DE60008909T2

DE60008909T2 - Übertragungsvorrichtung mit sicherem nadelschutz

Info

Publication number: DE60008909T2
Application number: DE2000608909
Authority: DE
Inventors: H. Jason SAFABASH
Original assignee: Medtronic Minimed Inc
Current assignee: Medtronic Minimed Inc
Priority date: 1999-11-05
Filing date: 2000-10-24
Publication date: 2005-03-03
Anticipated expiration: 2020-10-25
Also published as: WO2001034089A1; JP2003513709A; DE60008909D1; US6253804B1; EP1227779A1; ATE261295T1; CA2389919A1; CA2389919C; EP1227779B1; AU1228801A

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Diese Erfindung betrifft nadelsichere Übertragungsvorrichtungen und, in besonderen Ausführungsbeispielen, eine Medikamentenübertragungsvorrichtung, die unter Verwendung einer Nadel ein Fluid von einer Ampulle zu einem Behälter überträgt.
HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Herkömmlicherweise werden Spritzen manuell gefüllt, unter Verwendung einer Technik, welche die Verwendung von zwei Händen, einer Spritze mit einer Nadel und einer Ampulle erfordert. Das Verfahren beginnt mit dem Einziehen von Luft in den Körper der Spritze durch Ziehen des Tauchkolbens weg von der Nadel, bis das Luftvolumen im Körper dem in die Spritze zu ladenden Medikamentenvolumen entspricht. Die freigelegte Nadel wird sorgfältig mit einer Scheidewand am Oberteil der Ampulle ausgerichtet und danach durch die Scheidewand eingeführt. Die Ampulle wird auf den Kopf gedreht, so daß das Medikament den Oberteil der Ampulle bedeckt, und die Tiefe der Nadel wird in der Ampulle so eingestellt, daß die Nadelspitze vom Medikament umschlossen wird. Als nächstes wird durch Drücken des Tauchkolbens zum Nadelende der Spritze hin, bis er am Ende des Körpers angehalten wird, Luft aus dem Körper der Spritze in die umgedrehte Ampulle gedrückt. Der Benutzer hält die Ampulle und die Spritze weiter in der einen Hand, während er die andere Hand dazu benutzt, den Tauchkolben zurückzuziehen, um das gewünschte Medikamentenvolumen heraus in den Körper der Spritze zu ziehen. Schließlich wird die Nadel aus der Ampulle gezogen und freigelegt. Dieses Verfahren wird allgemein durch Pflegekräfte, wie beispielsweise Ärzte und Schwestern, in Pflegeeinrichtungen, wie beispielsweise Krankenhäusern, Pflegeheimen oder dergleichen, viele Male am Tag ausgeführt. Es wird ebenfalls häufig durch Patienten zu Hause ausgeführt, die sich ihre Medikamenteninjektionen verabreichen oder nachfüllbare Infusionspumpen verwenden.
Ein Nachteil dieses Verfahrens zum Füllen einer Spritze ist, daß der Benutzer einer ungeschützten Nadelspitze ausgesetzt. Pflegepersonal und Patienten können während des Füllverfahrens oder beim Entsorgen der Spritzennadel durch Nadeln punktiert oder gestochen werden. Allgemein geschieht das Freilegen zweimal während des Füllverfahrens: zum ersten Mal, wenn die Nadelschutzkappe vor dem Einführen der Nadel in die Ampulle abgenommen wird, und zum zweiten Mal, wenn die Nadel aus der Ampulle entfernt wird. Typischerweise wird die Ampulle mit der Hand gehalten, wenn die Nadel durch die Scheidewand gedrückt wird. Falls die Nadel fehlerhaft zu einer Seite der Scheidewand gerichtet wird, könnte der Benutzer folglich unbeabsichtigt die Nadelspitze in die Hand treiben, welche die Ampulle hält. Die Gefahr, sich mit der Nadel zu stechen, nimmt zu, wenn Patienten in einem geschwächten Zustand sind oder zitterig sind, wenn sie die Nadel durch die Scheidewand einführen müssen. Zweitens können unbeabsichtigte Nadelstiche ebenfalls beim Herausziehen der Nadel aus der Ampulle geschehen, wobei an diesem Punkt die Folgen des Stechens für den Benutzer größer sein können, weil der Spritzeninhalt für die Pflegeperson gefährlich sein kann.
Ein zusätzlicher Nachteil des Füllens einer Spritze unter Verwendung des herkömmlichen Verfahrens ist die Schwierigkeit, die Nadel in der Ampulle zu halten, während gleichzeitig sowohl die Ampulle als auch die Spritze gehalten wird, und dann den Tauchkolben zurückzuziehen, um das Medikament herauszuziehen. Außerdem kann es, da die Medikamentenmenge in der Ampulle abnimmt, schwierig sein, die Nadelspitze während des Füllens bei der entsprechenden Tiefe innerhalb der Ampulle zu halten, so daß die Spitze der Nadel immer vollständig vom Medikament umschlossen wird, um das Einziehen von Luft zurück in die Spritze zu vermeiden.
Um einige dieser Nachteile zu überwinden, sind Stabilisierungsvorrichtungen, wie beispielsweise die EasyFill-Vorrichtung von Disetronic aus Schweden, verwendet worden, um die Spritze und die Ampulle zu halten. Zum Beispiel wird eine Spritze mit einer Füllnadel in seitlicher Richtung in die EasyFill-Vorrichtung geschoben und mit halbkreisförmigen Laschen an ihrem Platz gehalten. Nachdem die Nadel in eine Scheidewand einer Ampulle eingeführt ist, gleiten zusätzliche halbkreisförmige Laschen an der EasyFill-Vorrichtung über und um die Außenseite des Oberteils der Ampulle. Dies macht es leichter, die Spritze, die Nadel und die Ampulle während des Füllens der Spritze mit einem Medikament aus der Ampulle zu halten. Es gibt jedoch noch Nachteile bei der Verwendung der EasyFill-Vorrichtung. Zum Beispiel wird die Nadelspitze jenseits des Endes der EasyFill-Vorrichtung freigelegt und könnte den Benutzer möglicherweise stechen, sobald die Schutzkappe zur Vorbereitung des Einführens in die Ampulle von der Füllnadel abgenommen wird. Zusätzlich muß die Nadel vor dem Einführen der Füllnadel immer noch sorgfältig mit der Scheidewand im Oberteil der Ampulle ausgerichtet werden. Außerdem wird die Spitze der Füllnadel, wenn die EasyFill-Vorrichtung vollständig im Eingriff mit der Ampulle ist, oft zu tief in die Ampulle eingeführt, so daß etwas von dem Medikament nicht aus der Ampulle abgezogen werden kann, was zu verschwendetem Medikament führt. Schließlich wird die Nadelspitze, sobald die Füllnadel aus der Ampulle entfernt wird, zum zweiten Mal freigelegt, so daß ein Benutzer durch die Füllnadel unbeabsichtigt punktiert oder gestochen werden kann.
Eine Vorrichtung zum Übertragen einer Flüssigkeit von einem Behälter zu einer Spritze wird in FR 2160668 offengelegt. Die Vorrichtung wird an dem Behälter und der Spritze befestigt und schließt eine Nadel ein, die durch die Vorrichtung umschlossen wird und das Übertragen einer Flüssigkeit vom Behälter zur Spritze ermöglicht. FR 2560049 legt eine ähnliche Vorrichtung zum Übertragen einer Flüssigkeit von einem Behälter zu einer Spritze offen, bei der wieder eine fluidführende Nadel durch die Vorrichtung ummantelt wird. US 3993063 legt eine Vorrichtung offen, die ein sicheres Übertragen einer radioaktiven Substanz von einem Behälter zu einer Spritze ermöglicht.
