DE2246526A1 - Medizinisches und/oder chirurgisches geraet - Google Patents
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Description
Die Erfindung bezieht sich auf medizinische und/oder
chirurgische Geräte oder Vorrichtungen von; derjenigen Art, die einen aufblasbaren Ballon oder eine aufblasbare
Manschette· zum Einführen in den Körper zwecks Herstel·
lens eines Verschlusses in diesem besitzt. -
Medizinische bzw. chirurgische Vorrichtungen dieser Bauweise sind bei bzw, für di· Behandlung von Menschen
und auch von Tieren bekannt und üblicherweise haben »ie die Form eines Schlauches oder Rohrs, das "»it «iner Umschließenden,
d.h. also das Rohr umgebenden aufblasbaren Manschette ausgestattet ist, die sich über einen Teil
der Schlauch- oder Rohrlänge erstreckt. Beispiele solcher
Schläuche findet man in den verschiedenen Formen von mit Manschette versehenen endotrachealen (etwa zum
Einführen in eine Luftröhre bestimmten) Schläuchen,die üblicherweise bei der Anästhesie verwendet werden.
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Das Rohr oder der Schlauch ist in diesem Falle zum Einführen in die Luftröhre (Trachea) eines Patienten durch
dessen Mund oder Nase bestimmt, und das Rohr oder der Schlauch trägt eine Manschette nahe dem vorderen Ende,
so daß Aufblasen bewirkt, daß die Manschette sich in Berührung mit der Luftrohrenwand ausdehnt und eine
Dichtung zwischen Schlauch (bzw. Manschette) und Luftröhre bewirkt. Ähnliche Handhabung oder Praxis verwendet
man bei Tracheo(s)tomie (Luftröhrenschnitt), aber
der mit Manschette versehene Schlauch, der in diesem Falle angewandt wird, ist dafür geeignet, durch «ine
chirurgisch erzeugte Öffnung im Halse des Patienten bzw. durch diese hindurch in dessen Luftröhre eingeführt zu werden.
Der Zweck der Dichtung bzw. des Verschlusses, die sowohl von dem mit Manschette versehenen endotrachealen
Schlauch wie auch von dem beim Luftröhrenschnitt angewandten Schlauch erzielt wird, ist es, zu gewährleisten
und sicherzustellen, daß alle dem Patienten ''verordnete", d.h. zugeführte bzw. auch abgeführte Luft oder
anderes Gas durch diesen Schlauch geführt wird bzw. durchgehen muß, und auch schleimige, erbrochene oder
andere Stoffe vom oberen,Atemweg,. wo er in die Lunge
eintritt, fernzuhalten. Indessen besteht hierbei das Risiko von Verletzungen, die von dem Aufblase-Drück
bzw. Berührungsdruck entstehen,oder verursacht werden,
welcher Druck von der Manschette auf die Luftrohrenwand
ausgeübt wird, wobei dann blutführende oder blutbefördernde Kapillare in der Wand verschlossen oder abgeschlossen
werden können, was wiederum zu Necrosis (Brand) des trachealen Gewebes (L\if tröhrengewebes) führen
kann. Die angewandte Manschette hat allgemein eine
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gleichmäßig-zylindrische oder tonnen- bzw. faßartige Gestalt und berührt die Luf tr Öhrenwand über bzw. auf,
einer Fläche von einer solchen Ausdehnung, daß da» Heilen der Necrosis durch natürliches Wachsen oder
Nachwachsen aus benachbarten unbeschädigten Wandflä-.
chen und eine Wiederherstellung der Blutversorgung dann im allgemeinen sehr langsam von stattengeht. Eine
solche Verletzung kann indessen aber auch die ernstere Form einer Stenose annehmen, die sich aus einer Invasion
(Eindringen) der Fläche von faserigem Gewebe und aus daraus folgendem Verengen (Restriktion) der
Luftröhre ergibt, wobei eine solche Verengung dann chirurgische Behandlung für Beseitigung oder Erleichterung nötig macht.
