DE69127906T2

DE69127906T2 - Sicherheitsvorrichtung für injektionsnadeln

Info

Publication number: DE69127906T2
Application number: DE69127906T
Authority: DE
Inventors: William Hollister
Original assignee: SMITHS IND MED SYST Inc
Current assignee: Smiths Medical ASD Inc
Priority date: 1991-01-07
Filing date: 1991-12-18
Publication date: 1998-02-05
Anticipated expiration: 2011-12-19
Also published as: AU9179491A; DE69127906D1; IE914532A1; IL100419A0; IL100419A; EP0566671A4; US5154285A; EP0566671B1; IE69851B1; AU650831B2; WO1992011802A1; US5139489A; EP0566671A1; MX9207369A

Description

Diese Erfindung bezieht sich auf Sicherheitsvorrichtungen mit einer Nadelvorrichtung. Eine solche Nadelvorrichtung besitzt ein erstes Ende für inversives Kontaktieren eines Körpers und ein zweites Ende zum Zusammenarbeiten mit einem Container. Die Sicherheitsvorrichtung beinhaltet eine Halterung mit einem hohlen Hauptrumpfabschnitt, einen Nippel, der hieraus hervorsteht, und ein offenes Ende, durch das zumindest ein Teil des Containers in den Hauptrumpfabschnitt einführbar ist. Der Nippel der Halterung ist trennbar mit dem zweiten Ende der Nadelvorrichtung gepaart, so daß zumindest ein Teil des zweiten Endes in den Hauptrumpfabschnitt ragt, um mit dem eingeschobenen Abschnitt des Containers in Beziehung zu treten, um einen Kanal für den Durchtritt von Flüssigkeit zwischen dem Rumpf und dem Container zu gewährleisten.
Sicherheitsvorrichtungen für Nadeln werden in US-A-4982842 und US-A-5232434 (korrespondierende Dokumente: EP-A-490821 und EP-A-469736) beschrieben. Diese Dokumente sind nach dem Prioritätsdatum der gegenwärtigen Erfindung veröffentlicht und auf den selben Erwerber übertragen wie die vorliegende Erfindung. In diesen vorigen Spezifikationen werden verschiedene Schutzvorrichtungen für den Gebrauch mit hypodermischen Nadeln offenbart. Wie darin beschrieben, werden Schutzvorrichtungen zum Schutz eines Benutzers oder eines Dritten vor versehentlichem Gestochenwerden durch eine freiliegende Nadel dringend benötigt, insbesondere in Hinsicht auf die gegenwartige Epedemie von infektiösen Krankheiten, die von gemeinschaftlicher Nutzung und möglicherweise versehentlichem Stechen mit kontaminierten Nadeln resultieren.
Eine Sicherheitsvorrichtung für Nadeln ist ebenfalls in US-A-4664259 (Landis) beschrieben, in welcher ein Gehäuse über ein Scharnier am Stempel einer Nadel angebracht ist, so daß es in die Nadel geschwungen werden kann, um den Benutzer vor Nadelstichverletzungen zu schützen.
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Schutzvorrichtung, die benutzt werden kann, wo eine Nadelvorrichtung mit zwei Spitzen zusammen mit einem Flüssigkeitssammelsystem benutzt wird, welches eine evakuierte Blutsammelröhre wie in US-A-4782841 beschrieben, besitzt. Dieses Dokument wird als Grundlage für den Oberbegriff des Anspruches 1 benutzt. Dieses System besitzt eine Kappe, die vor Benutzung vom einen Ende der Nadel entfernt und nach Gebrauch wieder aufgesetzt wird. Auf diese Weise muß der Benutzer in einer beidhändigen Operation vorsichtig einen Schutzmantel mit der freigelegten kontaminierten Nadel auf einer Linie arrangieren, bevor er letzteres mit ersterem umhüllen kann. Hier sollte offensichtlich sein, daß wenn der Benutzer in Eile oder abgelenkt ist, wie z.B. in Notfallraum-Situationen, die Wahrscheinlichkeit relativ groß ist, daß er den Mantel mit der freiliegenden Nadel nicht korrekt in Linie bringt und dadurch versehentlich gestochen werden kann und deshalb dem Risiko einer Ansteckung mit über Blut übertragenen Infektionskrankheiten ausgesetzt ist.
