DE3509067C2 - Sonde zur enteralen Ernährung - Google Patents

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine Sonde zur enteralen Ernährung mit einem Führungsgewicht am distalen Ende.

Stand der Technik

Die klassische Art der bilanzierten Ernährung von Patienten ist die parenterale Ernährung, bei der die Nährsubstrate unter Umgehung des Magen-Darm-Traktes direkt in die Blutbahn appliziert werden. In neuerer Zeit geht man immer mehr dazu über, die bilanzierte Ernährung enteral, d. h. mittels einer Dünndarmsonde durchzuführen. Diese Methode hat den Vorteil, daß sie physiologischer und effektiver ist. Sie verursacht we­ niger Komplikationen und bedarf deshalb einer weniger intensiven Über­ wachung als die parenterale Ernährung.

Die enterale Ernährung wird mittels dünnkalibriger Sonden durchgeführt, die vorzugsweise über die Nase bis in das Duodenum bzw. Jejunum ein­ geführt werden. Die Einführung wird durch ein Führungsgewicht am dista­ len also patientenseitigen Ende des Sondenschlauches und die Peristal­ tik des Ösophagus bewirkt. Bei bekannten Sonden kann dieses Führungsge­ wicht von außen abgekuppelt werden, sobald das distale Ende der Sonde den Zielort erreicht hat. Das Führungsgewicht kann den Körper des Pa­ tienten dann auf natürlichem Weg verlassen. In der DE-A1 25 24 030 wird als Führungsgewicht ein flüssigkeitsgefüllter Ballon vorgeschlagen, der bei Erreichen des Zielortes von außen zur Entleerung gebracht werden kann.

In US-A 4410320 wird eine Sonde offenbart, deren längliches distales Führungsgewicht aus einer Kette von aneinander anliegenden Wolframkarbidkugeln gebildet wird. Das Führungsgewicht einer Sonde nach US-A 1899781 ist kugelförmig gestaltet und kann eine Gewindebohrung zum Einschrauben eines Befestigungsbolzens aufweisen.

Beschreibung der Erfindung

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Sonde zur enteralen Er­ nährung mit einem Führungsgewicht am distalen Ende zur Verfügung zu stellen, die einfach und preisgünstig herzustellen ist, sich leicht und für den Patienten relativ angenehm, insbesondere auf nasalem Wege, ein­ führen läßt, bei längeren Liegezeiten nicht zu Drucknekrosen und Ulce­ rationen führt und weitgehend schmerzfrei über den nasalen Rachenraum wieder herausgezogen werden kann.

Die Aufgabe wird durch die im Anspruch 1 angegebene Erfindung gelöst.

Vorteilhafte Weiterbildungen des Erfindungsgegenstandes ergeben sich aus den Unteransprüchen.

Als Materialien für den Sondenschlauch sind solche bevorzugt, die eine möglichst große Biokompatibilität aufweisen. Neben PVC-Materialien mit verminderter Fremdstofffreisetzung kommt insbesondere thermoplastisches Polyurethan in Frage. Daneben ist auch möglich, Silikonmaterialien zu verwenden. Die Shore-Härte des in Frage kommenden Polyurethan beträgt vornehmlich etwa 80-90 Shore-A (Sh-A). Um die Lage des Sondenschlau­ ches röntgenologisch kontrollieren zu können, kann der verwendete Schlauch mit einem oder mehreren röntgen-positiven Längsstreifen ver­ sehen sein. Sind mehr als ein röntgenpositiver Streifen vorhanden, so sind diese vorzugsweise gleichmäßig über den Umfang des Schlauches ver­ teilt.

Die Länge der erfindungsgemäßen Sonde beträgt etwa 110 bis 135 cm, vor­ zugsweise etwa 125 cm. Der Außendurchmesser des Sondenschlauches kann zwischen etwa 2,0 und 2,8 mm liegen. Vorzugsweise beträgt er etwa 2,1 mm. Als Innendurchmesser kommt der Bereich von 1,3 bis 2,1 mm in Frage. Als Wandstärke des Schlauchmaterials erscheinen etwa 0,3 bis 0,4 mm, vorzugsweise 0,35 mm, als zweckmäßig.

