DE60307725T2

DE60307725T2 - Katheter mit mehreren Leitungen

Info

Publication number: DE60307725T2
Application number: DE60307725T
Authority: DE
Inventors: c/o Nipro Corporation Junich Osaka-shi Osaka-fu Igarashi; c/o Nipro Corporation Katsuhiro Osaka-shi Osaka-fu Hiejima
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2002-06-27
Filing date: 2003-06-26
Publication date: 2007-09-13
Also published as: DE60316049D1; EP1374941A1; US7846127B2; DE60307725T8; EP1681073B1; US20080065004A1; US20050177094A1; DE60307725D1; EP1374941B1; EP1681073A1; US7282041B2; DE60316049T2

Description

Hintergrund der Erfindung
Diese Erfindung betrifft einen Multilumenkatheter, welcher zur Dialysebehandlung, wie zum Beispiel einer Notfall Blutdialyse, verwendet wird, und einen Multilumenkatheter mit einem Ballon.
Stand der Technik
Bei einer Notfallblutdialyse wird ein Multilumenkatheter mit einem Blutentnahmelumen, einem Blutrücklauflumen und einem Lumen zum Einführen eines Führungsdrahts verwendet (japanisches Patent Nr. 2832722, japanisches Patent Nr. 3124807, JP-A-6-339529 et al.). Der Katheter bleibt häufig sogar nachdem die Dialyse abgeschlossen wurde in einem Blutgefäß eingesetzt. In diesem Fall wird ein Thrombus aufgrund des Blutes, welches in einem Blutentnahmelumen und einem Blutrücklauflumen zurückbleibt, ausgebildet, und bewirkt derartige Probleme, dass die Lumina verschlossen werden und das Blut schlecht fließt.
Um dieses Problem zu lösen wird daher ein Verfahren, welches „Heparinblock" genannt wird, durchgeführt, um das Blutentnahmelumen und das Blutrücklauflumen mit Heparin zu füllen, wenn der Katheter in einem Blutgefäß vor einem Durchführen der Dialyse eingesetzt wird. Aber selbst wenn ein Heparinblock durchgeführt wird, wobei die Lumina einen Blutentnahmeanschluss und einen Blutrücklaufanschluss, welche in dem Blutgefäß offen sind, aufweisen, bleibt eine Wahrscheinlichkeit, dass das Blut in die Lumina durch den Blutentnahmeanschluss und den Blutrücklaufanschluss eindringt, um einen Thrombus auszubilden.
Um den Heparinblock zuverlässig beizubehalten und die Ausbildung eines Thrombus zu verhindern, wurde ein Katheter vorgeschlagen, welcher mit einem Mechanismus als Mittel zum Schließen des Blutentnahmeanschlusses und des Blutrücklaufanschlusses ausgestattet ist, welcher geeignet ist, den Blutentnahmeanschluss und den Blutrücklaufanschluss durch Bedecken des Katheters mit einer Hülse, welche Anschlüsse an Positionen entsprechend dem Blutentnahmeanschluss und dem Blutrücklaufanschluss aufweist, und durch Drehen der Hülse zu öffnen und zu schließen (JP-A-9-253214 und 9-253215). Bei diesem Katheter wird der Blutentnahmeanschluss, welcher in der Seitenoberfläche des Katheters ausgebildet ist, in eine Position entsprechend dem Anschluss, welcher in der Hülse ausgebildet ist, gebracht und die Dialyse wird in einem Zustand durchgeführt, wo der Blutentnahmeanschluss geöffnet. ist. Nachdem die Dialyse abgeschlossen wurde, werden das Blutentnahmelumen und das Blutrücklauflumen mit Heparin gefüllt und die Hülse wird relativ zu dem Katheter derart gedreht, dass der Blutentnahmeanschluss nicht in der Position ist, welche dem Anschluss in der Hülse entspricht. Somit wird der Blutentnahmeanschluss durch die Hülse geschlossen und ein Heparinblock wird zuverlässig in dem Blutentnahmelumen beibehalten.
Bei diesem Katheter wird jedoch das Blutrücklauflumen ferner als ein Lumen zum Einführen des Führungsdrahts verwendet und das Blutrücklauflumen weist eine Blutrücklaufanschlussöffnung auf, welche gegenüber der vorderen Endseite an dem vorderen Ende angeordnet ist. Deshalb kann der Blutrücklaufanschluss nicht durch Drehen der Hülse geschlossen werden. Dementsprechend wird ein zuverlässiger Heparinblock in dem Blutrücklauflumen nicht erreicht und es besteht eine Wahr scheinlichkeit, dass Thromben aufgrund des Eindringens von Blut wie bei den herkömmlichen Kathetern ausgebildet werden.
Es wurde ferner ein Katheter mit einer Struktur entwickelt, welche geeignet ist, sowohl den Blutentnahmeanschluss als auch den Blutrücklaufanschluss zu schließen (JP-A-2001-137350). Dieser Katheter weist eine Struktur auf, in welcher ein Blutentnahmelumen, ein Blutrücklauflumen und ein Lumen zum Einführen eines Führungsdrahts getrennt bereitgestellt werden, wobei der Blutentnahmeanschluss und der Blutrücklaufanschluss in einer Seitenoberfläche des Katheters bereitgestellt werden und der Katheter mit einer Hülse bedeckt wird, welche Anschlüsse an Positionen entsprechend zu dem Blutentnahmeanschluss und dem Blutrücklaufanschluss aufweist. Bei diesem Katheter werden der Blutentnahmeanschluss und der Blutrücklaufanschluss beide durch Drehen oder Schieben der Hülse geschlossen. Deshalb wird ein Heparinblock zuverlässig in sowohl dem Blutentnahmelumen als auch dem Blutrücklauflumen gehalten.
Dieser Katheter wird jedoch mit einer Hülse bedeckt und weist einen Durchmesser auf, welcher größer als der eines herkömmlichen Katheters ohne die Hülse ist, und ein Patient muss eine erhöhte Belastung ertragen, während er verwendet wird. Wenn der Katheter ausgestaltet wird, um einen Durchmesser gleich dem eines herkömmlichen Katheters zu besitzen, dann verringert sich die Fließgeschwindigkeit durch das Blutentnahmelumen und/oder das Blutrücklauflumen und beeinträchtigt die Dialysebehandlung.
Außerdem muss der Katheter, welcher mit der Hülse abgedeckt wird, eine Flüssigkeitsdichtheit in der Lücke zwischen der Hülse und dem Katheter beibehalten. Anderenfalls dringt das Blut in die Lücke, um Thromben auszubilden, und gestaltet es schwierig, die Hülse zu drehen oder zu schieben. Es ist sehr schwierig die Flüssigkeitsdichtheit in der Lücke zwischen der Hülse und dem Katheter für die gesamte Zeit, während der der Katheter in dem Körper eingesetzt ist, beizubehalten.
Zusammenfassung der Erfindung
In Anbetracht der zuvor erwähnten Umstände, ist es eine Aufgabe dieser Erfindung, einen Multilumenkatheter bereitzustellen, welcher geeignet ist, einen Heparinblock bereitzustellen ohne den Durchmesser des Katheters zu erhöhen und dennoch eine Fließgeschwindigkeit vergleichbar zu der herkömmlicher Katheter bereitzustellen, und ohne den Bedarf, eine Flüssigkeitsdichtheit in der Lücke zwischen einer Hülse und dem Katheter bereitzustellen.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird diese Aufgabe durch einen Multilumenkatheter nach Anspruch 1 gelöst. Die abhängigen, Ansprüche definieren bevorzugte und vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung.
Die vorliegende Erfindung ist ein Multilumenkatheter, welcher ein inneres Rohr mit einer vorderen Spitze, ein äußeres Rohr, ein Rohr oder Lumen zum Einführen eines Führungsdrahts, ein Blutentnahmelumen und ein Blutrücklauflumen, welche in dem äußeren Rohr bzw. dem inneren Rohr oder beide in dem äußeren Rohr ausgebildet sind, aufweist, wobei das innere Rohr in das äußere Rohr eingesetzt ist und relativ zu dem äußere Rohr gleiten kann, wobei die vordere Spitze mit dem inneren Rohr zwischen einer ersten offenen Position und einer zweiten geschlossenen Position gleitet, wobei in der zweiten geschlossenen Position die vordere Spitze an das vordere Ende des äu ßeren Rohrs gefügt ist, um die Verbindung des Blutentnahmelumens und des Blutrücklauflumens von der Außenseite des Katheters abzusperren.
Kurzbeschreibung der Zeichnungen
1 ist eine Seitenansicht einer ersten Ausführungsform eines Multilumenkatheters (A) der Erfindung in einem Zustand, in dem eine Dialyse durchgeführt wird.
2 ist eine Seitenansicht des Multilumenkatheters der 1 in einem Zustand, in dem eine Dialyse nicht durchgeführt wird.
3(a), (b) und (c) sind Ansichten, welche das vordere Ende des Multilumenkatheters der 1 in einem vergrößerten Maßstab darstellen.
4 ist eine Ansicht, welche das vordere Ende des Multilumenkatheters der 2 in einem vergrößerten Maßstab darstellt.
5(a), (b) und (c) sind Ansichten, welche das vordere Ende des Multilumenkatheters (A) der Erfindung gemäß einer zweiten Ausführungsform in einem vergrößerten Maßstab darstellen.
6(a), (b) und (c) sind Ansichten, welche das vordere Ende des Multilumenkatheters (A) der Erfindung gemäß einer dritten Ausführungsform in einem vergrößerten Maßstab darstellen.
7(a), (b) und (c) sind Ansichten, welche das vordere Ende des Multilumenkatheters (A) der Erfindung gemäß einer vierten Ausführungsform in einem vergrößerten Maßstab darstellen.
8(a), (b) und (c) sind Ansichten, welche das vordere Ende des Multilumenkatheters (A) der Erfindung gemäß einer fünften Ausführungsform in einem vergrößerten Maßstab darstellen.
9(a), (b) und (c) sind Ansichten, welche das vordere Ende des Multilumenkatheters (A) der Erfindung gemäß einer sechsten Ausführungsform in einem vergrößerten Maßstab darstellen.
10 ist eine Ansicht, welche das vordere Ende des Multilumenkatheters (A) gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung in einem vergrößerten Maßstab darstellt.
11 ist eine Seitenansicht einer Ausführungsform eines Multilumenkatheters (B) der Erfindung in einem Zustand, in dem die Verbindung in dem Blutentnahmeanschluss und dem Blutrücklaufanschluss nicht abgesperrt ist.
12 ist eine Schnittansicht, welche ein vorderes Ende des Multilumenkatheters der 11 in einem vergrößerten Maßstab zeigt.
13 ist eine Schnittansicht des Multilumenkatheters der 11 entlang der Linie A-A in einem vergrößerten Maßstab.
14 ist eine Seitenansicht des Multilumenkatheters der 11 in einem Zustand, wo die Verbindung in dem Blutent nahmeanschluss und dem Blutrücklaufanschluss abgesperrt wurde.
15 ist eine Schnittansicht, welche ein vorderes Ende des Multilumenkatheters der 14 in einem vergrößerten Maßstab zeigt.
16 ist eine Ansicht in einem vergrößerten Maßstab, welche das vordere Ende einer weiteren Ausführungsform des Multilumenkatheters (B) der Erfindung in einem Zustand darstellt, in dem die Verbindung in dem Blutentnahmeanschluss und dem Blutrücklaufanschluss nicht abgesperrt wurde.
17 ist eine Schnittansicht entlang der Linie B-B des Multilumenkatheters der 16 in einem vergrößerten Maßstab.
18 ist eine Ansicht in einem vergrößerten Maßstab, welche das vordere Ende des Multilumenkatheters der 16 in einem Zustand darstellt, in dem die Verbindung in dem Blutentnahmeanschluss und dem Blutrücklaufanschluss abgesperrt wurde.
19 ist eine Perspektivansicht, welche das vordere Ende des Multilumenkatheters der 1 in einem vergrößerten Maßstab darstellt.
20 ist eine Ansicht, welche das vordere Ende des Multilumenkatheters (B) gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung in einem vergrößerten Maßstab darstellt.
21 ist eine Ansicht, welche das vordere Ende des Multilumenkatheters (B) gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung in einem vergrößerten Maßstab darstellt.
22(a), (b), (c) und (d) sind Perspektivansichten, welche das Erscheinungsbild einer Ausführungsform eines Multilumenkatheters der Erfindung mit einem Ballon darstellt.
23(a) und (b) sind Ansichten, welche Hauptabschnitte einer weiteren Ausführungsform des Multilumenkatheters der Erfindung mit einem Ballon in einem vergrößerten Maßstabstab darstellen, wobei (a) eine vergrößerte Teilansicht ist und (b) eine Querschnittansicht ist.
24(a) und (b) sind Darstellungen, welche Hauptabschnitte der 22 in einem vergrößerten Maßstab darstellen, wobei (a) eine vergrößerte Teilansicht ist und (b) eine Querschnittsansicht ist.
25 ist eine Querschnittsansicht, welche Hauptabschnitte einer weiteren Ausführungsform des Multilumenkatheters der Erfindung mit einem Ballon darstellt.
26 ist eine Querschnittsansicht, welche Hauptabschnitte einer weiteren Ausführungsform des Multilumenkatheters der Erfindung mit einem Ballon darstellt.
Detaillierte Beschreibung der Erfindung
Katheter (A)
Eine der Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung ist ein Multilumenkatheter (A), umfassend
ein äußeres Rohr 2, welches einen inneren Hohlraum, welcher das Blutentnahmelumen 21 bildet, und einen Blutentnahmeanschluss 22, welcher an einem Ende gegenüber der vorderen Endseite in der axialen Richtung offen ist und eine Verbindung zwischen dem Blutentnahmelumen 21 und der Außenseite des Katheters 1 bereitstellt, aufweist;
ein inneres Rohr 3, welches einen inneren Hohlraum, der ein Blutrücklauflumen 31 bildet, und einen Blutrücklaufanschluss 32 zum Bereitstellen einer Verbindung zwischen dem Blutrücklauflumen 31 und der Außenseite des Katheters 1, aufweist; und
ein Rohr 4 zum Einführen eines Führungsdrahts, welches einen inneren Hohlraum, der ein Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts bildet, und eine vordere Spitze 42 mit einer spitzzulaufenden Form aufweist;
wobei das innere Rohr 3 zumindest teilweise (an seinem proximalen Ende) an dem Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts befestigt ist, wobei das innere Rohr 3 und das Rohr 4 zum Einführen des Führungsdraht in das äußere Rohr 2 eingesetzt sind, und relativ zu dem äußeren Rohr 2 gleiten dürfen und, wenn das äußere Rohr 2, das innere Rohr 3 und das Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts in einer derartigen Anordnung sind, dass die vordere Spitze 42, der Blutrücklaufanschluss 32 und der Blutentnahmeanschluss 22 in einer Reihenfolge von der vorderen Endseite nacheinander angeordnet sind, das Blutentnahmelumen 21 mit dem Blutentnahmeanschluss 22 und das Blutrücklauflumen 31 mit dem Blutrücklaufanschluss 32 mit der Außenseite des Katheters 1 in Verbindung ist, und, wenn die vordere Spitze 42 des Rohrs 4 zum Einführen des Führungsdrahts an das vordere Ende des äußeren Rohrs 2 angefügt ist, die Verbindung des Blutentnahmelumens 21 und des Blutrücklauflumens 31 mit der Außenseite des Katheters 1 abgesperrt ist.
Funktionsweise
Der Multilumenkatheter (A) der vorliegenden Erfindung weist eine Struktur auf, in welcher das äußere Rohr ein Blutentnahmelumen in der Innenseite ausbildet, während es die Funktion einer Hülse ausführt, und in dieses Blutentnahmelumen sind das innere Rohr, welches das Blutrücklauflumen bildet, und das Rohr zum Einführen des Führungsdrahts, welches das Lumen zum Einführen des Führungsdrahts bildet, eingesetzt. Diese Anordnung ermöglicht, einen Katheter bereitzustellen, welcher die Vorteile eines Katheters, der mit einer Hülse ausgestattet ist, aufweist, ohne den Durchmesser des Katheters wie bei herkömmlichen Kathetern zu erhöhen. Deshalb besitzt der Multilumenkatheter der Erfindung die obige Anordnung, wobei ein Durchmesser vergleichbar zu dem der herkömmlichen Katheter ist, was keinen erhöhten Schmerz bei einem Patienten bewirkt und die Fließgeschwindigkeit durch das Blutentnahmelumen und das Blutrücklauflumen nicht verringert.
Bei dem Multilumenkatheter (A) der Erfindung sind ferner der Blutentnahmeanschluss und der Blutrücklaufanschluss geschlossen, wenn die vordere Spitze des Rohrs zum Einführen des Führungsdrahts an das äußere Rohr gefügt ist, und somit existiert keine Lücke zwischen dem Katheter und einer Hülse. Dies vermeidet, im Gegensatz zu einem herkömmlichen Katheter, den Bedarf zum Ausführen einer Struktur zum Beibehalten einer Flüssigkeitsdichtigkeit in einer Lücke zwischen einer Hülse und dem Katheter.
Ein Multilumenkatheter (A) der Erfindung wird nun detailliert, unter Bezugnahme auf in 1–9 der beigefügten Zeichnungen gezeigten Ausführungsformen, beschrieben werden.
Die Erfindung ist jedoch in keiner Art und Weise auf diese Ausführungsformen beschränkt.
