DE2427702C2 - Antiseptische Jodophorlösung - Google Patents
Antiseptische JodophorlösungInfo
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Description
Die Verwendung von Jod als keimtötendes Mittel ist bekannt Es wurde auch bereits zur Desinfektion von
Trinkwasser oder Schwimmbecken und zur Sterilisierung von Instrumenten und anderen Gegenständen
benutzt, die mit organischem Material in Kontakt kommen können, das einem Zerfall oder Bakterienangriff
ausgesetzt ist. Jod ist auch ein hervorragendes therapeutisches Mittel zur Verwendung gegen vielerlei Organismen,
wie Viren, Bakterien, Sporen, Hefe, Schimmel, Protozoen, Fungi, Würmer oder Nematoden. Außerdem
besitzt Jod eine relativ niedrige GewebetoxizitäL Letztere beruht auf dem Übergang von Jod in das Jodidion,
das ungiftig ist.
Jod besitzt jedoch auch einige ernsthafte Mängel. Es ist stark irritierend und ein Sensibilisator. Ferner zerstört
es zwar bakterielles Protein, aber bis zu einem gewissen Grade auch tierisches Protein. Außerdem hat
Jod einen unangenehmen Geruch und verursacht Flecken.
Es wurde bereits festgestellt, daß gewisse Verbindungen
als Jodophor, d. h. als Träger und Löslichmachungsmittel
für Jod, dienen. Hierzu gehören Materialien von hrihem Molekulargewicht, wie Stärke, und verschiedene
synthetische Polymere, wie polymere Vinyllactame und hochmolekulare Oxyalkylenderivate reaktiver
WasserstofiVerbindungen, die im allgemeinen Alkylenoxidkondensate mit oberflächenaktiven Eigenschaften
sind. Spezielle Beispiele geeigneter Polymermaterialien sind Polyvinylpyrrolidon, Polyvinyloxazolidon,
Polyvinylimidazol, Polyvinylmorpholon, PoIyvinylcaprclactam,
Polyvinylalkohol und Äthylen- und Propylenoxidkondensate mit Alkoholen, Amiden und
Phenolen.
Im allgemeinen steigern die Jodophore die baktericide
Aktivität des Jods, während sie seinen Dampfdruck und Geruch herabsetzen. Außerdem vermindern die
Jodophore eine Fleckenbildung durch Jod und gestatten starke Verdünnungen mit Wasser. Die irritierenden
Eigenschaften des Jods werden merklich herabgesetzt.
Eine wertvolle bekannte Jodophorlösung' ist eine wäßrige Lösung von Jod, Kaliumiodid und Polyvinylalkohol,
die in Mokhnach, »Iodine-High Polymers and Their Use in Medicine and Veterinary Medicine«
(Botan. Inst. im. Komariva, Leningrad), Iodinol Med. v,
Ve. Eksp. Klin. Issled. Akad. Nauk S.S.S.R. Bot. Inst., 1967, 5 bis 20 (russisch) beschrieben ist. Diese Jodophorlösung
wurde zur Behandlung eitriger Erkrankungen, Varicose-Ulcus, thermischer und chemischer Verbrennungen
und in der Veterinärmedizin verwendet. Sie ist ein wirksames Antiscptikum, das gegenüber
grampositiven und gramnegativen Mikroorganismen, Viren und Pilzen wirksam ist. Der chemotherapeutische
Index, d. h. das Verhältnis von maximal verträglicher' Dosis zu wirksamer Dosis dieser Jodophorlösung ist
sehr groß. Es wurde jedoch gefunden, daß sie eine relativ geringe Lebensdauer hat.
Komplexe von Polyvinylalkohol-Borsäure-Jod besitzen
bekanntlich bactericide Eigenschaften, wie sich aus Acta Plon. Pharm, Band 20, Nr. 6, Seiten 455 bis 457
(1963) und Klin Oczna, 36 (1). Seiten 27 bis 32 (1966) ergibt
Die der Erfindung zugrundeliegende Aufgabe bestand nun darin, eine wäßrige, antiseptische Jodophorlösung
mit langer Haltbarkeit und mit einem breiten germiciden, fungiciden und viruciden Wirkungsspektrum zu bekommen.