Der Sondenschlauch einer besonderen erfindungsgemäßen Ausführungsform hat eine Länge von 125 cm, einen Außendurchmesser von 2,1 mm und einen Innendurchmesser von 1,4 mm. Als Material wird thermoplastisches Poly­ urethan mit einer Sh-A-Härte von 90 verwendet.

Als Führungsgewicht am distalen Ende der Sonde ist eine tropfenförmige Metallolive mit einer Länge von 17,3 mm und einem größten Durchmesser von 6,0 mm angebracht. Die Metallolive ist aus Chrom-Nickel-Stahl ge­ fertigt und hat ein Gewicht von 2,4 g. Die Metallolive weist am schlauchseitigen Ende eine Bohrung mit Innengewinde auf, in die ein Dorn eingeschraubt werden kann, auf den das distale Schlauchende aufge­ steckt ist. Durch die Preßwirkung beim Eindrehen des Dorns mit dem auf­ gezogenen Schlauch in die Bohrung der Olive entsteht ein fast nahtloser Übergang zwischen dem Abschluß der Olive und dem Sondenschlauch. Als weitere Führungsgewichte im distalen Bereich des Sondenschlauches sind vier Metallzylinder mit abgerundeten Kanten aufgezogen. Sie sind 10,6 mm lang und haben einen Durchmesser von 4,0 mm. Die Bohrung der Metallzylinder ist konisch. Der Innendurchmesser am dem distalen Schlauchende zugewandten Ende beträgt 1,9 mm und am anderen Ende 2,1 mm. Es ist zweckmäßig, den Außendurchmesser der Metallzylinder ge­ ringer zu wählen als den des Führungsgewichtes am distalen Ende. Die Metallzylinder bestehen aus dem gleichen Material wie das Führungsge­ wicht am distalen Ende der Sonde und wiegen jeweils 0,64 g. Der am wei­ testen distal befindliche Metallzylinder ist in einem Abstand von etwa 40 mm vom Führungsgewicht am distalen Ende des Schlauches entfernt. Der Abstand zwischen den Metallzylindern beträgt ebenfalls etwa 40 mm. Um zu vermeiden, daß im distalen Bereich irgendwelche scharfen Kanten vorhanden sind, können die Metallteile beispielsweise mit Poly­ urethan im Tauchverfahren überzogen sein.

In der Nähe des distalen Endes des Schlauches weist dieser Austritts­ löcher auf. Beispielsweise sind beginnend in etwa 10 mm Abstand vom di­ stalen Ende über eine Länge von etwa 20 mm alle 5 mm ein gegenüberlie­ gendes Lochpaar angebracht, wobei die Achsen benachbarter Lochpaare je­ weils um 90° gegeneinander verdreht sind. Der Durchmesser der Löcher liegt etwa zwischen 0,8 und 1,0 mm. Es ist jedoch auch eine spiralför­ mige Anordnung der Löcher zweckmäßig. Durch diese Maßnahme kann die Knickstabilität des Schlauches erhöht werden.

Es ist weiterhin zweckmäßig, den Sondenschlauch mit Ringmarkierungen zu versehen, damit leicht festgestellt werden kann, welche Länge der Sonde sich bereits im Patienten befindet. So kann beispielsweise beginnend am distalen Ende des Schlauches alle 25 cm eine Ringmarkierung angebracht sein.

Zur Verbesserung der Einführungseigenschaften kann im Innenlumen ein Mandrin, vorzugsweise aus Kunststoff (z. B. aus Polypropylen hoher Dich­ te) vorgesehen sein. Um die Gleitfähigkeit des Mandrins im Sonden­ schlauch zu erhöhen, kann der Mandrin mit einem Gleitmittel behandelt sein. Beispielsweise wird er mit Stärke gepudert. Der Mandrin wird aus dem Sondenschlauch nach proximal herausgezogen, sobald das distale Ende der Sonde am Zielort angelangt ist. Zum Verbinden mit dem Gefäß, das die Ernährungsflüssigkeit enthält, ist am proximalen Ende ein üblicher genormter verriegelbarer Kegelansatz (beispielsweise nach DIN 13090) vorgesehen.

Nachstehend wird die Erfindung anhand der Fig. 1 bis 5 erläutert.