Es ist ein Ziel der vorliegenden Erfindung, eines oder mehrere der oben dargestellten Probleme zu beseitigen oder zu mindern.
ZUSAMMENFASSUNG DER OFFENLEGUNG
Nach der vorliegenden Erfindung wird ein Übertragungsschutz zur Verwendung durch eine Person zum Übertragen eines Inhalts von einem Zufuhrbehälter zu einem Aufnahmebehälter, der den Inhalt aufnimmt, bereitgestellt, wobei der Übertragungsschutz folgendes umfaßt:
einen Zufuhradapter, der dafür geeignet ist, mit dem Zufuhrbehälter zusammengepaßt zu werden,
einen Aufnahmeadapter, der dafür geeignet ist, mit dem Aufnahmebehälter zusammengepaßt zu werden,
eine Haltestruktur, gekoppelt zwischen den Zufuhradapter und den Aufnahmeadapter, um den Zufuhradapter und den Aufnahmeadapter zu halten, und
ein Fluidführungselement, das eine Fluidverbindung durch den Zufuhradapter und den Aufnahmeadapter bereitstellt, wobei das Fluidführungselement einen Durchgang bereitstellt, damit der Inhalt aus dem Zufuhrbehälter in den Aufnahmebehälter übergeht, und das Fluidführungselement wenigstens eine Spitze einschließt, die durch die Adapter wesentlich vor einem Kontakt mit der Person geschützt wird und die in einen der Behälter eintritt, wenn der Übertragungsschutz zusammengedrückt wird, dadurch gekennzeichnet, daß die wenigstens eine Spitze des Fluidführungselements zu der den Übertragungsschutz umgebenden Luft freigelegt wird, nachdem die Behälter mit den Adaptern zusammengepaßt werden und bevor der Übertragungsschutz zusammengedrückt wird.
Andere Ausführungsbeispiele schließen einen Verriegelungsmechanismus ein, der in Eingriff gebracht werden kann, um die Adapter daran zu hindern, sich voneinander weg zu bewegen. Noch andere Ausführungsbeispiele schließen einen Verriegelungsmechanismus ein, um die Adapter daran zu hindern, sich näher zueinander hin zu bewegen.
Bei bestimmten Ausführungsbeispielen der vorliegenden Erfindung erleichtert die Haltestruktur eine Bewegung der Adapter näher zu- oder ferner voneinander. Zum Beispiel kann die Haltestruktur Scharniere einschließen, die sich falten, um die Bewegung des einen Adapters im Verhältnis zu dem anderen Adapter zu erleichtern. Bei anderen Ausführungsbeispielen schließt die Haltestruktur Bänder ein, die sich biegen, um den einen Adapter in eine engere Nähe zum anderen Adapter zu bewegen. Als Alternative dazu kann die Haltestruktur ein Schaumstoffelement sein, das zusammengedrückt werden kann und ermöglicht, daß der eine Adapter näher zu dem anderen Adapter bewegt wird.
Weitere alternative Ausführungsbeispiele verwenden eine Haltestruktur, die aus wenigstens zwei mit Gewinde versehenden Teilen besteht, die zusammengeschraubt werden, um den einen Adapter in eine engere Nähe zu dem anderen Adapter zu bewegen. Bei noch anderen alternativen Ausführungsbeispielen schließt die Haltestruktur wenigstens zwei Teile ein, wobei einer der Teile wenigstens einen Schlitz hat und ein anderer der Teile wenigstens einen Stift hat, der in dem Schlitz gleitet, um den einen Adapter in eine engere Nähe zu dem anderen Adapter zu bewegen.
Nach einem anderen Ausführungsbeispiel dient der Übertragungsschutz zur Verwendung durch eine Person zum Übertragen eines Inhalts aus einem Zufuhrbehälter in einen Aufnahmebehälter, der eine Nadel hat. Der Übertragungsschutz schließt einen Zufuhradapter, einen Aufnahmeadapter und eine Haltestruktur ein. Der Zufuhradapter verbindet den Übertragungsschutz mit dem Zufuhrbehälter. Der Aufnahmeadapter verbindet den Übertragungsschutz mit dem Aufnahmebehälter und/oder der Nadel (und/oder einer verbundenen Nadelhaltestruktur, die an dem Aufnahmebehälter befestigt wird). Die Übertragungsschutzhaltestruktur koppelt den Zufuhradapter und den Aufnahmeadapter. Bei bestimmten Ausführungsbeispielen wird die Nadelspitze, sobald der Aufnahmebehälter am Übertragungsschutz befestigt ist, durch den Übertragungsschutz durch das gesamte Verfahren des Füllens des Aufnahmebehälters mit einem Inhalt aus dem Zufuhrbehälter vor einem Kontakt mit der Person geschützt.
Weitere Ausführungsbeispiele schließen eine Haltestruktur ein, die ein Bewegen der Adapter näher zu- oder ferner voneinander erleichtert. Die Haltestruktur kann Scharniere einschließen, die sich falten, um den einen Adapter näher zu dem anderen Adapter zu bewegen.
Noch weitere Ausführungsbeispiele schließen einen Verriegelungsmechanismus ein, um die Adapter daran zu hindern, sich voneinander weg zu bewegen, und andere Ausführungsbeispiele schließen einen Verriegelungsmechanismus ein, um die Adapter daran zu hindern, sich näher zueinander hin zu bewegen.
Nach noch einem anderen Ausführungsbeispiel der Erfindung dient ein Übertragungsschutz zur Verwendung durch eine Person zum Übertragen eines Inhalts aus einem Zufuhrbehälter in einen Aufnahmebehälter und schließt einen Zufuhradapter, einen Aufnahmeadapter, eine Haltestruktur und ein Fluidführungselement ein. Der Zufuhradapter verbindet den Zufuhrbehälter mit dem Übertragungsschutz, und der Aufnahmeadapter verbindet den Aufnahmebehälter mit dem Übertragungsschutz. Die Haltestruktur koppelt den Zufuhradapter mit dem Aufnahmeadapter. Das Fluidführungselement stellt eine Fluidverbindung durch den Zufuhr- und den Aufnahmeadapter bereit, um einen Durchgang herzustellen, damit sich der Inhalt aus dem Zufuhrbehälter in den Aufnahmebehälter bewegt. Bei bestimmten Ausführungsbeispielen ist das Fluidführungselement eine Nadel, die zum Halten an einem der Adapter befestigt wird.
Nach anderen Ausführungsbeispielen der Erfindung dient ein Übertragungsschutz zur Verwendung durch eine Person zum Übertragen eines Inhalts aus einem Zufuhrbehälter in einen Aufnahmebehälter, durch ein Fluidführungselement, das vor einem Kontakt mit der Person geschützt wird. Der Übertragungsschutz schließt einen Zufuhradapter, einen Aufnahmeadapter und eine Haltestruktur ein. Der Zufuhradapter verbindet den Zufuhrbehälter mit dem Übertragungsschutz, und der Aufnahmeadapter verbindet den Aufnahmebehälter mit dem Übertragungsschutz. Die Haltestruktur koppelt den Zufuhradapter mit dem Aufnahmeadapter und erleichtert eine Bewegung der Adapter von einer weiter voneinander entfernten Position zu einer Position, in der sich die Adapter in einer engeren Nähe zueinander befinden. Bei bestimmten Ausführungsbeispielen schließt die Haltestruktur Scharniere ein, die sich falten, um die Adapter in eine engere Nähe zueinander zu bewegen. Alternative Ausführungsbeispiele schließen eine Haltestruktur ein, die einen Verriegelungsmechanismus hat, der dafür verwendet werden kann, die Adapter daran zu hindern, sich voneinander weg zu bewegen.
