DE3910761C2 - - Google Patents

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Description

Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist die Verwendung von Gamma-Linolen-Säure, Dihomo-gamma-Linolen-Säure, deren physiologisch verträglichen Salze, Ester, Amide, Phospho­ lipide, Glycolipide und von PGE1, PGE1-Derivaten, PGE1- Analoga zur Atopie-Prophylaxe zu einem Zeitpunkt, wo die Prägung und Ausreifung des zellulären Immunsystems noch nicht abgeschlossen ist.
Unter Atopie versteht man allgemein eine familiär auftre­ tende Überempfindlichkeit von Haut und Schleimhäuten gegen Umweltstoffe, mit gesteigerter Bereitschaft gegen Substan­ zen aus der natürlichen Umwelt Überempfindlichkeitsreak­ tionen vom Soforttyp zu entwickeln. Vermutlich induzieren die Umweltsubstanzen die Bildung von Antikörpern der Klas­ se IgE (Immunglobulin E). Diese IgE-Antikörper lösen die weiteren allergischen Reaktionen aus. Die Atopie manife­ stiert sich dann beim Patienten an den Orten des Kontaktes mit den sogenannten Allergenen (Substanzen aus der Umwelt, wie Pollen, Sporen, Hausstaub etc.) beispielsweise:
  • - an den Augen als allergische Konjunctivitis,
  • - an der Nasenschleimhaut als allergische Rhinitis (Heuschnupfen),
  • - an den Lungen als allergisches Asthma bronchiale.
  • - an der Haut eine wahrscheinlich nicht IgE-vermit­ telte chronische oder chronisch-rezidivierende Dermatitis.
Die Atopie scheint genetisch bedingt zu sein und ist bei ca. 10% der Bevölkerung mit neuerdings steigernder Ten­ denz mehr oder weniger ausgeprägt anzutreffen. Der Wunsch nach einer anhaltenden Prävention der Atopie und Steige­ rung der Lebensqualität beschäftigt die Medizin deshalb bereits seit langem.
Schon in den 20er Jahren dieses Jahrhunderts wurde er­ kannt, daß die frühkindliche Ernährung in der Präventiv­ medizin generell von entscheidender Bedeutung ist. Aller­ dings stellten noch im Jahr 1986 R.S. Zeiger et al. in "Journal of Allergy and Clinical Immunology", 1986, Band 78 (1 Teil 2), S. 224 bis 238 fest, daß allein mindestens 6 Monate andauerndes Stillen zusammen mit einer verzöger­ ten Einführung fester Nahrungsmittel geeignet ist atopi­ sche Dermatitis und Nahrungsmittelallergien im frühkind­ lichen Stadium zu lindern. Zu ähnlichen Ergebnissen kommen auch U.M. Saarinen, et al. (in "The Lancet", 28.07.1979, S. 163 bis 166). Die Autoren dieser klinischen Studie ver­ suchen die Wirkung verlängerten Stillens dadurch zu erklä­ ren, daß durch das Immunglobulin-A-Sekret in menschlicher Milch die Schleimhaut des Darms gegen die Einwirkung von Antigenen blockiert wird.
Aus Chemical Abstracts, Vol. 98: 69 996v (1) ist bekannt, daß Gamma-Linolen-Säure in der Form von Evening Primrose Oil (Efamol) teilweise die biochemischen Abnormalitäten und den klinischen Status bei der bereits manifesten Atopie korrigieren kann.
Aus Chemical Abstracts, Vol. 100: 80 453w (2) ist be­ kannt, daß die erhöhte Kapillardurchlässigkeit in der Haut, wie sie durch intravenöse Injektion chemischer Mediatoren, wie Histamin, Serotonin und Bradykinin, hervorgerufen wird, durch subkutane Injektion von Prostaglandin E1 unterdrückt wird. Diese Untersuchungen wurden an Ratten durchgeführt, um den In-Vivo-Effekt von Prostaglandinen auf die Kapillardurchlässigkeit beim Soforttyp allergischer Reaktionen aufzuzeigen.
Chemical Abstracts, Vol. 109: 209 935x (3) betrifft eine Nahrungsmittelzusammensetzung, die Omega-6-ungesättigte Fettsäuren enthält. Diese Zusammensetzung soll unter an­ derem zur Prävention und Behandlung der atopischen Der­ matitis dienen. Insbesondere wird ein Gelee offenbart, das lediglich 3% Gamma-Linolen-Säureöl enthält (ent­ sprechend 8% Gamma-Linolensäure im Öl), wobei dieses zur Prävention von "hangover" dienen soll.
