DE60114228T2 - Vorrichtung zur glukoseüberwachung mit netzwerkanschluss - Google Patents

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Description

  • HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • 1. Gebiet der Erfindung
  • Diese Erfindung betrifft allgemein medizinische Ausrüstung zum Messen von Blutglukosepegeln, und genauer ein Blutglukosemessinstrument mit Internet-basierten Kommunikationsmerkmalen.
  • 2. Beschreibung des Standes der Technik
  • Von einem Patient, der unterrichtet wurde, wie ein existierender tragbarer Glukosemonitor zu verwenden ist, wird danach allgemein gefordert, seine eigenen Messungen unabhängig durchzuführen und aufzuzeichnen. Des weiteren wird von dem Patienten typischerweise gefordert, sowohl Messungen aufzuzeichnen als auch zu bewerten, ohne Nutzen von seinem praktischen Arzt oder einer Überwachungsbehörde. Aus diesen nicht überwachten Prozeduren können zahlreiche Fehler entstehen, die zu ernsthaften Gesundheitsrisiken für Patienten führen können, die wissend oder unbeabsichtigt nicht in Übereinstimmung mit medizinischen Anweisungen sind.
  • Typischerweise wird Patienten, die einen Glukosemonitor verwenden, ein Plan von Messungen gegeben, der zu befolgen ist, und ein Notizbuch, in dem die Messungen aufzuzeichnen sind. Patienten vergessen häufig, oder gehen in einigen Fällen voraus, Durchführen und korrektes Aufzeichnen ihrer Glukosepegel, wie sie durch das Instrument gemessen werden. Falls ein Patient eine Messung überspringt, kann er sogar wählen, eine "wahrscheinliche" Zahl in dem Notizbuch aufzuschreiben, als ob eine derartige Messung durchgeführt worden wäre. Patienteninteraktion mit einem derartigen manuellen Glukoseüberwachungsinstrument sieht deshalb keine Gewissheit einer korrekten Messung und Aufzeichnung vor. Des weiteren können Patienten in sehr vielen Situationen zusätzliche Information und Unterstützung in Hinsicht auf die Verwendung und Wartung ihres Glukosemessinstrumentes benötigen.
  • Literaturstelle WO-A-0028460 offenbart einen Glukosemonitor, umfassend die Merkmale der Präambel von Anspruch 1.
  • Um Genauigkeit einer Glukosemessung sicherzustellen, kann ein Messinstrument außerdem periodische Kalibrierung erfordern und Sicherstellung von Kalibrierungsübereinstimmung in Instrumenten im Außendienst ist beschwerlich.
  • Deshalb gibt es einen Bedarf für ein Glukoseüberwachungssystem, das eine Verknüpfung zwischen dem Patienten und dem praktischen Arzt vorsieht, um Einhaltung zu unterstützen und Ausrüstungskalibrierung zu erleichtern. Die vorliegende Erfindung erfüllt diese Bedürfnisse, ebenso wie andere, und überwindet Unzulänglichkeiten in gegenwärtigen Überwachungssystemen und Prozeduren.
  • KURZE ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
  • Die Erfindung wird in Anspruch 1 dargelegt.
  • Die vorliegende Erfindung ist eine Glukoseüberwachungseinrichtung mit Fernkommunikationsfähigkeiten. Gemäß einem Aspekt der Erfindung wird eine Datenverknüpfung zwischen der Ausrüstung und einer zentralisierten Station, oder Server, vorgesehen. Die zentralisierte Station kann die wichtige In formation überwachen, wie etwa: Ausrüstungskalibrierung, die Sorgfalt eines Patienten, der Messungen gemäß einem Plan vornimmt und aufzeichnet, und die tatsächlichen Messungen, die durch den Patienten vorgenommen werden. Die zentralisierte Station ist vorzugsweise zum Weiterleiten von Information zu dem Arzt des Patienten für eine Bewertung fähig. Außerdem kann die zentralisierte Station eine optionale Fähigkeit zum Aussperren des Patienten haben, falls der Patient seine oder ihre Rechnungen nicht bezahlt hat. Gemäß einem anderen Aspekt der Erfindung wird die Information von dem Glukosemonitor direkt zu dem Arzt kommuniziert. Wie gesehen werden kann, verknüpft deshalb die Erfindung die Überwachungsaktivitäten, die durch den Patienten durchgeführt werden, und die Beurteilung jener Aktivitäten durch den Arzt, während die Möglichkeit eines menschlichen Fehlers reduziert wird, der in die Langzeitüberwachung und den Behandlungsprozess eingeführt wird.
