DE60318610T2

DE60318610T2 - Pharmazeutische antidiabetes-zusammensetzung

Info

Publication number: DE60318610T2
Application number: DE60318610T
Authority: DE
Inventors: Vladimir Vladimirovich Kaluzhskaya obl. Tsygankov
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2002-10-17
Filing date: 2003-05-16
Publication date: 2009-01-15
Anticipated expiration: 2023-05-17
Also published as: WO2004035069A1; EP1561468A1; ATE383162T1; DE60318610D1; US20050170010A1; CA2504747C; AU2003241994A1; CA2504747A1; RU2213568C1; EP1561468A4; EP1561468B1; US20070026088A1

Description

Technisches Gebiet
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf die Pharmakologie, die Medizin, insbesondere auf die Endokrinologie, und betrifft eine pharmazeutische Komposition antidiabetischer Wirkung.
Zugrundeliegender Stand der Technik
In der medizinischen Praxis ist die Anwendung einer grossen Anzahl von pharmazeutischen Präparaten bekannt, die als antidiabetische Mittel angewendet werden. Zu solchen Mitteln gehört eine Reihe von Präparaten des Insulins, welche aus Bauchspeicheldrüsen von Rindern und Schweinen (Insulin, Suinsulin) erhalten werden, sowie synthetische Arzneimittel, die keine Hormonaktivität besitzen und die entweder die Erzeugung des Insulins stimulieren oder dessen Zerstörung verhindern (V. D. Mashkovsky, Lekarstvennye preparaty/Heilmittelpräparate/. In zwei Bänden, 11. stereotypierte Auflage, Moskau, Verlag Meditsina, 1988, 576 SS.).
Bekannte Präparate kennzeichnen sich durch ihre hohe Toxizität, zahlreiche negative Nebeneffekte und Kontraindikationen.
Es sind bioaktive Lebensmittelzusatzstoffe bekannt, die zur unmittelbaren Einnahme mit der Nahrung zwecks Anreicherung der Ration mit Wirkstoffen oder deren Komplex bei verschiedenen Erkrankungen bestimmt sind. Einer von solchen Lebensmittelzusätzen ist z. B. der Topinambur (TY 9741-002-11866470-94), der bei der Zuckerkrankheit zum Gebrauch empfohlen wird und ein Konzentrat eines natürlichen Wirkstoffes darstellt, gewonnen bei der Verarbeitung der Wurzeln eines Pflanzenrohstoffs – des Topinamburs, in dessen Wurzeln Insulin enthalten ist – ein vegetabilischer Stoff, der eine zuckervermindernde Wirkung hat. Jedoch übt der Topinambur seinen zuckervermindernden Effekt beim Diabetes vom Typ II aus, aber im Falle der insulinabhängigen Form sind solche Lebensmittelzusätze uneffektiv, da die Kranken in der letztgenannten Situation kein eigenes Insulin haben, so dass dieses von aussen zugeführt werden muss.
Bekannt ist ein pulverförmiges biogenes Präparat aus verknöcherten Hirschhörnern ( RU, A, 2077887 ), das einen Komplex von bioaktiven Komponenten, Aminosäuren, Peptiden, Lipiden, Kohlenhydraten, Steroidhormonen, Fettsäuren, phosphororganischen Verbindungen, Jod sowie eine grosse Anzahl von Makro- und Mikroelementen (Kalium, Kalzium, Eisen, Magnesium, Zink, Kupfer, Mangan, Nickel, Zinn, Chrom, Lithium, Barium u. a.) enthält. Dank einer originellen Komposition von Pulveringredienzien wird eine vielfältige Einwirkung auf den menschlichen Organismus erreicht, welche eine Erhöhung von adaptogenen Ressourcen sicherstellt, den Stoffwechseleffekt normalisiert, welcher eine Korrektur des Lipid-, Eiweiss- und Kohlenhydratstoffwechsels, eine Regelung von Oxydations-Reduktions-Prozessen, von Prozessen der Blutbildung, eine Erhöhung von immunobiologischen Kräften und Schutzkräften des Organismus, eine Stimulierung des Wachstums und der Entwicklung des Knochengewebes, Ableitung von Schwermetallen und Toxinen aus dem Organismus u. a. umfasst.
