DE3431364A1

DE3431364A1 - Heisssiegelbare, flexible verbundfolie sowie verfahren zu deren herstellung

Info

Publication number: DE3431364A1
Application number: DE19843431364
Authority: DE
Inventors: Edgar 8000 München Fleischmann; Heinrich Dr. 8034 Germering Heitz; Helmut 8000 München Loos
Original assignee: Alkor GmbH Kunstoffverkauf
Current assignee: Alkor GmbH Kunstoffverkauf
Priority date: 1984-08-25
Filing date: 1984-08-25
Publication date: 1986-02-27
Also published as: ATA246685A; DE3431364C2; CH671728A5; AT385951B

Description

Heißsiegelbare, flexible Verbundfolie
sowie Verfahren zu deren Herstellung Die vorliegende Erfindung betrifft eine heißsiegelbare, flexible Verbundfolie sowie ein Verfahren zu deren Herstellung. Die Verbundfolie besteht aus mindestens einer heißsiegelbaren Siegelfolie oder Siegelschicht auf der Basis eines Propylencopoymerisates mit einem Ethylengehalt von 2,8 - 3,8 Gew.-%, (bezogen auf das Propylencopolymerisat der Siegelfolie oder Siegelschicht, nicht auf die Gesamtlegierung oder Gesamtmischung der Siegelfolie oder Siegelschicht) sowie einer Schmelztemperatur von kleiner als 150 OC, und mindestens einer Tr§-gerfolie oder Trägerschicht auf der Basis eines Polyolefins, vorzugsweise auf der Basis von Polypropylen.
Aus der DE-AS 16 94 694 sind bereits heißsiegelbare, flexible Verbundfolien dieser Art bekannt. Sie weisen jedoch den Nachteil auf, daß sie bevorzugt einer axialen oder biaxialen Reckung unterworfen werden sollen und weiterhin, daß diese Verbundfolien nicht gut für die Herstellung von Verpackungen im Tiefziehverfahren geeignet sind. Erhöht man jedoch den Ethylengehalt des Propylen-Copolymerisates über 3,8 Gew.-% und verwendet man ein orientiertes Propylen-Copolymerisat mit einem Ethylengehalt über 3,8 Gew.-% und/oder ein orientiertes statistisches Propylen-Copolymerisat, so lassen sich zwar bestimmte Eigenschaften der Verbundfolie, z. B.
Kratzfestigkeit, verbessern, es verbleiben jedoch die vorgenannten Nachteile. Zusätzlich ergibt es sich, daß das zu verpackende oder umzupackende Gut je nach Art des Materials häufig an der Siegelschicht als Innenschicht der Verbundfolie haftet, so daß insbesondere mit den daraus geformten Verpackungsschalen, -behältern und dgl. nur schlecht eine schnelle maschinelle Ab- oder Umverpackung durchgeführt werden kann. Weiterhin weisen diese Verbundfolien bei der Sterilisation einen erhöhten Volumenschrumpf auf.
Ziel und Aufgabe der vorliegenden Erfindung war es, eine heißsiegelbare, flexible Verbundfolie mit verbesserten Eigenschaften zu finden, die insbesondere einer axialen oder biaxialen Reckung bei oder während der Herstellung nicht unterworfen werden muß oder soll, damit diese zusätzlichen Verfahrensmaßnahmen eingespart werden können. Die Verbundfolie sollte thermoverformbar, insbesondere tiefziehfähig und zur Herstellung von transparenten oder nahezu transparenten Verpackungen und Umverpackungen sowie für maschinelle Verpackungen geeignet sein. Weiterhin sollte die Verbundfolie einen sehr geringen Volumenschrumpf bei der Sterilisation aufweisen.
Erfindungsgemäß wurde festgestellt, daß den gestellten Zielen und Aufgaben eine heißsiegelbare, flexible Verbundfolie, bestehend aus mindestens einer heißsiegelbaren, ggf. Verarbeitungshilfs-oder Zusatzmittel enthaltenden Siegelfolie oder Siegelschicht auf der Basis eines Propylencopoymerisates mit einem Ethylengehalt von 2,8 - 3,8 Gew.-%, sowie einer Schmelztemperatur von kleiner als 150 OC, und mindestens einer Trägerfolie oder Trägerschicht auf der Basis eines Polyolefins, vorzugsweise auf der Basis von Polypropylen, gerecht wird, wobei die Verbundfolie tiefziehfähig ist und die Folien und Schichten sowie die daraus hergestellte Verbundfolie im ungereckten (mono- oder biaxial ungereckten) Zustand vorliegen bzw. vorliegt.