Ein Vorschlag (Dr.P.D. Salpekar, British Medical Journal, 29» Januar I966, Seite 296) für das Verringern
des Risikos bzw. der Gefahr von Luftröhrenwand-Verletzungen
bei der Tracheo(s)tomie (Luftröhrenschnitt)
bedingt die Anwendung von zwei axial voneinander entfernten und unabhängig voneinander (also induviduell)
aufblasbaren Manschetten. Hierbei werden die beiden Manschetten abwechselnd (aleo jeweils eine, dann die
andere) aufgeblasen, so daß jede dazu benutzt wird, . d^en gewünschten Verschluß für nur bzw. jeweils eine
halbe Intubations-Periode zu bilden bzw. zu erzeugen (Intubationsperiode = Zeit, während welcher der
Schlauch in die Luftröhre eingeführt ist). Obwohl dies die Zeit kapillaren Verschließens bzw. eines
Verechließens von Kapillaren an jeglicher Stelle der
Luftröhrenwand verringert, kann es dennoch nicht das
mögliche Auftreten extensiver (atisgedehnter) Flächen
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von Necrosis (Brand) verhindern, .welche (beschädigten
Flächen) nur langsam heilen und sich regenerieren (rejuvenieren, sich "verjüngen").
Die Gefahren und Schwierigkeiten der Necrosis und
der möglichen Stenose, wie sie weiter oben in Verbindung mit mit Manschetten versehenen endotrachealen und
bei der Tracheo(s)tomie verwendeten Schläuchen auftreten,
gelten auch korrespondierend oder entsprechend für andere mit Manschetten arbeitende Vorrichtungen,
wie beispielsweise für Katheter, die irgendwo im Körper angewandt werden, und es ist ein Ziel der Erfindung,
ein medizinisches und/oder chirurgisches Gerät (Vorrichtung) der beschriebenen Art zu schaffen, welches
das Reduzieren solcher Gefahren und Schwierigkeiten ermöglicht.
Gemäß der Erfindung ist ein medizinisches und/oder chirurgisches Gerät der definierten Art dadurch gekennzeichnet,
daß die Manschette eine geringelte bzw. gewellte Außenfläche in aufgeblasenem Zustand besitzt
bzw. darbietet, so daß die Manschette den Körper bzw. die Körperwand an diskreten Stellen berührt. Diese Berührung
erfolgt also nicht auf ganzer Fläche des Manschetten-Außenteils, sondern nur an Teilstellen, wie
etwa an voneinander in Abstand befindlichen Ringflächen.
Bei der mit Manschette versehenen Vorrichtung gemäß der Erfindung wird also Berührung mit dem Körper
bzw. mit der Körperwand oder -innenwand nur an den dieskreten Stellen hergestellt, so daß die Möglichkeit'
des Bestehens oder Entstehens ausgedehnter und
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ununterbrochener Flächen von Necrosis mit deren ■
langer Erholungszeit bzw. Heilung wesentlich reduziert ist.
Der Ballon oder die Manschette kann eine Teillänge des Schläuche oder der Schlauchleitung umgeben, beispielsweise
der Schlauchleitung eines endotrachealen oder für Tracheo(s)tomie bestimmten Rohrs oder Schläuche,
und unter diesen Umständen wird der Ballon oder die Manschette Windungen oder Ringelungen — etwa in Art
eines Faltenbalgs — erhalten, wobei jede Windung (in sich geschlossen) das Schlauchstück umrundet, und
wobei diese Windungen (einzelne Windungen) gegenseitig in einem.gewissen Abstand angeordnet sind. Der Schlauch
kann über die ganze Länge oder über eine Teillänge in dieser Art, also z.B. faltenbalgartig ausgebildet
sein.
Mit Manschette versehene medizinische und chirurgische Vorrichtungen gemäß der Erfindung werden nun anhand
der Zeichnung in Ausführungsbeispielen beschrieben. In der Zeichnung zeigen:
Fig. 1 einen endotrachealen Schlauch
mit faltenbalgartiger Manschet- ,
te gemäß der Erfindung.
Fig. 2 und 3 βμο& zum Zwecke des Vergleichs,
Anwendungsbeispiele eines Geräts nach älterem Stand der Technik (Fig. 2) und eines endotrachealen
Schläuche nach FLg. 1, JeweLLs Ln endotrachaal^r Anwen-1
^ ' '^ Aftäi Sin Körper go.-.οIgt.
BAD ORfGINAt.' " f>
"
2240528
617^/29/Bu/gn - 6 - 20. September 1972
Pig. k eine für Tracheo(a)tomie bestimmte
und, mit Manschette versehene Schlauchvorrichtung gemäß der Erfindung, und
Fig. 5 und 6 zwei alternative Formgestaltungen der Manschette, die für endotracheale
Schläuche und für Schläuche zur Tracheo(sHomie etwa nach Fig. 1 und
.k anwendbar sind.
