DE202023102290U1

DE202023102290U1 - Spülnabe für einen Ablationskatheter

Info

Publication number: DE202023102290U1
Application number: DE202023102290.1U
Authority: DE
Original assignee: Biosense Webster Israel Ltd
Current assignee: Biosense Webster Israel Ltd
Priority date: 2022-04-28
Filing date: 2023-04-27
Publication date: 2023-08-11
Anticipated expiration: 2033-04-28
Also published as: EP4268748A3; US20230346465A1; JP2023164372A; EP4268748A2

Abstract

Spülnabe für einen Ablationskatheter, die Spülnabe umfassend:
ein zylindrisches Element, das sich entlang einer Längsachse erstreckt, das zylindrische Element umfassend:
ein proximales Ende mit einem ersten Außendurchmesser und einer Aussparung, die sich entlang der Längsachse nach innen erstreckt und einen Innenabschnitt bildet;
ein distales Ende mit einem zweiten Außendurchmesser, wobei der zweite Außendurchmesser kleiner als der erste Außendurchmesser ist;
eine Spüleinlasskammer, die in der Nähe des Innenabschnitts angeordnet und konfiguriert ist, um Flüssigkeit von einer Spülversorgung aufzunehmen;
eine Vielzahl von Spülöffnungen, die im Allgemeinen quer zu der Längsachse von einem distalen Abschnitt der Spüleinlasskammer aus angeordnet sind; und
einen Strömungsumlenker, der sich in den distalen Abschnitt der Spüleinlasskammer erstreckt, um den Flüssigkeitsstrom zu blockieren und den Flüssigkeitsstrom aus der Vielzahl von Spülöffnungen in eine Richtung im Allgemeinen quer zu der Längsachse umzuleiten.

Description

VERWEIS AUF VERWANDTE ANMELDUNGEN
Diese Anmeldung beansprucht den Vorteil der Priorität unter 35 U.S.C. § 119 der zuvor eingereichten vorläufigen US-Patentanmeldung Nr. 63/336,023 (Anwaltsaktenzeichen: BIO6675USPSP1), eingereicht am 28. April 2022, der zuvor eingereichten vorläufigen US-Patentanmeldung Nr. 63/336,094 (Anwaltsaktenzeichen: BIO6693USPSP1), eingereicht am 28. April 2023, und der zuvor eingereichten vorläufigen US-Patentanmeldung Nr. 63/477,819 (BIO6794USPSP1), eingereicht am 29. Dezember 2022, wobei der gesamte Inhalt jeder dieser Anmeldungen hiermit durch Bezugnahme aufgenommen wird, wie hierin vollständig dargelegt.
GEBIET
Die vorliegende Erfindung bezieht sich allgemein auf medizinische Vorrichtungen, und insbesondere auf medizinische Sonden mit Spülung, und bezieht sich ferner, jedoch nicht ausschließlich, auf medizinische Sonden, die zum Bereitstellen einer Spülung für Elektroden konfiguriert sind.
HINTERGRUND
Herzrhythmusstörungen, wie z. B. Vorhofflimmern (AF), treten auf, wenn Bereiche des Herzgewebes abnormale elektrische Signale an das angrenzende Gewebe weiterleiten. Dadurch wird der normale Herzzyklus gestört und ein asynchroner Rhythmus verursacht. Es gibt bestimmte Verfahren zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen, einschließlich der chirurgischen Unterbrechung des Ursprungs der die Arrhythmie verursachenden Signale und der Unterbrechung des Leitungsweges für diese Signale. Durch selektive Ablation von Herzgewebe mittels Energiezufuhr über einen Katheter ist es manchmal möglich, die Ausbreitung unerwünschter elektrischer Signale von einem Abschnitt des Herzens zu einem anderen zu stoppen oder zu verändern.
Viele gängige Ablationsverfahren verwenden elektrische Hochfrequenz (HF), um das Gewebe zu erhitzen. Die HF-Ablation birgt gewisse Risiken im Zusammenhang mit der thermischen Erwärmung, die zu Gewebeverkohlung, Verbrennung, Dampfblasen, Lähmung des Nervus phrenicus, Pulmonalvenenstenose und Ösophagusfistel führen kann.
Die Kryoablation ist ein alternativer Ansatz zu der HF-Ablation, der die mit der HF-Ablation verbundenen thermischen Risiken im Allgemeinen reduziert. Die Handhabung von Kryoablationsvorrichtungen und die selektive Anwendung der Kryoablation sind jedoch im Allgemeinen schwieriger als bei der HF-Ablation; daher ist die Kryoablation bei bestimmten anatomischen Geometrien, die von elektrischen Ablationsvorrichtungen erreicht werden können, nicht praktikabel.
Einige Ablationsansätze verwenden die irreversible Elektroporation (IRE) zur Ablation von Herzgewebe mit nichtthermischen Ablationsverfahren. Bei der IRE werden kurze Hochspannungsimpulse an das Gewebe abgegeben, die eine nicht wiederherstellbare Permeabilisierung von Zellmembranen bewirken. Die Abgabe von IRE-Energie an Gewebe unter Verwendung von Multielektrodensonden wurde bereits in der Patentliteratur vorgeschlagen. Beispiele für Systeme und Vorrichtungen, die für IRE-Ablation konfiguriert sind, sind in U.S. Patent-Pub. 2021/0169550A1 , 2021/0169567A1 , 2021/0169568A1 , 2021/0161592A1 , 2021/0196372A1 , 2021/0177503A1 und 2021/0186604A1 offenbart, die jeweils durch Bezugnahme aufgenommen und im Anhang beigefügt sind.
Die Ablation von Gewebe kann zu lokalen Temperaturerhöhungen in der Nähe der Elektroden führen. Daher schließen viele bestehende Ablationskatheter Spülelemente ein, die konfiguriert sind, um Spülung an Bereiche in der Nähe der Elektroden abzugeben. Zum Beispiel sind einige bestehende Ablationskatheter konfiguriert, um Kochsalzlösung an Bereiche in der Nähe der Elektroden abzugeben. Leider sind viele der vorhandenen Spülelemente mit scharfen Windungen oder anderweitig ineffizienten Konstruktionen ausgelegt, welche die Wirksamkeit der durch die Spülelemente bereitgestellten Kühlung verringern können. Dementsprechend besteht in der Technik ein Bedarf an Spülelementen, welche die Wirksamkeit der durch die Spülelemente bereitgestellten Kühlung steigern.
KURZDARSTELLUNG
Gemäß einem Beispiel der vorliegenden Erfindung wird eine Spülnabe für einen Ablationskatheter bereitgestellt. Die Spülnabe kann ein zylindrisches Element umfassen, das sich entlang einer Längsachse erstreckt. Das zylindrische Element kann ein proximales Ende mit einem ersten Außendurchmesser und einer sich entlang der Längsachse nach innen erstreckenden Aussparung, die einen Innenabschnitt bildet, ein distales Ende mit einem zweiten Außendurchmesser, wobei der zweite Außendurchmesser kleiner als der erste Außendurchmesser ist, und eine Spüleinlasskammer umfassen, die in der Nähe des Innenabschnitts angeordnet und konfiguriert ist, um Flüssigkeit von einer Spülversorgung aufzunehmen. Das zylindrische Element kann ferner eine Vielzahl von Spülöffnungen umfassen, die im Allgemeinen quer zu der Längsachse von einem distalen Abschnitt der Spüleinlasskammer angeordnet sind, und einen Strömungsumlenker, der sich in den distalen Abschnitt der Spüleinlasskammer erstreckt, um den Flüssigkeitsstrom zu blockieren und den Flüssigkeitsstrom aus der Vielzahl von Spülöffnungen in eine im Allgemeinen quer zu der Längsachse verlaufende Richtung umzulenken.
