DE2749789A1 - Rehydratisierbares magaldrat-pulver - Google Patents

Rehydratisierbares magaldrat-pulver

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DE2749789A1
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magaldrate
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gel
antacid
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DE19772749789
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James R Johnson
Vijay B Surpuriya
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Wyeth LLC
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American Home Products Corp
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    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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Description

  • Die Erfindung betrifft die Herstellung rehydratisierbarer
  • Magaidrat-Pulver. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung ein neues Verfahren zur Umwandlung einer wässrigen Suspension von Magaldrat-Gel in ein rehydratisierbares Pulver, indem man geringe Mengen Material, wie beispielsweise ein organisches Kolloid zugibt. Wenn diese behandelte Suspension getrocknet wird, bleiben die primären kristallinen Aggregate von Magaldrat-Gel klein genug, so daß ihre kolloidalen Eigenschaften erhalten bleiben, wenn erneut Wasser zugegeben wird.
  • Magaldrat wurde lange als antacides Produkt verwendet. Die handelsüblichen antaciden Produkte werden entweder als Tabletten oder in Form flüssiger Suspensionen vertrieben.
  • Tabletten werden gewöhnlich aus Magaldratpulver und die flüssigen Suspensionen aus Magaldratgel hergestellt. Werden sie in Form flüssiger Suspensionen verkauft, so ist es schwierig und teuer, das Gel über große Entfernungen zum Herstellungsort zu transportieren. Magaldrat-Gel kann auch nicht zur Herstellung von Magaldratsuspensionen verwendet werden, die mehr als 12 % Feststoffe enthalten, da bei höheren Konzentrationen die Viskosität zu hoch wird. Die Suspensionen können aus dem Pulver hergestellt werden, das zur Tablettenherstellung verwendet wird, jedoch ist dieses Pulver nicht vollständig rehydratisierbar und die Suspension wird sandig.
  • Gemäß dem Stand der Technik kann ein rehydratisierbares Magaldratpulver hergestellt werden, indem man große Mengen Glycerin zum Magaldratgel gibt und die sich ergebende Mischung trocknet. Der Erfolg dieses Verfahrens hängt jedoch zum großen Teil davon ab, wie das Magaldratgel ausgefällt wurde und ist abhängig von den sich ergebenden relativen Löslichkeiten des Magaldrats. Dieses Verfahren erweist sich beispielsweise als zufriedenstellend bei Magaldrat-Gel, das geringere Mengen Sulfat und größere Mengen Chlorid enthält, andererseits sind diese Chlorid-Gele sehr adstingierend und haben einen unangenehmen Geschmack. Ist jedoch der Sulfatgehalt im Gel hoch, so erfordert das Verfahren die Zugabe Ubergroßer Mengen (> 40 %) von Glycerin zum Gel, wodurch die Txocknung sehr schwierig und teuer wird.
  • Bs wurde nun gefunden, daß man durch Zugeben eines löslichen organischen Kolloide zum Magaldratgel und anschließendes Trocknen ein rehydratisierbares Magaldratpulver herstellen kann, das nach Mischen mit Wasser wieder in die hydratisierte rorm übergeht. Chemisch ist Magaldrat Magnesiumaluminathydrat der Formel: [Mg«OH)4] |(HO)Al{OH)(HO)AlfOH)4l 2H20 (Tetrakis (hydroxymagnesium) decahydroxydialuminat-dihydrat).
  • Wie in der US-PS 2 923 660 beschrieben, wird Magaldrat gewöhnlich hergestellt, indem man eine Magnesiumsalzlösung zu einer stark alkalischen Alkalialuminatlösung gibt, welche 3 bis 5 Mol Alkalimetalloxyd pro Mol A1203 enthält, wobei die Menge der Magnesiumsalzlösung so gewählt wird, daß das Verhältnis von Aluminium zu Magnesium 1:0,9-3 ist. Die frisch ausgefällte Substanz liegt als Gel oder in kolloidaler Form vor. Wird diese Form zur Herstellung eines Pulvers getrocknet, so werden die kolloidalen Eigenschaften, die bei dem frisch ausgefällten Gel vorhanden waren, völlig zerstört. Bringt man das Pulver in Wasser, so kann es nicht wieder in die hydratisierte oder die Gelform zurückgeführt werden. Gerade diesen Mangel sucht die vorliegende Erfindung zu beheben.
  • Ohne sich auf eine spezielle Theorie festlegen zu wollen, wird angenommen, daB das organische Kolloid, das dem Gel zugesetzt wird, eine Schutzschicht um die Magaldratpartikel bildet oder an bestimmten Stellen im Kristallwachstum adsorbiert wird. Wird dieses behandelte Material dann getrocknet, so bleiben die primären kristallinen Aggregate klein genug, daß ihre kolloidalen Eigenschaften erhalten bleiben, wenn wieder Wasser zugeführt wird.
  • Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wird dem Magaldratgel Polyvinylpyrrolidon zugesetzt. Polyvinylpyrrolidon (PVP) ist ein synthetisches Polymerisat, das im wesentlichen aus geradkettigen 1-Vinyl-2-pyrrolidinon-Gruppen besteht, wobei der Polymerisationsgrad das Molekulargewicht des Polymerisats bestimmt. PVP hat ein Molekulargewicht im Bereich von etwa 10 000 bis etwa 70 000. Es ist im Handel von verschiedenen Herstellern unter mehreren Handelsbezeichnungen, wie Kollidon, Plasdone, Polyvidone und Periston, erhältlich.
