DE60219490T2 - Mikrokatheter mit verbesserter distaler spitze und übergängen - Google Patents

Mikrokatheter mit verbesserter distaler spitze und übergängen Download PDF

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Description

  • Die Erfindung betrifft allgemein intravaskuläre Katheter zur Durchführung medizinischer Verfahren. Insbesondere betrifft die Erfindung intravaskuläre Katheter mit verbesserten Schaft- und distalen Spitzengestaltungen. Siehe dazu z. B. die US-A-5951539 .
  • Hintergrund der Erfindung
  • In vielfältigen relativ nichtinvasiven medizinischen Verfahren kommen intravaskuläre Katheter zum Einsatz. Solche intravaskulären Katheter können für diagnostische oder therapeutische Zwecke verwendet werden. Allgemein kann ein Arzt mit einem intravaskulären Katheter ein medizinisches Verfahren aus der Ferne durchführen, indem er den Katheter in das Gefäßsystem des Patienten an einer Stelle einführt, die leicht zugänglich ist, und danach den Katheter zum gewünschten Zielort navigiert. Durch dieses Verfahren kann man praktisch auf jeden Zielort im Gefäßsystem des Patienten aus der Ferne zugreifen, u. a. auf die koronare, zerebrale und periphere Gefäßarchitektur.
  • Normalerweise tritt der Katheter in die Gefäßarchitektur des Patienten an einer zweckmäßigen Stelle ein, z. B. ein Blutgefäß im Hals oder in der Leistengegend. Sobald der distale Abschnitt des Katheters in das Gefäßsystem des Patienten eingetreten ist, kann der Arzt die distale Spitze vorschieben, indem er Längskräfte auf den proximalen Abschnitt des Katheters ausübt. Häufig ist der Weg eines Katheters durch das Gefäßsystem kurvenreich, wodurch der Katheter oft die Richtung ändern muß. In einigen Fällen kann es sogar not wendig sein, den Katheter um neunzig Grad oder mehr zu biegen. Damit der Katheter durch ein windungsreiches Gefäßsystem des Patienten navigiert, ist erwünscht, daß intravaskuläre Katheter sehr flexibel sind, speziell nahe dem distalen Ende.
  • Oft liegt die Entfernung zwischen der Zugangsstelle und dem Zielort über 100 cm. Der Innendurchmesser der Gefäßarchitektur an der Zugangsstelle ist oft kleiner als 2 cm, und der Innendurchmesser der Gefäßarchitektur am Zielort liegt oft unter 0,5 cm. Somit müssen intravaskuläre Katheter relativ lang und dünn sein. Um weiterhin durch das kurvenreiche Gefäßsystem des Patienten zu navigieren, müssen intravaskuläre Katheter sehr flexibel sein. Erwünscht ist auch, daß intravaskuläre Katheter relativ weich sind, um die Wahrscheinlichkeit zu minimieren, daß Gefäßgewebe geschädigt wird.
  • Normalerweise haben intravaskuläre Katheter einen röntgendichten Abschnitt und werden durch das Gefäßsystem des Patienten mit Hilfe von Röntgendurchleuchtung geführt. Dadurch kann ein Arzt das proximale Katheterende manipulieren und die entsprechende Bewegung des distalen Katheterendes fluoroskopisch überwachen. Daher ist erwünscht, daß intravaskuläre Katheter über ihre Länge und besonders an ihrem distalen Ende ausreichend röntgendicht sind, damit der Arzt den Fortschritt des Katheters bei dessen Vorschieben von der Gefäßzugangsstelle zum Gefäßzielort deutlich überwachen kann.
  • Nachdem der intravaskuläre Katheter durch das Gefäßsystem des Patienten navigiert wurde und sein distales Ende benachbart zum Zielort liegt, kann der Katheter für verschiedene diagnostische und/oder therapeutische Zwecke verwendet werden. Häufig erfordern diagnostische und therapeutische Techniken die Infusion von Fluiden durch den Katheter. Beispielsweise kann erwünscht sein, röntgendichte Kontrastmedien durch den Katheter zu injizieren, um die fluoroskopische Sichtbarmachung für diagnostische Zwecke zu verstärken, oder pharmazeutische Lösungen (d. h. Medikamente) für therapeutische Zwecke zum Zielort zu injizieren.
