DE60027415T2 - Zusammensetzung für die Verhinderung der Glattmuskelkrankheiten, die Ascorbat, Arginin und Magnesium enthält - Google Patents

Zusammensetzung für die Verhinderung der Glattmuskelkrankheiten, die Ascorbat, Arginin und Magnesium enthält Download PDF

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Description

  • Fachgebiet:
  • Die vorliegende Erfindung betrifft die Vorbeugung und Behandlung von Gesundheitszuständen, die durch die Konstriktion von glatten Muskelzellen in Organen des menschlichen Körpers verursacht werden, z. B. Tinnitus, Asthma, Glaukom, Unfruchtbarkeit, Spasmen des Ureter (Harnleiters) und der Urethra (Harnröhre), Schluckauf, Magenkrämpfe oder Krämpfe der Gallengänge.
  • Hintergrund der Erfindung:
  • Die Ursache vieler Krankheiten bleibt unbekannt. Unter diesen Krankheiten mit unbekannter Ursache sind allgemein bekannte Krankheiten einschließlich Asthma, Glaukom und Tinnitus. Weltweit sind mehrere hundert Millionen Menschen von diesen Krankheitszuständen betroffen und der wirtschaftliche Schaden für die Gesellschaft ist unmessbar, da man diese Krankheitszustände nicht behandeln kann.
  • Weltweit leiden mehrere Millionen Menschen an Bronchialasthma (Asthma). Im späteren Stadium ist Asthma eine schwächende Krankheit, die zur Erwerbsunfähigkeit und zur sozia len Isolation führt. Die Ursache dieser Krankheit bleibt unbekannt, obwohl Allergene, genetische Disposition und psychische Faktoren damit in Verbindung gebracht werden. Der allgemeine Krankheitsmechanismus dieser Krankheit ist eine Behinderung der Atmungsgänge in der Lunge (Bronchiolen) und der Passagen zu den Lungenbläschen, wo die Sauerstoffanreicherung stattfindet. Die zellulären Mechanismen, die diese Behinderung und dadurch Asthma auslösen, sind noch nicht bekannt.
  • Tinnitus ist eine Form der Hörbeeinträchtigung, die in den meisten Fällen plötzlich und ohne jegliche Warnsignale auftritt. Es wird geschätzt, dass weltweit mehr als eine Million Patienten an Tinnitus und damit verbundenen Hörbeeinträchtigungen leiden. Die Ursache und die Pathogenese dieser Krankheit sind unbekannt, und es existiert derzeit keine effektive Therapie, um die Hörfähigkeit von Tinnituspatienten zu verbessern. Folglich leiden viele dieser Patienten viele Jahre und Jahrzehnte an beeinträchtigtem Hören, oft mit negativen Konsequenzen für ihre Erwerbsfähigkeit und ihr soziales Leben.
  • Es wird angenommen, dass eine Vielfalt von scheinbar verschiedenen Gesundheitszuständen bzw. Krankheiten, die in verschiedenen Organen auftreten, durch biochemische Störungen des gleichen Zelltyps, der so genannten glatten Muskelzelle, verursacht wird. Dieser Muskelzelltyp ist im Gegensatz zu beispielsweise den Muskeln der Arme und Beine nicht für eine bewusste Kontrolle empfänglich. Eine einwandfreie Stoffwechselfunktion der glatten Muskelzellen würde deshalb ein Schlüssel für die Verhinderung von Gesundheitsproblemen in all den Organen sein, in denen glatte Muskelzellen eine kritische funktionale Rolle spielen.
  • Im Fall von Asthma wird angenommen, dass der allgemeine zelluläre Mechanismus gefunden werden kann. Die Bronchiolwände und Kanäle der Lungenbläschen enthalten eine Schicht von glatten Muskelzellen. Wenn sich diese Zellen verengen – unabhängig von dem Auslöser – verkleinert sich der Durchmesser dieser Lungengänge, was zu einer Verminderung der Ventilation und Sauerstoffanreicherung führt. So würden die typischen Symptome eines Patienten mit Asthma und/oder obstruktiver Lungenkrankheit auftreten.
