DE2921058A1 - Vorrichtung zur transkutanen messung des sauerstoffpartialdruckes im arteriellen blut - Google Patents
Vorrichtung zur transkutanen messung des sauerstoffpartialdruckes im arteriellen blutInfo
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Description
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur transkutanen
Messung des Sauerstoffpartialdruckes im arteriellen Blut nach Oberbegriff des Hauptanspruches«
Eine Messung des Sauerstoffpartialdruckes im Blut, insbesondere
im arteriellen Blut, stellt einen wichtigen Bestandteil bei der Atmungskontrolle eines neugeborenen Kindes oder bei intensiver
Pflege.eines Patienten dar.
Bisher ist im allgemeinen zum Messen der Konzentration des Sauerstoffes
im Blut, nämlich des Sauerstoffpartialdruckes PCu im Blut,
ein Verfahren angewandt worden, das direkt den Partialdruck des
Blutes mißt, das von einer Arterie entnommen wurde. Ein solches
Verfahren ist jedoch zur kontinuierlichen Messung nicht geeignet, und außerdem weist dieses Verfahren ein Problem auf, indem es dem
Patienten Schmerzen bereitet. Insbesondere für ein neugeborenes Kind ist eine Atmungskontrolle notwendig, um eine Funktionsstörung
des Gehirns oder ähnlich tödlicheFunktionsstörungen infolge der niedrigen Sauerstoffkonzentration zu verhindern oder einen Schaden
in der Netzhaut infolge der übermäßigen Sauerstoffkonzentration zu vermeiden. Für solch ein neugeborenes Kind muß die Sauerstoffkonzentration
der, das Kind umgebenden Atmosphäre sorgfältig durch Verwendung des gemessenen Wertes des Sauerstoffpartialdruckes
im arteriellen Blut gesteuert werden, und zu diesem Zweck ist eine kontinuierliche oder Echtzeitmessung des Sauerstoffpartialdruckes
notwendig.
Ein Verfahren mit einer transkutanen Sauerstoff elektrode, das sich
von der direkten Messung unterscheidet, bereitet dem Patienten keinerlei Schmerzen. Das Verfahren ist zur kontinuierlichen Messung
über einen langen Zeitraum geeignet, da es den Sauerstoff an der Hautoberfläche auffängt und den Sauerstoff mißt, der aus dem
Blut stammt und durch die Haut wandert. Die Beschreibung des
909849/0662
■ ' ■' ■ - .- ORiGfNAL INSPECTED
292Ί058
Verfahrens mit einer transkutanen Sauerstoffelektrode wird im folgenden
verdeutlicht. Es werden speziell zusammengesetzte, Clarkelement
genannte Elektroden verwendet, die eine Erhitzungseinrichtung zur Erlangung einer konstanten Temperatur aufweist, um
die Haut des Patienten zu erwärmen. Wenn sie an der Haut des Patienten befestigt wird, erreicht der sich von dem subkutanen
Gewebe ausbreitende Sauerstoff die Oberfläche der aus Edelmetall, wie Platin oder Gold, bestehenden Kathode, wobei der Sauerstoff
durch eine Membran tritt, die zwischen der Haut und den Elektroden angeordnet ist. Daraufhin reagiert der Sauerstoff mit der Kathode
und wird zu Wasser reduziert. Durch Messung des elektroLytischen Stromes, der durch die chemische Reaktion erzeugt wird,
kann der Sauerstoffpartialdruck PO? erhalten werden. In solch
einer Messung wird durch Erhitzen des Teiles der Haut,der mit
der Elektrode in Berührung steht, bis zu einer geeigneten Temperatur das subkutane Gewebe örtlich arteriengleich, wodurch der zu
messende Sauerstoffpartialdruck weitestgehend gleich dem des arteriellen Blutes ist.
