DE2439134A1

DE2439134A1 - Gummihandschuhe

Info

Publication number: DE2439134A1
Application number: DE2439134A
Authority: DE
Inventors: Jack Lee Boone; Kenneth George Miner; Wilfred Freeman Talbot
Original assignee: Dow Corning Corp
Current assignee: Dow Silicones Corp
Priority date: 1973-08-17
Filing date: 1974-08-14
Publication date: 1975-04-03
Also published as: JPS5049039A; IT1017259B; US3872515A; FR2240700B1; SE7410421L; AU7040774A; SE404872B; CA1035501A; BE818893A; FR2240700A1; DE2439134B2; GB1421100A

Description

PATENTANWÄLTE

DR. I. MAAS

DR. G. SPOTT

8000 MOlMCHEN 40

SCHLEISSHEIMERSTH. 299

TEL. 3592201/205

Case DC 1955 tM/wb '

Dow Corning Corporation
Midland, Michigan/USA

Gummihandschuhe

Die Erfindung betrifft einen Gummihandschuh und insbesondere einen Silikonkautschukhandschuh.

Operationshandschuhe werden aus sehr dünnem Kautschuk hergestellt und zu solchen Größen verarbeitet, daS sie eine eng anliegende, hautartige Hülle auf der Hand des Trägers ausbilden. Die Ziele der Hersteller von Operationshandschuhen bestehen darin, einen Handschuh zu schaffen, der dem Benutzer eine maximale Tastempfindlichkeit ermöglicht, ohne dessen Manipulationsfähigkeit zu beeinträchtigen, und der gleichzeitig den Patienten vor Verunreinigungen und Infektionen schützt* Bislang wurden die Operationshandschuhe entweder aus Gummilösungen oder Kautschuklatex hergestellt.

Die Gummilösungs-Handschuhe erhält man dadurch, daß man eine Lösung von reinem Kautschuk vom Typ dry para, smoked sheet

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oder pale crepe durch Tauchen oder in anderer Weise auf einer geeigneten Form abscheidet. Der Tauchvorgang oder die andere AbscheidemaBnahme werden relativ oft wiederholt, um eine Abscheidung mit ausreichender Dicke zu erhalten· Die Gummilösung erhält man dadurch, daß man vermahlenen Kautschuk in einem Erdöldestillatlösungsmittel löst. Nach jedem Abscheidevorgang ist es notwendig, das Lösungsmittel verdampfen zu lassen, bevor der nächste Abscheidevorgang durchgeführt werden kann. Häufig ist es notwendig, mehr als sieben Abscheidungsvorgänge durchzuführen und das Lösungsmittel siebenmal zu verdampfen, um einen Handschuh mit ausreichender Dicke aufzubauen. Der Handschuh wird dann vulkanisiert, indem man die beschichtete Form in die Dämpfe eines Härtungsmittels, wie Schwefelmonochlorid, einbringt und dann den Härter mit Ammoniak neutralisiert. Das Schwefelmonochlorid-Vulkanisationsverfahren wird als nicht zufriedenstellend angesehen, da es schwierig ist, die Dampfkonzentration und damit das Ausmaß der Vulkanisation zu steuern. Die Anwendung von Schwefelmonochlorid ist insbesondere deswegen eingeführt worden, da es nicht geeignet ist, die Vulkanisationsmittel oder Härter direkt in die Gummilösung einzubringen.

Latex-Handschuhe kann man dadurch herstellen, daß man eine Dispersion eines natürlichen Kautschuklatex durch Tauchen oder anderes Aufbringen auf einer geeigneten Form abscheidet. Die Dispersion kann auch ein Vulkanisationsmittel, wie Schwefel, neben Beschleunigern und Konservierungsmitteln enthalten. Nach jeder Abscheidung auf der Form wird auf das abgeschiedene Material ein saures Koagulationsmittel aufgebracht, bis die Abscheidung die gewünschte Dicke erreicht hat. Nach jeder Behandlung mit dem koagulierenden Mittel wird die Abscheidung gewaschen, um sie zu neutralisieren und das über-

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schlissige Koagulationsmittel zu entfernen.