  • Im Fall von Tinnitus und Hörbeeinträchtigungen ist es denkbar, dass die Hörbeeinträchtigung durch Krämpfe der glatten Muskelzellen verursacht wird, die die Auskleidung der Blutgefäße bilden, die für den Blutfluss zum Innenohr und zu den Nervenzellen, die akustische Signale vermitteln, verantwortlich sind. Es wird darüber hinaus vermutet, dass die Krämpfe dieser glatten Muskelzellen in den Kapillaren im Ohr durch einen Mangel an Coenzymen und anderen bioenergetischen Molekülen verursacht werden, die für die optimale Stoffwechselfunktion dieser Zellen erforderlich sind.
  • Es wurde keine frühere Beschreibung dieses Konzepts in der wissenschaftlichen Literatur gefunden.
  • Es wurden kürzlich Fortschritte bezüglich des Verständnisses des Zellstoffwechsels und der Rolle von bestimmten biochemischen Verbindungen in der Aufrechterhaltung der einwandfreien Funktion des Zellstoffwechsels erlangt. Folglich wäre die Korrektur der Funktionsstörung des Stoffwechsels der glatten Muskelzellen der Schlüssel für die Prävention und Behandlung einer Reihe von Krankheiten in verschiedenen Organen.
  • Die GB 2268871 offenbart ein Nahrungsergänzungsmittel, das ein Protein oder Peptid, ein Vitamin, eine Aminosäure und Magnesium enthält. Dieses Nahrungsergänzungsmittel ist für die Verbesserung der Herzfunktion und des Kreislaufes anwendbar, was nicht Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist.
  • Rath et al.: Journal of Applied Nutrition (1996) 48/3, Seiten 68–78 offenbart ein Nahrungsergänzungsmittel mit Arginin, Vitamin C und Magnesium für die Prävention von Herzkrankheiten und für das Aufhalten des Fortschreitens von koronarer Arteriosklerose, d. h. Angina Pectoris, was ebenfalls nicht Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist.
  • Die WO 99/51252 offenbart ein diätetisches Ergänzungsmittel, das u. a. Arginin, Vitamin C und Magnesium enthält. Dieses Ergänzungsmittel kann verwendet werden, um eine Entspannung der glatten Muskelzellen und eine Gefäßerweiterung zu erleichtern. Dieses Dokument beschreibt jedoch nicht die Verwendung einer Zusammensetzung mit Arginin-, Vitamin C- und Magnesiumverbindungen für die Behandlung von bestimmten Krankheiten, die in der vorliegenden Erfindung angesprochen werden.
  • Die WO 01/22958 offenbart eine Zusammensetzung mit Arginin, Vitamin C und Magnesium für die Behandlung von Krankheiten, die mit Arteriosklerose und Plaqueinstabilität verbunden sind, was ebenfalls nicht Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist.
  • Es wurde weiter entdeckt, dass die zelluläre Fehlfunktion durch ein Defizit bestimmter biochemischer Verbindungen begründet sein könnte, die als Coenzyme im Tricarbonsäurezyklus (dem sog. Krebszyklus), in der Atmungskette und für andere Stoffwechselfunktionen in glatten Muskelzellen benötigt werden. Die Gesundheitszustände, die potentiell verhindert und behandelt werden können, umfassen die folgenden Organe und Krankheiten: Lunge, Auge, Urogenitalsystem, Magen-Darm-Trakt, Tinnitus, Impotenz, Asthma und andere Formen von obstruktiven Lungenkrankheiten, Glaukom und andere Formen von erhöhtem Augendruck, prämenstruales Syndrom, Unfruchtbarkeit, Krämpfe des Harnleiters und der Harnröhre, Schluckauf, Magenkrämpfe, Krämpfe des Gallengangs.
