DE4104302A1 - Kalibrierung und kalibrierfluessigkeit zur kontrolle von messwertanzeigen in analysegeraeten fuer relative zellpackungsvolumina und andere klinisch-chemische parameter - Google Patents
Kalibrierung und kalibrierfluessigkeit zur kontrolle von messwertanzeigen in analysegeraeten fuer relative zellpackungsvolumina und andere klinisch-chemische parameterInfo
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Description
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Kontrolle
und Kalibrierung von Meßwertanzeigen eines
Analysegerätes für physiologische Flüssigkeiten nach
dem Oberbegriff des Anspruchs 1 sowie eine Kontroll
und Kalibrierflüssigkeit zur Durchführung des
Verfahrens.
Das Verfahren und die Kontrollflüssigkeit sollen den
sicheren Routineeinsatz von Analysegeräten für die
Bestimmung von physiologischen Flüssigkeiten,
insbesondere in medizinischen Notfallsituationen,
über eine schnelle Funktions- und Qualitätskontrolle
gewährleisten. Dabei muß die richtige Wiedergabe der
jeweils tatsächlich in den Proben vorhandenen
Meßparameter über die korrekte Anzeige des
Analysegerätes sichergestellt sein.
Aus der DE 36 27 814 und der US 48 35 477 sind
medizinische Analysegeräte zur Bestimmung des
relativen Zellpackungsvolumens in Blut (Hämatokrit)
bekannt. In beiden Fällen wird die elektrische
Leitfähigkeit der Vollblutproben bestimmt und damit
das Zellpackungsvolumen der im Blut enthaltenen
Zellen ermittelt. Aufgrund seiner Arbeitsweise kann
dieses Meßverfahren mit weiteren klinisch-
chemischen Meßparametern (Elektrolyte, pH-Wert,
Blutgase, Substrate) herangezogen und zur Bestimmung
von Notfallparametern kombiniert werden. Um aus den
jeweils aktuellen, nach den unterschiedlichen
Methoden in den jeweils zugeordneten Meßzellen
ermittelten Werten auf die Konzentrationen der im
Blut enthaltenen Stoffe und insbesondere über die
Leitfähigkeit auf das aktuelle Zellpackungsvolumen
rückschließen zu können, müssen die einzelnen
Meßwertanzeigen jeweils von Zeit zu Zeit mit einem
Kontrollmedium überwacht und die Meßzellen
gegebenenfalls mit einer spezifischen
Kalibrierlösung kalibriert werden.
Von den bisher bekannten Verfahren zur Kalibrierung
von Meßgeräten für Hämatokrit erfüllen
Vollblutkonserven mit zuvor bestimmtem, definiertem
Hämatokrit die Anforderungen an ein Kontrollmedium
im Hinblick auf Konstanz der Sollwerte und
Haltbarkeit nicht. Ebenso wie die ersatzweise
eingeführten Suspensionen von Partikeln (z. B.
Perfluor-Carbon-Emulsionen) neigen sie zum
Sedimentieren. Unmittelbar vor der Verwendung muß
die Suspension daher vom Benutzer gründlich und
sorfältig aufgemischt werden, um eine homogene
Verteilung der Partikel zu erzielen. Gelingt dies
nicht, so ist nicht nur die aktuelle entnommene
Probe falsch zusammengesetzt, sondern auch die
Zusammensetzung der verbleibenden, für weitere
Messungen verwendbaren Rests der Suspension wird
ebenfalls verfälscht. Somit hängt das Ergebnis der
Qualitäts- und Funktionskontrolle zusätzlich von der
Sorgfalt und Geschicklichkeit des Benutzers bei
Durchführung der Kontrolle ab.