1 ist eine Seitenansicht einer ersten Ausführungsform eines Multilumenkatheters der Erfindung in einem Zustand, in dem eine Dialyse durchgeführt wird, und 2 ist eine Seitenansicht des Multilumenkatheters der 1 in einem Zustand, in dem keine Dialyse durchgeführt wird. 3(a), (b) und (c) sind Ansichten, welche das vordere Ende des Multilumenkatheters der 1 in einem vergrößerten Maßstab darstellen, und 4 ist eine Ansicht, welche das vordere Ende des Multilumenkatheters der 2 in einem vergrößerten Maßstab darstellt. 5(a), (b) und (c) sind Ansichten, welche das vordere Ende des Multilumenkatheters der Erfindung gemäß einer zweiten Ausführungsform in einem vergrößerten Maßstab darstellen, 6(a), (b) und (c) sind Ansichten, welche das vordere Ende des Multilumenkatheters der Erfindung gemäß einer dritten Ausführungsform in einem vergrößerten Maßstab darstellen, 7(a), (b) und (c) sind Ansichten, welche das vordere Ende des Multilumenkatheters der Erfindung gemäß einer vierten Ausführungsform in einem vergrößerten Maßstab darstellen, 8(a), (b) und (c) sind Ansichten, welche das vordere Ende des Multilumenkatheters der Erfindung gemäß einer fünften Ausführungsform in einem vergrößerten Maßstab darstellen, 9(a), (b) und (c) sind Ansichten, welche das vordere Ende des Multilumenkatheters der Erfindung gemäß einer sechsten Ausführungsform in einem vergrößerten Maßstab darstellen. In 3 und 5–9 sind die Zeichnungen (a) Seitenansichten der vorderen Enden, sind die Zeichnungen (b) vertikale Schnittansichten der vorderen Enden und sind die Zeichnungen (c) Querschnittsansichten entlang der Linien A-A in den Zeichnungen (b).
Eine Ausführungsform des Multilumenkatheters (A) der Erfindung wird nun hauptsächlich unter Bezugnahme auf 1–3 beschrieben werden.
Wie in 1 gezeigt, umfasst der Multilumenkatheter 1 ein äußeres Rohr 2 mit einem inneren Hohlraum, der ein Blutentnahmelumen bildet, und einen Blutentnahmeanschluss an einem Ende; ein inneres Rohr 3 mit einem inneren Hohlraum, der ein Blutrücklauflumen bildet, und einen Blutrücklaufanschluss; und ein Rohr 4 zum Einführen eines Führungsdrahtes mit einem inneren Hohlraum, der ein Lumen zum Einführen eines Führungsdrahts bildet, und einer vorderen Spitze 42. Wie hierin verwendet, steht das vordere Ende für eine Seite (linke Seite in der Zeichnung), welche in den Körper eines Patienten eingesetzt wird, und das Basisende steht für eine Seite (rechte Seite in der Zeichnung), an welcher Anschlüsse und dergleichen außerhalb des Körpers des Patienten bereitgestellt sind.
3(a) ist eine Seiteansicht, welche ein vorderes Ende des Multilumenkatheters 1 der 1 in einem vergrößerten Maßstab darstellt, wobei 3(b) eine vertikale Schnittansicht entlang der Linie A-A des Multilumenkatheters 1 der 1 in einem vergrößerten Maßstab ist, und 3(c) eine Querschnittsansicht entlang der Linie A-A der 3(b) ist.
Bezug nehmend auf 3(a)–(c) weist das äußere Rohr 2 eine näherungsweise kreisförmige Form im Querschnitt auf und sein innerer Hohlraum bildet ein Blutentnahmelumen 21. An dem vorderen Ende des äußeren Rohrs 2 steht das Blutentnahmelumen 21 mit der Außenseite des Katheters 1 durch einen Blutentnahmeanschluss 22, welcher in Richtung der vorderen Endseite in der axialen Richtung des äußeren Rohrs 2 offen ist, in Flüssigkeitsverbindung. Das Basisende des äußeren Rohrs 2 ist mit einem Verbindungsabschnitt 23 verbunden und bildet den Katheter 1 in Verbindung mit inneren Rohr 3 und dem Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts aus.
Der Blutentnahmeanschluss 22 kann eine Form aufweisen, welche durch einfaches Schneiden des äußeren Rohrs 2 in einer Richtung senkrecht zu der Achse davon erzielt wird, oder kann eine beliebige Form aufweisen, wie zum Beispiel die, welche durch Schneiden des äußeren Rohrs 2 schräg zu der Achse davon erzielt wird, oder verschiedene andere Formen, welche zu der Form der vorderen Spitze derart passen, dass das äußere Rohr 2 flüssigkeitsdicht mit der vorderen Spitze des Rohrs 4 zum Einführen des Führungsdrahts, wie später beschrieben werden wird, aneinander gefügt werden kann.
Es ist erwünscht, dass das äußere Rohr 2 aus einem Harz ausgebildet ist, welches Flexibilität und Zugfestigkeit aufweist, wie zum Beispiel ein Polyurethan, Polyethylen, Polypropylen, Polyamid, Polyester, fluorhaltiges Harz oder Silikonharz. Das äußere Rohr 2 ist ferner wünschenswerterweise durch Strangpressen ausgebildet.
Die gesamte Länge des äußeren Rohrs 2 ist lang genug, um von der Haut des Patienten zu einem Blutgefäß zu reichen, und wird gewählt, beispielsweise 100 bis 300 mm lang zu sein. Die Größe des äußeren Rohrs wird in Abhängigkeit von dem Material, welches das äußere Rohr 2 ausbildet, geeignet ausgewählt und beträgt üblicherweise 3 bis 5 mm im Außendurchmesser, 2 bis 4,6 mm im Innendurchmesser und 0,2 bis 0,5 mm in der Dicke. Wenn der Außendurchmesser des äußeren Rohrs 2 größer als der obige Wert ist, erleidet ein Patient erhöhte Schmerzen, wenn der Katheter in den Körper des Patienten eingeführt wird. Wenn der Innendurchmesser des äußeren Rohrs 2 kleiner als der obige Wert ist, fließt das Blut bei einer verringerten Fließgeschwindigkeit hindurch und bewirkt eine Verschlechterung der Effizienz der Dialysebehandlung. Es ist ferner wünschenswert, dass die Dicke des äußeren Rohrs 2 innerhalb eines Bereichs, in welchem es eine ausreichend große Festigkeit ohne zu knicken oder ohne auseinandergerissen zu werden, wenn es in den Körper des Patienten eingeführt wird und welche keine Verringerung in der Durchflussgeschwindigkeit des Blutflusses dadurch bewirkt, so dünn wie möglich ist.
Der Verbindungsabschnitt 23 ist ein hohles Rohr, welches mit dem Basisende des äußeren Rohrs 2 wie zum Beispiel mittels Schmelzverkleben verbunden ist. Der Verbindungsabschnitt 23 steht in Verbindung mit dem Blutentnahmelumen 21 und weist einen inneren Hohlraum einer Größe auf, welche ermöglicht, dass das innere Rohr 3 und das Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts darin eingeführt wird. Um das Blut, welches von dem Blutentnahmelumen 21 zu dem Dialysator fließt, einzuleiten, ist der Verbindungsabschnitt 23 mit einem Blutentnahmerohr 231, wie in 1 gezeigt, sowie mit einem Anschluss 232 zum Verbinden des Blutentnahmerohrs 231 mit dem Dialysator und weiteren Teilen, welche zum Durchführen einer Dialyse notwendig sind, versehen.
Der Verbindungsabschnitt 23 ist aus demselben Harz wie das Harz, welches das äußere Rohr 2 bildet, d.h. ein flexibles Harz, wie zum Beispiel Polyurethan oder Silikonharz, gefertigt. Der Verbindungsabschnitt 23 ist wünschenswerterweise durch Spritzgießen ausgebildet.
Das innere Rohr 3 ist in das äußere Rohr 2 eingesetzt und weist einen inneren Hohlraum auf, welcher ein Blutrücklauflu men 31 bildet. Das Blutrücklauflumen 31 ist durch einen Blutrücklaufanschluss 32 in Flüssigkeitsverbindung mit der Außenseite des Katheters 1. Ein beweglicher Abschnitt 33 ist mit dem Basisende des inneren Rohrs 3 derart verbunden, um ferner an dem Basisende des Rohrs 4 zum Einführen des Führungsdrahts befestigt zu sein.
Wiederum Bezug nehmend auf 3(a)–(c) ist es wünschenswert, wenn das vordere Ende des inneren Rohrs 3 nicht an einer vorderen Spitze 42 des Rohrs 4 zum Einführen des Führungsdraht befestigt ist, dass der Blutrücklaufanschluss 32 an dem Ende des inneren Rohrs 3, welches gegenüber der vorderen Endseite in der axialen Richtung des inneren Rohrs 3 liegt, offen ist. Bezug nehmend auf 5(a)–(c), welche eine zweite Ausführungsform des Katheters (A) der Erfindung darstellen, ist es wünschenswert, dass, wenn das Ende des inneren Rohrs 3 an der vorderen Spitze 42 des Rohrs 4 zum Einführen des Führungsdrahts befestigt ist, der Blutrücklaufanschluss 32 eine Seitenanschlussöffnung in der Seitenoberfläche des inneren Rohrs ist. Es ist keine spezielle Beschränkung bezüglich der Form des Blutrücklaufanschlusses 32 vorgesehen, außer jedoch, dass sie das Blut nicht daran hindert, abgeleitet zu werden. Wünschenswerterweise weist der Anschluss jedoch eine näherungsweise kreisförmige Form auf.
Der Blutrücklaufanschluss 32 des inneren Rohrs 3 ist an der Vorderseite des Blutentnahmeanschlusses 22 ausgebildet, wenn die Diaylse durchgeführt wird. Hier ist es wünschenswert, dass der Abstand zwischen dem Blutrücklaufanschluss 32 und dem Blutentnahmeanschluss 22 5 bis 70 mm beträgt und ferner wünschenswerterweise 20 bis 30 mm beträgt. Wenn der Abstand größer als 70 mm ist, wächst der Schiebeabstand zum Fügen des äußeren Rohrs 2 an die vordere Spitze 42, wie nachfolgend be schrieben werden wird, was es schwierig gestaltet, den Vorgang auszuführen. Andererseits, wenn der Abstand weniger als 5 mm beträgt, kann das Blut, welches von dem Blutrücklaufanschluss 32 abfließt, durch den Blutentnahmeanschluss 22 gesaugt werden, was die Dialyseeffizienz verringern kann.
Das Material, welches das innere Rohr 3 ausbildet, und das Verfahren der Formgebung des inneren Rohrs 3 sind vorzugsweise die gleichen, wie die, welche für das obige äußere Rohr 2 verwendet werden.
Der bewegliche Abschnitt 33 ist ein hohles Rohr, welches mit einem inneren Rohr 3 durch Kleben oder Einpressen verbunden ist. Der bewegliche Abschnitt 33 weist einen inneren Hohlraum auf, welcher mit dem Blutrücklauflumen 31 verbunden ist. Der bewegliche Abschnitt 33 ist an der Basisendseite des Verbindungsabschnitts 23 angeordnet, um zu gleiten, und der Innendurchmesser des beweglichen Abschnitts 33 an der vorderen, Endseite ist ausgewählt, um etwas größer als der Außendurchmesser an der Basisendseite des Verbindungsanschlusses 23 zu sein. Der bewegliche Abschnitt 33 ist mit einem Blutrücklaufrohr 331 zum Leiten des dialysierten Bluts von dem (in 1 nicht gezeigten) Dialysator zu dem Blutrücklauflumen 31, einem Verbinder 332 zum Verbinden des Blutrücklaufrohres 331 mit dem Dialysator, und mit beliebigen weiteren bekannten Teilen, welche zum Durchführen einer Dialyse notwendig sind, versehen. Das Material, welches den beweglichen Abschnitt 33 bildet, und das Formgebungsverfahren davon sind die gleichen, wie die für den obigen Verbindungsabschnitt 23.
Das Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts ist in das äußere Rohr 2 eingesetzt und sein innerer Hohlraum bildet ein Lumen 41 zum Führen des Führungsdrahts. Eine vordere Spitze 42 mit einer spitzzulaufenden Form von welcher der Außendurchmesser in Richtung der vorderen Endseite abnimmt, ist an dem vorderen Ende des Rohrs 4 zum Einführen des Führungsdrahts ausgebildet. Die vordere Spitze 42 ist ein hohles Teil und ihr innerer Hohlraum ist in Verbindung mit dem Lumen zum Einführen des Führungsdrahts. Ferner steht der innere Hohlraum der vorderen Spitze 42 mit der Außenseite des Katheters 1 durch eine Öffnung 43, welche an dem vorderen Ende der vorderen Spitze 42 in Richtung der vorderen Endseite in der axialen Richtung des inneren Rohrs 4 zum Einführen des Führungsdrahts offen ist, in Verbindung. Der bewegliche Abschnitt 33, welcher mit dem Basisende des inneren Rohrs 3 verbunden ist, ist ferner mit dem Basisende des Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts verbunden.
Das Material, welches das Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts bildet, und das Formgebungsverfahren davon sind vorzugsweise das gleiche wie die, welche für das obige äußere Rohr 2 verwendet werden.
Das Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts ist an seinem Basisende mit dem beweglichen Abschnitt 33 verbunden. Deshalb weist der bewegliche Abschnitt 33 einen inneren Hohlraum auf, welcher mit dem Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts gesondert von dem inneren Hohlraum, welcher mit dem Blutrücklauflumen 31 in Verbindung steht, in Verbindung steht. Wie in 1 gezeigt, ist der bewegliche Abschnitt 33 ferner mit einem Rohr 333 zum Einführen des Führungsdrahts, um den Führungsdraht in das Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts einzuführen, und mit einem Verbinder 334 versehen.
Das innere Rohr 3 und das Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts sind unabhängige Rohre und ihre Lumina sind durch den beweglichen Abschnitt 33 vollständig voneinander von der vorderen Endseite davon bis zu den Rohren 331 und 333 an der Basisendseite getrennt.
Wie in 3(a)–(c) und 5(a)–(c) gezeigt, können das innere Rohr 3 und das Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts beide eine nahezu kreisförmige Form im Querschnitt aufweisen. Wenn das innere Rohr 3 an dem Basisendabschnitt, d.h. nur an dem beweglichen Abschnitt 33 wie in 3(a) und (b) gezeigt, mit dem Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts verbunden ist, ist die gesamte Länge des inneren Rohrs 3 gewählt, dass sie geringer als die gesamte Länge des Rohrs 4 zum Einführen des Führungsdrahts ist, und der Blutrücklaufanschluss 32 des inneren Rohrs 3 ist derart ausgebildet, dass er in Richtung der vorderen Endseite in der axialen Richtung offen ist. Ferner Bezug nehmend auf 5(a) und (b) ist, wenn das innere Rohr 3 an dem beweglichen Abschnitt 33 an der Basisendseite mit dem Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts verbunden ist und ferner an der vorderen Spitze 42 mit dem Rohr 4 verbunden ist, der Blutrücklaufanschluss 32 des inneren Rohr 3 ein Seitenanschluss, welcher in der Seitenoberfläche des inneren Rohrs 3 ausgebildet ist.
Weitere Beispiele der Formen des inneren Rohrs 3 und des Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts sind in 6(a)–(c) und 7(a)–(c) gezeigt, welche den Multilumenkatheter (A) der Erfindung gemäß einer dritten Ausführungsform und einer vierten Ausführungsform darstellen, in welchen sich das innere Rohr 3 einen Abschnitt der Wand über die gesamte Länge davon teilt. In diesem Fall ist eine wünschenswerte Form die, dass der innere Hohlraum eines Rohrs durch ein Wandstück geteilt ist.
Diese Form kann durch Verbinden von zwei Rohren von halbkreisförmiger Form im Querschnitt ausgebildet werden oder kann eine integral geformte sein.
Wenn das innere Rohr 3 mit dem Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts nur an dem beweglichen Abschnitt 33, wie in 6(a) und (b) gezeigt, verbunden ist, wird die gesamte Länge des inneren Rohrs 3 kleiner als die gesamte Länge des Rohrs 4 zum Einführen des Führungsdrahts gewählt und der Blutrücklaufanschluss 32 des inneren Rohrs 3 wird derart ausgebildet, dass er in Richtung der vorderen Endseite in der axialen Richtung offen ist. Ferner Bezug nehmend auf 7(a) und (b) ist es wünschenswert, wenn das innere Rohr 3 mit dem Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts an dem beweglichen Abschnitt 33 an der Basisendseite verbunden ist und ferner mit dem Rohr 4 an der vorderen Spitze 42 verbunden ist, dass der Blutrücklaufanschluss 32 des inneren Rohrs 3 ein Seitenanschluss ist, welcher in der Seitenoberfläche des inneren Rohrs 3 ausgebildet ist.
Weitere Beispiele der Formen des inneren Rohrs 3 und des Rohrs 4 zum Einführen des Führungsdrahts sind in 8(a)–(c) und 9(a)–(c) gezeigt, welche den Multilumenkatheter des ersten Aspekt der Erfindung gemäß einer fünften Ausführungsform und einer sechsten Ausführungsform darstellen, in welchen das Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts in das innere Rohr 3 eingesetzt ist.
Bezug nehmend auf 5(a) und (b), 7(a) und (b) und 9(a) und (b) ist, wenn das vordere Ende des inneren Rohrs 3 mit der vorderen Spitze 42 verbunden ist, der Blutrücklaufanschluss 32 ein Seitenanschluss. Deshalb wird die vordere Endseite des Blutrücklaufanschlusses 32 des Blutrücklauflumens 31 ein Blutreservoir, in dem Thromben ausgebildet werden können. Es ist deshalb wünschenswert, dass das innere Rohr 3 eine Konstruktion aufweist, in welcher die vordere Endseite des Blutrücklaufanschlusses 32 des Blutrücklauflumens 31 bis zu der vorderen Spitze 42 geschlossen ist, oder eine Konstruktion aufweist, in welcher, obwohl nicht dargestellt, ein Mittel zum Schließen des Blutrücklauflumens 31 an der vorderen Endseite des Blutrücklaufanschlusses 32 eingesetzt ist.
Wenn eine Dialyse durchgeführt wird, sind wie in 1, 3 und 5–9 gezeigt das äußere Rohr 2, das innere Rohr 3 und Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts derart angeordnet, dass die vordere Spitze 42, der Blutrücklaufanschluss 32 und der Blutentnahmeanschluss 22 in dieser Reihenfolge von der vorderen Endseite angeordnet sind. In diesem Zustand ist das Blutentnahmelumen 21 durch den Blutentnahmeanschluss 22 mit der Außenseite des Katheters 1 verbunden und das Blutrücklauflumen 31 durch den Blutrücklaufanschluss 32 mit der Außenseite des Katheters 1 verbunden.