Sowohl die Latex- als auch die Gummilösungs-Handschuhe können Hautreaktionen des Benutzers verursachen. Etwa 2% sämtlicher Chirurgen und des im medizinischen Bereich beschäftigten Personals, das Operationshandschuhe trägt, leiden an einer gewissen Art von Dermatitis, die durch eine Allergie oder eine Empfindlichkeit gegen den Kautschuk verursacht wird. Es scheint so zu sein, daß die aus Gummilösung hergestellten Produkte etwas weniger allergen sind als die aus Latex bereiteten. Obwohl die Gummilösungs-Handschuhe mit geringerer Wahrscheinlichkeit als die Latexhandschuhe eine allergische Reaktion hervorrufen, ist der Latexhandschuh physikalisch stärker und besser in der Lage, wiederholten Frischdampfbehandlungen zu widerstehen.

Wegen ihres engen Hautsitzes und der Art der Materialien, aus denen sie hergestellt sind, hat man Trockenschmiermittel verwendet, um ein leichtes Anziehen der Operationshandschuhe zu ermöglichen und ein Zusammenkleben der verpackten Produkte zu vermeiden.

Ursprünglich hat man als Trockenschmiermittel Talkumpulver oder Talk verwendet. Wenn man Talkum, selbst in Form des feinsten Pudermittels, unter dem Mikroskop betrachtet, so erkennt man scharfe, nadelartige Teilchen, zwischen denen dlinne Plättchen mit spitzen Ecken verteilt sind. Es ist bekannt, daß Talkum zu Hautreizungen führt, wenn man es in Kontakt mit der Haut bringt, und es hat sich sogar erwiesen, daß es die relativ dicke Haut der menschlichen Hand zu reizen vermag. Trotz der größten Vorsichtsmaßnahmen wird häufig durch das medizinische Personal, das mit Talkum gepuderte Operationshandschuhe trägt, Talkum in den lebenden Körper eingeführt. Es ist gut bekannt, daß Talkum von dem lebenden Körper nicht

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absorbiert wird. Die Veröffentlichung von Antopol (Lycopodium Granuloma, Arch. Path. 16, Seite 323 (1933)) weist darauf hin, daß Talkum für den lebenden Körper schädlich sein kann (und z.B. Verwachsungen, Granuloma etc. verursachen kann); Seit der Veröffentlichung dieses Berichtes ist die Verwendung von Talkum als Pudermittel für Operationshandschuhe aufgegeben und durch die Anwendung von Stärkepudern ersetzt worden. Obwohl gewisse Angaben dafür vorliegen, daß Stärkepuder nicht zu Verwachsungen oder Adhäsionen führen, wird von verschiedenen Fachleuten die Ansicht aufrechterhalten, daß Granuloma in Operationswunden als Ergebnis einer Stärkepuderverunreinigung auftreten können. Trotz der fraglichen Sicherheit von Stärkepuder als Trockenschmiermittel für Operationshandschuhe wird dieses Material dennoch ganz allgemein in der gesamten Medizin angewandt. Um die Nachteile von Talkum- und Stärke-Pudermitteln zu beseitigen, ist die Verwendung eines feinverteilten PoIyglykolsäure-Puders in der US-PS 3,728,739 vorgeschlagen worden, während die US-PS 2,621,333 ein feinverteiltes, unlösliches Natriummetaphosphat empfiehlt. Diese alternativ einzusetzenden Puder sind wesentlich kostspieliger als Stärkepuder·