Dieses biogene Präparat mit beibehaltener natürlicher Aktivität des Ausgangsproduktes weist ein breites Spektrum der pharmakologischen Wirkung auf, das nicht endgültig studiert ist. Dies erlaubte es nicht, das Präparat als antidiabetisches Mittel einzusetzen.
Kurze Offenbarung der Erfindung
Die durch die vorliegende Erfindung zu lösende Aufgabe besteht in der Benutzung des bekannten Präparats aus verknöcherten Hirschhörnern gemäss der neuen Zweckbestimmung als Mittel zur Behandlung und Prophylaxe des Diabetes dadurch, dass bei diesem Präparat eine hypoglykämische Wirkung festgestellt ist.
Die gestellte Aufgabe wird dadurch gelöst, dass eine pharmazeutische Komposition antidiabetischer Wirkung vorgeschlagen wird, die sich dadurch kennzeichnet, dass sie ein aus verknöcherten Hirschhörnern abgesondertes Pulver darstellt, das Insulin in einer Menge von 0,5 ng und insulinähnlichen Wachstumsfaktor-I in einer Menge von 18 ng pro 1 Gramm Komposition enthält.
Dadurch ist die Anwendung dieser pharmazeutischen Komposition als antidiabetisches Mittel möglich geworden.
Beste Ausführungsvariante der Erfindung
Der Gehalt an Insulin und insulinähnlichem Wachstumsfaktor-I (IWF-I) ist nach der Methode der Ionenaustauschchromatografie mit einem hinreichend hohen Reinigungsgrad ermittelt worden.
Ein Pulver des Präparats aus verknöcherten Hirschhörnern in einer Menge von 180 g wurde in 20 Volumina der Lösung von salzsauren Äthanol beim Schütteln vier Stunden lang extrahiert. Die erhaltene Suspension wurde unter Gewinnung von Supernatant zentrifugiert, das nach Einstellung von pH auf 2,3 bei +4°C aufbewahrt wurde.
Das erhaltene Supernatant wurde auf eine mit Sulfokationit in der H⁴-Form ausgefüllte Säule aufgetragen. Die nachfolgenden Reinigungsetappen bestanden in der Entfettung des Eiweiss-Kationit-Komplexes mit 70%igem Äthanol, der Auswaschung zur Beseitigung von Ballast-Eiweissstoffen (0,5 M Lösung von essigsaurem Ammonium), Elution des Insulins (0,2 N Ammoniumpuffer-Lösung). Eine Kontrolle der Zusammensetzung von Eluaten wurde an einem Spektrofotometer bei der Wellenlänge 280 nm vorgenommen. Der Eiweiss-Peak, nachgewiesen unter denselben Bedingungen wie der standardisierte Insulin, wurde gesammelt und nach der Einstellung auf pH 2,3 seine erste und nach der Lyophilisierung von Eluaten seine zweite Rechromatografie durchgeführt. Drei aufeinanderfolgende Prozeduren der Ionenaustauschchromatografie erlaubten es, eine (bei 280 nm gemessene) Eluatlösung mit der maximalen Eiweisskonzentration von 0,66 mg/ml zu erhalten.
Nach den letzten zwei chromatographischen Prozeduren in Eluaten wurde isoelektrische Fällung zustandegebracht. Die die Insulinsubstanz begleitenden Ballasteiweissstoffe wurden gefällt durch stufenweise Einstellung des pH-Wertes der Lösung auf 0,2 und nach Zugeben von Azeton (20% des Lösungsvolumens) – auf 4,0. Das Gemisch liess man bei der Raumtemperatur eine Stunde lang stehen, worauf man es für eine Nacht bei +4°C stehenliess. Alsdann wurde die Lösung zentrifugiert, der Niederschlag wurde verworfen.