In der EP 8 61 09 615 und der US 7 57 573 wird eine
homogene, gepufferte Glykollösung definierter
Ionenstärke als Kontrollflüssigkeit für die
Bestimmung des Hämatokritwerts mittels
Leitfähigkeitsmessung beschrieben. Da die einzelnen
Parameter für die Konzentration der physiologischen
Flüssigkeit in jeweils eigenen zugeordneten
Meßzellen des Analysengerätes bestimmt werden, würde
es bei der Bedienung und Kalibrierung solcher Geräte
eine erhebliche Erleichterung darstellen, wenn eine
Flüssigkeit zur gleichzeitigen Kontrolle und ggf.
Kalibrierung aller in einem Analysegerat vorhandenen
Sensoren für die jeweils zu bestimmenden
Meßparameter zur Verfügung stünde, wobei dann solche
Sensoren mit vom Sollwert der Lösung abweichender
Anzeige kalibriert werden könnten.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein
Verfahren und eine Kontroll- und
Kalibrierflüssigkeit zur Verfügung zu stellen, die
es erlauben, sämtliche in einem Analysegerät zur
Bestimmung von klinisch-chemischen Parametern
enthaltenen Meßzellen, einschließlich der
Leitfähigkeitsmeßzellen zur Bestimmung des relativen
Zellpackungsvolumens, gleichzeitig zu kontrollieren,
um dann gegebenenfalls Meßzellen mit abweichender
Anzeige zu kalibrieren.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst,
daß die einzelnen Meßzellen jeweils mit einer
definierte Sollwerte für die zu messenden gelösten
Substanzen aufweisenden wäßrigen Lösung beaufschlagt
werden, in welcher zur Simulation eines definierten
Sollwerts für das relative Zellpackungsvolumen von
in den physiologischen Flüssigkeiten enthaltenen
Zellen zusätzlich nichtionische,
elektrodenverträgliche, gegenüber weiteren
Lösungsbestandteilen weitgehend indifferente,
wasserlösliche Stoffe in entsprechend definierter
Konzentration gelöst worden sind und die
Meßwertanzeigen mit den entsprechend definierten
Sollwerten der wäßrigen Kontrollösung verglichen und
gegebenenfalls kalibriert werden.
Die Grundlage einer solchen Kalibrierflüssigkeit
bilden wasserlösliche Sustanzen, welche die
elektrische Leitfähigkeit von Elektrolytlösungen
herabsetzen und mindestens die Eigenschaften
besitzen müssen, daß sie die in der gesamten
Analyseapparatur verwendeten jeweiligen Sensoren für
die unterschiedlichen zu messenden Parameter nicht
schädigen oder stören und sich auch gegenüber den
anderen, in der Lösung anwesenden ionischen und
nichtionischen Substanzen weitgehend indifferent
verhalten.
Da solche Substanzen in Lösung durch ihre Gegenwart
nur ein Volumen in Analogie zu den sonst in
physiologischen Flüssigkeiten insbesondere Blut
enthaltenen Zellen simulieren sollen, können sie aus
relativ niedermolekularen bis hin zu polymeren
Verbindungen bestehen, sie müssen nur eine gute
Wasserlöslichkeit aufweisen. Als Polymere können
sowohl synthetische als auch natürlich vorkommende
Polymere verwendet werden, die gegebenenfalls noch
chemisch modifiziert sein können. Bevorzugt sind
jedoch Polymere, wie z. B. PVP, HES,
Polyvinylalkohole und deren teilveresterte Typen,
u.ä., aber auch vorzugsweise proteine, die
menschlichen, tierischen und pflanzlichen oder auch
synthetischen Ursprungs sein können. Aufgrund der
guten Wasserlöslichkeit liegen somit homogene
Lösungen vor, die im Gegensatz zu
Partikel-Suspensionen oder physiologischen
Flüssigkeiten wie z. B. Blutkonserven nicht mehr
aufgeschüttelt oder durchmischt zu werden brauchen.