Gemäß Fig. 1 besitzt das endotracheale Rohr einen Schlauch 1, der konstante Bohrung oder lichte Weite
über seine ganze Länge besitzt. Dieser Schlauch 1 hat ein abgeschrägtes Ende 3· Eine längliche Manschette k
(Ringmanschette) umgibt einen Teil des Schläuche 1
nahe beim schrägen Ende 3» und d,iese Manschette ist
gebildet -durch ein Stück eines gewellten (etwa faltenbalgartigen)
Mantels, der relativ kurz ist und eine gleichmäßige Wandstärke hat, wobei diese Manschette
an ihren beiden Enden am Schlauch 1 angeklebt oder in ähnlicher Weise dicht angeschlossen ist. Diese Manschette
k mit gewellter Außenfläche mit axial in Abstand befindlichen Umfangswülsten 5 (Ringwülsten) bildet
einen Ballon von balgartiger Formgebung, der ei-
nen Teil der Sch,lauchwand δ) rund, um e^ne Öffnung 6
von einem Durchgangsweg (Luftführungsweg) 7 umschließt.
Dieser Durchgangsweg oder diese Luftführung 7 läuft längs des Schlauchs innerhalb dessen Wand 8, ist am
Ende 3 geschlossen, und etwa hei zwei Dritteln der
Schlauchlänge, gerechnet von, dem Ende 3« ist eine luftdichte Verbindung mit einer äußeren Luftzuführung
in der Wandung 8 in dichter Form hergestellt.
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; 6l7V29/Bu/gn .- 7 - >
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Luft zum Aufblasen der Manschette k durch die
Öffnung 6 hindurch vom Durchgangsweg 7 her wird über die Luftleitung 9 (Schlauch 9) und über eine
Standardkupplung 10 zugespeist. Luftzufuhr zur Luftleitung 9» in dieser Weise vorgenommen, dehnt die
balgartige Manschette k so aus, daß sie die sanft gekrümmten Ringwülste 5 in Berührung mit der Innenwand
der so intubierten Luftröhre des Patienten bringt. Diese Berührung stellt eine wirksame Labyrinth-Dichtung
her, die in wirksamer Weise dem Ventilationsdruck widersteht, der dem Patienten über
die lichte Weite bzw. den Innenraum 2 (des Schläuche 1)
zugeführt wird, und diese Dichtung blockiert das Ansaugen oder Einsaugen von pharyngealen Sekretionen
und von anderen Stoffen aus dem oberen Atraungstrakt des Patienten. Der Manschetten-Aufblase-Druck wird
durch Verwendung eines Verschlußstopfens H aufrechterhalten, der,wie gezeigt, in die Kupplung 10 eingesetzt
ist. und der genannte Druck kann überwacht (oder auch geändert) werden durch Beobachten (oder Zusammendrücken)
des Pilot-Ballons (elastische Blase) 12,
welche in der Luftleitung 9 angeordnet ist. Die momentane Größe des Ballons 12 entspricht dem Innendruckwert.
Die gewellte Manschette des weiter oben zu Fig. 1 beschriebenen endotrachealen Schläuche berührt die
Wand oder Schleimhaut der Luftröhre auf bzw. in diskreten (voneinander getrennten) Bändern oder Streifen
eher als über die ausgedehnte Fläche, die charakteristisch ist für die bekannte Manschettenart mit
ihrer gleichmäßig zylindrischen oder faßartigen Form (also: bei Erfindung Berührung nur partiell auf voneinander
in Abstand befindlichen Streifen oder Bändern. oder Ringen, bei älterem Stand der Technik größe
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ununterbrochene Berührungsfläche). Die Umstände und Gegebenheiten beim Intubieren unter Benutzung
der faß- oder tonnenartigen Manschettengestalt sind als Beispiel in Fig. 2 gezeigt, während die
Anwendung beim Intubieren der neuen gewellten Manschette. 4 gemäß der Erfindung in der Fig. 3 gezeigt
ist.
