DE29511082U1 - Reizelektrodenanordnung - Google Patents

Reizelektrodenanordnung

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Description

PATENTANWÄLTE
EUROPEAN PATENT ATTORNEYS
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TELEX: 529453 VOPAT D TELEFAX: (089) 4706053
U.Z.: K 921 GM 25. JUti 199t)
MINNESOTA MINING AND
MANUFACTURING COMPANY
ST. PAUL, MINNESOTA
Rei zelektrodenanordnxang
Die Erfindung betrifft biomedizinische Elektroden, speziell für die Anästhesie verwendete Elektroden und insbesondere mit Applikatoren oder Anwendungsvorrichtungen yerwendete Elektroden.
Biomedizinische Elektroden wurden in vielen Anwendungen für die Behandlung säugender Lebewesen einschließlich der Behandlung intraoraler Zustände verwendet.
Die Behandlung intraoraler Zustände ist typischerweise mit Schmerzen oder Unbehagen verbunden. Seit Beginn der Anästhesie wurden Versuche unternommen, Schmerzen oder Unbehagen während medizinischer und zahnmedizinischer Behandlungen einschließlich intraoraler Behandlungen zu minimieren.
Im Zusammenhang mit dieser Erfindung bezeichnet der Ausdruck "intraorale Behandlung" durch eine in der medizinischen Versorgung praktisch tätige Person ausgeführte Manipulationen innerhalb der Mundhöhle eines Patienten. Nicht als einschränkende Beispiele betrachtete intraorale Behandlungen umfassen parodontale Behandlungen, Zahnbehandlungen, Oralchirurgie und Orthodontie.
Durch die vorliegende Erfindung wird der Mangel an einer bequemen und schnellen Narkosebehandlung behoben.
Die vorliegende Erfindung betrifft eine in der WO 94/27491 beschriebene Reizelektrodenanordnung.
Ein Merkmal der vorliegenden Erfindung ist, daß die
Elektrode auf einer Kombination von abziehbaren SchutzaufIagen hergestellt und angeordnet ist, wodurch die Elektrode schnell, bequem und einfach auf einem Applikator oder einer Hand (einem Finger oder Daumen) angeordnet werden kann.
Ein Vorteil der vorliegenden Erfindung besteht darin, daß vor dem Gebrauch mehrere freiliegende Klebstofflachen auf der Elektrode auf eine Weise geschützt sind, die für die Verwendung der Elektrode nicht hinderlich bzw. lästig ist.
Nachstehend werden Ausführungsformen der Erfindung unter Bezug auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben; es zeigen:
Fig. 1 eine Explosionsansicht einer auf einer abziehbaren Schutzauflage angeordneten Elektrode der Art wie in Fig. 9 und 10 der WO 94/27491 beschrieben;
Fig. 2 eine Explosionsansicht einer alternativen Ausführungsform der in Fig. 1 dargestellten Elektrodenanord-0 nung; und
Fig. 3 eine Explosionsansicht einer dritten Ausführungsform der Elektrodenanordnung.
In der WO 94/27491 werden für die vorliegende Erfindung verwendbare Arten von Elektroden beschrieben.
Die Figuren 1-3 2eigen drei Ausführungsformen einer auf abziehbaren Schutzauflagen angeordneten Elektrode. Die Elektroden 180, 190 und 200 sind mit der Elektrode 80 bzw. der Elektrode 170, die in den Figuren 9-10 bzw. 15 - 17 der WO 94/27491 dargestellt sind, identisch oder diesen ähnlieh.