  • Als ein Beispiel, und nicht als eine Begrenzung, nimmt ein nicht-invasives Unteroberflächen-Spektrofotometerinstrument, das mit einer Kommunikationsverknüpfung gemäß der Erfindung ausgerüstet ist, die Glukosemessungen auf und kommuniziert sie über ein Netz, wie etwa das Internet. Das Spektrofotometerinstrument umfasst Datenkommunikationsschaltungstechnik, wie etwa Einwahlschaltungstechnik, und zusätzliche Sitzungssteuerprotokolle, die eine Reihe der Funktionen innerhalb des Instrumentes für eine Kommunikation über ein Netzverbindung integrieren. Ein Zielstandort, oder Standorte, in dem Netz sind konfiguriert, Information von dem Instrument zu empfangen und Information und Dienste zu übertragen.
  • Ein Ziel der Erfindung ist, eine Verknüpfung von einem Patienten zu einem Arzt vorzusehen, über die zeitgerecht Kommunikation entsprechender Glukoseüberwachungsinformation geschickt werden kann.
  • Ein anderes Ziel der Erfindung ist, Fernüberwachung einer Einhaltung durch einen Patienten vorzusehen.
  • Ein anderes Ziel der Erfindung ist, Fernausrüstungsüberwachung und Kalibrierung durch eine zentrale Station vorzusehen.
  • Ein anderes Ziel der Erfindung ist, periodische Übertragung von Messergebnissen vorzusehen.
  • Ein anderes Ziel der Erfindung ist, Netzkommunikation über eine standardisierte Kommunikationsschnittstelle vorzusehen.
  • Ein anderes Ziel der Erfindung ist, eine Kommunikationsstruktur vorzusehen, die Datenverschlüsselung unterstützen kann.
  • Ein anderes Ziel der Erfindung ist, bei Einhaltung durch Alarmierung des Patienten, wie durch Klang oder visuelle Hinweise, behilflich zu sein, wenn die Zeit herankommt, eine Messung durchzuführen.
  • Ein anderes Ziel der Erfindung ist, menschliche Fehler bei Durchführung und Aufzeichnung von Messungen zu reduzieren.
  • Ein anderes Ziel der Erfindung ist, heimliche Nicht-Einhaltung zu beseitigen, wobei ein Patient fiktive Messdaten in das Messprotokoll einträgt.
  • Ein anderes Ziel der Erfindung ist, die Fähigkeit zum Generieren programmierter Arztwarnungen vorzusehen, wenn Messungen außerhalb der Grenzen eines ausgewählten Bereichs fallen.
  • Ein anderes Ziel der Erfindung ist, einen Alarmknopf vorzusehen, der einem betroffenen Patienten erlaubt, seinen Arzt zu alarmieren.
  • Ein anderes Ziel der Erfindung ist, Beratung eines praktischen Arztes für Patienten zu erzeugen.
  • Ein anderes Ziel der Erfindung ist, dem Instrumentenhersteller zu erlauben, Einhaltung und Kalibrierung des Glukoseüberwachungsinstrumentes zu verfolgen.
  • Ein anderes Ziel der Erfindung ist, eine genaue Datenbank vorzusehen, die durch Versicherungs- und pharmazeutische Firmen verwendet werden kann.