Die offenbarte Technologie kann eine medizinische Sonde einschließen, umfassend einen Rohrschaft, der sich entlang einer Längsachse der medizinischen Sonde erstreckt, eine Vielzahl von Dorne, die konfiguriert sind, um sich von der Längsachse radial nach außen zu biegen, und eine Vielzahl von Elektroden. Jede Elektrode der Vielzahl von Elektroden kann an einem Dorn der Vielzahl von Dorne befestigt werden. Die medizinische Sonde kann ferner eine Spülnabe einschließen, die an dem Rohrschaft befestigt und konfiguriert ist, um die Vielzahl von Dorne aufzunehmen und zu halten. Die Spülnabe kann ein zylindrisches Element umfassen, das sich entlang der Längsachse erstreckt und ein proximales Ende mit einem ersten Außendurchmesser und eine sich entlang der Längsachse nach innen erstreckende Aussparung, die einen Innenabschnitt bildet, sowie ein distales Ende mit einem zweiten Außendurchmesser umfasst. Der zweite Außendurchmesser kann kleiner als der erste Außendurchmesser sein. Das zylindrische Element kann eine Spüleinlasskammer einschließen, die nahe dem Innenabschnitt angeordnet und konfiguriert ist, um Flüssigkeit von einer von dem Rohrschaft getrennten Spülversorgungsleitung aufzunehmen, um ein Eindringen von Flüssigkeit in den Rohrschaft zu verhindern, eine Vielzahl von Spülöffnungen, die im Allgemeinen quer zu der Längsachse von einem distalen Abschnitt der Spüleinlasskammer angeordnet sind, und einen Strömungsumlenker, der sich in den distalen Abschnitt der Spüleinlasskammer erstreckt, um den Flüssigkeitsstrom zu blockieren und Flüssigkeit aus der Vielzahl von Spülöffnungen in eine im Allgemeinen quer zu der Längsachse verlaufende Richtung umzulenken.
Zusätzliche Merkmale, Funktionalitäten und Anwendungen der offenbarten Technologie werden hierin ausführlicher erörtert.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

1 ist eine schematische bildliche Darstellung eines medizinischen Systems, das eine medizinische Sonde mit Elektroden gemäß der offenbarten Technologie einschließt;
2 ist eine schematische bildliche Darstellung, die eine perspektivische Ansicht einer medizinischen Sonde mit Elektroden in einer expandierten Form gemäß der offenbarten Technologie zeigt;
3 ist eine schematische Darstellung, die eine Explosionsansicht einer medizinischen Sonde gemäß der offenbarten Technologie zeigt;
4A ist eine schematische bildliche Darstellung, die eine perspektivische Draufsicht auf eine Spülnabe gemäß der offenbarten Technologie zeigt;
4B ist eine schematische bildliche Darstellung, die eine perspektivische Ansicht von unten auf eine Spülnabe gemäß der offenbarten Technologie zeigt;
5A ist eine schematische bildliche Darstellung, die eine Seitenansicht einer Spülnabe gemäß der offenbarten Technologie zeigt;
5B ist eine schematische bildliche Darstellung, die eine Draufsicht auf eine Spülnabe gemäß der offenbarten Technologie zeigt;
5C ist eine schematische bildliche Darstellung, die eine Unteransicht einer Spülnabe gemäß der offenbarten Technologie zeigt;
6 ist eine schematische bildliche Darstellung, die eine Schnittansicht einer Spülnabe gemäß der offenbarten Technologie zeigt;
7 ist eine schematische bildliche Darstellung, die den Fluss einer Flüssigkeit durch eine Spülnabe gemäß der offenbarten Technologie zeigt;
8A ist eine schematische bildliche Darstellung, die eine perspektivische Ansicht eines anderen Beispiels einer medizinischen Sonde mit Elektroden in expandierter Form gemäß einem anderen Beispiel der offenbarten Technologie zeigt; und
8B ist eine schematische bildliche Darstellung, die eine perspektivische Ansicht der medizinischen Sonde von 8A mit den Dornen gemäß der offenbarten Technologie zeigt.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG
Die folgende detaillierte Beschreibung sollte unter Bezugnahme auf die Zeichnungen gelesen werden, in denen gleiche Elemente in verschiedenen Zeichnungen identisch nummeriert sind. Die Zeichnungen, die nicht unbedingt maßstabsgetreu sind, stellen ausgewählte Beispiele dar und sollen den Umfang der Erfindung nicht einschränken. Die detaillierte Beschreibung veranschaulicht beispielhaft, aber nicht einschränkend, die Prinzipien der Erfindung. Mit dieser Beschreibung wird der Fachmann eindeutig in der Lage sein, die Erfindung zu realisieren und zu verwenden, und es werden mehrere Ausführungsformen, Anpassungen, Variationen, Alternativen und Verwendungen der Erfindung beschrieben, einschließlich dessen, was gegenwärtig als die beste Art der Ausführung der Erfindung angesehen wird.
Wie hierin verwendet, bezeichnen die Begriffe „etwa“ oder „ungefähr“ für beliebige numerische Werte oder Bereiche eine geeignete Maßtoleranz, die es dem Teil oder der Sammlung von Komponenten ermöglicht, für ihren beabsichtigten Zweck wie hierin beschrieben zu funktionieren. Insbesondere kann sich „etwa“ oder „ungefähr“ auf den Wertebereich von ±20 % des angegebenen Wertes beziehen, z. B. kann sich „etwa 90 %“ auf den Wertebereich von 71 % bis 110 % beziehen. Darüber hinaus beziehen sich die hierin verwendeten Begriffe „Patient“, „Wirt“, „Anwender“ und „Subjekt“ auf jedes menschliche oder tierische Subjekt und sollen die Systeme oder Verfahren nicht auf die Verwendung beim Menschen beschränken, obwohl die Verwendung der vorliegenden Erfindung bei einem menschlichen Patienten eine bevorzugte Ausführungsform darstellt. Ebenso bezeichnet der Begriff „proximal“ eine Stelle, die näher an dem Bediener oder Arzt liegt, während „distal“ eine Stelle bezeichnet, die weiter von dem Bediener oder Arzt entfernt ist.
Wie hierin erörtert, kann das Gefäßsystem eines „Patienten“, „Wirts“, „Anwenders“ und „Subjekts“ das Gefäßsystem eines Menschen oder eines beliebigen Tieres sein. Es versteht sich, dass es sich bei einem Tier um eine beliebige Art von Tier handeln kann, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Säugetiere, veterinärmedizinische Tiere, Nutztiere oder Haustiere usw. Als Beispiel kann das Tier ein Labortier sein, das speziell ausgewählt wurde, um bestimmte, dem Menschen ähnliche Eigenschaften zu haben (z. B. Ratte, Hund, Schwein, Affe oder dergleichen). Es versteht sich, dass es sich bei dem Subjekt beispielsweise um einen beliebigen menschlichen Patienten handeln kann.
Wie hierin erörtert, kann der Begriff „Mediziner“ einen Arzt, Chirurgen, Techniker, Wissenschaftler, Bediener oder jede andere Person oder Abgabevorrichtung einschließen, die mit der Abgabe eines Multielektrodenkatheters für die Behandlung von arzneimittelrefraktärem Vorhofflimmern an ein Subjekt in Verbindung steht.
Wie hierin erörtert, bezieht sich der Begriff „Abtragen“ oder „Ablation“ in Bezug auf die Vorrichtungen und entsprechenden Systeme dieser Offenbarung auf Komponenten und strukturelle Merkmale, die konfiguriert sind, um die Erzeugung unregelmäßiger Herzsignale in den Zellen unter Verwendung nicht-thermischer Energie zu reduzieren oder zu verhindern, wie z. B. reversible oder irreversible Elektroporation (IRE), die in dieser Offenbarung austauschbar als gepulstes elektrisches Feld (PEF) und Impulsfeld-Ablation (PFA) bezeichnet wird, oder thermische Energie, wie z. B. Hochfrequenz-Ablation (HF-Ablation) oder Kryoablation. Abtragen oder Ablation, wie auf Vorrichtungen und entsprechende Systeme dieser Offenbarung bezogen, wird in dieser Offenbarung in Bezug auf die thermische oder nicht-thermische Ablation von Herzgewebe bei bestimmten Erkrankungen verwendet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Arrhythmien, Vorhofflimmernablation, Pulmonalvenenisolation, supraventrikuläre Tachykardieablation und ventrikuläre Tachykardieablation. Der Begriff „Abtragen“ oder „Ablation“ schließt auch bekannte Verfahren, Vorrichtungen und Systeme ein, mit denen verschiedene Formen der Ablation von Körpergewebe erreicht werden können, wie sie von einem Fachmann auf dem entsprechenden Gebiet verstanden werden.
Wie hierin erörtert, sind die Begriffe „röhrenförmig“ und „Rohr“ weit auszulegen und nicht auf eine Struktur beschränkt, die ein rechter Zylinder oder ein streng umlaufender Querschnitt oder ein gleichmäßiger Querschnitt über seine gesamte Länge ist. Beispielsweise werden die röhrenförmigen Strukturen im Allgemeinen als eine im Wesentlichen rechtwinklige zylindrische Struktur veranschaulicht. Die röhrenförmigen Strukturen können jedoch auch eine konische oder gekrümmte Außenfläche aufweisen, ohne vom Umfang der vorliegenden Offenbarung abzuweichen.