Diese Aufgabe wird mit einer erfindungsgemäßen wäßrigen antiseptischen Jodophorlösung mit einem
Gehalt an 0,00005 bis 10 Gew.-% Jod, 0,001 bis 25 Gew.-% Polyvinylalkohol und 0,001 bis 10 Gew.* Borsäure
gelöst, die dadurch gekennzeichnet ist, daß sie zusätzlich 0,001 bis 20 Gew.-% eines wasserlöslichen
Jodids bzw. Jodwasserstoffsäure enthält.
Die Jodophorlösungen nach der Erfindung, die in Form von Konzentraten oder von verdünnter, freies Jod
abgebenden Lösungen vorliegen können, lassen sich zur Säuberung, Sterilisierung und Desinfizierung von
belebten wie unbelebten Objekten verwenden. Außerdem besitzen sie eine einzigartige Temperaturempfindlichkeit.
Sie gestatten es, mit geregelter Geschwindigkeit das enthaltene verfügbare Jod freizusetzen.
In der Lösung bildet das Jod mit dem Polyvinylalkohol, der Borsäure und der Jodwasserstoffsäure oder dem
Jodid Komplexe, wobei verschiedene Verbindungen zumindest bis zu gewissem Grade ionisiert sind. Hierdurch
erfolgt eine Stabilisierung des Jods, während die fungiciden, bactericiden und viruciden Eigenschaften
des Jods erhalten bleiben. Weitere Vorteile sind Verringerung des Geruchs, Verringerung der Fleckenbildung
und verbesserte Benetzungseigenschaften infolge der herabgesetzten Oberflächenspannung auf etwa 40 bis
72 Dyn/cm2. Ferner bekommt man eine verbesserte Verträglichkeit durch lebendes Gewebe, was besonders
wichtig beim Gebrauch am Auge und sonstigen Schleimhäuten ist. Weiterhin kann man übliche Detergentien
und physiologische Salze ohne Verlust an keimtötender Wirkung zusetzen.
Die Jodophorlösungen der Erfindung enthalten vorzugsweise 0,002 bis 5,0 Gew.-% Jod. Die Lösungen können
in Form von Konzentraten zubereitet und anschließend auf die für den jeweiligen Verwendungszweck
gewünschte Konzentration (üblicherweise 5 bis 100 ppm verfügbares Jod) verdünnt werden. Die Verdünnung
kann mit gereinigtem Wasser oder mit einer wäßrigen Lösung von 0,01 bis 5 Gew.-% Sorbinsäure oder
deren löslichem Salz und 0,01 bis 5 Gew.-%Äthylendiamintetraessigsäure
oder deren löslicl-.cm Salz erfolgen.
Die Jodophorlösungen nach der Erfindung zerstören in Verdünnungen bis zu 1 : 200 000 an verfügbarem Jod
alle vegetativer, Bakterienformen in 15 Minuten. Selbst
in solchen Verdünnungen liefern die Lösungen eine Farbanzeige von antimikrobieller Aktivität. Wenn
keine Farbe vorhanden ist, besteht auch keine keimtötende Aktivität.
Die Jodophorlösungen nach der Erfindung enthalten vorzugsweise etwa 0,004 bis 10 Gew.-% wasserlösliches
Jodid bzw. Jodwassersloffsäure. Bevorzugte Jodide sind
Kaliumiodid oder Natriumjodid.
Jodidion reagiert mit dem Jod gemäß der bekannten
Reaktion: I2 + I~ >I~j. Das entstehende Trijodidion
ist wasserlöslich und liefert freies Jod bei Anwendungen der Lösung der Erfindung. Es ist nicht bekannt,
ob die Borsäure und Polyvinylalkohol Komplexe mit I2 oder \~s bilden.
Sehr verschiedene Polyvinylalkohole, vorzugsweise
in Mengen von 0,1 bis 20,0 Gew.-%, können benutzt werden. Polyvinylalkohole sind synthetische wasserlösliche
Harze aus der geregelten Polymerisation von Vinylacetat und teilweiser oder vollständiger Hydrolyse
des Polyvinylalkohols. Durch Abwandlung des Polymerisationsgrades und des Hydrolysegrades kann man eine
vielseitige Reihe von hier brauchbaren Harzen erhalten. Mit steigendem Polymerisationsgrad nimmt die Viskosität
der Lösung zu. Demgemäß kann man den am besten für einen bestimmten Verwendungszweck geeigneten
Polyvinylalkohol aus einer ziemlich großen Harzreihe wählen. Derselbe Grad an Anpassungsfähigkeit
besteht bezüglich des Grades derPolyvinylacetathydrolyse.