Wie in Fig. 2 gezeigt, berührt die sanfte gekrümmte tonnenartige Manschette Ik das härchenbesetzte
kolumnare Epithel E der Schleimhaut M der Luftröhre über bzw. auf einer erheblichen ununterbrochenen
Fläche. Der ausgeübte Druck neigt dazu, die Schleimhaut - Kapillaren C zu verschließen,
welche aus der submukosen Schicht L (Luftröhrenaußenschicht)
durch die sich längs erstreckenden elastischen Fasern F hindurchgehen, und welche dazu
dienen, das Epithel E mit Blut zu versorgen, und zwar unter einem Druck (Blutdruck),der zwischen
zwölf und dreißig Millimeter Quecksilbersäule liegt. Der Aufblasedruck für wirksames Verschließen oder
Dichten der Manschette Ik in der Luftröhre übersteigt den Ventilationsdruck, der gewöhnlich bei einem Wert
zwischen Ik und 15 Millimetern Quecksilbersäule eingestellt
ist, aber welcher gelegentlich auch bis zu einer Höhe von etwa 60 Millimetern Quecksilbersäule
ansteigen kann. Ein Verschließen der Kapillaren C mit anschließender Necrose und möglicherweise von
Stenose tritt deshalb sehr leicht ein./Gleiche oder
ähnliche Erwägungen treffen für die Umstände einer gewellten Manschette k nach Fig. 3 zunächst zu; aber
hier tendiert die größere Wirksamkeit der Labyrinth-Dichtung, die mit Hilfe der axial in Abstand voneinander
befindlichen Wülste 5 erzielt wird, dazu, ei-
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nen niedrigeren Aufblasedruck anwendbar zu machen. Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Necrose
und möglicherweise von Stenose ist deshalb und hierdurch verringert und die Möglichkeit beschränkt sich
in diesem Falle oder unter allen Umständen auf die in Abstand befindlichen Bänder oder Streifen (bandförmigen
Berührungsflächen oder Dichtflächen), was
sehr unterschiedlich.ist gegenüber einer ausgedehnten ununterbrochenen Berührungs- oder Dichtfläche (wie
beim Stand der Technik). Die Wiederherstellung durch Heilung oder Verjüngung (Neubildung, Regeneration}
irgendeiner necrotischen Region wird erreicht durch natürliches Wachsen von Zellen benachbart zu dieser
Region, zusammen mit Wiederherstellung der kapillaren Blutzufuhr oder Blutversorgung hierzu» Dement- .
sprechend ist dann, wenn Necrose bei der Verwendung der gewellten Manschette auftreten sollte, die Tatsache
des Einschränkens oder Einengens der Schädigung nur auf die in Abstand befindlichen Bänder oder
Streifen (einzelnen Berührungsflächen) in stärkerer Weise geeignet und bestimmend für ein beschleunigtes
natürliches Heilen und Regenerieren.
Obwohl die Vorteile der gewellten Manschette 4 im Obenstehenden im besonderen mehr in Verbindung
mit einem endotrachealen Schlauch erläutert wurden, treten sie natürlich in gleicher Weise auf bei Anwendung
der Merkmale der Erfindung auf eine mit Manschette versehene für Tracheo(s)tomie bestimmte
Schlauchanordnung. Indessen können diese Vorteile erreicht werden, ohne daß unbedingt und notwendigerweise
eine Manschette in der Art der Manschette 4 benötigt oder verwendet wird, welche über ihre ganze
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BAD ORlGllPWt, ο ^
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Länge gewellt ausgebildet ist ; die Vorteile können — wenigstens teilweise -- auch mit Teilwellung
erzielt werden. Eine Ausbildungsform einer für Tracheois)-tomie
bestimmten Schlauchanordnung mit einer nur teilweise gewellten Manschette ist in der Fig. k dargestellt
./Gemäß der Fig. k wird der gekrümmte Schlauch 21
der Tracheo( s Jtoniie-Schlauchanordnung körpernah abgeschlossen
durch ein konventionelles Endstück (Rohrstück) 22 und einen Befestigungsstreifen 23. Die Manschette Zk
umgibt ein Teilstück des Schlauche 21 in der Nähe von
dessen vorderem (in der Fig. k unterem) Ende 25, und die Manschette ist von einer Luftleitung 26 aufblasbar,
welche einen Pilot-Ballon (Hutballon) 27 enthält. Die
Luftleitung 26 ist an das Endstück 22 angeschlossen oder angekuppelt, sie führt nämlich dort in eine Durchgangsleitung 28, die sich längs und innen in dem Schlauch
erstreckt, wobei diese Durchgangsleitung 28 beim vorderen Ende 25 verschlossen ist. Die Durchgangsleitung 28
kommuniziert mit dem Inneren der Manschette 2k über bzw. durch zwei Öffnungen 29 und JO (Löcher) in der bzw.
durch die Schlauchwand.