Das Spektrum der in der Kontroll- und
Kalibrierflüssigkeit gelösten Substanzen richtet
sich natürlich in erster Linie nach den
Verbindungen, in der zu untersuchenden
physiologischen Flüssigkeit, deren Parameter mit dem
Analysegerät bestimmt werden sollen. Solche in
physiologischen Flüssigkeiten, insbesondere Blut,
enthaltenen gelösten Substanzen können sein:
Elektrolyte (Plasmaelektrolyte), Gase, Stoffwechsel-
Zwischen- und Endprodukte, Proteine (sowohl nicht
enzymatische als auch Enzyme). Die Elektrolyte,
hauptsächlich mit den Kationen Na⁺, K⁺,
NH4⁺, Mg2+ und Ca2+ können in Form ihrer
Salze als Chloride, Carbonate, Bicarbonate,
Phosphate, Acetate u.ä. eingesetzt werden. Als Gase
kommen die Blutgase O2 und CO2 in Betracht. Die
zu bestimmenden gelösten Substanzen werden in freier
Form oder als Salze eingesetzt. Intermediäre
Stoffwechselprodukte können insbesondere sein:
Lactat, Pyruvat, Citrat, Glucose, aber auch
Cholesterin und freie Aminosäuren, insbesondere auch
das Aminosäurederivat Creatin. Als
Stoffwechsel-Endprodukte können Harnstoff,
Harnsäure, Creatinin, Bilirubin u. a. von Interesse
sein. Die Sollwerte der zugesetzten Elektrolyte und
der für physiologische Flüssigkeiten
charakteristischen gelösten Substanzen sollen sich
vorzugsweise in dem Bereich bewegen, der auch für
die zu messende physiologische Flüssigkeit
charakteristisch ist.
Daneben sind in der Kalibrierlösung aber noch
Substanzen gelöst, die nicht im Analysengerät
bestimmt werden sollen. Insbesondere sind dies ein
oder mehrere pH-Puffersubstanzen. Werden diese als
Salze eingesetzt, ist zu beachten, daß die
zugehörigen Kationen die Konzentration des jeweils
eingesetzten Elektrolyten erhöhen. Vorzugsweise
werden die bekannten biologischen Puffersysteme aus
der Gruppe der zwitterionischen Aminosulfonsäuren,
wie z. B. BES, HEPES, PIPES, MOPS, TES u. a.
eingesetzt. Solche Puffer weisen bei 25°C pK-Werte
zwischen 6 und 8,5 auf.
Desweiteren kann es erforderlich werden, daß infolge
geringfügiger Leitfähigkeitsunterschiede, die aus
kleinsten Verunreinigungen der gelösten Stoffe
resultieren, zusätzliche Salze zum Zwecke einer
exakten Leitfähigkeitseinstellung zugesetzt werden
müssen. Als solche kommen LiCl,
Alkylammoniumperchlorate oder- Chloride in Frage.
Zusätzlich können noch Hilfsstoffe beigegeben werden
wie z. B. Tenside, Antischaummittel,
Konservierungsmittel, Desinfektionsmittel,
Viskositätseinsteller, Farbstoffe u.ä.
Nachstehend wird die Herstellung von Kontroll- und
Kalibrierlösungen mit definierten Sollwerten für die
in physiologischen Flüssigkeiten gelösten Stoffe
beschrieben.
Es soll eine Kontroll- und Kalibrierlösung für die
Bestimmung folgender Parameter im Blut hergestellt
werden: Sollwerte für Na⁺, K⁺, Ca2+, pH und
Glucose, Lactat und Harnstoff. Der Hämatokrit soll
einen physiologisch relevanten Wert im Bereich
zwischen 10 und 60 einnehmen können.