Andererseits, wenn eine Dialyse nicht durchgeführt wird, wird Heparin in das Blutentnahmelumen 21 und das Blutrücklauflumen 31 eingeleitet. Zu diesem Zeitpunkt wird, wie in 2 und 4 gezeigt, der bewegliche Abschnitt 33 in Richtung der Basisendseite relativ zu dem Verbindungsabschnitt 23 geschoben und das vordere Ende des äußeren Rohrs 2 wird flüssigkeitsdicht an das Basisende der vorderen Spitze 42 gefügt, wobei eine Verbindung mit der Außenseite des Katheters 1 an dem Blutentnahmeanschluss 31 und dem Blutrücklaufanschluss 32 abgesperrt wird. Sogar wenn der Katheter 1 in dem Körper für verlängerte Zeiträume innewohnt, dringt deshalb kein Blut von dem Blutentnahmeanschluss 22 in das Blutentnahmelumen 21 oder von dem Blutrücklaufanschluss 32 in das Blutrücklauflumen 31, werden keine Thromben ausgebildet und ein Heparinblock wird zuverlässig aufrechterhalten.
Da der bewegliche Abschnitt 33 relativ zu dem Verbindungsabschnitt 23 gleitet, gleiten auch das innere Rohr 3 und das Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts, welche mit dem beweglichen Abschnitt 33 verbunden sind, relativ zu dem äußeren Rohr 2, welches mit dem Verbindungsabschnitt 23 verbunden ist. Da das innere Rohr 3 und das Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts relativ zu dem äußeren Rohr 2 gleiten, wird die vordere Spitze 42 ordnungsgemäß zu dem vorderen Ende des äußeren Rohrs 2 geführt und wird dazu flüssigkeitsdicht gefügt.
Es gibt keine spezielle Beschränkung für die Formen des Basisendes der vorderen Spitze 42 und für das vordere Ende des äußeren Rohrs 2, vorausgesetzt die Verbindung zwischen der Innenseite und der Außenseite des Katheters 1 wird durch die Grenzfläche davon an dem Blutentnahmeanschluss 22 und dem Blutrücklaufanschluss 32 abgesperrt. Zum Beispiel kann die Grenzflächenoberfläche zwischen der vorderen Spitze 42 und dem äußeren Rohr 2 in einer Ebene in rechten Winkeln mit der Längsachse des Multilumenkatheters 1, wie in 1–9 gezeigt, ausgebildet sein oder kann in einer Ebene, welche die Längsachse des Multilumenkatheters 1 in einem stumpfen Winkel, wie in 10 gezeigt, schneidet, ausgebildet sein. Wenn der Multilumenkatheter 1 eine Grenzflächenoberfläche wie in 10 gezeigt aufweist, kann der Gleitabstand des beweglichen Abschnitts 33 minimiert werden, um die Verbindung an dem Blutentnahmeanschluss 22 und dem Blutrücklaufanschluss 32 abzusperren, und die Bedienung wird einfacher.
Der Multilumenkatheter (A) der Erfindung kann mit einem Verriegelungsmechanismus zum Sichern des Verbindungsabschnitts 23 und des beweglichen Abschnitts 33 in einer Position zum Halten des äußeren Rohrs 1, des inneren Rohrs 2 und des Rohrs 4 zum Einführen des Führungsdrahts in der Anordnung davon, wenn eine Dialyse ausgeführt wird und eine Außenseite des Katheters 1 nicht abgesperrt ist, versehen sein. Der Verriegelungsmechanismus ist vorzugsweise einer, welcher auf dem Ineingriffbringen einer Ausstülpung, welche an der äußeren Oberfläche des Verbindungsabschnitts 23 ausgebildet ist, mit einer Nut, welche in dem beweglichen Abschnitt 33 ausgebildet ist und sich in der axialen Richtung davon erstreckt, basiert.
Ferner kann der Multilumenkatheter 1 mit einem Verriegelungsmechanismus zum Sichern des Verbindungsabschnitts 23 und des beweglichen Abschnitts 33 in Positionen zum Halten des Zustands, wo die vordere Spitze 42 des Rohrs 4 zum Einführen des Führungsdrahts an das äußere Rohr 2 gefügt ist, wenn keine Dialyse ausgeführt wird, d.h., in einen Zustand, wo eine Verbindung zwischen der Innenseite und der Außenseite des Katheters 1 abgesperrt ist, versehen sein. Der Verriegelungsmechanismus kann der gleiche wie der Verriegelungsmechanismus zum Halten der Anordnung der Rohre, wenn eine Dialyse ausgeführt wird, sein.
Es ist wünschenswert, dass der Katheter 1 mit sowohl dem Verriegelungsmechanismus zum Halten der Anordnung der Rohre, wenn eine Dialyse ausgeführt wird, als auch mit dem Verriegelungsmechanismus zum Halten der Anordnung der Rohre, wenn keine Dialyse ausgeführt wird, versehen ist. Die Verriegelungsmechanismen basieren in diesem Fall auf dem Ineingriffbringen der Ausstülpung, welche an der äußeren Ober fläche des Verbindungsabschnitts 23 ausgebildet ist, mit der Nut, welche in dem beweglichen Abschnitt 33 ausgebildet ist, und welche sich in der axialen Richtung erstreckt, wobei die Nut eine U-Form aufweist, wobei deren Enden in eine Richtung senkrecht zu der Achse gebogen sind oder eine Hantelform mit breiten Bereichen an beiden Enden und mit einem schmalen Bereich in einem dazwischenliegenden Abschnitt aufweist.
Bei dem Multilumenkatheter (A) der Erfindung steht, sogar wenn Blut in dem Blutentnahmelumen 21 oder dem Blutrücklauflumen 31 nachdem Heparin eingeleitet worden ist zurückbleibt, das Blutentnahmelumen 21 in Flüssigkeitsverbindung mit dem Blutrücklauflumen 31 durch den Blutentnahmeanschluss 22 und den Blutrücklaufanschluss 32 sogar in einem Zustand, wo das äußere Rohr 2 und die vordere Spitze 42 aneinandergefügt sind und die Verbindung zwischen der Innenseite und der Außenseite des Katheters 1 an dem Blutentnahmeanschluss 22 und dem Blutrücklaufanschluss 32 abgesperrt ist. Daher kann eine Flüssigkeit wie zum Beispiel Heparin durch ein Lumen eingeleitet werden und durch das andere Lumen abgeleitet werden, um dadurch wirksam das Blut, welches in den Lumina zurückbleibt, herauszuspülen. Dieser Aufbau ermöglicht, dass der Katheter 1 in dem Körper des Patienten für weitere erweiterte Zeiträume sicher innewohnt und bleibt.
Als nächstes wird nachfolgend unter Bezugnahme auf 1–4 beschrieben, wie der Multilumenkatheter (A) der Erfindung zu verwenden ist.
Zuerst wird der Multilumenkatheter 1 der Erfindung in den Körper eines Patienten in einem Zustand, wo die vordere Spitze 42 des Rohrs 4 zum Einführen des Führungsdrahts an das äußere Rohr 2 wie in 2 dargestellt gefügt ist, eingeführt.
Um den Katheter 1 einzuführen, wird das Basisende eines Führungsdrahts, welcher in den Patienten zuvor auf bekannte Art und Weise eingeführt wurde, durch die Öffnung 43 der vorderen Spitze 42 derart eingeführt, dass das vordere Ende des Führungsdrahts in einem Blutgefäß bleibt und das Basisende außerhalb des Körpers bleibt und der Katheter 1 in das Blutgefäß entlang dem Führungsdraht eingeführt wird. Aufgrund dieses Vorgangs dringt das Basisende des Führungsdrahts in den beweglichen Abschnitt 33 ein, verläuft durch das Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts und ragt aus dem Verbinder 334 durch das Rohr 333 zum Einführen des Führungsdrahts hervor. Wenn der Katheter 1 bis zu einer vorbestimmten Position eingeführt ist, wird der Führungsdraht in dem Katheter 1 durch den Verbinder 334 herausgezogen und der Katheter 1 wird an dem Körper des Patienten unter Verwendung eines Klebebandes oder dergleichen befestigt. Wenn Flügel 5 an der Oberfläche des Katheters 1 vorgesehen sind, kann der Katheter 1 für verlängerte Zeiträume zuverlässig befestigt gehalten werden, was wünschenswert ist. Rohr 333 wird zeitlich begrenzt durch geeignete Mittel geschlossen. Heparin kann in Rohr 33 eingeführt werden, bevor es geschlossen wird.
Vor einem Beginn der Dialyse wird der Katheter 1, welcher in das Blutgefäß des Patienten eingeführt ist, mit dem Dialysator über den Verbinder 232 des Blutentnahmerohrs 231 und dem Verbinder 332 des Blutrücklaufrohrs 331 verbunden. Dann wird der bewegliche Abschnitt 33 in Richtung der vorderen Endseite relativ zu dem Verbindungsabschnitt 23 wie in 1 gezeigt geschoben. Wie in 3 gezeigt wird die Grenzfläche zwischen der vorderen Spitze 42 und dem äußeren Rohr 2 getrennt, wodurch das Blutentnahmelumen 21 durch den Blutentnahmeanschluss 22 mit dem Äußeren des Katheters 1 in Verbindung steht und das Blutrücklauflumen 31 durch den Blutrücklaufan schluss 32 mit dem Äußeren des Katheters 1 in Verbindung steht.
Nach dem Beginn der Dialyse dringt Blut in das Blutentnahmelumen 21 durch den Blutentnahmeanschluss 22 ein und wird durch das Blutentnahmerohr 231 zu dem Dialysator geleitet. Das Blut, welches durch den Dialysator behandelt wurde, dringt durch das Blutrücklaufrohr 331 in das Blutrücklauflumen 31 ein und wird in das Blutgefäß durch den Blutrücklaufanschluss 32 zurückgegeben.
Nachdem die Dialyse fertiggestellt wurde, werden die Verbinder 232 und 332 von dem Dialysator getrennt und das Blutentnahmelumen 21 und das Blutrücklauflumen 31 werden mit Heparin gefüllt. Als nächstes wird der bewegliche Abschnitt 33 in Richtung der Basisendseite relativ zu dem Verbindungsabschnitt 23 in eine geschlossene Position wie in 1 gezeigt geschoben. Wie in 4 gezeigt sind die vordere Spitze 42 und das äußere Rohr 2 flüssigkeitsdicht aneinandergefügt und die Verbindung mit der Außenseite des Katheters 1 ist an dem Blutentnahmeanschluss 22 in dem Blutentnahmelumen 21 und an dem Blutrücklaufanschluss 32 in dem Blutrücklauflumen 31 abgesperrt.
In diesem Fall, wenn Blut in dem Blutentnahmelumen 21 und dem Blutrücklauflumen 31 zurückbleibt, kann eine Flüssigkeit wie zum Beispiel Heparin wie gefordert durch ein Lumen eingeführt werden und durch das andere Lumen abgelassen werden, um das Blut, welches in diesen Lumina zurückbleibt, herauszuwaschen. Danach werden das Blutentnahmerohr 231 und das Blutrücklaufrohr 331 durch geeignete Mittel verschlossen und der Katheter 1 zurückgelassen, um in dem Blutgefäß zu bleiben, bis die Dialyse ein nächstes Mal durchgeführt wird.
Die Dialyse wird wiederholend durchgeführt und der bewegliche Abschnitt 33 wird jedes Mal in Richtung der vorderen Endseite oder der Basisendseite relativ zu dem Verbindungsabschnitt 23 verschoben. Teile, wie zum Beispiel Rohre, die mit dem beweglichen Abschnitt 33 und mit dem Verbindungsabschnitt 23 verbunden sind, stehen mit dem Blutentnahmelumen 21, dem Blutrücklauflumen 31 und dem Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts in Verbindung. Wie benötigt sind jedoch Mittel zum Absperren der Verbindung geeignet bereitgestellt, um die Infiltration von Bakterien und die Flüssigkeitsundichtigkeit während der Katheter zurückgelassen wird, um in dem Blutgefäß zu bleiben, zu verhindern.
Bei dem Multilumenkatheter (A) der Erfindung ist ein Mittel zum Schließen des Blutentnahmeanschlusses und des Blutrücklaufanschlusses, welches bisher eine Hülse war, die an der Außenseite des herkömmlichen Katheters vorgesehen ist, ein äußeres Rohr, welches das Blutentnahmelumen bildet. Deshalb wird der Wandabschnitt im Querschnitt nicht erhöht, der Durchmesser des Katheters nicht erhöht und es ergibt sich keine erhöhte Belastung für einen Patienten und die Fließgeschwindigkeit des Blutes wird nicht verringert. Im Gegensatz zu den herkömmlichen Kathetern besteht ferner keine Lücke zwischen dem Katheter und der Hülse und es braucht keine Struktur zum Beibehalten einer Flüssigkeitsdichtigkeit in der Lücke vorgesehen werden.
Bei dem Multilumenkatheter der Erfindung ist ferner die vordere Spitze an das äußere Rohr gefügt, wenn keine Dialyse durchgeführt wird, und das Blutentnahmelumen und das Blutrücklauflumen sind von der Außenseite des Katheters abgesperrt. Dementsprechend sind der Blutentnahmeanschluss und der Blutrücklaufanschluss nicht dem Blut ausgesetzt und es dringt kein Blut in die Lumina ein, um Thromben auszubilden. Sogar in einem Zustand des Abgesperrtseins von der Außenseite stehen das Blutentnahmelumen und das Blutrücklauflumen miteinander innerhalb des Katheters durch den Blutentnahmeanschluss und den Blutrücklaufanschluss in Verbindung. Sogar falls Blut in den Lumina zurückbleibt wird eine Flüssigkeit wie zum Beispiel Heparin einem Lumen zugeführt und aus dem anderen Lumen abgeleitet, um die zwei Lumina wirksam zu spülen. Dementsprechend bleibt kein Blut in dem Katheter zurück und ein Heparinblock wird zuverlässig gehalten und es ist möglich, den Katheter sicher in dem Blutgefäß des Patienten für verlängerte Zeiträume zurückzulassen.
Katheter (B)
Eine weitere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist ein Multilumenkatheter (B), umfassend
ein äußeres Rohr 2 mit einem inneren Hohlraum, welcher ein Blutentnahmelumen 21 und ein Blutrücklauflumen 31 bildet, einem Blutentnahmeanschluss 22, welcher in Richtung der vorderen Endseite in der axialen Richtung offen ist und eine Verbindung zwischen dem Blutentnahmelumen 21 und der Außenseite des Katheters bereitstellt, und einem Blutrücklaufanschluss 22, welcher in Richtung der vorderen Endseite in der axialen Richtung an der vorderen Seite des Blutentnahmeanschlusses 22 offen ist und eine Verbindung zwischen dem Blutrücklauflumen 31 und der Außenseite des Katheters 1 bereitstellt; und
ein inneres Rohr 4 mit einem inneren Hohlraum, welcher ein Lumen 41 zum Einführen eines Führungsdrahtes bildet, und mit einer vorderen Spitze 42 einer spitz zulaufenden Form;
wobei das innere Rohr 4 in das äußere Rohr 2 eingesetzt ist und relativ zu dem äußeren Rohr 2 gleiten kann und, wenn das äußere Rohr 2 und das innere Rohr 4 in einer derartigen Reihenfolge sind, dass die vordere Spitze 42, der Blutrücklaufanschluss 32 und der Blutentnahmeanschluss 22 der Reihe nach von der vorderen Endseite nacheinander angeordnet sind, das Blutentnahmelumen 21 mit dem Blutentnahmeanschluss 22 und das Blutrücklauflumen 31 mit dem Blutrücklaufanschluss 32 mit der Außenseite des Katheters 1 in Verbindung stehen und, wenn die vordere Spitze 42 des inneren Rohrs 3 an das vordere Ende des äußeren Rohrs 2 gefügt ist, die Verbindung des Blutentnahmelumens 21 und des Blutrücklauflumens 31 von der Außenseite des Katheters 1 abgesperrt ist.
Funktionsweise
Der Multilumenkatheter (B) der vorliegenden Erfindung weist eine Struktur auf, in welcher das äußere Rohr ein Blutentnahmelumen und ein Blutrücklauflumen in der Innenseite bildet, während die Funktionsweise einer Hülse durchgeführt wird, und das innere Rohr, welches das Lumen zum Einführen des Führungsdrahtes bildet, in das äußere Rohr eingesetzt ist. Dieser Aufbau ermöglicht einen Katheter bereitzustellen, welcher die Vorteile eines Katheters, der mit einer Hülse ausgestattet ist, aufweist, ohne das Verhältnis des Wandabschnitts des Katheters zu den herkömmlichen Kathetern zu erhöhen. Deshalb besitzt der Multilumenkatheter der Erfindung den obigen Aufbau, wobei ein Durchmesser vergleichbar zu dem von herkömmlichen Kathetern ist, ohne dem Patienten eine erhöhte Belastung zuzufügen und ohne die Fließgeschwindigkeit durch das Blutentnahmelumen und das Blutrücklauflumen zu verringern.
In dem Multilumenkatheter (B) der Erfindung sind ferner, wie bei dem Multilumenkatheter (A) der Erfindung, der Blutentnahmeanschluss und der Blutrücklaufanschluss geschlossen, wäh rend die vordere Spitze des Rohrs zum Einführen des Führungsdrahts an das äußere Rohr gefügt ist, und somit existiert keine Lücke zwischen dem Katheter und der Hülse. Im Gegensatz zu dem herkömmlichen Katheter verhindert dies die Notwendigkeit eine Struktur zum Bereitstellen einer Flüssigkeitsdichtheit in der Lücke zwischen der Hülse und dem Katheter zu entwerfen.
Der Multilumenkatheter (B) der Erfindung wird nun unter Bezugnahme auf bevorzugte Ausführungsformen, welche in 11–18 der beigefügten Zeichnungen gezeigt sind, detailliert beschrieben werden. Die Erfindung ist jedoch in keiner Art und Weise auf diese Ausführungsformen beschränkt.