Während der Fällung der Komplexe Zink-IPP wurde denn Supernatant eine 10%ige Zinkazetat-Lösung (2% zu dem Volumen) zugesetzt und der pH-Wert auf 5,95 gebracht. Die Lösung liess man bei der Raumtemperatur eine Stunde lang stehen und dann für 72 Stunden in einem Kühler untergebracht. Der Niederschlag wurde durch Zentrifugieren abgetrennt.
Das abgesonderte Peptidmaterial wurde nach der Radioligand-Methode in zwei spezifischen Radiorezeptor-Systemen in bezug auf die Fähigkei getestet, sich an den Insulinrezeptor und den IWF-I-Rezeptor zu binden. Jedes von den Systemen umfasste ein markiertes Hormon, Plasmamembranen von Geweben und nichtmarkierte Standardhormone. Kristallines Schweineinsulin und menschlicher IWF-I wurden nach der ¹²⁵NaI-Chloramin-Methode markiert. Die spezifische Aktivität des ¹²⁵I-Insulins und des ¹²⁵I-IWF-I betrug 160 bis 180 mCi/mg in den beiden Präparaten.
Für das Insulin-Testsystem wurden Plasmamembranen der Rattenleber verwendet, abgesondert nach der Neville-Methode (im Saccharose-Gradienten 42,3%, mit dem Grad der Anreicherung der Membranen mit Rezeptoren um das 15- bis 20fache). Im IWF-I-Testsystem wurden Plasmamembranen des Rattenhirns verwendet, die einen erhöhten Gehalt an Rezeptoren dieses Hormons aufweisen (Fraktion 20000 g mit dem Niveau der spezifischen Bindung des ¹²⁵I-IWF-I von mindestens 10%).
Somit enthält die erfindungsgemäss vorgeschlagene Komposition Komponenten, die ein in bestimmter Weise ausgeglichenes insulinkompetentes System bilden. Eben dadurch erklärt sich die Insulinaktivität der Komposition, dank welcher deren Anwendung zur Prophylaxe und Behandlung des Diabetes vom Typ I und Typ II möglich geworden ist.
Ein Studium der Erträglichkeit und der therapeutischen Effektivität des Pulvers wurde bei der Behandlung von Zuckerkranken durchgeführt, die an Diabetus mellitus vom Typ II leichten und mittleren Schweregrades bei begleitender Fettsucht litten.
Beobachtet wurden 40 Zuckerkranke, die an Diabetes mellitus vom Typ II leichten und mittleren Schweregrades litten. Die Kontrollgruppe zählte 20 Kranke, die sich einer Basisbehandlung unterzogen. Das Alter der Kranken betrug von 16 bis 65 Jahre, alle Kranken hatten einen leichten oder mittleren Schweregrad des Diabetes mellitus vom Typ II. Eine Ausnahme bildeten Kranke mit Akuterkrankungen oder mit Exazerbationen chronischer Erkrankungen.
Den Zuckerkranken, die an Diabetes mellitus vom Typ II leichten Schweregrades litten, wurde die erfindungsgemässe Komposition je 400 mg (1 Pulver-Einzeldosis) pro Tag verordnet, beim mittleren Schweregrad – je 800 mg (2 Pulver-Einzeldosen). Das Pulver wurde den Speisen während des ersten Frühstücks und beim Abendessen zugesetzt. Die klinischen Teste dauerten 21 Tage.
Alle Kranken wurden einer traditionellen Kur mit kalorienreduzierter Diät (der Reduktionsgrad wurde je nach dem Schweregrad der Erkrankung von 1200 kcal bis zu 1500 kcal pro Tag variiert), einer Heilgymnastik und hydro- und physiotherapeutischen Prozeduren unterzogen.
Alle Kranken hatten eine verifizierte Diagnose des Diabetes mellitus vom Typ II leichten und mittleren Schweregrades im Laufe von 1 bis 8 Jahren.
Bei der Behandlung wurden folgende Kennwerte analysiert: Blutzucker, Cholesterin, Thyroglobulin, Harnsäure, Bilirubin, ACT, ALT, Prothrombin, Fibronogen, Fibrinolyse-Zeit, Na, K, Ca, Mg, Fe, Zn, Cu. Da die Diagnose der Kranken verifiziert war, wurde die Belastungsprobe mit Glukose nicht durchgeführt.
Klinische Teste wurden an folgenden Gruppen von Kranken ausgeführt:

1. Kranke der Testgruppe mit dem Diabetes mellitus vom Typ II mittleren Schweregrades – 20 Personen (8 Männer und 12 Frauen) in einem Alter zwischen 36 und 65 Jahren, Kegle-Index von 28 bis 42,2 kg/m².
2. Kranke der Testgruppe mit dem Diabetes mellitus vom Typ II leichten Schweregrades – 20 Personen (9 Männer und 11 Frauen) in einem Alter zwischen 36 und 60 Jahren, Kegle-Index von 32 bis 42 kg/m².
3. Eine Vergleichsgruppe aus 20 Kranken mit dem Diabetes mellitus vom Typ II leichten und mittleren Schweregrades, die sich einer Basistherapie ohne Einschluss der vorgeschlagenen Komposition unterzogen, war nach ihrer Geschlecht und Alter betreffenden Zusammensetzung und der klinischen Symptomatologie der Testgruppe ähnlich (8 Männer und 12 Frauen in einem Alter zwischen 36 und 63 Jahren), Kegle-Index von 32,1 bis 43,7 kg/m².

Bei Kranken aller Gruppen wurden Störungen des Kohlenhydratstoffwechsels vor dem Hintergrund der Fettsucht des I.–III. Grades beobachtet. Von anderen Begleitkrankheiten wurden festgestellt: arterielle Hypertension (70% in der Testgruppe und 65% in der Vergleichsgruppe), deformierende Polyosteoarthrose und Osteochondrose der Wirbelsäule (76% bzw. 72%), chronische Cholezystitis im Stadium der Remission (30% bzw. 35%), Dyskinesie des Dickdarms nach dem hypomotorischen Typ mit dem Syndrom von Verstopfungsen (70% bzw. 75%). Tabelle 1 Dynamik der klinischen Kennwerte bei Zuckerkranke, die an Diabetes mellitus vom Typ II leiden, unter dem Einfluss der Behandlung mit Einschluss des Präparats aus berknöcherten Hirschhörnern

Symptome	Testgruppe von Kranken				Vergleichsgruppe von Kranken
Symptome	mittlerer Schweregrad		leichter Schweregrad		mittlerer Schweregrad	Leichter Schweregrad
	1	2	1	2	1	2
Schwäche	17 (85%)	3 (15%)	11 (55%)	0	16 (80%)	4 (20%)
Ermüdbarkeit	17 (80%)	3 (15%)	11 (55%)	0	15 (75%)	2 (10%)
Mundtrockenheit	15 (75%)	2 (10%)	7 (35%)	0	15 (75%)	2 (10%)

Hautjucken	12 (60%)	0	7 (35%)	0	12 (60%)	1 (5%)
Polydipsie	7 (35%)	0	3 (6%)	0	6 (30%)	1 (5%)
Polyurie	7 (35%)	0	0	0	5 (25%)	0

Das klinische Bild der Kranken vor der Behandlung war hinreichend typisch in allen zu vergleichenden Gruppen. Die Ausgeprägtheit der Symptomatologie des Diabetes mellitus hing von dem Schweregrad dieser Erkrankung ab (Tabelle 1). Tabelle 2 Dynamik der klinisch-biochemischen Kennwerte (1 – vor der Behandlung, 2 – nach der Behandlung, * bei p < 0,05)