Die Nadelvorrichtung mit zwei Spitzen wird oft aus dem Containerhalter entnommen, welcher wiederbenutzbar ist. Nach Angaben von auf diesem Gebiet der Medizin tätiger, erfahrener Personen, sind einige der Gründe, die für die Wiederbenutzung einer Containerhalterung angegeben wurden: (1) die zusätzlichen Kosten für den Gebrauch einer neuen Containerhalterung für jeden einzelnen Patienten; (2) das Bestreben, die Umwelt nicht mit zusätzlichem Abfall zu belasten; und (3) ist es für einen Gefäßchirurgen einfacher, eine Containerhalterung für alle Patienten zu transportieren und zu benutzen, anstatt viele Containerhalterungen transportieren und für jeden Patienten eine neue benutzen zu müssen.
Das Thema der vorliegenden Erfindung ist die höchstmögliche Eliminierung der Möglichkeit, daß ein Benutzer oder Dritter versehentlich durch eine kontaminierte Nadel gestochen wird.
Entsprechend der vorliegenden Erfindung wird eine Vorrichtung der oben genannten Art bereitgestellt, dadurch charakterisiert, daß die Schutzvorrichtung ein einzelnes Gehäuse, das flexibel und nicht entfernbar mit der Halterung verbunden und in ein Position, die im wesentlichen mit der Längsachse der Nadelvorrichtung fluchtet, schwenkbar ist, um das erste Ende der Nadelvorrichtung zu umhüllen, wobei das Gehäuse eine Verriegelung zum weitgehend festen Zurückhalten des ersten Endes der Nadelvorrichtung innerhalb des Gehäuses besitzt, wenn das Gehäuse in die fluchtende Position geschwenkt wurde, um auf diese Weise ein Entfernen der Nadelvorrichtung von der Halterung zu verhindern, nachdem das Gehäuse auf der Nadelvorrichtung verriegelt wurde.
Das Gehäuse umfaßt vorzugsweise einen länglichen Schutzmantel mit einem langgestreckten Schlitz, durch welchen das erste Ende der Nadelvorrichtung durchtritt, wenn der Mantel in die fluchtende Position geschwenkt wird. Die Verriegelung umfaßt vorzugsweise mindestens einen im Gehäuse integrierte Haken zum Zurückhalten des ersten Endes der Nadel innerhalb des Gehäuses. Das Gehäuse ist vorzugsweise einstückig mit dem Nippel der Halterung über ein Scharnier verbunden und kann mit dem Hauptrumpfabschnitt der Halterung verbunden sein. Die Vorrichtung kann eine im wesentlichen steife Schulter beinhalten, die aus der Halterung herausragt, um das Gehäuse flexibel mit der Halterung zu verbinden.
Der Container enthält vorzugsweise eine Flüssigkeitssammelröhre mit einem inneren Druck, der niedriger als der umgebende atmosphärische Druck ist, so daß Flüssigkeit aus dem Körper gezogen und in der Röhre gesammelt wird, wenn eine Leitung zwischen Röhre und Körper zur Verfügung steht. Die Nadelvorrichtung kann einen Stempel besitzen, wobei der Nippel der Halterung mit einem Innengewinde versehen ist, um eine Schraubverbindung mit dem Stempel der Nadelvorrichtung zu ermöglichen.