Die Siegelfolie(n) oder Siegelschicht(en) oder die Legierung oder Mischung der Siegelfolie oder Siegelschicht besteht gemäß der Erfindung aus 99,9 -89,5 Gew.-%, vorzugsweise 98,9 - 92,5 Gew.-%, des Propylencopolymerisates, 0,05 - 7,5 Gew.-%, vorzugsweise 1 - 5,5 Gew.-%, mindestens eines Hochdruckpolyethylens (als Homopolymerisat) und 0,05 -3 Gew.-%, vorzugsweise 0,1 - 2 Gew.-%, mindestens eines Verarbeitungshilfs- und/oder Zusatzmittels, vorzugsweise Antiblock-, Slip- und/oder Gleitmittel.
Die Trägerfolie(n) oder -schicht(en) besteht bzw.
bestehen aus einem Propylen-Ethylen-Copolymerisat oder statistischen Propylen-Ethylen-Copolymerisat oder Propylenhomopolymerisat, vorzugsweise einem Propylen-Ethylen-Blockcopolymerisat, wobei die Trägerfolie(n) oder -schicht(en) einen Schmelzbereich oder eine Kristallitschmelztemperatur aufweist bzw.
aufweisen, der bzw. die über 155 OC, vorzugsweise über 160 OC, liegt.
Der G-Modul (Torsionssteifheit 60 O Winkel nach ISO 458 bei 100 °C) des Propylen-Copolymerisates der Siegelschicht liegt gemäß der Erfindung unter 35 N/mm2, vorzugsweise unter 30 N/mm2, und der G-Modul (Torsionssteifheit, 60 o Winkel nach ISO 458 bei 100 oC) des Propylen-Ethylen-Copolymerisates oder statistischen Propylen-Ethylen-Copolymerisates oder Propylen-Homopolymerisates, vorzugsweise des Propylen -Ethylen-Blockcopolymerisates, der Trägerfolie oder Trägerschicht liegt um mehr als 7 N/mm2, vorzugsweise mehr als 20 N/mm2, höher als der des statistischen Propylen-Copolymerisates der Siegelschicht.
Das Dickenverhältnis der Siegelfolie(n) oder Siegelschicht(en) zu der bzw. den Trägerfolie(n) bzw.
-schicht(en) beträgt 1 : 1 bis 1 : 10, vorzugsweise 1 : 1,5 bis 1 : 6.
Die Siegelfolie(n) oder Siegelschicht(en) hat bzw.
haben eine Dicke oder Gesamtdicke von 15 - 75 vorzugsweise 25 - 60 rm.
Nach einer bevorzugten Ausführungsform weist das Propylen-Ethylen-Copolymerisat, das statistische Propylen-Ethylen-Copolymerisat, vorzugsweise das Propylen-Ethylen-Blockoopolymerisat der Trägerfolie oder Trägerschicht ein höheres Molekulargewicht auf als das statistische Propylen-Copolymerisat der Siegelfolie oder Siegelschicht.
Die thermoformbare, vorzugsweise tiefziehfähige Verbundfolie ist transparent und liegt nicht im axial oder biaxial gereckten Zustand vor. Bevorzugt wird die Verbundfolie als zweischichtige Folie, d.
h. mit einer Siegelfolie oder Siegelschicht und einer Trägerfolie oder Trägerschicht, eingesetzt.
Die Dichte (gemessen nach DIN 53 735, bei 23 OC) des eingesetzten Propylen-Ethylen-Co- oder -blockcopolymerisates (der Trägerfolie oder Trägerschicht) und/oder des Propylen-Copolymerisates, vorzugsweise des statistischen Propylen-Copolymerisates, (der Siegelfolie oder Siegelschicht) liegt zwischen 0,8 - 0,92 g/cm3, vorzugsweise 0,895 - 0,915 g/cm3.
