DE3910761A1 - Mittel zur atopie-prophylaxe - Google Patents

Mittel zur atopie-prophylaxe

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Description

Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist ein Mittel zur Atopie-Prophylaxe sowie ein Verfahren zu dessen Herstel­ lung.
Unter Atopie versteht man allgemein eine familiär auftre­ tende Überempfindlichkeit von Haut und Schleimhäuten gegen Umweltstoffe, mit gesteigerter Bereitschaft gegen Substan­ zen aus der natürlichen Umwelt Überempfindlichkeitsreak­ tionen vom Soforttyp zu entwickeln. Vermutlich induzieren die Umweltsubstanzen die Bildung von Antikörpern der Klas­ se IgE (Immunglobulin E). Diese IgE-Antikörper lösen die weiteren allergischen Reaktionen aus. Die Atopie manife­ stiert sich dann beim Patienten an den Orten des Kontaktes mit dem sogenannten Allergenen (Substanzen aus der Umwelt, wie Pollen, Sporen, Hausstaub etc.) beispielsweise:
  • - an den Augen als allergische Konjunctivitis,
  • - an der Nasenschleimhaut als allergische Rhinitis (Heuschnupfen),
  • - an den Lungen als allergisches Asthma bronchiale.
  • - an der Haut eine wahrscheinlich nicht IgE-vermit­ telte chronische oder chronisch-rezidivierende Dermatitis.
Die Atopie scheint genetisch bedingt zu sein und ist bei ca. 10% der Bevölkerung mit neuerdings steigernder Ten­ denz mehr oder weniger ausgeprägt anzutreffen. Der Wunsch nach einer anhaltenden Prävention der Atopie und Steige­ rung der Lebensqualität beschäftigt die Medizin deshalb bereits seit langem.
Schon in den 20er Jahren dieses Jahrhunderts wurde er­ kannt, daß die frühkindliche Ernährung in der Präventiv­ medizin generell von entscheidender Bedeutung ist. Aller­ dings stellten noch im Jahr 1986 R.S. Zeiger et al. in "Journal of Allergy and Clinical Immunology", 1986, Band 78 (1 Teil 2), S. 224 bis 238 fest, daß allein mindestens 6 Monate andauerndes Stillen zusammen mit einer verzöger­ ten Einführung fester Nahrungsmittel geeignet ist atopi­ sche Dermatitis und Nahrungsmittelallergien im frühkind­ lichen Stadium zu lindern. Zu ähnlichen Ergebnissen kommen auch U.M. Saarinen, et al. (in "The Lancet", 28.07.1979, S. 163 bis 166). Die Autoren dieser klinischen Studie ver­ suchen die Wirkung verlängerten Stillens dadurch zu erklä­ ren, daß durch das Immunglobulin-A-Sekret in menschlicher Milch die Schleimhaut des Darms gegen die Einwirkung von Antigenen blockiert wird.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung eines Mittels zur Atopie-Prophylaxe.
Diese Aufgabe kann jetzt überraschend einfach gelöst wer­ den durch Verabreichung mindestens eine der Substanzen gewählt aus der Gruppe
Gamma-Linolen-Säure, Dihomo-gamma-Linolen-Säure, deren physiologisch verträgliche Salze, Ester, Amide, Phospholipide, Glycolipide und Prostaglandin E 1 (PGE1), PGE1-Derivate, PGE1-Analoga.
Vorzugsweise sollen diese Substanzen in einem Säuglings­ nahrungsmittel vorhanden sein und/oder mit diesem dem Säugling zugeführt werden.
Gamma-Linolen-Säure ist unter anderem vorhanden im Öl der Nachtkerze (Oenothera biennis) und der schwarzen Johan­ nisbeerkerne. Daneben gibt es noch eine Reihe anderer natürlicher Gamma-Linolen-Säure-Quellen (z.B. Borago offi­ cinalis). Dihomo-gamma-Linolen-Säure ist unter anderem nach dem Verfahren der EP-OS 2 52 716 aus Mortierella-Kul­ turen erhältlich.
Die Erfindung berücksichtigt die Erkenntnis, daß ein Delta­ 6-Desaturase-Mangel oder eine Mangelversorgung mit Linol- Säure-Metaboliten aus anderen Gründen die entscheidende Ursache ist für die später auftretende klinische Manife­ station der Atopie. Infolge eines Delta-6-Desaturase-Man­ gels kann z.B. bei Säuglingen die Linolsäure nicht regel­ recht metabolisiert werden. Wichtige Metaboliten der Linol- Säure sind unter anderem die Gamma-Linolen-Säure und die Dihomo-gamma-Linolen-Säure. Die Dihomo-gamma-Linolen-Säure wird im Organismus unter anderem auch zu Prostaglandin E1 metabolisiert. Nach der Erkenntnis der Erfinder der vor­ liegenden Anmeldung ist das Prostaglandin E1 der wesentli­ che Mediator (Stimulus) zur normalen Prägung und Ausrei­ fung des Immunsystems des Neugeborenen und jungen Säug­ lings. Die fehlende Ausreifung und Differenzierung des Immunsystems führen nun beim Atopiker im manifesten Sta­ dium zu einer überschießenden unkontrollierten Bildung von Immunglobulin E. Das Immunsystem des Atopikers ist dann außerstande die nach einem Allergenkontakt erhöhten IgE- Serumspiegel zu kontrollieren. Eine Prophylaxe der Atopie sollte nach Erkenntnis der Erfinder bereits unmittelbar nach der Geburt einsetzen, zu einem Zeitpunkt, wo eine klinische Manifestation der Atopie in aller Regel noch nicht zu beobachten ist und die Prägung und Ausreifung des zellulären Immunsystems noch nicht abgeschlossen ist.
Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist demnach ein Mit­ tel zur Atopie-Prophylaxe, dadurch gekennzeichnet, daß es als Säuglingsnahrungsmittel, enthaltend bekannte Nähr­ stoffe und übliche Zusätze, vorliegt, welches mindestens eine der Substanzen gewählt aus der Gruppe
Gamma-Linolen-Säure, Dihomo-gamma-Linolen-Säure, deren physiologisch verträgliche Salze, Ester, Amide, Phospholipide, Glycolipide und PGE1, PGE1- Derivate, PGE1-Analoga
enthält. Säuglingsnahrungsmittel im Sinne der vorliegenden Erfindung sind Nahrungsmittel für Säuglinge in pulveri­ sierter, breiiger, getrockneter oder flüssiger Konsistenz. Dazu zählen unter anderem Trinkmilch, evaporierte Milch, teiladaptierte und volladaptierte Fertignahrung, eiweiß­ reiche, fettarme Fertignahrung, milchfreie Fertignahrung, hypoallergene Fertignahrung sowie Ziegenmilchpräparate.
Vorzugsweise kommen Mittel zur Anwendung, bei denen die Substanzen in Liposomen enthalten sind, die wiederum aus Phospho- und/oder Glycolipiden gebildet wurden. Bevorzugt sind dabei die Liposomen, die aus Phospho- und/oder Glyco­ lipiden der Gamma-Linolen-Säure und/oder Dihomo-gamma- Linolen-Säure gebildet wurden. Ein besonders bevorzugtes Mittel enthält dabei in den Liposomen Prostaglandin E1, dessen Derivate und/oder Analoga.
In einer bevorzugten Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Mittels werden Gamma-Linolen-Säure, Dihomo-gamma-Linolen- Säure, deren physiologisch verträgliche Salze, Ester, Amide, Phospholipide und Glycolipide in einer Konzentra­ tion bereitgestellt, die zur Sicherstellung einer Tages­ dosis von mehr als 150 mg Gamma-Linolen-Säure oder Di­ homo-gamma-Linolen-Säure ausreichend ist. Dabei wird die Gewährleistung einer Tagesdosis von 400 bis 600 mg bevorzugt.
Die erfindungsgemäßen Mittel können auch Linolsäure ent­ halten. Weiterhin kann zusätzlich ein Antioxydans, vor­ zugsweise Vitamin E, Vitamin C und/oder deren Derivate, vorhanden sein. Als weiterer Zusatz kann Prostaglandin E₂ vorhanden sein. In einer weiteren bevorzugten Ausgestal­ tung des erfindungsgemäßen Mittels enthält dieses Ca2+ und/oder Fe2+-Ionen.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist ein Verfahren zur Herstellung eines Mittels zur Atopie-Pro­ phylaxe, bei dem ein Säuglingsnahrungsmittel mindestens eine der Substanzen gewählt aus der Gruppe
Gamma-Linolen-Säure, Dihomo-gamma-Linolen-Säure, deren physiologisch verträgliche Salze, Ester, Amide, Phos­ pholipide, Glycolipide und PGE1, PGE1-Derivate, PGE1- Analoga
zugefügt wird. Vorzugsweise werden in dem erfindungsge­ mäßen Verfahren die Substanzen getrocknet, in besonders bevorzugter Weise gefrier- oder sprühgetrocknet.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung des erfin­ dungsgemäßen Verfahrens werden die Substanzen zusammen mit Albumin, vorzugsweise Hühnerei-Albumin, getrocknet.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist die Verwendung von Gamma-Linolen-Säure, Dihomo-gamma-Linolen- Säure, deren physiologisch verträgliche Salze, Ester, Amide, Phospholipide, Glycolipide und PGE1, PGE1-Derivate, PGE1-Analoga zur Atopie-Prophylaxe, wobei dieselben nicht nur zusammen mit einem Säuglingsnahrungsmittel vorliegen müssen. Vorzugsweise umfaßt die erfindungsgemäße Verwen­ dung andere enterale, parenterale oder topische Applika­ tionsformen. In besonders bevorzugter Weise können dazu Zäpfchen oder ölige Lösungen benutzt werden. Die erfin­ dungsgemäße Verwendung kann auch für stillende atopische Mütter in Erwägung gezogen werden.
Schließlich betrifft die Erfindung die Verwendung von Gamma-Linolen-Säure, Dihomo-gamma-Linolen-Säure, deren physiologisch verträgliche Salze, Ester, Amide, Phospho­ lipide, Glycolipide und PGE1, PGE1-Derivate, PGE1-Analoga zur Herstellung von Mitteln, insbesondere Säuglingsnah­ rungsmittel zur Atopie-Prophylaxe.
Der herausragende Vorteil der vorliegenden Erfindung ist die Prophylaxe der Atopie, einer Krankheit von der bereits jetzt über 10% der Bevölkerung betroffen sind. Dieser Vorteil wird dadurch erreicht, daß in einer kritischen Phase der postpartalen Reifung des Immunsystems ein Säug­ ling mit ausreichenden Mengen derjenigen Substanzen ver­ sorgt wird, die nach der erstmaligen Erkenntnis der Erfin­ der der vorliegenden Anmeldung dafür entscheidend sind ein ausgewogen funktionierendes Immunsystem auszubilden. Bei erfindungsgemäß substituierten Säuglingen ist dadurch eine regelrechte Ausreifung des Immunsystems bereits im Säug­ lingsalter gewährleistet und ein späteres Ausbrechen mani­ fester Atopieformen nicht mehr zu befürchten.