Beispielsweise kann man handelsübliche Polyvinylalkohole verwenden, die 4%ige Lösungen mit einem
Viskositätsbereich von 1,8 bis 135 cp bei 200C liefern
und einen Hydrolysegrad im Bereich von 85 bis 100 haben. Die Polyvinylalkohole ergeben gelöst in Wasser
Lösungen mit einem pH-Wert im Bereich von 5 bis 8. Die größte Bestgrvligkeit erhält man im sauren Bereich.
Je nach der Konzentration und dem jeweils verwendeten Polyvinylalkohol können die Viskositäten der
Lösungen der Erfindung im Bereich von 1,1 bis 10 000 cp bei 200C schwanken. Polyvinylalkohole können
durch folgende Formel wiedergegeben werden:
CH3-
OH | — | X | Γ Il O—C-CH3 |
I | I | ||
C-CH2 | C-CH2 | ||
I | I | ||
H | H | ||
— OH
JO
X und Y bedeuten darin die relais e Anzahl freier Hydroxyl- und Acetylgruppen in der Polymerkette.
Polymere, die zu Acetatgruppengehalten von etwa 25% hydrolysiert sind, eignen sich besonders.
Ein besonders geeigneter handelsüblicher Polyvinylalkohol ist zu 88 bis 90% hydrolysiert und hat einen
Gehalt an Flüchtigem bis zu 5%. Eine 4%ige Lösung dieses Materials in Wasser hat eine Viskosität von 5 cp bei
200C.
Die in der Zusammensetzung der Erfindung verwendete Borsäure stabilisiert die Masse und steigert ihre
Aufbewahrungsdauer. Sie ist vorzugsweise in Mengen von 0,05 bis 5,0% enthalten.
Um die Haltbarkeit weiter zu steigern, ist es zweckmäßig,
die Wasserstoffionenkonzentration der Lösungen im Bereich von pH 3 bis 8, vorzugsweise 3,5 bis 7
einzustellen. Irgendeine schlecht oxidierbare Säure kann zur pH-Einstellung verwendet werden, wie H3PO4,
HCl, Essigsäure, H2SO4 oder Salpetersäure.
Bei gewissen Anwendungen ist es zweckmäßig, die osmotischen Eigenschaften der Lösung einzustellen.
Tonizitäten äquivalent einer 0,1- bis 5,0%igen wäßrigen Natriumchloridlösung sind vorteilhaft, um die wäßrige
antiseptische Jodophorlösung der Erfindung besser für lebendes Gewebe verträglich zu machen. Die osmotischen
Eigenschaften können durch Zugabe geeigneter Mengen an Alkali- und Erdalkalisalzen eingestellt werden,
wie mit NaCl, KCI, CaCI2, MgCl2 und den entsprechenden
Phosphat-, Nitrat- und Sulfatsalzen.
Die Benetzungs- und Reinigungseigenschaften der antiseptischen Lösung der Erfindung können durch
Zugabe üblicher neutraler anionischer, kationischer und nicht ionischer Detergentien gesteigert werden.
Zahlreiche Beispiele geeigneter Detergentien sind in der Technik bekannt Sie sind in der Lösung zweckmäßig
in Mengen bis zu 25 Gew.^/V enthalten.
Die antiseptischen Jodophorlösungen nach der Erfindung können nach verschiedenen Methoden zubereitet
werden. Vorzugsweise löst man zunächst die Borsäure in Wasser und dann den Polyviisylalkohol unter
Erhitzen und Rühren in der Borsäurelösung. Die zur Auflösung der Borsäure und des Polyvinylalkehols verwendete
Wassermenge soll den Hauptanteil des Wassers (70 bis 90 Gew.-%) darstellen, das in der fertigen
wäßrigen antiseptischen Jodophorlösung vorliegt Nachdem die Polyvinylalkohol-Borsäurelösung abgekühlt
wurde, werden das Jod und das wasserlösliche Jodid bzw. die Jodwasserstoifsäure in Form einer wäßrigen
Lösung zugegeben. Das in der Jod-Jodid-(HI)-Lösung vorhandene Wasser soll einen geringfügigen
Anteil (5 bis 15 Gew.-%) des in der fertigen Jodophorlösung vorhandenen Wassers darstellen. Der pH-Wert der
erhaltenen Lösung kann dann auf den gewünschten Wert eingestellt werden, und man kann ausreichend
gereinigtes Wasser zugeben, um die gewünschte Jodophorkonzentration
zu erzielen. Da hierfür keine Wärme benutzt wird, ergibt sich praktisch kein Jodverlust an
die Atmosphäre.