Zunächst werden zwei Stammlösungen hergestellt, in
denen die Konzentrationen der Elektrolyte (in Form
ihrer Kationen sowie der Glucose des Lactats und des
Harnstoffs etwa in physiologisch üblichen
Konzentrationen enthalten sind:
7,02 g NaCl, 377,5 mg KCl, 221 mg CaCl2·2 H2O
900 mg Glucose, 100 mg Lactat, 260 mg Harnstoff und
4,265 g BES werden in einem geeichten Meßkolben von
einem Liter in 900 ml H2O vollständig gelöst. Es
werden 10 ml 1,00 M NaOH-Lösung zugesetzt und mit
H2O auf ein Liter aufgefüllt. Der pH-Wert wird
kontrolliert und gegebenenfalls mit festem LiOH auf
7,1 (dem pKs des verwendeten Puffers)
nachgestellt. (In dem Falle, daß eine
Li⁺-Konzentration mit einer Li+/-sensitiven
Elektrode gemessen werden soll, kann anstelle von
LiOH z. B. Tetraethylammoniumhydroxid zum Einsatz
kommen).
Die mit verschiedenen Analysatoren für
klinisch-chemische Parameter (z. B. Ionometer der
Firma FRESENIUS) bestimmten Werte ergaben:
für
| Na⁺|130 mM | |
| K⁺ | 5 mM |
| Ca²⁺ | 1,5 mM |
| Glucose | 5 mM |
| Lactat | 1,1 mM |
| Harnstoff | 4,3 mM |
| pH | 7,1 |
| Leitfähigkeit | 14,5 mS/cm |
(Glucose und Lactat werden jeweils in einer eigenen
Meßzelle nach dem in GB 21 91 003 beschriebenen
Verfahren amperometrisch unter Verwendung von
Glucose-Oxidase bestimmt, Harnstoff in einer eigenen
Meßzelle nach der in GB 02 89 345 wiedergegebenen
Methode).
In einem weiteren geeichten Meßkolben werden 2 g
NaCl, 170 mg KCl, 110,3 mg CaCl2 x 2H2O, 200 mg
Glucose, 25 mg Lactat, 80 mg Harnstoff und 4,265 g
BES eingewogen, ca. 200 ml H2O zugegeben und alle
Bestandteile in Lösung gebracht. In mehreren kleinen
Portionen werden insgesamt 300 g PVP unter Rühren
und weiterer Wasserzugabe (maximal 700 ml)
hinzugegeben. Nachdem alles PVP vollständig gelöst
ist, werden 25 ml 1.00 M NaOH-Lösung hinzugefügt.
Der pH-Wert wird gemessen und durch Zugabe weiterer
1,00 M NaOH-Lösung in 1 ml-Portionen auf seinen
Sollwert von 7,10 bei 25°C eingestellt. Danach wird
die Lösung auf 1 Liter aufgefüllt. Die
Elektrolytkonzentrationen werden mittels ionen
selektiver Elektroden gemessen, die Glucose, Lactat
und Harnstoff nach den Verfahren gemäß GB 21 91 003
bzw. GB 02 89 345. Durch Hinzufügen fester Salze
(NaCl, KCl, CaCl2·2H2O) sowie Glucose, Lactat
und Harnstoff zu Lösung B werden die
Ionenaktivitäten bzw. Konzentrationen beider
Lösungen angeglichen.
Durch Mischen von Lösung A und B in einfachen
Volumenverhältnissen können Lösungen beliebigen
PVP-Gehalts im Bereich von 0-30% (w/v) PVP bei
konstanten Ionenaktivitäten und konstantem pH-Wert
hergestellt werden. Das scheinbare
Zellpackungsvolumen (Hämatokrit) dieser Lösungen
kann daraus z. B. nach dem in der DE-PS 36 27 814
beschriebenen Verfahren bestimmt werden.
In Fig. 1 werden die so bestimmten Hämatokrit-Werte
als Funktion des PVP-Gehalts (% w/v) im
physiologisch relevanten Normal-Bereich von 15-40
wiedergegeben. Es ergibt sich ein eindeutig linearer
Zusammenhang. Die resultierende Bezugsgerade kann
nun zur Einstellung eines gewünschten
Hämatokritwertes aus den beiden Stammlösungen
verwendet werden.