Andere Merkmale und Vorzüge der Erfindung werden offensichtlich aus der folgenden detaillierten Beschreibung, in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen, die als Beispiel verschiedene Merkmale von Ausführungsbeispielen der Erfindung illustrieren.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Eine detaillierte Beschreibung von Ausführungsbeispielen der Erfindung wird unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen vorgenommen, bei denen in den verschiedenen Abbildungen gleiche Zahlen entsprechende Teile bezeichnen.
1(a) ist eine auseinandergezogene perspektivische Ansicht eines Systems, das einen Behälter, einen Übertragungsschutz und eine Ampulle einschließt, ausgerichtet zum Zusammenbau, nach einem Ausfhrungsbeispiel der vorliegenden Erfindung.
1(b) ist eine auseinandergezogene perspektivische Ansicht eines Behälters von 1(a).
2 ist eine perspektivische Ansicht des Systems von 1, das den Behälter, den Übertragungsschutz und die Ampulle zusammengebaut einschließt, mit dem Übertragungsschutz in einer ausgefahrenen Position.
3 ist eine perspektivische Ansicht des Systems, das den Behälter, den Übertragungsschutz und die Ampulle zusammengebaut einschließt, mit dem Übertragungsschutz in einer zusammengedrückten Position.
4 ist eine perspektivische Ansicht des Übertragungsschutzes in einer ausgefahrenen Position, nach einem Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung.
5(a) ist eine Vorderansicht des Übertragungsschutzes von 4 in der ausgefahrenen Position.
5(b) ist eine Seitenansicht des Übertragungsschutzes von 4 in der ausgefahrenen Position.
6 ist eine Vorderansicht des Übertragungsschutzes von 4 in der zusammengedrückten Position.
7 ist eine Querschnittsvorderansicht des Übertragungsschutzes in der ausgefahrenen Position, gezeigt längs der Linie 7-7 in 5(b).
8 ist eine Querschnittsseitenansicht des Übertragungsschutzes in der ausgefahrenen Position, gezeigt längs der Linie 8-8 in 5(a).
9 ist eine perspektivische Ansicht vom Ampullenanschlußende des Übertragungsschutzes von 4 aus, in der ausgefahrenen Position.
10 ist eine perspektivische Ansicht vom Behälteranschlußende des Übertragungsschutzes von 4 aus, in der ausgefahrenen Position.
11 ist eine perspektivische Ansicht des Übertragungsschutzes in der ausgefahrenen Position, nach einem zweiten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung.
12 ist eine perspektivische Ansicht des Übertragungsschutzes in der ausgefahrenen Position, nach einem dritten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung.
13 ist eine perspektivische Ansicht des Übertragungsschutzes von 12 in der ausgefahrenen Position ist, wobei Behälter, Behälteranschluß und Nadel im Übertragungsschutz installiert sind.
14 ist eine perspektivische Ansicht des Übertragungsschutzes nach einem vierten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung.
15 ist eine perspektivische Ansicht eines Seitenschieberanschlusses zur Verwendung mit einem Übertragungsschutz nach einem alternativen Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung.
16 ist eine seitliche Draufsicht eines Anschlusses zur Verwendung mit einem Übertragungsschutz, der Lippen einschließt, die um den Außendurchmesser eines Anschlusses nach einem anderen alternativen Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung verlaufen.
17(a) ist eine perspektivische Ansicht eines Übertragungsschutzes in einer ausgefahrenen Position, nach einem fünften Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung.
17(b) ist eine perspektivische Ansicht des Übertragungsschutzes von 17(a) in einer zusammengedrückten Position.
18 ist eine perspektivische Ansicht eines Übertragungsschutzes in einer ausgefahrenen Position, nach einem sechsten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung.
19 ist eine perspektivische Ansicht von Abschnitten eines Übertragungsschutzes mit einer eingebauten Kompressionsverhinderungsklemme. Die Betätigungsarme und der Verriegelungsmechanismus werden der Klarheit wegen in der Zeichnung nicht gezeigt.
20 ist eine perspektivische Ansicht eines Übertragungsschutzes mit einer eingebauten Kompressionsverhinderungslasche.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSBEISPIELE
Wie es zu Zwecken der Illustration in den Zeichnungen gezeigt wird, wird die Erfindung in einem Übertragungsschutz zur Verwendung durch eine Person zum Übertragen eines Inhalts aus einem Zufuhrbehälter in einen Aufnahmebehälter ausgeführt. Besondere Ausführungsbeispiele sind darauf gerichtet, ein Fluid, wie beispielsweise Medikamente, Chemikalien, Enzyme, Antigene, Hormone, Vitamine oder dergleichen, von einem Behälter zu einem anderen zu übertragen. Bei alternativen Ausführungsbeispielen können jedoch andere Inhalte übertragen werden, wie beispielsweise Sirups, Serums, Gels, Pasten, eingekapselte Materialien, gefriergetrocknete Zusammensetzungen und Pulver. Bei bevorzugten Ausführungsbeispielen ist der Zufuhrbehälter eine Ampulle von der allgemein zum Aufnehmen von Medikamenten anzutreffenden Art, und der Aufnahmebehälter ist ein Infusionspumpenreservoir. Bei alternativen Ausführungsbeispielen kann jedoch jeder Behälter eine Ampulle, ein Reservoir, eine Spritze, eine Kartusche, eine Flasche, ein Beutel oder dergleichen sein. Bei bevorzugten Ausführungsbeispielen wird zum Übertragen des Fluids eine hohle Füllnadel verwendet. Bei alternativen Ausführungsbeispielen können jedoch andere Fluidführungselemente, wie beispielsweise Kapillaren, Kanülen, Röhren, Hohlräume oder dergleichen verwendet werden. Bevorzugte Ausführungsbeispiele dienen zur Verwendung beim Übertragen von Flüssigkeiten für medizinische Zwecke, es können jedoch andere Ausführungsbeispiele für andere Fluidübertragungszwecke verwendet werden, bei denen allgemein scharfe Fluidübertragungselemente verwendet werden.
Bei bevorzugten Ausführungsbeispielen der vorliegenden Erfindung schützt der Übertragungsschutz Nadelspitzen vor einem Kontakt mit dem Benutzer, hält die Ampulle und den Behälter, so daß sie eine einzige Baugruppe werden, und positioniert die Nadel zum Durchdringen der Scheidewand, um eine Fluidverbindung zwischen der Ampulle und dem Behälter zu schaffen, so daß ein Benutzer ein Medikament aus der Ampulle in den Behälter übertragen kann. Wenn der Benutzer zum Beispiel den Behälter sicher am Übertragungsschutz befestigt, tritt die Füllnadel in den Behälter ein. Danach befestigt der Benutzer die Ampulle am Übertragungsschutz. Nach dem Befestigen wird der Übertragungsschutz zusammengedrückt, um zu bewirken, daß die Füllnadel eine Scheidewand im Oberteil der Ampulle durchsticht, um die Fluidströmungsbahn zu vollenden. Der zusammengedrückte Übertragungsschutz, der daran befestigte Behälter und die daran befestigte Ampulle ergeben eine Baugruppe, die während des Füllverfahrens mit einer Hand gehalten werden kann. Als nächstes betätigt der Benutzer einen Tauchkolben innerhalb des Behälters, um das Fluid zu übertragen. Wenn die Übertragung abgeschlossen ist, wird der Behälter abgenommen. Bei alternativen Ausführungsbeispielen kann der Übertragungsschutz dafür geeignet sein, einen mit einer eigenen Füllnadel, wie beispielsweise einer standardmäßigen Spritzennadel oder dergleichen, ausgestatteten Behälter aufzunehmen.