11 und 12 sind Ansichten, welche eine erste Ausführungsform des Multilumenkatheters (B) der Erfindung in einem Zustand darstellen, wo die Verbindung mit dem Blutentnahmeanschluss und dem Blutrücklaufanschluss nicht abgesperrt wurde, und 14 und 15 sind Ansichten, welche den Multilumenkatheter der 11 in einem Zustand darstellen, wo die Verbindung mit dem Blutentnahmeanschluss und dem Blutrücklaufanschluss abgesperrt ist. 16 und 18 sind Ansichten, welche eine zweite Ausführungsform des Multilumenkatheters (B) der Erfindung darstellen.
Die erste Ausführungsform des Multilumenkatheters (B) der Erfindung wird nun hauptsächlich unter Bezugnahme auf 11–15 beschrieben werden.
Wie in den Seitenansichten des Multilumenkatheters (B) der Erfindung der 11 und 14 dargestellt, umfasst der Multilumenkatheter 1 ein äußeres Rohr 2 mit einem inneren Hohlraum, welcher ein Blutentnahmelumen und ein Blutrücklauflumen bildet, einem Blutentnahmenanschluss 22 und einem Blutrücklaufanschluss 32; und ein inneres Rohr 4 mit einem inneren Hohlraum, welcher ein Lumen zum Einführen eines Führungsdrahts bildet, und eine vordere Spitze 42. Wie bei der Beschreibung des Katheters (A) bedeutet das vordere Ende eine Seite (linke Seite in der Zeichnung), welche in den Körper eines Patienten eingeführt wird, und das Basisende bedeutet eine Seite (rechte Seite in der Zeichnung), wo die Anschlüsse und dergleichen außerhalb des Körpers des Patienten vorgesehen sind.
12 ist eine Schnittansicht, welche in einem vergrößerten Maßstab ein vorderes Ende des Multilumenkatheters 1 der 11 darstellt, und 13 ist eine Schnittansicht entlang der Linie A-A des Multilumenkatheters 1 der 11 in einem vergrößerten Maßstab. 15 ist eine Schnittansicht, welche das vordere Ende des Multilumenkatheters 1 der 14 in einem vergrößerten Maßstab darstellt.
Bezug nehmend auf 12 und 13 weist das äußere Rohr 2 in dem Multilumenkatheter 1 der Erfindung vorzugsweise eine ungefähr kreisförmige Form im Querschnitt auf und der innere Hohlraum davon bildet ein Blutentnahmelumen 21 und ein Blutrücklauflumen 31. An dem vorderen Ende des äußeren Rohrs 2 steht das Blutentnahmelumen 21 mit der Außenseite des Katheters 1 durch den Blutentnahmeanschluss 22, welcher in Richtung der vorderen Endseite in der axialen Richtung des äußeren Rohrs 2 offen ist, in Flüssigkeitsverbindung. Das Blutrücklauflumen 31 steht auch mit der Außenseite des Katheters 1 an dem vorderen Ende des äußeren Rohrs 2 durch den Blutrücklaufanschluss 32, welcher in Richtung der vorderen Endseite in der axialen Richtung des äußeren Rohrs 2 offen ist, in Flüssigkeitsverbindung.
Es wird gewünscht, dass der Blutrücklaufanschluss 32 an der Vorderseite des Blutentnahmeanschlusses 22 ausgebildet ist. Hier ist gewünscht, dass der Abstand zwischen dem Blutrücklaufanschluss 32 und dem Blutentnahmeanschluss 22 5–70 mm beträgt und wünschenswerter 20–30 mm beträgt. Wenn der Abstand nicht kürzer als 70 mm ist, erhöht sich der Schiebeabstand zum Fügen des äußeren Rohrs 2 an die vordere Spitze 42, wie nachfolgend beschrieben werden wird, was es schwierig gestaltet, die Betätigung auszuführen. Andererseits, wenn der Abstand nicht länger als 5 mm ist, kann das Blut, welches von dem Blutrücklaufanschluss 32 abgeleitet wird, durch den Blutentnahmeanschluss 22 angesaugt werden, was die Dialyseffizienz verringern kann.
Es ist wünschenswert, dass das äußere Rohr 2 aus einem Harz ausgebildet ist, welches Flexibilität und Zugfestigkeit aufweist, wie zum Beispiel Polyurethan, Polyethylen, Polypropylen, Polyamid, Polyester, ein fluorenthaltendes Harz oder Silikonharz. Ferner ist das äußere Rohr 2 wünschenswerterweise durch Strangpressen ausgebildet.
Die gesamte Länge ist lang genug, um von der Haut des Patienten bis zu einem Blutgefäß zu reichen und ist ausgewählt, zum Beispiel 100–300 mm lang zu sein. Die Größe des äußeren Rohrs 2 wird in Abhängigkeit von dem Material, welches das äußere Rohr 2 bildet, geeignet ausgewählt und hat üblicherweise einen Außendurchmesser von 3–5 mm, einen Innendurchmesser von 2–4,6 mm und eine Dicke von 0,2–0,5 mm. Wenn der Außendurchmesser des äußeren Rohrs 2 größer als der obige Wert ist, erleidet der Patient einen erhöhten Schmerz, wenn der Katheter in den Körper des Patienten eingeführt wird. Wenn der Innendurchmesser des äußeren Rohrs 2 kleiner als der obige Wert ist, fließt das Blut bei einer verringerten Fließgeschwindigkeit hindurch und bewirkt eine Verschlechterung der Effizienz der Dialysebehandlung. Es ist ferner wünschenswert, dass die Dicke des äußeren Rohrs 2 so klein wie möglich innerhalb eines Bereichs ist, in welchem es eine ausreichend große Festigkeit ohne Knicken oder ohne zerrissen zu werden beibehält, wenn es in den Körper des Patienten eingeführt wird, und ohne eine Verringerung der Fließgeschwindigkeit des Blutes, welches dadurch fließt, zu bewirken.
Das äußere Rohr 2 weist einen Verbindungsabschnitt 23 auf, welcher mit einem Basisende davon, wie in 11 gezeigt, verbunden ist, um dadurch den Katheter 1 auszubilden, wobei das innere Rohr 4, welches nachfolgend beschrieben wird, dar in eingesetzt ist, um darin zu gleiten. Der Verbindungsabschnitt 23 ist ein hohles Rohr, welches an dem Basisende des äußeren Rohrs 2 mittels zum Beispiel einem geheizten Schmelzklebstoff verbunden ist. Der Verbindungsabschnitt 23 steht in Verbindung mit dem Blutentnahmelumen 21 und dem Blutrücklauflumen 31 und weist einen inneren Hohlraum einer Größe auf, welche ermöglicht, dass das innere Rohr 4 darin eingesetzt wird. Um das Blut von dem Blutentnahmelumen 21 zu dem Dialysator zu leiten und das Blut zu dem Patienten durch das Blutrücklauflumen 31 wieder zurückzuführen, ist der Verbindungsabschnitt 23 mit einem Blutentnahmerohr 231 und einem Blutrücklaufrohr 331, wie in 11 gezeigt, sowie mit Verbindern 232, 332 zum Verbinden von Rohren 231 und 331 mit dem Dialysator und weiteren bekannten Teilen, welche zum Durchführen der Dialyse notwendig sind, versehen.
Der Verbindungsabschnitt 23 ist aus dem gleichen Harz wie das Harz gefertigt, welches das äußere Rohr 2 bildet, wie zum Beispiel ein flexibles Harz, wie zum Beispiel Polyurethan o der Silikonharz. Der Verbindungsabschnitt 23 ist wünschenswerterweise durch Spritzgießen ausgebildet.
Das innere Rohr 4 ist in das äußere Rohr 2 eingesetzt und sein innerer Hohlraum bildet ein Lumen 41 zum Einsetzen eines Führungsdrahts. Eine vordere Spitze 42 mit einer spitz zulaufenden Form ist an dem vorderen Ende des inneren Rohrs 4 ausgebildet, wobei die vordere Spitze 42 einen Außendurchmesser aufweist, welcher in Richtung der vorderen Endseite abnimmt. Die vordere Spitze 42 weist einen Durchgang 421 auf, welcher darin ausgebildet ist, um mit dem Lumen 42 zum Einführen des Führungsdrahts in Verbindung zu stehen. Ferner steht ein vorderes Ende des Durchgangs 421 in der vorderen Spitze 42 mit der Außenseite des Katheters 1 durch eine Öffnung 43, welche an dem vorderen Ende der vorderen Spitze 42 in Richtung der vorderen Endseite in der axialen Richtung des inneren Rohrs 4 offen ist, in Verbindung. Ferner ist das Basisende des inneren Rohrs 4 in den Verbindungsabschnitt 23 eingesetzt und ein in 11 gezeigter beweglicher Abschnitt ist mit dem Basisende davon verbunden. Das Material, welches das innere Rohr 4 ausbildet, und das Herstellungsverfahren davon sind vorzugsweise das gleiche, wie das, welches für das obige äußere Rohr 2 verwendet wird.
Der bewegliche Abschnitt 33 ist ein hohles Rohr, welches mit dem Basisende des inneren Rohrs 4 durch Ankleben oder Einpressen verbunden ist. Der bewegliche Abschnitt 33 weist einen inneren Hohlraum auf, welcher geeignet ist, mit dem Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts in Verbindung zu stehen. Der bewegliche Abschnitt 33 ist an der Basisendseite des Verbindungsabschnitts 23 angeordnet, um zu gleiten, und weist einen Innendurchmesser an der vorderen Endseite auf, welcher etwas größer als der Außendurchmesser des Verbindungsab schnitts 23 an der Basisendseite davon ist. Der bewegliche Abschnitt 33 ist mit einem Rohr 333 zum Einführen des Führungsdrahts und einem Verbinder 334 zum Einführen des Führungsdrahts in das Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts versehen.
16 ist eine Seitenansicht, welche in einem vergrößerten Maßstab eine Ausführungsform eines Endabschnitts des Multilumenkatheters (B) der Erfindung in einem Zustand darstellt, wo die Verbindung mit dem Blutentnahmeanschluss und dem Blutrücklaufanschluss nicht abgesperrt ist, und 17 ist eine Schnittansicht entlang der Linie B-B des Multilumenkatheters 1 der 16 in einem vergrößerten Maßstab. 18 ist eine Seitenansicht, welche in einem vergrößerten Maßstab eine Endabschnitt des in 16 gezeigten Multilumenkatheters 1 in einem Zustand darstellt, wo eine Verbindung mit dem Blutentnahmeanschluss und dem Blutrücklaufanschluss abgesperrt ist.
Wenn das innere Rohr 3 in das äußere Rohr 4 eingesetzt wird, kann es in das Blutentnahmelumen 21 in dem äußeren Rohr 2 wie in 16 gezeigt eingesetzt werden oder kann es in das Blutrücklauflumen 31 in dem äußeren Rohr 2 eingesetzt werden, obwohl dies nicht gezeigt ist. Alternativ, wie in 16–18 dargestellt, kann das äußere Rohr 2 mit einem Lumen 6 zum Einsetzen des inneren Rohrs gesondert von dem Blutentnahmelumen 21 und dem Blutrücklauflumen 31 versehen sein, und das innere Rohr 4 kann in das Lumen 6 zum Einsetzen des inneren Rohrs eingesetzt werden. Die Position des Lumen 6 zum Einsetzen des inneren Rohrs in das äußere Rohr 2 kann nahe dem mittleren Abschnitt entlang der Grenze zwischen dem Blutentnahmelumen 21 und dem Blutrücklauflumen 31, wie in 17 gezeigt, sein oder kann an einem Ende entlang der Grenze sein. Oder das Lumen 6 zum Einsetzen des inneren Rohrs kann in dem Blutentnahmelumen 21 oder dem Blutrücklauflumen 31 in dem äußeren Rohr 2 vorgesehen sein. Es gibt keine spezielle Beschränkung für die Querschnittsform des Lumen 6 zum Einführen des inneren Rohrs. Vorzugsweise weist das Lumen 6 zum Einführen des inneren Rohrs die gleiche Querschnittsform wie die Querschnittsform des inneren Rohrs 4 auf und weist einen Innendurchmesser auf, welcher etwas größer als der Außendurchmesser des inneren Rohrs 4 ist.
Wenn die Dialyse durchgeführt wird, steht, wie in 11, 12 und 16 gezeigt, das Blutentnahmelumen 21 des äußeren Rohrs 2 durch den Blutentnahmeanschluss 22 mit der Außenseite des Katheters 1 in Verbindung und das Blutrücklauflumen 31 steht durch den Blutrücklaufanschluss 32 mit der Außenseite des Katheters 1 in Verbindung.
Wenn keine Dialyse durchgeführt wird, wird andererseits Heparin in das Blutentnahmelumen 21 und das Blutrücklauflumen 31 eingeleitet, um einen Heparinblock einzurichten. In dem Augenblick wird, wie in 14, 15 und 18 gezeigt, der bewegliche Abschnitt 33 in Richtung der Basisendseite relativ zu dem Verbindungsabschnitt 23 geschoben und das vordere Ende des äußeren Rohrs 2 wird flüssigkeitsdicht an das Basisende der vorderen Spitze 42 gefügt, wobei eine Verbindung mit der Außenseite des Katheters 1 an dem Blutentnahmeanschluss 22 und dem Blutrücklaufanschluss 32 abgesperrt wird. Sogar wenn der Katheter 1 zurückgelassen wird, um in dem Körper für einen verlängerten Zeitraum zu bleiben, dringt deshalb kein Blut von dem Blutentnahmeanschluss 22 in das Blutentnahmelumen 21 oder von dem Blutrücklaufanschluss 32 in das Blutrücklauflumen 31 ein, werden keine Thromben ausgebildet und der Heparinblock wird zuverlässig aufrechterhalten.
Es gibt keine spezielle Beschränkung für die Formen des Basisendes des vorderen Spitze 42 und für das vordere Ende des äußeren Rohrs 2, vorausgesetzt, dass die Verbindung zwischen der Innenseite und der Außenseite des Katheters 1 an dem Blutentnahmeanschluss 22 und dem Blutrücklaufanschluss 32 durch die Grenzfläche davon abgesperrt ist. Die Form des Basisendes der vorderen Spitze 42 kann geeignet geändert werden, um flüssigkeitsdicht an den Blutentnahmeanschluss 22 und den Blutrücklaufanschluss 32 gefügt zu werden, entweder indem der Blutentnahmeanschluss 22 und der Blutrücklaufanschluss 32 in einer Ebene in rechten Winkeln mit der Längsachse des Multilumenkatheters 1, wie in 12 und 15 gezeigt, ausgebildet sind, oder indem der Blutentnahmeanschluss 22 und der Blutrücklaufanschluss 32 in einer Ebene, welche die Längsachse des Multilumenkatheters 1 in einem stumpfen Winkel schneidet, was nicht gezeigt ist, ausgebildet sind. Wenn das Basisende der vorderen Spitze 42 in einer gestuften Art und Weise derart ausgebildet ist, dass der Blutentnahmeanschluss 22 und der Blutrücklaufanschluss 32 gleichzeitig an die vordere Spitze 42, wie in 15 und 18 gezeigt, gefügt werden, kann der Schiebeabstand des beweglichen Teils 33, um die Verbindung in dem Blutentnahmeanschluss 22 und dem Blutrücklaufanschluss 32 abzusperren, minimiert werden und die Handhabung wird einfacher.
Wie bei dem Multilumenkatheter (A) der Erfindung kann der Multilumenkatheter (B) der Erfindung mit einem Verriegelungsmechanismus zum Sichern des Verbindungsabschnitts 23 und des beweglichen Abschnitts 33 versehen werden, um einen Zustand beizubehalten, wo die Verbindung zwischen der Innenseite und der Außenseite des Katheters 1 an dem Blutentnahmeanschluss 22 und dem Blutrücklaufanschluss 32 nicht abgesperrt ist, d.h., um das äußere Rohr 2 und das innere Rohr 3 in der Anordnung davon zu halten, wenn die Dialyse durchgeführt wird. Der Verriegelungsmechanismus basiert vorzugsweise auf einem Ineingriffbringen einer Ausstülpung, welche auf der äußeren Oberfläche des Verbindungsabschnitts 23 ausgebildet ist, mit einer Nut, welche in dem beweglichen Abschnitt 33 ausgebildet ist und sich in der axialen Richtung davon erstreckt.
Der Multilumenkatheter (B) kann ferner mit einem Verriegelungsmechanismus zum Sichern des Verbindungsabschnitts 23 und des beweglichen Teils 33 versehen sein, um einen Zustand aufrechtzuerhalten, wo eine Verbindung zwischen der Innenseite und der Außenseite des Katheters 1 an dem Blutentnahmeanschluss 22 aus dem Blutrücklaufanschluss 32 abgesperrt ist, d.h., um das äußere Rohr 2 und das innere Rohr 4 in einer Anordnung davon zu halten, wenn die Dialyse nicht durchgeführt wird, wobei die vordere Spitze 42 des inneren Rohrs 3 mit dem äußeren Rohr 2 verbunden ist. Der Verriegelungsmechanismus kann der gleiche wie der Verriegelungsmechanismus zum Halten der Anordnung, wenn eine Dialyse durchgeführt wird, sein.
Es ist wünschenswert, dass der Katheter 1 mit sowohl dem Verriegelungsmechanismus zum Aufrechterhalten der Anordnung, wenn eine Dialyse durchgeführt wird, und mit dem Verriegelungsmechanismus zum Aufrechterhalten der Anordnung, wenn keine Dialyse durchgeführt wird, versehen ist. Der Verriegelungsmechanismus basiert in diesem Fall auf dem Ineingriffbringen der Ausstülpung, welche an der äußeren Oberfläche des Verbindungsabschnitts 23 ausgebildet ist, mit der Nut, welche in dem beweglichen Abschnitt 33 ausgebildet ist und sich in axialer Richtung erstreckt, wobei die Nut eine U-Form aufweist, wobei ihre Enden in eine Richtung senkrecht zu der Achse gebogen sind oder wobei sie eine Hantelform mit breiten Bereichen an beiden Enden und mit einem schmalen Bereich in einem dazwischenliegenden Abschnitt aufweist.
