JP2023164372A - アブレーションカテーテルのための灌注ハブ - Google Patents

Abstract

【課題】灌注要素によって提供される冷却の有効性を高める灌注要素を提供すること。【解決手段】本開示の技術は、長手方向軸に沿って延在する円筒部材を備えるアブレーションカテーテルのための灌注ハブを含む。円筒部材は、第１の外径と、長手方向軸に沿って内向きに延在して内側部分を形成する凹部とを有する近位端と、第２の外径を有する遠位端であって、第２の外径が第１の外径よりも小さい、遠位端と、内側部分に近接して配置され、灌注供給部から流体を受容するように構成されている灌注入口チャンバと、を備えることができる。円筒部材は、灌注入口チャンバの遠位部分から長手方向軸に対して概ね横方向に配置された複数の灌注開口部と、灌注入口チャンバの遠位部分内に延在して、流体の流れを遮断し、複数の灌注開口部からの流体を長手方向軸に対して概ね横方向に向け直す分流器と、を更に備えることができる。【選択図】図４Ａ

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２２年４月２８日に出願された先行出願の米国仮特許出願第６３／３３６，０２３号（代理人整理番号：ＢＩＯ６６７５ＵＳＰＳＰ１）、２０２３年４月２８日に出願された先行出願の米国仮特許出願第６３／３３６，０９４号（代理人整理番号：ＢＩＯ６６９３ＵＳＰＳＰ１）、及び２０２２年１２月２９日に出願された先行出願の米国仮特許出願第６３／４７７，８１９号（ＢＩＯ６７９４ＵＳＰＳＰ１）に対する米国特許法第１１９条の下での優先権の利益を主張し、これらの各々の全内容は、本明細書に完全に記載されているかのように参照により本明細書に組み込まれる。

（発明の分野）
本発明は、概して、医療デバイスに関し、特に、灌注を伴う医療用プローブに関し、更に、電極に灌注を提供するように構成された医療用プローブに関するが、これに限定されない。

心房細動（atrial fibrillation、ＡＦ）などの心臓不整脈は、心臓組織の領域が隣接組織に電気信号を異常に伝達するときに発生する。これは、正常な心周期を混乱させ、非同期的な律動を引き起こす。不整脈を治療するための処置としては、不整脈の原因となる信号の発生源を外科的に破壊すること、及びそのような信号の伝導路を破壊することがある。カテーテルを介してエネルギーを印加して心臓組織を選択的にアブレーションすることによって、心臓の一部分から別の部分への望ましくない電気信号の伝播を停止又は変更することが時に可能である。

当該技術分野における多くの現在のアブレーションアプローチは、高周波（ＲＦ）電気エネルギーを利用して組織を加熱する。ＲＦアブレーションは、組織の炭化、燃焼、スチームポップ、横隔神経麻痺、肺静脈狭窄、及び食道瘻につながり得る、熱加熱に関連する特定のリスクを有することができる。

冷凍アブレーションは、一般にＲＦアブレーションに関連する熱リスクを低減するＲＦアブレーションの代替アプローチである。しかしながら、冷凍アブレーションデバイスを操作し、冷凍アブレーションを選択的に適用することは、一般に、ＲＦアブレーションと比較してより困難である。したがって、冷凍アブレーションは、電気アブレーションデバイスによって到達され得る特定の解剖学的幾何形状では実行可能ではない。

いくつかのアブレーションアプローチは、非熱アブレーション法を使用して心臓組織をアブレーションするために不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）を使用する。ＩＲＥは、高電圧の短パルスを組織に送達し、細胞膜の回復不能な透過化を生じさせる。多電極プローブを使用する組織へのＩＲＥエネルギーの送達は、特許文献において以前に提案されている。ＩＲＥアブレーションのために構成されたシステム及びデバイスの例は、米国特許公開第２０２１／０１６９５５０（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６７（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６８（Ａ１）号、同第２０２１／０１６１５９２（Ａ１）号、同第２０２１／０１９６３７２（Ａ１）号、同第２０２１／０１７７５０３（Ａ１）号及び同第２０２１／０１８６６０４（Ａ１）号に開示されており、これらの各々は、参照によりその全体が、あたかも完全に記載されているかのように本出願に組み込まれ、本出願の付録に添付されている。