Will man z. B. die Anzeige eines Analysegerätes, das
einen Hämatokritwert von 25 anzeigt, auf seine
Richtigkeit überprüfen, dann braucht man nur ein
TeiI der Lösung A mit 2 Teilen der Lösung B zu
mischen und die Parameter dieser Mischung in der
Analyseapparatur zu messen. Die Meßzelle in der
Analyseapparatur zur Bestimmung des Hämatokrits muß
dann genau den Wert 25 anzeigen. Anderenfalls wird
die Meßzelle auf diesen Wert kalibriert.
Andererseits können gleichzeitig die Anzeigen für
die Parameter Na⁺-, K⁺-, Ca2+-, Konzentration,
der pH-Wert und die Glucose-, Lactat- und
Harnstoffkonzentration überprüft werden und die
jeweiligen Meßzellen gegebenenfalls auf die oben
ausgewiesenen Werte kalibriert werden.
In diesem Beispiel werden neben der
Zellpackungsdichte nur die Elektrolyte bestimmt.
Für 1 l wäßriger Lösung werden eingewogen:
300 g PVP (Mittlere Molmasse 10 000)
4,8 g HEPES
2,2 g NaOH
1,85 g NaCl
0,220 g CaCl₂ × 2 H₂O
4,8 g HEPES
2,2 g NaOH
1,85 g NaCl
0,220 g CaCl₂ × 2 H₂O
Die Messungen mit verschiedenen Analysatoren für
klinisch-chemische Parameter ergaben reproduzierbar:
Hämatokrit 49
Na⁺ 147 mmol/l
K⁺ 6,0 mmol/l
Ca²⁺ 1,48 mmol/l,
Leitfähigkeit 4,3 mS/cm
pH 7,86 (25°C)
Na⁺ 147 mmol/l
K⁺ 6,0 mmol/l
Ca²⁺ 1,48 mmol/l,
Leitfähigkeit 4,3 mS/cm
pH 7,86 (25°C)
Die Vorteile der Erfindung liegen in der
gleichzeitigen Kalibrierung und
Richtigkeitskontrolle von Messungen der
Zellpackungsdichte nach der Leitfähigkeitsmethode
und gleichzeitig aller weiteren in einem
Analysengerät eingesetzten Sensoren für
klinisch-chemische Parameter. Die Verwendung von
getrennten Lösungen nach dem bisherigen Stand der
Technik, die jeweils nur für eine beschränkte Anzahl
oder gar nur einen einzelnen Parameter geeignet
sind, entfällt, wodurch für den Benutzer der Geräte
eine Zeitersparnis verbunden mit einer weitgehenden
Vereinfachung in der Handhabung und Anwendung der
Analysegeräte resultiert. Im Gegensatz zu
physiologischen Flüssigkeiten als Kontroll- und
Kalibrierflüssigkeiten bietet sich weiterhin der
Vorteil einer nahezu unbegrenzten Haltbarkeit sowie
dem Wegfall besonderer Lagerbedingungen. Eine
geeignete Verpackung vorausgesetzt, ist die
erfindungsgemäße Kontrollflüssigkeit mehrere Jahre
lang haltbar. Darüber hinaus bietet sie im
medizinisch technischen Gebiet den nicht zu
unterschätzenden Vorteil, daß eine Infektionsgefahr
für das klinische Personal so gut wie ausgeschlossen
ist.