Das Gehäuse kann mindestens einen Kappenabschnitt, einen Hauptabschnitt, von dem das Gehäuse mit der Halterung verbunden ist, einen zusammenklappbaren Abschnitt, der einstückig zwischen der Kappe und dem Hauptabschnitt liegt, und Dichtungsmaterial auf dem Kappenabschnitt, das weitgehend dichtet, um die Spitze des ersten Endes der Nadelvorrichtung zu sichern, nachdem das Gehäuse in fluchtende Position geschwenkt wurde und der Kappenabschnitt und der Hauptabschnitt gegeneinander gedrückt wurden, um den klappbaren Abschnitt zusammenzukiappen, beinhalten. Alternativ kann das Gehäuse einteilig so mit der Halterung durch ein klappbares Scharnier verbunden werden, daß die Spitze des ersten Endes der Nadelvorrichtung in das Dichtungsmaterial eindringt und weitgehend dichtend dadurch gesichert wird, nachdem das Gehäuse über das Scharnier zum Fluchten mit der Längsachse der Nadelvorrichtung geschwenkt wurde und das Gehäuse und die Halterung gegeneinander gedrückt wurden, um das Scharnier zusammenzuklappen.
Sicherungsvorrichtungen nach der vorliegenden Erfindung werden nun unter Bezug auf die begleitenden Zeichnungen an Hand von Beispielen erläutert.
Fig. 1 ist eine Seitenansicht einer ersten Ausführungsform der Sicherungsvorrichtung der vorliegenden Erfindung in fluchtender Anordnung mit einer Flüssigkeits sammelröhre und einer Nadelvorrichtung mit zwei Spitzen;
Fig. 2A ist eine Draufsicht auf das Schutzgehäuse der in Figur 1 gezeigten Ausführung;
Fig. 2B ist ein Längsschnitt entlang der Linie B - B des Schutzgehäuses von Figur 2A;
Fig. 2C ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie C - C des Schutzgehäuses 2A;
Fig. 3A ist eine Draufsicht auf eine andere Ausführungsform des Schutzgehäuses der vorliegenden Erfindung, in der ein zusammenklappbarer Abschnitt einteilig zwischen einem Endkappenabschnitt und einem Hauptabschnitt des Gehäuses eingefügt ist und eine Dichtvorrichtung auf den Kappenabschnitt des Gehäuses passend eingefügt wurde;
Fig. 3B ist eine Seitenansicht des Schutzgehäuses der Figur 3A;
Fig. 3C ist eine Draufsicht des Gehäuses von Figur 3A, dessen zusammenklappbarer Abschnitt aufgrund der Relativbewegung zwischen Endabschnitt und Hauptabschnitt des Gehäuses zueinander zusammengeklappt wurde;
Fig. 4 ist eine Seitenansicht einer Variante von der in Figur 1 dargestellten Ausführung mit einem Schutzgehäuse nach der Figur 3A; und
Fig. 5 ist eine weitere Variante der in Figur 1 gezeigten Ausführungsform mit einem integrierten zusammenklappbaren Scharnier.
Eine erste Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt mit Bezug auf Figur 1 eine Flüssigkeitscontainerhalterung 2, die einen hohlen Hauptrumpfabschnitt 4 und einen einteilig daraus hervorstehenden Nippel 6 besitzt. Von der Öffhung 5 des Nippels 6 erstreckt sich ein Loch in den Hohlraum 8 des Hauptrumpfabschnittes 4. Der Nippel 6 besitzt an seinem Innendurchmesser ein Gewinde.
Ein im wesentliches steifes Schulterglied 10, das einteilig mit dem Hauptrumpfabschnitt 4 und einem Abschnitt des Nippels 6 verbunden ist, verläuft in Längsrichtung parallel zur Längsachse 12. Am äußeren Ende 14 des Schultergliedes 10 ist ein Schutzgehäuse oder Mantel 18 über eine Scharniervorrichtung wie das Bandscharnier 16 verbunden. Das Scharnier 16 kann anstatt Schulter 10 zu benutzen, direkt das Gehäuse 18 entweder mit dem Nippel 6 oder dem Hauptrumpfabschnitt 4 oder beidem verbinden, da die Längen sowohl des Scharniers 16 als auch des Gehäuses 18 jeweils zur Anpassung an verschiedene Umstände variiert werden können, z.B. Unterschiede in der Länge der Nadeln, die zu umschließen sind. Eine detailliertere Diskussion des Gehäuses 18 wird unter Bezug auf die Figuren 2A bis 2C gegeben. Eine Variante von Gehäuse 18 wird außerdem unter Bezug auf die Figuren 3A bis 3C diskutiert.