Wie es in 1 bis 3 gezeigt wird, wird ein Übertragungsschutz 10 als ein Teil eines Übertragungssystems verwendet, das eine Ampulle 12 und einen Behälter 14 einschließt. Die Ampulle 12 schließt einen Ampullenkörper 16, einen Ampullenhals 18, eine ringförmige Ampullenlippe 20, eine Ampullenscheidewand 22 und einen ringförmigen Ampullenbund 24 ein. Der Ampullenkörper 16 enthält ein Fluid, wie beispielsweise ein Medikament oder dergleichen. Der Ampullenhals 18 verbindet den Ampullenkörper 16 mit der Ampullenlippe 20. Vorzugsweise erstreckt sich die Ampullenlippe 20 über einen Außendurchmesser des Ampullenhalses 18 hinaus. Die Ampullenlippe 20 bildet eine Öffnung 26 durch den Ampullenhals 18. Die Öffnung 26 wird durch die Ampullenscheidewand 22 bedeckt, die mit dem Ampullenbund 24 an ihrem Platz gehalten wird, der sich um die Seiten der Ampullenscheidewand 22 und der Ampullenlippe 20 wickelt. Die Ampullenscheidewand 22 dichtet den Ampulleninhalt gegen die äußere Umgebung ab und kann durch eine Nadel oder dergleichen durchstochen werden. Bei bevorzugten Ausführungsbeispielen ist die Ampullenscheidewand 22 aus Gummi oder einem anderen elastischen Material, das sich nach dem Entfernen der Nadel erneut abdichtet. Bei alternativen Ausführungsbeispielen kann die Scheidewand einen oder mehrere, unter Kompression eingebaute, vorgeschlitzte Teile haben. Bei bevorzugten Ausführungsbeispielen sind der Ampullenkörper 16, der Ampullenhals 18 und die Ampullenlippe 20 aus Glas, andere Ausführungsbeispiele können aber aus Kunststoff oder Metall oder dergleichen hergestellt werden. Bei bevorzugten Ausführungsbeispielen ist der Ampullenbund 24 aus einem schmiedbaren Metall, wie beispielsweise Aluminium, alternative Ausführungsbeispiele können aber aus anderen Materialien, wie beispielsweise anderen Metallen, Kunststoff, Verbundstoffen oder dergleichen, hergestellt werden.
Bei bevorzugten Ausführungsbeispielen hat der Behälter 14 einen röhrenförmigen Behälterkörper 32, einen Behälterhals 34, eine Behälterscheidewand 36, einen Behälteranschluß 38 und einen Tauchkolben 40. Das eine Ende 28 des Behälterkörpers 32 ist vollständig offen, um den Tauchkolben 40 aufzunehmen, und das andere Ende 30 wird am Behälterhals 34 befestigt. Der Behälterhals 34 bildet eine Öffnung 42, die durch die Behälterscheidewand 36 bedeckt wird. Der Behälteranschluß 38 umschließt das Halsende 30 des Behälters und läßt eine Öffnung 42 für den Zugriff einer Nadel auf die Behälterscheidewand 36. Der Behälteranschluß 38 wird in der US-Patentanmeldung, Seriennr. 09/428818 (Anwaltsverzeichnis KRV 0059-0307), eingereicht am 1. November 1999 unter dem Titel "Behälteranschluß", offengelegt. Das eingeführte Ende 41 des Tauchkolbens 40 bildet mit dem Innendurchmesser des Behälterkörpers 32 eine Dichtung. Bei bevorzugten Ausführungsbeispielen wird jedes der Bauteile des Behälters 14 aus Spritzguß-Kunststoff hergestellt, mit Ausnahme der Behälterscheidewand 36 und von Abschnitten des Tauchkolbens 40, die aus Gummi oder einem anderen Elastomermaterial hergestellt werden, das sich nach dem Entfernen einer Nadel erneut abdichtet. Bei alternativen Ausführungsbeispielen können der Behälterkörper 32, der Behälterhals 34 und der Behälteranschluß 38 aus Glas oder Metall oder dergleichen hergestellt werden.
Der Behälter kann ebenfalls eine ringförmige Lippe am Ende eines Halses und einen Bund haben, der verwendet wird, um eine Scheidewand an ihrem Platz über der ringförmigen Lippe zu halten, so wie es oben für die Ampulle 12 beschrieben wird. Zusätzliche Ausführungsbeispiele des Behälters können nicht runde, wie beispielsweise quadratische, vieleckige, ovale oder dergleichen, Querschnitte haben. Bei anderen Ausführungsbeispielen wird der Behälteranschluß nicht benötigt, und der Übertragungsschutz wird unmittelbar mit dem Behälterbund oder der Behälterlippe verbunden. Bei bevorzugten Ausführungsbeispielen ist der Behälteranschluß 38 ein Einsteckteil, aber bei alternativen Ausführungsbeispielen ist der Behälteranschluß ein aufnehmendes Teil.
Wie es in 1 bis 10 gezeigt wird, hat der Übertragungsschutz 10 einen Ampullenadapter 50, einen Behälteradapter 52, eine Haltestruktur 54 und eine Füllnadel 56. Bei bevorzugten Ausführungsbeispielen ist der Übertragungsschutz 10 ein mit einer Füllnadel 56 aus rostfreiem Stahl zusammengebautes Spritzguß-Kunststoffteil. Bei alternativen Ausführungsbeispielen kann der Übertragungsschutz 10 jedoch spanend aus Metall hergestellt oder aus Teilen zusammengebaut werden, die aus den gleichen oder aus unterschiedlichen Materialien hergestellt werden.
Der Ampullenadapter 50 wird dafür konfiguriert, mit dem Ampullenbund 24 zusammenzupassen. Wie es in 1 bis 10 gezeigt wird, hat der Ampullenadapter 50 acht Verriegelungslaschen 58 mit Greifern 62 am Ende jeder Verriegelungslasche 58. Die Greifer 62 passen über den Ampullenbund 24 und halten sich an der Unterseite der Ampullenlippe 20 und/oder des Ampullenbunds 24. Bei alternativen Ausführungsbeispielen kann eine größere oder kleinere Zahl von Verriegelungslaschen 58 oder Greifern 62 verwendet werden, wobei die Zahl von der Größe und der Form der Ampulle 12 und der Wiederverwendbarkeit des Übertragungsschutzes 10 abhängt.
Bei weiteren alternativen Ausführungsbeispielen kann der Ampullenadapter 50 mit anderen Teilen der Ampulle, wie beispielsweise dem Ampullenhals 18, dem Ampullenkörper 16 oder dergleichen, zusammenpassen. Wie es gezeigt wird, haben die Greifer 62 eine abgeschrägte Vorderkante 64, die das Ausdehnen und Gleiten der Verriegelungslaschen 58 um den Ampullenbund 24 unterstützt. Bei alternativen Ausführungsbeispielen könnte die Vorderkante 64 der Greifer 62 abgerundet oder dergleichen sein. Die der Basis 66 des Ampullenadapters 50 näheren Unterkanten 68 der Greifer 62 sind ebenfalls abgerundet, so daß die Ampulle 12 aus dem Ampullenadapter 50 des Übertragungsschutzes 10 herausgelöst werden kann. Die abgerundete Unterkante 68 der Greifer 62 unterstützt das Ausdehnen der Verriegelungslaschen 58 um den Ampullenbund 24, wenn die Ampulle 12 vom Ampullenadapter 50 des Übertragungsschutzes 10 gelöst wird. Bei alternativen Ausführungsbeispielen könnte die Unterkante der Greifer 62 abgeschrägt oder abgekantet werden, in Abhängigkeit von der Form der Ampulle 12 und davon, ob eine Notwendigkeit besteht, die Ampulle 12 nach der Benutzung vom Übertragungsschutz 10 abzunehmen. Schlitze 70 zwischen allen Verriegelungslaschen 58 ermöglichen, daß sich die Verriegelungslaschen 58 nach außen spreizen, wenn die Ampulle 12 an den Greifern 62 vorbeigeschoben oder -gezogen wird. Bei alternativen Ausführungsbeispielen können die Schlitze 70 weggelassen werden, und der Ampullenadapter 50 wird aus einem Material hergestellt, das sich verformt oder ausdehnt, um über den Ampullenbund 24 zu gleiten. Die Länge der Verriegelungslaschen 58, gemessen von einer Basis 66 des Ampullenadapters 50 bis zur Unterkante 68 der Greifer 62, ist geringfügig länger als die Dicke der Seite des Ampullenbunds 24. Wenn die Ampulle 12 vollständig in den Ampullenadapter 50 des Übertragungsschutzes 10 eingebaut ist, liegt sie folglich flach an der Basis 66 des Ampullenadapters 50 an, und die Greifer 62 und die Verriegelungslaschen 58 am Ampullenadapter 50 bewegen sich allgemein zurück in ihre Ausgangsposition vor dem Einbau der Ampulle 12. Die Greifer 62 bleiben in Kontakt mit der Ampullenlippe 20 und/oder dem Ampullenbund 24, um die Ampulle 12 am Übertagungsschutz 10 befestigt zu halten.