In der Operationspraxis und bei vielen medizinischen Techniken muß die äußere Oberfläche der von den Ärzten und dem Hilfspersonal getragenen Operationshandschuhe frei von Verunreinigungen gehalten werden. Normalerweise werden die Handschuhe verpackt und einem Autoklaven unter Frischdampf bei einer Temperatur von 121 C (25O°F) oder durch die Anwendung eines Gases, wie Äthylenoxid, sterilisiert. In der Verpackung liegen die Handschuhe so vor, daß die Stulpen des Handschuhs mit der Innenseite nach außen über den Hand-

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bereich zurückgeschlagen sind. Vor der Operation wäscht der Arzt seine Hände, um sie so aseptisch wie möglich zu machen. Nach dem Wäschen ergreift der Assistent, falls ein solcher vorhanden ist, die Stulpe des Handschuhs an den gegenüberliegenden Seiten, um den Handschuh zu öffnen und es dem Arzt zu ermöglichen, seine Hände, ohne die äußere Oberfläche zu berühren, in den Handschuh einzuführen. Wenn, was häufig der Fall ist, kein Assistent vorhanden ist, zieht der Arzt die Handschuhe selbst an. Bei den meisten Techniken, mit denen die Hände des Arztes in die Handschuhe eingebracht werden, wird der in der Nähe der Öffnung gelegene Stulpenteil des Handschuhs erheblichen Belastungen ausgesetzt. Die Stulpe steht ferner elastisch mit dem losen und sperrigen Material des oberhalb des Handgelenkbereiches vorliegenden Operationskittels des Arztes in Verbindung. Es ist wichtig, daß die Stulpe des Handschuhs während der gesamten Operation, die von dem Arzt durchgeführt wird, den Ärmel des Kittels umschließt, um sicherzustellen, daß sämtliche Bereiche des Kittelärmels, die beim Anziehen des Handschuhs von einer bloßen Hand berührt worden sein könnten, durch den Stulpenteil des Handschuhs bedeckt sind und um den sperrigen Bereich des Ärmels soweit auf den Arm des Arztes hinauf zu verdrängen, daß er die Operation in keiner Weise stört.

Ein seit langem bekanntes Verfahren zur Bildung der Öffnung der Stulpe besteht darin, einen Teil des Handgelenkbereiches des Handschuhs auf sich selbst aufzurollen, bevor der Handschuh vollständig vulkanisiert oder gehärtet wird, wodurch sich ein umlaufender Randwulst ergibt. Eine weitere Methode

besteht darin, ein flaches Kautschukband angrenzend an das Ende der Stulpe aufzukleben, wodurch sich in der Tat ein Wulst ergibt, der aufgrund seiner Breite verhindert, daß die Stulpe des Handschuhs sich einrollt. Gemäß der US-PS 3,555,564 wer-

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den mehrere umlaufende Bänder im Abstand von dem Randwulst der Stulpe angeordnet, um zu bewirken, daß die Stulpe während der Operation auf dem Ärmel des Kittels festgehalten, wird.

Wegen der Notwendigkeit, die Handschuhe in verschiedenen Größen vorrätig zu haben, ist es notwendig, daß sie zum Zwecke der Identifikation mit einer Markierung versehen sind. Ein Markierungsverfahren, das in der US-PS 2,152,725 beschrieben ist, besteht darin, den Handschuh dadurch zu markieren, daß man den teilweise fertiggestellten Handschuh bedruckt und den Tauchüberzug über den Aufdruck aufbringt. In gewissen Fällen ist eine Markierung mit Hilfe von Schablonen, Abziehbildern und Klebeetiketten erreicht worden. Gemäß der US-PS 2,984,596 wird eine farbaufnahmefähige, vulkanisierbare Schicht mit eingebetteten Aufdrucken mit dem "grünen" oder nichtvulkanisierten Schlauchmaterial verbunden, das dann vulkanisiert wird, worauf ein Trägergewebe der vulkanisierbaren Schicht entfernt wird. In der US-PS 1,875,582 ist ein Kaltvulkanisationsverfahren beschrieben, mit dem man Identifikationsmarkierungen auf Kautschukgegenständen aufbringen kann.