Nach einer bevorzugten Ausführungsform beträgt die Differenz der Dichten des eingesetzten Propylen-Ethylen-Co- oder -blockpolymerisates (der Trägerfolie oder Trägerschicht und des Propylen-Copolymerisates, vorzugsweise des statistischen Propylen-Copolymerisates, (der Siegelfolie oder Siegelschicht) 0 - 0,015 g/cm3, vorzugsweise 0,001 - 0,010 g/cm3.
Die erfindungsgemäßen Verbundfolien können auf Automaten verarbeitet werden, deren Elektronentemperaturkonstanz i 40 beträgt, was bei herkömmlichen Polypropylenfolien zu einer Kerbwirkung in der Schweißnaht führt. Die Abstimmung der Wärmestand- festigkeit der Trägerschicht und Siegelschicht führt dazu, daß die Schweißnahtfestigkeit > 100 % der Ausgangsfestigkeit beträgt.
Der C2-Gehalt oder Ethylen-Gehalt des statistischen Propylencopolymerisates (bezogen auf statistisches Propylencopolymerisat, nicht auf die Gesamtlegierung der Siegelfolie) beträgt 2,8 - 3,8, vorzugsweise 3,1 - 3,7, und der Random-Faktor (gemessen mit der NMR-Spektroskopie; Resonanzabsorption) ist kleiner als 0,9, vorzugsweise liegt er zwischen 0,7 und 0,8 (berechnet X3: (X3 + Es)).
Die Verbundfolien weisen einen sehr geringen Volumenschrumpf bei der Sterilisation auf, so daß sie bevorzugt auch zur Herstellung von sterilen Verpak kungen und/oder sterilen Umverpackungen oder zur Herstellung von Verpackungen und/oder Umverpackungen von möglichst keimfrei zu haltenden Gütern geeignet sind. So dient die Verbundfolie bevorzugt für Verpackungen oder Umverpackungen für parenterale Lösungen, Kochsalzlösungen, Infusionslösungen, medizinische Zubereitungen und/oder Präparte oder Arzneimittel zur Verpackung von medizinischen Instrumenten und Vorrichtungen und dgl.
Die erfindungsgemäße Verbundfolie wird bevorzugt für Verpackungszwecke verwendet. Nach einer bevorzugten Ausführungsform wird die Verbundfolie in einem Thermoformverfahren, vorzugsweise Tiefziehverfahren geformt. Die Verbundfolie enthält dann mindestens eine hohlkörperähnliche oder tiefgezogene, hohlkörperähnliche Form, vorzugsweise mindestens eine napf-, wannen-, kegelstumpf-, ellipsoid-, zylinder-, halbkugel-, kissen- oder pyramidenstumpfähnliche Vertiefung und/oder Erhöhung oder eine dem zu verpackenden Körper angepaßte tiefgezogene Vertiefung und/oder Erhöhung, oder besteht daraus.
Die mit mehreren hohlkörperähnlichen Formen, vorzugsweise mindestens einer napf-, wannen-, kegelstumpf-, zylinder-, halbkugel-, kissen- oder pyramidenstumpfähnliche Vertiefung und/oder Erhöhung versehene Verbundfolie(n) ist bzw. sind an ihren Rändern oder Randteilen oder ebenen Flächenteilen mit einer Folie oder mit hohlkörperähnlichen Formen versehenen thermogeformten Folie, vorzugsweise mit der gleichen Verbundfolie oder mit hohlkörperähnlichen Formen versehenen thermogeformten Verbundfolie, versiegelt oder verschweißt.
Dabei ist die Innenwand der Vertiefungen von der Siegelfolie oder Siegelschicht begrenzt, so daR an den Randverschweißungen oder Versiegelungen die Siegelfolie oder Siegelschicht mit der zu verbindenden Folie, vorzugsweise mit einer Siegelfolie oder Siegelschicht, in Verbindung steht.
Die Siegelfolie oder Siegelschicht der Verbundfolie steht nach einer bevorzugten Ausführungsform unmittelbar oder mittelbar über eine Gas-, Luft- oder eine teilweise oder nahezu vollständig evakuierte Gas- oder Luftschicht mit einer aus einem Vinylhalogenidhomo- oder -copolymerisat oder Olefinhomo-oder -copolymerisat bestehenden Folie oder Verpak kung, vorzugsweise aus einer aus Weichpolyvinylchlorid bestehenden Folie oder Verpackung, in Verbindung und dient nach dieser Ausführungsform als Umverpackung.