  • Oft haben die Blutgefäße im Gehirn einen Innendurchmesser unter 3 mm. Somit ist erwünscht, daß zum Gebrauch in diesen Blutgefäßen bestimmte intravaskuläre Katheter einen Außendurchmesser haben, mit dem der Katheter voms Blutgefäß problemlos aufgenommen werden kann. Der Weg der Gefäßarchitektur innerhalb des Gehirns ist überaus windungsreich, und die Blutgefäße sind relativ fragil. Somit ist erwünscht, daß der distale Abschnitt eines Katheters für die neurologische Gefäßarchitektur geeignet bemessen und atraumatisch ist.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Die Erfindung weist einen einzigartigen intravaskulären Katheter auf, der eine Anzahl von Verbesserungen am Schaft und an der distalen Spitze beinhaltet. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung weist ein Katheter einen Schaft mit einem proximalen Ende, einem distalen Ende und einem Lumen auf. Normalerweise ist eine Nabe (Hub) am proximalen Ende angeordnet, und eine distale Spitze ist am distalen Ende angeordnet. Der Schaft kann mehrere Schichten aufweisen, u. a. eine Innenauskleidung bzw. -lage, eine zweite Schicht, eine dritte Schicht und eine vierte Schicht.
  • Die zweite Schicht kann über der Innenlage angeordnet sein, wobei sie sich vom proximalen Ende des Schafts bis zu einem distalen Abschluß erstreckt. Der distale Abschluß kann etwa 4 mm vom distalen Ende entfernt sein. Das Fehlen der zweiten Schicht zwischen dem distalen Abschluß und dem distalen Ende des Schafts verbessert die physikalischen Eigenschaften des Katheters. Beispielsweise kann der Schaft nahe dem distalen Ende flexibler oder allgemein weicher sein und kann leichter warmgeformt werden.
  • Die dritte Schicht kann über der zweiten Schicht angeordnet sein und weist vorzugsweise eine Spirale bzw. Wendel auf, die über der zweiten Schicht gewickelt ist. Die Wendel kann in einem Einzelwendelbereich nahe dem distalen Ende des Schafts angeordnet sein. Unter dem Einzelwendelbereich versteht man eine einzelne Wendelschicht, die um die zweite Schicht entlang einer Längsachse davon gewickelt ist. Ferner kann die Wendel einen Mehrfachwendelbereich nahe dem proximalen Ende des Schafts aufweisen, in dem die Wendel um die zweite Schicht entlang ihrer Längsachse mehrfach gewickelt ist.
  • Die vierte Schicht kann über der dritten Schicht angeordnet sein und kann eine Verjüngung (Taper) aufweisen. Vorzugsweise verringert die Verjüngung den Durchmesser des Schafts nahe seinem distalen Ende. Die Durchmesserverringerung kann eine geeignete Größenverringerung aufweisen, die für mehrere Verwendungen des Katheters zweckdienlich ist. Beispielsweise kann eine distale Spitze mit allgemein kleinem Durchmesser für Verfahren zum Einsatz kommen, bei denen relativ kleine Blutgefäße behandelt werden.
  • Kurze Beschreibung der Zeichnungen
  • 1 ist eine Draufsicht auf einen intravaskulären Katheter mit einem verbesserten Schaft, einer verbesserten Spitze und verbesserten Übergängen gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung;
  • 2 ist eine vergrößerte Ansicht eines Schafts des intravaskulären Katheters von 1;
  • 3 ist eine vergrößerte Ansicht eines alternativen Schafts des intravaskulären Katheters von 1;
  • 4 ist eine vergrößerte Ansicht eines weiteren alternativen Schafts des intravaskulären Katheters von 1; und
  • 5 ist eine vergrößerte Ansicht noch eines weiteren alternativen Schafts des intravaskulären Katheters von 1
  • Nähere Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
  • Für die folgende Beschreibung sollten die Zeichnungen zugrunde gelegt werden, in denen gleiche Bezugszahlen durchweg gleiche Elemente in den mehreren Ansichten bezeichnen. Die nähere Beschreibung und die Zeichnungen zeigen ausgewählte Ausführungsformen und sollen nicht einschränkend sein.
