DE60312756T2 - Katheter mit einer kreisförmigen Ablationseinheit - Google Patents
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Description
- Die vorliegende Erfindung betrifft einen verbesserten Ablationskatheter, der besonders nützlich zum Abladieren in einem röhrenförmigen Bereich des Herzens oder in der Nähe des Herzens ist.
- Vorhofflimmern ist eine verbreitete, anhaltende Herzrhythmusstörung und eine der wesentlichen Ursachen für Schlaganfall. Dieser Zustand wird durch wieder eintretende Signale („wavelets") aufrechterhalten, die in einem abnormen Vorhofgewebesubstrat voranschreiten. Verschiedene Ansätze wurden entwickelt, um die Signale zu unterbrechen, darunter chirurgische oder katheter-gestützte Atriotomie. Ein gängiges Verfahren umfaßt das Abladieren einer Läsion, um die Signale mittels einer oder mehrerer Elektroden, die auf dem distalen Ende eines im allgemeinen geraden Katheters angebracht sind, zu unterbrechen. Dieses Verfahren funktioniert gut, wenn beispielsweise eine Blockierlinie im Vorhof abladiert wird. Für röhrenförmige Bereiche im Herzen oder in der Nähe des Herzens ist dieses Vorgehen weniger wirksam. Wenn beispielsweise die Blockierlinie entlang einer Kreislinie eines röhrenförmigen Bereichs erzeugt werden soll, ist es schwierig, das distale Ende eines geraden Katheters so zu manipulieren und steuern, daß es entlang der Kreislinie effektiv abladiert. Daher besteht ein Bedarf nach einem verbesserten Katheter, der besonders nützlich für solche Anwendungen ist.
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EP-A-0861676 behandelt einen Elektrodenarray-Katheter. Er umfaßt einen Katheterkörper mit einer Elektrodenanordnung an seinem distalen Ende. Die Elektrodenanordnung hat eine im allgemeinen runde Form und hat eine Spitzenelektrode an ihrem distalen Ende. Die Spitzenelektrode ist an einen isolierten Leitungsdraht angeschlossen. - Die vorliegende Erfindung zielt auf einen Katheter, der eine an seinem distalen Ende angebrachte im allgemeinen kreisförmige Ablationsanordnung umfaßt, die eine Spitzenelektrode trägt. In einer Ausführung umfaßt der Katheter einen verlängerten, flexiblen, röhrenförmigen Katheterkörper mit einer Achse und einem proximalen und distalen Ende. Eine Ablationsanordnung wird an dem distalen Ende des röhrenförmigen Körpers angebracht. Die Ablationsanordnung hat eine vorgeformte, im allgemeinen kreisförmige Kurve, die im allgemeinen quer zu der Achse des Katheterkörpers ist, der eine flexible Rohranordnung mit einem proximalen und einem distalen Ende umfaßt und eine Spitzenelektrode an seinem distalen Ende trägt. Ein Leitungsdraht erstreckt sich durch den Katheterkörper und in die Ablationsanordnung und hat ein distales Ende, das mit der Spitzenelektrode verbunden ist. Die Spitzenelektrode hat einen exponierten Bereich, der im allgemeinen birnenförmig („bulb-shaped") ist.
- Im Gebrauch wird das distale Ende des Katheters in das Herz eines Patienten eingeführt. Zumindest ein Teil der äußeren Kreislinie der im allgemeinen kreisförmigen Kurve wird in Kontakt mit der inneren Kreislinie des röhrenförmigen Bereichs gebracht, so daß die Spitzenelektrode in einer ersten Position in Kontakt mit Gewebe entlang der inneren Kreislinie ist. Die Spitzenelektrode wird verwendet, um Gewebe an der ersten Position zu abladieren. Die Ablationsanordnung kann dann gedreht werden, so daß die Spitzenelektrode in einer zweiten Position, die sich von der ersten Position unterscheidet, in Kontakt mit Gewebe entlang der inneren Kreislinie ist, und die Spitzenelektrode wird verwendet, um Gewebe an der zweiten Position zu abladieren. Dieser Vorgang kann wiederholt werden, um eine Läsion der angestrebten Länge entlang der inneren Kreislinie auszubilden. Dieses Design erlaubt es, daß der Nutzer eine bessere Kontrolle hat, wenn er entlang einer Kreislinie eines röhrenförmigen Bereichs im Herzen oder in der Nähe des Herzens, z.B. einer Pulmonalvene, des Koronarsinus, der Vena cava superior oder der pulmonalen Ausflußbahn, abladiert.