Ebenfalls fluchtend entlang der Längsachse 12 ist eine Nadelvorrichtung mit zwei Spitzen 20 gezeigt, die einen ersten Nadelabschnitt (Kanüle) 22 und einen entgegengesetzten Nadelabschnitt (Kanüle) 24 beinhaltet. Ein Nadelstempel 26, der einen vorstehenden Abschnitt 28 und einen mit Gewinde versehenen Abschnitt 30 umfaßt, ist, wie in Figur 2 gezeigt, um die Abschnitte 22 und 24 der Nadel mit zwei Spitzen gegossen. Mit dem untersten Ende des Gewindeabschnittes 30 ist ein die Kanüle 24 bedeckender Gummimantel 32 verbunden.
Die Containerhalterung 2 hat weiterhin ein offenes Ende 34, durch das eine Flüssigkeitscontainerröhre 36 in den Hohlraum 8 des Hauptrumpfabschnitts 4 eingeführt werden kann. Genau darin eingepaßt hat der Container 36 an seinem offenen Ende einen Gummistopfen 38. Gewöhnlich wurde die meiste Luft in der Containerröhre evakuiert, so daß innerhalb der Kammer 40 der Röhre 36 ein Vakuum existiert. Anders ausgedrückt ist der Druck innerhalb der Kammer 40 der Röhre 36 niedriger als der umgebende atmosphärische Druck.
Für eine Venenpunktionsoperation, bei der einem Patienten Blut abgenommen wird, wird die Nadelvorrichtung 20 über den mit Gewinde versehenen Abschnitt 30 und das Innengewinde 42 in den Nippel 6 eingeschraubt. Wie direkt ersichtlich sein sollte, zeigt nach der derartigen Verbindung zumindest ein Abschnitt der Kanüle 26 der Nadelvorrichtung 20 in den Hohlraum 8 des Hauptrumpfabschnittes 4 der Halterung 2. An diesem Punkt würde der Gefäßchirurg die entblößte Kanüle in die Vene des Patienten einführen oder einstechen. In der Folge fließt Blut vor allen Dingen aufgrund des Venendrucks durch die Kanülen 22 und 24 der Nadelvorrichtung 20. Der Mantel 32 verhindert, daß Blut aus der Nadelvorrichtung in den Hohlraum 8 der Halterung 2 entweicht.
Wurde die Kanüle 22 einmal ordnungsgemaß in den Patienten eingeführt, würde der Gefaßchirurg zum Sammeln von Blut des Patienten eine Flüssigkeitscontainerröhre 36 durch das offene Ende 34 in den Hohlraum 8 der Halterung 2 einführen, so daß der Gummistopfen 38 den Gummimantel 32 nach vorn von der Kanüle 24 wegschiebt. Gleichzeitig wird der Gummistopfen 38 von der Kanüle 24 durchstochen. Stößt die Kanüle 24 durch den Gummistopfen 38, wird Blut, das vom Patienten zu sammeln ist, in die Kammer 40 gezogen, da die Kammer 40 im Prinzip eine Vakuumkammer ist. Wie bekannt, kann eine Vielzahl von Containerröhren benutzt werden, um Blut eines Patienten zu sammeln.
Wie weiterhin bekannt ist, kann der in Figur 1 gezeigte Apparat auch zum Sammeln anderer Flüssigkeiten eines lebenden Körpers als Blut benutzt werden. Zum Beispiel können einem Patienten Urin und Fruchtwasser durch Benutzung desselben Nadelvorrichtungstyps mit zwei Spitzen entnommen werden, wenn sie mit unterschiedlichen Längen ausgestattet werden. Weiterhin kann statt einer evakuierten Containerröhre wie 36 in Figur 2 eine mit einem Medikament gefüllte Flüssigkeitscontainerröhre in Form eines Glasfläschchens so in den Hohlraum 8 der Halterung 2 eingeführt werden, daß mittels eines Verdrängerkolbens das Medikament in den Patienten eingebracht werden kann. Die Halterung 2, welche in Figur 1 gezeigt ist, ist so angepaßt, daß sie zur Ermöglichung eines Flüssigkeitsdurchtritts (in beiden Richtungen) zwischen dem Patienten und einer Flüssigkeitscontainerröhre benutzbar ist.