Der erfindungsgemäße Operationshandschuh besteht aus einem nichtallergen Material,'wie Silikonkautschuk, und weist ein Trockenschmiermittel auf, das in die inneren Oberflächen des Handschuhs eingebettet ist. Das Einbetten des Trockenschmiermittels oder Pudermittels verhindert das Eindringen losen Puders in den lebenden Körper, das entweder direkt durch die Handschuhe eingeführt wird oder das auf die Instrumente fällt, und ermöglicht die Wiederverwendung der Handschuhe, ohne daß es nötig ist, sie erneut von innen zu bepudern.

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Natürliche Emulgatoren oder Emulgiermittel, die in dem Tauchprozeß zur Bildung der Dispersion verwendet werden, oder Bestandteile, die nach der Koagulationsstufe zurückbleiben, können bei aus Latex hergestellten Handschuhen eine Hautreizung verursachen. Durch die Verwendung von Silikonkautschuk werden solche allergische Reaktionen vermieden·

Durch die Anwendung eines Silikonkautschukschlauches als Unterbau für den Randwulst des Kautschuks wird sichergestellt, daß das nichtallergene Verhalten im gesamten Aufbau des Handschuhs erreicht wird und führt zu einer stabilen, dauerhaften Verbindung des Randwulstunterbaus (d.h. des Kautschukschlauches) und des eigentlichen Handschuhs. Durch Verwendung von aus biologisch inerten Silikonkautschuken gebildeten Markierungsetiketten, die unter Verwendung von Druckfarben auf Silikongrundlage bedruckt sind, wird der nichtallergene Charakter des Handschuhs weiter gefördert.

Ein wesentliches Ziel der Erfindung' ist daher die Bereitstellung nichtallergener Operationshandschuhe. Dieses Ziel wird erfindungsgemäß dadurch erreicht, daß man den Handschuh aus einem Silikonkautschuk bildet.

Ein weiteres Ziel der Erfindung ist die Schaffung eines Operationshandschuhs, der mit einem Trockenschmiermittel ausgerüstet ist, das in die innere Oberfläche eingebettet ist oder daran anhaftet.

Ein weiteres Ziel der Erfindung ist die Bereitstellung eines Handschuhs der genannten Art mit einem Randwulst, der einen Schlauch- oder Röhren-förmigen Unterbau aufweist, der aus

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dem gleichen Material wie der Handschuh, nämlich Silikonkautschuk, gebildet ist.

Ein weiteres Ziel der Erfindung ist darin zu sehen, einen Silikonkautschukhandschuh mit einer aus Silikonkautschuk gebildeten Etikette, die mit einer Druckfarbe auf Silikongrundlage bedruckt ist, zu markieren.

Weitere Ausführungsformen, Gegenstände und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der folgenden Beschreibung und den Zeichnungen.

Die Fig. 1 zeigt eine Seitenansicht der Handschuhform nach dem Eintauchen in eine Dispersion eines Silikonkautschuks und einen nur teilweise gezeigten Tauchbehälter.

In der Fig. 2 ist eine Seitenansicht der Form und des teilweise gebildeten Handschuhs nach der Anbringung des Randwulstes gezeigt.

Die Fig. 3 verdeutlicht eine Seitenansicht der Form mit dem teilweise ausgebildeten Handschuh, wobei ein Teil des Randwulstes zur Verdeutlichung aufgeschnitten gezeigt ist.

In Fig. 4 ist eine Seitenansicht der Form und des Handschuhs nach dem Anbringen der Markierungsetikette dargestellt.

Die Fig. 5 zeigt eine Seitenansicht der Form und des Handschuhs nach dem Aufbringen des Gleitpulvers und eine Seitenansicht eines nur teilweise dargestellten Tauchbehälters.