Bei der Ausführungsform von Fig. 1 ist die Elektrode 180 durch eine silikonisierte hochdichte abziehbare PoIyethylenschutzauflage 181 (im Handel erhältlich als 4HDPE Weißfilm mit silikonbeschichteter Schutzauflage Nr. 8000 von Daubert Coated Products, Ine, Westchester, Illinois, USA) geschützt, die auf ein Feld 182 aus druckempfindlichem Klebstoff aufgebracht wird, der zum Positionieren der Elektrode
auf der Hand oder einem Handschuh einer in der medizinischen Versorgung praktisch tätigen Person oder auf einem Applikator verwendet wird, wie in den Figuren 15 - 17 der WO 94/27491 dargestellt. Das Feld 182 hat die Form eines doppelseitig mit druckempfindlichem Klebstoff beschichteten Bandes, das durch Medical-Surgical Markets Division der Minnesota Mining and Manufacturing Company, St. Paul, Minnesota, USA, als Band Nr. 1552 im Handel erhältlich ist. Das Feld 182 wird als Band · auf einen Umterlagsstreifen 183 in der Form einer durchsichtigen Polyesterunterlagsschicht aufgebracht, die von Speciality Film Division der Minnesota Mining and Manufacturing Company als Polyethylenterephtalatfilm HG 90 mit einer Dicke von 0.12 mm im Handel erhältlich ist. Das Feld 182 muß sich nicht über die gesamte Länge des Unterlagsstreifens 183 erstrecken. An der entgegengesetzten Seite des Unterlagsstreifens 183 ist ein zweites auf beiden Seiten mit druckempfindlichem Klebstoff beschichtetes Band 184 angeordnet, das gleich oder ähnlich aufgebaut ist wie das für das Feld 182 verwendete Band. Dieses Band 184 erstreckt sich vorzugsweise über die gesamte Länge des Unterlagsstreifens 183. Auf der Klebstoff lache des Streifens 184 ist ein Polymerstreifen 185 aufgebracht, der an der dem Streifen 184 entgegengesetzten Seite eine elektrisch leitende Beschichtung aus Metall oder Graphit aufweist. Vorzugsweise ist der Streifen 185 aus Polyester hergestellt, wie beispielsweise aus einem in der WO 94/27491 beschriebenen Film ICI Americas 339, wobei über die Länge des Streifens 185 die in der WO 94/27491 beschriebene Ercan-Tinte oder -Farbe aufgebracht ist. Der Streifen 185 erstreckt sich über die Länge des Unterlagsstreifens 183, um Leitungen für eine elektrische Verbindung bereitzustellen, die sich über das Feld 182 aus druckempfindlichem Klebstoff hinaus erstrecken. Der Streifen 185 weist vorzugsweise sowohl eine aktive Elektrodenauflagefläche als auch eine Rückektrodenauflagefläche entsprechend den vorstehend beschriebenen Elektroden 80 und 170 auf, so daß eine in der
Elektrode 80 und in der Elektrode 170 der WO 94/27491 dargestellte Nut gebildet wird.
Auf dem Auflageflächenabschnitt der Elektrode 180 sind Felder 187 aus leitfähigem Klebstoff aufgebracht, die für einen Kontakt mit dem Patienten verwendet werden, um intraorale TENS-Anwendungen (TENS = transkutane elektrische Nervenstimulation) zu ermöglichen. Vorzugsweise kann der leitfähige Klebstoff ein beliebiger für andere hierin beschriebene Elektroden verwendeter Klebstoff sein.
Angrenzend an die Felder 187 und anhaftend am Streifen 185 ist ein Streifen 188 aus einem einseitig mit druckempfindlichem Klebstoff beschichteten Band angeordnet, durch den das Gewebe des Patienten vor dem Ansatzabschnitt des elektrischen Leiters auf dem Streifen 185 geschützt wird.
Vorzugsweise ist der Streifen 188 ein medizinisches Band mit der Nr. 1525, das ebenfalls von Minnesota Mining and Manufacturing Co. im Handel erhältlich ist.
Aufgrund der Haftfähigkeit des aus leitendem Klebstoff gebildeten Feldes 187 wird die Elektrode 180 unter Verwendung der nicht-silikonisierten Seite auf einer silikonisierten abziehbaren Schutzauflage 189 aufgeklebt, die von Daubert Coated Products, Inc. als 0.13 mm dicker Polyesterfilm Mattfinish Nr. 1642 im Handel erhältlich ist.
Die Elektrode 180 kann entsprechend den Herste1lungsverfahren und der bevorzugten Lagerung bzw. Verwendung einzeln oder reihenförmig mit einer oder mehreren anderen Elektroden 180 verpackt werden. Vorzugsweise kann die Reihe von Elektroden 180 auf einer einzigen größeren abziehbaren Schutzauflage 189 verpackt werden, um zu ermöglichen, daß eine für eine bestimmte intraorale Anwendung gewünschte Anzahl von Elektroden leicht abgelöst werden kann.