Nachdem eine geeignete Flüssigkeitsmenge vom Patienten entnommen oder in den Patienten abgegeben wurde, wird Kanüle 22 aus dem Patienten herausgezogen. Zu diesem Zeitpunkt wird das Gehäuse 18 um das äußere Ende 14 über das Scharnier 16 geschwenkt, so daß es mit der Nadelvorrichtung 22 fluchtet, z.B. entlang der Längsachse 12, um sicherzustellen, daß der Benutzer oder Dritte nicht versehentlich mit der kontaminierten Kanüle 22 gestochen werden. Wenn das Gehäuse 18 mit der Kanüle 22 fluchtet, würde der Verrieglungsmechanismus in Form der Haken 44 und 46, die in das Gehäuse 18 integriert sind, zunächst Widerstand leisten und dann über die Kanüle 22 schnappen, um dadurch die kontaminierte Kanüle innerhalb des Gehäuses 18 fest zurückzuhalten. Dementsprechend wird ein versehentliches Stechen durch eine entblößte kontaminierte Kanüle verhindert.
Unter Bezug auf die Draufsicht auf Gehäuse 18, welche in Figur 2A dargestellt ist, ist ersichtlich, daß das längliche Gehäuse 18 einen langgestreckten Schlitz 48 besitzt, welcher durch die Seiten 50 und 52, welche im wesentlichen parallel längs des Gehäuses verlaufen, begrenzt wird. Das Gehäuse hat eine Spitze 54 an dem Kappen- (oder Spitzen-) Abschnitt des Gehäuses und eine Basis 56, die den Hauptabschnitt des Gehäuses stützt. (Für eine einhändige Handhabung wurde ein Benutzer den Kappenabschnitt gegen ein feststehendes Objekt drücken, um das Gehäuse 18 in fluchtende Position zur Kanüle 22 zu schwenken). Weiterhin sind an dem Gehäuse 18 zwei Öffiiungen 58 und 60 gezeigt, in deren jeweiligen Mittelpunkt Verriegelungsmechanismen 44 und 46 integriert sind. Die Verriegelungsmechanismen 44 und 46 besitzen jeweils einen im wesentlichen steifen Finger 44a, 46a.
Wie deutlicher durch die Querschnittsansicht Figur 2C des Verriegelungsmechanismusses 44 gezeigt wird, wird Kanüle 22 zuerst gegen den Finger 44a gedrückt, wenn das Gehäuse 18 in fluchtende Position zur Kanüle 22 gedrückt wird. Wird jedoch die Kanüle 22 hinter die Spitze 44t des Fingers 44a gedrückt, springt der zuvor gepreßte Finger 44a zurück in seine natürliche Position, um dadurch die Kanüle 22 in dem Raum zwischen Finger 44a und Aussparung 44c zurückzuhalten und im wesentlichen Relativbewegungen zwischen Kanüle 22 und Gehäuse 18 zu verhindern.
Figur 28 ist ein Querschnitt entlang des Schnittes B - B von Figur 2A des Gehäuses 18, der zeigt, daß die Finger 46a und 44a entgegengesetzt in nach unten gekippte Richtungen verlaufen. Eine solche Konstruktion macht es für eine zurückgehaltene, kontaminierte Kanüle schwieriger, gewaltsam aus dem Gehäuse entfernt zu werden.
Mit Bezug auf die Figuren 3A bis 3C kann eine Variante des Gehäuses von Figur 2A nach der vorliegenden Erfindung auch verwendet werden, um sicherzustellen, daß die Spitze der entblößten Nadel oder Kanüle dichtend gesichert und daher nicht entblößt wird, selbst unter den höchstunwahrscheinlichen Umständen, in denen das Schutzgehäuse die kontaminierte Nadel nicht ordnungsgemäß zurückhält - wie z.B. wenn das Gehäuse beschädigt ist oder der Verriegelungsmechanismus versagt. Für diese Variante werden die gleichen Elemente oder solche, die die gleiche Funktion wie die in Figur 1 und 2 gezeigten Ausführungen besitzen, gleich beschriftet.