Die Verfügbarkeit des Jods und Beständigkeit der Jodphorlösungen kann in bekannter Weise durch
direkte Titration mit genormten Natriumthiosulfat-Iösungen bestimmt werden.
Die wäßrige antiseptische Jodophoriösung der Erfindung
ist brauchbar zur Säuberung, Sterilisierung und Desinfektion unbelebter wie belebter Objekte. Viele
diagnostische Vorrichtungen und Prothesen, die zur Einbringung in Körperhöhlungen oder zur Aufbringung
auflebende Gewebeoberflächen vorgesehen sind, können so bequem sterilisiert werden, indem man sie
kurze Zeit Lösungen des Jodophors nach der Erfindung aussetzt. Danach kann das aktive Jod vor Benutzung
der Vorrichtung zerstört werden. Beispiele von Gegenständen, die zweckmäßig so gereinigt und entkeimt werden
können, sind unter anderem Tonometerfußplatten für intraokulare Druckmessung, Kontaktlinsen, CoIostomeinheiten,
Katheter, Zahnprothesen, Inträuterus-, Intravagina- und Rektalgeräte, chirurgische und zahnärztliche
Instrumente, chirurgische Einpflanzungen und Prothesen, Thermometer zur oralen und rektalen
Messung, gonioskopische Linsen und andere Okular-, Diagnostik- und Therapiegeräte Augenprothesen, Klistierspritzenrohre,
Nadeln, Zystokopiegeräte und mit Plastik umhüllte Arzt^imittelträger, die örtlich angebracht
oder implantiert werden.
Die Jodophorlösungen nach der Erfindung können auch zur Säuberung und Entkeimung industieller und
medizinischer Anlagen verwendet werden, wie für Leichenhallen, Anlagen zur Bearbeitung und Handhabung
von Nahrungsmitteln, Abfalldeponien, Waschräume, wie Krankenhausbäder, Molkereieinrichtungen,
Getränkeerzeugungsanlagen, Ställe, Chirurgieräume, Laboratorien und sterile Bereiche in pharmazeutischen
Fabriken.
Die Jodophorlösungen nach der Erfindung sind besonders geeignet, um infektiöse und pathogene
Mikroorganismen von der Epidermis und Schleimhäuten zu beseitigen. Dabei können die Jodophorlösungen
als Spray, Gel oder Lösung aufgebracht werden.
Die Jodophorlösungen können auch voroperativ auf dem Operationsbereich benutzt werden, um gegen
nachchirurgische Infektionen zu schützen.
10
15
20
Die Präparate der Erfindung sind besonders geeignet zur Sterüisierung von Kontaktlinsen ailer Art vor Aufbringung
auf die Cornea. Weiche Linsen aus hydrophilem Gel, die neuerdings entwickelt worden sind, bieten
ein besonders ernsthaftes Problem der Verunreinigung durch Mikroben. Solche aus Hydroxyäthylmethacrylat
allein gefertigte oder mit verschiedenen Vernetzungsund Weichmachermitteln copolymerisierte Kontaktlinsen
können bis zu 80% kaltes Wasser absorbieren. Diese Linsen absorbieren auch vielerlei niedermolekulare
organische Moleküle unter Komplexbildung. Diese organischen Moleküle können ihrerseits als Nährstoffe
für Mirkoorganismen dienen.