1 zeigt ein beispielhaftes katheterbasiertes elektrophysiologisches Kartierungs- und Ablationssystem 10. Das System 10 schließt mehrere Katheter ein, die von einem Mediziner 24 perkutan durch das Gefäßsystem des Patienten 23 in eine Kammer oder Gefäßstruktur eines Herzens 12 eingeführt werden. Typischerweise wird ein Einführungskatheter in den linken oder rechten Vorhof in der Nähe einer gewünschten Stelle in dem Herzen 12 eingeführt. Danach kann eine Vielzahl von Kathetern in den Einführungskatheter eingeführt werden, um die gewünschte Stelle zu erreichen. Die Vielzahl der Katheter kann Katheter einschließen, die für die Erfassung von intrakardialen Elektrogrammsignalen (IEGM), Katheter, die für die Ablation bestimmt sind, und/oder Katheter, die sowohl für die Erfassung als auch für die Ablation bestimmt sind. Ein beispielhafter Katheter 14, der zum Erfassen von IEGM-Signalen konfiguriert ist, ist hierin veranschaulicht. Der Mediziner 24 bringt eine distale Spitze des Katheters 14 (in diesem Fall ein Korbkatheter 28) in Kontakt mit der Herzwand, um eine Zielstelle in dem Herzen 12 zu erfassen.
Für die Ablation würde ein Mediziner 24 in ähnlicher Weise ein distales Ende eines Ablationskatheters zu einer Zielstelle für die Ablation bringen.
Katheter 14 ist ein beispielhafter Katheter, der eine und vorzugsweise mehrere Elektroden 26 einschließt, die optional über eine Vielzahl von Dorne 22 an einem Korbkatheter 28 verteilt und konfiguriert sind, um die IEGM-Signale zu erfassen. Katheter 14 kann zusätzlich einen Positionssensor 29 einschließen, der in dem oder in der Nähe des Korbkatheters 28 eingebettet ist, um die Position und Ausrichtung des Korbkatheters 28 zu verfolgen. Optional und vorzugsweise ist der Positionssensor 29 ein magnetbasierter Positionssensor, der drei Magnetspulen zum Erfassen der dreidimensionalen (3D) Position und Ausrichtung einschließt.
Eine Kombination von magnetbasiertem Positionssensor und Kraftsensor 68 kann zusammen mit einem Ortungspad 25 betrieben werden, das eine Vielzahl von Magnetspulen 32 einschließt, die zum Erzeugen von Magnetfeldern in einem vordefinierten Arbeitsvolumen konfiguriert sind. Die Echtzeitposition des Korbkatheters 28 von Katheter 14 kann basierend auf Magnetfeldern verfolgt werden, die mit dem Ortungspad 25 erzeugt und von einem magnetbasierten Positionssensor 29 erfasst werden. Einzelheiten der magnetbasierten Positionserfassungstechnologie sind in den US-Patenten mit Nr. 5,391,199 ; 5,443,489 ; 5,558,091 ; 6,172,499 ; 6,239,724 ; 6,332,089 ; 6,484,118 ; 6,618,612 ; 6,690,963 ; 6,788,967 ; 6,892,091 beschrieben, die jeweils durch Bezugnahme hierin aufgenommen und im Anhang beigefügt sind.
System 10 schließt ein oder mehrere Elektrodenpflaster 38 ein, die für einen Hautkontakt auf dem Patienten 23 positioniert sind, um eine Ortsreferenz für das Ortungspad 25 sowie eine impedanzbasierte Verfolgung der Elektroden 26 herzustellen. Für die impedanzbasierte Verfolgung wird elektrischer Strom zu den Elektroden 26 geleitet und an den Elektrodenhautpflastern 38 gemessen, sodass die Position jeder Elektrode über die Elektrodenpflaster 38 trianguliert werden kann. Einzelheiten der impedanzbasierten Verfolgungstechnologie sind in den US-Patenten mit Nr. 7,536,218 ; 7,756,576 ; 7,848,787 ; 7,869,865 ; und 8,456,182 beschrieben, die jeweils durch Bezugnahme hierin aufgenommen und im Anhang beigefügt sind.
Ein Schreiber 11 zeigt die mit den EKG-Elektroden 18 an der Körperoberfläche aufgezeichneten Elektrogramme 21 und die mit den Elektroden 26 des Katheters 14 aufgezeichneten intrakardialen Elektrogramme (IEGM) an. Der Schreiber 11 kann eine Stimulationsfunktion zum Stimulieren des Herzrhythmus einschließen und/oder elektrisch mit einem eigenständigen Schrittmacher verbunden sein.
Das System 10 kann einen Ablationsenergiegenerator 50 einschließen, der angepasst ist, um Ablationsenergie an eine oder mehrere Elektroden an der distalen Spitze eines für die Ablation konfigurierten Katheters zu leiten. Die von dem Ablationsenergiegenerator 50 erzeugte Energie kann, ohne darauf beschränkt zu sein, Hochfrequenz-Energie (HF-Energie) oder Impulsfeld-Ablationsenergie (PFA-Energie) einschließen, einschließlich monopolarer oder bipolarer Hochspannungsgleichstromimpulse, wie sie für die irreversible Elektroporation (IRE) verwendet werden können, oder Kombinationen davon.
Patientenschnittstelleneinheit (PIU) 30 ist eine Schnittstelle, die zum Herstellen einer elektrischen Kommunikation zwischen Kathetern, elektrophysiologischer Ausrüstung, Stromversorgung und einer Workstation 55 zum Steuern des Betriebs des Systems 10 konfiguriert ist. Die elektrophysiologische Ausrüstung von System 10 kann z. B. mehrere Katheter, Ortungspad 25, Körperoberflächen-EKG-Elektroden 18, Elektrodenpflaster 38, Ablationsenergiegenerator 50 und Schreiber 11 einschließen. Optional und vorzugsweise schließt die PIU 30 zusätzlich Verarbeitungskapazität zum Implementieren von Echtzeitberechnungen der Position der Katheter und zum Durchführen von EKG-Berechnungen ein.
Die Workstation 55 schließt Speicher, Prozessoreinheit mit Speicher oder Speicher mit entsprechender darin geladener Betriebssoftware und Benutzeroberflächenfähigkeit ein. Die Workstation 55 kann mehrere Funktionen bereitstellen, optional einschließlich (1) Modellieren der endokardialen Anatomie in drei Dimensionen (3D) und Rendern des Modells oder der anatomischen Karte 20 zur Anzeige auf einer Anzeigevorrichtung 27, (2) Anzeigen von Aktivierungssequenzen (oder anderen Daten) auf der Anzeigevorrichtung 27, die aus aufgezeichneten Elektrogrammen 21 in repräsentativen visuellen Zeichen oder Bildern zusammengestellt wurden, die der gerenderten anatomischen Karte 20 überlagert sind, (3) Anzeigen der Echtzeitposition und -ausrichtung mehrerer Katheter innerhalb der Herzkammer und (5) Anzeigen von Orten von Interesse auf der Anzeigevorrichtung 27, wie z. B. Stellen, an denen Ablationsenergie angewendet wurde. Ein kommerzielles Produkt, das Elemente des Systems 10 verkörpert, ist als System CARTO™ 3 von Biosense Webster, Inc. 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA, erhältlich.
2 ist eine schematische bildliche Darstellung, die eine perspektivische Ansicht eines Korbkatheters 28 mit Elektroden 26 zeigt, die an Dorne 22 befestigt sind, die in einer expandierten Form dargestellt sind, wie z. B. durch Vorschieben aus einem röhrenförmigen Schaftlumen an einem distalen Ende eines Einführungsrohrs, gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Wie in 2 gezeigt, schließt der Korbkatheter 28 eine Vielzahl von flexiblen Dorne 22 ein, die an dem Ende eines Rohrschafts 62 ausgebildet sind und an beiden Enden verbunden sind. Die Dorne 22 können konfiguriert sein, um sich von einer durch den Korbkatheter 28 verlaufenden Längsachse 6o radial nach außen biegen. Während eines medizinischen Eingriffs kann der Mediziner 24 den Korbkatheter 28 einsetzen, indem er den Rohrschaft 62 aus einem Einführungsrohr erstreckt, wodurch der Korbkatheter 28 aus dem Einführungsrohr austritt und in die erweiterte Form übergeht. Die Dorne 22 können einen elliptischen (z. B. kreisförmigen) oder rechteckigen (scheinbar flachen) Querschnitt aufweisen und schließen ein flexibles, elastisches Material ein (z. B. eine Formgedächtnislegierung wie Nickel-Titan, auch bekannt als Nitinol), das eine Strebe bildet.
