DE3239955A1 - Manipulationsgesicherte medikamentenkapsel und verfahren zu ihrer herstellung - Google Patents

Manipulationsgesicherte medikamentenkapsel und verfahren zu ihrer herstellung

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DE3239955A1
DE3239955A1 DE19823239955 DE3239955A DE3239955A1 DE 3239955 A1 DE3239955 A1 DE 3239955A1 DE 19823239955 DE19823239955 DE 19823239955 DE 3239955 A DE3239955 A DE 3239955A DE 3239955 A1 DE3239955 A1 DE 3239955A1
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/07—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of capsules or similar small containers for oral use
    • A61J3/071—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of capsules or similar small containers for oral use into the form of telescopically engaged two-piece capsules
    • A61J3/072—Sealing capsules, e.g. rendering them tamper-proof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/007—Marking tablets or the like
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    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4883—Capsule finishing, e.g. dyeing, aromatising, polishing

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Description

  • Manipulationsgesicherte Medikamentenkapsel
  • und Verfahren zu ihrer Herstellung Die Erfindung betrifft eine gegen nachträgliche mißbräuchliche Verfälschung ihres Inhalts gesicherte Medikamentenkapsel sowie ein Verfahren zu ihrer Herstellung.
  • In letzter Zeit ist es wiederholt zu Zwischenfällen mit teils tödlichem Ausgang gekommen, weil in Apotheken bzw.
  • Drogerien der Einhalt von Arzneimittelkapseln (z.B. Kopfschmerzmitteln) durch hochgiftige Zusätze verändert wo rden ist.
  • Aufgabe der Erfindung ist es, derartige Manipulationen ftir den Endverbraucher optisch sofort erkennbar zu machen und damit zu unterbinden.
  • Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß die (meist aus Gelatine bestehende) Kapsel nach Befüllen mit ihrem vorgeschriebenen Inhalt versiegelt und/oder mit einem kennzeichnenden Aufdruck versehen wird.
  • Dies kann z.B. in der Weise geschehen, daß eine übliche Kapselfüllanlage mit einer Zusatzeinrichtung, z.B. einer SchlauchzufUhrung mit geheizter Düse, versehen wird, welche einen siegelartigen Klecks aus schnell erstarrender Masse (z.B. hochkonzentrierte Gelatine oder Schellack, ggf. in erhitztem oder gelöstem Zustand) auf die Nahtstelle der Kapsel preßt. Dieses so entstehende Siegel hat vorzugsweise runde oder ovale-Form und bei üblicher Kapselgröße einen Durchmesser von 2-3 mm.
  • Die Sicherheit der Kapsel kann ferner dadurch verbessert werden, daß sie mit einer Aufschrift bzw. einem gedruckten Kennzeichen versehen wird, welches über die Nahtstellen hinweg (in Längsrichtung, quer zur Naht oder schräg, ggf.
  • auch um die Kapsel herum) gedruckt wird. Diese Art von Kennzeichnung kann mit der vorbezeichneten Siegelung verbunden werden (d.h. die Bedruckung kann sich auf dem Siegel befinden oder auch über es hinweg gedruckt werden) als auch allein eingesetzt werden. Dabei können auch verschiedene Farben bzw. Farbtönungen verwendet werden; z.B. abwechselnd gelbe und rote Punkte.
  • Als Kennzeichnung-kann etwa ein Wort (z.B. ein Firmenname oder das Warenzeichen des Medikaments) aber auch ein Zeichen wie ein Stern, ein Dreieck, ein Kreis oder dergleichen dienen. Die Bedruckung kann im Anschluß an die Befüllung bzw. ggf. eine vorausgegangene Siegelung in an sich bekannter Weise mit einem sog. Tintenstrahldrucker ("ink-Jet locher berllhrungsfrei und außerordentlich rasch druckt, erfolgen. Zweckmäßig verwendet man ein Gerät mit einer Steuereinrichtung, welches in Abständen von ca. 1/10 Millisekunden einen kodierbaren Impuls auf eine piezoelektrisch mit ca. 500 Hertz schwingendes Miniventil (Dispenser) gibt; welcher zur Abgabe der gelösten Farbsubstanz fuhrt (Punktbedruckung).
  • Durch die vorstehend beschriebene Art der Sicherung gegen Manipulation wird gewährleistet, daß 3eder Kunde sofort aufmerksam wird, wenn mit der von ihm in die Hand genommenen Kapsel etwas nicht stimmt", da eine wie beschrieben vorgenommene Kennzeichnung - einmal zerstört -kaum wiederhergestellt werden kann. Gleichzeitig erhält der Hersteller bei Rücksendung die Möglichkeit, anhand der Chargen-Nr. der geschehenen Manipulation nachzugehen.

Claims (6)

  1. PatentansPruche 1. ipulationsgesicherte Kapsel, dadurch gekennzeichnet, daß sie versiegelt und/oder mit einem kennzeichnenden Aufdruck versehen ist.
  2. 2. Kapsel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie ein Siegel aus Gelatine oder Schellack aufweist.
  3. 3. Kapsel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie einen kennzeichnenden Aufdruck über die Kapselnaht hinweg aufweist.
  4. 4. Kapsel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Kennzeichnung aus einem Dreieck, Stern, Kreis o.ä. besteht.
  5. 5. Verfahren zur Sicherung von Kapseln gegen Manipulation, dadurch gekennzeichnet, daß man sie mit einem Siegel aus einer physiologisch verträglichen Siegelmasse versieht.
  6. 6. Verfahren zur Sicherung von Kapseln gegen Manipulation, dadurch gekennzeichnet, daß man sie mit Hilfe eines Tintenstrahldruckers mit einer gegebenenfalls verschiedenfarbigen Kennzeichnung versieht.
DE19823239955 1982-10-28 1982-10-28 Manipulationsgesicherte medikamentenkapsel und verfahren zu ihrer herstellung Withdrawn DE3239955A1 (de)

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