Im folgenden wird das Prinzip der transkutanen Messung der Sauerstoffpartialkonzentration
des arteriellen Blutsauerstoffes verdeutlicht. Wenn ein Sensor mit einer Anode aus Silber und einer
Kathode aus Edelmetall, wie Platin oder Gold,auf die Haut des Patienten durch einen doppelseitig anhaftenden Streifen angelegt
wird, und die Anode auf 43 bis 44°C erhitzt wird, wird das Hautgewebe im Bereich unter der Anode und das benachbarte Hautgewebe
erhitzt und dadurch arteriengleich gemacht. Dadurch wird der Sauerstoffpartialdruck im Blutgefäß des erwärmten Hautgewebes im
wesentlichen gleich zu dem im Arterienblut. Der Sauerstoff wandert vom Blutgefäß durch das Hautgewebe, tritt durch eine Membran, die
die sich berührenden Flächen der Elektroden abdeckt und löst sich in dem Elektrolyten auf, der zwischen der Membran und den Elektrodenflächen
gehalten wird und hauptsächlich aus einer wässrigen KCl-Lösung besteht, und erreicht schließlich die Oberfläche der
Kathode. Wenn eine Gleichstromspannung zwischen 0,5 und 0,8 V an die Kathode und die Anode in der Weise angelegt wird, daß die
Anode positiv in Bezug auf die Kathode ist, findet eine Reduktions-
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reaktion des Sauerstoffes an der Kathodenoberfläche, und eine
Oxidationsreaktion des Silbers an der Anode statt, da der Sauerstoff
aus dem arteriellen Blut an die Elektrodenoberflächen gelangt. Die Reduktionsreaktion auf der Oberfläche der aus Gold
oder Platin bestehenden Kathode ist, im Falle, daß der Elektrolyt sauer ist:
O2 + 4H+ + 4e —>
2H2O (1),
oder im Falle, daß der Elektrolyt basisch ist:
O2 + 2H2O + 4e — —>
4OH" (2).
In beiden obigen Reaktionen wird eine Anzahl Elektronen, die proportional
zu der die Kathode erreichenden Menge der 02~Moleküle
ist, verbraucht.
Gleichzeitig ist die Oxidationsreaktion bei einem beliebigen pH-Wert auf der Oberfläche der Anode aus Silber:
4Ag + 4Cl" >
4AgCl + 4e (3).
Infolgedessen wird eine Anzahl an Elektronen erzeugt, die der Menge des Sauerstoffes entspricht, der die Kathode erreicht. Demzufolge
fließt ein Strom zwischen der Anode und der Kathode. Die Stärke des Stromes ist proportional zu der Anzahl der Sauerstoffmoleküle,
die durch die Membran hindurchtreten, und folglich
proportional zum Sauerstoffpartialdruck in dem subkutanen Gewebe
und in dem arteriellen Blut.
Der Erfindung liegt nunmehr die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung
zur transkutanen Messung des Sauerstoffpartialdruckes im arteriellen Blut vorzusehen, die einen höheren Korrelationskoeffizienten
sowie eine schnellere Reaktion auf die Messung durch Vorsehen einer verbesserten Membran ermöglicht.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch das Kennzeichen des
Hauptanspruches gelöst. Weitere Ausgestaltungen der Erfindung werden in den Unteransprüchen beschrieben.
Durch Verwendung der erfindungsgemäßen Membran wird ein erheblich höherer Korrelationskoeffizient ermöglicht als bei den Membranen,
die durch den Stand der Technik bekannt geworden sind. Außerdem weist die erfindungsgemäße Vorrichtung den Vorteil auf, daß trotz
des hohen Korrelationskoeffizienten die Reaktionszeit nicht verschlechtert und eine außergewönliche Stabilität der Messung erhalten
wird.
Ein Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird nun anhand der Zeichnungen näher beschrieben. Es zeigen:
Fig. 1 Einen Aufriß einer vorgeschlagenen Vorrichtung zur transkutanen Messung des Blutsauerstoffes,
Fig. 2 eine vergrößerte Darstellung im Aufriß eines Beispieles der erfindungsgemäßen Membran in einer Vorrichtung
zur transkutanen Messung des Blutsauerstoffes und
Fig. 3 eine vergrößerte Darstellung im Aufriß eines anderen Beispieles der Membran.
