DE60209154T2 - Verwendung eines h1-antagonisten und eines sicheren steroids zur behandlung einer rhinitis - Google Patents

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Description

  • Die vorliegende Erfindung ist auf die Verwendung einer H1-antagonistischen/antiallergenen Verbindung in Kombination mit einem sicheren Steroid zur Behandlung von nasalen Erkrankungen, insbesondere Rhinitis, gerichtet.
  • HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • Die allergische Rhinitis wurde historisch mit einem Behandlungsansatz aus oralen Antihistaminen und/oder oralen Steroiden behandelt. Die systemische Behandlung setzt typischer Weise höhere Konzentrationen der Medikamentenverbindung zur Verabreichung voraus, um eine wirksame Konzentration zu ergeben, um die notwendige Behandlungsstelle zu erreichen. Von Antihistaminverbindungen ist bekannt, dass sie Aktivität auf das zentrale Nervensystem (ZNS) ausüben, was sich in Müdigkeit manifestiert. Sie können auch eine anticholinerge Aktivität aufweisen, welche sich in dem Austrocknen der Schleimhautmembranen manifestiert. Die Steroidetherapie kann, egal ob sie oral oder intranasal dosiert wird, auch signifikante systemische Nebenwirkungen produzieren, einschließlich adrenaler Insuffizienz, kardiovaskulärer Unregelmäßigkeiten und Immununsuppression. Wachstumshemmung ist ein besonders wichtiges Problem bei allergischen pediatrischen Patienten.
  • Die intranasale Kombinationstherapie ist bekannt. Zum Beispiel offenbart die WO 97/01337 Kombinationen aus topischen, nasalen Antihistaminen und topischen, nasalen Steroiden zur Behandlung einer Rhinitis. Sie offenbart jedoch nicht die Verwendung der sicheren Steroide der vorliegenden Erfindung. Die WO 97/46243 offenbart ein Nasenspray, das ein Steroid und ein Antihistamin enthält. Diese Publikation offenbart weder noch schlägt sie die Verwendung eines sicheren Steroids vor. Es gibt auch intranasale Produkte, die sowohl ein Steroid wie auch ein Antihistamin neben anderen aktiven Inhaltsstoffen enthalten (z. B. Cortinasal von Pharmacobel; Neovvine von Dupa; Nicorin von Rontag; Rinosular von SmithKline Beecham; Rinocusi von Cusi; und Comfonin von Meider).
  • Die DE 19947234 offenbart die Kombination aus Loteprednol und Azelastin zur gleichzeitigen, aufeinander folgenden oder getrennten Anwendung bei der Behandlung von Allergien und Erkrankungen der Atemwege.
  • Die Verwendung einer H1-antagonistischen/antiallergenen Verbindung in Kombination mit einem sicheren Steroid zur Behandlung einer Rhinitis, wie sie hierin beansprucht wird, ist nicht bekannt.
  • ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
  • Die vorliegende Erfindung betrifft intranasale Zusammensetzungen aus Kombinationen von H1-antagonistischen/antiallergenen Verbindungen und sicheren Steroiden zur Behandlung einer Rhinitis. Es werden auch Verfahren für die Verwendung der Zusammensetzungen in Säugetieren vorgeschlagen.
  • BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung wird die Verwendung einer Zusammensetzung bereit gestellt, die eine H1-antagonistische/antiallergene Verbindung, die aus der Gruppe ausgewählt ist, die aus Emedastin, Loratadin, 5-[2-[4-Bis(4-fluorphenyl)hydroxymethyl-1-piperidinyl]-ethyl]-3-methyl]2-oxazolidinonethandioat), Desloratadin, Azelastin, Olopatadin, Levocabastin, Epinastin und Ketotifen besteht, und ein sicheres Steroid umfasst, das Rimexolon ist, zur Herstellung eines Medikaments zur Behandlung von Rhinitis in Säugetieren.
  • Die Zusammensetzungen aus H1-antagonistischen/antiallergenen Verbindungen können zur Behandlung von Niesen und Rhinorrhoe, die mit allergischer Rhinitis assoziiert sind, verwendet werden. Die Zusammensetzungen umfassen auch a sicheres Steroid. Wie er hierin verwendet wird, bedeutet der Begriff „sicheres Steroid" ein Steroid, das eosinophil und neutrophil assoziierte Entzündung mit resultierendem Sekretstau behandelt, dem es aber an systemischer Bioverfügbarkeit mangelt oder das schnell nach systemischer Absorption deaktiviert wird.
  • Die Zusammensetzungen aus H1-antagonistischen/antiallergenen Verbindungen, die gemäß der vorliegenden Erfindung nützlich sind, umfassen Emedastin, Loratadin, 5-[2-[4-Bis(4-fluorphenyl)hydroxymethyl-1-piperidinyl]-ethyl]-3-methyl]-2-oxazolidinonethandioat), Desloratadin, Azelastin, Olopatadin, Levocabastin, Epinastin und Ketotifen.
  • Sichere Steroide, die hierin verwendet werden können, umfassen Rimexolon. Die H1-antagonistischen/antiallergenen Verbindungen und die sichere Steroidverbindung können in verschiedene Arten von intranasalen Formulierungen zur Verabreichung an die Nase eingebracht werden. Zum Beispiel können intranasale Formulierungen Konservierungsmittel wie Benzalkoniumchlorid, EDTA und Tromethamin enthalten; viskositätsmodifizierende Verbindungen wie Hydroxypropylmethylzellulose (HPMC) und verwandte Mittel; toxizitätsanpassende Mittel wie zum Beispiel Natriumchlorid (NaCl); Benetzungsmittel/Tenside wie Tyloxapol oder Polysorbat 80; pH-anpassende Mittel; und Wasser.
  • Die Verbindungen werden vorzugsweise als intranasale Suspensionen oder Lösungen mit einem pH-Wert von ungefähr 6,0 bis 8,0 formuliert. Die H1-antagonistischen/antiallergenen Verbindungen werden normalerweise in diesen Formulierungen in einer Menge von 0,01 % bis 0,5 Gewichtsprozent enthalten sein, aber vorzugsweise in einer Menge von 0,02 % bis 0,1 Gewichtsprozent. Die sicheren Steroide werden normalerweise in diesen Formulierungen in einer Menge von 0,05 % bis 1,5 Gewichtsprozent enthalten sein, aber vorzugsweise in einer Menge von 0,1 % bis 1,0 Gewichtsprozent. Somit würden zur intranasalen Verabreichung 1 bis 2 Sprühstöße mit diesen Formulierungen zu den Nasenflügeln bis zu zwei Mal pro Tag gemäß der Routineempfehlung eines klinischen Arztes verabreicht werden.
  • Die bevorzugten Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung umfassen Olopatadin (0,1 %) mit Rimexolon (0,1 %) und Emedastin (0,05 %) mit Rimexolon (0,1 %).
  • Das folgende Beispiel ist für eine Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung illustrativ, aber in keiner Weise einschränkend.
  • BEISPIEL
    Figure 00040001