Wie in Figur 3 gezeigt, besitzt das Variantengehäuse 18 einen im wesentlichen longitudinal, klappbaren (kompressibel oder zerdrückbar), akkordeonfbrmigen Abschnitt 90, der sich zwischen dem Hauptabschnitt und einem Kappenabschnitt 92 des Gehäuses 18 befindet und diese einteilig verbindet. Zum Zwecke der Erklärung erstreckt sich der Hauptabschnitt des Gehäuses 18 von der Basis 56 bis zu einer Trennwand 61 am Ende der Öffhung 60. Wenn das Gehäuse ein einstückig gegossener Mantel, z.B. aus Kunststoff gefertigt, ist, kann der zusammenklappbare Abschnitt 90 ein integraler Bestandteil des Gehäuses 18 sein, der sich integral von der Trennwand 61 des Kappenoder Spitzenabschnitten 92 erstreckt. Alternativ kann der zusammenklappbare Abschnitt 90 auch aus anderen Materialien als aus dem des Hauptabschnittes des Gehäuses 18 oder des Kappenabschnittes 92 hergestellt sein, wie z.B. aus faltbarem Karton oder faserverstärktem Papier.
Obwohl der zusammenklappbare Abschnitt 90 als akkordeonlörmig dargestellt ist, sollte offensichtlich sein, daß anders geformte zusammenklappbare Abschnitte auch benutzt werden können, solange der Abschnitt 90 zusammengeklappt oder zusammengepreßt werden kann, um die Distanz zwischen dem Kappenabschnitt 92 (oder genauer der Kante 96 des Kappenabschnittes 92) und der Trennwand 61 zu reduzieren, da eine Relativbewegung, welche den Hauptabschnitt des Gehäuses 18 und den Kappenabschnitt 92 gegeneinander drückt, bewirkt wird.
Auf den Kappenabschnitt 92 abgestimmt und darin eingepaßt ist ein Dichtungsmaterial 94, welches z.B. ein formbarer Elastomer, ein Stück Gummi oder ein anderes geeignetes Material sein kann, welches ein scharfes Objekt, das hierin eindringt, wie z.B. eine Nadelspitze 98 der Nadel 22, dicht sichern und fest greifen kann. Materialien wie Kork oder Wachs können auch benutzt werden. Weiterhin ist es möglich, daß die Spitze 54 des Kappenabschnittes 92 aus einem Material, wie z.B. Hartplastik, gefertigt ist, das weitgehend undurchlässig für eine Durchdringung mit scharfen Objekten, wie z.B. die Spitze 98 der Nadel 22, ist. Wie bereits diskutiert, kann die Länge des Gehäuses, welche sich von der Basis 56 zur Spitze 54 erstreckt, abhängig von der Länge der Nadel 22 variiert werden, und ist so gestaltet, daß in dem Raum zwischen dem klappbaren Abschnitt 90 Spielraum besteht, um einer Nadel von gegebener Länge zu gestatten, unbehindert durch die Öffnung 52 zu passieren, wenn das Gehäuse 18 geschwenkt wird, um ungefähr fluchtend mit der Längsachse der Nadel 22 zu liegen und diese zu umhüllen.
Es wird angenommen, daß das Gehäuse 18 mit der Längsachse der Nadel 22 fluchtend gedreht wurde und daß Nadel 22 in der Folge vom Verriegelungsmechanismus 44 zurückgehalten wurde. Wie am besten in Figur 3C ersichtlich, klappt der klappbare Abschnitt 90 zusammen, wenn eine relative Bewegung zum Zusammendrücken des Kappenabschnittes 92 in Richtung auf den Hauptabschnitt des Gehäuses 18 bewirkt wird, wie als Beispiel durch die Distanzreduzierung zwischen der Trennwand 61 und der Kante 96 gezeigt wird, wodurch die Spitze 98 der Nadel 22 in das Dichtmaterial 94 eindringen kann und hierdurch weitgehend dichtend gesichert wird. Die Relativbewegung zwischen dem Hauptabschnitt des Gehäuses 18 und dem Kappenabschnitt 92 kann durch eine einhändige Handhabung durch Drücken der Spitze 54 des Gehäuses 18 gegen ein unbewegliches Objekt bewirkt werden. Figur 38 ist eine Seitenansicht des Gehäuses von Figur 3A.