Fig. 1 zeigt schematisch einen Patienten mit Sonde zur enteralen Ernäh­ rung.

Fig. 2 zeigt in perspektivischer Sicht den distalen Bereich einer Sonde zur enteralen Ernährung.

Fig. 3 zeigt ein Führungsgewicht für das distale Sondenende im Quer­ schnitt.

Fig. 4 zeigt das distale Sondenende im Querschnitt.

Fig. 5 zeigt ein zylindrisches Führungsgewicht im Querschnitt.

In Fig. 1 ist schematisch ein Patient 1 mit nasal eingeführter Sonde 2 dargestellt. Die Sonde 2 ist mit einer Flasche 3 mit Ernährungsflüs­ sigkeit verbunden und reicht in den Bereich des Duodenum 4.

Fig. 2 zeigt den distalen Bereich einer erfindungsgemäßen Sonde 2. Das Führungsgewicht 5 am distalen Ende hat eine längliche Tropfenform. Die weiteren Führungsgewichte 6a, 6b im Bereich des distalen Endes haben eine zylindrische Form. Im Bereich zwischen dem Führungsgewicht 5 am distalen Ende und dem Führungsgewicht 6a befinden sich im Sonden­ schlauch 11 Austrittsöffnungen 7 für die zugeführte Ernährungsflüssig­ keit.

Das in Fig. 3 im Querschnitt gezeigte Führungsgewicht 5 für das distale Ende weist eine längliche tropfenförmige Gestalt auf. In eine Bohrung 8 am proximalen Ende des Führungsgewichts 5 mit Innengewinde 9 ist ein Dorn 10, bestehend aus einem Schaft 17, einem Kopf 15 und einem Gewin­ de 14, einschraubbar.

In Fig. 4 ist die Befestigung des Führungsgewichts 5 am Ende des Son­ denschlauches 11 im Schnitt gezeigt. Hierzu dient der Dorn 10, welcher zum einen ein Außengewinde 14 und zum anderen einen, gegenüber seinem Schaft 17 erweiterten Kopf 15 aufweist. Zunächst wird der Dorn 10 mit seinem Kopf 15 in das Ende des Sondenschlauches 11 eingeführt. Dabei verformt sich der Sondenschlauch 11 zu einer konischen, erweiterten Zone 11a. Diese bildet im unteren Bereich eine Stufe 11b. Nun wird das Füh­ rungsgewicht 5 mit seinem Innengewinde 9 auf das Außengewinde 14 des Dornes 10 aufgeschraubt. Dabei kommt schließlich das obere Ende 5a des Führungsgewichts 5 in pressende, dichte und formschlüssige Anlage mit der Stufe 11b und damit ist das Ende des Sondenschlauches 11 zum einen mit einem Führungsgewicht 5 ausgestattet, zum anderen dort dicht ver­ schlossen. Dabei wird auch der untere Teil des Sondenschlauches 11, durch Anlage an die Stufe 16 gestaucht, wodurch dieser fest zwischen die Wandung der Bohrung 8 und die Oberfläche des Schaftes 17 des Dornes 10 eingepreßt wird.

Die durch den Kopf 15 erweiterte Zone 11a des Sondenschlauches 11 und die obere Außenkontur 5b des Führungsgewichts 5 bilden einen harmoni­ schen, stufenfreien Übergang (5b/11a) zwischen Sondenschlauch 11 und Führungsgewicht 5.

Die Abschlußkanten 13 des zylindrischen Führungsgewichtes 6a in Fig. 5 sind abgerundet, damit ein möglichst harmonischer Übergang zwischen Sondenschlauch 11 und Führungsgewicht 6a, 6b . . . entsteht. Die Bohrung 12 der zylindrischen Führungsgewichte 6a, 6b . . . ist leicht konisch ausgeführt. Hiermit wird erreicht, daß das Aufziehen der zylindrischen Führungsgewichte 6a, 6b . . . auf den Sondenschlauch 11 erleichtert wird. Es ist zweckmäßig, die Führungsgewichte 6a, 6b . . . vom distalen, d. h. patientennahen Ende des Sondenschlauches 11 her mit der weiteren Öff­ nung der konischen Bohrung 12 voraus auf den Sondenschlauch 11 aufzu­ ziehen.