Es gibt Fälle, in denen eine völlige Zerstörung des verfügbaren Jods entweder während der Jodophoreinwirkung
oder danach erwünscht ist Dies kann mit zur Umwandlung von I2 in 21" geeigneten Antioxidantien
geschehen, wie mit Alkoholen, Aldehyden, Alkenen,
Akinen, aromatischen Kohlenwasserstoffen, Aminen, Chinonen, Hydroxysäuren, Zuckern, Aminosäuren,
Sulfiten, Thiosulfaten, sulfhydrylhaltigen Verbindungen
und mehrfach ungesättigten organischen Stoffen.
Geeignete derartige Verbindungen zum Gebrauch am Menschen und Tier sind beispielsweise Natriumsulfit,
Natriumthiosulfat, Natriumhydrogensulfit, Cystein, Methionin, Ascorbinsäure, Sorbinsäure und Dinatriumedetat
Eine wäßrige Lösung, die 0,01 bis 5% Sorbinsäure oder deren lösliches Salz und 0,01 bis 5% Äthylendiamintetraessigsäure
oder deren lösliches Salz enthält, beseitigt das Jod mit kontrollierter Geschwindigkeit,
hat gute Gewebeverträglichkeit und kann sterilisiert werden. Eine zur Sterilerhaltung von Prothesen,
wie Kontaktlinsen, besonders geeignete wäßrige Lösung kann zubereitet werden, indem man 1,0 bis 10,0
Gew.-% wäßrige Jodophorlösung nach der Erfindung mit 90 bis 99 Gew.-% dieser wäßrigen Lösung vermischt
Das Jod in der Jodophorlösung bewirkt eine Entkeimung der Prothesen und wird langsam durch die obige
Lösung verbraucht Nach der Entkeimung bekommt man eine Lösung, die die Sterilität der behandelten Prothesen
aufrechterhält.
Die Jodophorlösungen nach der Erfindung können auch für visuelle Temperaturbestimmungsgeräte verwendet
werden. Für solche Vorrichtungen ergeben sich viele Verwendungszwecke in der Industrie, Flächenreklame
usw. sowie im Haus oder in Krankenhäusern.
Der Grund für die Farbwechseierscheinung der Jodophcrlösungen
nach der Erfindung ist noch nicht geklärt. Er kann jedoch mit der Intensität der Atom Wechselwirkung
(Komplexbildung) zwischen dem Jod und dem Polyvinylalkohol unj gegebenenfalls der -Borsäure
sowie mit der Beweglichkeit dieser Atome bei unterschiedlichem Atomenergieniveau (Wärme) verbunden
sein.
In den folgenden Beispielen sind, soweit nichts anderes angegeben ist, die Prozentangaben Gewichtsprozente.
Diese Jodophorlösung kann hergestellt werden, indem man die Borsäure in etwa 85% des gesamten Wassergebaltes
auflöst Der Polyvinylalkohol wird in. der Borsäurelösung unterErwärmen und Rühren aufgelöst,
und die erhaltene Lösung läßt man abkühlen. Das Jod und Kaliumiodid werden in 5 bis 10% des gesamten
Wassergehaltes aufgelöst und der abgekühlten Polyvinylalkohol-Borsäurelösung
zugegeben. Dann wird der pH-Wert eingestellt und das restliche Wasser zugefügt.
Dieses Präparat kann unmittelbar bei Schnitten und Quetschungen oder zur Entkeimung verschiedener
Oberflächen benutzt werden. Für einige Verwendungen kann die Lösung mit Wasser oder einer Detergenslösung
auf einen Gehalt von 0,00005 bis 0,05% verfügbaren Jodes verdünnt werden.
B e is ρ i e) 2
Um den Stabilisierungseffekt der Borsäure nachzuweisen, wurde folgender Ansatz zubereitet:
Jod | 0,1% |
Kaliumiodid | 0,2% |
Polyvinylalkohol | 2,5% |
Gereinigtes Wasser zur Auffüllung auf | 100,0% |
30
35 F:n identischer Ansatz wurde zubereitet, jedoch enthielt
er 0,5% Borsäure. Der pH-Wert wurde in beiden Fällen auf 5,5 eingestellt
Die Titration mit genormter Thiosulfatlösung wurde das verfügbare Jod in jeder Lösung kurz nach der Herstellung
(Zeit = 0), nach einer Woche und nach einem Monat Lagerung bei ungefähr 22° C in einer verschlossenen
Polyäthylenflasche bestimmt. Die Ergebnisse dieser Untersuchung finden sich in der folgenden
Tabelle. Überraschend ist die ersichtliche Stabilisierung durch den Borsäurezusatz.