  • 1 ist eine Draufsicht auf einen intravaskulären Katheter 10 mit einem verbesserten Schaft, einer verbesserten Spitze und verbesserten Übergängen gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung. Der intravaskuläre Katheter 10 weist einen Schaft 12 mit einem proximalen Ende 14 und einem distalen Ende 16 auf. Normalerweise ist eine Nabe 18 am proximalen Ende 14 des Schafts 12 angeordnet, und eine distale Spitze 20 mit einer formbaren Länge ist am distalen Ende 16 des Schafts 12 angeordnet. Ferner weist der Schaft 12 ein Lumen 22 auf, was am besten in 2 zu sehen ist. Das Lumen 22 kann ein Führungsdrahtlumen und/oder ein Infusionslumen sein. Das Lumen 22 kann einen Durchmesser haben, der mit einem Führungsdraht kompatibel ist, der einen Außendurchmesser von etwa 0,25 mm bis 0,35 mm (0,010 bis 0,014 Inch) hat.
  • Der Schaft 12 weist mehrere Schichten auf, u. a. eine Innenauskleidung bzw. -lage 24. Vorzugsweise weist die Innenlage 24 Polytetrafluorethylen (PTFE) auf. Polytetrafluorethylen ist ein bevorzugtes Material, da es eine glatte, reibungsarme Oberfläche für den Durchgang anderer Vorrichtungen oder Fluide durch den Katheter 10 erzeugt. In einer alternativen Ausführungsform kann die Innenlage 24 Materialien aufweisen, zu denen u. a. thermoplastische Kunststoffe, technische Hochleistungsharze, fluoriertes Ethylen-Propylen (FEP), Polymer, Polyethylen (PE), Polypropylen (PP), Polyvinylchlorid (PVC), Polyurethan, Polyetheretherketon (PEEK), Polyimid, Polyamid, Polyphenylensulfid (PPS), Polyphenylenoxid (PPO), Polysulfon, Nylon oder Perfluor (propylvinylether) (PFA) gehören.
  • Die Innenlage 24 kann durch Extrusion über einem Dorn gebildet sein. Als Ergebnis der Extrusion kann die Innenlage 24 eine Dicke von etwa 0,0125 mm bis 0,031 mm (0,0005 Inch bis 0,00125 Inch) und einen Durchmesser von etwa 0,44 mm bis 0,48 mm (0,0175 Inch bis 0,019 Inch) über eine Länge von etwa 135 cm bis 200 cm haben. In einer alternativen Ausführungsform kann die Innenlage 24 durch Laminieren über einem Dorn gebildet sein. Der Dorn kann z. B. Nitinol aufweisen und einen Durchmesser von etwa 0,41 mm (0,0165 Inch) haben. Dem Fachmann dürften Verfahren und Ausrüstungen vertraut sein, die zur Bildung der Innenlage 24 in Übereinstimmung mit mehreren Ausführungsformen der Erfindung geeignet sind.
  • Über der Innenlage 24 ist eine zweite Schicht 26 angeordnet. Die zweite Schicht 26 weist Polyetherblockamid (PEBA) auf. Im Handel ist Polyetherblockamid von Atochem Polymers, Birdsboro, Pennsylvania unter dem Handelsnamen PEBAX zu beziehen. Die zweite Schicht 26 kann PEBAX 55 mit einem Durchmesser von etwa 0,46 mm bis 0,55 mm (0,0185 Inch bis 0,022 Inch) und einer Länge von etwa 132 cm bis 200 cm aufweisen.