  • Zusammenfassung der Erfindung:
  • Es ist deshalb Gegenstand dieser Erfindung, einem Patienten, der an den oben genannten Krankheiten leidet, eine Zusammensetzung biochemischer Substanzen zu verabreichen, die mindestens eine Ascorbatverbindung, die aus der Gruppe ausgewählt ist, die aus Ascorbinsäure, pharmazeutisch akzeptablen Ascorbatsalzen und/oder Mischungen davon besteht, mindestens eine Argininverbindung, die aus der Gruppe ausgewählt ist, die aus Argininhydrochloriden, pharmazeutisch akzeptablen Argininsalzen und/oder Mischungen davon besteht, und mindestens eine Magnesiumverbindung, die aus Magnesium oder pharmazeutisch akzeptablen Magnesiumsalzen und/oder Mischungen davon ausgewählt ist, enthält.
  • Es ist ein weiterer Gegenstand dieser Erfindung, einem Patienten die therapeutische Zusammensetzung mit biochemischen Substanzen wie Ascorbinsäure, Ascorbylpalmitat, Beta-, Gamma-, Delta-Tocopherol-Gemisch, Beta-Carotin, Biotin, Kalziumascorbat, Kalziumcitrat, Kalziumglycinat, Carotinoid-Gemisch: (Alpha-Carot., Lutein, Zea, Kryptoxanthin), Cholecalciferol, Chromglycinat, Zitrusbioflavonoide, Coenzym Q10, Kupferglycinat, Cyanocobalamin, d-Alpha-Tocopherol, d-Kalziumpantothenat, Dikalziumphosphat, Folsäure, Inositol, L-Arginin, L-Carnitin, L-Cystein, L-Lysin, L-Proline, L-Selenmethionin, Magnesiumascorbat, Magnesi umcitrat, Magnesiumglycinat, Manganchelat, Molybdänglycinat, Niazin, Niazinamid, Kaliumchelat, Pycnogenol, Pyridoxin, Riboflavin, Thiamin und Zinkglycinat, unabhängig von der Dosierung dieser zugefügten Bestandteile, zu verabreichen.
  • Es ist ein weiterer Gegenstand dieser Erfindung, einem Patienten eine Zusammensetzung biochemischer Substanzen zu verabreichen, wobei dem Patienten diese Zusammensetzung in Form von Tabletten, Pillen, Injektionen, Infusionen, Inhalationen, Zäpfchen oder anderen pharmazeutisch akzeptablen Trägern und/oder Darreichungsmitteln verabreicht wird.
  • Dieses Konzept wurde für mehrere der oben genannten Krankheiten, d. h. Asthma und Tinnitus, klinisch getestet.
  • Die Behandlung mit solchen Zusammensetzungen biochemischer Substanzen führt zu zumindest einer teilweise beachtlichen Entspannung glatter Muskelzellen, was zu einer Zunahme des Durchmessers von Arteriolen und Kapillaren (z. B. Blutgefäße des Ohrs) mit daraus resultierendem verbesserten Hören führt; was zu einer Entspannung der glatten Muskelzellen in Lungenbläschen und -alveolen gefolgt von einer Zunahme des Durchmessers der Luftwege mit Verringerung von Asthmasymptomen führt; was zu einer Entspannung der Kanalsysteme des Auges mit einer Zunahme des Durchmessers beispielsweise der Tränenkanäle führt und dadurch eine Verringerung des Augendruckes und damit eine Verringerung des Risikos von Glaukom und Blindheit bewirkt; was zu einer Entspannung der glatten Muskelzellen der Eileiter und des Uterus mit einer Entspannung von Muskelgewebe resultiert, was die Fruchtbarkeit verbessert und PMS-Symptome mindert; was zu einer Entspannung der glatten Muskelzellen in den Gallengängen, im Harnleiter und der Harnröhre führt, was den Durchmesser der Gänge erhöht, woraus ein vermindertes Risiko von Krämpfen resultiert, die durch Gallensteine oder Nierensteine ausgelöst werden.
  • Nachdem eine bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung beschrieben wurde, werden die folgenden Beispiele nur zur Veranschaulichung gegeben.