Die DE 34 03 251 A1 (4) betrifft eine pharmazeutische diätetische Zusammensetzung für die Verwendung in der Behandlung von atopischen Störungen, wobei wirksame Mengen von einem oder mehreren der Metaboliten der Linolsäure und eine oder mehrere der Metaboliten der alpha-Linolsäure enthalten sind. Es wird darüber hinaus offenbart, daß bei Verabreichung von Gamma-Linolen-Säure in Form von Evening Primrose Öl teilweise die bioche­ mischen Defizite bei manifester Atopie ausgeglichen und klinische Verbesserungen geschaffen werden.
Die EP 02 92 403 A2 (5) betrifft Prostaglandin-lipid- Formulierungen, die zur Behandlung von unter anderem Bronchialasthma eingesetzt werden können.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung einer Verwendung zur Atopie-Prophylaxe.
Diese Aufgabe kann jetzt überraschend einfach durch Ver­ wendung von Gamma-Linolen-Säure, Dihomo-gamma-Linolen- Säure, deren physiologisch verträglichen Salze, Ester, Amide, Phospholipide, Glycolipide und von PGE1, PGE1- Derivaten, PGE1-Analoga zur Atopie-Prophylaxe zu einem Zeitpunkt, wo die Prägung und Ausreifung des zellulären Immunsystems noch nicht abgeschlossen ist, gelöst werden.
Vorzugsweise sollen diese Substanzen in einem Säuglings­ nahrungsmittel vorhanden sein und/oder mit diesem dem Säugling zugeführt werden.
Gamma-Linolen-Säure ist unter anderem vorhanden im Öl der Nachtkerze (Oenothera biennis) und der schwarzen Johan­ nisbeerkerne. Daneben gibt es noch eine Reihe anderer natürlicher Gamma-Linolen-Säure-Quellen (z. B. Borago officinalis). Dihomo-gamma-Linolen-Säure ist unter an­ derem nach dem Verfahren der EP-OS 2 52 716 aus Mortierella- Kulturen erhältlich.
Die Erfindung berücksichtigt die Erkenntnis, daß ein Delta-6-Desaturase-Mangel oder eine Mangelversorgung mit Linol-Säure-Metaboliten aus anderen Gründen die entschei­ dende Ursache ist für die später auftretende klinische Manifestation der Atopie. Infolge eines Delta-6-Desatu­ rase-Mangels kann z. B. bei Säuglingen die Linolsäure nicht regelrecht metabolisiert werden. Wichtige Meta­ boliten der LinolSäure sind unter anderem die Gamma-Lino­ len-Säure und die Dihomo-gamma-Linolen-Säure. Die Dihomo­ gamma-Linolen-Säure wird im Organismus unter anderem auch zu Prostaglandin E1 metabolisiert. Nach der Erkenntnis der Erfinder der vorliegenden Anmeldung ist das Prosta­ glandin E1 der wesentliche Mediator (Stimulus) zur nor­ malen Prägung und Ausreifung des Immunsystems des Neuge­ borenen und jungen Säuglings. Die fehlende Ausreifung und Differenzierung des Immunsystems führen nun beim Atopiker im manifesten Stadium zu einer überschießenden unkon­ trollierten Bildung von Immunglobulin E. Das Immunsystem des Atopikers ist dann außerstande die nach einem Aller­ genkontakt erhöhten IgE-Serumspiegel zu kontrollieren. Eine Prophylaxe der Atopie sollte nach Erkenntnis der Erfinder bereits unmittelbar nach der Geburt einsetzen, zu einem Zeitpunkt, wo eine klinische Manifestation der Atopie in aller Regel noch nicht zu beobachten ist und die Prägung und Ausreifung des zellulären Immunsystems noch nicht abgeschlossen ist.
Säuglingsnahrungsmittel bei der Anwendung der vorliegenden Er­ findung sind Nahrungsmittel für Säuglinge in pulverisier­ ter, breiiger, getrockneter oder flüssiger Konsistenz. Dazu zählen unter anderem Trinkmilch, evaporierte Milch, teiladaptierte und volladaptierte Fertignahrung, eiweiß­ reiche, fettarme Fertignahrung, milchfreie Fertignahrung, hypoallergene Fertignahrung sowie Ziegenmilchpräparate.