- Ausführungen der Erfindung werden nun mittels Beispielen beschrieben, mit Bezug auf die beigefügten Zeichnungen, wobei gilt:
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1 ist eine perspektivische Ansicht einer Ausführung des Katheters der Erfindung. -
2 ist eine Querschnitt-Seitenansicht eines Katheterkörpers nach der Erfindung einschließlich des Übergangs zwischen dem Katheterkörper und dem mittleren Abschnitt. -
3 ist eine Querschnitt-Seitenansicht des mittleren Abschnitts einschließlich des Übergangs zwischen dem mittleren Abschnitt und der Ablationsanordnung. -
4 ist eine schematische perspektivische Ansicht einer Ablationsanordnung, die nützlich für das Verständnis der Erfindung ist. -
5 ist eine schematische perspektivische Ansicht einer alternativen Ablationsanordnung, die nützlich für das Verständnis der Erfindung ist. -
6 ist eine Seitenansicht der Ablationsanordnung von5 . -
7 ist eine Querschnitt-Seitenansicht des distalen Endes einer Ablationsanordnung, die nützlich für das Verständnis der Erfindung ist. -
8 ist eine perspektivische Ansicht einer alternativen Spitzenelektrode nach der Erfindung. - Bezug nehmend auf die Zeichnungen, zeigt
1 einen Katheter mit einer Ablationsanordnung an seinem distalen Ende. Der Katheter umfaßt einen länglichen Katheterkörper12 mit einem proximalen und einem distalen Ende, einem mittleren Abschnitt14 an dem distalen Ende des Katheterkörpers, einem Steuergriff16 am proximalen Ende des Katheterkörpers und eine Ablationsanordnung17 , die am distalen Ende des Katheters an dem mittleren Abschnitt angebracht ist. - Mit Bezug auf
2 umfaßt der Katheterkörper eine längliche, röhrenförmige Konstruktion mit einem einzelnen axialen oder zentralen Lumen18 . Der Katheterkörper12 ist flexibel, d.h. biegbar, aber entlang seiner Länge im wesentlichen nicht kompressibel. Der Katheterkörper12 kann nach jeder geeigneten Konstruktion gefertigt sein und aus jedem geeigneten Material bestehen. Eine gegenwärtig bevorzugte Konstruktion umfaßt eine Außenwand20 , die aus Polyurethan oder einem Block-Copolymer, wie etwa das, welches unter dem Markennamen PEBAX gehandelt wird, besteht. Die Außenwand20 umfaßt ein eingebettetes geflochtenes Netz aus rostfreiem Stahl oder ähnlichem, um die Torsionssteifigkeit des Katheterkörpers12 zu erhöhen, so daß, wenn der Steuergriff16 gedreht wird, sich der mittlere Abschnitt14 des Katheters10 in einer entsprechenden Weise dreht. - Der Außendurchmesser des Katheterkörpers
12 ist nicht entscheidend, beträgt aber vorzugsweise nicht mehr als etwa 8 Charr, im besseren Fall etwa 7 Charr. Ebenso ist die Dicke der Außenwand20 nicht entscheidend, ist aber dünn genug, so daß das zentrale Lumen18 einen Zugdraht, einen oder mehr Leitungsdrähte und alle anderen erwünschten Drähte, Kabel oder Röhren aufnehmen kann. Wenn erwünscht, wird die innere Oberfläche der Außenwand20 mit einem versteifenden Rohr (nicht gezeigt) ausgekleidet, um verbesserte Torsionsstabilität bereitzustellen. Ein spezieller bevorzugter Katheter umfaßt eine Außenwand20 mit einem Außendurchmesser von etwa 2,29 mm (0,090 Zoll) bis etwa 23,9 mm (0,94 Zoll) und einen Innendurchmesser von etwa 1,55 mm (0,061 Zoll) bis etwa 1,65 mm (0,065 Zoll). - Der mittlere Abschnitt
14 umfaßt einen kurzen Abschnitt von Rohrleitungen22 mit drei Lumen. Das erste Lumen30 enthält einen oder mehrere Leitungsdrähte50 oder andere Drähte, die unten weiter beschrieben werden, das zweite Lumen32 trägt einen Zugdraht64 und das dritte Lumen34 trägt ein Halteelement24 . Die Rohrleitungen22 bestehen aus einem geeigneten ungiftigen Material, das vorzugsweise flexibler als der Katheterkörper12 ist. Ein gegenwärtig bevorzugtes Material für die Rohrleitungen22 ist geflochtenes Polyurethan, d.h. Polyurethan mit einem eingebetteten Netz aus geflochtenem rostfreiem Stahl oder ähnlichem. Die Größe jedes der Lumen ist nicht entscheidend, ist aber groß genug, um die Leitungsdrähte, Zugdrähte oder Halteelemente aufzunehmen. - Die verwendbare Länge des Katheters, d.h. der Anteil, der in den Körper eingefürt werden kann, abzüglich der Ablationsanordnung