Kennwerte	Testgruppe				Vergleichsgruppe
	mittlerer Schweregrad		leichter Schweregrad		Vergleichsgruppe
	1	2	1	2	1	2
Cholesterin, mM/l	6.6 + 0.3	5.4 + 0.2*	6.5 + 0.6	5.7 + 0.2	6.8 + 0.2	5.8 + 0.7
Triglyzeride, mM/l	1.9 + 0.1	1.4 + 0.2*	1.6 + 0.3	1.6 + 0.2	1.9 + 0.1	1.5 + 0.1
Glukose, mM/l	9.4 + 0.3	7.7 + 0.4*	7.0 + 0.8	6.1 + 0.5	7.9 + 0.6	7.5 + 0.4
Gesamteiweiss, g/l	83.6 + 0.6	79.8 + 0.3	79.7 + 0.5	78.3 + 0.5	78.3 + 0.9	76.8 + 0.8
Harnsäure, mcM/l	0.28 + 0.02	0.25 + 0.02	0.26 + 0.02	0.24 + 0.02	0.28 + 0.01	0.26 + 0.02
Bilirubin, mcM/l	19.4 + 0.3	17.2 + 0.5	17.8 + 0.6	16.3 + 0.6	22.6 + 0.9	21.3 + 0.8
ALT, RVU/l	38.8 + 1.7	32,7 + 1.6	39.9 + 1.3	36.3 + 1.1	28.3 + 2.0	23.5 + 1.6
AST, RVU/l	32.2 + 1.7	26.9 + 1.5	29.0 + 0.9	23.7 + 0.7	21.8 + 1.9	20.3 + 4.0
Protrombin, %	91.8 + 0.6	87.5 + 0.5	88.1 + 0.8	82.7 + 0.9	86.4 + 0.9	83.7 + 0.8
Fibrinogen, mg%	383 + 2.7	284 + 2.9	279 + 2.2	259 + 1.9	317 + 3.8	265 + 2.9
Fibrinolyse-Zeit, min	215 + 1.9	178 + 1.9	176 + 1.6	161 + 1.5	227 + 2.0	189 + 2.2
Na, mM/l	147 + 22.2	149 + 13.0	156 + 16.5	160 + 9.5	139 + 15.1	142 + 12.5
K, mM/l	4.4 + 0.1	4.3 + 0.1	4.4 + 0.5	4.9 + 0.5	4.5 + 0.6	4.6 + 0.4
Ca, mM/l	2.1 + 0.02	2.3 + 0.04	2.1 + 0.06	2.3 + 0.1	2.2 + 0.1	2.2 + 0.1
Mg, mM/l	1.4 + 0.1	1.3 + 0.2	1.0 + 0.1	1.1 + 0.4	1.3 + 0.2	1.2 + 0.1
Fe, mcM/l	30.0 + 1.4	30.7 + 4.3	26.7 + 9.0	36.0 + 3.6	30.1 + 3.2	31.0 + 5.4
Zn, mcM/l	20.5 + 3.1	20.7 + 3.2	19.1 + 5.5	19.2 + 4.6	20.8 + 4.2	20.9 + 3.9
Cu, mcM/l	17.8 + 1.4	19.2 + 1.7	20.7 + 2.7	21.5 + 3.3	21.3 + 3.2	22.1 + 2.1