Vorzugsweise kommen Mittel zur Anwendung, bei denen die Substanzen in Liposomen enthalten sind, die wiederum aus Phospho- und/oder Glycolipiden gebildet wurden. Bevorzugt sind dabei die Liposomen, die aus Phospho- und/oder Glycolipiden der Gamma-Linolen-Säure und/oder Dihomo­ gamma-Linolen-Säure gebildet wurden.
In einer bevorzugten Ausgestaltung des Mittels werden Gamma-Linolen-Säure, Dihomo-gamma-Linolen- Säure, deren physiologisch verträgliche Salze, Ester, Amide, Phospholipide und Glycolipide in einer Konzentra­ tion bereitgestellt, die zur Sicherstellung einer Tages­ dosis von mehr als 150 mg Gamma-Linolen-Säure oder Di­ homo-gamma-Linolen-Säure ausreichend ist. Dabei wird die Gewährleistung einer Tagesdosis von 400 bis 600 mg bevor­ zugt.
Die Mittel können auch Linolsäure ent­ halten. Weiterhin kann zusätzlich ein Antioxidans, vor­ zugsweise Vitamin E, Vitamin C und/oder deren Derivate, vorhanden sein. Als weiterer Zusatz kann Prostaglandin E 2 vorhanden sein. In einer weiteren bevorzugten Ausge­ staltung des Mittels enthält dieses Ca2+ und/oder Fe2+-Ionen.
Die Substanzen können getrocknet, insbesonders gefrier- oder sprühgetrocknet, eingesetzt werden. Weiterhin können die Substanzen zusammen mit Albumin, vorzugsweise Hühner­ ei-Albumin, getrocknet werden.
Vorzugsweise umfaßt die erfindungsgemäße Verwendung an­ dere enterale, parenterale oder topische Applikations­ formen. In besonders bevorzugter Weise können dazu Zäpfchen oder ölige Lösungen benutzt werden. Die erfin­ dungsgemäße Verwendung kann auch für stillende atopische Mütter in Erwägung gezogen werden.
Der herausragende Vorteil der vorliegenden Erfindung ist die Prophylaxe der Atopie, einer Krankheit von der bereits jetzt über 10% der Bevölkerung betroffen sind. Dieser Vorteil wird dadurch erreicht, daß in einer kritischen Phase der postpartalen Reifung des Immunsystems ein Säug­ ling mit ausreichenden Mengen derjenigen Substanzen ver­ sorgt wird, die nach der erstmaligen Erkenntnis der Erfin­ der der vorliegenden Anmeldung dafür entscheidend sind, ein ausgewogen funktionierendes Immunsystem auszubilden.
Bei erfindungsgemäß substituierten Säuglingen ist dadurch eine regelrechte Ausreifung des Immunsystems bereits im Säuglingsalter gewährleistet und ein späteres Ausbrechen manifester Atopieformen nicht mehr zu befürchten.

Claims (8)

1. Verwendung von Gamma-Linolen-Säure, Dihomo-gamma-Lino­ len-Säure, deren physiologisch verträglicher Salze, Ester, Amide, Phospholipide, Glycolipide und von PGE1, PGE1-Derivaten, PGE1-Analoga zur Atopie-Prophylaxe zu einem Zeitpunkt, wo die Prägung und Ausreifung des zellulären Immunsystems noch nicht abgeschlossen ist.
2. Verwendung gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Substanzen in Liposomen enthalten sind, die aus Phospho- und/oder Glycolipiden gebildet wurden.
3. Verwendung gemäß Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Liposomen aus Phospho- und/oder Glycolipiden der Gamma-Linolen-Säure und/oder Dihomo-gamma-Linolen- Säure gebildet wurden.
4. Verwendung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß zusätzlich Linolsäure vorhanden ist.
5. Verwendung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß zusätzlich ein Antioxidans vorhanden ist.
6. Verwendung gemäß Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß das Antioxidans Vitamin E, Vitamin C und/oder deren Derivate ist.
7. Verwendung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß zusätzlich PGE2 vorhanden ist.
8. Verwendung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch ge­ kennzeichnet, daß Ca2+- und/oder Fe2+-Ionen vorhanden sind.
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