Wie Fig. 1 zeigt, ist die vorgeschlagene Vorrichtung zur transkutanen
Messung des Blutsauerstoffes ausgerüstet, mit einem kappenförmigen Elektrodenteil 1,
einem topfförmigen Erhitzerteil 2, der den Elektrodenteil umgibt,
einem Membranteil 3, der eine sauerstoffdurchlässige Membran 8
klemmt und in einem Zwischenraum angeordnet ist, der zwischen dem Elektrodenteil 1 und dem Erhitzerteil 2 gebildet wird,
einem Dichtungsring 4, der einen Zwischenraum zur Aufnahne eines
Elektrolyten E abdichtet,
einem Erhitzer 5, der in einer ringförmigen Aussparung eingelagert
ist, die in einem ringförmigen Metallblockteil des Erhitzerteiles 2 vorgesehen ist,
Verbindungsbolzen 6, die den Elektrodenteil 1 und den Erhitzerteil
2 mit dem dazwischen angeordneten Membranteil 3 verbinden.
Der Erhitzerteil 2 weist einen, die Haut erhitzenden, sich" zentrisch
erstreckenden plattenförmigen Teil 7 auf, der im Zentrum eine runde öffnung 14 besitzt und
der Elektrodenteil 1 weist eine dünne, rohrförmige Kathode 1oaus
einem Edelmetall, wie Platin oder Gold, eine dicke, rohrförmige
Anode 11 aus Silber, die koaxial angeordnet ist, um die Kathode Io zu umgeben und
einen Isolator 12 aus Glas auf, der in den Zwischenräumen in der
Anode 11 und in der Kathode 1o gefüllt ist.
Es wurde herausgefunden, daß die.Eigenschaften der Membran 8
einen großen Einfluß auf den Korrelationskoeffizienten (Verhältnis der transkutan gemessenen Sauerstoffkonzentration zur Sauerstoffkonzentration,
die unmittelbar aus dem entnommenen Blut gewessen wird in Prozenten) auf die Stabilität der Messung und auf
die Reaktionszeit (beispielsweise 9o% Reaktionszeit) ausüben. Jm nun einen hohen Korrelationskoeffizienten zu erhalten, ist
es notwendig, eine Membran mit geringer Sauerstoffdurchlässigkeit zu verwenden, so daß der Sauerstofffluß, der sich vom Blutgefäß
zur Hautoberfläche ausbreitet, auf ein Minimum herabgesetzt wird, wodurch der Gradient des SauerStoffkoeffizienten im Hautgewebe
verringert wird. Andererseits verschlechtert jedoch die Verwendung
einer solchen Membran notwendigerweise die Reaktionszeit. Einklang zwischen dem Korrelationskoeffizienten und der Reaktionszeit
sollte demzufolge durch sorgfältiges Abwägen bei der Auswahl des Materials der Membran erzielt werden.
Bei Anbringen der Vorrichtung nach dem AUsführungsbeispiel der
Erfindung auf die Haut des Patienten erreicht der vom subkutanen
Gewebe sich ausbreitende Sauerstoff die Oberfläche der Kathode aus
einem Edelmetall, wie Platin oder Gold, wobei der Sauerstoff durch
eine Membran tritt, die zwischen der Haut und den Elektroden angeordnet
ist. Daraufhin reagiert der Sauerstoff mit der Kathode und wird zu Wasser reduziert. Durch Messen des elektrolytischen
Stromes, der durch die chemische Reaktion erzeugt wird, kann der Sauerstoffpartialdruck PO2 erhalten werden.
- 1ο -
Wie in der nachfolgenden, die Einteilung und Eigenschaft der Membranen
wiedergebenden Tabelle 1 dargelegt, werden die Eigenschaften der Meßvorrichtung, die Membranen aus verschiedenen Kunststoffen
verwendet, durch.Versuche gezeigt.
Eigenschaften verschiedener Formen des plastischen Films als
Membran
Membran
| Gruppe | Substanz | Rorrelations- koeffizient |
Stabilität | I | nicht | Reaktionszeit |
| I | I. Polyäthylen | schlecht | nicht | gut | sehr | |
| 2. Tetrafluoräthylen | schlecht | gut | ||||
| 3. Tetrafluoräthylen- | ||||||
| hexaprcpylßnHDopolymer | schlecht | |||||
| II | 4. Polypropylen 5. zweiachsig gespann |
nicht schlecht |
sehr gut |
sehr gut |
||
| tes Polyäthylen | ||||||
| hoher Dichte | ||||||
| 6. Vinylidenchlorid | ||||||
| III | 7. Vinylidenfluorid | sehr | schlecht | |||
| 8. Vinylfluorid | gut | |||||
| 9. hartes Vinylchlorid | ||||||
| 1o. Polyester | nicht möglich, | |||||
| IV | 11. Cellobioseacetat 12. Vinylchlorid |
einen gemesse nen Wart zu erhalten |
nicht schlecht |
|||
| 13. Polycarbonat |
S098A9/06S2
Die Membranen der Gruppe T haben eine starke hydrophobe Eigenschaft
und gute Sauerstoffdurchlässigkeit. Die Membranen dieser Gruppen weisen eine sehr kurze Reaktionszeit auf, jedoch ist der
Korrelationskoeffizient mit 3o% bis 4o% zu niedrig.