  • Beispiele: Die unten aufgelisteten Zusammensetzungen biochemischer Substanzen wurden Patienten in den täglichen Mengeneinheiten der Substanzen wie im Beispiel gezeigt verabreicht.
    Figure 00060001
  • Figure 00070001
    • mg
      = Milligramm
      mcg
      = Mikrogramm
      I.U.
      = Internationale Einheiten
  • Eine Zusammensetzung biochemischer Substanzen gemäß diesem Beispiel kann jedoch mit individuellen Komponenten variiert werden, die andere als die im Rezept verwendeten sind und unabhängig von deren Mengen, die zu mehr als 80 % mit den Substanzen identisch sind. Darüber hinaus sollten die individuellen Mengen, die pro Tag verabreicht werden, nicht weniger als 10 % und nicht mehr als 1000 % der Mengen betragen, die im Beispiel angegeben sind.
  • Das Konzept dieser Erfindung wurde in einer prospektiven klinischen Studie mit acht Asthmapatienten getestet. Diese Patienten erhielten die oben angegebenen biochemischen Zusammensetzungen als tägliche Dosis über einen Zeitraum von vier Monaten. Zu Beginn und am Ende der Studie wurde das Lungenvolumen jedes Patienten gemessen. Im Verlauf der Studie vergrößerte sich das Lungenvolumen der Asthmapatienten um durchschnittlich mehr als 20 %. Das signifikanteste Ergebnis dieser Studie war die Tatsache, dass sich der Prozentsatz der Vergrößerung des Lungenvolumens bei den Patienten wesentlich mehr erhöhte, die die niedrigsten Basislinienwerte hatten, was zeigt, dass diese Therapie besonders bei Patienten nützlich ist, die an starkem Asthma und starker Atmungsbeeinträchtigung leiden, wie in dem entsprechenden Diagramm 1 gezeigt wird:
  • Diagramm 1 Veränderungen im Lungenvolumen – Beginn gegenüber Ende der Studie –
    Figure 00080001
  • Das Konzept dieser Erfindung wurde in einer prospektiven klinischen Studie mit 18 Tinnituspatienten über einen Zeitraum von vier Monaten getestet. Die Hörfähigkeit wurde objektiv durch Audiometrie dokumentiert. Die Vorher-/Nachherergebnisse der Audiometriemessungen sind nachfolgend in Diagramm 2 gezeigt.
  • Fünf Patienten hatten geringe oder keine Verbesserung ihrer Hörfähigkeit (0–10 Dezibel [dB]), acht Patienten hatten Verbesserungen zwischen 10 und 20 dB, zwei Patienten zwischen 20 und 30 dB, zwei Patienten zwischen 30 und 40 dB und für einen Patienten wurde eine Verbesserung der Hörfähigkeit zwischen 40 und 50 dB dokumentiert.
  • Diagramm 2 Verbesserte Hörfähigkeit in Dezibel (dB)
    Figure 00090001
  • Jetzt schon ist offensichtlich, dass die Verabreichung der Zusammensetzungen an Patienten, die von Krankheiten bedroht oder betroffen sind, die zumindest teilweise durch Konstriktion der glatten Muskelzellen in Organen ihres Körpers verursacht sind, vorteilhaft ist.

Claims (6)

  1. Verwendung einer Zusammensetzung aus biochemischen Substanzen, die aus folgendem besteht: (i) mindestens einer Ascorbat-Verbindung, die aus einer Gruppe ausgewählt ist, die aus Ascorbinsäure, pharmazeutisch akzeptablen Ascorbatsalzen und Mischungen davon besteht, (ii) mindestens einer Argininverbindung, die aus einer Gruppe ausgewählt ist, die aus Argininhydrochlorid, pharmazeutisch akzeptablen Argininsalzen und Mischungen davon besteht, und (iii) mindestens einer Magnesiumverbindung, die aus einer Gruppe ausgewählt ist, die aus Magnesium, pharmazeutisch akzeptablen Magnesiumsalzen und Mischungen davon besteht, für die Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Behandlung von Tinnitus, Asthma, Glaukom, Unfruchtbarkeit, Spasmen des Ureters und der Urethra, Schluckauf, Magenkrämpfen oder Krämpfen der Gallengänge.