  • Obwohl PVP in verschiedenen Qualitäten erhältlich ist, kann man irgendeines der handelsüblichen Produkte verwenden.
  • Der Gehalt an PVP im rehydratisierbaren Magaldratpulver der vorliegenden Erfindung variiert zwischen 0,01 und 50 % auf trockener Basis, bevorzugt 0,01 bis 5 %.Der Rest des Mittels besteht aus Magaldrat-Gel. Eine weitere bevorzugte Ausführungsform der Erfindung ist das Zugeben von Methylcellulose, um das Magaldras ulver rehydratisierbar zu machen. Methylcelluloseprodukte sind von Cellulose abgeleitet und haben deren Polymerisatstruktur. Cellulose ist ein natürlicher Kohlenwasserstoff, der sich wiederholende Anhydroglucos-Basiseinheiten enthält. Sie ist auch im Handel verschiedentlich erhältlich. Anstelle von Methylcellulose kann auch Hydroxypropylmethylcellulose mit ähnlichen Ergebnissen verwendet werden. Die Menge an Methylcellulose oder Hydroxypropylmethylcellulose, die verwendet werden kann, um das Nagaldratpulver rehydratisierbar zu machen, variiert von 0,1 bis 25 % auf trockener Basis und liegt bevorzugt zwischen 0,5 und 2 % auf trockener Basis.
  • Die Berstellung dieser rehydratisierbaren Mittel ist realtiv einfach: 1. Man gibt das organische Kolloid zu dem wässrigen Magaidratgel und trocknet die sich ergebende Mischung.
  • 2. Zu dem erhaltenen Pulver gibt man dann Wasser und bildet erneut das Magaldratgel.
  • Anstatt die Mischung von Magaldrat-Gel und organischem Kolloid direkt zu trocknen, kann man die Mischung konzentrieren und etwas Wasser abfiltrieren und dann den sich ergebenden Kuchen trocknen, um das rehydratisierbare Magaldratpulver herzustellen.
  • Erfindungsgemäß kann man bis zu 12 %-ige Magaldrat-Suspensionen herstellen, indem man das Pulver zuerst rehydratisiert, damit sich ein Gel bildet und dann geeignete Zusätze, wie die Ausflockung verhindernde Mittel, Verdickungsmittel, Geschmacksmittel und Süßstoffe zugibt.
  • Erfindungsgemäß kann man auch nicht-sandige Magaldrat-Suspensionen mit höherer Konzentration, beispielsweise mit 20 oder 24 t herstellen, was früher nicht möglich war. Diese höher konzentrierten Magaldrafrsuspensionen werden hergestellt, indem man zuerst das Pulver zu einem konzentrierten Gel rehydratisiert und dann geeignete Zusätze, wie die Ausflockung verhindernde Mittel, Verdickungsmittel, Geschrnacksmittel und Süßstoffe zugibt. Man kann diese höher konzentrierten Magaldratsuspensionen auch dadurch herstellen, daß man ausreichend rehydratisierbares Pulver zu agaldratgel gibt und dann die geeigneten Zusätze, wie die Ausflockung verhindernde Mittel, Verdickungsmittel, Geschmacksmittel und Süßstoffe zugibt, oder zuerst das Pulver zu einem konzentrierten Gel rehydratisiert, mit Magaldratgel mischt und anschließend die oben genannten Zusätze zugibt.
  • Beispiel 1 7,5 g Plasdone C, eine Form von PVP wie sie von Antara Chemicals erhältlich ist, löst man in etwa 1 Liter Wasser und gibt die Mischung zu 5000 g 9,6 %-igem Magaldrat-Gel. Die sich ergebende Mischung wird gründlich gemischt und dann getrocknet, wobei sich das rehydratisierbare Pulver bildet. Wenn man Wasser zu dem Pulver gibt, ist es leicht rehydratisierbar.
  • Beispiel 2 Man löst 2,0 g Methylcellulose in etwa 200 ml Wasser. Wenn die Methylcellulose vollständig hydratisiert ist, mischt man sie mit 2083,3 g 9,6 %-igem Magaldrat-Gel und trocknet die sich ergebende Mischung. Wird dem getrockneten Gel wieder Wasser zugesetzt, so ist es leicht rehydratisierbar.
  • Beispiel 3 Man löst 8,58 g Plasdone C, eine von Antara Chemicals erhältliche PVP-Art, in 500 ml Wasser und gibt sie zu 5500 g 10,0 %-igem Magaldrat-Gel. Die sich ergebende Mischung wird gut vermischt und dann getrocknet, wobei sich das rehydratisierbare Pulver bildet. Der Magaidrat-Gehalt des Pulvers beträgt 77,0 . Dann gibt man 400 ml Wasser zu 260 g des oben genannten getrockneten Pulvers, mischt gut und homogenisiert. Das Gesamtvolumen dieses konzentrierten Gels beträgt 675 ml und der Magaldrat-Gehalt liegt bei etwa 30 %.
  • Die Viskosität dieses Gels ist 600 - 700 cps, was wesentlich geringer ist als die Viskosität eines 20 %-igen Magaldratgels, welches in Form eines Kuchen vorliegt, der durch Abfiltrieren von Magaldratgel erhalten wurde. Aufgrund der geringeren Viskosität des konzentrierten Gels, das aus dem rehydratisierbaren Pulver gewonnen wurde kann man antacide Magaidratsuspensionen mit höherer Konzentration, beispielsweise 24 bis 30 %, herstellen.
  • Beispiel 4 Man löst 7,44 g Methylcellulose mit 15 cps in 500 ml Wasser.
  • Wenn die Methylcellulose vollständig hydratisiert ist vermischt man sie mit 5200 g 7,15 %-igem Magaldratgel, mischt die erhaltene Mischung gut durch und trocknet dann, wobei sich das rehydratisierbare Pulver bildet. Der Magaldratgehalt des Pulvers beträgt 89 %. Dann gibt man 500 ml Wasser zu 225 g des oben genannten getrockneten Pulvers, mischt gut und homogenisiert. Das Gesamtvolumen dieses konzentrierten Gels beträgt 750 ml und der Magaldratgehalt liegt bei etwa 27 %.
  • Die Viskosität dieses Gels beträgt 1000 bis 1050 cps, was wiederum wesentlich niedriger ist als die Viskosität des konzentrierten Gels, das durch Abfiltrieren des Magaldratgels gewonnen wurde.