Die Membranen der Gruppe 2 haben eine geringe Sauerstoffdurchlässigkeit
im Vergleich mit jener der Gruppe 1. Obwohl eine sehr gute Stabilität und eine sehr kurze Reaktionszeit erreicht
wird, weisen die Membranen der Gruppe 2 nur einen Korrelationskoeffizienten von 6o% bis 7o% auf, der für die Besonderheit
der Vorrichtung zur transkutanen Messung des Blutsauerstoffes
nicht zufriedenstellend ist. ■
Die Membranen der Gruppe 3 haben eine außerordentlich schlechte
Sauerstoffdurchlässigkeit im Vergleich mit jener der Gruppe 1
und demzufolge weisen sie einen Korrelationskoeffizienten von
8o% bis 95% auf. Die Reaktionszeit ist jedoch sehr lang und die Stabilität ist schlecht und demzufolge ist die Membran dieser
Gruppe 3 für den praktischen Gebrauch nicht geeignet.
Die Membranen der Gruppe 4 ändern ihre Sauerstoffdurchlässigkeit
in Abhängigkeit der Feuchtigkeitsaufnahme, und deshalb sind
sinnvolle Korrelationen nicht erreichbar. Das heißt in anderen
Worten, daß die Membran dieser Gruppe so wie sie ist, nicht
Verwendung finden kann.
Desweiteren werden die Eigenschaften der Meßvorrichtung auch
wesentlich durch die Dicke der Membran beeinflußt. Versuche haben nachgewiesen, daß bei der Dicke von weniger als 1o pm die Membran
die notwendige mechanische Festigkeit verliert. Infolge des Mangels
an Steifheit solch dünner Membranen, bewegt sich die elektrolytische
Schicht die öffnung zwischen der Membran und der
Elektrodenstirnfläche, wodurch die Eigenschaften der Elektrode
instabil werden. Im anderen Fall, daß die Dicke mehr als 5o um beträgt, ist herausgefunden worden, daß die Reaktionszeit sich
verlängert und zwar beinahe proportional zur Dicke.
909849/0552
Fig. 2 ist eine vergrößerte Darstellung im Aufriß einer Ausfüirungsform
der erfindungsgemäßen Membran. Die Membran 8 weist eine erste Schicht 81 zum Kontakt mit der Hautoberfläche und eine zweite
Schicht 82 auf, die lamellenartig auf die erste Schicht aufgebracht wird und sich auf der Seite befindet, die der Elektrodenstirnfläche
zugekehrt ist und in Kontakt mit dem Elektrolyten E steht.
Die erste Schicht 81, die mit der Hautoberfläche in Berührung
steht, sollte die folgenden Eigenschaften haben:
1. Die Sauerstoffdurchlässigkeit derselben sollte durch einen
Einfluß von Wasser nicht verändert werden.
2. Sie sollte eine ausreichende Sauerstoffdurchlässigkeit besitzen,
um nicht die Geschwindigkeit des Sauerstoffdurchlasses der zusammengesetzten,
einen lamellenartigen Aufbau aufweisenden Membran 8 zu beeinträchtigen.
3. Sie sollte entsprechende mechanische Eigenschaften aufweisen, wie etwa eine gummiartige Elastizität.
Die zweite Schicht 82, die in Kontakt mit dem Elektrolyten steht, sollte folgende Eigenschaften haben:
4. Sie sollte eine geringe Sauerstoffdurchlässigkeit aufweisen, um
eine vorbestimmte, definierte Sauerstoffdurchlässigkeit auch dann zu haben, wenn sie in einer sehr dünnen Schicht ausgebildet
wird.