Die Manschette 2h hat zwei getrennte (bestimmte)
körpernahe bzw. benachbarte (ringförmige) Wülste 31
und eine schmale gerundete (außenkontur-gerundete) Schulter oder Etingschu 1 ter 32 ,deren Kontur sanft in einen
Endabschnitt 33 von konischer Gestalt übergeht. Berührung der Manschette 2't mit der Luftröhre durch Aufblasen
dieser Manschette lh besteht dann an der Schulter JZ
und an den Wülsten 31» so daß eine etwa entstehende Necrose infoLgedessen flächenmäßig beschränkt wird auf"
gerade diese drei voneinander in Abstand befindlichen und schmalen Ilingflachen oder Bänder. Auch in diesem
Beispiel ist i ml η ssen flit« Wahrscheinlichkeit de« Auftrntena
von Νβϋ|^β'!|11Ι^ι 'Ue Tatsnche vermindert, daß
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wird der Dorn mit seiner Schicht abgekühlt oder man'
läßt ihn abkühlen, und zwar bis zu einer solchen
er '
ungefähren geringen Temperatur, bei welcher die nun vollendete Manschette abgerollt'werden kann, fertig
für das Verbinden mit bzw. auf dem Hauptschlauch. Dieser letztgenannte Schlauch kann ebenfalls aus
Polyvinylchlorid bestehen, und er kann so extrudiert sein, daß er radio-opakes (z.B. strahlenundurchlässiges)
Material einschließt (zweckmäßigerweise in Beschränkung oder Begrenzung auf einen Längsstreifen, der mit der
Schlauchwand einteilig oder integriert ist), und wobei der extrudierte Schlauch auch einen geeigneten
Weichmacher (plasticizer) besitzt, der ein gewisses Erweichen bei Körpertemperatur bewirkt.
- 12 Ansprüche
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Claims (5)
- 6l?4/29/Bu/gn - 12 - 20. September 1972ANSPRUCHE( 1.!Medizinisches und/oder chirurgisches Gerät mit einem aufblasbaren Ballon oder einer aufblasbaren Manschette zürn Einführen in einen Körper zwecks Erzielens eines dichten Verschlusses in diesem, dadurch gekennzeichnet, daß die Manschette (4,24) eine gewellte bzw. in mehrere jeweils in sich geschlossene Berührungsflächen unterteilte Oberfläche besitzt, wenn sie sich in aufgeblasenem Zustand befindet, derart, daß eine Berührung zwischen der Manschette einerseits und dem Körper bzw. der Körperinnenwandung andererseits an oder auf (mehreren) diskreten Stellen befindet.
- 2. Gerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Manschette (4,24) einen Teil der Länge eines Schlauche (1,21) oder Rohrs umgibt, und daß Windungen oder Wülste (5i3l)i die sich in axialer Richtung voneinander entfernt befinden, der Manschette jeweils den Schlauch (1,21) umgeben bzw. umrunden.
- 3· Gerät nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Manschette (24) (Ringmanschette) längs nur eines Teils ihrer eigenen Gesamtlänge gewellt oder ähnlich ausgebildet ist.30981 3/09396l7V29/Bu/gn - - 13 - 2Q. September 1972
- 4. Gerät nacfy Anspruch, 3 ö<|er 3, dadurch g> β Jc β η li ζ - β» i c Jin e tf daß ein Luft«iurchgarig (7,28) in Od1 er ai? 4er Wand des Schläuche (1,21) an- o4er ei^gösetzt ist, und daß dieser Luftdurchgang „(7 t2Ö) mit dem Inneren der Manschette (4f2^) zwecks Erraäglichens des Aufblasens 4er ■ Manschette |communiziert.
- 5. Gerät nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 4, gekennzeichnet durch fältenbalgartige, mindestens zweiwulstige Form der Manschette.Gerät· nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 5i dadurch g e k e η η ζ e i c h ηe't, daß die Manschette dünnwandig derart ausgeführt ist und aus solchem Werkstoff besteht, daß die Manschette in nicht aufgeblasenem Zustand "schlapp" ist, bei Einwirken eines geringen Aufblasedrucks jedoch in dichtverschließender Form starr ist.309813/0939Leerseite
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