Im Rahmen der vorliegenden Erfindung wird durch die spezielle Abstimmung der Siegelfolie und Trägerschicht und durch die gewählte Zusammensetzung erreicht, daß die tiefgezogenen Behälter bei Berstprüfung nicht an der Schweißnaht, sondern neben der Schweißnaht reißen. Die Rezepturen sind so abgestimmt, daß trotz guter anfänglicher mechanischer Werte die Umverpackung nach dem Sterilisieren ohne Hilfsmittel leicht einreißbar ist, wobei die Schweißnahtgüte erhalten bleibt.
Die Erfindung betrifft weiterhin die Verwendung der heiRsiegelbaren, flexiblen Verbundfolie zur Herstellung von Verpackungen, vorzugsweise für medizinische Geräte, Arzneimittel, einschließlich medizinischer Präparate und Zubereitungen, parenteralen Lösungen, Lebensmitteln und anderen steril zu verpackenden Gegenständen oder Mitteln.
Die Verbundfolie wird erfindungsgemäß vorzugsweise zur Herstellung von Umverpackungen, vorzugsweise von Infusionsbeuteln und/oder von parenteralen Lösungen verwendet.
Die Erfindung betrifft weiterhin ein Verfahren zur Herstellung von heißsiegelbaren, flexiblen Verbundfolien und daraus hergestellte Verpackungen durch Coextrusion oder durch getrennte Extrusion unter Vereinigung der Schichten mittels eines Adapters und unter Verwendung einer Breitschlitzdüse, wobei eine Kunststoffmischung für mindestens eine heißsiegelbare Siegelfolie oder Siegelschicht auf der Basis eines statistischen Propylencopoymerisates mit einem Ethylengehalt von 2,8 bis 3,8 Gew.-%, (bezogen auf das Propylencopolymerisat der Siegelfolie oder Siegelschicht, nicht auf die Gesamtlegierung oder Gesamtmischung der Siegelfolie oder Siegelschicht) sowie einer Schmelztemperatur von kleiner als 150 OC, und für mindestens eine Trägerfolie oder Trägerschicht auf der Basis eines Polyolefins, vorzugsweise auf der Basis von Polypropylen verwendet wird. Dabei wird für die Siegelfolie oder Siegelschicht eine Mischung oder Legierung aus 99,9 - 89,5 Gew.-%, vorzugsweise 98,9 - 92,5 Gew.-%, des Propylencopolymerisates, 0,05 3 7,5 Gew.-%, vorzugsweise 1 - 5,5 Gew.-%, mindestens eines Hochdruckpolyethylens und 0,05 - 3 Gew.-%, vorzugsweise 0,1 - 2 Gew.-%, mindestens eines Verarbeitungshilfs- und/oder Zusatzmittels, vorzugsweise Antiblock-, Slip- und/oder Gleitmittel eingesetzt und für die Trägerfolie(n) oder -schicht(en) ein Propylen-Ethylen-Copolymerisat oder statistischen Propylen-Ethylen-Copolymerisat oder Propylenhomopolymerisat, vorzugsweise ein Propylen-Ethylen-Blockcopolymerisat, verwendet. Der C2-Gehalt oder Ethylengehalt des Propylencopolymerisates beträgt vorzugsweise 3,1 - 3,7. Bevorzugt wird ein statistisches Propylencopolymerisat mit einem Random-Faktor ((gemessen mit der NMR-Spektroskopie; Resonanzabsorption berechnet x3 : (x3 + xg)) kleiner als 0,9 eingesetzt, vorzugsweise liegt der Random-Faktor zwischen 0,7 und 0,8.
Die aus einer oder mehreren Breitschlitzextruderdüsen austretenden Schichten oder das austretende Verbundmaterial werden ohne wesentliche Beeinträchtigung ihrer Transparenz, Versiegelbarkeit und/oder Verschweißbarkeit und ohne axiale oder biaxiale Reckung durch Kühlung mittels mindestens einer Kühlwalze, vorzugsweise im Chill-Roll-Verfahren, bei einer Walzentemperatur von 1 - 60 °C, vorzugsweise 10 - 30 °C, abgekühlt und einer nachfolgenden Abkühlung auf Umgebungstemperatur unterworfen.