17 , kann wie gewünscht variieren. Vorzugsweise beträgt die verwendbare Länge von etwa 110 cm bis etwa 120 cm. Die Länge des mittleren Abschnitts14 ist ein relativ kleiner Anteil der verwendbaren Länge und liegt vorzugsweise zwischen etwa 3,5 cm und etwa 10 cm, vorzugsweise zwischen etwa 5 cm und etwa 6,5 cm. - Ein bevorzugtes Mittel, um den Katheterkörper
12 an dem mittleren Abschnitt14 zu befestigen, wird in2 dargestellt. Das proximale Ende des mittleren Abschnitts14 umfaßt eine äußere umlaufende Ausnehmung26 , welche die Innenfläche der Außenwand22 des Katheterkörpers12 empfängt. Der mittlere Abschnitt14 und der Katheterkörper12 werden mit Klebstoff oder ähnlichem angeheftet. - Wenn dies erwünscht ist, kann ein Abstandhalter (nicht gezeigt) innerhalb des Katheterkörpers zwischen dem distalen Ende der Versteifungsröhre (wenn sie vorgesehen ist) und dem proximalen Ende des mittleren Abschnitts angebracht werden. Der Abstandhalter stellt einen Übergang an Flexibilität an dem Übergang zwischen Katheterkörper und mittlerem Abschnitt bereit, was es diesem Übergang erlaubt, sich glatt zu biegen ohne sich zu falten oder zu knicken. Ein Katheter mit einem solchen Abstandhalter ist in
US-5964757 offenbart. - Am distalen Ende des mittleren Abschnitts
14 liegt die Ablationsanordnung17 , wie in3 bis7 gezeigt ist. In der dargestellten Ausführung umfaßt die Ablationsanordnung17 das distale Ende des Halteelements24 , das mit einer nichtleitenden Beschichtung28 beschichtet ist. In der Ausführung von4 umfaßt die Ablationsanordnung17 einen im allgemeinen geraden proximalen Bereich38 und einen im allgemeinen kreisförmigen Bereich39 , der im allgemeinen quer zum Katheterkörper ist. Der proximale Bereich38 wird am mittleren Abschnitt14 angebracht, wie unten genauer beschrieben wird, so daß seine Achse im allgemeinen parallel zur Achse des mittleren Bereichs ist. In dieser Ausführung liegt der proximale Bereich38 im allgemeinen im Zentrum des im allgemeinen kreisförmigen Hauptbereichs39 . Der proximale Bereich38 hat vorzugsweise eine freiliegende, d.h. nicht innerhalb des mittleren Abschnitts14 enthaltene, Länge, die zwischen etwa 3 mm und etwa 12 nun liegt, vorzugsweise zwischen etwa 3 mm und etwa 8 mm liegt, im noch besseren Fall bei vorzugsweise etwa 5 mm liegt, kann jedoch nach Wunsch variieren. - Der im allgemeinen kreisförmige Hauptbereich
39 muß keinen vollständigen Kreis bilden, sollte aber mindestens etwa 180° durchmessen, d.h. einen Halbkreis bilden, vorzugsweise mindestens etwa 270°, im noch besseren Fall mindestens etwa 320° durchmessen. In der bevorzugten Ausführung bildet der im allgemeinen kreisförmige Hauptbereich39 mindestens einen Vollkreis, d.h. durchmißt mindestens 360°. Wenn erwünscht, kann der im allgemeinen kreisförmige Hauptbereich mehr als eine Schleife oder einen Kreis umfassen, so daß er beispielsweise eine Spiral- oder Konusform aufweist. Der im allgemeinen kreisförmige Hauptbereich39 ist im allgemeinen quer zu dem Katheterkörper12 und dem mittleren Abschnitt14 und bildet vorzugsweise mit dem Katheterkörper einen Winkel, der zwischen etwa 80° und etwa 100°, vorzugsweise bei etwa 90° liegt. Der im allgemeinen kreisförmige Hauptbereich39 hat einen Außendurchmesser, der vorzugsweise zwischen etwa 2 mm und etwa 40 mm, im besseren Fall zwischen etwa 10 mm und etwa 25, im noch besseren Fall zwischen etwa 12 mm und etwa 20 mm liegt und im noch besseren Fall etwa 15 mm beträgt. - In einer alternativen Ausführung, wie sie in
5 und6 gezeigt ist, umfaßt die Ablationsanordnung17 weiter einen im allgemeinen geraden distalen Bereich40 , der sich jenseits des im allgemeinen kreisförmigen Hauptbereichs39 erstreckt. In dieser Ausführung liegt der proximale Bereich38 an der Seite des im allgemeinen kreisförmigen Hauptbereichs39 , wie am besten in6 dargestellt ist. - Das Halteelement