5. Sie sollte eine ausreichende, mechanische Festigkeit und Dehnbarkeit
aufweisen, um dem Einbau an dem Membranhalter standzuhalten.
6. Sie sollte hydrophile Eigenschaften besitzen statt hydrophobe.
7. Sie sollte einen hohen elektrischen Widerstand aufweisen.
Für die erste Schicht kann ein Material Verwendung finden, das aus der Gruppe ausgewählt wird, die Fluorharze, wie etwa Tetrafluoräthylen,
Tetrafluoräthylenhexapropylencopolymer und Polyolefinharze/wie
etwa Polyäthylen und Polypropylen/umfaßt. Für die zweite Schicht kann ein Material Verwendung finden, das aus der
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Gruppe ausgewählt wird, die Vinylidenharze, Vinylharze, Polyester,
Polyamid, Acetylcellobiose, Polyvinylalkohol und Cellophan umfaßt.
Die Laminierung der ersten Schicht mit der zweiten Schicht kann
entweder durch bekannte, haftende Klebeverfahren oder durch ein Beschichtungsverfahren erfolgen, wobei eine Lösung aus einem
Material der zweiten Schicht 82 und ein Lösungsmittel auf dem Film des Materials der ersten Schicht 81 aufgebracht und danach durch
Verdampfen des Lösungsmittels die zweite Schicht 82 gebildet wird.
Neben dem Beispiel der Fig. 2, bei dem die Membran aus zwei lamellenartigen
Schichten besteht, können auch Veränderungen in der Weise durchgeführt werden, daß drei oder mehr Schichten lamellenförmig
angeordnet sind:
Fig. 3 ist eine vergrößerte Darstellung im Aufriß eines Beispieles
der Membran mit drei Schichten. In der Membran der Fig. 3 werden
auf die erste Schicht 81, die der Hautoberflächenseite zugewandt
ist und die oben erwähnten Eigenschaften 1 bis 3 aufweist, eine
zweite Schicht 82 mit den oben erwähnten Eigenschaften 4 bis 7 und eine dritte Schicht 83 aufgebracht, wobei die dritte Schicht 83,
die der Elektrolytseite zugewandt ist, aus einem Material mit
starken hydrophilen Eigenschaften,wie Cellobioseacetat oder Polyvinylalkohol,
besteht. Bei diesem Beispiel kann die Stabilität der
Vorrichtung durch die dritte, stark hydrophile Schicht 83 verbessert
werden.
Als erste Schicht 81, die sich auf der Seite befindet, die der Hautoberfläche zugewandt ist, wird ein 25 /am dicker Film aus
FEP (Tetrafluoräthylenhexapropylencopolymer) verwendet, wobei eine Seite davon durch chemisches Ätzen zum Zwecke des guten
Klebens aufgerauht ist, und als zweite Schicht 82, die der Seite des Elektrolyten zugewandt ist, ein 15 ^m dicker, harter Vinylchloridfilm
verwendet. Zur Bildung einer lamellenartigen Membran 8 werden die erste Schicht 81 und die zweite Schicht 82 durch bekannte
heißgeschmolzene Polyamidbindemittel unter Verwendung
292 ι
bekannter Vorrichtungen verbunden. Die Membran weist zufriedenstellende
Eigenschaften auf, wie im nachfolgenden anhand der Tabelle 2 gezeigt wird.
Vergleich zwischen den Membranen der vorliegenden Erfindung und denen des Standes der Technik
| Art der Membran | Körrelations- koeffizient |
Stabilität | 95 % Reaktionszeit |
| 1) lamellenartiger Film aus' 25 um FEP und 15 um hartem Vinylchlorid |
97 % | Stabilität in der Anfangs stufe, nach einem Ablauf der Zeit und nach Wieder holung mit veränderter Sauerstoffkonzentration ist zufriedenstellend |
3o see |
| 2) einzelner Be- schichtungsfilm aus 25 um FEP (Stand der Technik) |
66 % | Stabilität in der Anfangs stufe und nach Ablauf der Zeit sind annehmbar |
25 sec |
| 3) einzelner Be- schichtungsfilm aus 5o um FEP (Stand der Technik) |
68 % | dto. | 44 sec |
| 4) einzelner Be- schichtungsfilm aus 15 um hartem Vinylchlorid |
92 % | Stabilität nach einem Ablauf der Zeit ist nicht gut, wird durch Feuchtigkeit beeinflußt |
3o sec |
| 5) einzelner Be- schichtungsfilm aus 25 um hartem Vinylchlorid |
95 % | dto. | 52 sec |
909849/0662
Wie aus Tabelle 2 hervorgeht, weist die erfindungsgemäße Membran
mit dem lamellenartigen Aufbau einen hohen Korrelationskoeffizienten
auf im Vergleich mit dem einzelnen Beschichtungsfilm des
Standes der Technik und besitzt darüber hinaus eine außergewöhnliche Widerstandsfähigkeit. Außerdem wird eine Reaktionszeit von
3d* .see erreicht, die gleich derjenigen des harten Vinylchlorides
ist (siehe Posten Nr. 4 der Tabelle 2), und der Reaktionszeit
der zweiten Schicht 82 entspricht.