Die Elektrode 180 kann durch Verwendung einer bekannten Rotationsstanzvorrichtung als einzelne Elektrode oder in einer Reihe von zwei oder mehr Elektroden hergestellt werden.
Die Komponenten 181 - 189 der Elektrode können sequentiell oder modulartig schichtweise zusammengesetzt werden.
Vorzugsweise kann eine bei der Herstellung biomedizinischer Elektroden herkömmlich verwendete Rotationsstanzvorrichtung, durch die eine exakte Synchronisierung und Ausrichtung bzw. Deckungsgleichheit der Lagen erreicht wird, zum Herstellen der Lagen 184, 185 und 187 verwendet werden, die modulartig zusammengesetzt werden, bevor die übrigen Lagen in Sandwich-Anordnung auf beide Seiten davon aufgebracht werden.
Alternativ kann der· Streifen 185 unter Verwendung einer Gravurwalze hergestellt werden, um die Tinte oder Farbe durch Fließbeschichten auf dem Polyester aufzubringen, woraufhin der Formstanzvorgang ausgeführt wird, oder um Tinte oder Farbe in der Form des Ansatzes aufzudrucken und elektrisch leitende Flächenauflagen zu bilden. Durch die zweite Alternative kann ein Rotationsstanzschritt und können Transportschritte eliminiert werden.
Bei der zweiten Alternative sind außerdem das Band 184 und der Unterlagsstreifen 183 nicht erforderlich.
Das Verfahren kann darüber hinaus modifiziert werden, um den Streifen 188 zu eliminieren, indem auf dem Ansatzabschnitt des Streifens 185 eine elektrisch isolierende Beschichtung aufgebracht wird.
Um die Elektrode 180 zu verwenden, kann die Elektrode 180 vor oder nach dem Entfernen der Elektrode von der abziehbaren Schutzauflage 189 durch Entfernen der abziehbaren Schutzauflage 181 von der Elektrode 180 von den abziehbaren Schutzauflagen 181 und 189 getrennt werden. Die freiliegende Fläche des Feldes 182 ist vorteilhaft unmittelbar zugänglich, um diese an den in der WO 94/27491 beschriebenen längliehen Applikatoren 140 oder 170 zu befestigen. Alternativ kann der Applikator ein unabhängiger b2w. in sich geschlossener elektronischer Applikator sein.
Fig. 2 zeigt eine alternative Ausführungsform der auf abziehbaren Schutzauflagen 181 und 189 angeordneten Elektrode 180. Die Elektrode 190 ist auf den Schutzauflagen in umgekehrter Weise angeordnet, wobei die Schutzauflage 191 der Schutzauflage 189 entspricht. Die Schutzauflage 199 ent-
spricht der Schutzauflage 181, außer daß die Schutzauflage 199 nur das Feld 197 des leitfähigen Klebstoffs am Auflageflächenabschnitt der Elektrode 190 abdecken muß anstatt das sich über die gesamte Länge der Elektrode 190 erstreckende Klebstoffeld 192. Die Verwendung eines Bandes (Nr. S2087, 0.038 mm durchsichtig, silikonbehandelter Polyesterfilm, im Handel erhältlich von H.P. Smith) oder eines Streifens aus doppelseitig beschichtetem 0.05 mm dickem Mattpolyesterfilm (mit abziehbarer Silikonbeschichtung 164Z, wobei der beschichtete Film von Daubert Coated Products erhältlich ist) für die Schutzauflage 199 ist bevorzugt. Die anderen Komponenten 192 - 198 der Elektrode 190 können aus den gleichen Materialien hergestellt sein wie die entsprechenden Komponenten 182 - 188 der Elektrode 180, außer daß die Verwendung eines Polyesterbandes (Nr. 1506, im Handel erhältlich von Medical Specialities Department of Medical-Surgical Markets Division der Minnesota Mining and Manufacturing Company) für den Streifen 198 bevorzugt ist.