Der Mediziner 24 kann den Korbkatheter 28 mit dem Gewebe in Kontakt bringen, um das Ablationsverfahren durchzuführen. Wenn Ablationsenergie von den Elektroden 26 abgegeben wird, können sich die Elektroden 26 und das umliegende Gewebe erhitzen. Um die von den Elektroden 26 erzeugte Wärme abzuführen, kann die offenbarte Technologie eine Spülnabe 100 einschließen, die konfiguriert sein kann, um eine Flüssigkeit in der Nähe der Elektroden 26 abzugeben, um die Elektroden 26 zu kühlen und Thrombose zu verhindern, wie hierin ausführlicher beschrieben wird.
Wie in 2 und 3 gezeigt, kann der Korbkatheter 28 an dem Rohrschaft 62 durch ein Verbindungsstück 64 und eine Hülse 66, die zwischen dem Rohrschaft 62 und dem Korbkatheter 28 angeordnet ist, befestigt sein. Zusätzlich kann eine Kombination aus magnetbasiertem Positionssensor und Kraftsensor 68 zwischen dem Rohrschaft 62 und dem Korbkatheter 28 positioniert und konfiguriert sein, um eine auf den Korbkatheter 28 ausgeübte Kraft zu erfassen. Der Kombinationssensor 68 kann mindestens teilweise innerhalb der Hülse 66 angeordnet sein.
4A ist eine schematische bildliche Darstellung, die eine perspektivische Draufsicht auf eine Spülnabe 100 zeigt, während 4B eine schematische bildliche Darstellung ist, die eine perspektivische Unteransicht einer Spülnabe 100 gemäß der offenbarten Technologie zeigt. Wie bereits erwähnt und wie hierin ausführlicher beschrieben, kann die Spülnabe 100 konfiguriert sein, um eine Flüssigkeit an die Elektroden 26 des Korbkatheters 28 abzugeben. Wie in 4A gezeigt, kann die Spülnabe 100 ein zylindrisches Element 102 umfassend ein proximales Ende 103a und ein distales Ende 103b einschließen. Wie gezeigt, kann das proximale Ende 103a einen Außendurchmesser aufweisen, der größer als ein Außendurchmesser des distalen Endes 103b ist.
Die Spülnabe 100 kann eine Vielzahl von Spülöffnungen 104 einschließen, die konfiguriert sein können, um den Durchfluss von Flüssigkeit zu ermöglichen und dabei zu helfen, die Flüssigkeit aus der Spülnabe 100 nach außen zu leiten. Die Spülöffnungen 104 können radial um das distale Ende 103b verteilt sein und im Allgemeinen quer zu der Längsachse 60 verlaufen. Die Spülöffnungen 104 können jeweils eine Öffnung mit einem Einlassbereich 105a bilden, der kleiner ist als ein Auslassbereich 105b, sodass sich die Flüssigkeit nach außen verteilen kann, wenn sie aus den Spülöffnungen 104 geleitet wird. Mit anderen Worten, wenn Flüssigkeit durch die Spülnabe 100 und aus den Spülöffnungen 104 fließt, ist der Einlassbereich 105a, durch den die Flüssigkeit zuerst durch die Spülöffnungen fließt, kleiner als der Auslassbereich 105b, durch den die Flüssigkeit unmittelbar vor dem Verlassen der Spülnabe 100 fließt. Auf diese Weise kann die Spülnabe 100 dazu beitragen, die Spülflüssigkeit zu den Elektroden 26 oder anderweitig aus der Spülnabe 100 heraus zu leiten oder zu richten.
Die Spülnabe 100 kann ferner eine Vielzahl von Entlastungsflächen 106 einschließen, die konfiguriert werden können, um die Dorne 22 aufzunehmen und zu halten. Wie in 3 gezeigt, können die Dorne 22 jeweils ein Verbindungsende 31 einschließen, das konfiguriert sein kann, um mindestens teilweise in die Entlastungsflächen 106 eingeführt zu werden, sodass die Dorne 22 an ihrem Platz gesichert werden können, wenn sie mit der Spülnabe 100 montiert sind.
Die Spülnabe 100 kann ferner eine Sensorhalterung 108 einschließen, die an dem distalen Ende 103b des zylindrischen Elements 102 angeordnet sein kann. Die Sensorhalterung 108 kann konfiguriert sein, um einen oder mehrere Sensoren 70,608 (siehe 2 und 6) der medizinischen Sonde aufzunehmen und zu tragen. In einigen Beispielen können die Sensoren eine Referenzelektrode sein, die konfiguriert ist, um Fernfeldsignale zu erfassen, die bei der Verarbeitung und Filterung von Signalen, die von den Elektroden 26 erfasst werden, verwendet werden können, wenn die Elektroden 26 beispielsweise zum Abbilden von elektrischen Signalen, die durch ein Gewebe verteilt werden, verwendet werden. In anderen Beispielen können die Sensoren ein oder mehrere magnetische Positionssensoren sein oder einschließen, die zum Erfassen von Magnetfeldern verwendet werden können, die von einem oder mehreren Magnetfeldgeneratoren ausgegeben werden, um eine Position und/oder Ausrichtung des Korbkatheters 28 zu bestimmen.
Wie in 4B gezeigt, kann das proximale Ende 103a des zylindrischen Elements 102 eine Aussparung einschließen, die sich nach innen entlang der Längsachse erstreckt und einen Innenabschnitt 111 bildet. Die Spülnabe 100 kann ferner einen Spülkoppler 110 einschließen, der konfiguriert sein kann, um ein Spülversorgungsrohr 200 aufzunehmen oder anderweitig damit verbunden zu sein (wie in 7 gezeigt). Das zylindrische Element 102 kann ferner eine Spüleinlasskammer 112 einschließen, die distal von dem Spülkoppler 110 angeordnet und konfiguriert sein kann, um Flüssigkeit von dem Spülversorgungsrohr 200 aufzunehmen. Das Spülversorgungsrohr 200 kann die Flüssigkeit von dem Innenabschnitt 111, dem Kombinationssensor 68, dem Rohrschaft 62 und anderen Komponenten der medizinischen Sonde fluidisch trennen. Mit anderen Worten kann die Flüssigkeit über das Spülversorgungsrohr 200 an die Spüleinlasskammer 112 abgegeben werden, ohne dass die Flüssigkeit mit anderen inneren Komponenten der medizinischen Sonde in Berührung kommt. Die Spüleinlasskammer 112 kann bemessen sein, um eine ausreichende Menge an Flüssigkeit aus dem Spülversorgungsrohr 200 aufzunehmen, sodass der Flüssigkeitsstrom im Allgemeinen nicht behindert wird. In einigen Beispielen kann die Spüleinlasskammer 112 einen Innendurchmesser aufweisen, der dem Innendurchmesser des Spülversorgungsrohrs 200 entspricht. Die Spüleinlasskammer 112 kann mit der Vielzahl von Spülöffnungen 104 fluidisch verbunden sein, sodass die Flüssigkeit durch die Spüleinlasskammer 112 strömen und aus der Vielzahl von Spülöffnungen 104 herausgeleitet werden kann.
Die Spülnabe 100 kann ferner eine Vielzahl von Befestigungsmechanismen 114 einschließen, die zum Befestigen der Spülnabe 100 an dem Kombinationssensor 68 und/oder dem Rohrschaft 62 konfiguriert sein können. Die Befestigungsmechanismen 114 können beispielsweise, ohne darauf beschränkt zu sein, Bajonettbefestigungen, Schnappverbindungen, ein Gewindestück oder andere geeignete Arten von Befestigungsmechanismen 114 für die jeweilige Anwendung sein.
5A-5C veranschaulichen verschiedene Ansichten der Spülnabe 100. Insbesondere veranschaulicht 5A eine Seitenansicht, 5B eine Draufsicht und 5C eine Unteransicht der Spülnabe 100 gemäß der offenbarten Technologie. Jedes der in den 5A-5C gezeigten Bezugszeichen entsprechen den verschiedenen hierin beschriebenen Komponenten und/oder Merkmalen.
