DE29623843U1 - Zusammensetzung umfassend Amoxycillin und Clavulansäure - Google Patents

Zusammensetzung umfassend Amoxycillin und Clavulansäure

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Claims (20)

1. Pharmazeutische Formulierung angepaßt für pädiatrische orale zweimal tägliche (bid) Verabreichung, umfassend Amoxycillintrihydrat und Kaliumclavulanat in Kombination, in einem Gewichtsverhältnis von zwischen 6 : 1 und 8 : 1 (das Gewicht ausgedrückt als die freien Stammsäuren Amoxycillin und Clavulansäure) und welches, wenn rekonstituiert, umfaßt: Amoxycillin in einer Menge von 150 bis 450 mg/5 ml flüssige, wässrige Suspension und Clavulansäure in einer Menge von 25 bis 75 mg/5 ml flüssige, wässrige Suspension.
2. Formulierung gemäß Anspruch 1, worin das Gewichtsverhältnis zwischen 6,5 : 1 und 7,5 : 1 ist.
3. Formulierung gemäß Anspruch 1, worin das Gewichtsverhältnis ungefähr 7 : 1 ist.
4. Formulierung gemäß mindestens einem der Ansprüche 1 bis 3 in der Form eines trockenen Pulvers oder einer Granulatformulierung zur Rekonstituierung in eine Suspension mit Wasser oder ein anderes geeignetes wässriges Medium, um eine Suspensionsformulierung zu bilden.
5. Formulierung gemäß mindestens einem der Ansprüche 1 bis 3, in der Form einer flüssigen, wässrigen Herstellung.
6. Formulierung gemäß mindestens einem der Ansprüche 1 bis 5, zur Verfügung gestellt zur Verabreichung in einer Dosierung von 15 bis 80 mg/kg/Tag Amoxycillin.
7. Formulierung gemäß Anspruch 6, zur Verfügung gestellt zur Verabreichung in einer Dosierung von 20 bis 75 mg/kg/Tag Amoxycillin.
8. Formulierung gemäß Anspruch 6, zur Verfügung gestellt zur Verabreichung in einer Dosierung von 20 bis 70 mg/kg/Tag Amoxycillin.
9. Formulierung gemäß Anspruch 6, zur Verfügung gestellt zur Verabreichung in einer Dosierung von 40 bis 70 mg/kg/Tag Amoxycillin.
10. Formulierung gemäß Anspruch 6, zur Verfügung gestellt zur Verabreichung in einer Dosierung von 45 ± 10% mg/kg/Tag Amoxycillin und 6,4 ± 10% mg/kg/Tag Clavulansäure.
11. Formulierung gemäß Anspruch 6, zur Verfügung gestellt zur Verabreichung in einer Dosierung von 70 ± 10% mg/kg/Tag Amoxycillin und 10 ± 10% mg/kg/Tag Clavulansäure.
12. Formulierung gemäß Anspruch 6, zur Verfügung gestellt zur Verabreichung in einer Dosierung von 35 ± 10% mg/kg/Tag Amoxycillin und 5 ± 10% mg/kg/Tag Clavulansäure.
13. Formulierung gemäß Anspruch 6, zur Verfügung gestellt zur Verabreichung in einer Dosierung von 25±10% mg/kg/Tag Amoxycillin und 3,6 ± 10% mg/kg/Tag Clavulansäure.
14. Formulierung gemäß mindestens einem der Ansprüche 1 bis 13, zur Verfügung gestellt zur Verabreichung in Einheitsmengendosen von Amoxycillin und Clavulansäure, entsprechend Amoxycillin zu Clavulansäure-Verhältnissen von 200 ± 10%: 28,5 ± 10% und 400 ± 10%: 57 ± 10% mg/5 ml.
15. Formulierung gemäß mindestens einem der Ansprüche 1 bis 14, worin das Verhältnis von Amoxycillin zu Clavulansäure 35-60 Gew.-% ist, in einer trockenen Formulierung zur Herstellung einer Suspensionsformulierung mit wässrigen Medien.
16. Formulierung gemäß mindestens einem der Ansprüche 1 bis 15, die weitgehend frei von Mannitol ist.
17. Pharmazeutische Formulierung angepaßt zur Rekonstituierung als eine flüssige, wässrige Suspension umfassend Amoxycillintrihydrat und Kaliumclavulanat, und welche wenn rekonstituiert umfaßt: Amoxycillin in einer Menge von 200 ± 10% und Clavulansäure in einer Menge von 28,5 ± 10% oder Amoxycillin in einer Menge von 400 ± 10% und Clavulansäure in einer Menge von 57 ± 10% mg/5 ml einer flüssigen, wässrigen Suspension.
18. Pharmazeutische Formulierung mit einer Zusammensetzung innerhalb ±10% der unten angegebenen Formeln, ausgedrückt als mg/5 ml Dosis rekonstituierter, wässriger Suspension:
19. Pharmazeutische Formulierung gemäß mindestens einem der Ansprüche 11 bis 17 zur Verwendung in einer Therapie.
20. Pharmazeutische Formulierung gemäß mindestens einem der Ansprüche 1 bis 18, wobei die trockenen pulverisierten oder granulierten Inhaltsstoffe als Mischung, zur Beschickung in einen geeigneten Behälter, vorliegen.
DE29623843U 1995-05-03 1996-05-02 Zusammensetzung umfassend Amoxycillin und Clavulansäure Expired - Lifetime DE29623843U1 (de)

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EP96919679A EP0825860B1 (de) 1995-05-03 1996-05-02 Verwendung einer zubereitung enthaltend amoxycillin und clavulansäure zur herstellung eines medikaments zur behandlung von bakteriellen infektionen bei pädiatrischen patienten

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