40
Verfügbares Jod
Zeit 0 1 Woche
1 Monat
Mit 0,5% Borsäure
Ohne Borsäure
Ohne Borsäure
0,115%
0,115%
0,115%
0,110%
0,090%
0,090%
0,108%
0,078%
0,078%
el 3
50
55
Ein Beispiel ist folgender Konzentratansatz: Jod
Natriumiodid
Polyvinylalkohol
Borsäure
Schwefelsäure
Polyvinylalkohol
Borsäure
Schwefelsäure
zur Einstellung des pH-Werte auf Gereinigtes Wasser zur Auffüllung auf
60
2,0%
2,0%
20,0%
2,0%
4,0% 100,0% B e i s ρ i
Die folgende Lösung ist hervorragend geeignet für vorchirurgische Säuberung und Entkeimung von Haut-
und Schleimhäuten, z. B. des Auges.
Jod
Kaliumjodid
Polyvinylalkohol
Borsäure
Natriumchlorid
Phosphorsäurelösung
zur Einstellung von pH
zur Einstellung von pH
Gereinigtes Wasser zur Auffüllung auf
0,05% 0,1 % 2,0 % 0,1 % 0,9 %
5,0
100,0
100,0
65 Diese gebrauchsfertige Lösung kann auf Jie in Beispiel
1 beschriebene Weise zubereitet werden. Eine Augenwaschung von 1 bis 2 Minuten ergibt ein praktisch
steriles Feld für einen chirurgischen Eingriff. Überraschenderweise kann das Auge diese Jodmenge
in dieser Form vertragen, obgleich vergleichbare einfache Jodlösuneen nicht vertraeen wurden
Eine für kalte chemische Sterilisierung vorher gereinigter
zahnärztlicher oder chirurgischer Einrichtungen, von Prothesen und dergleichen, sowie unbelebten
Umgebungsoberflächen geeignete Jodophorlösung kann gemäß folgendem Ansatz hergestellt werden:
Jod | 0,02% |
Natriumjodid | 0,02% |
Polyvinylalkohol | 1,0 % |
Borsäure | 0,2 % |
Kaliumchlorid | 0.5 % |
Essigsäure zur Einstellung von pH auf | 4,0 % |
Gereinigtes Wasser zur Auffüllung auf | 100,0 % |
Diese Lösung kann entsprechend den Angaben in Beispiel 1 zubereitet werden.
Eine Lösung, die für Patienten zur Benutzung bei der
Sterilisierung von Kontaktlinsen aller Art einschließlich hydrophiler Gellinsen geeignet ist, kann nach folgendem
Ansatz zubereitet werden:
Jod | 0,004% |
Kalium | 0,008% |
Natriumchlorid | 0,50 % |
Kaliumchlorid | 0,20 % |
Polyvinylalkohol | 0,25 % |
Borsäure | 0,5 % |
Salzsäurelösung | |
zur Einstellung von pH auf | 4,5 % |
Gereinigtes Wasser zur Auffüllung auf | 100,0 % |
Die Lösung kann gemäß den Angaben in Beispiel 1 zubereitet werden.
Proben dieser Lösung wurden in klaren Glasflaschen gehalten, die bei 20° C dem Licht ausgesetzt wurden.
Natriumthiosulfattitration wurde durchgeführt, um das gesamte verfügbare freie Jod zu ermitteln. Es ergab sich
kein nennenswerter Verlust an verfügbarem freiem Jod während 65 Tagen. Der pH-Wert blieb mit 4,5 annähernd
auf dem Anfangswert während der ganzen Prüfperiode. Ähnliche Versuche, die mit auf höhere pH-Werte
bis zu 7,8 eingestellten Prüflösungen durchgeführt wurden, zeigten einen kleinen Jodverlust während
derselben Zeitspanne unter sonst identischen Prüfbedingungen.
Das folgende Beispiel beweist den antimikrobiellen Effekt von Lösungen der Efindung. Bouillonkulturen
der in Tabelle Il aufgeführten Organismen wurden nach 24 Stunden bei 3000 U/Min. 20 Minuten lang zentrifugiert
Die Flüssigkeit wurde abgegossen und die verbliebenen Krümel in gepufferter Phosphatsole suspendiert.