6 zeigt eine Schnittansicht der Spülnabe 100 gemäß der offenbarten Technologie. Wie in 6 gezeigt, kann die Spülnabe 100 einen Strömungsumlenker 120 einschließen, der an einem distalen Ende der Spüleinlasskammer 112 angeordnet ist und sich nach innen in die Spüleinlasskammer 112 erstreckt. Der Strömungsumlenker 120 kann in einigen Beispielen ein konisches Element sein, das eine Außenoberfläche aufweist, die sich in einem Winkel θ von der Längsachse weg erstreckt. Der Winkel θ kann ein vorbestimmter Winkel sein, der ausreicht, um die von dem Spülversorgungsrohr 200 aufgenommene Flüssigkeit aus der Vielzahl von Spülöffnungen 104 umzulenken, sodass die Flüssigkeit im Allgemeinen quer zu der Längsachse 60 gerichtet ist. In einigen Beispielen kann der Winkel θ die Flüssigkeit in Richtung der Elektroden 26 lenken. Als nicht einschränkende Beispiele kann der Winkel θ etwa 15°, 20°, 25°, 30°, 35°, 40°, 45°, 60°, 75°, 85° oder jeder andere für die jeweilige Anwendung geeignete Winkel betragen. Obwohl als konisches Element beschrieben, kann der Strömungsumlenker auch andere Formen umfassen, die im Allgemeinen ebene Seiten, im Allgemeinen gekrümmte Seiten oder andere Konfigurationen haben, in denen die Flüssigkeit durch den Strömungsumlenker 120 nach außen durch die Vielzahl von Spülöffnungen 104 geleitet werden kann.
Es versteht sich, dass sich die Spülöffnungen 104 von der Spüleinlasskammer 112 durch die Spülnabe 100 nach außen erstrecken können. Wie zuvor beschrieben, können die Spülöffnungen 104 einen Einlassbereich 105a einschließen, der kleiner als ein Auslassbereich 105b ist. Der Einlassbereich 105a kann in der Nähe der Spüleinlasskammer 112 liegen und der Auslassbereich 105b kann in einem Abstand von der Spüleinlasskammer 112 angeordnet sein.
Eine Oberfläche 122 der Spülöffnungen 104 kann sich zwischen dem Einlassbereich 105a und dem Auslassbereich 105b erstrecken. Die Oberfläche 122 kann so konfiguriert sein, dass die Oberfläche in dem Winkel θ oder einem dem Winkel θ im Wesentlichen ähnlichen Winkel angeordnet ist, sodass die Flüssigkeit durch die Spülöffnungen 104 nach außen geleitet werden kann, ohne signifikante Turbulenzen zu erzeugen.
6 zeigt ferner einen Sensor 608, der an der Sensorhalterung 108 angebracht ist. Wie oben beschrieben, kann der Sensor ein magnetischer Positionssensor, eine Referenzelektrode oder ein anderer Sensor für die jeweilige Konfiguration sein. Obwohl der Sensor 608 als um oder durch die Sensorhalterung 108 angeordnet gezeigt ist, kann der Sensor 608 auch an dem sehr distalen Ende der Sensorhalterung 108 angeordnet sein (wie in 2, Sensor 70, gezeigt) oder ein erster Sensor 70 kann an dem sehr distalen Ende der Sensorhalterung 108 angeordnet sein und ein zweiter Sensor 608 kann um oder durch die Sensorhalterung 108 angeordnet sein. Der erste Sensor 70 und der zweite Sensor 608 können der gleiche Typ oder unterschiedliche Sensortypen sein. In anderen Beispielen kann die Sensorhalterung 108 konfiguriert sein, um mehrere Sensoren aufzunehmen und zu tragen (z. B. einen ersten Sensor, der um die Sensorhalterung 108 herum angeordnet ist, und einen zweiten Sensor, der an dem distalen Ende der Sensorhalterung 108 angeordnet ist).
7 veranschaulicht einen Strömungspfad 702 einer Flüssigkeit durch eine Spülnabe 100, gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Wie in 7 gezeigt, kann die Spülflüssigkeit einen Strömungspfad 702 haben, der sich durch das Spülversorgungsrohr 200 erstreckt und von der Spülnabe 100 nach außen umgelenkt wird. In einigen Beispielen kann die Spülnabe 100 die Flüssigkeit im Allgemeinen quer zu der Längsachse 60 umlenken. In anderen Beispielen kann die Spülnabe 100 die Flüssigkeit in anderen Winkeln als den hierin beschriebenen umlenken, um den gewünschten Kühleffekt an den Elektroden zu erhalten.
8A und 8B veranschaulichen einen anderen beispielhaften Korbkatheter 828 mit einer Vielzahl von Elektroden 826, die auf den Dornen 822 angeordnet sind, und eine Spülnabe 100 mit einem darauf montierten Sensor 608. Wie in 8A gezeigt, können die Elektroden 826 in abwechselnden Gruppierungen von distalen Elektroden 826a und proximalen Elektroden 826b auf benachbarte Dorne 822 angeordnet sein. Zum Beispiel können, wie in 8A und 8B gezeigt, zwei Elektroden 826a, 826b auf den Dornen 822 nahe beieinander angeordnet sein, wobei keine zusätzlichen Elektroden 826 auf demselben Dorn 822 angeordnet sind. Auf einem ersten Dorn 822 können die beiden Elektroden 826b zusammen in der Nähe des proximalen Endes des Dorns 822 angeordnet sein, während auf einem zweiten, benachbarten Dorn 822 zwei Elektroden 826a zusammen in der Nähe des distalen Endes der benachbarten Dorne 822 angeordnet sein können. Auf diese Weise können die Elektroden 826a, 826b um den Umfang des Korbkatheters 828 versetzt angeordnet sein, sodass der Korbkatheter 826 beim Zurückziehen in eine Hülle besser kollabieren kann. Wenn der Korbkatheter 828 kollabiert ist, sind die distalen Elektroden 826a vollständig in distaler Richtung von den proximalen Elektroden 826b positioniert, mit einem Spalt entlang der Längsachse 60 zwischen den proximalen Elektroden 826b und der distalen Elektrode 826a.
Mit der Konfiguration der Elektroden 826a, 826b, die auf den Dornen 822, wie in den 8A und 8B gezeigt, angeordnet sind, kann das System 10 konfiguriert sein, um bipolare Hochspannungsgleichstromimpulse auszugeben, wie sie für irreversible Elektroporation (IRE) zwischen den beiden benachbarten Elektroden 826a, 826b auf einem bestimmten Dorn 822 verwendet werden können, die beiden benachbarten Elektroden 826 auf einem gegebenen Dorn 822 elektrisch zu verbinden und bipolare Hochspannungsgleichstromimpulse zwischen einer oder mehreren Elektroden 822 auf einem anderen der Dorne 822 des Korbkatheters 828 auszugeben und/oder monopolare Hochspannungsgleichstromimpulse zwischen einer oder mehreren der Elektroden 828 und dem einen oder den mehreren Elektrodenpflastern 38 auszugeben, die auf der Haut des Patienten 23 angeordnet sind. Die zwei Elektroden 826 auf einem bestimmten Dorn 822 können ein isolierendes Material 827 einschließen, das zwischen den beiden Elektroden 826a 826b angeordnet ist, wodurch die beiden Elektroden 826a 826b elektrisch voneinander isoliert sind.
Wie in 8A gezeigt, können die Dorne 822 mit einer isolierenden Auskleidung 840 bedeckt sein, die zwischen den Elektroden 826 und den Dornen 822 angeordnet sein kann. Die isolierende Auskleidung 840 kann die Elektroden 826 von den Dornen 822 elektrisch isolieren, um Lichtbogenbildung oder Kurzschlüsse an den Dornen 822 zu verhindern. Die isolierende Auskleidung 840 kann sich von der Spülnabe 100 bis zu einem distalen Ende des Korbkatheters 828 erstrecken. Ferner kann die isolierende Auskleidung 840 aufgeweitete Enden 842 einschließen, die sich über mindestens einen Abschnitt des Mitteldorn-Schnittpunktes 850 erstrecken können. Auf diese Weise kann die isolierende Auskleidung 840 eine atraumatische Spitze aufweisen, um Verletzungen des Gewebes zu vermeiden.