Claims (16)

1. Mittel zur Atopie-Prophylaxe, dadurch gekennzeichnet, daß es als Säuglingsnahrungsmittel, enthaltend be­ kannte Nährstoffe und übliche Zusätze, vorliegt, wel­ ches mindestens eine der Substanzen gewählt aus der Gruppe
Gamma-Linolen-Säure, Dihomo-gamma-Linolen-Säure, deren physiologisch verträgliche Salze, Ester, Amide, Phospholipide, Glycolipide und PGE1, PGE1- Derivate, PGE1-Analoga
enthält.
2. Mittel gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Substanzen in Liposomen enthalten sind, die aus Phospho- und/oder Glycolipiden gebildet wurden.
3. Mittel gemäß Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Liposomen aus Phospho- und/oder Glycolipiden der Gamma-Linolen-Säure und/oder Dihomo-gamma-Linolen- Säure gebildet wurden.
4. Mittel gemäß Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeich­ net, daß die Liposomen PGE1, PGE1-Derivate und/oder PGE1-Analoga enthalten.
5. Mittel gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch ge­ kennzeichnet, daß Gamma-Linolen-Säure, Dihomo-gamma- Linolen-Säure, deren physiologisch verträgliche Salze Ester, Amide, Phospholipide und Glycolipide in einer Konzentration bereitgestellt werden, die zur Sicher­ stellung einer Tagesdosis von mehr als 150 mg Gamma- Linolen-Säure oder Dihomo-gamma-Linolen-Säure aus­ reichend ist.
6. Mittel gemäß Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß eine Tagesdosis von 400 bis 600 mg gewährleistet ist.
7. Mittel gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch ge­ kennzeichnet, daß zusätzlich Linolsäure vorhanden ist.
8. Mittel gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch ge­ kennzeichnet, daß zusätzlich ein Antioxydans vorhanden ist.
9. Mittel gemäß Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß als Antioxydans Vitamin E, Vitamin C und/oder deren Derivate verwendet werden.
10. Mittel gemäß einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch ge­ kennzeichnet, daß zusätzlich PGE2 vorhanden ist.
11. Mittel gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch ge­ kennzeichnet, daß Ca2+ und/oder Fe2+-Ionen vorhanden sind.
12. Verfahren zur Herstellung eines Mittels zur Atopie- Prophylaxe, dadurch gekennzeichnet, daß einem Säug­ lingsnahrungsmittel mindestens eine der Substanzen gewählt aus der Gruppe
Gamma-Linolen-Säure, Dihomo-gamma-Linolen-Säure, deren physiologisch verträgliche Salze, Ester, Amide, Phospholipide, Glycolipide und PGE1, PGE1- Derivate, PGE1-Analoga
zugefügt wird.
13. Verfahren gemäß Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Substanzen getrocknet, vorzugsweise gefrier­ oder sprühgetrocknet werden.
14. Verfahren gemäß Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Substanzen zusammen mit Albumin, vorzugsweise Hühnerei-Albumin, getrocknet werden.
15. Verwendung von Gamma-Linolen-Säure, Dihomo-gamma-Lino­ len-Säure, deren physiologisch verträgliche Salze, Ester, Amide, Phospholipide, Glycolipide und PGE1, PGE1-Derivate, PGE1-Analoga zur Herstellung von Mit­ teln, insbesondere Säuglingsnahrungsmitteln zur Ato­ pie-Prophylaxe.
16. Verwendung von Gamma-Linolen-Säure, Dihomo-gamma-Lino­ len-Säure, deren physiologisch verträgliche Salze, Ester, Amide, Phospholipide, Glycolipide und PGE1, PGE1-Derivate, PGE1-Analoga zur Atopie-Prophylaxe, wobei die Substanzen nicht nur als Säuglingsnahrungs­ mittel vorliegen.
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