24 ist aus einem Material mit Formgedächtnis gefertigt, d.h. es kann durch Anwendung einer Kraftwirkung gerade gerichtet oder aus seiner ursprünglichen Form verbogen werden und ist fähig, im wesentlichen wieder zu seiner ursprünglichen Form zurückzukehren, nachdem die Kraftwirkung aufgehoben wurde. Ein besonders bevorzugtes Material für das Halteelement24 ist eine Nickel/Titan-Legierung. Solche Legierungen enthalten üblicherweise etwa 55 % Nickel und 45 % Titan, können aber von etwa 54 % bis zu etwa 57 % Nickel enthalten, wobei der Rest aus Titan besteht. Eine bevorzugte Nickel/Titan-Legierung ist Nitinol, die ein exzellentes Formgedächtnis zusammen mit Formbarkeit, Festigkeit, Korrosionsbeständigkeit, spezifischem Widerstand und Temperaturstabilität aufweist. Die nichtleitende Beschichtung28 kann aus jedem geeigneten Material gefertigt sein und wird vorzugsweise aus einem biokompatiblen Kunststoff, wie etwa Polyurethan oder einem Blockcopolymer, wie etwa dem, das unter dem Markennamen PEBAX gehandelt wird, gefertigt. Wenn erwünscht, kann das Halteelement24 eliminiert werden, und das distale Ende der nichtleitenden Beschichtung28 kann vorgeformt werden, um die angestrebte Kurve der Ablationsanordnung zu haben. - Eine Spitzenelektrode
35 ist an dem distalen Ende der Ablationsanordnung17 befestigt, um Gewebe zu abladieren. Wie in7 gezeigt ist, die als ein zum Verständnis der Erfindung nützliches Beispiel angegeben ist, umfaßt die Spitzenelektrode35 einen freiliegenden Bereich35a und einen Schaft35b , der sich in die nichtleitende Beschichtung28 erstreckt. In der Ausführung von7 umfaßt die Spitzenelektrode35 einen im allgemeinen zylindrischen freiliegenden Bereich35a mit einem Außendurchmesser, der entlang im wesentlichen der gesamten Länge des freiliegenden Bereichs etwa gleich groß wie der Außendurchmesser der nichtleitenden Beschichtung28 ist. Der Schaft35b wird vorzugsweise an der Innenseite der nichtleitenden Beschichtung28 durch Polyurethanklebstoff oder ähnliches befestigt. - Nach der vorliegenden Erfindung hat, wie in
8 gezeigt ist, der freiliegende Bereich35a der Spitzenelektrode eine Birnenform mit einem variierenden Außendurchmesser, wobei sich zumindest ein Teil des freiliegenden Bereichs über den Außendurchmesser der nichtleitenden Beschichtung28 hinaus erstreckt. Man hat erkannt, daß ein Katheter mit einer birnenförmigen Spitzenelektrode, basierend auf der nach außen wirkenden federartigen Kraft, die von der im allgemeinen kreisförmigen Ablationsanordnung ausgeübt wird, einen besseren Kontakt mit dem Gewebe bereitstellen kann. Andere Spitzenelektrodenformen werden für den Fachmann deutlich sein. Eine asymmetrische Spitzenelektrode (nicht gezeigt) könnte beispielsweise bereitgestellt werden, wobei die Seite der Elektrode, die im Kontakt mit dem Gewebe, d.h. an der Außenseite der Ablationsanordnung, wäre, sich über die äußere Wand der nichtleitenden Beschichtung28 hinaus erstreckt, und die innere Seite der Spitzenelektrode im allgemeinen auf gleicher Höhe mit der Wand der nichtleitenden Beschichtung ist. - Ein Elektroden-Leitungsdraht
50 verbindet die Spitzenelektrode35 mit einer geeigneten Quelle für Ablationsenergie (nicht gezeigt), vorzugsweise Radiofrequenz(RF)-Energie. Das distale Ende des Leitungsdrahtes50 wird in ein erstes Sackloch51 in dem proximalen Ende der Spitzenelektrode35 gelötet. Der Leitungsdraht50 erstreckt sich zwischen der nichtleitenden Beschichtung28 und dem Halteelement24 . Das proximale Ende des Leitungsdrahtes50 wird elektrisch mit einem geeigneten Anschluß37 verbunden, der mit der Quelle für Ablationsenergie verbunden ist, wie aus dem Stand der Technik bekannt ist. Der Leitungsdraht50 erstreckt sich durch das erste Lumen30 des mittleren Abschnitts14 , das zentrale Lumen18 des Katheterkörpers12 und den Steuergriff16 und endet an dessen proximalem Ende im Anschluß37 . In der dargestellten Ausführung ist der Teil des Leitungsdrahtes50 , der sich durch das zentrale Lumen18 des Katheterkörpers12 , den Steuergriff16 und das proximale Ende des mittleren Abschnitts14 erstreckt, von einem Schutzmantel62 umgeben, um Kontakt mit anderen Komponenten innerhalb des Lumens des Katheterkörpers und in dem Griff zu verhindern. Der Schutzmantel62 kann aus jedem geeigneten Material gefertigt sein, vorzugsweise aus Polyimid. Der Schutzmantel62 wird an seinem distalen Ende im proximalen Ende des mittleren Abschnitts14 verankert, indem er in das erste Lumen30 mit einem Polyurethankleber oder ähnlichem geklebt wird. Wie für einen Fachmann klar ist, kann der Schutzmantel, wenn gewünscht, fortgelassen werden. - Ein Temperatursensor wird bereitgestellt, um die Temperatur der Spitzenelektrode