Die Verbundfolie wird nach einer bevorzugten Ausführungsform nach der Abkühlung einer Thermoverformung oder Thermoformung, vorzugsweise einem Tiefziehverfahren unterworfen, wobei mittels an sich bekannter Tiefzieh-vorrichtungen oder -werkzeuge die Verbundfolie mindesten eine hohlkörperähnliche oder tiefgezogene, hohlkörperähnliche Form, vorzugsweise mindestens eine napf-, wannen-, kegelstumpf-, ellipsoid-, zylinder-, halbkugel-, kissen-oder pyramidenstumpfähnliche Vertiefung und/oder Erhöhung oder ähnliche Ausformung oder eine dem zu verpackenden Körper angepaßte tiefgezogene Vertiefung und/oder Erhöhung erhält.
Die die mit mehreren hohlkörperähnlichen Formen, vorzugsweise mindestens einer napf-, wannen-, kegelstumpf-, zylinder-, halbkugel-, kissen- oder pyramidenstumpfähnliche Vertiefung und/oder Erhöhung versehene Verbundfolie wird nach Einbringung der zu verpackenden Waren oder Mittel an ihren Rändern oder Randteilen oder ebenen Flächenteilen mit einer Folie oder mit hohlkörperähnlichen Formen versehenen thermogeformten Folie, vorzugsweise mit der gleichen Verbundfolie oder mit hohlkörperähnlichen Formen versehenen thermogeformten Verbundfolie, versiegelt oder verschweißt, wobei gegebenenfalls ein Vakuum angelegt wird.
Nach einer bevorzugten Ausführungsform des Verfahrens liegt der G-Modul (Torsionssteifheit, 60a Winkel, gemessen nach ISO 458 bei 100 oC) des statistischen Propylen-Copolymerisates der Siegelschicht unter 35 N/mm2, vorzugsweise unter 30 N/mm2, und der G-Modul (Torsionssteifheit, 600 Winkel, gemessen nach ISO 458 bei 100 oC) des Propylen-Ethylen-Copolymerisates oder des Propylen-Ethylen-Block-Copolymerisates der Trägerfolie oder Trägerschicht um mehr als 7 N/mm2, vorzugsweise mehr als 20 N/mm2, höher als der des statistischen Propylen-Copoly merisates der Siegelschicht.
Die erfindungsgemäße Verbundfolienbahn weist eine sehr gute Transparenz, ein gutes Tiefziehverhalten, eine gute Verschweißbarkeit, eine gute Waserdampfdurchlässigkeit, Sterilisierbarkeit und Formstabilität beim Sterilisieren sowie eine gute Kältebruchtemperatur auf.
Beispiele 1. Trägerschicht Propylen-Ethylen-Blockcopolymerisat mit einer Dichte (bei 23 oC) 0,905 g/cm3 Schmelzbereich 163 - 175 °C 2. Siegelschicht 2.1 Statistisches Propylencopolymerisat mit einem Ethylen-Gehalt von 2,5 Gew.-% (bezogen auf das statistische Propylencopolymerisat, Kristallitschmelztemperatur 140 OC G-Modul 24 95,32 Gew.-% Hochdruckpolyethylen 4,5 Gew.-% Slipmittel 0,18 Gew.-% 2.2 Statistisches Propylencopolymerisat mit einem Ethylen-Gehalt von 3,3 Gew.-% Kristallitschmelztemperatur 141 OC G-Modul 26 95 Gew.-% Hochdruckpolyethylen 3,5 Gew.-% Slipmittel und/oder Antiblockmittel 1,5 Gew. % In der beigefügten Zeichnung ist in Fig. 1 die Verbundfolie schematisch dargestellt, wobei unter (1) die Siegelschicht oder Siegelfolie und unter (2) die Trägerschicht oder Trägerfolie wiedergegeben sind.
In Fig. 2 ist die erfindungsgemäßen Umverpackung mit einem Infusionsbeutel (3) schematisch dargestellt, bestehend aus zwei napf- oder kissenähnlichen Grundformen oder Halbformen (einer oberen und einer unteren Halbform), deren Siegelschichten (1) an den Rändern miteinander versiegelt oder verschweißt sind und deren Trägerschichten (2) als äußere Schicht dargestellt sind.