Das Blutentnahmelumen 21 kann durch den Blutentnahmeanschluss 22 und den Blutrücklaufanschluss 32 in dem Zustand, wo das äußere Rohr 2 und die vordere Spitze 42 zusammengefügt sind und eine Verbindung zwischen der Innenseite und der Außenseite des Katheters 1 an dem Blutentnahmeanschluss 22 und dem Blutrücklaufanschluss 32 abgesperrt ist, mit dem Blutrücklauflumen 31 in Flüssigkeitsverbindung stehen. Deshalb kann, sogar falls Blut in entweder dem Blutentnahmelumen 21 oder dem Blutrücklauflumen 31 nach dem Einleiten von Heparin zurückbleibt, eine Flüssigkeit, wie zum Beispiel Heparin, durch ein Lumen eingeleitet werden und durch das andere Lumen abgeleitet werden, um dadurch wirksam das in den Lumina zurückgebliebene Blut wegzuspülen. Dieser Aufbau ermöglicht den Katheter 1 innewohnend in dem Körper eines Patienten für weitere ausgedehnte Zeiträume sicher zu lassen.
Als nächstes wird unter Bezugnahme auf 11–15 nachfolgend beschrieben, wie der Multilumenkatheter 1 der Erfindung zu verwenden ist.
Zuerst wird der Multilumenkatheter 1 der Erfindung, wie in 14 und 15 dargestellt, in den Körper eines Patienten in einem Zustand eingeführt, wo die vordere Spitze 42 des inneren Rohrs 3 an das äußere Rohr 2 gefügt ist. Um den Katheter 1 einzuführen, wird das Basisende eines Führungsdrahts, welcher in bekannter Art und Weise in den Patienten eingeführt wurde, durch die Öffnung 43 der vorderen Spitze 42 derart eingesetzt, dass das vordere Ende des Führungsdrahts in einem Blutgefäß bleibt und das Basisende außerhalb des Körpers bleibt, und der Katheter 1 wird entlang dem Führungsdraht in das Blutgefäß eingeführt. Aufgrund dieses Vorgangs dringt das Basisende des Führungsdrahts in den beweglichen Abschnitt 33 ein, verläuft durch den Durchgang 421 in der vorderen Spitze 42 und das Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts und ragt über den Anschluss 334 durch das Rohr 4 zum Einsetzen des Führungsdrahts hinaus. Wenn der Katheter 1 bis zu einer vorbestimmten Position eingesetzt ist, wird der Führungsdraht in dem Katheter 1 durch den Anschluss 334 herausgezogen und der Katheter 1 wird an dem Körper des Patienten unter Verwendung eines Klebebands oder dergleichen befestigt. Wenn Flügel 5 an der Oberfläche des Katheters 1 ausgebildet sind, kann der Katheter 1 zuverlässig gehalten für weitere ausgedehnte Zeiträume befestigt werden, was wünschenswert ist. Das Rohr 333 zum Einführen des Führungsdrahts wird zeitweise durch ein beliebiges geeignetes Mittel geschlossen. Heparin kann in Rohr 333 eingeleitet werden, bevor es geschlossen wird.
Vor einem Beginn der Dialyse wird der in das Blutgefäß des Patienten eingeführte Katheter 1 mit dem Dialysator durch den Verbinder 232 des Blutentnahmerohrs 231 und dem Verbinder 332 des Blutrücklaufrohrs 331 verbunden. Dann wird der bewegliche Abschnitt 33 in Richtung der vorderen Endseite relativ zu dem Verbindungsabschnitt 23 geschoben, um einen Zustand wie in 11 und 12 gezeigt herzustellen. Wie in 12 gezeigt ist die Grenzfläche zwischen der vorderen Spitze 42 und dem äußeren Rohr 2 unterbrochen, wodurch das Blutentnahmelumen 21 mit der Außenseite des Katheters 1 über den Blutentnahmeanschluss 22 in Verbindung steht und das Blutrücklauflumen 31 über den Blutrücklaufanschluss 32 mit der Außenseite des Katheters 1 in Verbindung steht.
Nachdem eine Dialyse begonnen wurde, dringt Blut durch den Blutentnahmeanschluss 22 in das Blutentnahmelumen 21 ein und wird durch das Blutentnahmerohr 231 zu dem Dialysator geleitet. Das in dem Dialysator behandelte Blut dringt in das Blutrücklauflumen 31 durch das Blutrücklaufrohr 331 ein und wird durch den Blutrücklaufanschluss 32 in das Blutgefäß zurückgeführt.
Wenn die Dialyse abgeschlossen ist, werden die Verbinder 232 und 332 von dem Dialysator getrennt und das Blutentnahmelumen 21 und das Blutrücklauflumen 31 werden mit Heparin gefüllt. Als nächstes wird der bewegliche Abschnitt 33 in Richtung der Basisendseite relativ zu dem Verbindungsabschnitt 23 geschoben, um den in 14 und 15 gezeigten Zustand herzustellen. Wie in 18 gezeigt, sind die vordere Spitze 42 und das äußere Rohr 2 flüssigkeitsdicht zusammengefügt und eine Verbindung mit der Außenseite des Katheters 1 an dem Blutentnahmeanschluss 22 in dem Blutentnahmelumen 21 und an dem Blutrücklaufanschluss 32 in dem Blutrücklauflumen 31 ist abgesperrt.
In diesem Fall, wenn Blut in dem Blutentnahmelumen 21 und dem Blutrücklauflumen 31 zurückbleibt, kann eine Flüssigkeit wie zum Beispiel Heparin nach Bedarf durch ein Lumen eingeführt werden und durch das andere Lumen abgeleitet werden, um das Blut, welches in diesen Lumina zurückgeblieben ist, herauszuwaschen. Das Blutentnahmerohr 231 und das Blutrücklaufrohr 331 werden danach durch geeignete Mittel geschlossen und der Katheter 1 wird in dem Blutgefäß zurückgelassen bis die Dialyse das nächste Mal durchgeführt wird.
Wenn eine Dialyse wiederholend durchgeführt wird, wird jedes mal der bewegliche Abschnitt 33 in Richtung der vorderen Endseite oder der Basisendseite relativ zu dem Verbindungsabschnitt 23 verschoben. Teile, wie zum Beispiel Rohre, die mit dem beweglichen Abschnitt 33 und mit dem Verbindungsabschnitt 23 verbunden sind, stehen in Verbindung mit dem Blutentnahmelumen 21, dem Blutrücklauflumen 31 und dem Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts. Nach Bedarf werden jedoch Teile geeignet vorgesehen, um die Verbindung abzusperren, um das Eindringen von Bakterien und um das Auslaufen von Flüssigkeit während der Katheter in dem Blutgefäß innewohnt zu verhindern.
Bei dem Multilumenkatheter (B) der Erfindung ist ein Mittel zum Verschließen des Blutentnahmeanschlusses und des Blutrücklaufanschlusses, was bisher eine Hülse war, die an der Außenseite eines Katheters vorgesehen war, ein äußeres Rohr, welches das Blutentnahmelumen und das Blutrücklauflumen bildet. Deshalb wird ein Verhältnis des Wandabschnitts im Querschnitt nicht erhöht, der Durchmesser des Katheters nicht vergrößert und ein Patient keiner vergrößerten Belastung ausgesetzt und die Fließgeschwindigkeit des Bluts nicht verringert. Im Gegensatz zu herkömmlichen Kathetern besteht ferner keine Lücke zwischen dem Katheter und einer Hülse und es gibt keinen Bedarf, eine Struktur zum Aufrechterhalten einer Flüssigkeitsdichtheit in einer Lücke zu gestalten.
In dem Multilumenkatheter der Erfindung ist ferner die vordere Spitze an das äußere Rohr gefügt, wenn die Dialyse nicht durchgeführt wird, und das Blutentnahmelumen und das Blutrücklauflumen sind von der Außenseite des Katheters abgesperrt. Dementsprechend sind der Blutentnahmeanschluss und der Blutrücklaufanschluss nicht dem Blut ausgesetzt; d.h., kein Blut dringt in die Lumina ein, um Thromben auszubilden. Selbst in einem von der Außenseite abgesperrten Zustand stehen das Blutentnahmelumen und das Blutrücklauflumen miteinander innerhalb des Katheters durch den Blutentnahmeanschluss und den Blutrücklaufanschluss in Verbindung. Selbst in einem Fall, wo Blut in den Lumina zurückbleibt, wird deshalb eine Flüssigkeit, wie zum Beispiel Heparin, in ein Lumen eingeführt und von dem anderen Lumen abgeleitet, um die zwei Lumina wirksam zu spülen. Dementsprechend bleibt das Blut nicht in dem Katheter und ein Heparinblock wird zuverlässig aufrechterhalten, was es ermöglicht, den Katheter für verlängerte Zeiträume in dem Blutgefäß des Patienten sicher zurückzulassen.
Bei dem Multilumenkatheter der Erfindung wird ferner eine Verbindung mit der Außenseite des Katheters gleichzeitig in dem Blutentnahmeanschluss und dem Blutrücklaufanschluss aufgrund der Grenzfläche der vorderen Spitze und des äußeren Rohrs abgesperrt. Deshalb braucht der bewegliche Abschnitt zum Absperren des Blutentnahmelumens und des Blutrücklauflumens von der Außenseite nur über einen kurzen Abstand geschoben werden und die Handhabung wird einfacher.
Zusätzliche Ausführungsform des Katheters der vorliegenden Erfindung
Eine zusätzliche Ausführungsform eines jeden der Katheter der vorliegenden Erfindung ist ein Multilumenkatheter, in welchem das Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts einen inneren Hohlraum, welcher ein Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts bildet, und eine vordere Spitze 42 mit spitz zulaufender Form aufweist, ferner einen Verbindungsabsperrmechanismus 44 umfasst, welcher in der Lage ist, die Verbindung zwischen dem Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts und der Außenseite des Katheters 1 abzusperren.
Funktionsweise
Bei dem Multilumenkatheter der zusätzlichen Ausführungsform ist das Rohr zum Einführen des Führungsdrahts ferner mit einem Verbindungsabsperrmechanismus versehen, welcher es ermöglicht, die Ausbildung von Thromben nicht nur in dem Blutentnahmelumen und dem Blutrücklauflumen, sondern auch in dem Lumen zum Einführen des Führungsdrahts zuverlässig zu verhindern. Der Multilumenkatheter dieser Ausführungsform wird in der gleichen Art und Weise wie der zuvor erwähnte Multilumenkatheter angewendet.
Ein Multilumenkatheter der zusätzlichen Ausführungsform wird nun im Detail unter Bezugnahme auf Katheter (B), wie in 19–21 der beigefügten Zeichnungen dargestellt, beschrieben werden. Die Erfindung ist jedoch in keiner Art und Weise auf die in diesen Zeichnungen gezeigten Strukturen beschränkt. Der Multilumenkatheter (A), welcher in 3–9 dargestellt ist, und der Multilumenkatheter mit einem Ballon der vorliegenden Erfindung (welcher nachfolgend beschrieben wird) können auch mit einem Verbindungsabsperrmechanismus versehen werden, welcher es ermöglicht, die Ausbildung von Thromben nicht nur in dem Blutentnahmelumen und dem Blutrücklauflumen, sondern auch in dem Lumen zum Einführen des Führungsdrahts zuverlässig zu verhindern.
Wie in 20 gezeigt, umfasst der Multilumenkatheter 1 ein äußeres Rohr 2 mit einem inneren Hohlraum, welcher ein Blutentnahmelumen bildet, und einem Blutentnahmeanschluss an einem Ende; ein inneres Rohr 3 mit einem inneren Hohlraum, welcher ein Blutrücklauflumen bildet, und einem Blutrücklaufanschluss; und ein Rohr 4 zum Einführen eines Führungsdrahts mit einem inneren Hohlraum, welcher ein Lumen zum Einführen des Führungsdrahts bildet, einer vorderen Spitze 42 und einem Verbindungsabsperrmechanismus 44.
20 und 21 sind vertikale Schnittansichten, welche ein vorderes Ende eines veränderten Multilumenkatheters 1 in einem vergrößerten Maßstab darstellen.
Bezug nehmend auf 20 und 21 weist das äußere Rohr 2 in dem Multilumenkatheter 1 einen inneren Hohlraum auf, welcher ein Blutentnahmelumen 21 bildet. An dem vorderen Ende des äußeren Rohrs 2 ist das Blutentnahmelumen 21 durch einen Blutentnahmeanschluss 22, welcher in Richtung der vorderen Endseite in der axialen Richtung des äußeren Rohrs 2 offen ist, mit der Außenseite des Katheters 1 in Flüssigkeitsverbindung.
Das Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts ist in das äußere Rohr 2 eingesetzt und sein innerer Hohlraum bildet ein Lumen 41 zum Einführen eines Führungsdrahts. Eine vordere Spitze 42 mit einer spitz zulaufenden Form, von welcher der Außendurchmesser in Richtung der vorderen Endseite abnimmt, ist an dem vorderen Ende des Rohrs 4 zum Einführen des Führungsdrahts ausgebildet. Die vordere Spitze 42 ist ein hohles Bauteil und ihr innerer Hohlraum steht in Verbindung mit dem Lumen zum Einführen des Führungsdrahts. Ferner steht der innere Hohlraum der vorderen Spitze 42 durch eine Öffnung 43, welche an dem vorderen Ende der vorderen Spitze 42 in Richtung der vorderen Endseite in der axialen Richtung des inneren Rohrs 4 zum Einführen des Führungsdrahts offen ist, mit der Außenseite des Katheters 1 in Verbindung. Nahe der Öffnung 43 sind ferner ein Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts und ein Verbindungsabsperrmechanismus 44 zum Absperren einer Verbindung zwischen dem Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts und der Außenseite des Katheters 1 vorgesehen.
Das Material, welches das Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts bildet, und das Herstellungsverfahren davon sind vorzugsweise das gleiche wie das, welches für ein äußeres Rohr 2, wie zuvor hierin beschrieben, verwendet wird.
Wenn der Multilumenkatheter 1 zurückgelassen wird, um in dem Körper des Patienten zu bleiben, und wenn das Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts nicht verwendet wird, verhindert der Verbindungsabsperrmechanismus 44 das Eindringen von Blut in das Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts, so dass keine Thromben ausgebildet werden. Wenn das Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts verwendet wird, dient der Verbindungsabsperrmechanismus 44 zum Bereitstellen einer Verbindung zwischen dem Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts und der Außenseite des Katheters 1.
Ein Verbindungsabsperrmechanismus 44 kann beispielsweise ein elastischen Bauteil sein, welches mit einem Schlitz 441 wie in 19 gezeigt versehen ist. Der Schlitz 441 in dem elastischen Bauteil öffnet sich einfach aufgrund des Führungsdrahts oder einer chemischen Lösung, welcher/welche in das Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts eingeführt wird, aber bleibt flüssigkeitsdicht geschlossen, wenn das Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts nicht verwendet wird.
Als Material des elastischen Bauteils können gummiartige elastische Bauteile beispielhaft dienen, wie zum Beispiel die, welche aus Silikon, synthetischem Polyisoprengummi, natürlichem Kautschuk, Butylgummi, Chloroprengummi, Urethangummi, Styrolbutadiengummi, Ethylenpropylengummi, Acrylgummi, fluorenthaltender Gummi und thermoplastisches Elastomer gefertigt sind. Das elastische Bauteil ist in der Nähe der Öffnung 43 des Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts mittels eines bekannten Verfahrens befestigt.
Es gibt keine spezielle Beschränkung für die Form des elastischen Bauteils, vorausgesetzt es ist geeignet, die Verbindung zwischen dem Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts und der Außenseite des Katheters 1 flüssigkeitsdicht abzusperren. Ferner kann die Form des Schlitzes 441 zusätzlich zu der in 19 gezeigten linearen Form eine Kreuzform oder eine kreisförmige Form sein.
Das elastische Bauteil weist weiter wünschenswerterweise, wenn es an dem Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts befestigt ist, einen ausgesparten Abschnitt auf, welcher an der Basisendseite ausgebildet ist, und weist einen Schlitz 441 auf, welcher in dem ausgesparten Abschnitt ausgebildet ist. Aufgrund dieses Aufbaus werden der Führungsdraht und die chemische Lösung, welcher/welche in das Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts eingeführt werden, zu der Außenseite des Katheters 1 mit einem geringeren Widerstand geführt.
Wenn die Dialyse mit dem in 19–21 dargestellten Multilumenkatheter und wie zuvor beschrieben in Verbindung mit dem Multilumenkatheter, der in 1, 3 und 6–9 gezeigt ist, durchgeführt wird, sind das äußere Rohr 2, das innere Rohr 3 und Rohr 4 zum Einführen des Führungsdrahts derart angeordnet, dass die vordere Spitze 42, der Blutrücklaufanschluss 32 und der Blutentnahmeanschluss 22 in dieser Reihenfolge von der vorderen Endseite angeordnet sind. In diesem Zustand steht das Blutentnahmelumen 21 durch den Blutentnahmeanschluss 22 mit der Außenseite des Katheters 1 in Verbindung und das Blutrücklauflumen 31 steht durch den Blutrücklaufanschluss 32 mit der Außenseite des Katheters 1 in Verbindung.
Andererseits, wenn die Dialyse nicht durchgeführt wird, wird Heparin in das Blutentnahmelumen 21, das Blutrücklauflumen 31 und das Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts eingeleitet, um einen Heparinblock einzurichten. Wie in 2 und 4 gezeigt, wird in diesem Augenblick der bewegliche Abschnitt 33 in Richtung der Basisendseite relativ zu dem Verbindungsabschnitt 23 geschoben und das vordere Ende des äußeren Rohrs 2 wird flüssigkeitsdicht an das Basisende der vorderen Spitze 42 gefügt, wodurch die Verbindung mit der Außenseite des Katheters 1 in dem Blutentnahmeanschluss 31 und in dem Blutrücklaufanschluss 32 abgesperrt wird. Ferner wird die Verbindung des Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts mit der Außenseite des Katheters 1 durch den Verbindungsabsperrmechanismus 44 abgesperrt. Sogar wenn der Katheter 1 zurückgelassen wird, um in dem Körper für einen erweiterten Zeitraum zu bleiben, dringt deshalb kein Blut in das Blutentnahmelumen 21, das Blutrücklauflumen 31 oder in das Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts ein, werden keine Thromben ausgebildet und der Heparinblock wird zuverlässig beibehalten.