  • Weitere Ziele und Vorteile der Erfindung werden in den folgenden Abschnitten der Spezifikation vorgebracht, wobei die detaillierte Beschreibung dem Zweck einer vollständigen Offenbarung von bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung dient, ohne ihr Begrenzungen aufzuerlegen.
  • KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
  • Die Erfindung wird durch Verweis auf die folgenden Zeichnungen vollständiger verstanden, die nur für veranschaulichende Zwecke vorgesehen sind:
  • 1 ist ein Funktionsblockdiagramm, das ein Glukoseüberwachungssystem mit Netzkonnektivität gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt.
  • 2 ist ein Blockdiagramm der elektronischen Schaltungen innerhalb des Glukoseüberwachungssystems von 1.
  • 3 ist ein Flussdiagramm, das Kalibrierungsaussperrung gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung beispielhaft zeigt.
  • DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
  • Bezug nehmend spezieller auf die Zeichnungen für veranschaulichende Zwecke, wird die vorliegende Erfindung in dem System verkörpert, das allgemein in 1 bis 3 gezeigt wird. Es wird erkannt, dass das System bezüglich Konfiguration und ebenso Details der Teile variieren kann, und dass das Verfahren bezüglich der spezifischen Schritte und Sequenz variieren kann, ohne von den Basiskonzepten abzuweichen, wie hierin offenbart.
  • Bezug nehmend auf 1 wird ein Glukoseüberwachungssystem 10 gezeigt, das mit entfernten Stationen über ein Netz verbunden ist. Es wird die Hand eines Patienten 12 gezeigt, die positioniert ist zu erlauben, dass eine Messung durch ein Glukosedetektorelement 14 durchgeführt wird, das dazu fähig ist, nicht-invasive Messungen von Körperglukosepegeln aufzunehmen. Vorzugsweise umfasst das Messelement 14 einen thermischen Gradientendetektor, wie etwa ein Spektrofotometer. Ein Signalverarbeitungssystem 16 des Instrumentes sammelt die Messungen von Detektor 14 und verarbeitet die Daten in eine Menge von Ergebnissen. Es wird erkannt, dass das Instrument vorzugsweise Eingabe- und Ausgabeeinrichtungen enthält, wie etwa eine Anzeige und eine Menge von Steuereingängen (nicht gezeigt) zum Kommunizieren von Information direkt zu und von dem Patienten. Die Kombination von Detektor 14 und Prozessor 16 bildet eine vollständige nicht-invasive Glukosemesseinrichtung, die typischerweise in der Wohnstätte eines Patienten verwendet werden würde. Beispiele von Glukoseüberwachungsausrüstung ohne Internet-Konnektivität sind in US-Patenten Nr. 5,900,632 für Sterling et al und 5,615,672 für Braig et al beschrieben, die beide hierin durch Verweis einbezogen werden. In Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung ist jedoch das Signalverarbeitungssystem mit einer Netzschnittstelle zusammen mit einem oder mehr Verarbeitungs elementen zum Verarbeiten der Messsignale und für eine Steuerung von Netzkommunikationen ausgerüstet.