Wie in Figur 4 gezeigt, ist das Gehäuse der Ausführungsform nach Figur 1 durch ein Variantengehäuse nach Figur 3A ersetzt. Die alternative Ausführung von Figur 4 wurde natürlich die zusätzliche Sicherungseigenschaft des dichtenden Sicherns der Spitze der kontaminierten Nadel bieten, nachdem das Variantengehäuse 18 in eine Linie mit der kontaminierten Nadel geschwenkt wurde und Kappenabschnitt 92 gegen die Spitze der Nadel gedrückt wurde, so daß die Spitze der Nadel dichtend durch das in den Kappenabschnitt 92 eingepaßte Dichtungsmaterial 94 gesichert wird.
Anstelle eines Gehäuses mit einem Hauptabschnitt, welcher mit einem Kappenabschnitt durch einen klappbaren Abschnitt verbunden ist, könnte eine alternative Ausführung für das sichere Zurückhalten der Spitze einer kontaminierten Nadel unter Bezug auf Figur 5 gefunden werden. Wiederum werden Komponenten in Figur 5, welche gleich oder fünktionsgleich zu vorher diskutierten sind, auch gleich bezeichnet.
Mit besonderem Bezug auf Figur 5, welches eine Modifikation der Ausführungsform von Figur 1 ist, ist ersichtlich, daß das einteilige Gehäuse 18 flexibel mit einem äußeren Ende 14 des Schultergliedes 10 über eine klappbare Scharniervorrichtung, wie dem klappbaren Bandscharnier 100, verbunden ist.
Obwohl einteilig konstruiert, hat das Gehäuse 18 dennoch einen Kappenabschnitt 92, in den ein Dichtmaterial 94 eingepaßt ist.
Wie einfach verständlich ist, kann eine Relativbewegung bewirkt werden, um das Gehäuse 18 und die Containerhalterung 2 gegeneinander zu drücken, nachdem das Gehäuse 18 in eine Linie mit der Längsachse der Nadel 22 geschwenkt wurde, so daß das klappbare Scharnier 100 zusammenklappen würde, wodurch der Spitze 98 der Nadel 22 gestattet wird, in das Dichtmaterial 94 zu stechen und einzudringen und dadurch dichtend gesichert zu werden. Es sollte offensichtlich sein, daß das Schulterglied 10 nicht notwendigerweise vorhanden sein muß, da das klappbare Scharnier 100 direkt mit der Containerhalterung 2, am Nippel 6 oder anderweitig direkt verbunden sein kann.
Mit Bezug auf das in den Figuren 3A bis 3C gezeigte Gehäuse und insbesondere auf die in Figur 4 und 5 gezeigten Ausführungsformen sollte offensichtlich sein, daß die Schutzvorrichtung der vorliegenden Erfindung ein versehentliches Stechen eines Benutzers oder eines Dritten durch eine kontaminierte Nadel in doppelter Hinsicht verhindert, dadurch daß die Schutzvorrichtung zum einen die kontaminierte Nadel im Prinzip dauerhaft in einem Schutzgehäuse zurückhalten kann und zweitens ein dichtendes Zurückhalten der Spitze der kontaminierten Nadel bietet.
Soweit die vorliegende Erfindung verschiedenen Veränderungen, Modifikationen und Anderungen im Detail unterworfen ist, ist beabsichtigt, daß alles in dieser Beschreibung oder in den begleitenden Zeichnungen Dargestellte nur beispielhaft und nicht in einschränkendem Sinne zu verstehen ist. Dementsprechend ist beabsichtigt, daß die Erfindung lediglich durch den Schutzumfang der beiliegenden Schutzansprüche begrenzt wird.