  • Die zweite Schicht 26 erstreckt sich vom proximalen Ende 14 des Schafts 12 zu einem distalen Abschluß 28. Der distale Abschluß 28 ist vom distalen Ende 16 um eine Entfernung zurückgesetzt, die gleich oder größer als die formbare Länge der distalen Spitze 20 ist. Beispielsweise kann der distale Abschluß 28 4 Millimeter bis 3 Zentimeter vom distalen Ende 16 entfernt sein, was von der gewünschten Flexibilität und formbaren Länge abhängt. Das Fehlen der zweiten Schicht 26 zwischen dem distalen Abschluß 28 und dem distalen Ende 16 des Schafts 12 verbessert die physikalischen Eigenschaften des Katheters 10. Beispielsweise kann der Schaft 12 nahe dem distalen Ende 16 flexibler oder allgemein weicher und/oder kann durch Warmformtechniken formbarer sein.
  • Die zweite Schicht 26 kann durch Befestigen der Außenschicht 26 nahe dem distalen Ende 16 des Schafts 12 und Lami nieren an seinem proximalen Ende 14 gebildet sein. Alternativ kann die zweite Schicht 26 über der Innenlage 24 durch Extrusion angeordnet sein.
  • Eine dritte Schicht 30 ist über der zweiten Schicht 26 angeordnet. Die dritte Schicht 30 weist eine Wendel auf, die aus Materialien hergestellt ist, zu denen u. a. Edelstahl, Metall, Nickellegierung, Nickel-Titan-Legierung, Polymer, Runddraht, Flachdraht, mit Magnetresonanzabbildung kompatibles Metall und Kombinationen daraus gehören. Unter einem mit Magnetresonanzabbildung kompatiblem Metall wird verstanden, daß dazu nichtmagnetische oder Nichteisenmetalle gehören.
  • Ferner weist die dritte Schicht 30 einen Einzelwendelbereich 32 nahe dem distalen Ende 16 auf. Die Wendel kann um die zweite Schicht 26 über einen wesentlichen Abschnitt ihrer Länge gewickelt sein. Unter dem Einzelwendelbereich 32 versteht man eine Einzelwendelschicht, die um die zweite Schicht 26 entlang einer Längsachse davon gewickelt ist, z. B. Edelstahl-Runddraht mit 0,31 mm (0,0125 Inch) Außendurchmesser. Zudem weist die dritte Schicht 30 einen Mehrfachwendelbereich 42 nahe dem proximalen Ende 14 des Schafts 12 auf, in dem die Wendel um die zweite Schicht 26 an einem speziellen Punkt entlang ihrer Längsachse mehrfach gewickelt ist.
  • Der Einzelwendelbereich 32 weist ferner einen ersten Steigungsbereich 34 und einen zweiten Steigungsbereich 36 auf. Der erste Steigungsbereich 34 weist eine Steigung zwischen etwa 1,25 mm (0,050 Inch) je Windung und 0,1 mm (0,004 Inch) je Windung auf. Der zweite Steigungsbereich 36 weist eine Steigung zwischen etwa 0,5 mm (0,020 Inch) je Windung und 0,05 mm (0,002 Inch) je Windung auf. Dem Fachmann wird klar sein, daß eine Anzahl von Werten verwendet werden kann, um die Steigung des ersten Steigungsbereichs 34 und zweiten Steigungsbereichs 36 zu beschreiben, ohne vom Grundgedanken und Schutzumfang der Erfindung abzuweichen. Zum Beispiel kön nen der erste Steigungsbereich 34 und zweite Steigungsbereich 36 im wesentlichen gleich sein.
  • Ein distales Ende 38 der dritten Schicht 30 kann an einem röntgendichten Marker 40 befestigt sein. Vorzugsweise erzeugen röntgendichte Marker 40 ein relativ helles Bild auf einem Leuchtschirm während eines medizinischen Verfahrens. Dieses relativ helle Bild hilft dem Benutzer des Katheters 10 beim Bestimmen der Lage des distalen Endes 16 des Schafts 12. Röntgendichte Marker 40 können eine Anzahl von röntgendichten Materialien aufweisen, u. a. Gold, Platin und Kunststoffmaterial, das mit einem röntgendichten Füllstoff beladen ist. Weiterhin kann der Katheter 10 zusätzliche röntgendichte Marker aufweisen.