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Claims

Patentansprüche 1. Heißsiegelbare, flexible Verbundfolie, bestehend aus 1. mindestens einer heißsiegelbaren, ggf. Verarbeitungshilfs- oder Zusatzmittel enthaltenden Siegelfolie oder Siegelschicht auf der Basis eines Propylencopoymerisates mit einem Ethylen gehalt von 2,8 bis 3,8 Gew.-%, (bezogen auf das Propylencopolymerisat der Siegelfolie oder Siegelschicht, nicht auf die Gesamtlegierung oder Gesamtmischung der Siegelfolie oder Siegelschicht) sowie einer Schmelztemperatur von kleiner als 150 OC, und 2. mindestens einer Träger folie oder Trägerschicht auf der Basis eines Polyolefins, vorzugsweise auf der Basis von Polypropylen, dadurch gekennzeichnet, daß die Verbundfolie tiefziehfähig ist und die Folien und Schichten sowie die daraus hergestellte Verbundfolie im ungereckten (mono- oder biaxial ungereckten) Zustand vorliegen bzw. vorliegt, 1.1 die Siegelfolie(n) oder Siegelschicht(en) oder die Legierung oder Mischung der Siegelfolie oder Siegelschicht aus 99,9 - 89,5 Gew.-%, vorzugsweise 98,9 - 92,5 Gew.-%, des Propylencopolymerisates, 0,05 - 7,5 Gew.-%, vorzugsweise 1 - 5,5 Gew.-%, mindestens eines Hochdruckpolyethylens und 0,05 - 3 Gew.-%, vorzugsweise 0,1 - 2 Gew.-%, mindestens eines Verarbeitungshilfs- und/oder Zusatzmittels, vorzugsweise Antiblock-, Slip-und/oder Gleitmittel besteht und 2.1 die Trägerfolie(n) oder -schicht(en) aus einem Propylen-Ethylen-Copolymerisat oder statistischen Propylen-Ethylen-Copolymerisat oder Propylenhomopolymerisat, vorzugsweise einem Propylen-Ethyien-Blockcopolymerisat besteht, wobei 2.2 die Trägerfolle(n) oder -schicht(en) einen Schmelzbereich oder eine Kristallitschmelztem- peratur aufweist bzw. aufweisen, der bzw. die über 155 OC, vorzugsweise über 160 Oc, liegt, wobei der G-Modul (Torsionssteifheit, 60 a Winkel nach ISO 458 bei 110 OC) des Propylen-Copolymerisates der Siegelschicht unter 35 N/mm2, vorzugsweise unter 30 N/mm2, liegt und der G-Modul (Torsionsteifheit, 60 o Winkel nach ISO 458 bei 100 OC) des Propylen-Ethylen-Copolymerisates, des statistischen Propylen-Ethylen-Copolymerisates oder des Propylenhomopolymerisates, vorzugsweise des Propylen-Ethylen-Blockeopolymerisates, der Trägerfolie oder Trägerschicht um mehr als 7 N/mm2, vorzugsweise mehr als 20 N/mm2, höher liegt als der des statistischen Propylen-Copolymerisates der Siegelschicht.
2. Heißsiegelbare, flexible Verbundfolie nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Dickenverhältnis der Siegelfolie(n) oder Siegelschicht(en) zu der bzw. den Trägerfolie(n) bzw. -schicht(en) 1 : 1 bis 1 : 10, vorzugsweise 1 1,5 bis 1 : 6, beträgt.
3. Heißsiegelbare, flexible Verbund folie nach Ansprchen 1 - 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Dicke oder Gesamtdicke der Siegelfolie(n) oder Siegelschicht(en) 1S - 75 pm, vorzugsweise 25 - 60 Um, beträgt
4. Heißsiegelbare, flexible Verbundfolie nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 - 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Propylen-Ethylen-Copolymerisat, statistische Propylen-Ethylen-Copolymerisat, vorzugsweise ein Propylen-Ethylen-Blockcopolymerisat der Trägerfolie oder Trägerschicht ein höheres Molekulargewicht aufweist als das Propylen-Copolymerisat, vorzugsweise das statistische Propylen-Copolymerisat, der Siegelfolie oder Siegelschicht.