  • Daten werden über das Netz kommuniziert, wie durch die Konfiguration des Systems und den Zustand und eine Bedingung der Messung, die durchgeführt wird, bestimmt. Messdaten können entsprechend zu einer entfernten Station in der Zeit kommuniziert werden, in der die Messung durchgeführt wird, oder sie können innerhalb des Instrumentes behalten und zu der entfernten Station gemäß einem Plan oder einem anderen Auswahlkriterium gesendet werden. Das Instrument ist zum Vergleichen jeder Messung mit einer Menge von Grenzen und Vorsehen von Alarmierung zu einer Überwachungsbehörde, die Abweichungen davon betrachtet, fähig. In 1 werden die Messdaten gezeigt, durch eine Verbindung 18 zu dem Internet 20 weitergeleitet zu werden, deren Ziel durch Verbindung 22 zu einem zentralisierten Überwachungscomputer 24 oder einem Server weitergeleitet wird. Der zentralisierte Computer ist vorzugsweise zum Prüfen der Daten auf Notfallbedingungen und Protokollieren der Daten für eine spätere Verwendung fähig. Außerdem kann der zentralisierte Computer Ausrüstungsstatus für richtigen Betrieb und Kalibrierung überwachen. Es wird erkannt, dass viele Server, oder zentralisierte Stationen, zum Kommunizieren mit den Blutglukoseinstrumenten vorgesehen sein können. Des weiteren kann der zentralisierte Computer die Daten über Verbindung 26 zu einem Computer 28 in der Praxis eines Arztes über das Internet transferieren oder gleichzeitig weiterleiten. Alternativ können die Daten direkt über das Internet zu einem zugehörigen Arzt 28 von Prozessor 16 gesendet werden. Es wird erkannt, dass die vorangehende Datenweiterleitung als ein Beispiel, und nicht als eine Begrenzung, der Datenweiterleitung vorgesehen ist, die genutzt wird, um die Internetdienste vorzusehen, wie gemäß der Erfindung beschrieben. Vorzugsweise versieht ein Alarmknopf 30 den Patienten mit einem Mechanismus zum Alarmieren eines Arztes, sollte eine ernsthafte Besorgnis entstehen. Außerdem wird durch das Instrument vorzugsweise eine Klang- und/oder visuelle Ausgabe vorgesehen, um dem Patienten zu signalisieren, wann die Zeit herankommt, um eine Messung durchzuführen, oder eine Anweisung von einer Überwachungsbehörde, wie sie über das Internet empfangen wird.
  • Die vorliegende Erfindung, wie hierin beschrieben, sieht entweder eine direkte oder indirekte Verknüpfung von dem Patienten zu dem Arzt vor. Dem Arzt wird dadurch eine Fähigkeit gewährt, den Status des Patienten zu überwachen, und er kann wählen alarmiert zu werden, sollten Abweichungen in den Messwerten oder der Pünktlichkeit entstehen. Das System kann konfiguriert sein, Messdaten in vorbestimmten Intervallen oder zu der Zeit zu übertragen, wenn jede Messung durchgeführt wird. Die Messungen können unter Verwendung verschiedener Netzprotokolle übertragen werden, die Standard-Internetprotokolle, verschlüsselte Protokolle oder E-Mail-Protokolle einschließen.
  • In der bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist Prozessor 16 zusätzlich zum Vorsehen visueller oder hörbarer Hinweise für den Patienten fähig, wenn die Zeit herankommt, eine Messung durchzuführen. Diese Alarmierungen können durch Anforderungen, über die Internetverknüpfung des Instrumentes, von dem Arzt erweitert werden. Fehler, die innerhalb von Messungen und Aufzeichnung mit einem manuellen System eingeführt werden, können dadurch mit den elektronisch protokollierten Messungen beseitigt werden. Es wird erkannt, dass das System gesteigerte Nützlichkeit und Messungsglaubwürdigkeit gegenüber der Verwendung eines Instrumentes vorsieht, das manuelle Protokollierung der Messungen und keine Interaktion eines Arztes davon erfordert.
  • Heimliche Nicht-Einhaltung kann auch beseitigt werden, da dem Patienten nicht die Verantwortlichkeit manueller Protokollierung von Messungen übertragen wird. Bei Verwendung des Instrumentes gemäß der vorliegenden Erfindung sind die Messungen, die innerhalb des Instrumentes durch den Patienten gesammelt werden, dazu fähig, zu dem Arzt, oder einer zentralisierten Station, übertragen zu werden, derart, dass falls der Patient bei Durchführung von Messungen nicht sorgfältig ist, der Arzt den Patienten unverzüglich kontaktieren kann und die Notwendigkeit für Einhaltung verstärken kann. Außerdem kann die Information, die über das Netz bereitgestellt wird, verwendet werden, den Arzt zu warnen, wenn Messablesungen anomal erscheinen, sodass der Arzt die Situation dann untersuchen und den Status des Patienten verifizieren kann.