Für die Elektrode 190 und die abziehbaren Schutzauflagen 191 und 199 können ähnliche Herstellungsverfahren und Verpackungsanordnungen verwendet werden wie vorstehend für die Elektrode 180 und die Schutzauflagen 181 und 189 beschrieben. Die Komponenten 194, 195 und 197 werden bevorzugt im voraus als Modul geschichtet angeordnet, bevor das Modul auf den beiden entgegengesetzten Seiten beschichtet wird. Wie die Elektrode 180 kann die Elektrode 190 einzeln oder reihenförmig als zwei oder mehr Elektroden verpackt werden.
Ein Vorteil der in Fig. 2 dargestellten Ausfuhrungsform ist, daß die Fläche der abziehbaren Wegwerf-Schutzauflage 199 kleiner ist als diejenige der abziehbaren Schutzauflage 181. Durch Entfernen der abziehbaren Schutzauflage 199 kann jedoch das Feld 197 des leitfähigen Klebstoffs vor dem Entfernen der Elektrode 190 von der abziehbaren Schutzauflage 191 vorzeitig freigelegt werden.
Fig. 3 zeigt eine alternative Ausführungsform der Elektrode 180 mit einem anderen Aufbau der abziehbaren Schutzauflage 189. Eine Elektrode 200 weist Komponenten 202 - 205,
207 und 208 auf, die den Komponenten 182 - 185, 187 und 188 entsprechen, sowie eine abziehbare Schutzauflage 201, die der abziehbaren Schutzauflage 181 entspricht.
Eine abziehbare Schutzauflage 209 unterscheidet sich dadurch von der abziehbaren Schutzauflage 189, daß durch einen haftenden Bereich 210 der Schutzauflage 209 eine zusätzliche Haftwirkung bereitgestellt wird, während ein Feld 207 aus leitfähigem Klebstoff mit einem Bereich 211 in Kontakt kommt, der eine abziehbare Schutzauflage ist. Vorzugsweise ist der Bereich 210 ein Streifen eines doppelseitig beschichtetem Bands, das als 3M Industrial Specialties Nr. 9425 High Tack/Medium-Band von Minnesota Mining and Manufacturing Company im Handel erhältlich ist, und der Bereich 211 ist ein Polymerstreifen mit einer an einem Abschnitt des Bereichs 210, der dazu vorgesehen ist mit dem Feld 207 des leitfähigen Klebstoffs in Kontakt zu kommen, haftenden silikonisierten abziehbaren Fläche. Vorzugsweise ist der Bereich 211 ein Streifen aus doppelseitig beschichtetem, 0.05 mm dickem Mattpolyesterfilm (mit abziehbarer Silikonbeschichtung 164Z, wobei der beschichtete Film von Daubert Coated Products im Handel erhältlich ist) und derart ausgerichtet, daß er an einem Abschnitt der Klebefläche des Bereichs 210 haftet.
Durch die in Fig. 3 dargestellte Ausführungsform wird die Schwierigkeit beseitigt, das Feld 207 aus leitfähigem Klebstoff zu verwenden, um die Elektrode 200 auf der abziehbaren Schutzauflage 209 aufzukleben. Durch den Bereich 210 kann so viel Haftkraft für die Elektrode 200 bereitgestellt werden, wie erforderlich ist, so daß die Haftfähigkeit des Feldes 207 nicht erforderlich ist. Außerdem ist es weniger wahrscheinlich, daß das Feld 207 von der Elektrode 200 gelöst wird, wenn die Elektrode 200 von der abziehbaren Schutzauflage 209 getrennt wird. Darüber hinaus wird erreicht, daß beim Gebrauch keine andere Klebstofflache mit dem Patient in Kontakt kommt als das Feld 207 aus leitfähigem Klebstoff auf der Oberfläche der Elektrode 200.
Die abziehbare Schutzauflage 209 von Fig. 3 kann für jede biomedizinische Elektrode verwendet werden, wenn der Aufbau der Elektrode einen relativ kleinen Klebstoffoberflächenbereich aufweist, durch die die Elektrode an einer abziehbaren Schutzauflage anhaftet, insbesondere wenn der Oberflächenbereich ein Feld aus leitfähigem Klebstoff ist, dessen Mischung derart ist, daß er eher an der Haut eines Patienten anhaftet als die Haftwirkung auf einer abziehbaren Schutzauflage aufrechterhält.