35 zu überwachen. Jeder gängige Temperatursensor, z.B. ein Thermoelement oder Thermi stor, kann verwendet werden. In der Ausführung, die in7 gezeigt ist, umfaßt der Temperatursensor ein Thermoelement, das durch ein emailliertes Leiterpaar ausgebildet wird. Eine Leitung des Leiterpaars besteht aus einem Kupferdraht53 , z.B. einem Nummer-40-Kupferdraht. Die andere Leitung des Leiterpaars besteht aus einem Konstantandraht54 . Die Leitungen53 und54 des Leiterpaars sind elektrisch von einander isoliert, außer an ihren distalen Enden, wo sie zusammen verdrillt, mit einem kurzen Stück aus Kunststoffummantelung55 bedeckt und mit Epoxid beschichtet sind. Die Kunststoffummantelung55 wird dann mittels Polyurethankleber oder ähnlichem in einem zweiten Sackloch56 der Spitzenelektrode35 befestigt. Alternativ können die Leitungen53 und54 in das zweite Sackloch56 gelötet oder anderweitig an der Spitzenelektrode35 befestigt werden. Die Leitungen53 und54 erstrecken sich zusammen mit dem Leitungsdraht50 durch das erste Lumen30 in dem mittleren Abschnitt14 und durch das zentrale Lumen18 des Katheterkörpers12 . Die Leitungen53 und54 erstrecken sich dann nach außen durch den Steuergriff16 und zu einem Verbinder (nicht gezeigt), der an eine Temperaturanzeige (nicht gezeigt) angeschlossen werden kann. Vorzugsweise erstrecken sich die Leitungen53 und54 durch den Schutzmantel62 im Katheterkörper12 . - Zusätzlich wird ein Sicherungsdraht
57 bereitgestellt, um die Spitzenelektrode35 weitergehend an der Ablationsanordnung17 zu sichern und um sicherzustellen, daß die Spitzenelektrode nicht im Körper des Patienten abfällt. Der Sicherungsdraht besteht vorzugsweise aus einem Metalldraht, dessen distales Ende in ein drittes Sackloch58 in der Spitzenelektrode35 gelötet ist, und dessen proximales Ende in den Steuergriff16 gelötet oder anderweitig in ihm befestigt ist. In der dargestellten Ausführung erstreckt sich der Sicherungsdraht57 durch das erste Lumen30 in dem mittleren Abschnitt14 und durch das zentrale Lumen18 des Katheterkörpers12 zusammen mit dem Leitungsdraht50 und den Thermoelement-Leitungen53 und54 . Andere Anordnungen zur Befestigung des Sicherungsdrahts können bereitgestellt werden, wie für einen Fachmann deutlich ist, oder der Sicherungsdraht kann fortgelassen werden. - Wenn erwünscht, können eine oder mehrere Ringelektroden (nicht gezeigt) an der nichtleitenden Beschichtung
28 des im allgemeinen kreisförmigen Hauptbereichs39 der Ablationsanordnung17 angebracht werden. Solche Ringelektroden können zum Beispiel wünschenswert sein, um den Bereich, der abladiert werden soll, abzubilden, bevor die Ablation beginnt, oder um nach der Ablation sicherzustellen, daß die Läsionen die elektrische Aktivität wie gewünscht blockiert haben. Eine Beschreibung eines Katheters, der solche Ringelektroden umfaßt, ist inEP-A-1120082 mit dem Titel „Catheter Having Mapping Assembly" (Katheter mit Abbildungsanordnung) beschrieben. Wenn gewünscht, könnten zusätzliche Ringelektroden (nicht gezeigt) an anderen Orten entlang der Ablationsanordnung17 und/oder des mittleren Abschnitts14 angebracht werden. - Der Übergang zwischen dem mittlerem Abschnitt
14 und der Ablationsanordnung17 wird in3 gezeigt. Die nichtleitende Beschichtung28 ist an der Rohrleitung22 des mittleren Abschnitts durch Klebstoff oder ähnliches befestigt. Das Halteelement24 erstreckt sich von dem dritten Lumen34 in die nichtleitende Beschichtung28 . Das proximale Ende des Halteelements24 endet in kurzem Abstand, ungefähr 5 mm, innerhalb des dritten Lumens34 , um die Fähigkeit des mittleren Abschnitts14 , sich zu biegen, nicht zu beeinträchtigen. Wenn gewünscht kann sich das proximale Ende des Halteelements24 jedoch in den Katheterkörper12 erstrecken. - Der Leitungsdraht
50 , die Thermoelement-Leitungen53 und54 und der Sicherungsdraht57 erstrecken sich durch das erste Lumen30 des mittleren Abschnitts14 , durch das zentrale Lumen18 des Katheterkörpers12 und den Steuergriff16 und enden an ihrem proximalen Ende im Verbinder37 . Wie oben angemerkt sind der Teil der Drähte, der sich durch das zentrale Lumen18 des Katheterkörpers12 , den Steuergriff16 und das proximale Ende des mittleren Abschnitts14 erstreckt, mit einem Schutzmantel62 umhüllt, der aus jedem geeigneten Material bestehen kann, vorzugsweise Polyimid. Der Schutzmantel62 ist an seinem distalen Ende in dem proximalen Ende des mittleren Abschnitts14 verankert, indem er mit einem Polyurethankleber oder ähnlichem in das erste Lumen30 geklebt ist. - Der Zugdraht