  • Es wird erkannt, dass die Erfindung besondere Nützlichkeit für Patienten hat, die bevorzugen, direkte Beratung von einem Arzt zu empfangen. Die Information, die zwischen dem Patienten und dem Arzt fließt, erhöht die Fähigkeit des Arztes, sachkundige Beratung des Patienten vorzusehen.
  • 2 veranschaulicht die Funktionsblöcke einer Ausführungsform von Schaltungstechnik 32 zum Implementieren der Signalverarbeitungshardware 16, die in 1 gezeigt wird. Eine Netzverbindung 34 verbindet mit einer Netzverarbeitungsschaltung, beispielhaft dargestellt durch eine Internetprotokoll(IP) Schaltung oder Prozessor 36. Es sind zahlreiche Schaltungen zum Vorsehen von Internet-Konnektivität verfügbar, wie etwa der SX-Stack-Chip(TM) von Scenix Semiconductor und der iChip(TM) von Connect One Electronics. Diese integrierten Schaltungschips und andere verfügbare Chips sehen Schnittstellenschichten zum Unterstützen eines Übertragungssteuerprotokolls/Internetprotokolls (Transmission Control Protocol/Internet Protocol (TCP/IP)) vor. Der Internetprotokollchip 36 hat eine Schnittstelle 38 mit einer Steuerprozessorsektion 40, die vorzugsweise eine Mikrosteuervorrichtung oder dergleichen umfasst. Die Steuerprozessorsektion 40 wiederum hat Zugang zu einem konventionellen Speicher 42. Um Sicherheit und Fehlertoleranz des Instrumentes vorzusehen, ist es für den Steuerprozessor, oder die Internetprotokollschaltung, vorzuziehen zu verschlüsseln und Verifizierungszeichenketten oder Token (Zeichen) innerhalb der Daten, die über das Netz gesendet werden, vorzusehen, und entsprechend Information, die empfangen wird, zu entschlüsseln und die empfangenen Zeichenketten oder Token zu verifizieren. Der Steuerprozessor 40 hat eine Schnittstelle 44 mit den Geräteausstattungsschaltungen 46, die wiederum mit einer Schnittstelle 48 zu dem Glukoseerfassungselement 14 konfiguriert ist, das in 1 gezeigt wird.
  • Die Netzverknüpfung sieht einen Mechanismus vor, um Durchführen und Aufzeichnen von Glukosemessungen unter Überwachung zu ermöglichen, während sie zusätzlich periodische Instrumentenkalibrierung vorsieht, und die Fähigkeit, sowohl Messungs- als auch Kalibrierungseinhaltung sicherzustellen. Kalibrierungsdaten können von Instrumenten in dem Außendienst zu dem Instrumentenhersteller, oder einer Serviceorganisation, kommuniziert werden, sodass Instrumente und ihre Kalibrierungen protokolliert werden können. Die offenbarte Netzverknüpfung kann genutzt werden, um verschiedene Mechanismen zum Sicherstellen von Kalibrierungseinhaltung vorzusehen. Allgemein gehören die Mechanismen zu zwei Kategorien, jenen, die Information oder eine Warnung über Kalibrierung vorsehen, und jenen, die Verwendung eines Instrumentes verhindern, das außerhalb von Kalibrierung ist. Vorzugsweise sind Instrumente, die ihr Kalibrierungsintervall, oder Plan, überschritten haben, von einer weiteren Verwendung auszuschließen, bis erneute Kalibrierung durchgeführt ist. Z.B. kann das Instrument eingestellt sein, für dreizehn Monate für ein gegebenes Kalibrierungsintervall von zwölf Monaten zu arbeiten. Die Einheit gibt vorzugsweise Warnungen vor dem Ablauf von Kalibrierung aus, und Warnungen gesteigerten Gewichtes nach dem Ablauf des Kalibrierungsintervalls. Falls jedoch die Einheit zum Ende der dreizehn Monate nicht richtig kalibriert ist, wird der normale Betrieb eingestellt, wobei dadurch der Benutzer nach Vorsehen einer geeigneten Fehlermeldung in Bezug auf die abgelaufene Kalibrierung ausgesperrt wird. Bei erneuter Kalibrierung wird das Kalibrierungsbetriebsintervall wiederhergestellt, um eine weitere Periode von dreizehn Monaten kalibrierten Betriebs vorzusehen.