0,2 ml jeder Bakteriensuspension wurden zu 3,8 ml der Prüflösung oder Phosphatsole (Kontrollkultur) gegeben.
Dies bedeutete eine Verdünnung 1 : 20 des Prüfreagenz.
Die erhaltenen Suspensionen wurden bei Zimmertemperatur aufbewahrt und nach 5, 30 und 60 Minuten
untersucht. Das Untersuchungsverfahren bestand in einer serienweisen Verdünnung der verschiedenen Bakteriensuspensionen
in tryptischer Sojabrühe, die einen neutralisierenden Puffer und ein oberflächenaktives
Mittel enthielt. Zehnfache Verdünnungen wurden angewendet. Die kontrollierten Suspensionen wurden
nach 5 und 60 Minuten gemessen. Über diese Zeitspanne wurde kein Verlust an Titer beobachtet. Die
Prüfergebnisse sind in der folgenden Tabelle zusammengestellt.
Behandlung der Organismen mit Prüflösung
Organismus | 5 Min. | 7 | 30 Min. | 60 Min. | Kontrolluntersuchung |
Staph. aureus | positiv | negativ | negativ | 108 Organismen/ml | |
Strep, pyogenes | negativ | negativ | negativ | 108 Organismen/ml | |
E. coli | negativ | negativ | negati.v | 108 Organismen/ml | |
Ps. aeruginosa | negativ | negativ | negativ | 106 Organismen/ml | |
C. albicans | negativ | negativ | negativ | 105 Organismen/ml | |
Beispiel | Es ergab sich | keine Okularreaktion in |
Um die Sicherheit und gute Brauchbarkeit der Lösungen der Erfindung nachzuweisen, wurden folgende
vier Prüfungen durchgeführt:
1. Zwei Tage lang wurden 2 Tropfen der Lösung des Beispiels 5 in das Auge von zwei Kaninchen
(4 Augen) !A bis 1 Stunde während des Tages von
8,00 bis 17,00 eingetröpfelt
2. Zwei Kaninchen wurden mit entsprechenden hydrophilen Geliinsen ausgerüstet, und die Linsen wurden
3 Tage lang haften gelassen, damit die normalerweise nach Linseneinsatz auftretende Reaktion simuliert
wurde. Eine Linse wurde von jedem Kaninchen entfernt und durch eine Linse ersetzt, die in der Lösung
des Beispiels 5 48 Stunden aufbewahrt worden wan wenn die Maßnahme an zwei aufeinanderfolgenden
Tagen wiederholt wurden.
3. Einem Kaninchen wurde eine in der Lösung des Beispiels 5 aufbewahrte Geilinse auf ein Auge aufgesetzt,
während eine andere Linse, die in einer isotonischen Chlorhexidingluconatlösung von 0,005%
aufbewahrt war, auf das andere Auge aufgesetzt wurde. Dieses Auge zeigte eine gewisse Reaktion
auf das Chlorhexidin, während das Auge mit der Linse, die mit der Prüflösung behandelt war, keine
Reaktion zeigte.
4. Einsatz der Lösung des Beispiels 5 (2 Tropfen jede halbe Stunde) bei insgesamt drei Einsätzen an
einem freiwilligen Menschen lieferte keinen ungünstigen
Effekt
Die folgende sich selbst sterilisierende Lösung (Lösung A) wurde gemäß den Angaben des Beispiels 1
zubereitet:
Jod 0,1%
Kaliumiodid 0,2%
ralyvinylalkohol 2,5%
Borsäure 0,5%
Gereinigtes Wasser zur Auffüllung auf 100,0%
Eine zweite Lösung (Lösung B) von folgendem Ansatz wurde zubereitet:
Sorbinsäure 0,1 %
Trinatnumedetat | 0,1 % |
Natriumchlorid | 0,75% |
Kaliumchlorid | 0,20% |
5% Natriumhydroxidlösung | |
zur Einstellung auf pH | 7,4 % |
Gereinigtes Wasser zur Auffüllung | 100,0 % |
Die Sterilität der Lösung B wurde durch Erhitzen sichergestellt.