5. fleißsiegelbare, flexible Verbundfolie nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 - 4, dadurch gekenn- zeichnet, daß die thermoformbare, vorzugsweise tiefziehfähige Verbundfolie transparent ist und nicht im axial oder biaxial gereckten Zustand vorliegt.
6. Heißsiegelbare, flexible Verbundfolie nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 - 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Dichte (gemessen nach DIN 53 735) des eingesetzten Propylen-Ethylen-Co- oder -blockcopolymerisates (der Trägerfolie oder TrEgerschicht) und/oder des Propylen-Copolymerisates, vorzugsweise des statistischen Propylen-Copolymerisates, (der Siegelfolie oder Siegelschicht) zwischen 0,8 - 0,92 g/cm3, vorzugsweise 0,895 - 0,915 g/cm3, liegt.
7. Heißsiegelbare, flexible Verbundfolie nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 - 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Differenz der Dichten des eingesetzten Propylen-Ethylen-Co-, statistischen Propylen-Ethylen-Copolymerisates oder Propylenhomopoly merisates, vorzugsweise des Propylen-Ethylen-Block- copolymerisates (der Trägerfolie oder Trägerschicht und des statistischen Propylen-Copolymerisates, vorzugsweise des statistischen Propylen-Copolymerisates, (der Siegelfolie oder Siegelschicht) 0 - 0,015 g/cm3, vorzugsweise 0,001 - 0,010 g/cm3, beträgt.
8. HeiRsiegelbare, flexible Verbundfolie nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 - 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Verbundfolie mindestens eine hohlkörperähnliche oder tiefgezogene, hohlkörperähnliche Form, vorzugsweise mindestens eine napf-, wannen-, kegelstumpf-, ellipsoid-, zylinder-, halbkugel-, kissen- oder pyramidenstumpfähnliche Vertiefung und/oder Erhöhung oder eine dem zu verpakkenden Körper angepaßte tiefgezogene Vertiefung und/oder Erhöhung, enthält oder daraus besteht.
9. Heißsiegelbare, flexible Verbundfolie nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 - 8, dadurch gekennzeichnet, daß die mit mehreren hohlkörperähnlichen Formen, vorzugsweise mindestens einer napf-, wannen-, kegelstumpf-, zylinder-, halbkugel-, kissen-oder pyramidenstumpihnliche Vertiefung und/oder Erhöhung versehene Verbundfolie an ihren Rändern oder Randteilen oder ebenen Flächenteilen mit einer Folie oder mit hohlkörperähnlichen Formen versehenen thermogeformten Folie, vorzugsweise mit der gleichen Verbundfolie oder mit hohlkörperähnlichen Formen versehenen thermogeformten Verbundfolie, versiegelt oder verschweißt sind.
10. Heißsiegelbare, flexible Verbundfolie nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 - 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Innenwand der Vertiefungen von der Siegelfolie oder Siegelschicht begrenzt wird.
11. Heißsiegelbare, flexible Verbundfolie nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 - 10, dadurch gekennzeichnet, daß die Siegelfolie oder Siegelschicht der Verbundfolie unmittelbar oder mittelbar über eine Gas-, Luft- oder eine teilweise oder nahezu vollständig evakuierte Gas- oder Luftschicht mit einer aus einem Vinylhalogenidhomo- oder -copolymerisat, Olefinhomo- oder -copolymerisat bestehenden Folie oder Verpackung, vorzugsweise aus einer aus Weichpolyvinylchlorid bestehenden Folie oder Verpackung, in Verbindung steht.
12. Verwendung der heißsiegelbaren, flexiblen Verbundfolie nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 - 11 zur Herstellung von Verpackungen, vorzugsweise für medizinische Geräte, Arzneimittel, einschließlich medizinischer Präparate und Zubereitungen, parenteralen Lösungen, Lebensmitteln und anderen steril zu verpackenden Gegenständen oder Mitteln.
13. Verwendung der heißsiegelbaren, flexiblen Verbundfolie nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 - 12 zur Herstellung von Umverpackungen, vorzugsweise von Infusionsbeuteln und/oder von parenteralen Lösungen.