Mit den in 19–21 gezeigten Ausführungsformen wird das Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts durch den Verbindungsabsperrmechanismus 44 geschlossen und Heparin kann in das Lumen 41 zum Einführen des Führungsdrahts eingeleitet werden. In diesem Augenblick wird das Rohr 341 zum Einführen des Führungsdrahts durch ein beliebiges geeignetes Mittel (siehe 11 oder 12) verschlossen.
In der veränderten Ausführungsform des Multilumenkatheters der Erfindung ist das Rohr zum Einführen des Führungsdrahts ferner mit einem Verbindungsabsperrmechanismus versehen, welcher es ermöglicht, die Ausbildung von Thromben nicht nur in dem Blutentnahmelumen und in dem Blutrücklauflumen, sondern auch in dem Lumen zum Einführen des Führungsdrahts zuverlässig zu verhindern.
Ein Multilumenkatheter mit einem Ballon:
Eine weitere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung bezieht sich auf einen Multilumenkatheter mit einem Ballon. Genauer gesagt bezieht sich die Erfindung auf einen Multilumenkatheter mit einem Ballon, welcher einen äußeren Zylinder umfasst, welcher an der äußersten Seite eines röhrenförmigen Hauptkatheterkörpers vorgesehen ist, um in der Längsrichtung des Hauptkörpers zu gleiten, und dadurch vollständig das Blut in dem Blutgefäß durch Gleiten des äußeren Zylinders abzusperren ohne dem Blut zu ermöglichen, in dem Blutrücklaufanschluss, dem Blutentnahmeanschluss oder in dem Umfang des Ballons zu der Zeit zu bleiben, wenn das Blut nicht gereinigt wird, und um das Lumen vor einem Verstopfen durch die Ausbildung eines Thrombus zu schützen.
Ein so genanntes Einzelnadelblutdialyseverfahren wurde bisher weithin verwendet, gemäß welchem das Blut abgesaugt wird, während es durch Verwenden eines Doppellumenkatheters während der Blutdialyse zurückgeführt wird. Da gibt es jedoch ein Problem des Anhaftens der Blutgefäßwand an dem Entnahmeanschluss zu der Zeit des Abnehmen des Bluts oder Absaugen des Bluts. Zusätzlich weist das Einzelnadelblutdialyseverfahren ein spezielles Problem darin auf; dass eine Dialyseeffizienz absinkt, da das Blut mit dem gereinigten Blut von der Dialyse vermischt wird, bevor es dialysiert wird. Um diese Probleme gleichzeitig zu lösen hat der vorliegende Anmelder einen Doppellumenkatheter mit einem Ballon in der JP-A-08-131547 vorgeschlagen (Seite 2, 2). Gemäß diesem Vorschlag wird ein geeigneter Raum in dem Blutgefäß durch einen Ballon aufrechterhalten, um das Problem des Anhaftens zu bewältigen, und der Blutrücklaufanschluss und der Blutentnahmeanschluss sind voneinander durch den Ballon als eine Grenze getrennt, um die Dialyseeffizienz zu verbessern.
Das Blutdialyseverfahren wird in regelmäßigen Intervallen wiederholt und der Katheter wird zurückgelassen, um in dem Blutgefäß sogar nachdem die Dialyse fertiggestellt wurde und somit sogar während das Blut nicht gereinigt wird (sogar während die Dialyse nicht durchgeführt wird) zu bleiben. Um die Ausbildung von Thromben als Ergebnis von Blut, welches in dem Blutentnahmelumen und in dem Blutrücklauflumen zurückbleibt, zu vermeiden wird deshalb dort ein so genannter Heparinblock durch Füllen der Lumina mit Heparin durchgeführt.
Sogar wenn ein Heparinblock durchgeführt wird, sind jedoch der Blutrücklaufanschluss und der Blutentnahmeanschluss in dem Blutgefäß noch offen und eine vollständige Gegenmaßnahme gegen die Ausbildung von Thromben ist nicht durchgeführt. Zusätzlich ist in dem Fall des Katheter mit einem Ballon, welcher in der JP-A-08-131547 offenbart ist, der Ballonabschnitt an der röhrenförmigen Oberfläche des Hauptkatheterkörpers durch Schmelzkleben oder Kleben befestigt und es gibt ein Problem, dass ein derartiger Grenzabschnitt leicht als ein Kern zum Ausbilden von Thromben dient.
Weiterhin weist der Ballonabschnitt in dem Katheter mit einem Ballon einen Durchmesser auf, welcher, sogar wenn der Ballon entleert ist, um eine Dicke des Ballons größer als der Durchmesser des Rohrs des Hauptkatheterkörpers ist. Wenn der Katheter mit Ballon in ein Blutgefäß eingesetzt wird reibt deshalb der Ballonabschnitt leicht die Wand des Blutgefäßes.
Insbesondere gibt es auch ein Problem, dass ein Ende des Ballons die Wand des Blutgefäßes an dem Grenzabschnitt, wo der Ballon an der röhrenförmigen Oberfläche des Hauptkatheterkörpers befestigt ist, leicht kratzt.
Um die obigen Probleme zu lösen, sind gemäß der vorliegenden Erfindung der Blutrücklaufanschluss, der Blutentnahmeanschluss und der Ballonbefestigungsabschnitt alle verschlossen, außer wenn Blut durch Verwenden des Katheters mit einem Ballon und durch Aufblasen des Ballons an einer Behandlungsposition in dem Blutgefäß in Umlauf gebracht und gereinigt wird, und somit ermöglicht, den Katheter problemlos in das Blutgefäß einzusetzen oder daraus herauszuziehen ohne die Wände des Blutgefäßes zu beschädigen. Auch wenn der Katheter zurückgelassen wird, um in einem Blutgefäß zu bleiben, wird Blut zuverlässig davor bewahrt, in den Blutrücklaufanschluss oder den Blutentnahmeanschluss zu fließen, und das Blut wird sicher davor bewahrt an dem Ballonabschnitt anzuhaften, um die Ausbildung von Thromben zu verhindern und um somit einer ausgezeichneten Heparinblock zu realisieren.
Insbesondere ist eine weitere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ein Multilumenkatheter (C) mit einem Ballon, umfassend:
einen Basisendabschnitt (51);
einen schlanken flexiblen röhrenförmigen Hauptkörper (52), welcher sich von dem Basisendabschnitt (51) zu einem vorderen Endabschnitt erstreckt;
eine vordere Spitze (53) mit einer äußeren Form, welche in Richtung dem vorderen Ende spitz zuläuft, welche an einem vorderen Ende des röhrenförmigen Hauptkörpers (52) vorgesehen ist;
einen Ballon (12), welcher an einer Außenseite des röhrenförmigen Hauptkörpers (52) an einem Abschnitt nahe der vorderen Spitzenseite, aber an der Seite des Basisendabschnitts (51) vorgesehen ist, und welcher einen Außendurchmesser im entleerten Zustand aufweist, welcher kleiner als ein maximaler Außendurchmesser der vorderen Spitze (53) ist;
einen von entweder einem Blutrücklaufanschluss (81) eines Blutrücklauflumens (13) oder einem Blutentnahmeanschluss (61) eines Blutentnahmelumens (14), welcher in dem röhrenförmigen Hauptkörper (52) an der Seite der vorderen Spitze (53) vor dem Ballon (12) ausgebildet ist, und den anderen, welcher in dem röhrenförmigen Hauptkörper (52) an der Seite des Basisendabschnitts (51) hinter dem Ballon (12) angeordnet ist; und
ein äußeres Rohr (50), welches an der äußersten Seite des röhrenförmigen Hauptkörpers (52) vorgesehen ist, um in der Längsrichtung (52) zu gleiten,
wobei der Blutentnahmeanschluss (61), der Blutrücklaufanschluss (81) und ein Ballonbefestigungsabschnitt geschlossen sind, wenn das Ende des äußeren Rohrs (50) in Berührung mit der vorderen Spitze (53) kommt.
Gemäß der vorliegenden Erfindung sind, wenn das Blut zu reinigen (dialysieren) ist während es in Umlauf gebracht wird, der Blutrücklaufanschluss des Blutrücklauflumens und der Blutentnahmeanschluss des Blutentnahmelumens an der vorderen Spitzenseite und an der Basisendabschnittseite des Ballons mit dem aufgeblasenen Ballon als eine Abgrenzung angeordnet, wobei eine Dialysebehandlung wirksam durchgeführt wird, ohne zu ermöglichen, dass Blut vor der Dialyse mit dem gereinigten Blut nach der Dialyse gemischt wird. Ferner weist die vordere Spitze eine äußere Form auf, welche in Richtung dem vorderen Ende spitz zuläuft, und der Ballon weist im entleerten Zustand einen äußeren Durchmesser kleiner als einen maximalen äußeren Durchmesser der vorderen Spitze auf und ist durch Verschieben des äußeren Rohrs verschlossen. Deshalb kann der Multilumenkatheter mit Ballon der Erfindung leicht in ein Blutgefäß eingeführt werden und kann ferner leicht daraus herausgezogen werden. Sogar wenn der Multilumenkatheter mit Ballon der Erfindung an der Wand des Blutgefäßes reibt, wird deshalb die Wand des Blutgefäßes nicht leicht verschrammt, da der Katheter keinen Vorsprung wie zum Beispiel einen Rand des Ballons aufweist. Ferner sind, wenn das Ende des äußeren Rohrs verschoben ist und in Berührung mit der vorderen Spitze kommt, dann der Ballon, welcher entleert ist, der Blutrücklaufanschluss und der Blutentnahmeanschluss alle verschlossen, um eine Flüssigkeitsdichtheit eines ausreichenden Maßes trotz einer einfachen Struktur des Katheters aufrechtzuerhalten. Wenn der Katheter zurückgelassen wird, um in dem Blutgefäß innezuwohnen, wird daher zuverlässig verhindert, dass Blut in den Blutrücklaufanschluss oder in den Blutentnahmeanschluss fließt, wird zuverlässig verhindert, dass Blut an dem Ballonabschnitt anhaftet, was somit die Ausbildung von Thromben verhindert, und ein ausgezeichneter Heparinblock ist ausgeführt.
In dem Multilumenkatheter mit Ballon der Erfindung dient ferner das äußere Rohr, welches dazu dient, sowohl den entleerten Ballon, als auch den Blutrücklaufanschluss und den Blutentnahmeanschluss zu verschließen, auch als eine äußere Wand des Blutentnahmelumens und verschließt den Katheter zu der Außenseite, wenn es in der Längsrichtung des Hauptkatheterkörpers verschoben wird. In diesem Fall ist der gesamte Durchmesser des Katheters kleiner als der in dem Fall, wenn eine dedizierte Hülse zum Öffnen und Schließen eines Katheters verwendet wird, wodurch eine Belastung auf einen Patienten verringert wird. Ferner ist in einer Ausführungsform ein Mittel zum Entnehmen des Bluts von dem Blutentnahmeanschluss des Blutentnahmelumens über den gesamten Umfang an dem Ende des äußeren Zylinders ausgebildet, wodurch das Blut im Gegensatz zu dem Fall, wenn das Mittel ein örtlich begrenzter runder Anschluss ist, gleichmäßig fließt. Dementsprechend wird eine ausreichende Fließgeschwindigkeit des Bluts trotz der Tatsache, dass der Katheter einen geringen Durchmesser aufweist, aufrechterhalten, was wünschenswert ist. Ferner kann ein Querschnittsbereich weiter verringert werden, wenn das Blutrücklauflumen auch als ein Lumen für einen Führungsdraht dient, und der Durchmesser des Katheters kann weiter verringert werden.
Ausführungsformen der Erfindung werden jetzt unter Bezugnahme auf 22–26 der Zeichnungen im Detail beschrieben werden.
Ein Multilumenkatheter 1' mit Ballon der 22(a) beinhaltet einen Basisendabschnitt (51), einen schlanken und flexiblen röhrenförmigen Hauptkörper (52), welcher sich von dem Basisendabschnitt (51) in Richtung eines vorderen Endabschnitts erstreckt, und eine vordere Spitze (53), welche eine näherungsweise konische Form und einen Außendurchmesser aufweist, welcher in Richtung der vorderen Endseite abnimmt. Ein Ballon (12) ist nahe bei der vorderen Spitze (53) aber an der Seite des Basisendabschnitts (51) der vorderen Spitze (53) vorgesehen. Ein Blutrücklaufanschluss (81) eines (später beschriebenen) Blutrücklauflumens (14) und ein Blutentnahmeanschluss (71) eines (später beschriebenen) Blutentnahmelumens (13) sind derart vorgesehen, dass einer von ihnen an einer Seite der vorderen Spitze (53) vor dem Ballon (12) angeordnet ist und der andere an der anderen Seite des Basisendabschnitts (51) an der Rückseite des Ballons (12) angeordnet ist.
Wie hierin verwendet, bedeutet das vordere Ende die Seite (linke Seite in der Zeichnung), welche in den Körper eines Patienten eingeführt wird, und das Basisende bedeutet die Seite (rechte Seite in der Zeichnung), wo Verbinder, der Dialysator und dergleichen außerhalb des Körpers des Patienten vorgesehen sind.
Hier ist die vordere Spitze (53) an einem Ende einer röhrenförmigen Wand befestigt, welche mindestens ein oder mehrere Lumina zum Entnehmen des Bluts, zum Rückführen des Bluts, zum Führen eines Führungsdrahts und für einen Ballon bildet, welche den Multilumenkatheter der Erfindung bilden. An der äußersten Seite des röhrenförmigen Hauptkörpers (52) ist ein äußeres Rohr (50) in der Längsrichtung vorgesehen, welches in der Lage ist, relativ zu der röhrenförmigen Wand des Lumens, welches die vordere Spitze (53) hält, zu gleiten. In dem entleerten Zustand weist der Ballon (12) einen Außendurchmesser kleiner als den Innendurchmesser des äußeren Rohrs (50) auf und dient als ein Lumen zum Bilden des inneren Abschnitts des Katheters in einem Zustand, in welchem er mit einem Lumen, durch welchen eine unter Druck stehende Flüssigkeit in den Ballon (12) eingeführt wird, in Verbindung ist, oder ist integral mit dem anderen Lumen des inneren Abschnitts ausgebildet, was ermöglicht, den Blutrücklaufanschluss (81), den Blutentnahmeanschluss (71) und den Abschnitt zum Befestigen des (entleerten) Ballons (12) zu verschließen, wenn der äußere Zylinders (50) geschlossen ist (Bezug nehmend auf 22(b) und (c)). 22(d) stellt einen Ballon (12) dar, wie er während der Dialysebehandlung aufgeblasen ist.
22(a) weist der Basisendabschnitt (51) Verbinder für einen Ballon (12), zum Entfernen des Bluts (43), zum Rückführen des Bluts (83) und für den Führungsdraht (93) auf, welche mit dem Blutdialysator und einer zugehörigen (nicht gezeigten) Einrichtung verbunden sind, sowie Leitungen (62), (72), (82), (92) davon und einen Verbindungsabschnitt (16), wo die Leitungen zusammenlaufen, um mit den Lumina, welche nachfolgend im Detail beschrieben werden, in Verbindung zu stehen. Der Verbindungsabschnitt (16) weist ferner einen (nicht gezeigten) Mechanismus zum Verschieben des äußeren Rohrs (50) relativ zu den Lumina auf, welche die Innenseite des Katheters, welcher wie in 22(b) und (c) gezeigt beschrieben ist, bilden. Ein ortfester Flügel (17) ist an der Wurzel des Verbindungsabschnitts (16) an der Seite des Hauptkörpers (52) oder nahe einem Abschnitt, wo der Hauptkörper (52) mit dem Verbindungsabschnitt (16) verbunden ist, vorgesehen. Dieser Abschnitt wird an der Oberfläche der Haut des Patienten unter Verwendung eines Klebebandes festgeklebt, um zu verhindern, dass der Katheter abgelenkt oder sogar entfernt wird, wenn eine Dialysebehandlung für erweiterte Zeiträume durchgeführt wird.
Ein Lumen (15) für einen (später beschriebenen) Führungsdraht erstreckt sich von dem Verbinder (93) für den Führungsdraht in dem Basisendabschnitt (51) der 22(a) zu einem vorderen Endanschluss (91) der vorderen Spitze (53) und verläuft durch die Leitung (92), den Verbindungsabschnitt (16) und nahe dem mittleren Abschnitt des Rohrs des Hauptkörpers (52). Wenn versucht wird, den Katheter in das Blutgefäß eines Patienten einzuführen, wird ein Ende des Führungsdrahts, welcher zuvor in das Blutgefäß des Patienten eingeführt wurde, durch den vorderen Endanschluss (91) der vorderen Spitze (53) eingeführt und wird von der vorderen Endseite davon entlang dem Führungsdraht in das Blutgefäß eingeführt.
Ausführungsformen des Katheters mit Ballon werden nun unter Bezugnahme auf 23–26, welche Hauptabschnitte des Katheters der Erfindung darstellen, im Detail beschrieben werden.
23 [worin (a) eine teilweise Schnittansicht ist und (b) eine Schnittansicht entlang Linie A-A ist] stellt eine Ausführungsform des Multilumenkatheters mit Ballon der Erfindung in einem Zustand dar, wo das äußere Rohr (50) in Richtung der Seite des Basisendabschnitts (51) des Katheters geschoben wurde, um eine Dialyse des Bluts durch Aufblasen des Ballons (12) zu beginnen. In 23(b) sind das Blutentnahmelumen (13), Blutrücklauflumen (14), Lumen (15) für den Führungsdraht und Lumen (60) für den Ballon, welche den Katheter bilden, in einem inneren Rohr (100) ausgebildet, welches durch Wände aufgeteilt ist, und die vordere Spitze (53) ist an einem Ende des inneren Rohrs (100) befestigt.