Zur Bildung einer lamellenartigen Membran 8 werden als erste
Schicht 81, die sich auf der Seite befindet, die der Hautoberfläche
zugewandt ist, ein 25/im dicker Film aus FEP (Tetrafluoräthylenhexapropylencopolymer)
verwendet, wobei dessen beide Seiten durch chemische Ätzung zum Zwecke der besseren Verbindung aufgerauht
sind, und als zweite Schicht 82 auf der Elektrolytseite
ein Vinylidenchloridfilm mit spezifischer Dicke verwendet. Die
erste Schicht 81 und die zweite Schicht 82 werden durch bekannte
heißgeschmolzene Polyamid -Bindemittel unter Verwendung bekannter Vorrichtungen verbunden. Es wurden zwei Versuche durchgeführt,
wobei der Film 82 aus Vinylidenchlorid einmal die Dicke von 6 /am
und einmal 12 μια aufwies.
In einem anderen Beispiel wird der Film mit lamellenartigem Aufbau
durch Auftragen einer Vinylidenchlorid enthaltenden Lösung auf
den 25 ;um dicken FEP-FiIm erzeugt, und wobei das Lösungsmittel
zur Bildung einer Vinylidenchloridbeschichtung von 5 pm bis 1o/am
verdampft wird.
Der lamellenartig aufgebaute Film aus Beispiel 2 zeigt einen hohen Korrelationskoeffizienten, der nicht mit einem einzelnen
Beschichtungsfilm aus FEP erreicht werden kann und zeigt eine außergewöhnliche Widerstandsfähigkeit, die nicht erreichbar ist
mit einem einzigen Beschichtungsfilm aus Vinylidenchlorid.
Die erfindungsgemäße Membran ist nicht nur anwendbar bei einer Meßvorrichtung, die eine koaxial angeordnete rohrförmige Kathode
und rohrförmige Anode aufweist, sondern auch in jeder Meßvorrichtung, die andere Anordnungen der Elektroden zeigt, beispielsweise
eine nadeiförmige Kathode, die in einem koaxial zu der Anode angeordneten Kreis vorgesehen ist, oder eine zylinderförmige Kathode,
die koaxial zur Anode angeordnet ist. Bei Kombination der erfindungsgemäßen
Membran mit einer dieser Elektroden wird ein verbesserter Korrelationskoeffizient und eine Stabilität der Messung
erreicht.
Claims (12)
- Patentansprüche[1.7 Vorrichtung zur transkutanen Messung des Sauerstoffpartialdruckes im arteriellen Blut, mita) einem Elektrodenteil (1), der eine Kathode (1o) und eine die Kathode umfassende Anode (11) aufweist, die durch einen dazwischenliegenden Isolator (12) voneinander isoliert sind,b) einem die Haut erhitzenden Erhitzerteil (2) mit einer öffnung (14), und mitc) einer sauerstoffdurchlässigen Membran (8), die zwischen dem Erhitzerteil (2) und den Stirnflächen des Elektrodenteils (1) angeordnet ist, zum Zurückhalten des Elektrolyten (E) in einer öffnung zwischen der Membran und den Stirnflächen des Elektrodenteils,dadurch gekennzeichnet, daßd) die Membran (8) aus einer ersten Schicht (81) mit starker hydrophober Eigenschaft und größerer Sauerstoffdurchlässigkeit und einer zweiten Schicht (82) besteht, die eine niedere hydrophobe Eigenschaft und geringere Sauerstoffdurchlässigkeitaufweist. 909849/06t2
- 2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die erste Schicht (81) auf der Außenseite angeordet ist, zur Herstellung eines Kontaktes mit der Hautoberfläche und daß die zweite Schicht (82) auf der Innenseite vorgesehen ist zur Herstellung eines Kontaktes mit dem Elektrolyten (E).