Bei einem anderen Ausführungsbeispiel wird zum Halten der Ampulle 12 ein Anschluß ähnlich dem in der US-Patentanmeldung, Seriennr. 09/428818 (Anwaltsverzeichnis KRV 0059-0307), eingereicht am 1. November 1999 unter dem Titel "Behälteranschluß", offengelegten verwendet. Zum Beispiel wird ein Einsteckanschluß um den Ampullenbund 24 angeordnet, und ein Ampullenadapter auf dem Übertragungsschutz ist der aufnehmende Anschluß. Bei einem anderen Ausführungsbeispiel ist der Anschluß auf der Ampulle ein aufnehmendes Teil, und der Ampullenadapter auf dem Übertragungsschutz ist ein Einsteckelement. Bei noch einem anderen Ausführungsbeispiel ist der Ampullenadapter auf dem Übertragungsschutz ein reibschlüssiger Aufsteckanschluß 76, der über den Ampullenbund 24 geschoben wird, oder ein Lüer-Anschluß 74, wie er beispielsweise in 11 gezeigt wird, oder ein aufnehmender Lüer-Anschluß (nicht gezeigt), um mit einem entsprechenden Lüer-Anschluß auf der Ampulle verbunden zu werden, oder ein Seitenschlitzanschluß 78, wie er in 15 gezeigt wird, der über den Ampullenbund 24 geschoben wird.
Der Behälteradapter 52 auf dem Übertragungsschutz 10 wird so konfiguriert, daß er mit dem Behälteranschluß 38 zusammenpaßt. Bei dem bevorzugten Ausführungsbeispiel, wie es in 10 gezeigt wird, ist der Behälteradapter 52 ein aufnehmender Anschluß, ähnlich dem in der US-Patentanmeldung, Serienni. 09/428818 (Anwaltsverzeichnis KRV 0059-0307), eingereicht am 1. November 1999 unter dem Titel "Behälteranschluß", offengelegten. Der Einsteckabschnitt des Anschlusses 38 wird als ein Teil des Behälters 14 eingeschlossen. Die Anschlüsse schnappen zusammen, wenn der eine Anschluß in den anderen Anschluß geschoben und im Verhältnis zu dem anderen Anschluß verdreht wird, ein Schnappen zeigt an, daß sich die Anschlüsse vollständig im Eingriff befinden, und daß eine Behälternadelspitze 72 durch die Behälterscheidewand 36 hindurchgegangen ist. Bei alternativen Ausführungsbeispielen könnte der Behälteradapter ein Anschluß 74 im Lüer-Stil sein, wie er beispielsweise in 11 gezeigt wird, der mit einem entsprechenden Lüer-Anschluß auf dem Behälter verbunden wird. Beispiele anderer Ausführungsbeispiele schließen einen geschlitzten Rastanschluß, wie beispielsweise den für den Ampullenadapter 50 in 1 bis 10 verwendeten, einen in 15 gezeigten Seitenschlitzanschluß 78 oder einen reibschlüssigen Aufsteckanschluß 76, wie beispielsweise den als Ampullenadapter in 11 bis 13 gezeigten oder dergleichen, ein. Bei noch anderen Ausführungsbeispielen können die Geschlechter des Behälteradapters und des Behälteranschlusses ausgetauscht werden, so daß der Einsteckanschluß ein aufnehmendes Element wird und umgekehrt.
Bei bevorzugten Ausführungsbeispielen schließt die Haltestruktur 54 ein Paar von Betätigungsarmen 80, eine Nadelhalterung 82, eine Nadelführung 84 und einen Verriegelungsmechanismus ein. Das eine Ende 79 jedes Betätigungsarms 80 wird am Ampullenadapter 50 befestigt, und das andere Ende 81 jedes Betätigungsarms 80 wird am Behälteradapter 52 befestigt. Die Betätigungsarme 80 richten die Mitte des Ampullenadapters 50 in Radialrichtung mit der Mitte 85 des Behälteradapters 52 aus. Die Betätigungsarme 80 schließen Scharniere 88 und 90 ein, die ein Falten der Betätigungsarme 80 ermöglichen. Wie es in 5(a) und 6 gezeigt wird, haben die Betätigungsarme 80 3 Scharniere 88 und 90, die Mittelscharniere 90 falten sich nach innen zur Mitte des Übertragungsschutzes 10 hin, und die verbleibenden Scharniere 88 falten sich nach außen vom Übertragungsschutz 10 weg. Wenn sich die Betätigungsarme 80 falten, bewegt sich der Übertragungsschutz 10 von einer ausgefahrenen Position (siehe 5(a)) zu einer zusammengedrückten Position (siehe 6) und bringt den Ampullenadapter 50 näher zu dem Behälteradapter 52. Bei alternativen Ausführungsbeispielen können mehr oder weniger Betätigungsarme 80 verwendet werden, und die Betätigungsarme 80 können eine größere Zahl oder eine kleinere Zahl von Scharnieren haben, in Abhängigkeit von der Größe der Ampulle 12, der Größe des Behälters 14, der gewünschten strukturellen Steifigkeit des Übertragungsschutzes 10 oder dergleichen. Die Faltrichtungen der Scharniere 88 und 90 können ebenfalls ausgetauscht werden oder sogar alle die gleiche Richtung sein. Bei anderen alternativen Ausführungsbeispielen können die Betätigungsarme flexible Bänder 280 sein, die sich biegen, um die Ampulle 12 näher zum Behälter 14 zu bewegen, wie es beispielsweise in 14 gezeigt wird. Bei noch anderen Ausführungsbeispielen können die Betätigungsarme 80 durch Schaumstoff, der zusammengedrückt werden kann, oder durch zweiteilige Konfigurationen (gezeigt in 17 und 18) ersetzt werden, die zusammengeschoben oder -gedreht werden, um die Ampulle 12 näher zum Behälter 14 zu bringen.