8B ist eine Veranschaulichung des Korbkatheters 828 mit den isolierenden Auskleidungen 840, einem Paar distaler Elektroden 826a und einem Paar proximaler Elektroden 826b sowie anderen Dorn-Elementen, die zur Veranschaulichung entfernt wurden, sodass der Rahmen des Korbkatheters 828 sichtbar ist. Wie in 8B gezeigt, können sich die Dorne 822 von der Spülnabe 100 aus erstrecken und an einem Mitteldorn-Schnittpunkt 850 miteinander verbunden sein. Der Mitteldorn-Schnittpunkt 850 kann einen oder mehrere Ausschnitte 852 einschließen, die ein Biegen der Dorne 822 ermöglichen. Die Dorne 822 können ferner einen Elektrodenhaltebereich 860a, 860b einschließen, der konfiguriert ist, um eine Elektrode 826a, 826b daran zu hindern, proximal oder distal entlang des Dorns 822 zu gleiten. Wie in 8B gezeigt, kann ein erster Dorn 822 einen distalen Dornhaltebereich 860a und ein benachbarter Dorn einen proximalen Dornhaltebereich 860b aufweisen. Auf diese Weise können die Dornhaltebereiche 860a, 860b zwischen einer proximalen und einer distalen Position entlang der Dorne 822 wechseln. Das heißt, ein erster Dorn 822 kann einen Elektrodenhaltebereich 860b aufweisen, der in der Nähe eines proximalen Endes des Dorns 822 angeordnet ist, und ein benachbarter Dorn 822a kann einen Elektrodenhaltebereich 860 aufweisen, der in der Nähe eines distalen Endes des Dorns 822 angeordnet ist.
Jeder Elektrodenhaltebereich 860 kann einen oder mehrere Ausschnitte 864 einschließen, die ermöglichen, den Dorn 822 nach innen zu biegen oder einzuklemmen. Jeder Elektrodenhaltebereich 860 kann ferner ein oder mehrere Halteelemente 862 einschließen, die nach außen vorstehen und konfiguriert sein können, um zu verhindern, dass die Elektrode 826 proximal oder distal entlang des Dorns 822 gleitet. Während der Herstellung werden die proximalen Enden des Rahmens des Korbkatheters 828 in die Lumen der Elektroden 826a, 826b eingeführt, und die Elektroden 826a, 826b werden distal entlang der Dorne 822 in ihre jeweilige Endposition geschoben. Die Ausschnitte 864 ermöglichen es den Elektroden 826a, 826b, über ein Halteelement 862a-c zu gleiten. Aufgrund des einen oder der mehreren Ausschnitte 864 in den Dornen 822 können die Halteelemente 862a-c konfiguriert sein, um sich nach innen zu bewegen, wenn der Dorn 822 nach innen eingeklemmt wird, um einer Elektrode 826a, 826b zu ermöglichen, über das Halteelement 862a-c zu gleiten. Sobald die Elektrode 826a, 826b an dem Halteelement 862 vorbeigeschoben ist, kann sich das Halteelement 862 elastisch in seine vorherige Position zurückbiegen, wodurch die Elektrode 826a, 826b daran gehindert wird, proximal oder distal entlang des Dorns 822 zu gleiten.
Der proximale Elektrodenhaltebereich 860b schließt ein proximales Halteelement 862c und ein distales Halteelement 862b ein. Der proximale Elektrodenhaltebereich 860b muss nicht konfiguriert sein, um den proximalen Elektroden 826b zu erlauben, über das distale Halteelement 862b zu passieren. Der distale Elektrodenhaltebereich 860a nutzt den Mitteldorn-Schnittpunkt 850, um zu verhindern, dass sich die distalen Elektroden 826a distal bewegen, sobald sich die distalen Elektroden 826a in ihrer jeweiligen Endposition befinden.
Obwohl der Korbkatheter 828 mit zwei nahe beieinander angeordneten Elektroden 826 auf einem gegebenen Dorn 822 und mit abwechselnden Gruppierungen von Elektroden 826 auf benachbarte Dorne 822 gezeigt ist, kann die offenbarte Technologie andere Konfigurationen von Elektroden 826 und Dorne 822 einschließen, die nicht gezeigt sind. Zum Beispiel kann die offenbarte Technologie Gruppierungen von drei oder mehr Elektroden 826 und/oder mehrere Gruppierungen von Elektroden 826, die auf den Dornen 822 angeordnet sind, einschließen. Somit ist die offenbarte Technologie nicht auf die hierin gezeigte und beschriebene spezielle Konfiguration von Elektroden 826 und Dorne 822 beschränkt.
Die hierin beschriebene offenbarte Technologie kann ferner gemäß den folgenden Klauseln verstanden werden:

Klausel 1: Spülnabe für einen Ablationskatheter, die Spülnabe umfassend: ein zylindrisches Element, das sich entlang einer Längsachse erstreckt, das zylindrische Element umfassend: ein proximales Ende mit einem ersten Außendurchmesser und einer Aussparung, die sich entlang der Längsachse nach innen erstreckt und einen Innenabschnitt bildet; ein distales Ende mit einem zweiten Außendurchmesser, wobei der zweite Außendurchmesser kleiner als der erste Außendurchmesser ist; eine Spüleinlasskammer, die in der Nähe des Innenabschnitts angeordnet und konfiguriert ist, um Flüssigkeit von einer Spülversorgung aufzunehmen; eine Vielzahl von Spülöffnungen, die im Allgemeinen quer zu der Längsachse von einem distalen Abschnitt der Spüleinlasskammer aus angeordnet sind; und einen Strömungsumlenker, der sich in den distalen Abschnitt der Spüleinlasskammer erstreckt, um den Flüssigkeitsstrom zu blockieren und den Flüssigkeitsstrom aus der Vielzahl von Spülöffnungen in eine Richtung im Allgemeinen quer zu der Längsachse umzuleiten.
Klausel 2: Spülnabe nach Klausel 1, wobei die Vielzahl von Spülöffnungen radial um das zylindrische Element angeordnet und konfiguriert sind, um die Flüssigkeit zu den Elektroden eines Korbkatheters zu leiten.
Klausel 3: Spülnabe nach Klausel 1 oder 2, wobei jede Spülöffnung der Vielzahl von Spülöffnungen eine Öffnung mit einem Auslassbereich umfasst, der größer ist als ein Einlassbereich.
Klausel 4: Spülnabe nach einer der Klauseln 1 bis 3, wobei der Strömungsumlenker ein konisches Element umfasst, das sich proximal entlang der Längsachse in die Spüleinlasskammer erstreckt.
Klausel 5: Spülnabe nach einer der Klauseln 1 bis 4, wobei sich mindestens ein Abschnitt jeder Spülöffnung in einem Winkel nach außen erstreckt.
Klausel 6: Spülnabe nach Klausel 5, wobei der Winkel jeder Spülöffnung relativ zu der Längsachse ungefähr gleich einem Winkel ist, der von einer Außenoberfläche des konischen Elements relativ zu der Längsachse gebildet wird.
Klausel 7: Spülnabe nach einer der Klauseln 1 bis 6, wobei das proximale Ende einen oder mehrere Befestigungsmechanismen umfasst, die konfiguriert sind, um das proximale Ende lösbar an einem Katheterschaft zu befestigen.
Klausel 8: Spülnabe nach einer der Klauseln 1 bis 6, wobei das proximale Ende einen oder mehrere Befestigungsmechanismen umfasst, die konfiguriert sind, um das proximale Ende lösbar an einem Kraftsensor zu befestigen.
Klausel 9: Spülnabe nach Klausel 7 oder 8, wobei der eine oder die mehreren Befestigungsmechanismen eine oder mehrere Bajonettbefestigungen umfassen.
Klausel 10: Spülnabe nach einer der vorstehenden Klauseln, wobei das proximale Ende ferner eine Vielzahl von Entlastungsflächen umfasst, die radial um eine Außenoberfläche des proximalen Endes angeordnet sind, wobei jede Entlastungsfläche der Vielzahl von Entlastungsflächen konfiguriert ist, um einen Dorn eines Korbkatheters aufzunehmen.
Klausel 11: Spülnabe nach einer der vorstehenden Klauseln, wobei das distale Ende ferner eine Sensorhalterung umfasst, die zum Aufnehmen und Tragen eines Sensors konfiguriert ist.
Klausel 12: Spülnabe nach Klausel 11, wobei der Sensor eine Referenzelektrode umfasst.