Erfindungsgemäß wird ein randloser Operationshandschuh dadurch hergestellt, daß man eine Gruppe von im Abstand angeordneten, im Handel erhältlichen Porzellanhandschuhformen

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1O, die mit einem die Ablösung erleichternden Überzug aus Polytetrafluorethylen (Teflon) versehen sind, in einen Behälter 12 eintaucht, der eine Dispersion des Grundpolymerisats in einem chlorierten Lösungsmittel (Trichloräthan) enthält. Die Dispersion enthält etwa 12 bis 14 Gew.-% des Grundpolymerisats. Zu dem Zeitpunkt, da die Dispersion in den Tauchbehälter eingebracht wird, versetzt man sie mit einem Vernetzungsmittel, wie einem Platinkatalysator, obwohl man auch andere Vernetzungsmittel oder Katalysatoren einsetzen kann. Im allgemeinen umfassen die zur Herstellung des Handschuhs verwendbaren Silikonkautschuke als Grundpolymerisat ein Organopolysiloxan und benutzen entweder Benzoylperoxid, Dichlorbenzoylperoxid oder andere bevorzugte Vulkanisationssysteme. Sowohl reines Polydimethylsiloxan als auch Polydimethylsiloxan, das eine geringe Menge (bis zu etwa O,5 Mol-%) Methylvinylsiloxaneinheiten enthält, stellen ausgezeichnete Grundpolymerisate dar. In der Kautschukzusammensetzung können auch Füllstoffe verwendet werden, um die Zugfestigkeit zu verbessern, und es haben sich Silikonfüllstoffe, wie abgerauchte Siliciumdioxide, Siliciumdioxidaerogele, Siliciumdioxidxerogele und gewisse behandelte Siliciumdioxide, als für diesen Zweck zufriedenstellend und gegenüber tierischen Fluiden und Geweben als inert erwiesen.

In der Patentliteratur ist die Herstellung der Silikonkautschuke in umfangreicher Weise beschrieben worden, die zur Herstellung des Handschuhs verwendet werden können. Hierzu sei auf die US-PSen 2,541,137, 2,890,188, 2,723,966, 2,863,846 und 3,002,951 verwiesen.

Zur Steuerung der Eintauch- und Herausziehgeschwindigkeit sowie der Eintauchdauer werden übliche automatische hydr.au-

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lische Steuereinrichtungen verwendet. Die Eintauchdauer und die Anzahl der Tauchvorgänge bestimmen die Dicke des Handschuhs. Die bevorzugte Dicke erstreckt sich von etwa 0,020 bis 0,030 cm. Der Überzug 14 auf den Formen wird nach jedem Eintauchvorgang mit Luft getrocknet, was sicherstellt, daß das Trichloräthan verdampft, und was in Abhängigkeit von der Dicke etwa 20 Minuten dauert. Die Markierungsetikette 16 wird, nachdem die letzte Abscheidung während etwa 15 Minuten mit Luft getrocknet ist, auf den Überzug 14 aufgebracht, indem man sie mit der bedruckten Seite zuerst auf die äußere Oberfläche des teilweise gebildeten, nicht gehärteten, klebrigen Handschuhs auflegt. Die Etikette besteht aus einem Silikonkautschukblatt, auf dessen eine Seite die notwendige Information unter Verwendung einer Druckfarbe auf Silikongrundlage aufgedruckt ist. Dann wird ein Ring 18 aus einem Silikonkautschukschlauch, der einen Innendurchmesser von etwa O,1O2 cm und einen Außendurchmesser von etwa O.2O3 cm aufweist und die geeignete Länge besitzt, um den Handgelenkbereich des teilweise gebildeten Handschuhs in dem Moment herumgelegt, in dem das Markierungsetikett aufgebracht wird. Der Ring 18 wird dadurch gebildet, daß man ein Ende des Schlauches chemisch aufquillt und über das andere Ende des Schlauches zieht. Das aufgequollene Ende zieht sich dann zusammen und bewirkt eine sichere Verbindung der beiden Enden. Der Ring wird dann über die beschichtete Form bis zum Ende des Handgelenkbereichs des teilweise gebildeten Handschuhs geschoben und dann eine Umdrehung aufgerollt, wobei das Material des Handgelenkbereichs den Schlauch an der Stulpe des Handschuhs unter Bildung eines Randwulstes 2O umhüllt. Zur Bildung der Etikette und des Ringes werden ähnliche Silikonkautschuke wie die zur Herstellung des Handschuhs verwendeten eingesetzt. Nachdem die gewünschte Dicke erreicht ist, wird die beschichtete Form in einen Behälter 22 eingetaucht, der ein Bett aus sterilisierbarem Maisstärkepulver oder einem anderen annehmbaren Trockenschmiermittel, wie Weizenstärke, Zinkoxid oder Talkum, ent-