Claims (27)
1. Verfahren zur Kontrolle und Kalibrierung der
Meßwertanzeigen eines Analysegerätes für
physiologische Flüssigkeiten, wobei neben den
über verschiedene Sensoren in ihnen zugeordneten
MeßzeIlen bestimmten Meßparametern für in der
physiologischen Flüssigkeit gelöste Substanzen
zusätzlich auch das aus Leitfähigkeitsmessungen
erhaltene relative Zellpackungsvolumen von in
der physiologischen Flüssigkeit enthaltenen
Zellen angezeigt wird, dadurch gekennzeichnet,
daß die einzelnen Meßzellen jeweils mit einer
definierte Sollwerte für die zu messenden
gelösten Substanzen aufweisenden wäßrigen Lösung
beaufschlagt werden, in welcher zur Simulation
eines definierten Sollwerts für das relative
Zellpackungsvolumen von in physiologischen
Flüssigkeiten enthaltenen Zellen zusätzlich
nicht-ionische, elektrodenverträgliche,
gegenüber den übrigen Lösungsbestandteilen
weitgehend indifferente, wasserlösliche Stoffe
in entsprechend definierter Konzentration gelöst
worden sind und zur gleichzeitigen
Richtigkeitskontrolle der jeweiligen
Meßwertanzeigen diese mit den entsprechend
definierten Sollwerten der wäßrigen
Kontrollösung verglichen und dann die den
jeweiligen Meßzellen zugeordneten Sensoren
gegebenenfalls kalibriert werden.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch
gekennzeichnet, daß die definierte Sollwerte
aufweisende Kontroll- oder Kalibrierlösung in
folgenden Schritten hergestellt wird:
- a) Herstellung einer gepufferten ersten Stammlösung mit definierten Sollwerten für das pH sowie die Konzentration von in der physiologischen Flüssigkeit gelösten, zu messenden Substanzen und gegebenenfaIls einem Zusatz von nicht zu messenden Hilfsstoffen,
- b) Herstellung einer zweiten Stammlösung mit den für die erste Stammlösung identischen Sollwerten für den pH-Wert und für die Meßparameter der entsprechend gelösten Substanzen sowie zusätzlich einem definierten Gehalt des das Zellpackungsvolumen simulierenden wasserlösIichen Stoffes in einem solchen Gewichtsverhältnis (w/v), daß der Stoff bei Messungen mit einem gemäß der DE-PS 36 27 814 geeichten Leitfähigkeitsmeßgerät einen die physiologische Obergrenze für das Zellpackungsvolumen darstellenden Wert angibt und dem gleichen gewichtsprozentualen Zusatz von Hilfsstoffen wie in der ersten Stammlösung,
- c) Mischen der ersten Stammlösung mit der zweiten Stammlösung in verschiedenen Verhältnissen und jeweils Bestimmen des scheinbaren relativen Zellpackungsvolumens der so erhaltenen Mischung mittels eines entsprechend geeichten Leitfähigkeit-Meßgeräts,
- d) Erstellen einer Bezugsgeraden, welche die Abhängigkeit des nach c) jeweils bestinmten Zellpackungsvolumens vom jeweiligen Gewichtsverhältnis (w/v) der das Zellpackungsvolumen simulierenden Stoffe wiedergibt, und
- e) Herstellen der Kontroll- oder Kalibrierflüssigkeit mit jeweils erwünschtem scheinbaren Zellpackungsvolumen über Bestimmung des Mischungsverhältnisses von erster zu zweiter Stammlösung aus der nach d) erhaltenen Bezugsgeraden und gegebenenfalIs Nachstellen des pH-Wertes.
3. Verfahren nach Anspruch 1 und 2, dadurch
gekennzeichnet, daß in den Stammlösungen für
die Kontroll- oder Kalibrierlösung als
physiologische Substanzen Plasmaelektrolyte
und/oder Gase und/oder
Stoffwechselzwischenprodukte und/oder
Stoffwechselendprodukte und/oder Proteine
menschlichen oder tierischen Ursprungs gelöst
werden.
4. Verfahren nach den Ansprüchen 1-3, dadurch
gekennzeichnet, daß als Elektrolyte Li- und/oder
Na- und/oder K- und/oder Ca- und/oder Mg- Salze
und/oder Ammomiumsalze als Chloride und/oder
Carbonate und/oder Bicarbonate und/oder
Phosphate und/oder Acetate verwendet werden.
5. Verfahren nach den Ansprüchen 1-3, dadurch
gekennzeichnet, daß als Gase Sauerstoff und/oder
Kohlendioxid verwendet werden.