Claims (5)

  1. Verwendung einer Zusammensetzung, die eine H1-antagonistische/antiallergene Verbindung, die aus der Gruppe ausgewählt ist, die aus Emedastin, Loratadin, 5-[2-[4-Bis(4-fluorphenyl)hydroxymethyl-1-piperidinyl]-ethyl]-3-methyl]-2-oxazolidinonethandioat), Desloratadin, Azelastin, Olopatadin, Levocabastin, Epinastin und Ketotifen besteht, und ein sicheres Steroid umfasst, das Rimexolon ist, zur Herstellung eines Medikaments zur Behandlung von Rhinitis in Säugetieren.
  2. Die Verwendung gemäß Anspruch 1, worin die Zusammensetzung eine antagonistische/antiallergene Verbindung umfasst, die aus der Gruppe ausgewählt ist, die aus Emedastin, Olopatadin und Desloratadin besteht.
  3. Die Verwendung gemäß Anspruch 1, worin die Zusammensetzung Emedastin und Rimexolon umfasst.
  4. Die Verwendung gemäß Anspruch 1, worin die Zusammensetzung Olopatadin und Rimexolon umfasst.
  5. Die Verwendung gemäß Anspruch 1, worin die Zusammensetzung Desloratadin und Rimexolon umfasst.
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