Klausel 13: Spülnabe nach Klausel 11, wobei der Sensor einen Positionssensor umfasst.
Klausel 14: Medizinische Sonde, umfassend: einen Rohrschaft, der sich entlang einer Längsachse der medizinischen Sonde erstreckt; eine Vielzahl von Dorne, die konfiguriert sind, um sich von der Längsachse radial nach außen zu biegen; eine Vielzahl von Elektroden, wobei jede Elektrode der Vielzahl von Elektroden an einem Dorn der Vielzahl von Dorne befestigt ist; und eine Spülnabe, die an dem Rohrschaft angebracht und konfiguriert ist, um die Vielzahl von Dorne aufzunehmen und zu halten, wobei die Spülnabe ein zylindrisches Element umfasst, das sich entlang der Längsachse erstreckt und Folgendes umfasst: ein proximales Ende mit einem ersten Außendurchmesser und einer Aussparung, die sich entlang der Längsachse nach innen erstreckt und einen Innenabschnitt bildet; ein distales Ende mit einem zweiten Außendurchmesser, wobei der zweite Außendurchmesser kleiner als der erste Außendurchmesser ist; eine Spüleinlasskammer, die in der Nähe des Innenabschnitts angeordnet und konfiguriert ist, um Flüssigkeit von einer von dem Rohrschaft getrennten Spülversorgungsleitung aufzunehmen, um ein Eindringen von Flüssigkeit in den Rohrschaft zu verhindern; eine Vielzahl von Spülöffnungen, die im Allgemeinen quer zu der Längsachse von einem distalen Abschnitt der Spüleinlasskammer aus angeordnet sind; und einen Strömungsumlenker, der sich in den distalen Abschnitt der Spüleinlasskammer erstreckt, um den Flüssigkeitsstrom zu blockieren und die Flüssigkeit aus der Vielzahl von Spülöffnungen in eine Richtung im Allgemeinen quer zu der Längsachse umzuleiten.
Klausel 15: Die medizinische Sonde nach Klausel 14, wobei die Vielzahl von Dorne konfiguriert ist, um zwischen einem expandierten Zustand und einem kollabierten Zustand zu wechseln.
Klausel 16: Die medizinische Sonde nach Klausel 14 oder 15, wobei der Strömungsumlenker mindestens teilweise in der Spüleinlasskammer angeordnet ist.
Klausel 17: Die medizinische Sonde nach einer der Klauseln 14 bis 16, wobei die Vielzahl von Spülöffnungen radial um das zylindrische Element angeordnet und konfiguriert sind, um die Flüssigkeit zu der Vielzahl von Elektroden zu leiten.
Klausel 18: Die medizinische Sonde nach Klausel 17, wobei jede Elektrode der Vielzahl von Elektroden eine dem Gewebe zugewandte Oberfläche und eine nach innen weisende Oberfläche aufweist, wobei die Vielzahl von Spülöffnungen konfiguriert ist, um die Flüssigkeit in Richtung der nach innen weisenden Oberfläche jeder Elektrode der Vielzahl von Elektroden zu leiten.
Klausel 19: Die medizinische Sonde nach einer der Klauseln 14 bis 18, wobei jede Spülöffnung der Vielzahl von Spülöffnungen eine Öffnung mit einem Auslassbereich umfasst, der größer ist als ein Einlassbereich.
Klausel 20: Medizinische Sonde nach einer der Klauseln 14 bis 19, wobei der Strömungsumlenker ein konisches Element umfasst, das sich proximal entlang der Längsachse in die Spüleinlasskammer erstreckt.
Klausel 21: Medizinische Sonde nach einer der Klauseln 14 bis 19, wobei sich mindestens ein Abschnitt jeder Spülöffnung in einem Winkel nach außen erstreckt.
Klausel 22: Medizinische Sonde nach Klausel 21, wobei der Winkel jeder Spülöffnung relativ zu der Längsachse ungefähr gleich einem Winkel ist, der von einer Außenoberfläche des konischen Elements relativ zu der Längsachse gebildet wird.
Klausel 23: Medizinische Sonde nach einer der Klauseln 14 bis 22, wobei das proximale Ende einen oder mehrere Befestigungsmechanismen umfasst, die konfiguriert sind, um das proximale Ende lösbar an einem Rohrschaft zu befestigen.
Klausel 24: Medizinische Sonde nach einer der Klauseln 14 bis 22, ferner umfassend einen Kraftsensor, der zwischen der Spülnabe und dem Rohrschaft angeordnet ist.
Klausel 25: Medizinische Sonde nach Klausel 24, wobei das proximale Ende einen oder mehrere Befestigungsmechanismen umfasst, die konfiguriert sind, um das proximale Ende lösbar an einem Kraftsensor zu befestigen.
Klausel 26: Medizinische Sonde nach Klausel 23 oder 25, wobei der eine oder die mehreren Befestigungsmechanismen eine oder mehrere Bajonettbefestigungen umfassen.
Klausel 27: Medizinische Sonde nach einer der Klauseln 14 bis 26, wobei das proximale Ende ferner eine Vielzahl von Entlastungsflächen umfasst, die radial um eine Außenoberfläche des proximalen Endes angeordnet sind, wobei jede Entlastungsfläche der Vielzahl von Entlastungsflächen konfiguriert ist, um einen entsprechenden Dorn der Vielzahl von Dorne aufzunehmen.
Klausel 28: Medizinische Sonde nach einer der Klauseln 14 bis 27, wobei das distale Ende ferner eine Sensorhalterung umfasst, die zum Aufnehmen und Tragen eines Sensors konfiguriert ist.
Klausel 29: Medizinische Sonde nach Klausel 28, wobei der Sensor eine Referenzelektrode umfasst.
Klausel 30: Medizinische Sonde nach Klausel 28, wobei der Sensor einen Positionssensor umfasst.
Klausel 31: Medizinische Sonde, umfassend: einen Rohrschaft, der sich entlang einer Längsachse der medizinischen Sonde erstreckt; eine Vielzahl von Dorne, die konfiguriert sind, um sich von der Längsachse radial nach außen zu biegen, wobei jeder Dorn der Vielzahl von Dorne ein Halteelement umfasst; eine Vielzahl von Elektroden, wobei jede Elektrode der Vielzahl von Elektroden an einem Dorn der Vielzahl von Dorne befestigt ist und durch das Halteelement daran gehindert wird, proximal oder distal entlang des Dorns zu gleiten, wobei die Vielzahl von Elektroden auf der Vielzahl von Dorne in Gruppierungen angeordnet ist, wobei die Gruppierungen in abwechselnden proximalen und distalen Positionen entlang benachbarter Dorne angeordnet sind; und eine Spülnabe, die an dem Rohrschaft angebracht und konfiguriert ist, um die Vielzahl von Dorne aufzunehmen und zu halten, wobei die Spülnabe ein zylindrisches Element umfasst, das sich entlang der Längsachse erstreckt und Folgendes umfasst: eine Vielzahl von Spülöffnungen, die im Allgemeinen quer zu der Längsachse von einem distalen Abschnitt einer Spüleinlasskammer der Spülnabe aus angeordnet sind; und einen Strömungsumlenker, der konfiguriert ist, um den Flüssigkeitsstrom zu blockieren und die Flüssigkeit aus der Vielzahl von Spülöffnungen in eine Richtung im Allgemeinen quer zu der Längsachse umzuleiten.