6. Verfahren nach Anspruch 1-3, dadurch
gekennzeichnet, daß als
Stoffwechselzwischenprodukte Cholesterin
und/oder Lactat und/oder Pyruvat und/oder
Creatin und/oder Glucose verwendet werden.
7. Verfahren nach Anspruch 1-3, dadurch
gekennzeichnet, daß als Stoffwechselendprodukte
Harnstoff und/oder Harnsäure und/oder Creatinin
und/oder Bilirubin verwendet werden.
8. Verfahren nach Anspruch 1-3, dadurch
gekennzeichnet, daß als Puffersubstanzen ein
oder mehrere Puffersubstanzen aus der Gruppe der
zwitterionischen Aminosulfonsäuren verwendet
werden, deren pK′s bei 25°C im Bereich von pH
6-8,5 liegen.
9. Verfahren nach Anspruch 8, dadurch
gekennzeichnet, daß als Puffersubstanz BES
und/oder HEPES und/oder MOPS und/oder TES
verwendet werden.
10. Verfahren nach jedem der vorherigen Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß als Stoffe zur
Simulation des relativen Zellpackungsvolumens
wasserlösliche Polymere verwendet werden.
11. Verfahren nach Anspruch 10, dadurch
gekennzeichnet, daß synthetische Polymere
und/oder natürlich vorkommende Polymere und/oder
chemisch modifizierte, natürlich vorkommende
Polymere verwendet werden.
12. Verfahren nach Anspruch 10 und 11, dadurch
gekennzeichnet, daß für die das relative
Zellpackungsvolumen simulierenden Polymere
Polyvinylpyrrolidon und/oder Hydroxyethylstärke
und/oder PolyvinyIalkohol und/oder Proteine
verwendet werden.
13. Verfahren nach jedem der vorherigen Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß Tenside und/oder
Antischaummittel und/oder Konservierungsmittel
und/oder Farbstoffe und/oder Desinfektionsmittel
und/oder Viskositätseinsteller als Hilfsmittel
verwendet werden.
14. Verfahren nach jedem der Ansprüche 1-12, dadurch
gekennzeichnet, daß die löslichen Substanzen der
Kontroll- und Kalibrierlösung in solchen
Konzentrationen zugesetzt werden, daß sie
Sollwerte im physiologischen Bereich aufweisen.
15. Kontroll- und Kalibrierflüssigkeit zur
Durchführung des Verfahrens nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, daß sie neben den
definierte Sollwerte für die Konzentration von
in der physiologischen Flüssigkeit zu messenden,
gelösten Substanzen und/oder weiteren nicht zu
messenden Hilfsstoffen zusätzlich zur Simulation
eines definierten Sollwerts für das relative
Zellpackungsvolumen von in der physiologischen
Flüssigkeit enthaltenen Zellen nichtionische,
elektrodenverträgliche, gegenüber den übrigen
gelösten Bestandteilen weitgehend indifferente,
wasserlösliche Stoffe enthält.
16. Kontroll- und Kalibrierflüssigkeit nach Anspruch
15, dadurch gekennzeichnet, daß sie für die in
der physiologischen Flüssigkeit vorkommenden,
gelösten Substanzen Plasmaelektrolyte und/oder
Gase und/oder Stoffwechselzwischenprodukte
und/oder Stoffwechselendprodukte und/oder
Proteine menschlichen und/oder tierischen
Ursprungs enthält.
17. Kontroll- und Kalibrierflüssigkeit nach Anspruch
15 und 16, dadurch gekennzeichnet, daß sie als
Elektrolyte Li⁺- und/oder Na⁺- und/oder
K⁺- und/oder Ca2+- und/oder Mg2+-Salze
und/oder Ammoniumsalze als Chloride und/oder
Carbonate und/oder Bicarbonate und/oder
Phosphate und/oder Acetate enthält.