  • Alternativ, oder zusätzlich dazu, kann ein "Aussperrungsbefehl" zu der Einheit über die Kommunikationsverknüpfung von dem Hersteller gesendet werden, der einen Aussperrungsmodus der Einrichtung einlegt, sodass fortgesetzte Operation nicht fortgesetzt werden kann, bis die Einheit gewartet wurde. Der Aussperrungsbefehl könnte auch in dem Fall gesendet werden, wo der Patient seine oder ihre Rechnungen nicht bezahlt hat, oder könnte unter anderen Umständen gesendet werden, die eine Aussperrung des Instrumentes rechtfertigen.
  • Ein anderer Modus ist der zum Aussperren normaler Instrumentenverwendung nach dem Ablauf von Kalibrierung, und Ermöglichen begrenzter Verwendung danach, nur nachdem ein Code, oder Token, von einem Überwachungsstandort heruntergeladen wurde. Obwohl viele Variationen möglich sind, könnte der Code z.B. vorgesehen werden, wenn eine Kalibrierungsverabredung für das Instrument durchgeführt wird. Um fortgesetzten Service vorzusehen und Kosten zu minimieren, kann dem Patienten erlaubt werden, Kalibrierungsprüfungen des Instrumentes durchzuführen. Der Patient wird mit einer kleinen Menge von Glukosekalibrierungsstandards versorgt, die durch das Instrument gelesen werden, sobald es in einen Kalibrierungsmodus gebracht und vorzugsweise mit einem entfernten Standort zum Überwachen des Prozesses verbunden ist. Sollte die Kalibrierungsprüfung bestanden werden, wobei die Instrumentenablesungen innerhalb normaler Pegel fallen, oder fähig sind, dazu automatisch abgestimmt zu werden, kann das Kalibrierungsintervall erweitert werden. Fehler der Kalibrierungsprüfung würden typischerweise eine Rückgabe des Instrumentes zum Service notwendig machen.
  • 3 veranschaulicht eine Ausführungsform eines Prozesses 50 zum Sicherstellen von Kalibrierungseinhaltung innerhalb des Glukosemessinstrumentes durch Nutzung eines Aussperrungsmechanismus. Die programmierten Instruktionen, die mit dem Glukosemessinstrument in Verbindung stehen, werden in Block 52 gestartet und in Block 54 initialisiert, und es wird eine Prüfung in einem Aussperrungsflag in Block 56 durchgeführt um zu bestimmen, ob es während einer früheren Sitzung gesetzt wurde durch einen Befehl, der aus dem Internet empfangen wird, oder weil es außerhalb von Kalibrierung ist. Wenn nicht von einer früheren Sitzung ausgesperrt wurde, wird der Echtzeittakt (real-time clock, RTC) der Einrichtung in Block 58 gelesen und in Block 60 wird eine Kalkulation durchgeführt, die das aktuelle Datum mit dem gespeicherten Kalibrierungsdatum und Kalibrierungsintervall vergleicht. Falls beim Prüfen der Kalibrierung in Block 62 das Kalibrierungsintervall noch nicht abgelaufen ist, wird dann in Block 64 eine Kalkulation durchgeführt, die das aktuelle Datum mit dem gespeicherten Kalibrierungsdatum und einem Nahe-Kalibrierungsintervall vergleicht. Nahe-Kalibrierung wird in Block 66 geprüft, und falls Kalibrierung bald abläuft, wird dann