Fünf verschiedene hydrophile weiche Gellinsen, 1 Paar biegsame Siliconlinsen und 2 Paar übliche PoIymethylmethacrylatlinsen,
wie sie von Kontaktlinsenfabrikanten geliefert werden, wurden in den Überführungsteil
von Kontaktlinsensäuberungs- und -aufbewahrungseinrichtungen
eingelegt, wie sie in den US-PS 35 19 005 und 36 45 284 beschrieben sind. 4 ml Lösung
B wurde jeder Vorrichtung zugegeben. 3 bis 6 Tropfen Lösung A wurden in jede Vorrichtung gegeben, und die
Prüflinsen wurden in die Lösung zwecks Desinfektion eingetaucht. Einige der Linsen wurden anfänglich gelb,
weil sie fähig waren, das verfügbare Jod zu konzentrieren. In diesen Fällen verminderten geringe Konzentrationen
(3 bis 4 Tropfen) der Lösung A die anfängliche Aufnahme von Jod. In allen Fällen wurde das Jod aus
der anfallenden Lösung in 1 bis 6 Stunden verbraucht. Danach wurden keine sichtbaren oder meßbaren nachteiligen
Wirkungen an den betreffenden Prüflinsen festgestellt.
Repräsentative Kontaktlinsen nach Vorschrift wurden auf Kaninchencornea aufgesetzt, nachdem sie unterschiedliche
Zeit von 1 Minute bis 8 Stunden Mischungen der Lösungen A und B ausgesetzt wurden. Es waren
keine schädlichen Wirkungen festzustellen. Lösung A wurde unmittelbar in die Kaninchenaugen eingetropft,
und es waren keine schädlichen Wirkungen erkennbar.
Repräsentative Linsen wurden absichtlich mit aktiv wachsenden Kulturen von Staphyloccocus aureus,
Streptoccocus pyogenes, Escherichia CoIi, Pseudomonas aeurginosa und Candida albicans verunreinigt,
bevor sie mit Mischungen der Lösungen A und B verschieden lange behandelt wurden. Nur 3 Tropfen
Lösung A zugesetzt zur Lösung B (die sich ergebende Konzentration an verfügbarem Jod äquivalent etwa
0,003%) ergab eine vollständige Abtötung in 30 Minuten.
Weiche hydrophile Gel-, übliche Polymethylmethacrylat- und Siliconlinsen, die auf die menschliche
Hornhaut aufgebracht waren, wurden mit Lösungen A und B behandelt, wobei sich zunächst eine verfügbare
Jodkonzentration im Bereich von 0,003 bis 0,01% bei Zeitintervalien im Bereich von 5 Minuten bis i2 Stunden
ergab. Anschließend wurden diese Linsen von Freiwilligen ohne ersichtliche nachteilige Wirkung getragen.
Claims (1)
- Patentanspruch:Wäßrige antisepiische Jodophorlösung mit einem Gehalt an 0,00005 bis 10 Gew.-% Jod, 0,001 bis 25 Gew.-% Polyvinylalkohol und 0,001 bis 10 Gew.-% Borsäure, dadurch gekennzeichnet, daß sie zusätzlich 0,001 bis 20 Gew.-% eines wasserlöslichen Jodids bzw. Jodwasserstoffsäure enthält.IO
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE19742427702 DE2427702C2 (de) | 1974-06-08 | 1974-06-08 | Antiseptische Jodophorlösung |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE19742427702 DE2427702C2 (de) | 1974-06-08 | 1974-06-08 | Antiseptische Jodophorlösung |
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---|---|
DE2427702A1 DE2427702A1 (de) | 1976-01-02 |
DE2427702C2 true DE2427702C2 (de) | 1984-03-29 |
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ID=5917630
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Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
DE19742427702 Expired DE2427702C2 (de) | 1974-06-08 | 1974-06-08 | Antiseptische Jodophorlösung |
Country Status (1)
Country | Link |
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DE (1) | DE2427702C2 (de) |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE3137339A1 (de) * | 1981-09-19 | 1983-04-07 | Henkel KGaA, 4000 Düsseldorf | Jodhaltige desinfektionsmittel |
-
1974
- 1974-06-08 DE DE19742427702 patent/DE2427702C2/de not_active Expired
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
DE2427702A1 (de) | 1976-01-02 |
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