18. Kontroll- und Kalibrierflüssigkeit nach Anspruch
15 und 16, dadurch gekennzeichnet, daß sie als
Gase Sauerstoff und/oder Kohlendioxid gelöst
enthält.
19. Kontroll- und Kalibrierflüssigkeit nach den
Ansprüchen 15 und 16, dadurch gekennzeichnet,
daß sie als Stoffwechselzwischenprodukte
Cholesterin und/oder Lactat und/oder Pyruvat
und/oder Creatin und/oder Glucose enthält.
20. Kontroll- und Kalibrierflüssigkeit nach Anspruch
15 und 16, dadurch gekennzeichnet, daß sie als
Stoffwechselendprodukte Harnstoff und/oder
Harnsäure und/oder Kreatinin und/oder Bilirubin
enthält.
21. Kontroll- und Kalibrierflüssigkeit nach den
Ansprüchen 15 und 16, dadurch gekennzeichnet,
daß sie als Puffersubstanzen ein oder mehrere
Substanzen aus der Gruppe der zwitterionischen
Aminosulfonsäuren enthält, deren pK′s bei 25°C
im Bereich vom pH 6-8,5 liegen.
22. Kontroll- und Kalibrierflüssigkeit nach Anspruch
21, dadurch gekennzeichnet, daß sie als
Puffersubstanzen BES und/oder HEPES und/oder
MOPS und/oder TES enthält.
23. Kontroll- und Kalibrierflüssigkeit nach jedem
der Ansprüche 15 bis 22, dadurch gekennzeichnet,
daß sie ein oder mehrere wasserlösliche Polymere
enthält.
24. Kontroll- und Kalibrierflüssigkeit nach Anspruch
23, dadurch gekennzeichnet, daß sie synthetische
Polymere und/oder natürlich vorkommende Polymere
und/oder chemisch modifizierte, natürlich
vorkommende Polymere enthält.
25. Kontroll- und Kalibrierflüssigkeit nach Anspruch
23 und 24, dadurch gekennzeichnet, daß sie als
wasserlösliche Polymere ein oder mehrere
Substanzen aus der Gruppe Polyvinylpyrrolidon
und/oder Hydroxyethylstärke und/oder
Polyvinylalkohol und/oder Proteine enthält.
26. Kontroll- und Kalibrierflüssigkeit nach jedem
der Ansprüche 15 bis 25, dadurch gekennzeichnet,
daß sie Tenside und/oder Antischaummittel
und/oder Konservierungsmittel und/oder
Farbstoffe und/oder Desinfektionsmittel und/oder
Viskositätseinsteller enthält.
27. Kontroll- und Kalibrierflüssigkeit nach jedem
der Ansprüche 15-25, dadurch gekennzeichnet, daß
die gelösten Substanzen Sollwerte im
physiologischen Bereich aufweisen.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19914104302 DE4104302C2 (de) | 1991-02-13 | 1991-02-13 | Verfahren zur Kontrolle und Kalibrierung von Meßwertanzeigen eines Analysegerätes für physiologische Flüssigkeiten |
Applications Claiming Priority (1)
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|---|---|---|---|
| DE19914104302 DE4104302C2 (de) | 1991-02-13 | 1991-02-13 | Verfahren zur Kontrolle und Kalibrierung von Meßwertanzeigen eines Analysegerätes für physiologische Flüssigkeiten |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DE4104302A1 true DE4104302A1 (de) | 1992-08-20 |
| DE4104302C2 DE4104302C2 (de) | 1998-10-22 |
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ID=6424930
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DE19914104302 Expired - Lifetime DE4104302C2 (de) | 1991-02-13 | 1991-02-13 | Verfahren zur Kontrolle und Kalibrierung von Meßwertanzeigen eines Analysegerätes für physiologische Flüssigkeiten |
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| Country | Link |
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| D2 | Grant after examination | ||
| 8364 | No opposition during term of opposition | ||
| R071 | Expiry of right |