Die Nadelhalterung 82 ist eine Erweiterung des Behälteradapters 52, welche die Füllnadel 56 in Längsrichtung mit der axialen Mittellinie (gezeigt als Linie 8-8 in 5(a) und Linie 7-7 in 5(b)) des Übertragungsschutzes 10 ausgerichtet hält und außerdem wesentlich verhindert, daß sich die Füllnadel 56 im Verhältnis zum Behälteradapter 52 bewegt. Als Alternative dazu können verschiedene Ausrichtungen in Längsrichtung verwendet werden, um die Nadel an einer anderen Stelle im Verhältnis zur axialen Mittellinie zu positionieren. Bei bevorzugten Ausführungsbeispielen wird die Nadelhalterung 82 als ein integrierter Teil des Spritzguß-Übertragungsschutzes 10 geformt, wie es in 1 bis 10 gezeigt wird. Vorzugsweise wird die Nadelhalterung 82 in einer Position geformt, die in Radialrichtung auf einer Rückseite 53 des Behälteradapters 52 zentriert wird und sich vom Behälter 14 weg erstreckt. Bei anderen Ausführungsbeispielen ist die Nadelhalterung 82 ein Teil des Ampullenadapters 50 statt des Behälteradapters 52.
Während des Zusammenbaus des Übertragungsschutzes 10 wird die Füllnadel 56 allgemein in die Mitte der Nadelhalterung 82 eingeführt und wird durch Reibung an ihrem Platz gehalten. Als Alternative dazu kann die Füllnadel 56 durch Klebstoffe, Feststellvorrichtungen, Spann-Nuten, Flansche oder dergleichen an ihrem Platz gehalten werden. Die Tiefe, mit der die Füllnadel 56 durch die Nadelhalterung 82 eingeführt wird, wird so eingestellt, daß die Behälternadelspitze 72 der Füllnadel 56 weit genug in den Behälteradapter 52 vorsteht, um durch die Behälterscheidewand 36 einzudringen, wenn sich der Behälter 14 vollständig im Eingriff mit dem Behälteradapter 52 befindet. Außerdem wird die Tiefe der Füllnadel 56 so eingestellt, daß die Behälternadelspitze 72 ausreichend flach innerhalb des Behälteradapters 52 endet, damit sie sich nicht über eine schützende Seitenwand 94 des Behälteradapters 52 hinaus erstreckt. Folglich schützt die Seitenwand 94 des Behälteradapters 52 allgemein die Behälternadelspitze 72 vor einem Kontakt mit dem Benutzer. Bei bevorzugten Ausführungsbeispielen wird die Füllnadel 56 aus rostfreiem Stahl hergestellt und hat eine Bohrung 98 durch eine Längsachse, die einen Hohlraum für die Fluidübertragung schafft. Bei anderen Ausführungsbeispielen kann die Füllnadel 56 aus Kunststoff, Keramik, Metallen oder dergleichen bestehen, solange die Füllnadel 56 eine ausreichende Festigkeit hat, um die Ampullenscheidewand 22 und die Behälterscheidewand 36 zu durchstechen, und eine ausreichende Wandintegrität hat, um dem nach innen gerichteten Druck von der Ampullenscheidewand 22 und der Behälterscheidewand 36 zu widerstehen, die von den Seiten nach innen drücken. Bei noch anderen Ausführungsbeispielen kann die Füllnadel 56 eine kernlose Gestaltung haben, die eine massive Spitze mit einem oder mehreren Fluidströmungshohlräumen hat, die wenigstens eine Öffnung durch die Seitenwand der Füllnadel haben.
Wie es in 1 bis 10 gezeigt wird, wird die Nadelführung 84 vorzugsweise als eine Erweiterung des Ampullenadapters 50 geformt, welche die Ampullennadelspitze 96 der Füllnadel 56 vor einem Kontakt mit dem Benutzer schützt. Außerdem führt die Nadelführung 84 die Ampullennadelspitze 96 durch den Ampullenadapter 50, wenn der Übertragungsschutz 10 zusammengedrückt wird. Bei bevorzugten Ausführungsbeispielen wird die Nadelführung 84 in Radialrichtung auf einer Rückseite 51 des Ampullenadapters 50 zentriert und erstreckt sich vom Ampullenadapter 50 weg zum Behälteradapter 52 hin. Eine Bohrung 100 geht durch die axiale Mitte sowohl der Nadelführung 84 als auch des Ampullenadapters 50. Die Bohrung 100 hat einen Durchmesser, der geringfügig größer ist als der Außendurchmesser der Füllnadel 56, so daß die Füllnadel 56 ohne wesentlichen Widerstand durch die Bohrung 100 gleiten kann. Alternative Ausführungsbeispiele können außermittig sein, um das Durchdringen unterschiedlicher Abschnitt der Ampullenscheidewand 22 zu ermöglichen. Die Länge der Nadelführung 84 wird so gewählt, daß die Ampullennadelspitze 96 innerhalb der Bohrung 100 der Nadelführung 84 angeordnet wird, wenn sich der Übertragungsschutz 10 in der ausgefahrenen Position befindet. Jedoch wird die Länge der Nadelführung 84 so gewählt, daß sich die Ampullennadelspitze 96 in den Ampullenadapter 50 erstreckt, um die Ampullenscheidewand 22 zum Gewährleisten einer Fluidverbindung ausreichend zu durchdringen, wenn sich der Übertragungsschutz 10 in der zusammengedrückten Position befindet. Folglich erstreckt sich die Füllnadel 56, wenn der Übertragungsschutz 10 ausgefahren ist, von der Behälterseite des Behälteradapters 52, durch den Behälteradapter 52, vorbei an der Haltestruktur 54 und in die Bohrung 100 der Nadelführung 84. Wenn der Übertragungsschutz 10 zusammengedrückt wird, erstreckt sich die Füllnadel 56 weiter vorbei an der Basis 66 des Ampullenadapters 50, um einen Fluidkontakt zwischen der Ampulle 12 und dem Behälter 14 herzustellen.
Bei bevorzugten Ausführungsbeispielen schließt der Verriegelungsmechanismus ein Paar von Verriegelungsarmen 102 ein, jeder mit einem Hakenende 104 und einem Verriegelungsknopf 106 zum Halten und Verriegeln des Übertragungsschutzes 10 in einer zusammengedrückten Position. Die Verriegelungsarme 102 erstrecken sich, wie es in 1 bis 10 gezeigt wird, von der Rückseite 51 des Ampullenadapters 50 zum Behälter 14 hin. Das Ende der Nadelhalterung 82 erweitert sich, um den Verriegelungsknopf 106 zu bilden, der mit den Hakenenden 104 der Verriegelungsarme 102 zusammenpaßt. Vorzugsweise sind die Hakenenden 104 abgerundet, und die Innenkanten sind abgeschrägt, so daß die Hakenenden 104 um den Verriegelungsknopf 106 gleiten und die Verriegelungsarme 102 von der Füllnadel 56 wegbiegen, wenn die Hakenenden 104 den Verriegelungsknopf 106 berühren. Sobald die Hakenenden 104 am Verriegelungsknopf 106 vorbeigleiten, bewegen sich die Verriegelungsarme 102 allgemein zurück in ihre anfängliche Ausrichtung, und die Hakenenden 104 schnappen unter dem Verriegelungsknopf 106 ein, wie das in 6 gezeigt wird. Die abgerundete Unterseite 108 des Verriegelungsknopfs 106 und die abgerundeten Hakenenden 104 ermöglichen, daß der Übertragungsschutz 10 durch Wegziehen der Ampulle 12 vom Behälter 14 nach dem Füllen des Behälters 14 ausgeklinkt wird. Bei alternativen Ausführungsbeispielen, wie beispielsweise den in 11 bzw. 12 gezeigten Übertragungsschützen 202 und 210, haben die Verriegelungsarme 222 angekantete Hakenenden 224, und der Verriegelungsknopf 226 hat angekantete Kanten 228, die einem Ausklinken widerstehen, wenn der Benutzer versucht, die Ampulle 12 vom Behälter 14 wegzuziehen. Bei weiteren alternativen Ausführungsbeispielen können, in Abhängigkeit von der Größe der Ampulle 12, der Größe des Behälters 14 und der Festigkeit des Strukturträgers, mehr oder weniger Verriegelungsarme verwendet werden. Bei noch anderen Ausführungsbeispielen sind die Verriegelungsarme ein Teil des Behälteradapters 52, während der Verriegelungsknopf ein Teil des Ampullenadapters 50 ist. Bei anderen alternativen Ausführungsbeispielen werden andere Verriegelungsmechanismen verwendet, oder ein Verriegelungsmechanismus wird nicht benötigt und wird folglich weggelassen.