  • Eine vierte Schicht 44 ist über der dritten Schicht 30 angeordnet. Die vierte Schicht 44 weist Polyetherblockamid (PEBA) auf. Alternativ kann die vierte Schicht 44 ähnliche Materialien wie die zuvor offenbarten aufweisen, u. a. Polymere und Metalle. Die vierte Schicht 44 kann eine Länge von etwa 135 cm bis 200 cm haben.
  • Ferner weist die vierte Schicht 44 ein proximales Ende 46, ein distales Ende 48, ein erstes Mittelteilstück 49 und ein zweites Mittelteilstück 50 auf. Jedes einzelne Teilstück der vierten Schicht 44 kann Polyetherblockamid aufweisen. Der Härtewert jedes Teilstücks kann unterschiedlich sein. Am distalen Ende 48 ist das bevorzugte Material ein Polymer mit geringem Härtewert (z. B. PEBAX 2533), um eine weiche, atraumatische Spitze zu behalten. Am proximalen Ende 46 ist das bevorzugte Material ein Polymer mit hohem Härtewert (z. B. PEBAX 7233), um für Schiebbarkeit zu sorgen. Das erste Mittelteilstück 49 und zweite Mittelteilstück 50 können einen glatten Übergang zwischen dem proximalen Ende 46 und distalen Ende 48 vorsehen. Zum Beispiel kann das erste Mittelteilstück 49 PEBAX 5533 aufweisen, und das zweite Mittelteilstück 50 kann PEBAX 4033 aufweisen. Allgemein sinkt der Härtewert vom proximalen Ende 46 zum distalen Ende 48. Alternativ kann die vierte Schicht 44 ein einzelnes Teilstück mit einem unterschiedlichen Härtewert an entgegengesetzten Enden aufweisen.
  • Außerdem weist die vierte Schicht 44 eine Verjüngung (Taper) 52 auf. Die Verjüngung 52 verkleinert den Durchmesser des Schafts 12 nahe dem distalen Ende 16. Die Verjüngung 52 kann den Durchmesser des Schafts 12 auf variierende Grade verkleinern. Der Außendurchmesser der vierten Schicht 44 kann etwa 0,65 mm bis 0,88 mm (0,026 Inch bis 0,035 Inch) nahe dem proximalen Ende 46 und etwa 0,53 mm bis 0,65 mm (0,021 Inch bis 0,026 Inch) am distalen Ende 48 betragen. Vorzugsweise ist der Außendurchmesser des Schafts 12 von der Verjüngung 52 zum distalen Ende 16 zur Einführung in allgemein kleine Blutgefäße geeignet bemessen. Beispielsweise kann das distale Ende 16 so bemessen sein, daß der Eintritt des Schafts 12 in die koronare, periphere und neurologische Gefäßarchitektur erleichtert ist.
  • Die vierte Schicht 44 kann über der dritten Schicht 30 durch Wärmeverschmelzen separater Röhrenteilstücke 46, 48, 49 und 50 durch Extrusion angeordnet sein. Alternativ ist die vierte Schicht 44 über der dritten Schicht 30 durch Laminieren angeordnet.
  • Die Kombination aus Schichten am distalen Ende 16 des Schafts 12 weist einen Flexibilitätsgrad auf, der eine Schädigung der Blutgefäße eines Patienten unwahrscheinlich macht. Gemäß dieser Ausführungsform wird unter der distalen Spitze 20 verstanden, daß sie eine atraumatische und formbare Spitze aufweist. Außerdem kann die formbare Länge der distalen Spitze 20 warm- bzw. thermofixiert sein, z. B. durch Dampf.