in Block 68 eine Benutzerwarnung ausgegeben, die den Benutzer vorzugsweise über das Datum des bevorstehenden Ablaufs des Kalibrierungsintervalls informiert. Das Aussperrungsflag wird den Block 70 gelöscht und Verarbeitung innerhalb des Glukosemessinstrumentes setzt sich mit normalen Instrumentenfunktionen, die in Block 72 zugreifbar sind, zusammen mit Kalibrierung und anderen begrenzten Funktionen in Block 74 fort, bis der Benutzer das Instrument abschaltet und eine Verarbeitung in Block 76 endet. Falls das Aussperrungsflag von einer vorherigen Instrumentenoperation gesetzt wurde, oder das Kalibrierungsintervall überschritten wurde, dann würde ein Aussperrungsflag in Block 78 gesetzt, und die Instrumentenfunktionalität würde dadurch auf eine Ausführung der Kalibrierungsprozeduren und anderen begrenzten Funktionen in Block 78 eingeschränkt, während die normale Instrumentenfunktionalität nicht zugreifbar wäre. Die Kalibrierungsprozedur selbst kann durch Vorsehen von Interaktion zwischen der Serviceabwicklungsseite und dem Hersteller erweitert und verbessert werden, derartige Interaktion kann Bereitstellung von Beratungsinformation für die Serviceabwicklungsseite und die Sammlung von Messinformation durch den Hersteller einschließen.
  • Es wird erkannt, dass die vorliegende Erfindung Funktionalität über das hinaus vorsieht, was durch ein autonomes Glukosemessinstrument vorgesehen werden kann, da der Arzt, oder die Praxis des Arztes, zurück in den Glukosemessprozess gebracht wird, um einen Anteil des Nutzens zu übertragen, der normalerweise mit einem Praxisbesuch in Verbindung steht. Es wird erkannt, dass obwohl nicht äquivalente Ergebnisse bereitgestellt werden, die Merkmale, die für die Ausführungsform eines nicht-invasiven Glukoseüberwachungsinstrumentes beschrieben werden, allgemein auf Glukoseüberwachungshardware anwendbar sind, in der invasive Messungen vorgenommen werden. Die besagte Beschreibung der Erfindung veranschaulicht, wie diese Merkmale die Fähigkeit für einen Datenfluss auf zwei Wegen vorsehen, was die Durchführung und Aufzeichnung von richtigen Messungen ermöglicht, während Einhaltung in Bezug auf sowohl Messungen als auch Instrumentenkalibrierung bestärkt werden. Des weiteren können die Daten, die durch das System gesammelt werden, durch andere zusätzlich zu dem Arzt genutzt werden, wie etwa pharmazeutische Firmen, denen Datenzugang bereitgestellt werden kann, um Programme zur Verabreichung von Medikamenten zu ändern oder zu verwalten, und Ver sicherungsgesellschaften, die Daten in Bezug auf Sorgfalt eines Patienten gemäß dem spezifizierten Behandlungsprogramm benötigen können.
  • Entsprechend wird zu sehen sein, dass die vorliegende Erfindung zahlreiche Vorteile für Patienten bietet, die Blutglukosepegel genau überwachen müssen, und sie mit zahlreichen Variationen und Alternativen, die einem Fachmann offensichtlich sind, implementiert werden kann.