Claims (10)

  1. Rehydratisierbares Magaldrat-Pulver I Patentansprüche 1. Rehydratisierbares Magaldratpulver t dadurch gekennzeichnet, daß es im wesentlichen aus etwa 0,01 bis etwa 50 % Polyvinylpyrrolidon und etwa 50 bis etwa 99,99 % Magaldrat auf trockener Basis besteht.
  2. 2. Rehydratisierbares Magaldratpulver, dadurch gekennzeichnet, daß es im wesentlichen aus etwa 0,1 bis etwa 25 % Methylcellulose oder Hydroxypropylmethylj ~ ~cellulQae und etwa lsn hl s etva qQ,qn % Magaldrat auf trockener Basis besteht.
  3. 3. Mittel gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Polyvinylpyrrolidon in Mengen von etwa 0,01 bis etwa 5 % enthalten ist.
  4. 4. Mittel gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß Methylcellulose oder Hydroxypropylmethylcellulose in Mengen von etwa 0,5 bis etwa 2 % enthalten sind.
  5. 5. Wässrige, antacide Suspension, dadurch gekennzeichnet, daß sie im wesentlichen aus dem rehydratisierbaren Magaldratpulvergemäß Anspruch 1 besteht.
  6. 6. Wässrige antacide Suspension, dadurch gekennzeichnet, daß sie im wesentlichen aus dem rehydratisierbaren Magaldratpulver gemäß Anspruch 2 besteht.
  7. 7. Wässrige antacide Suspension, dadurch gekennzeichnet, daß sie im wesentlichen aus Magaldratgel und dem rehydratisierbarenMagaldratpulvergemäß Anspruch 1 besteht.
  8. 8. Wässrige, antacide Suspension, dadurch gekennzeichnet, daß sie im wesentlichen aus Magaldratgel und dem rehydratisierbarenMagaldratpulvergemäß Anspruch 2 besteht.
  9. 9. Wässrige, antaclde Suspension mit etwa 12 % bis etwa 30 % Magalurat, das im wesentlichen aus Magaldratgel und dem rehydratisierbaren Magaldratpulver gemäß Anspruch 1 besteht.
  10. 10. Suspension gemäß Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß das Magaldratpulver das rehydratisierbare Pulver gemäß Anspruch 2 ist.
DE19772749789 1976-11-08 1977-11-07 Rehydratisierbares magaldrat-pulver Withdrawn DE2749789A1 (de)

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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0178895A2 (de) * 1984-10-17 1986-04-23 American Home Products Corporation Fluidisierte und rehydratisierbare Magaldratmischungen

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0178895A2 (de) * 1984-10-17 1986-04-23 American Home Products Corporation Fluidisierte und rehydratisierbare Magaldratmischungen
EP0178895A3 (en) * 1984-10-17 1987-05-20 American Home Products Corporation Fluidized and rehydratable magaldrate compositions

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