  • 3 ist eine vergrößerte Ansicht eines alternativen Schafts 112, der dem Schaft 12 mit einer Verbesserung an der zweiten Schicht 26 im wesentlichen ähnelt. Eine zweite Schicht 126 erstreckt sich vom proximalen Ende 14 des Schafts 112 zu einem distalen Abschluß 128. Ferner weist die zweite Schicht 126 ein zweites Segment 56 auf. Vorzugsweise erstreckt sich ein erstes Segment 54 vom proximalen Ende 14 des Schafts 112 zum distalen Abschluß 128 und ähnelt im wesentlichen der zweiten Schicht 26 gemäß 2. das zweite Segment 56 erstreckt sich vorzugsweise vom distalen Abschluß 128 zum distalen Ende 16 des Schafts 112. Der distale Abschluß 128 ist vom distalen Ende 16 des Schafts 112 um eine Entfernung zurückgesetzt, die gleich oder größer als die formbare Länge der distalen Spitze 20 ist. Die Härtewerte des ersten Segments 54 und zweiten Segments 56 unterscheiden sich. Zum Beispiel weist das erste Segment 54 einen allgemein härteren Härtewert (z. B. PEBAX 5533D) als das zweite Segment 56 (z. B. PEBAX 2533D) auf.
  • Der Schaft 112 kann im wesentlichen ähnlich wie in der vorstehenden Offenbarung für den Schaft 12 hergestellt sein. Dem Fachmann dürften Abwandlungen des Herstellungsverfahrens in Übereinstimmung mit mehreren Ausführungsformen der Erfindung vertraut sein.
  • 4 ist eine vergrößerte Ansicht eines alternativen Schafts 212, der dem Schaft 112 mit einer Verbesserung an der zweiten Schicht 126 und am zweiten Segment 56 im wesentlichen ähnelt. Das erste Segment 54 der zweiten Schicht 126 erstreckt sich vom proximalen Ende 14 des Schafts 212 zu einem distalen Abschluß 228. Das zweite Segment 56 der zweiten Schicht 126 erstreckt sich vom distalen Abschluß 228 zum distalen Markerband 40 proximal zum distalen Ende 16 des Schafts 212. Das distale Markerband 40 liegt im distalen Ende 48 der vierten Schicht 44, das sich so verjüngt, daß es das distale Markerband 40 einschließt und mit der Innenschicht 24 am distalen Ende 16 des Schafts 212 verbunden ist. Der distale Abschluß 228 ist vom distalen Ende 16 des Schafts 212 um eine Entfernung zurückgesetzt, die gleich oder größer als die formbare Länge der distalen Spitze 20 ist. Das erste Segment 54 kann einen allgemein härteren Härtewert (z. B. PEBAX 5533D) als das zweite Segment 56 (z. B. PEBAX 2533D) haben.
  • Der Schaft 212 kann im wesentlichen ähnlich wie in der vorstehenden Offenbarung für den Schaft 12 hergestellt sein. Dem Fachmann dürften Abwandlungen des Herstellungsverfahrens in Übereinstimmung mit mehreren Ausführungsformen der Erfindung vertraut sein.
  • 5 ist eine vergrößerte Ansicht eines alternativen Schafts 312, der dem Schaft 12 mit einer Verbesserung an der vierten Schicht 44 im wesentlichen ähnelt. Eine vierte Schicht 144 ist über der dritten Schicht 30 angeordnet. Die vierte Schicht 144 weist ferner ein proximales Ende 146 und ein distales Ende 148 auf. Vorzugsweise weist die vierte Schicht eine einzelne Schicht aus PEBA mit einem unterschiedlichen Härtewert an entgegengesetzten Enden auf. Beispielsweise kann der Härtewert des proximalen Endes 146 größer als der Härtewert des distalen Endes 148 sein. Die vierte Schicht 144 kann über der dritten Schicht 30 durch Gradientextrusion angeordnet sein. Die Gradientextrusion ist in der US-Patentanmeldung Nr. 09/430327 (Centell et al.) beschrieben, die hierin durch Verweis aufgenommen ist. Zusammengefaßt versteht man unter Gradientextrusion eine Extrusionstechnik, bei der Polymere mit unterschiedlichem Härtewert auf einem Gegenstand angeordnet werden können, um einen glatten Übergang einer physikalischen Eigenschaft (z. B. Härtewert) zu bilden. Beispielsweise kann Gradientextrusion der vierten Schicht 144 zu einem allgemein härteren Härtewert (z. B. PEBAX 7233) nahe dem proximalen Ende und einem allgemein weicheren Härtewert (z. B. PEBAX 2533) nahe dem distalen Ende 148 führen. Zusätzlich würde Gradientextrusion der vierten Schicht 144 zu einer im wesentlichen graduellen Härtewertabnahme vom proximalen Ende 146 zum distalen Ende 148 führen.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform kann der Schaft 312 im wesentlichen ähnlich wie in der vorstehenden Offenbarung für den Schaft 12 hergestellt sein. Dem Fachmann dürften Abwandlungen des Herstellungsverfahrens in Übereinstimmung mit mehreren Ausführungsformen der Erfindung vertraut sein.