  • Obwohl die obige Beschreibung viele Spezifika enthält, sollten diese nicht als den Bereich der Erfindung begrenzend, sondern als lediglich eine Veranschaulichung einiger der gegenwärtig bevorzugten Ausführungsformen dieser Erfindung vorsehend ausgelegt werden. Somit sollte der Bereich dieser Erfindung durch die angefügten Ansprüche und ihre juristischen Entsprechungen bestimmt werden. Deshalb wird erkannt, dass der Bereich der vorliegenden Erfindung andere Ausführungsformen, die einem Fachmann offensichtlich werden können, vollständig einschließt, und dass der Bereich der vorliegenden Erfindung entsprechend durch nichts anderes als die angefügten Ansprüche begrenzt wird, in denen ein Verweis auf ein Element in der Einzahl nicht gedacht ist, "eines und nur eines" zu bedeuten, es sei denn es ist explizit angeführt, sondern vielmehr "eines oder mehr".

Claims (10)

  1. Vorrichtung zum Überwachen der Glukosepegel eines Patienten, umfassend: (a) ein Glukosedetektorelement (14), das zum Aufnehmen von Messungen von Körperglukosepegeln fähig ist; (b) eine Netzkommunikationsschnittstelle (18); und (c) einen Prozessor (16), der von programmierten Instruktionen arbeitet, fähig zum Steuern von Messungen von dem Glukosedetektorelement (14) und zum Kommunizieren von Glukosemessinformation über die Netzkommunikationsschnittstelle (18) zu einem entfernten Standort (24), gekennzeichnet dadurch, dass periodische Wartungs- und Kalibrierungsinformation über die Netzkommunikationsschnittstelle (18) zu dem entfernten Standort (24) kommuniziert wird; und durch einen Aussperrungsmodus, in den auf eine Bestimmung hin eingetreten wird, dass ein Kalibrierungsintervall für das Instrument überschritten wurde, wobei der Aussperrungsmodus die Funktionen der Vorrichtung einschränkt, auf die durch den Benutzer zugegriffen werden kann.
  2. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei in den Aussperrungsmodus auf Empfang von Befehlen hin über die Netzkommunikationsschnittstelle (18) eingetreten wird.
  3. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Glukosemessinformation Messdaten und Zeit einer Messung umfasst.
  4. Vorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend Mittel (30) zum Kommunizieren eines vom Patienten initiierten Alarms zu einem entfernten Standort (28), um einem Fachmann (Arzt) einen Eingriff im Auftrag des Patienten zu erlauben.
  5. Vorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend Mittel zum Kommunizieren von Kalibrierungsinformation zu einer entfernten Station (24) zum Überwachen und Steuern von Aspekten von Instrumentenkalibrierung, um Kalibrierungsübereinstimmung zu stärken.
  6. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Glukosedetektor (14) nicht-invasive Blutglukosemessungen durchführt.
  7. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Glukosedetektorelement (14) ein thermisches Gradientenspektrofotometer umfasst.
  8. Vorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend programmierte Instruktionen für den Prozessor, um Alarme zu generieren, um den Patienten zu informieren, wann die Zeit zum Aufnehmen einer Messung gemäß einem vorbestimmten Plan oder einer über das Netz vom Fachmann kommunizierten Anweisung kommt.
  9. Vorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend programmierte Instruktionen für den Prozessor, Warnungen zu ge nerieren, die zu einem entfernten Standort übertragen werden, wenn gemessene Glukosepegel die Grenzen eines vorausgewählten Bereichs überschreiten.
  10. Vorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend einen Alarmknopf (30), der auf eine Aktivierung hin einen Alarm zu einem entfernten Standort (28) über die Netzkommunikationsschnittstelle (18) sendet, um eine Überwachungsautorität zu alarmieren, sodass eine Fürsprache im Auftrag des Patienten eingeleitet werden kann.
DE60114228T 2000-12-01 2001-11-30 Vorrichtung zur glukoseüberwachung mit netzwerkanschluss Expired - Fee Related DE60114228T2 (de)

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US728743 2000-12-01
US09/728,743 US6645142B2 (en) 2000-12-01 2000-12-01 Glucose monitoring instrument having network connectivity
PCT/US2001/046685 WO2002043585A1 (en) 2000-12-01 2001-11-30 Glucose monitoring instrument having network connectivity

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