- 3. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die erste Schicht (81) aus einem Material besteht, das aus der Gruppe der Fluorharze und Polyolefinharze gewählt wird, und daß die zweite Schicht (82) aus einem Material hergestellt wird, das aus der Gruppe mitVinylidenharzeVinylharzePolyesterPolyamidAcetylcelobiosePolyvinylalkohol undCellophangewählt wird.
- 4. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die erste Schicht (81) aus einem Material hergestellt wird, das aus der Gruppe ausgewählt wird, die Tetrafluoräthylen, ein Copolymer aus Tetrafluorathylenhexapropylen, Polyäthylen und Polypropylen umfaßt, und daßdie zweite Schicht (82) aus einem Material hergestellt wird, das aus der Gruppe ausgewählt ist, die Vinylidenchlorid, Vinylidenfluorid, Vinylchlorid, Polyester, Polyamid, Acetylencellobiose, Polyvinylalkohol und Cellophan umfaßt.
- 5. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die erste Schicht(81) und die zweite Schicht (82) ein lamellenartiges Gefüge mit einer dazwischen befindlichen dünnen klebrigen Schicht bilden.
- 6. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die klebrige Schicht der Art nach ein heiß geschmolzenes Harz ist, das im wesentlichen aus einem Amidharz besteht, das dünner909849/0662- 3 als die zweite Schicht (82) ist.
- 7. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Schicht (82) eine aufgetragene Schicht darstellt, die unmittelbar auf einen Film der ersten Schicht (81) angeordnet ist.
- 8. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die erste Schicht (81) eine Dicke aufweist, die größer ist als die der zweiten Schicht (82).
- 9. Vorrichtung nach Anspruch 1", dadurch gekennzeichnet r daß zusätzlich eine dritte Schicht (83) vorgesehen ist, die eine höhere Hydrophilie als die erste (81) und die zweite Schicht (82) aufweist, und die auf der gegenüberliegenden Seite zu der zweiten Schicht (82) in Bezug auf die erste Schicht (81) gebildet ist.
- 10. Vorrichtung nach Anspruch 9 , dadurch gekennzeichnet, daß die dritte Schicht (83) aus einem Material besteht, das aus der Gruppe ausgewählt wird, die aus Cellobioseacetat und Polyvinylalkohol besteht.
- 11. Verfahren zur Herstellung einer Membran einer Vorrichtung zur transkutanen Messung des Sauerstoffpartialdruckes im arteriellen Blut, gekennzeichnet durch die Verfahrensschrittea) die Beschichtung eines ersten Filmes mit stärkerer hydrophoben Eigenschaft und größerer Sauerstoffdurchlässigkeit und eines. zweiten Filmes mit schwächerer hydrophoben Eigenschaft und geringerer Sauerstoffdurchlässigkeit, wobei eine dünne Schicht der Art eines heiß geschmolzenen Klebers dazwischen befindlich ist und durchb) Warmpressen der Beschichtung, wodurch eine lamellenartige zusammenhängende Masse gebildet wird, die aus der ersten Schicht (81) und der zweiten Schicht (82) besteht.809849/0662292'!
- 12. Verfahren zur Herstellung einer Membran einer Vorrichtung zur transkutanen Messung des Sauerstoffpartialdruckes im arteriellen Blut, gekennzeichnet durcha) Anbringen einer Lösung einer zweiten Substanz mit schwächerer hydrophober Eigenschaft und geringerer Sauerstoffdurchlässigkeit auf eine Schicht einer ersten Substanz mit höherer hydrophober Eigenschaft und größerer Sauerstoffdurchlässig keit und durchb) Trocknung eines Lösungsmittels der Lösung, zur Bildung einer aus der zweiten Substanz bestehenden Schicht auf den Film.Ö098A9/08B2 cnT_nORIGINAL INSPECTED
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