  2. Verwendung einer Zusammensetzung aus biochemischen Substanzen, die aus Ascorbinsäure, Ascorbylpalmitat, Beta-, Gamma-, Delta-Tocopherol-Gemisch, Beta-Carotin, Biotin, Kalziumascorbat, Kalziumcitrat, Kalziumglycinat, Carotinoid-Gemisch: (Alpha- Carot., Lutein, Zea-, Kryptoxanthin), Cholecalciferol, Chromglycinat, Zitrusbioflavonoide, Coenzym Q10, Kupferglycinat, Zyankobalamin, d-Alpha-Tocopherol, d-Kalzium-Pantothenat, Dikalziumphosphat, Folsäure, Inositol, L-Arginin, L-Carnitin, L-Cystein, L-Lysine, L-Prolin, L-Selenmethionin, Magnesiumascorbat, Magnesiumcitrat, Magnesiumglycinat, Manganchelat, Molybdänglycinat, Niazin, Niazinamid, Kaliumchelat, Pycnogenol, Pyridoxin, Riboflavin, Thiamin und Zinkglycinat besteht, für die Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Behandlung von Tinnitus, Asthma, Glaukom, Unfruchtbarkeit, Spasmen des Ureter und der Urethra, Schluckauf, Magenkrämpfen oder Krämpfen der Gallengänge.
  3. Verwendung nach Anspruch 1, wobei die Zusammensetzung aus biochemischen Substanzen zusammen mit einer oder mehreren biochemischen Substanzen, die aus Ascorbinsäure, Ascorbylpalmitat, Beta-, Gamma-, Delta-Tocopherol-Gemisch, Beta-Carotin, Biotin, Kalziumascorbat, Kalziumcitrat, Kalziumglycinat, Carotinoid-Gemisch: (Alpha- Carot., Lutein, Zea-, Kryptoxanthin), Cholecalciferol, Chromglycinat, Zitrusbioflavonoide, Coenzym Q10, Kupferglycinat, Zyankobalamin, d-Alpha-Tocopherol, d-Kalzium-Pantothenat, Dikalziumphosphat, Folsäure, Inositol, L-Arginin, L-Carnitin, L-Cystein, L-Lysine, L-Prolin, L-Selenmethionin, Magnesiumascorbat, Magnesiumcitrat, Magnesiumglycinat, Manganchelat, Molybdänglycinat, Niazin, Niazinamid, Kaliumchelat, Pycnogenol, Pyridoxin, Riboflavin, Thiamin und Zinkglycinat ausgewählt sind, bereitgestellt wird.
  4. Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Zusammensetzung einem Patienten in Form von Tabletten, Pillen, Injektionen, Infusionen, Inhalationen oder Zäpfchen verabreicht werden soll.
  5. Zusammensetzung aus biochemischen Substanzen, die aus Ascorbinsäure, Ascorbylpalmitat, Beta-, Gamma-, Delta-Tocopherol-Gemisch, Beta-Carotin, Biotin, Kalziumascorbat, Kalziumcitrat, Kalziumglycinat, Carotinoid-Gemisch: (Alpha-Carot., Lutein, Zea-, Kryp toxanthin), Cholecalciferol, Chromglycinat, Zitrusbioflavonoide, Coenzym Q10, Kupferglycinat, Zyankobalamin, d-Alpha-Tocopherol, d-Kalzium-Pantothenat, Dikalziumphosphat, Folsäure, Inositol, L-Arginin, L-Carnitin, L-Cystein, L-Lysine, L-Prolin, L-Selenmethionin, Magnesiumascorbat, Magnesiumcitrat, Magnesiumglycinat, Manganchelat, Molybdänglycinat, Niazin, Niazinamid, Kaliumchelat, Pycnogenol, Pyridoxin, Riboflavin, Thiamin und Zinkglycinat besteht.
  6. Zusammensetzung nach Anspruch 5, die eine pharmazeutische Zusammensetzung ist.
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