14. Verfahren zur Herstellung von heißsiegelbaren, flexiblen Verbundfolien und daraus hergestellte Verpackungen durch Coextrusion oder durch getrennte Extrusion unter Vereinigung der Schichten mittels eines Adapters und unter Verwendung einer Breitschlitzdüse, wobei eine Kunststoffmischung für mindestens eine heißsiegelbare Siegelfolie oder Siegelschicht auf der Basis eines Propylencopoymerisates mit einem Ethylengehalt von 2,8 - 3,8 Gew.-%, (bezogen auf das Propylencopolymerisat der Siegelfolie oder Siegelschicht, nicht auf die Gesamtlegierung oder Gesamtmischung der Siegelfolie oder Siegelschicht) sowie einer Schmelztemperatur von kleiner als 150 OC, und für mindestens eine Trägerfolie oder Trägerschicht auf der Basis eines Polyolefins, vorzugsweise auf der Basis von Polypropylen verwendet wird, dadurch gekennzeichnet, daß für die Siegelfolie oder Siegelschicht eine Mischung oder Legierung bestehend aus 99,9 - 89,5 Gew.-%, vorzugsweise 98,9 - 92,5 Gew.-%, des Propylencopolymerisates, 0,05 - 7,5 Gew.-%, vorzugsweise 1 - 5,5 Gew.-%, mindestens eines Hochdruckpolyethylens und 0,05 - 3 Gew.-%, vorzugsweise 0,1 - 2 Gew.-%, mindestens eines Verarbeitungshilfs- und/oder Zusatzmittels, vorzugsweise Antiblock-, Slip- und/-oder Gleitmittel eingesetzt wird und für die Trägerfolie(n) oder -schicht(en) ein Propylen- Ethylen-Copolymerisat oder statistisches Propylen-Ethylen-Copolymerisat oder Propylenhomopolymerisat, vorzugsweise ein Propylen-Ethylen-Blockcopolymerisat, verwendet wird.
15. Verfahren nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß die aus einer oder mehreren Breitschlitzextruderdsen austretenden Schichten oder das austretende Verbundmaterial ohne wesentliche Beeinträchtigung ihrer Transparenz, Versiegelbarkeit und/oder Verschweißbarkeit und ohne axiale oder biaxiale Reckung durch Kühlung mittels mindestens einer Kühlwalze, vorzugsweise im Chill-Roll-Verfahren, bei einer Walzentemperatur von 1 - 60 OC, vorzugsweise 10 - 30 OC, abgekühlt und einer nachfolgenden Abkühlung auf Umgebungstemperatur unterworfen werden.
16. Verfahren nach Ansprüchen 14 und 15, dadurch gekennzeichnet, daß die Verbundfolie nach der Abkühlung einer Thermoverformung oder Thermoformung, vorzugsweise einem Tiefziehverfahren unterworfen wird, wobei mittels an sich bekannter Tiefzieh- vorrichtungen oder -werkzeuge die Verbundfolie mindestens eine hohlkörperähnliche oder tiefgezogene, hohikörperähnliche Form, vorzugsweise mindestens eine napf-, wannen-, kegelstumpf-, ellipsoid-, zylinder-, halbkugel-, kissen- oder pyramidenstumpfähnliche Vertiefung und/oder Erhöhung oder ähnliche Ausformung oder eine dem zu verpackenden Körper angepaßte tiefgezogene Vertiefung und/oder Erhöhung erhält.
17. Verfahren nach einem oder mehreren der Ansprüche 14 - 16, dadurch gekennzeichnet, daß die mit mehreren hohlkörperähnlichen Formen, vorzugsweise mindestens einer napf-, wannen-, kegelstumpf-, zylinder-, halbkugel-, kissen- oder pyramidenstumpfähnliche Vertiefung und/oder Erhöhung versehene Verbundfolie nach Einbringung der zu verpackenden Waren oder Mittel an ihren Rändern oder Randteilen oder ebenen Flächenteilen mit einer Folie oder mit hohlkörperähnlichen Formen versehenen thermogeformten Folie, vorzugsweise mit der gleichen Verbundfolie oder mit hohlkörperähnlichen Formen versehenen thermogeformten Verbundfolie, versiegelt oder verschweißt werden, wobei gegebenenfalls ein Vakuum angelegt wird.