Wie aus der Tabelle 2 ersichtlich, war bei den Zuckerkranken, die an Diabetes mellitus mittleren Schweregrades litten, ein recht hohes Niveau der Glykämie zu verzeichnen. Eine Analyse der Dynamik der Kennwerte des Kohlenhydratstoffwechsels zeugt von einer beträchtlichen Senkung des Glukosespiegels bei Kranken der Testgruppe (um 20% bei Kranken mit dem Diabetes mittleren Schweregrades und um 12% bei der leichten Form dieser Erkrankung), in der Vergleichsgruppe senkte sich dieser Kennwert nur um 6%. Der Cholesterinspiegel des Bluts verminderte sich bei Kranken der Testgruppe mit dem Diabetes mellitus mittleren und leichten Schweregrades um 19% bzw. 13% und bei Kranken der Vergleichsgruppe – um 15%.
Bei der Analyse des Zustands des Mineralstoffwechsels während der Behandlung mit der erfindungsgemässen Komposition war eine Erhöhung des Calziumspiegels im Blutserum um 10% im Vergleich mit dem Ausgangsspiegel zu verzeichnen, was durch einen hohen Gehalt der Komposition an diesem Element bedingt ist. Tabelle 3 Effektivität der Therapie mit der Anwendung der erfindungsgemässen Komposition

Krankengruppen Krankenzahl Effektivität der Therapie (Anzahl und % der Kranken)

gut genügend schlecht

Testgruppe 40 26 (65%) 14 (35%) 0

Vergleichsgruppe 20 6 (30%) 14 (70%) 0
Der therapeutische Effekt der durchgeführten Behandlung aller zu vergleichenden Gruppen wurde bewertet als gut bei der Senkung der Glykämie auf Normalkennwerte, als genügend – wenn die Senkung des Blutzuckerspiegels hinreichend ausgeprägt war, die Normalkennwerte aber etwas überstieg, und als ungenügend – wenn keine Änderung des Kennwerts erfolgte. Wie aus der Tabelle 3 zu ersehen ist, hat die Anwendung der Komposition aus Hirschhörnern bei der Behandlung von Kranken, die an Diabetes mellitus vom Typ II litten, welches vor dem Hintergrund der Fettsucht verlief, es möglich gemacht, eine Normalisierung der Kennwerte des Kohlenhydratstoffwechsels bei 65% Kranken gegenüber 30% in der Vergleichsgruppe herbeizuführen.
Die organoleptischen Eigenschaften des Präparats stellten die Kranken vollständig zufrieden, die dessen neutralen Geschmack, befriedigendes Aussehen, Konsistenz und Farbe hervorhoben.
Während der gesamten Periode der klinischen Teste war kein einziger Fall der Unerträglichkeit des Präparates, keine allergischen Reaktionen und keine anderen Nebenerscheinungen zu verzeichnen.
Effektive therapeutische Dosis der erfindungsgemässen phamazeutischen Komposition sind 400 mg pro Tag (1 Pulver-Einzeldosis) beim Diabetes mellitus vom Typ II leichten Schweregrades und 800 mg (2 Pulver-Einzeldosen) beim mittleren Schweregrad dieser Erkrankung.
Ausserdem wurden positive Ergebnisse beim Studium der effektiven Einwirkung dieses Präparates auf klinische Erscheinungen einer destruktiven Lungentuberkulose bei Kranken erzielt, die auch an Diabetes mellitus vom Typ II leichten und mittleren Schweregrades litten.
Es wurde festgestellt, dass in der ersten Gruppe von Kranken, die an der destruktiven Lungentuberkulose in Kombination mit dem Diabetes mellitus vom Typ II litten und die dieses Präparat vor dem Hintergrund einer kombinierten Chemotherapie einnahmen, es gelang, bei 6 von 10 Kranken das Niveau der Glykämie auf einen Normalkennwert zu senken, wahrend in der zweiten Gruppe, die sich nur der Chemotherapie unterzog, dies nur bei 3 von 10 Patienten gelang.
Für Kranke, die an Lungentuberkulose in Kombination mit dem Diabetes mellitus vom Typ II leiden, ist eine Unterbrechung der klinischen Erscheinungen des Diabetes mellitus eine unbedingte Voraussetzung für die Behandlung der Grunderkrankung. Deshalb gestattet der hypoglykämische Effekt des erfindungsgemässen Präparats bei der besagten Krankenkategorie, die Effektivität der Chemotherapie dieser schweren Patientenkategorie zu erhöhen.
Es ist sicher nachgewiesen, dass bei der Anwendung dieses Präparats bei (insulinabhängigen) Kranken, die an Diabetes mellitus vom Typ I litten, in der Dosierung 400–800 mg pro Tag, eine Blutzuckersenkung beobachtet wurde, was es erlaubte, die Dosis des den Kranken zu verabreichenden Insulins zu verringern.
Die Effektivität der Anwendung der erfindungsgemässen Komposition wird auch durch untenangeführte Beispiele bestätigt.