Nachdem das Blut dialysiert ist, wird der äußere Zylinder (50) in Richtung der vorderen Spitze (53) geschoben und das Ende des äußeren Zylinders wird in Berührung mit der vorderen Spitze (53) gebracht, um dadurch sowohl den entleerten Ballon (12), den Blutrücklaufanschluss (81) als auch den Blutentnahmeanschluss (71) zu verschließen. Wenn der Außendurchmesser des äußeren Rohrs (50) von der gleichen Größe wie der maximale Außendurchmesser der vorderen Spitze (53) ist, ist das Ende des äußeren Rohrs (50) mit dem Rand der Bodenoberfläche der konisch geformten vorderen Spitze (53) an der Seite gegenüber dem vorderen Ende der vorderen Spitze (53) in Druckberührung, um dadurch eine Flüssigkeitsdichtigkeit zwischen den beiden aufrechtzuerhalten. Wenn der Innendurchmesser des äußeren Rohrs (50) näherungsweise der gleiche wie oder geringfügig kleiner als der maximale Außendurchmesser der vorderen Spitze (53) ist, dient der Rand der Bodenoberfläche der vorderen Spitze (53) an der Seite gegenüber dem vorderen Ende dem Bedecken des Endes des äußeren Rohrs (50), um eine Flüssigkeitsdichtigkeit zwischen den beiden aufrechtzuerhalten.
Während einer Dialyse wird der Katheter in das Blutgefäß eingeführt, wobei seine vordere Spitze (53) in die Richtung des Flusses des Bluts gerichtet wird. Der Blutentnahmeanschluss (71) und der Blutrücklaufanschluss (81) sind in den jeweiligen röhrenförmigen Wänden des Blutentnahmelumens (13) und des Blutrücklauflumens (14) offen, wobei die Innenseite des Blutgefäßes mit den Lumina in Verbindung steht, wobei das Blut, welches durch den Blutentnahmeanschluss (71) eingeleitet wird, durch Führen durch den Blutdialysator gereinigt wird und durch den Blutrücklaufanschluss (81) in das Blutgefäß zurückgeführt wird, wodurch das Blut gereinigt wird, während es in Umlauf ist. Dichtteile (54) sind vor dem Blutentnahmeanschluss (71) und dem Blutrücklaufanschluss (81) des Blutentnahmelumens (13) und des Blutrücklauflumens (14) eingesetzt, so dass das Blut nicht in diesen Lumina in Richtung der vorderen Endseite fließen wird. Ein Abdichten kann jedoch durch festes Formgeben der vorderen Endabschnitte der Lumina ausgeführt werden.
Wie zuvor beschrieben, ist zwischen dem Blutentnahmeanschluss (71) und dem Blutrücklaufanschluss (81) ein Ballon (12) vorgesehen, von welchem ein Endabschnitt durch Kleben (oder durch Schmelzkleben) an der äußeren Wand des inneren Rohrs (100) befestigt ist. Der Ballon (12) weist eine Lücke in dem mittleren Abschnitt davon auf und ist in der Lage zu der Außenseite über die Außenwand des Rohrs hinaus aufgeblasen zu werden. Im aufgeblasenen Zustand erreicht der Ballon (12) die Blutgefäßwand (18), wie durch eine gestrichelte Linie in 23 und 24 angezeigt, um den Blutfluss abzusperren. Deshalb wird die Dialysebehandlung wirksam durchgeführt, ohne zu ermöglichen, dass Blut vor der Dialyse mit gereinigtem Blut nach der Dialyse gemischt wird. In einem entleerten Zustand weist der Ballon (12) einen Außendurchmesser auf, welcher geringer als der Innendurchmesser des äußeren Rohrs (50) ist. Bezug nehmend auf 23(b) ist das innere Rohr (100) des Katheterrohrs mit einem Ballonlumen (60) zum Leiten eines Gases oder einer Flüssigkeit (unter Druck stehendes Fluid) zum Aufblasen und Entleeren des Ballons (12) versehen. Das unter Druck stehende Fluid, wie zum Beispiel Luft oder eine mit Heparin versetzte physiologische Salzlösung, wird von einer (nicht gezeigten) Versorgungsvorrichtung für unter Druck stehendes Fluid in die Lücke zwischen den Ballon (12) und der äußeren Wand des inneren Rohrs (100) durch einen Ballonöffnungsanschluss (61) befördert und der Ballon (12) wird aufgeblasen oder entleert. Der Ballon wird näherungsweise auf das Zwei- bis Dreifache seines zylindrischen Durchmessers aufgeblasen und ist vorzugsweise aus einem Harz gefertigt, welches ausgezeichnete Ausdehnung/Zusammenziehungseigenschaften und eine Härte, welche nicht die Blutgefäßwände kratzt, aufweist, wie zum Beispiel Polyurethan, Silikonharz, Ethylen/Vinylacetatcopolymer, Olefincopolymer, querverbundenes Ethylen/Vinylacetatcopolymer, Styrol/Butadinkautschuk, Polyamidelastomer, Polyisoprenkautschuk oder weiches Vinylchloridharz.
Der äußere Zylinder (50) und das innere Rohr (100) sind vorzugsweise durch Strangpressen eines Harzes mit sowohl Flexibilität als auch Zugfestigkeit ausgebildet, wie zum Beispiel Polyurethan, Polyethylen, Polypropylen, Polyamid, Polyester, ein fluorenthaltendes Harz oder Silikonharz. Die vordere Spitze (53) kann durch Spritzgießen des gleichen Materials, wie das, welches für den äußeren Zylinder (50) und das innere Rohr (100) verwendet wird, ausgebildet werden oder kann durch Spritzgießen eines synthetischen Kautschukmaterials mit gummiähnlicher Elastizität ausgebildet werden, da es eine Flüssigkeitsdichtigkeit an einem Abschnitt aufrechterhalten muss, wo es mit einem Ende des äußeren Zylinders (50) in Berührung kommt.
Der Hauptkatheterkörper (52) muss lang genug sein, um von der Haut des Patienten bis zu einem Blutgefäß eingesetzt zu werden, und wird zum Beispiel von näherungsweise 100 bis näherungsweise 300 mm Länge gewählt. Die Größen des äußeren Zylinders (50) und des inneren Rohrs (100) werden geeignet bestimmt, um so klein wie möglich zu sein, um die an einem Patienten verursachten Schmerzen zu minimieren, und um innerhalb eines Bereichs des Aufrechterhaltens einer ausreichenden Festigkeit gegen Knicken und Zerreißen zu sein, während die verwendeten Materialen, Fließgeschwindigkeiten des Bluts in den entsprechenden Lumina, eine Fließgeschwindigkeit des unter Druck stehenden Fluids für den Ballon und die Größe des Führungsdrahts in Betracht gezogen werden. Zum Beispiel wird das Innenrohr (100) vorzugsweise ausgestaltet, um einen Außendurchmesser von 3 bis 5 mm und eine Dicke von näherungsweise 0,2 bis näherungsweise 0,5 mm aufzuweisen, und das äußere Rohr (50) wird ausgestaltet, um einen Innendurchmesser aufzuweisen, welcher um näherungsweise 0,1 bis näherungsweise 0,3 mm größer als der Außendurchmesser des inneren Rohrs 100 ist.
Im aufgeblasenen Zustand weist der Ballon (12) eine Länge von näherungsweise 5 bis 20 mm (Aufblas/Entleerungsabschnitt ausschließend 2 bis 3 mm der Befestigungsabschnitte) auf, wie durch Rückrechnen von einem Aufblasen um näherungsweise das zwei- bis dreifache des zylindrischen Durchmessers bestimmt wird. Es ist wünschenswert, dass der Blutentnahmeanschluss (71) und der Blutrücklaufanschluss (81) jeweils innerhalb eines Bereichs von näherungsweise 2 bis 20 mm von den Endseiten des Ballons (12) relativ zu dem Ballon (12) angeordnet sind. Wenn der Abstand geringer als 2 mm ist, ist die Öffnung so dicht an der Seitenoberfläche des Ballons (12), dass das Blut dazu neigt zu verbleiben. Andererseits, wenn der Abstand 20 mm überschreitet, tritt dort leicht ein so genanntes Haftphänomen auf, in welchen der Blutentnahmeanschluss und das Rohr in der Nähe davon an dem Blutgefäß haften, was nicht wünschenswert ist. Es wird gewünscht, dass die Dicke des Ballons (12) (im entleerten Zustand) ungefähr 0,1 bis 0,1 mm ist, ob wohl es in Abhängigkeit von dem verwendeten Material etwas abweichen kann. Wenn die Dicken geringer als der obige Bereich ist, führt die Toleranz der Dicke zu einer Verformung, welche mit dem Aufblasen einhergeht, und eine gleichmäßig erweiterte Form wird nicht erzielt. Wenn die Dicke größer als der obige Bereich ist, bleibt die Dicke nach einem Entleeren zurück. Außerdem wird eine zusätzliche Ausgabe zum Bereitstellen des unter Druck stehenden Fluids benötigt und es wird schwierig, die Vergrößerung des Aufblasens genau zu steuern, was auch nicht wünschenswert ist.
24 ist eine Ansicht [worin (a) eine teilweise Schnittansicht ist und (b) eine Schnittansicht entlang Linie A-A ist], welche in einem vergrößerten Maßstab Abschnitte der Ausführungsform des Multilumenkatheters mit Ballon der Erfindung, die in 22(a) gezeigt ist, darstellt. Die grundsätzliche Struktur zum Dialysieren des Bluts ist die gleiche wie die der 23(a) und (b), welche zuvor beschrieben wurden. Was hier jedoch diese Ausführungsform von der Struktur der 23(a) und (b) unterscheidet, ist, dass das äußere Rohr (50) zum verschließen aller Abschnitte des Ballons (12), welcher entleert ist, dem Blutentnahmeanschluss (71) und dem Blutrücklaufanschluss (14) ferner als eine äußere Wand für das Blutentnahmelumen dient. Bezug nehmend auf 24(b) ist das Blutentnahmelumen (13) über den gesamten Umfang der äußeren Wand des inneren Rohrs (100) gerade innerhalb des äußeren Rohrs (50) ausgebildet.
Das innere Rohr (100) ist das gleiche wie das der 23(a) und (b) in Bezug auf die Verbindung zwischen der vorderen Spitze (53) und dem äußeren Rohr (50) und in Bezug auf das Aufblasen/Entleeren des Ballons (12), außer dass das Blutrücklauflumen (14), Lumen (15) für den Führungsdraht und Lumen (60) für einen Ballon anders als das Blutentnahmelumen (13) in einer röhrenförmigen Form, welche durch Wände aufgeteilt ist, gebildet sind. Daher wird das innere Rohr (100) hier nicht beschrieben.
In dieser Ausführungsform kann der gesamte Durchmesser verglichen mit dem eines Katheters mit einer Hülse zum Öffnen/Schließen weiter verringert werden und die Belastung auf den Patienten kann wünschenswerterweise weiter verringert werden. Außerdem ist ein Mittel zum Aufnehmen des Bluts von dem Blutentnahmeanschluss (71) über den gesamten Umfang der Innenwand an dem Ende des äußeren Rohrs (50) ausgebildet, wodurch das Blut im Gegensatz zu dem Fall einer örtlich begrenzten Form, wie zum Beispiel einem runden Anschluss, gleichförmig fließt. Dementsprechend tritt das Phänomen des Anhaftens des Katheters an dem Blutgefäß seltener auf und der Ballon braucht nur bis zu einem Maße aufgeblasen werden, um einfach den Blutfluss abzusperren, und eine ausreichende Fließgeschwindigkeit des Bluts wird sogar von dem Standpunkt des Bereitstellens der Fließgeschwindigkeit des Bluts, wel ches entfernt wird, aufrechterhalten, obwohl das Rohr einen geringen Durchmesser aufweist, was wünschenswert ist.
Oder, wie in 25 gezeigt, kann das Blutrücklauflumen (14) ferner als das Lumen (15) für den Führungsdraht verwendet werden. In diesem Fall wird ein Querschnittsbereich in dem inneren Zylinder (100) ferner verringert und der Durchmesser des Katheters kann ferner verringert werden, was nützlich ist.
In der vorhergehenden Beschreibung sind die mehreren Lumina, welche das innere Rohr (100) bilden, in einer röhrenförmigen Form, welche durch Wände in dem Rohr unterteilt ist. Diese Erfindung ist jedoch in keiner Art und Weise darauf beschränkt und die mehreren Lumina können durch mehrere Rohre, wie in 26, gebildet sein oder können ferner durch Ausbilden konzentrischer zylindrischer röhrenförmiger Wände derart gebildet sein, dass die Lücken zwischen den röhrenförmigen Wänden als entsprechende Lumina dienen.
Wie bei Kathetern (A) und (B) kann der Multilumenkatheter mit Ballon der Erfindung mit einem Verbindungsabsperrmechanismus zum Verhindern der Ausbildung von Thromben in dem Lumen zum Einführen des Führungsdrahts versehen sein.
Als nächstes wird nachfolgend unter Bezugnahme auf 22–24 beschrieben, wie der Multilumenkatheter (1') mit Ballon der Erfindung zu verwenden ist.
Zuerst wird der Multilumenkatheter (1') mit Ballon der Erfindung in einem Zustand [22(b)], in dem das Ende des äußeren Zylinders (50) in Berührung mit der Bodenoberfläche der im Wesentlichen konisch geformten vorderen Spitze (53) (d.h. Boden des Konus), welche an dem vorderen Ende des inneren Rohrs (100) an der Seite gegenüber der vorderen Endseite der vorderen Spitze (53) befestigt ist, ist, in den Körper des Patienten eingeführt. Um den Katheter (1') einzuführen, wird das Basisende eines Führungsdrahts, welches zuvor auf bekannte Art und Weise in ein Blutgefäß des Patienten eingeführt wurde, durch den vorderen Endanschluss (91) der vorderen Spitze (53) derart eingeführt, dass das vordere Ende in dem Blutgefäß beibehalten wird und das Basisende außerhalb des Körpers bleibt und der Katheter (1') von seiner vorderen Endseite in das Blutgefäß des Patienten entlang dem Führungsdraht eingeführt wird. Aufgrund dieses Vorgangs verläuft das Basisende des Führungsdrahts durch das Führungsdrahtlumen (15) und durch den Verbindungsabschnitt (16) und ragt in Richtung dem Verbinder (93) von der Leitung (92) hervor. Wenn der Katheter (1') bis zu einer vorbestimmten Position entlang dem Führungsdraht eingesetzt ist, wird der Führungsdraht in den Katheter (1') durch den Verbinder (93) herausgezogen, und der Katheter (1') wird durch einen Befestigungsflügel (17) an dem Körper des Patienten unter Verwendung medizinischen Klebebands befestigt.
Bevor die Dialyse beginnt wird der Katheter (1'), welcher in dem Blutgefäß des Patienten eingeführt ist, mit dem Dialysator durch den Verbinder (73) des Blutentnahmerohrs (72) und dem Verbinder (83) des Blutrücklaufrohrs (82) verbunden. Dann wird der Verbinder (63) des Rohrs (62) für einen Ballon mit einer Versorgungsvorrichtung für ein Ballonfluid verbunden. Als nächstes wird, wie in 22(b) und (c) gezeigt, der äußere Zylinder (50) in Richtung der Seite des Basisendabschnitts (51) geschoben. Hier können das äußere Rohr (50) und das innere Rohr (100) relativ zueinander geschoben werden. Abhängig von dem Mechanismus kann das innere Rohr (100) zu sammen mit der vorderen Spitze (53) in die Richtung des vorderen Endes des Katheters (1') gleiten. Das Blutentnahmelumen (13) stellt eine Verbindung des Blutgefäßes mit dem Dialysator durch den Blutentnahmeanschluss (81), Verbindungsabschnitt (16), Leitung (72) und Verbinder (73) bereit, und das Blut wird, nachdem es gereinigt wurde, von dem Dialysator durch den Blutrücklaufverbinder (83), Leitung (82), Verbindungsabschnitt (16), Blutrücklauflumen (14) und Blutrücklaufanschluss (81) in das Blutgefäß befördert, um dadurch die Dialyse zu beginnen. Nach dem Beginn der Dialyse wird dann das unter Druck stehende Fluid von der Versorgungsvorrichtung für Ballonfluid durch den Ballonverbinder (63), Leitung (62) und Lumen (60) für einen Ballon befördert, bis eine vorbestimmte Vergrößerung des Aufblasens erreicht ist und der Ballon (12) wie in 22(d) gezeigt aufgeblasen wird.
Um ein Vorkommnis zu vermeiden, in welchem Luft in dem Dialysekreislauf vorhanden ist und in das Blutgefäß des Patienten befördert wird, ist es notwendig geeignete Maßnahmen zu ergreifen, wie zum Beispiel ein Füllen des Kreises mit einer heparinversetzten physiologischen Salzlösung bevor die Dialyse gestartet wird oder vergleichbares Befördern der heparinversetzten physiologischen Salzlösung in das Lumen (15) für einen Führungsdraht nachdem der Führungsdraht herausgezogen wurde und nachfolgendes Abdichten des Verbinders (93) mit einem Stopfen.
Nachdem die Dialyse beendet wurde kehrt das unter Druck stehende Fluid zu der Versorgungsvorrichtung für das Ballonfluid zurück, um den Ballon (12) zu entleeren. Dann werden, nachdem der Verbinder (73) und der Verbinder (83) von dem Dialysator getrennt wurden, das Blutentnahmelumen (13) und das Blutrücklauflumen (14) mit der heparinversetzten physiologi schen Salzlösung gefüllt. Dann wird das äußere Rohr (50) in Richtung der vorderen Spitze (53) geschoben, um das Ende des äußeren Rohrs (50) in Verbindung mit der vorderen Spitze (53) zu bringen, um dadurch sowohl den entleerten Ballon (12), den Blutrücklaufanschluss (81) als auch den Blutentnahmeanschluss (71) flüssigkeitsdicht zu verschließen.