  • In der vorstehenden Beschreibung wurden zahlreiche Vorteile der durch dieses Dokument erfaßten Erfindung dargestellt. Gleichwohl wird deutlich sein, daß diese Offenbarung in vielerlei Hinsicht nur zur Veranschaulichung dient. Änderungen können in Einzelheiten vorgenommen werden, insbesondere in Form, Größe und Anordnung von Schritten, ohne den Schutzumfang der Erfindung zu überschreiten. Natürlich ist der Schutzumfang der Erfindung in den beigefügten Ansprüchen festgelegt.

Claims (13)

  1. Intravaskulärer Katheter mit: einem länglichen Schaft (12), der ein proximales Ende, ein distales Ende und eine distale Spitze mit einer formbaren Länge hat, wobei der längliche Schaft aufweist: eine Innenlage (24); eine zweite Schicht (26), die über der Innenlage (24) angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Schicht (26) ein erstes Segment und ein zweites Segment aufweist, wobei sich das erste Segment zu einem distalen Abschluß (28) erstreckt und sich das zweite Segment vom distalen Abschluß (28) zu einem röntgendichten Markerband (40) erstreckt, das proximal zum distalen Ende des Schafts angeordnet ist, wobei der distale Abschluß (28) vom distalen Ende des Schafts um einen Abstand zurückgesetzt ist, der gleich oder größer als die formbare Länge ist; eine dritte Schicht (30), die über der zweiten Schicht angeordnet ist, wobei die dritte Schicht (30) einen Einzelwendelbereich nahe dem distalen Ende des Schafts und einen Mehrfachwendelbereich nahe dem proximalen Ende des Schafts aufweist; und eine vierte Schicht (44), die über der dritten Schicht (30) angeordnet ist, wobei die vierte Schicht (44) ein proximales Ende und ein distales Ende aufweist, wobei der Härtewert am proximalen Ende größer als der Härtewert am distalen Ende ist.
  2. Katheter nach Anspruch 1, wobei der distale Abschluß (28) etwa 4 mm vom distalen Ende des Schafts liegt.
  3. Katheter nach Anspruch 2, wobei die Form der distalen Spitze wärmefixiert sein kann.
  4. Katheter nach Anspruch 3, wobei die Form der distalen Spitze durch Dampf wärmefixiert sein kann.
  5. Katheter nach Anspruch 1, wobei die Innenlage (24) Polytetrafluorethylen aufweist.
  6. Katheter nach Anspruch 5, wobei die zweite Schicht (26) Polyetherblockamid aufweist.
  7. Katheter nach Anspruch 6, wobei die dritte Schicht (30) eine Wendel aufweist.
  8. Katheter nach Anspruch 7, wobei die Wendel Edelstahl aufweist.
  9. Katheter nach Anspruch 7, wobei die Wendel Nickellegierung aufweist.
  10. Katheter nach Anspruch 7, wobei die Wendel ein Nichteisenmetall aufweist.
  11. Katheter nach Anspruch 7, wobei die vierte Schicht (44) Polyetherblockamid aufweist.
  12. Katheter nach Anspruch 11, wobei das distale Ende des Schafts (12) einen Außendurchmesser hat, der kleiner als der Außendurchmesser des proximalen Endes des Schafts ist.
  13. Katheter nach Anspruch 12, wobei das distale Ende des Schafts (12) einen Härtewert hat, der kleiner als der des proximalen Endes des Schafts ist.
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