64 wird zur Biegung des mittleren Abschnitts14 bereitgestellt. Der Zugdraht64 erstreckt sich durch den Katheterkörper12 , ist an seinem proximalen Ende in dem Steuergriff16 verankert und ist an seinem distalen Ende an dem mittleren Abschnitt14 verankert. Der Zugdraht64 besteht aus irgendeinem geeigneten Metall, wie etwa rostfreiem Stahl oder Nitinol, und ist vorzugsweise mit TeflonTM oder ähnlichem beschichtet. Die Beschichtung verleiht dem Zugdraht64 Gleitfähigkeit. Der Zugdraht64 hat vorzugsweise einen Durchmesser, der zwischen etwa 152 μm und etwa 254 μm (0,006 und 0,010 Zoll) liegt. - Eine Kompressionswendel
66 ist innerhalb des Katheterkörpers12 in einem umgebenden Verhältnis zum Zugdraht64 angeordnet, wie in2 gezeigt ist. Die Kompressionswendel66 erstreckt sich vom proximalen Ende des Katheterkörpers12 zum proximalen Ende des mittleren Abschnitts14 . Die Kompressionswendel66 besteht aus irgendeinem geeigneten Metall, vorzugsweise rostfreiem Stahl. Die Kompressionswendel66 ist eng aufgewickelt, um Flexibilität bereitzustellen, d.h. sich zu biegen, aber Kompression zu widerstehen. Der Innendurchmesser der Kompressionswendel66 ist vorzugsweise etwas größer als der Durchmesser des Zugdrahts64 . Die Teflon®-Beschichtung auf dem Zugdraht64 erlaubt es ihm, innerhalb der Kompressionswendel66 frei zu gleiten. Die Außenfläche der Kompressionswendel66 ist mit einem flexiblen, nichtleitenden Mantel68 , der z.B. aus Polyimid-Rohrmaterial besteht, bedeckt. - Die Kompressionswendel
66 ist an ihrem proximalen Ende in der Außenwand20 des Katheterkörpers12 durch eine proximale Klebeverbindung70 und an seinem distalen Ende in dem mittleren Abschnitt14 durch eine distale Klebeverbindung72 verankert. Beide Klebeverbindungen70 und72 umfassen vorzugsweise Polyurethankleber oder ähnliches. Der Klebstoff kann mittels einer Spritze oder ähnlichem durch ein Loch, das zwischen der Außenfläche des Katheterkörpers12 und dem zentralen Lumen18 erstellt wird, aufgetragen werden. Ein solches Loch kann beispielsweise mit einer Nadel oder ähnlichem, welche die Außenwand20 des Katheterkörpers12 durchstößt und die ausreichend erhitzt ist, um ein permanentes Loch auszubilden, erstellt werden. Der Klebstoff wird dann durch das Loch in der Außenfläche der Kompressionswendel66 eingebracht und fließt rings um den Außenumfang, um eine Klebeverbindung rund um den gesamten Umfang der Kompressionswendel auszubilden. - Der Zugdraht
64 erstreckt sich in das zweite Lumen32 des mittleren Abschnitts14 . Vorzugsweise wird der Zugdraht64 an seinem distalen Ende in dem distalen Ende des mittleren Abschnitts14 verankert, wie in3 gezeigt ist. Speziell wird ein T-förmiger Anker ausgebildet, der ein kurzes Stück aus röhrenförmigem rostfreiem Stahl80 , z.B. Injektionsnadel-Material („hypodermic stock"), aufweist, das auf das distale Ende des Zugdrahts64 aufgesetzt und gecrimpt wird, um es fest an dem Zugdraht zu befestigen. Das distale Ende des röhrenförmigen rostfreien Stahls80 wird, z.B. durch Schweißen, fest an einem Querstück82 , das aus rostfreiem Stahlband oder ähnlichem ausgebildet wird, angebracht. Das Querstück82 liegt jenseits des distalen Endes des zweiten Lumens32 . Das Querstück82 ist größer als die Lumenöffnung und kann daher nicht durch die Öffnung gezogen werden. Das distale Ende des zweiten Lumens32 wird dann mit Klebstoff oder ähnlichem, vorzugsweise einem Polyurethankleber, angefüllt. Innerhalb des zweiten Lumens32 des mittleren Abschnitts14 erstreckt sich der Zugdraht64 durch einen Zugdraht-Mantel (nicht gezeigt) aus Kunststoff, vorzugsweise Teflon®, der den Zugdraht64 davon abhält, in die Wand des mittleren Abschnitts14 einzuschneiden, wenn der mittlere Abschnitt gebogen wird. - Longitudinale Bewegungen des Zugdrahtes