３組織のアブレーションは、電極近くの局所的な温度上昇を引き起こし得る。したがって、多くの既存のアブレーションカテーテルは、電極に近接する領域に灌注を送達するように構成された灌注要素を含む。例えば、いくつかの既存のアブレーションカテーテルは、電極に近接する領域に生理食塩水を送達するように構成されている。残念ながら、多くの既存の灌注要素は、灌注要素によって提供される冷却の有効性を低下させ得る急カーブ又は他の非効率的な設計で設計されている。

したがって、当技術分野では、灌注要素によって提供される冷却の有効性を高める灌注要素が必要とされている。

本発明の一例によれば、アブレーションカテーテルのための灌注ハブが提供される。灌注ハブは、長手方向軸に沿って延在する円筒部材を備えることができる。円筒部材は、第１の外径と、長手方向軸に沿って内向きに延在して内側部分を形成する凹部とを有する近位端と、第２の外径を有する遠位端であって、第２の外径が第１の外径よりも小さい、遠位端と、内側部分に近接して配置され、灌注供給部から流体を受容するように構成されている灌注入口チャンバと、を備えることができる。円筒部材は、灌注入口チャンバの遠位部分から長手方向軸に対して概ね横方向に配置された複数の灌注開口部と、灌注入口チャンバの遠位部分内に延在して、流体の流れを遮断し、複数の灌注開口部からの流体を長手方向軸に対して概ね横方向に向け直す分流器と、を更に備えることができる。

本開示の技術は、医療用プローブの長手方向軸に沿って延在するチューブ状シャフトと、長手方向軸から半径方向外向きに曲がるように構成された複数のスパインと、複数の電極と、を備える医療用プローブを含むことができる。複数の電極のうちの各電極は、複数のスパインのうちの１つのスパインに取り付けることができる。医療用プローブは、チューブ状シャフトに取り付けられ、複数のスパインを受容して支持するように構成された灌注ハブを更に含むことができる。灌注ハブは、長手方向軸に沿って延在する円筒部材を備えることができ、円筒部材は、第１の外径と、長手方向軸に沿って内向きに延在して内側部分を形成する凹部とを有する近位端と、第２の外径を有する遠位端と、を備える。第２の外径は、第１の外径よりも小さくすることができる。円筒部材は、内側部分に近接して配置され、チューブ状シャフト内への流体浸漬を防止するために、チューブ状シャフトとは別個の灌注供給ラインから流体を受容するように構成されている灌注入口チャンバと、灌注入口チャンバの遠位部分から長手方向軸に対して概ね横方向に配置された複数の灌注開口部と、灌注入口チャンバの遠位部分内に延在して、流体の流れを遮断し、複数の灌注開口部からの流体を長手方向軸に対して概ね横方向に向け直す分流器と、を含むことができる。

本開示の技術の追加の特徴、機能、及び用途は、本明細書でより詳細に論じられる。

本開示の技術による、電極を有する医療用プローブを含む医療システムの概略描画図である。 本開示の技術による、拡張状態の電極を有する医療用プローブの斜視図を示す概略描画図である。 本開示の技術による、医療用プローブの分解図を示す概略描画図である。 本開示の技術による、灌注ハブの上面斜視図を示す概略描画図である。 本開示の技術による、灌注ハブの底面斜視図を示す概略描画図である。 本開示の技術による、灌注ハブの側面図を示す概略描画図である。 本開示の技術による、灌注ハブの上面図を示す概略描画図である。 本開示の技術による、灌注ハブの底面図を示す概略描画図である。 本開示の技術による、灌注ハブの断面図を示す概略描画図である。 本開示の技術による、灌注ハブを通る流体の流れを示す概略描画図である。 本開示の技術による別の例による、拡張状態の電極を有する別の例示的な医療用プローブの斜視図を示す概略描画図である。 本開示の技術による、スパインを示す８Ａの医療用プローブの斜視図を示す概略描画図である。

以下の詳細な説明は、図面を参照しながら読まれるべきものであり、異なる図面における同様の要素には同一の番号が付けられている。図面は、必ずしも縮尺どおりとは限らず、選択された実施例を示しており、また本発明の範囲を限定することを意図していない。詳細な説明は、限定ではなく例として本発明の原理を示す。この説明は、当業者が本発明を製造及び使用することを明らかに可能にし、また本発明を実施するための最良の態様であると現在考えられているものを含めて、本発明のいくつかの実施形態、適応例、変形例、代替物及び使用を説明する。