1. Eine Kranke P. 68 Jahre alt. Leidet an Diabetes mellitus vom Typ II mittleren Schweregrades. Vor der Behandlung betrug der Blutzucker auf nüchternen Magen 16,2 mmol/l. Sie machte eine Kur während eines Monats mit je 0,8 g (2 Kapseln mit je 0,4 g) einmal proTag. Nach der Einnahme betrug der Blutzucker auf den nüchternen Magen 6,48 mmol/l. Gleichzeitig gingen sekundäre Merkmale des Diabetes zurück: Fehlen des Durstgefühls, Normalisierung des Schlafs, Verminderung des Hautjuckens, Abnahme des Appetits.
2. Eine Kranke K. Leidet an Diabetes mellitus vom Typ II 8 Jahre. Nach der Einnahme des Präparats während zweier Monate mit je 2 Kapseln senkte sich der Blutzucker von 16 mmol/l auf 7 mmol/l.
3. Eine Kranke I. 41 Jahre alt. Leidet an Diabetes mellitus vom Typ II mittleren Schweregrades. Vor der Einnahme des Präparates betrug der Blutzucker auf den nüchternen Magen 40 mmol/l, der Blutdruck – 170/110. Nach zwei Wochen der Anwendung des Präparats mit je 2 Kapseln pro Tag senkte sich der Blutzucker um 9 Einheiten, der Blutdruck wurde normal – 130/90.

Darüber hinaus wurden klinische Untersuchungen durchgeführt, die auf die Ermittlung des Einflusses des Präparats auf den Glukosespiegel im Blut bei gesunden Menschen abzielten. Es wurde ermittelt, dass das Präparat keine hypoglykämische Wirkung bei dessen Anwendung von gesunden Menschen hat.
Somit zeugen die Ergebnisse von biochemischen und klinischen Untersuchungen von einer ausgeprägten Insulinaktivität der pharmazeutischen Komposition aus verknöcherten Hirschhornern, wodurch diese eine prophylaktische und therapeutische Wirkung beim Diabetes mellitus ausübt.
Gewerbliche Verwertbarkeit
Die vorliegende Erfindung kann mit Erfolg für die Prophylaxe und Behandlung des Diabetes mellitus vom Typ I und II angewendet werden. Ausserdem kann das Präparat erfolgreich für die Behandlung und Prophylaxe von möglichen Komplikationen der Grunderkrankung (Diabetes mellitus), von Angiopathien, die verschiedene trophische Erkrankungen umfassen, Retinopathien, verschiedenen neuromuskulären Pathologien angewendet werden. Dies ist durch eine reiche Elementarzusammensetzung des Präparats bedingt, das es gestattet, den Eiweiss-, Lipid- und Kohlenhydratstoffwechsel zu normalisieren, rheologische Bluteigenschaften zu verbessern, den Zustand der Gefässbahn positiv zu beeinflussen, die Qualität der neuromuskulären Übertragung zu verbessern und den Mangel an Mineralien aufzufüllen.

Claims

Pharmazeutische Komposition antideabetischer Wirkung, dadurch gekennzeichnet, dass sie ein aus verknöcherten Hirschhörnern abgesondertes Pulver darstellt, welches Insulin in einer Menge von 0,5 ng und insulinähnlichen Wachstumsfaktor-I in einer Menge von 18 ng pro 1 g Komposition enthält.
Arzneimittelform, enthaltend von 400 mg bis 800 mg Komposition gemäss Anspruch 1 zur Blutzuckersenkung.