64 relativ zum Katheterkörper12 , die zu Verbiegungen des mittleren Abschnitts14 führen, werden durch geeignete Handhabung des Steuergriffs16 erreicht. Beispiele von geeigneten Steuergriffen zur Verwendung in der vorliegenden Erfindung sind beispielsweise inUS-Re 34502 undUS-5897529 offenbart. - Im Gebrauch wird ein geeigneter Führungskanal oder –mantel („guiding sheath") in den Patienten eingeführt, wobei sein distales Ende an dem angestrebten Abbildungsort positioniert wird. Ein Beispiel eines geeigneten Führungsmantels zur Verwendung im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung ist das PrefaceTM Braided Guiding Sheath, das im Handel von Biosense Webster Inc. (Diamond Bar, Kalifornien) erhältlich ist. Das distale Ende des Mantels wird in eine der Vorhöfe geleitet. Ein Katheter nach der vorliegenden Erfindung wird durch den Führungskanal bzw. –mantel geführt, bis sein distales Ende sich aus dem distalen Ende des Führungskanals heraus erstreckt. Wenn der Katheter durch den Führungskanal geführt wird, wird die Ablationsanordnung
17 geradegerichtet, um durch den Mantel zu passen. Sobald das distale Ende des Katheters an dem angestrebten Abbildungsort positioniert ist, wird der Führungskanal in proximale Richtung gezogen, um dem biegbaren mittleren Abschnitt14 und der Ablationsanordnung17 zu erlauben, sich außerhalb des Kanals zu erstrecken, und die Ablationsanordnung17 kehrt zu ihrer ursprünglichen Gestalt zurück. Die Ablationsanordnung17 wird dann in eine Pulmonalvene oder anderen röhrenförmige Bereich (wie etwa den Koronarsinus, die Vena cava superior oder die Vena cava inferior) eingeführt, so daß der Außenumfang des im allgemeinen kreisförmigen Hauptbereichs39 der Anordnung in Kontakt mit einer Kreislinie innerhalb des röhrenförmigen Bereichs ist, und die Spitzenelektrode35 im allgemeinen in Kontakt mit dem Gewebe kommt. - Die kreisförmige Anordnung der Ablationsanordnung
17 stellt einen stabilen Mechanismus bereit, um die Spitzenelektrode35 an einem angestrebten Ort zum Abladieren zu halten. Um eine kreisförmige Läsion in dem röhrenförmigen Bereich zu abladieren, dreht der Nutzer die Ablationsanordnung17 durch das Drehen des Steuergriffs16 und legt Ablationsenergie durch die Spitzenelektrode35 an angrenzende Punkte entlang der Kreislinie an. Das Design der Ablationsanordnung erlaubt es dem Nutzer, einfacher entlang einer Kreislinie zu abladieren, verglichen mit der Verwendung einer Spitzenelektrode an einem geraden Katheter, bei dem es schwieriger ist, die Spitzenelektrode präzise entlang der Kreislinie des röhrenförmigen Bereichs zu bewegen. - Wie vom Fachmann ersehen wird, ist es leichter, die Ablationsanordnung in eine solche Richtung zu bewegen, daß die Spitzenelektrode gezogen anstatt geschoben wird. In der in
4 und5 dargestellten Ausführung beispielsweise, wo die Ablationsanordnungen in einer Richtung im Uhrzeigersinn ausgebildet sind, ist es vorzuziehen, die Anordnungen in einer Richtung entgegen dem Uhrzeigersinn zu drehen. Es kann daher, wenn erwünscht, ein Pfeil oder anderer Hinweis (nicht gezeigt) auf dem Griff oder proximalen Ende des Katheter körpers vorgesehen werden, um dem Nutzer die bevorzugte Richtung zur Drehung der Ablationsanordnung im Körper anzuzeigen. - Wenn erwünscht können zwei oder mehr Zugdrähte bereitgestellt werden, um die Fähigkeit zur Manipulation des mittleren Abschnitts zu verbessern. In einer solchen Ausführung erstrecken sich ein zweiter Zugdraht und eine zweite umgebende Kompressionswendel durch den Katheterkörper und in ein zusätzliches Lumen außerhalb der Achse in dem mittleren Abschnitt. Der erste Zugdraht wird vorzugsweise proximal zum Verankerungsort des zweiten Zugdrahts verankert. Geeignete Designs von Kathetern mit zwei oder mehr Zugdrähten einschließlich geeigneter Steuergriffe für solche Ausführungen werden beispielsweise in
US-6123699 ,US-6171277 ,US-6183435 ,US-6183463 ,US-6198974 ,US-6210407 undUS-6267746 beschrieben. - Alternativ kann ein zweiter Zugdraht (nicht gezeigt) vorgesehen werden, um den Durchmesser des distalen Endes der Ablationsanordnung zu verändern. Eine solche Anordnung ist im allgemeinen in
US-5626136 beschrieben. Die oben erwähnten Steuergriffe können verwendet werden, um den zweiten Zugdraht zu manipulieren.