Bei Anwendung installiert ein Benutzer den Übertragungsschutz 10, um ein sicheres Füllen eines Behälters 14 zu erleichtern. Wie es in 1 und 2 gezeigt wird, schließt der erste Schritt ein, einen leeren Behälter 14 dadurch mit dem Übertragungsschutz 10 zu verbinden, daß der Behälteranschluß 38 in den Behälteradapter 52 gedrückt und gedreht wird, bis sie ineinanderschnappen. Wenn der Behälteranschluß 38 mit dem Behälteradapter 52 zusammengepaßt ist, geht die Behälternadelspitze 72 durch die Behälterscheidewand 36 und steht in Verbindung mit dem Innenvolumen des Behälters 14. Der nächste Schritt schließt ein, die Ampulle 12 dadurch mit dem Übertragungsschutz 10 zu verbinden, daß der Ampullenbund 24 in den Ampullenadapter 50 geschoben wird, bis die Greifer 62 an den Spitzen der Verriegelungslaschen 58 nahe dem Ampullenhals 18 an ihrem Platz um den Ampullenbund 24 einschnappen. Danach wird die Tiefe des Tauchkolbens 40 innerhalb des Behälters 14 derart eingestellt, daß das innerhalb des Behälters 14 eingefangene Luftvolumen annähernd dem Medikamentenvolumen entspricht, das in den Behälter 14 gezogen wird. Als nächstes wird der Übertragungsschutz 10, wie es in 2 und 3 gezeigt wird, zusammengedrückt, bis die Ampullennadelspitze 96 für eine Fluidverbindung mit dem Medikament in der Ampulle 12 durch die Ampullenscheidewand 22 gedrückt wird, und die Verriegelungsarme 102 in ihre Position um den Verriegelungsknopf 106 gleiten, um den Übertragungsschutz 10 in der zusammengedrückten Position zu halten und zu verriegeln. Während die Baugruppe allgemein kopfstehend gehalten wird, so daß das Medikament die Ampullennadelspitze 96 bedeckt, wird der Tauchkolben 40 in den Behälter 14 geschoben, um die Luft aus dem Behälter 14 durch die Füllnadel 56 in die Ampulle 12 zu drücken. Danach wird der Tauchkolben 40 zurückgezogen, um die gewünschte Medikamentenmenge aus der Ampulle 12 durch die Füllnadel 56 in den Behälter 14 zu ziehen.
Bei alternativen Ausführungsbeispielen können die Arbeitsschritte in einer anderen Reihenfolge ausgeführt werden. Als Beispiel, aber ohne Eingrenzung, kann der Tauchkolben 40 vor dem Befestigen des Behälters 14 am Übertragungsschutz 10 zurückgezogen werden, um den Behälter 14 mit Luft zu füllen, oder die Ampulle 12 kann vor dem Befestigen des Behälters 14 am Übertragungsschutz 10 befestigt werden.
Nach dem Füllen des Behälters 14 dehnt der Benutzer den Übertragungsschutz 10 dadurch erneut zur ausgefahrenen Position aus, daß er die Ampulle 12 und den Behälter 14 festhält und sie auseinanderzieht, bis die Verriegelungsarme 102 vom Verriegelungsknopf 106 ausrasten. Als Alternative dazu kann der Benutzer den Übertragungsschutz 10 dadurch erneut ausdehnen, daß er einen Finger und einen Daumen benutzt, um einen Druck auf die Mittelscharniere 90 an den Betätigungsarmen 80 ausübt und die Betätigungsarme 80 zur Mitte des Übertragungsschutzes 10 hin drückt, bis die Verriegelungsarme 102 vom Verriegelungsknopf 106 ausrasten. Die Betätigungsarme 80 werden allgemein zu ihrer ursprünglichen ausgefahrenen Position hin zurückgeführt, so daß die Ampullennadelspitze 96 aus der Ampulle 12 zurückgezogen wird und innerhalb der Bohrung 100 der Nadelführung 84 geschützt wird. Schließlich wird der Behälter 14 zur Verwendung in einer Infusionspumpe oder dergleichen vom Übertragungsschutz 10 getrennt. Falls die Ampulle 12 nach dem Füllen des Behälters 14 leer ist, bleibt der Übertragungsschutz 10 allgemein an der Ampulle 12 befestigt und wird mit der Ampulle 12 entsorgt. Falls die Ampulle 12 noch Medikament enthält, wird der Übertragungsschutz 10 allgemein abgenommen und entsorgt, und beim nächsten Füllvorgang wird ein neuer Übertragungsschutz 10 verwendet. Als Alternative dazu kann der Übertragungsschutz 10 zur Verwendung bei späteren Füllvorgängen an der Ampulle 12 befestigt bleiben. Bei anderen Alternativen wird der Behälter abgenommen, ohne den Übertragungsschutz erneut auszudehnen.
Bei alternativen Ausführungsbeispielen wird die Füllnadel 56 nicht als ein integrierter Teil des Übertragungsschutzes 10 geformt. Statt dessen nimmt der Behälteradapter des Übertragungsschutzes Behälter auf, die ihre eigene Nadel einschließen. 12 und 13 zeigen ein Ausführungsbeispiel eines Übertragungsschutzes 210 mit einem Behälteradapter 252, der einen Behälter mit einer Nadel aufnimmt. Bei anderen Ausführungsbeispielen paßt der Übertragungsschutz mit einer standardmäßigen Spritze und Nadel zusammen. Sobald die Nadel in den Übertragungsschutz eingebaut ist, wird die Nadelspitze innerhalb der Nadelführung oder innerhalb der Ampulle 12 geschützt, bis die Nadel zusammen mit der Spritze abgenommen wird, um das Medikament zu verabreichen. Folglich schützt der Übertragungsschutz allgemein die Nadel während des Füllverfahrens.
Bei alternativen Ausführungsbeispielen können der Ampullenadapter und der Behälteradapter einen oder mehrere Stege haben, die den Außenumfang des Adapters umschließen. Ein Beispiel eines Behälteradapters 352 mit Stegen 300 wird in 16 gezeigt. Die Stege 300 gewährleisten einen zusätzlichen Griff, um zu verhindern, daß die Finger des Benutzers vom Adapter 352 abrutschen, wenn der Benutzer Behälter einbaut oder abnimmt, den Übertragungsschutz ausdehnt oder zusammendrückt oder den Tauchkolben 40 betätigt, um den Behälter 14 zu füllen. Bei anderen Ausführungsbeispielen dienen die Stege 300 als Abschirmungen, um die Finger des Benutzers weiter zu schützen, wenn er einen Übertragungsschutz 210, wie er beispielsweise in 12 und 13 gezeigt wird, mit einem Behälter verbindet, der seine eigene Nadel hat. Die Höhe und die Zahl der Stege hängen von den Arten der Behälter, die am Übertragungsschutz befestigt werden, der zum Zusammendrücken oder Ausdehnen des Übertragungsschutzes benötigten Kraft und der zum Füllen des Behälters 14 benötigten Kraft ab.