Dieses Vorgehen erleichtert auch ein Verkleben von Führungsgewicht 6a, 6b . . . mit dem Sondenschlauch 11: Der Kleber wird an der gewünschten Stelle des Sondenschlauches 11 aufgetragen und das Führungsgewicht 6a, 6b . . . darübergeschoben. Der Kleber wird hierbei nicht vor dem Führungs­ gewicht 6a, 6b . . . auf dem Sondenschlauch verschoben, sondern wird in den Spalt zwischen Führungsgewicht 6a, 6b . . . und Sondenschlauch ge­ preßt.

Claims (14)

1. Sonde zur enteralen Ernährung mit einem Führungsgewicht am dista­ len Ende, dadurch gekennzeichnet, daß das Führungsgewicht aufgeteilt ist in ein Führungsgewicht (5) am distalen Ende und ein oder mehrere weitere Führungsgewichte (6a, 6b . . . ) im distalen Bereich des Sonden­ schlauches (11).

2. Sonde nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Führungsge­ wicht (5) am distalen Ende als tropfenförmige Olive ausgebildet ist.

3. Sonde nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Führungsge­ wicht (5) am proximalen Ende eine Bohrung (8) mit Innengewinde (9), in den ein Dorn (10) mit Gewinde (14) und Kopf (15) mit dem darauf aufge­ zogenen distalen Ende des Sondenschlauches einschraubbar ist, aufweist.

4. Sonde nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen Boh­ rung (8) und dem Innengewinde (9) eine Stufe (16) vorgesehen ist.

5. Sonde nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Dorn (10) einen oben angerundeten und seitlich konisch ausgebildeten Kopf (15), einen Schaft (17) und ein Gewinde (14) aufweist.

6. Sonde nach einem der Ansprüche 3 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Kopf (15) und das Gewinde (14) einen größeren Durchmesser auf­ weisen, als der Schaft (17).

7. Sonde nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Führungsgewicht (5) am distalen Ende 2 bis 3 Gramm, vorzugswei­ se 2,3 bis 2,5 Gramm wiegt.

8. Sonde nach einem der Ansprüche 1 bis 4 oder 7, dadurch gekenn­ zeichnet, daß das oder die weiteren Führungsgewichte (6a, 6b . . . ) im distalen Bereich des Sondenschlauchs (11) als Metallzylinder auf den Sondenschlauch (11) aufgezogen sind.

9. Sonde nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Abstände des oder der weiteren Führungsgewichte (6a, 6b . . . ) vom distalen Ende und untereinander 3 bis 6 cm, vorzugsweise 4 cm betragen.

10. Sonde nach einem der Ansprüche 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, daß 1 bis 5, vorzugsweise 1 bis 3, weitere Führungsgewichte (6a, 6b . . .) im distalen Bereich des Sondenschlauches (11) aufgezogen sind.

11. Sonde nach einem der Ansprüche 8 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß die weiteren Führungsgewichte (6a, 6b . . .) jeweils 0,4 bis 0,9 Gramm, vorzugsweise 0,6 bis 0,7 Gramm, wiegen.

12. Sonde nach einem der Ansprüche 1 bis 3 oder 7 bis 11, dadurch ge­ kennzeichnet, daß das Führungsgewicht (5) am distalen Ende und das oder die weiteren Führungsgewichte (6a, 6b . . .) im distalen Bereich des Son­ denschlauchs (11) zusammen 4 bis 6 Gramm, vorzugsweise etwa 5 Gramm, wiegen.

13. Sonde nach einem der Ansprüche 1 bis 3 oder 7 bis 12, dadurch ge­ kennzeichnet, daß der Sondenschlauch (11) eine Länge von 110 bis 135 cm hat, vorzugsweise 125 cm, einen Außendurchmesser von 2,0 bis 2,8 mm, vorzugsweise 2,1 mm, und ein Lumen von 1,3 bis 2,1 mm, vorzugsweise 1,4 mm, aufweist.

14. Sonde nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß im Lumen des Sondenschlauches (11) ein Mandrin vorgesehen ist, dessen Länge die Län­ ge des Sondenschlauches (11) um 5 bis 15 cm, vorzugsweise 10 cm, über­ ragt.