Claims (11)
- Katheter, der folgendenes umfaßt: einen länglichen flexiblen rohrförmigen Katheterkörper (
12 ) mit einer Achse und einem proximalen und einem distalen Ende; eine Ablationsanordnung (17 ) an dem distalen Ende des rohrförmigen Körpers (12 ), die eine vorgeformte, im allgemeinen kreisförmige Kurve (39 ) hat, die im allgemeinen quer zur Achse des Katheterkörpers (12 ) ist, wobei die Ablationsanordnung ein flexibles Rohr umfaßt und an ihrem distalen Ende eine Spitzenelektrode (35 ) trägt; einen Elektroden-Leitungsdraht (50 ), der sich durch den Katheterkörper (12 ) und in die Ablationsanordnung (17 ) erstreckt und ein distales Ende hat, das mit der Spitzenelektrode (35 ) verbunden ist; dadurch gekennzeichnet , daß die Spitzenelektrode (35 ) einen exponierten Bereich hat, der im allgemeinen birnenförmig ("bulb-shaped") ist. - Katheter nach Anspruch 1, bei dem zumindest ein Abschnitt des exponierten Bereichs einen Durchmesser hat, der größer als der Außendurchmesser des flexiblen Rohrs der Ablationsanordnung (
17 ) ist. - Katheter nach Anspruch 1, bei dem die im allgemeinen kreisförmige Kurve (
39 ) einen Außendurchmesser hat, der zwischen ungefähr 10 mm und ungefähr 25 mm liegt. - Katheter nach Anspruch 1, bei dem die im allgemeinen kreisförmige Kurve (
39 ) einen Außendurchmesser hat, der zwischen ungefähr 12 mm und ungefähr 20 mm liegt. - Katheter nach Anspruch 1, bei dem die im allgemeinen kreisförmige Kurve (
39 ) mindestens ungefähr 320° durchmißt. - Katheter nach Anspruch 1, bei dem die im allgemeinen kreisförmige Kurve (
39 ) mindestens ungefähr 360° durchmißt. - Katheter nach Anspruch 1, bei dem die im allgemeinen kreisförmige Kurve (
39 ) aus einer einzelnen, im allgemeinen kreisförmigen Kurve besteht. - Katheter nach Anspruch 1, bei dem die im allgemeinen kreisförmige Kurve (
39 ) eine Spiralform oder eine konische Form hat. - Katheter nach Anspruch 1, bei dem die Ablationsanordnung (
17 ) ferner ein Halteelement (24 ) umfaßt, welches ein Material mit Formgedächtnis umfaßt, welches sich zumindest durch einen Abschnitt des flexiblen Rohrs erstreckt. - Katheter nach Anspruch 1, der ferner einen mittleren Abschnitt (
14 ) zwischen dem Katheterkörper (12 ) und der Ablationsanordnung (17 ) umfaßt, wobei der mittlere Abschnitt (14 ) mindestens ein Lumen umfaßt, das sich durch diesen erstreckt und flexibler ist, als der Katheterkörper (12 ). - Katheter nach Anspruch 1, der ferner folgendes umfaßt: einen Zugdraht (
64 ) mit einem proximalen und einem distalen Ende, der sich durch den rohrförmigen Katheterkörper (12 ) erstreckt, wobei das distable Ende des Zugdrahtes (64 ) an dem distalen Ende des Katheterkörpers (12 ) befestigt ist; und einen Griff (16 ), der mit den proximalen Enden des Katheterkörpers (12 ) und des Zugdrahtes (64 ) verbunden ist, zum Bewegen des Zugdrahtes (64 ) longitudinal relativ zum Katheterkörper (12 ), wobei die longitudinale Bewegung des Zugdrahtes (64 ) relativ zum Katheterkörper (12 ) zu einer Biegung des distalen Endes des Katheterkörpers (12 ) führt.
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