Um den Benutzer zu schützen, haben manche Ausführungsbeispiele des Übertragungsschutzes 10 einen Kompressionsverhinderungsmechanismus, der ein vorzeitiges Zusammendrücken des Übertragungsschutzes 10 verhindert. Bei einem Ausführungsbeispiel, das in 19 gezeigt wird, wird eine abnehmbare Klemme 110 zwischen dem Ampullenadapter 50, dem Behälteradapter 52 und innerhalb der Betätigungsarme 80 über die Füllnadel 56 geschoben, um zu verhindern, daß der Übertragungsschutz 10 zusammengedrückt wird. Die Klemme 110 muß abgenommen werden, bevor der Übertragungsschutz 10 zusammengedrückt werden kann. Bei einem anderen Ausführungsbeispiel, wie es in 20 gezeigt wird, wird eine abnehmbare starre Lasche 112 zwischen den Ampullenadapter 50 und den Behälteradapter 52 geschoben. Die Lasche 112 muß abgenommen werden, bevor der Übertragungsschutz 10 zusammengedrückt werden kann.
Während sich die obige Beschreibung auf bestimmte Ausführungsbeispiele der vorliegenden Erfindung bezieht, wird es sich verstehen, daß viele Modifikationen vorgenommen werden können. Die beigefügten Ansprüche sollen solche Modifikationen, wie sie in den wahren Rahmen der vorliegenden Erfindung fallen würden, abdecken.
Daher sollen die im vorliegenden offengelegten Ausführungsbeispiele als illustrativ und nicht einschränkend betrachtet werden, wobei der Rahmen der Erfindung durch die angehängten Ansprüche und nicht durch die vorstehende Beschreibung angezeigt wird, und alle Veränderungen, die in die Bedeutung der Ansprüche fallen, sollen daher in denselben eingeschlossen werden.

Claims

Übertragungsschutz (10) zur Verwendung durch eine Person zum Übertragen eines Inhalts von einem Zufuhrbehälter (12) zu einem Aufnahmebehälter (14), der den Inhalt aufnimmt, wobei der Übertragungsschutz folgendes umfaßt: einen Zufuhradapter (50), der dafür geeignet ist, mit dem Zufuhrbehälter (12) zusammengepaßt zu werden, einen Aufnahmeadapter (52), der dafür geeignet ist, mit dem Aufnahmebehälter (14) zusammengepaßt zu werden, eine Haltestruktur (54), gekoppelt zwischen den Zufuhradapter (50) und den Aufnahmeadapter (52), um den Zufuhradapter (50) und den Aufnahmeadapter (52) zu halten, und ein Fluidführungselement (56), das eine Fluidverbindung durch den Zufuhradapter (50) und den Aufnahmeadapter (52) bereitstellt, wobei das Fluidführungselement (56) einen Durchgang bereitstellt, damit der Inhalt aus dem Zufuhrbehälter (12) in den Aufnahmebehälter (14) übergeht, und das Fluidführungselement (56) wenigstens eine Spitze einschließt, die durch die Adapter (52, 54) wesentlich vor einem Kontakt mit der Person geschützt wird und die in einen der Behälter eintritt, wenn der Übertragungsschutz zusammengedrückt wird, dadurch gekennzeichnet, daß die wenigstens eine Spitze des Fluidführungselements (56) zu der den Übertragungsschutz (10) umgebenden Luft freigelegt wird, nachdem die Behälter (12, 14) mit den Adaptern (52, 54) zusammengepaßt werden und bevor der Übertragungsschutz (10) zusammengedrückt wird.
Übertragungsschutz nach Anspruch 1, bei dem das Fluidführungselement (56) eine Nadel ist, und bei dem die Nadel zum Halten an einem der Adapter befestigt wird.
Übertragungsschutz nach Anspruch 1 oder 2, der außerdem einen Verriegelungsmechanismus (102, 106) einschließt, der in Eingriff gebracht werden kann, um den Zufuhradapter (50) und den Aufnahmeadapter (52) wesentlich darin einzuschränken, sich im Verhältnis zueinander zu bewegen.
Übertragungsschutz nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Haltestruktur (54) eine Bewegung der Adapter (50, 52) von einer ersten, im Verhältnis zueinander entfernteren, Position zu einer zweiten, im Verhältnis zueinander näheren, Position erleichtert.
Übertragungsschutz nach Anspruch 4, bei dem die Haltestruktur (54) Scharniere (88, 90) einschließt, die sich falten, um die Adapter (50, 52) in eine engere Nähe zueinander zu bewegen.
Übertragungsschutz nach Anspruch 4, bei dem die Haltestruktur (54) Bänder (280) einschließt, die sich biegen, um den einen Adapter in eine engere Nähe zum anderen Adapter zu bewegen.
Übertragungsschutz nach Anspruch 4, bei dem die Haltestruktur (54) ein Schaumstoffelement einschließt, das zusammengedrückt werden kann, um die Adapter (50, 52) in eine engere Nähe zueinander zu bewegen.
Übertragungsschutz nach Anspruch 4, bei dem die Haltestruktur (54) aus wenigstens zwei mit Gewinde versehenden Teilen besteht, die zusammengeschraubt werden, um den einen Adapter in eine engere Nähe zum anderen Adapter zu bewegen.
Übertragungsschutz nach Anspruch 4, bei dem die Haltestruktur (54) aus wenigstens zwei Teilen besteht, wobei einer der wenigstens zwei Teile wenigstens einen Schlitz hat und ein anderer der wenigstens zwei Teile wenigstens einen Stift hat, der in dem wenigstens einen Schlitz gleitet, um den einen Adapter in eine engere Nähe zum anderen Adapter zu bewegen.
Übertragungsschutz nach Anspruch 4, bei dem die Haltestruktur (54) aus wenigstens zwei Teilen besteht, die zusammengleiten, um den einen Adapter in eine engere Nähe zum anderen Adapter zu bewegen.
Übertragungsschutz nach einem der Ansprüche 4 bis 10, der außerdem einen Verriegelungsmechanismus (102, 106) einschließt, um einem Bewegen der Adapter (50, 52) von der zweiten, im Verhältnis zueinander näheren, Position zurück zur ersten, im Verhältnis zueinander entfernteren, Position zu widerstehen.
Übertragungsschutz nach Anspruch 11, bei dem der Verriegelungsmechanismus Verriegelungsarme (102, 106) einschließt, die in Eingriff gebracht werden können, um einem Bewegen der Adapter (50, 52) zu widerstehen.
Übertragungsschutz nach Anspruch 2 oder einem von demselben abhängigen Anspruch, bei dem die Nadel (56) zwei Enden hat, und bei dem jedes Ende der Nadel in einen Behälter (12, 14) vorsteht, wenn die Behälter mit den Adaptern (50, 52) zusammengepaßt werden, und die Adapter von einer ersten, im Verhältnis zueinander entfernteren, Position zu einer zweiten, im Verhältnis zueinander näheren, Position bewegt werden.
Übertragungsschutz nach Anspruch 2 oder einem von demselben abhängigen Anspruch, bei dem die Nadel (56) zwei Enden hat, und bei dem jedes Ende eine Spitze hat.
Übertragungsschutz nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem der Übertragungsschutz (10) frei von einer Trennwand ist.
Übertragungsschutz nach Anspruch 2 oder einem von demselben abhängigen Anspruch, bei dem die Nadel (56) an den Aufnahmebehälter (14) gekoppelt wird.
Übertragungsschutz nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Haltestruktur (54) eine Nadelspitze (72) vor einem Kontakt mit der Person schützt, während der Aufnahmebehälter (14) mit dem Übertragungsschutz (10) zusammengepaßt wird.
Übertragungsschutz nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem der Übertragungsschutz (10) einen Verriegelungsmechanismus (102, 106) einschließt, der in Eingriff gebracht werden kann, um die Adapter (50, 52) daran zu hindern, sich enger in die Nähe des anderen Adapters zu bewegen.