Vorteil der Erfindung
Wie zuvor detailliert beschrieben, umfasst der Multilumenkatheter mit Ballon der Erfindung einen Basisendabschnitt; einen schlanken flexiblen röhrenförmigen Hauptkörper, welcher sich von dem Basisendabschnitt bis zu einem vorderen Endabschnitt erstreckt; und eine vordere Spitze, welche eine äußere Form aufweist, die in Richtung dem vorderen Ende spitz zuläuft; wobei ein Ballon an einem Abschnitt nahe der vorderen Spitze, aber an der Seite des Basisendabschnitts vorgesehen ist, wobei der Ballon, wenn er entleert ist, einen Außendurchmesser aufweist, welcher kleiner als ein maximaler Außendurchmesser der vorderen Spitze ist. Einer von entweder einem Blutrücklaufanschluss eines Blutrücklauflumens oder einem Blutentnahmeanschluss eines Blutentnahmelumens ist an der vorderen spitzen Seite des Ballons ausgebildet und der andere ist an der Basisendseite des Ballons ausgebildet, wobei ein äußeres Rohrs an der äußersten Seite des röhrenförmigen Hauptkörpers vorgesehen ist, um in der Lage zu sein, in der Längsrichtung des Körpers zu gleiten, und wobei der Blutrücklaufanschluss, der Blutentnahmeanschluss und ein Ballonbefestigungsabschnitt verschlossen sind, wenn das Ende des äußeren Zylinders in Berührung mit der vorderen Spitze kommt. Deshalb sind der Blutrücklaufanschluss des Blutrücklauflumens und der Blutentnahmeanschluss des Blutentnahmelumens an der vorderen Spitzenseite und an der Basisendabschnittsseite des Ballons mit dem aufgeblasenen Ballon als eine Grenze angeordnet, wodurch eine Dialysebehandlung wirksam durchgeführt werden kann ohne zu erlauben, dass Blut vor der Dialyse mit dem gereinigten Blut nach der Dialyse vermischt wird. Ferner weist die vordere Spitze eine äußere Form auf, welche in Richtung dem vorderen Ende spitz zuläuft, und der Ballon weist im entleerten Zustand einen Außendurchmesser auf, welcher kleiner als ein maximaler Außendurchmesser der vorderen Spitze ist. Deshalb kann der Multilumenkatheter mit Ballon einfach in ein Blutgefäß eingeführt werden und kann einfach daraus herausgezogen werden. Sogar wenn der Multilumenkatheter mit Ballon an den Wänden des Blutgefäßes reibt, wird deshalb die Wand des Blutgefäßes nicht leicht verschrammt. Wenn das Ende des äußeren Rohrs geschoben ist und in Verbindung mit der vorderen Spitze gebracht ist, sind dann ferner der Ballon, welcher entleert ist, der Blutrücklaufanschluss und der Blutentnahmeanschluss alle verschlossen, um trotz einer einfachen Struktur eine Flüssigkeitsdichtigkeit eines ausreichenden Maßes bereitzustellen. Wenn der Katheter zurückgelassen wird, um in dem Blutgefäß zu bleiben, wird daher zuverlässig verhindert, dass Blut in den Blutrücklaufanschluss oder in den Blutentnahmeanschluss fließt, wobei zuverlässig verhindert wird, dass Blut an dem Ballonabschnitt anhaftet, wodurch die Ausbildung von Thromben verhindert wird und ein ausgezeichneter Heparinblock ausgeführt wird.
In dem Multilumenkatheter mit Ballon der Erfindung dient ferner das äußere Rohr oder der äußere Zylinder, welches/welcher dazu dient sowohl den entleerten Ballon als auch den Blutrücklaufanschluss und den Blutentnahmeanschluss zu der Außenseite zu verschließen, auch als eine äußere Wand des Blutentnahmelumens. In diesem Fall wird der gesamte Durchmesser verringert und es wird eine geringere Belastung verglichen mit einem Katheter mit einer Hülse auf einen Patienten ausgeübt, was wünschenswert ist. Ferner ist in einer Ausführungsform ein Mittel zum Aufnehmen des Bluts von dem Blutentnahmeanschluss des Blutentnahmelumens über den gesamten Umfang an dem Ende des äußeren Rohrs ausgebildet, wodurch das Blut, im Gegensatz zu dem Fall eines örtlich begrenzten runden Anschlusses, gleichförmig entnommen wird. Dementsprechend wird eine ausreichende Fließgeschwindigkeit des Bluts trotz der Verwendung eines Katheters eines geringen Durchmessers beibehalten, was ferner wünschenswert ist. Wenn das Blutrücklauflumen ferner als ein Lumen für einen Führungsdraht dient, kann ferner ein Querschnittsbereich weiter verringert werden und der Durchmesser des Katheters kann weiter verringert werden.

Claims

Multilumenkatheter (1), welcher umfasst: ein inneres Rohr (3, 4) mit einer vorderen Spitze (42), ein äußeres Rohr (2), ein Lumen (41) zum Einführen eines Führungsdrahts, und ein Blutentnahmelumen (21) und ein Blutrücklauflumen (31), welche in dem äußeren Rohr (2) bzw. dem inneren Rohr (3, 4) oder beide in dem äußeren Rohr (2) ausgebildet sind, wobei das innere Rohr (3, 4) in das äußere Rohr (2) eingesetzt ist und relativ zu dem äußeren Rohr (2) gleiten kann, wobei die vordere Spitze (42) mit dem inneren Rohr (3, 4) zwischen einer ersten offenen Position und einer zweite geschlossenen Position gleitet, und wobei in der zweiten geschlossenen Position die vordere Spitze (42) an das vordere Ende des äußeren Rohrs (2) gefügt ist, um die Verbindung des Blutentnahmelumens (21) und des Blutrücklauflumens (31) von der Außenseite des Katheters (1) abzusperren.
Multilumenkatheter (1) gemäß Anspruch 1, wobei das äußere Rohr (2) einen inneren Hohlraum, welcher das Blutentnahmelumen (21) bildet, und einen Blutentnahmeanschluss (22), welcher an einem Ende gegenüber der vorderen Endseite in der axialen Richtung offen ist und das Blutentnahmelumen (21) mit der Außenseite des Katheters (1) verbindet, aufweist; wobei das innere Rohr ein erstes inneres Rohr (3) und ein zweites inneres Rohr (4) umfasst; wobei das erste innere Rohr (3) einen inneren Hohlraum, welcher das Blutrücklauflumen (31) bildet, und einen Blutrücklaufanschluss (32) zum Verbinden des Blutrücklauflumens (31) mit der Außenseite des Katheters (1) aufweist; wobei das zweite innere Rohr (4) zum Einführen des Führungsdrahts vorgesehen ist und einen inneren Hohlraum, welcher das Lumen (41) zum Einführen des Führungsdrahts bildet, und die vordere Spitze (42) mit einer spitz zulaufenden Form aufweist; wobei das erste innere Rohr (3) und das zweite innere Rohr (4) in dem äußeren Rohr (2) eingesetzt sind und relativ zu dem äußeren Rohr (2) gleiten dürfen.
Multilumenkatheter (1) gemäß Anspruch 1, wobei das äußere Rohr (2) einen inneren Hohlraum, welcher das Blutentnahmelumen (21) und das Blutrücklauflumen (31) bildet, einen Blutentnahmeanschluss (22), welcher in Richtung der vorderen Endseite in der axialen Richtung offen ist und das Blutentnahmelumen (31) mit der Außenseite des Katheters in Verbindung setzt, und einen Blutrücklaufanschluss (32), welcher in Richtung der vorderen Endseite in der axialen Richtung an der vorderen Seite des Blutentnahmeanschlusses (22) offen ist und das Blutrücklauflumen (31) mit der Außenseite des Katheters (1) in Verbindung setzt, aufweist; wobei das innere Rohr (4) einen inneren Hohlraum, welcher das Lumen (41) zum Einführen des Führungsdrahts bildet, und die vordere Spitze (42) mit einer spitz zulaufenden Form aufweist.
Multilumenkatheter (1) gemäß Anspruch 1, wobei das äußere Rohr (2) ein vorderes Ende und ein Basisende, einen inneren Hohlraum, welcher das Blutentnahmelumen (21) bildet, und einen Blutentnahmeanschluss (22), welcher an einem Ende gegenüber der vorderen Endseite in der axialen Richtung offen ist und das Blutentnahmelumen (21) mit der Außenseite des Katheters (1) in Verbindung setzt, aufweist; wobei das innere Rohr ein erstes inneren Rohr (3) und ein zweites inneres Rohr (4) umfasst; wobei das erste innere Rohr (3) einen inneren Hohlraum, welcher das Blutrücklauflumen (31) bildet, und einen Blutrücklaufanschluss (32) zum Verbinden des Blutrücklauflumens (31) mit der Außenseite des Katheters (1) aufweist; wobei das zweite innere Rohr (4) zum Einführen des Führungsdrahts vorgesehen ist und einen inneren Hohlraum, welcher das Lumen (41) zum Einsetzen des Führungsdrahts bildet, und die vordere Spitze (42) mit spitz zulaufende Form aufweist; und wobei das erste innere Rohr (3) zumindest teilweise an dem zweiten inneren Rohr (4) befestigt ist, wobei das erste innere Rohr (3) und das zweite innere Rohr (4) in das äußere Rohr (2) eingesetzt sind und relativ zu dem äußeren Rohr (2) zwischen der ersten offenen Position und der zweiten geschlossenen Position gleitfähig sind, so dass in der ersten offenen Position das äußere Rohr (2), das erste innere Rohr (3) und das zweite innere Rohr (4) in einer derartigen Anordnung sind, dass die vordere Spitze (42), der Blutrücklaufanschluss (32) und der Blutentnahmeanschluss (22) in einer Reihenfolge von der vorderen Endseite nacheinander angeordnet sind, und das Blutentnahmelumen (21) mit dem Blutentnahmeanschluss (22) und das Blutrücklauflumen (31) mit dem Blutrücklaufanschluss (32) mit der Außenseite des Katheters (1) in Verbindung stehen, und wobei in der zweiten geschlossenen Position die vordere Spitze (42) des zweiten inneren Rohrs (4) an das vordere Ende des äußeren Rohrs (2) angefügt ist, und die Verbindung des Blutentnahmelumens (21) und das Blutrücklauflumens (31) von der Außenseite des Katheters (1) abgesperrt ist.
Multilumenkatheter gemäß Anspruch 4, wobei das Blutentnahmelumen (21) in dem Blutentnahmeanschluss (22) und das Blutrücklauflumen (31) in dem Blutrücklaufanschluss (32) mit der Außenseite des Katheters (1) in der ersten offenen Position in Verbindung stehen, wenn die Dialyse durchgeführt wird, und wobei die Verbindung des Blutentnahmeanschlusses (22) und des Blutrücklaufanschlusses (32) in der zweiten geschlossenen Position von der Außenseite des Katheters (1) abgesperrt ist, wenn die Dialyse nicht durchgeführt wird.
Multilumenkatheter (1) gemäß Anspruch 4 oder Anspruch 5, wobei das erste innere Rohr (3) und das zweite innere Rohr (4) voneinander unabhängig sind.
Multilumenkatheter (1) gemäß Anspruch 4 oder Anspruch 5, wobei das erste innere Rohr (3) und das zweite innere Rohr (4) sich eine Wand über die gesamte Länge des ersten inneren Rohrs (3) teilen.
Multilumenkatheter (1) gemäß einem der Ansprüche 4–7, wobei das zweite innere Rohr (4) in das erste innere Rohr (3) eingesetzt ist.
Multilumenkatheter (1) gemäß einem der Ansprüche 4–8, wobei das erste innere Rohr (3) und das zweite innere Rohr (4) miteinander an den Basisendabschnitten davon verbunden sind.
Multilumenkatheter (1) gemäß einem der Ansprüche 4–9, wobei das erste innere Rohr (3) an seinem vorderen Ende mit der vorderen Spitze (42) des zweiten inneren Rohrs (4) verbunden ist.
Multilumenkatheter (1) gemäß einem der Ansprüche 4–10, wobei der Blutrücklaufanschluss (22) in dem ersten inneren Rohr (3) an einem Ende gegenüber der vorderen Endseite in der axialen Richtung offen ist.
Multilumenkatheter (1) gemäß einem der Ansprüche 4–10, wobei der Blutrücklaufanschluss (22) in dem ersten inneren Rohr (3) eine Seitenanschlussöffnung in der Seitenoberfläche des ersten inneren Rohrs (3) ist.
Multilumenkatheter gemäß einem der Ansprüche 4–12, welcher ferner einen Verriegelungsmechanismus zum Verriegeln der Anordnung des äußeren Rohrs (2), des ersten inneren Rohrs (3) und zweiten inneren Rohrs (4) in der ersten offenen Position umfasst.
Multilumenkatheter (1) gemäß einem der Ansprüche 4–13, welcher ferner einen Verriegelungsmechanismus zum Verriegeln des Anfügens der vorderen Spitze (42) des zweiten inneren Rohrs (4) und des äußeren Rohrs (2) in der zweiten geschlossenen Position umfasst.
Multilumenkatheter gemäß einem der Ansprüche 4–14, wobei das zweite innere Rohr (4), welches den inneren Hohlraum, der das Lumen (41) zum Einführen des Führungsdrahts bildet, und die vordere Spitze (42) mit spitz zulaufender Form aufweist, ferner einen Verbindungsabsperrmechanismus (44) umfasst, welcher geeignet ist, eine Verbindung zwischen dem Lumen (41) zum Einführen des Führungsdrahts und der Außenseite des Katheters (1) abzusperren.
Multilumenkatheter (1) gemäß einem der Ansprüche 4–15, wobei sich das erste innere Rohr (3) und das äußere Rohr (2) eine Wand teilen.
Multilumenkatheter (1) gemäß einem der Ansprüche 4–16, wobei das zweite innere Rohr (4) in das Blutentnahmelumen (21) des äußeren Rohrs (2) eingesetzt ist.
Multilumenkatheter (1) gemäß einem der Ansprüche 4–17, wobei das zweite innere Rohr (4) in dem ersten inneren Rohr (3) eingesetzt ist.
Multilumenkatheter (1) gemäß einem der Ansprüche 4–18, wobei der innere Hohlraum des äußeren Rohrs (2) ferner mit einem Lumen versehen ist, in welchem das zweite innere Rohr (4) eingesetzt werden kann.
Multilumenkatheter (1) gemäß einem der Ansprüche 4–19, wobei die Verbindungsstelle zwischen der vorderen Spitze (42) und dem äußeren Rohr (2) auf einer Ebene ausgebildet ist, welche auf die lange Achse des Multilumenkatheters im rechten Winkel stößt.
Multilumenkatheter (1) gemäß einem der Ansprüche 4–20, wobei die Verbindungsstelle zwischen der vorderen Spitze (42) und dem äußeren Rohr (2) auf einer Ebene ausgebildet ist, welche auf die lange Achse des Multilumenkatheters in einem stumpfen Winkel stößt.
Multilumenkatheter (1) gemäß einem der Ansprüche 4–21, welcher ferner einen Verriegelungsmechanismus zum Halten des äußeren Rohrs (2), des ersten inneren Rohrs (3) und des zweiten inneren Rohrs (4) in der ersten offenen Position, wo eine Verbindung in dem Blutentnahmeanschluss (22) und dem Blutrücklaufanschluss (32) nicht abgesperrt wurde, umfasst.
Multilumenkatheter (1) gemäß einem der Ansprüche 4–22, welcher ferner einen Verriegelungsmechanismus zum Halten des äußeren Rohrs (2), des ersten inneren Rohrs (3) und des zweiten inneren Rohrs (4) in der zweiten geschlossenen Position, wo eine Verbindung in dem Blutentnahmeanschluss (22) und dem Blutrücklaufanschluss (32) abgesperrt wurde, umfasst.
Multilumenkatheter (1) gemäß Anspruch 1, wobei das äußere Rohr (2) eine vordere Endseite und eine Basisendseite, einen inneren Hohlraum, welcher das Blutentnahmelumen (21) und das Blutrücklauflumen (31) aufweist, einen Blutentnahmeanschluss (22), welcher in Richtung der vorderen Endseite in der axialen Richtung offen ist und das Blutentnahmelumen (31) mit der Außenseite des Katheters verbindet, und einen Blutrücklaufanschluss (32), welcher in Richtung der vorderen Endseite in der axialen Richtung an der vorderen Endseite des Blutentnahmeanschlusses (22) offen ist und das Blutrücklauflumen (31) mit der Außenseite des Katheters (1) verbindet, aufweist; wobei das innere Rohr (4) einen inneren Hohlraum, welcher das Lumen (41) zum Einführen des Führungsdrahts bildet, und die vordere Spitze (42) mit spitz zulaufender Form aufweist; wobei das innere Rohr (4) in das äußere Rohr (2) eingesetzt ist und relativ zu dem äußeren Rohr (2) zwischen der ersten offenen Position und der zweiten geschlossenen Position verschiebbar ist, so dass, in der ersten offenen Position, das äußere Rohr (2) und das innere Rohr (4) in einer derartigen Reihenfolge sind, dass die vordere Spitze (42), der Blutrücklaufanschluss (32) und der Blutentnahmeanschluss (22) nacheinander in der Reihenfolge von der vorderen Endseite angeordnet sind und das Blutentnahmelumen (21) mit dem Blutentnahmeanschluss (22) und das Blutrücklauflumen (31) mit dem Blutrücklaufanschluss (32) mit der Außenseite des Katheters (1) verbunden sind.
Multilumenkatheter (1) gemäß Anspruch 24, wobei das innere Rohr (4) in das Blutentnahmelumen (31) des äußeren Rohrs (2) eingesetzt ist.
Multilumenkatheter (1) gemäß Anspruch 24, wobei das innere Rohr (4) in das Blutrücklauflumen (31) des äußeren Rohrs (2) eingesetzt ist.
Multilumenkatheter (1) gemäß Anspruch 24, wobei der innere Hohlraum des äußeren Rohrs (2) ferner mit einem Lumen zum Einsetzen des inneren Rohrs (4) versehen ist, und wobei das innere Rohr (4) in das Lumen zum Einsetzen des inneren Rohrs eingesetzt ist.
Multilumenkatheter (1) gemäß einem der Ansprüche 24–27, welcher ferner einen Verriegelungsmechanismus zum Halten des äußeren Rohrs (2) und des inneren Rohrs (4) in der ersten offenen Position, wo eine Verbindung in dem Blutentnahmeanschluss (22) und dem Blutrücklaufanschluss (32) nicht abgesperrt wurde, umfasst.
Multilumenkatheter gemäß einem der Ansprüche 24–28, welcher ferner einen Verriegelungsmechanismus zum Halten des äußeren Rohrs (2) und des inneren Rohrs (4) in der zweiten geschlossenen Position, wo eine Verbindung in dem Blutentnahmeanschluss (22) und dem Blutrücklaufanschluss (32) abgesperrt wurde, umfasst.