Claims

1. Schutzvorrichtung, welche eine Nadelvorrichtung (20) trägt, welche ein erstes Ende für invasiven Kontakt mit einem Körper und ein zweites Ende für die Kooperation mit einem Container (36) besitzt, mit einer Halterung (2), welche einen hohlen Hauptrumpfabschnitt (4), einen daraus herausragender Nippel und ein offenes Ende (34) besitzt, durch welches zumindest ein Teil des Containers (36) in den Hauptrumpfabschnitt (4) einführbar ist, der Nippel der Halterung ist trennbar mit dem zweiten Ende der Nadelvorrichtung verbunden, so daß zumindest ein Teil des zweiten Endes in den Hauptrumpfabschnitt (4) hineinragt, um mit dem eingeführten Abschnitt des Container (36) zu kommunizieren, um einen Kanal zum Container für einen Durchtritt von Flüssigkeit zwischen dem Körper und dem Container zu ermöglichen, dadurch gekennzeichnet, daß die Sicherheitsvorrichtung ein einzelnes Gehäuse (18) besitzt, welches flexibel und nicht entfernbar mit der Halterung (2) verbunden und in eine mit der Längsachse der Nadelvorrichtung (20) ungefähr fluchtende Position schwenkbar ist, um das erste Ende der Nadelvorrichtung zu umhüllen, wobei das Gehäuse eine Verriegelung (44, 46) zum weitgehend fixen Zurückhalten des ersten Endes der Nadelvorrichtung innerhalb des Gehäuses (18) besitzt, nachdem das Gehäuse in die fluchtende Position geschwenkt wurde, so daß ein Entfernen der Nadelvorrichtung (20) von der Halterung (2) verhindert wird, nachdem das Gehäuse auf der Nadelvorrichtung verriegelt wurde.

2. Sicherheitsvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Gehäuse (18) einen länglichen Mantel besitzt, der einen langgestreckten Schlitz (48) aufweist, durch welchen das erste Ende der Nadelvorrichtung (20) hindurchtritt, wenn der Mantel in die fluchtende Postion geschwenkt wird.

3. Sicherheitsvorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Verriegelung mindestens einen im Gehäuse (18) integrierten Haken (44, 46) aufweist, um das erste Ende der Nadelvorrichtung (20) innerhalb des Gehäuses zurückzuhalten.

4. Sicherheitsvorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Gehäuse integral mit dem Nippel der Halterung (2) durch ein Scharnier (16) verbunden ist.

5. Sicherheitsvorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Gehäuse weiter mit dem Hauptrumpfabschnitt (4) der Halterung (2) verbunden ist.

6. Sicherheitsvorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung eine im wesentlichen steife Schulter (10) besitzt, welche aus der Halterung (2) herausragt, um das Gehäuse (18) flexibel mit der Halterung zu verbinden.

7. Sicherheitsvorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Container eine Flüssigkeitssammelröhre (36) besitzt, welche einen gegenüber dem atmosphärischen Umgebungsdruck niedrigeren Innendruck hat, so daß Flüssigkeit vom Körper abgezogen und in der Röhre gesammelt wird, wenn die Passage zwischen der Röhre 36 und dem Körper zur Verfügung steht.

8. Sicherheitsvorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Nadelvorrichtung (20) einen Stempel (30) besitzt und daß der Nippel (6) der Halterung (2) ein Innengewinde besitzt, um mit dem Stempel der Nadelvorrichtung verschraubbar zu sein.

9. Sicherheitsvorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Gehäuse zumindest einen Kappenabschnitt (92), einen Hauptabschnitt, von welchem das Gehäuse (18) mit der Halterung (2) verbunden ist, einen klappbaren Abschnitt (90), der integral zwischen Kappen- (92) und Hauptabschnitt liegt, und Dichtungsmaterial (94) auf dem Kappenabschnitt besitzt, welches weitgehend dichtet, um die Spitze des ersten Endes der Nadelvorrichtung (20) zu sichern, nachdem das Gehäuse in die fluchtende Position geschwenkt wurde und der Kappenabschnitt (92) und der Hauptabschnitt gegeneinander gedrückt wurden, um den klappbaren Abschnitt (90) zusammenzuklappen.

10.Sicherheitsvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß das Gehäuse (18) einen Kappenabschnitt (92) und Dichtmaterial (94) auf dem Kappenabschnitt besitzt und daß das Gehäuse (18) integral mit der Halterung (2) durch ein klappbares Scharnier (100) verbunden ist, so daß die Spitze des ersten Endes der Nadelvorrichtung (20) in das Dichtungsmaterial (94) eindringt und weitgehend dichtend hierdurch gesichert wird, nachdem das Gehäuse (18) über das Scharnier (16) in fluchtende Position mit der Längsachse der Nadelvorrichtung (20) geschwenkt wurde, um das erste Ende der Nadelvorrichtung zu bedecken, und das Gehäuse (18) und die Halterung (2) gegeneinander gedrückt wurden, um das Scharnier (100) zusammenzuklappen.