Durch Ändern der Oberflächeneigenschaften der abziehbaren Schutzauflage 209 durch Hinzufügen von Bereichen 210 und 211 können Fachleute eine abziehbare Schutzauflage gemäß den Anforderungen an die Elektrode während der Herstellung, der Lagerung, der Trennung und der Verwendung bilden. Der Vorteil der abziehbaren Schutzauflage 209, die die Bereiche 210 und 211 aufweist, liegt darin, daß die Elektrode 200 auf der Schutzauflage 209 vor der Verwendung lösbar und sicher gehalten werden kann, die Elektrode 200 aber auch entfernt werden kann, indem das Feld 207 von der Elektrode 200 abgelöst wird und als Ganzes oder teilweise im Bereich 211 auf der abziehbaren Schutzauflage 209 verbleibt.

Claims (9)

ta nsprüche
1. Biomedizinische Elektrodenanordnung (180, 190 bzw. 200) mit:
einem Unterlagsstreifen (183, 193 bzw. 203) mit einer Seite, auf der eine elektrisch leitende Fläche (185, 195 bzw. 205) aufgebracht ist, wobei der Unterlagsstreifen an der der elektrisch leitenden Fläche entgegengesetzten Seite ein Feld (182, 192 bzw. 202) aus einem druckempfindlichen Klebstoff zum Halten einer TENS-Elektrode an der Hand eines Anwenders oder an einem Applikator aufweist;
einem Feld (187, 197 bzw. 207) aus leitfähigem Klebstoff, das mit einem Abschnitt der elektrisch leitenden Fläche in Kontakt steht;
einer ersten abziehbaren Schutzauflage (181, 191 bzw. 201), die das Feld des druckempfindlichen Klebstoffs lösbar abdeckt; und
einer zweiten abziehbaren Schutzauflage (189, 199 bzw. 209), die das Feld des leitfähigen Klebstoffs lösbar abdeckt.
2. Anordnung nach Anspruch 1, wobei in der Anordnung mehr als eine Elektrode (180, 190 bzw. 200) enthalten ist und die erste abziehbare Schutzauflage (181, 191 bzw. 201) mit jeder zusätzlichen Elektrode in Kontakt steht.
3. Anordnung nach Anspruch 1, wobei in der Anordnung mehr als eine Elektrode (180, 190 bzw. 200) enthalten ist und die zweite abziehbare Schutzauflage (189, 199 bzw. 209) mit jeder zusätzlichen Elektrode in Kontakt steht.
4. Anordnung nach Anspruch 1, wobei zwei elektrisch leitende Flächen (185, 195 bzw. 205) auf dem Unterlagsstreifen (183, 193 bzw. 203) angeordnet sind und eine der Flächen eine aktive Elektrodenauflagenflache und
&iacgr;&ogr;
die zweite Fläche eine Rückelektrodenauflagenfläche aufweist.
5. Anordnung nach Anspruch 4, wobei jede elektrisch leitende Fläche einen Ansatzabschnitt und einen Auflageflächenabschnitt und der Ansatzabschnitt eine ausreichende Länge aufweist, so daß er sich extraoral erstreckt, wenn die Elektrode intraoral verwendet wird.
6. Anordnung nach Anspruch 4 oder 5, wobei die elektrisch leitende Fläche eine elektrisch leitende TENS-Fläche ist.
7. Anordnung nach Anspruch 4 oder 5, wobei die elektrisch leitende Fläche eine Metallfläche ist.
8. Anordnung nach Anspruch 4 oder 5, wobei die elektrisch leitende Fläche eine Graphitfläche ist.
9. Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, wobei die zweite abziehbare Schutzauflage (209) ferner einen haftenden Bereich (210) und einen Bereich (211) einer lösbaren Fläche aufweist, wobei der Bereich der lösbaren Fläche mit dem Feld des leitfähigen Klebstoffs in Kontakt steht.
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