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hält, wobei das Bett von Zeit zu Zeit mit einem Luftstrahl bewegt wird. Das Pulver 24 haftet an der noch klebrigen, unvulkanisierten Oberfläche des Handschuhs und wird in im wesentlichen dauerhafter Weise mit dem Handschuh verbunden, wenn das Ganze gehärtet bzw. vulkanisiert wird. Zur Härtung werden die Handschuhe in einen Ofen eingebracht und bei einer Temperatur von 132°C etwa während einer Stunde in einer Standardluftatmosphäre behandelt. Nach der Entnahme aus dem Ofen werden sie von der Form abgezogen, wobei die beschichtete Oberfläche des Handschuhs auf die Innenseite gelangt. Die glatte, eine hohe Reibung gebende äußere Oberfläche des Silikonkautschukhandschuhs gibt dem Chirurgen eine griffigere Oberfläche des Handschuhs während medizinischer Handhabungen, selbst wenn der Handschuh teilweise mit Blut oder anderen schlüpfrigen Substanzen bedeckt ist.

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Claims

Dow Coming Corporation Case DC 1955

Midland, Michigan/USA

Patentansprüche

Gummihandschuh, dadurch gekennzeichnet, daß er aus einem Silikonkautschuk besteht, einen eng an der Hand des Tragenden anliegenden und eine maximale Tastempfindlichkeit ermöglichenden Handbereich mit dünner Wandstärke, einen mit einem Stulpenband versehenen Stulpenteil und einen Handgelenkbereich aufweist, der sich zwischen dem Stulpenband und dem Handbereich erstreckt, und daß in die innere Oberfläche des Handbereichs eine die Gleitfähigkeit verleihende Menge eines Pudermittels eingebettet ist.
2. Gummihandschuh gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Stulpenband nach Art eines Randwulstes aufgebaut ist und einen von einem Silikonkautschuk gebildeten, damit verbundenen röhrenförmigen Unterbau aufweist.
3. Gummihandschuh gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß er mit einer Markierungsetikette aus einem Silikonkautschuk versehen ist.
4. Verfahren zur Herstellung von Silikonkautschukhandschuhen mit offener Stulpe, dadurch gekennzeichnet, daß man eine Dispersion des Silikonkautschuks nach und nach in Form von Schichten auf einer Handschuhform abscheidet, eine die Gleitfähigkeit verleihende Menge eines Pudermittels auf die Oberfläche des ungehärteten oder nichtvulkanisierten Handschuhs

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aufbringt, den Handschuh aushärtet bzw. vulkanisiert und von der Form abzieht, so daß die gepuderte Oberfläche sich im Inneren des Handschuhs befindet,
5. Verfahren nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß man einen Ring aus röhrenförmigem Silikonkautschuk an dem Ende der Stulpe um den Handschuh herum befestigt und die Stulpe vor dem Härten des Handschuhs um mindestens eine Windung aufwickelt, um den Ring mit der Stulpe zu umhüllen.

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