Die vorstehend beschriebenen Ausführungsformen sind beispielhaft angeführt, und die vorliegende Erfindung ist nicht auf das beschränkt, was hierin besonders gezeigt und beschrieben wurde. Vielmehr schließt der Umfang der Erfindung sowohl Kombinationen und Unterkombinationen der verschiedenen hierin beschriebenen Merkmale als auch Variationen und Modifikationen davon ein, die dem Fachmann beim Lesen der vorstehenden Beschreibung einfallen würden und die im Stand der Technik nicht offenbart sind.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
Zitierte Patentliteratur

US 63/336023 [0001]
US 63/336094 [0001]
US 63/477819 [0001]
US 2021/0169550 A1 [0006]
US 2021/0169567 A1 [0006]
US 2021/0169568 A1 [0006]
US 2021/0161592 A1 [0006]
US 2021/0196372 A1 [0006]
US 2021/0177503 A1 [0006]
US 2021/0186604 A1 [0006]
US 5391199 [0020]
US 5443489 [0020]
US 5558091 [0020]
US 6172499 [0020]
US 6239724 [0020]
US 6332089 [0020]
US 6484118 [0020]
US 6618612 [0020]
US 6690963 [0020]
US 6788967 [0020]
US 6892091 [0020]
US 7536218 [0021]
US 7756576 [0021]
US 7848787 [0021]
US 7869865 [0021]
US 8456182 [0021]

Claims

Spülnabe für einen Ablationskatheter, die Spülnabe umfassend: ein zylindrisches Element, das sich entlang einer Längsachse erstreckt, das zylindrische Element umfassend: ein proximales Ende mit einem ersten Außendurchmesser und einer Aussparung, die sich entlang der Längsachse nach innen erstreckt und einen Innenabschnitt bildet; ein distales Ende mit einem zweiten Außendurchmesser, wobei der zweite Außendurchmesser kleiner als der erste Außendurchmesser ist; eine Spüleinlasskammer, die in der Nähe des Innenabschnitts angeordnet und konfiguriert ist, um Flüssigkeit von einer Spülversorgung aufzunehmen; eine Vielzahl von Spülöffnungen, die im Allgemeinen quer zu der Längsachse von einem distalen Abschnitt der Spüleinlasskammer aus angeordnet sind; und einen Strömungsumlenker, der sich in den distalen Abschnitt der Spüleinlasskammer erstreckt, um den Flüssigkeitsstrom zu blockieren und den Flüssigkeitsstrom aus der Vielzahl von Spülöffnungen in eine Richtung im Allgemeinen quer zu der Längsachse umzuleiten.
Spülnabe nach Anspruch 1, wobei die Vielzahl von Spülöffnungen radial um das zylindrische Element angeordnet und konfiguriert sind, um die Flüssigkeit zu den Elektroden eines Korbkatheters zu leiten.
Spülnabe nach Anspruch 1 oder 2, wobei jede Spülöffnung der Vielzahl von Spülöffnungen eine Öffnung mit einem Auslassbereich umfasst, der größer ist als ein Einlassbereich.
Spülnabe nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Strömungsumlenker ein konisches Element umfasst, das sich proximal entlang der Längsachse in die Spüleinlasskammer erstreckt.
Spülnabe nach Anspruch 4, wobei sich mindestens ein Abschnitt jeder Spülöffnung in einem Winkel nach außen erstreckt.
Spülnabe nach Anspruch 5, wobei der Winkel jeder Spülöffnung relativ zu der Längsachse ungefähr gleich einem Winkel ist, der von einer Außenoberfläche des konischen Elements relativ zu der Längsachse gebildet wird.
Spülnabe nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das proximale Ende einen oder mehrere Befestigungsmechanismen umfasst, die konfiguriert sind, um das proximale Ende lösbar an einem Katheterschaft zu befestigen.
Spülnabe nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das proximale Ende einen oder mehrere Befestigungsmechanismen umfasst, die konfiguriert sind, um das proximale Ende lösbar an einem Kraftsensor zu befestigen.
Spülnabe nach Anspruch 8, wobei der eine oder die mehreren Befestigungsmechanismen eine oder mehrere Bajonettbefestigungen umfassen.
Spülnabe nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das proximale Ende ferner eine Vielzahl von Entlastungsflächen umfasst, die radial um eine Außenoberfläche des proximalen Endes angeordnet sind, wobei jede Entlastungsfläche der Vielzahl von Entlastungsflächen konfiguriert ist, um einen Dorn eines Korbkatheters aufzunehmen.
Spülnabe nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das distale Ende ferner eine Sensorhalterung umfasst, die zum Aufnehmen und Tragen eines Sensors konfiguriert ist.
Spülnabe nach Anspruch 11, wobei der Sensor eine Referenzelektrode umfasst.
Spülnabe nach Anspruch 11 oder 12, wobei der Sensor einen Positionssensor umfasst.
Medizinische Sonde, umfassend: einen Rohrschaft der sich entlang einer Längsachse der medizinischen Sonde erstreckt; eine Vielzahl von Dorne, die konfiguriert sind, um sich von der Längsachse radial nach außen zu biegen; eine Vielzahl von Elektroden, wobei jede Elektrode der Vielzahl von Elektroden an einem Dorn der Vielzahl von Dorne befestigt ist; und eine Spülnabe, die an dem Rohrschaft angebracht und konfiguriert ist, um die Vielzahl von Dorne aufzunehmen und zu halten, wobei die Spülnabe ein zylindrisches Element umfasst, das sich entlang der Längsachse erstreckt und Folgendes umfasst: ein proximales Ende mit einem ersten Außendurchmesser und einer Aussparung, die sich entlang der Längsachse nach innen erstreckt und einen Innenabschnitt bildet; ein distales Ende mit einem zweiten Außendurchmesser, wobei der zweite Außendurchmesser kleiner als der erste Außendurchmesser ist; eine Spüleinlasskammer, die in der Nähe des Innenabschnitts angeordnet und konfiguriert ist, um Flüssigkeit von einer von dem Rohrschaft getrennten Spülversorgungsleitung aufzunehmen, um ein Eindringen von Flüssigkeit in den Rohrschaft zu verhindern; eine Vielzahl von Spülöffnungen, die im Allgemeinen quer zu der Längsachse von einem distalen Abschnitt der Spüleinlasskammer aus angeordnet sind; und einen Strömungsumlenker, der sich in den distalen Abschnitt der Spüleinlasskammer erstreckt, um den Flüssigkeitsstrom zu blockieren und die Flüssigkeit aus der Vielzahl von Spülöffnungen in eine Richtung im Allgemeinen quer zu der Längsachse umzuleiten.
Medizinische Sonde nach Anspruch 14, wobei die Vielzahl von Dorne konfiguriert ist, um zwischen einem expandierten Zustand und einem kollabierten Zustand zu wechseln.
Medizinische Sonde nach Anspruch 14 oder 15, wobei die Vielzahl von Spülöffnungen radial um das zylindrische Element angeordnet und konfiguriert sind, um die Flüssigkeit zu der Vielzahl von Elektroden zu leiten.
Medizinische Sonde nach einem der Ansprüche 14 bis 16, wobei jede Elektrode der Vielzahl von Elektroden eine dem Gewebe zugewandte Oberfläche und eine nach innen weisende Oberfläche aufweist, wobei die Vielzahl von Spülöffnungen konfiguriert ist, um die Flüssigkeit in Richtung der nach innen weisenden Oberfläche jeder Elektrode der Vielzahl von Elektroden zu leiten.
Medizinische Sonde nach einem der Ansprüche 14 bis 17, ferner umfassend einen Kraftsensor, der zwischen der Spülnabe und dem Rohrschaft angeordnet ist.
Medizinische Sonde nach Anspruch 18, wobei das proximale Ende einen oder mehrere Befestigungsmechanismen umfasst, die konfiguriert sind, um das proximale Ende lösbar an einem Kraftsensor zu befestigen.
Medizinische Sonde, umfassend: einen Rohrschaft der sich entlang einer Längsachse der medizinischen Sonde erstreckt; eine Vielzahl von Dorne, die konfiguriert sind, um sich von der Längsachse radial nach außen zu biegen, wobei jeder Dorn der Vielzahl von Dorne ein Halteelement umfasst; eine Vielzahl von Elektroden, wobei jede Elektrode der Vielzahl von Elektroden an einem Dorn der Vielzahl von Dorne befestigt ist und durch das Halteelement daran gehindert wird, proximal oder distal entlang des Dorns zu gleiten, wobei die Vielzahl von Elektroden auf der Vielzahl von Dorne in Gruppierungen angeordnet ist, wobei die Gruppierungen in abwechselnden proximalen und distalen Positionen entlang benachbarter Dorne angeordnet sind; und eine Spülnabe, die an dem Rohrschaft angebracht und konfiguriert ist, um die Vielzahl von Dorne aufzunehmen und zu halten, wobei die Spülnabe ein zylindrisches Element umfasst, das sich entlang der Längsachse erstreckt und Folgendes umfasst: eine Vielzahl von Spülöffnungen, die im Allgemeinen quer zu der Längsachse von einem distalen Abschnitt der Spüleinlasskammer der Spülnabe aus angeordnet sind; und einen Strömungsumlenker, der konfiguriert ist, um den Flüssigkeitsstrom zu blockieren und die Flüssigkeit aus der Vielzahl von Spülöffnungen in eine Richtung im Allgemeinen quer zu der Längsachse umzuleiten.