本明細書で使用される場合、任意の数値又は範囲に対する「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の一部又は集合が本明細書に記載の意図された目的のために機能することを可能にする好適な寸法公差を示す。より具体的には、「約」又は「およそ」は、記載された値の±２０％の値の範囲を指してもよく、例えば、「約９０％」は、７１％～１１０％の値の範囲を指してもよい。更に、本明細書で使用される場合、「患者」、「宿主」、「ユーザ」、及び「被験体」という用語は、任意のヒト又は動物被験体を指し、ヒト患者における本発明の使用が好ましい実施形態を表すが、システム又は方法をヒトの使用に限定することを意図するものではない。同様に、「近位」という用語は、作業者に近い方の位置を示す一方、「遠位部」は、作業者又は医師から更に遠い位置を示す。

本明細書で述べる「患者」、「宿主」、「ユーザ」、及び「被験者」の血管系は、ヒト又は任意の動物の血管系であってよい。動物は、哺乳類、獣医学的動物、家畜動物、又はペット類の動物などを含むがこれらに限定されない、種々のあらゆる該当する種類のものであり得ることを理解するべきである。一例として、動物は、ヒトに類似したある特定の性質を有するように特に選択された実験動物（例えば、ラット、イヌ、ブタ、サルなど）であり得る。被験者は、例えば、あらゆる該当するヒト患者でよいことを理解するべきである。

本明細書で論じられるように、「医師」は、医師、外科医、技術者、科学者、作業者、又は被験体への薬物難治性心房細動の治療のための多電極カテーテルの送達に関連する任意の他の個人若しくは送達器具を含むことができる。

本明細書で論じられるように、用語「アブレーションする」又は「アブレーション」は、本開示のデバイス及び対応するシステムに関する場合、本開示全体を通して、パルス電界（ＰＥＦ）及びパルス場アブレーション（ＰＦＡ）と互換的に称される、可逆エレクトロポレーション又は不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）などの非熱エネルギー、又は高周波（ＲＦ）アブレーション若しくは冷凍アブレーションなどの熱エネルギーを利用することによって、細胞内の不規則な心臓信号の生成を低減又は防止するように構成された、構成要素及び構造的特徴を指す。本開示のデバイス及び対応するシステムに関する場合、アブレーションすること又はアブレーションは、不整脈、心房粗動アブレーション、肺静脈隔離、上室頻脈アブレーション、及び心室頻脈アブレーションを含むがこれらに限定されない特定の状態の心臓組織の熱アブレーション又は非熱アブレーションを参照して、本開示全体を通して使用される。「アブレーションする」又は「アブレーション」という用語はまた、当業者によって理解されるように、様々な形態の身体組織アブレーションを達成するための既知の方法、デバイス、及びシステムを含む。

本明細書で論じられるように、「チューブ状」及び「チューブ」という用語は、広義に解釈されるものとし、直円柱構造、若しくは断面が厳密に円形である構造、又はその長さ全体にわたって均一な断面である構造に限定されるものではない。例えば、チューブ状構造は、概して、実質的な直円柱構造として例解される。しかしながら、チューブ状構造は、本開示の範囲から逸脱することなく、テーパ状又は湾曲した外面を有してもよい。

図１は、例示的なカテーテルベースの電気生理学マッピング及びアブレーションシステム１０を示す。システム１０は、患者２３の血管系を通って、心臓１２の腔又は血管構造内に医師２４によって経皮的に挿入される複数のカテーテルを含む。典型的には、送達シースカテーテルは、心臓１２の所望の位置の近くの左心房又は右心房内に挿入される。その後、複数のカテーテルを送達シースカテーテル内に挿入して、所望の位置に到達させることができる。複数のカテーテルは、心内電位図（ＩＥＧＭ）信号の検知専用のカテーテル、アブレーション専用のカテーテル、且つ／又は検知及びアブレーションの両方専用のカテーテルを含んでもよい。ＩＥＧＭを検知するように構成された例示的なカテーテル１４が本明細書に示されている。医師２４は、心臓１２内の標的部位を検知するために、カテーテル１４の遠位先端部（すなわち、この場合、バスケットカテーテル２８）を心臓壁と接触させる。アブレーションのために、医師２４は、同様に、アブレーションカテーテルの遠位端をアブレーションのための標的部位に運ぶ。

カテーテル１４は、バスケットカテーテル２８において複数のスパイン２２にわたって任意選択で分布し、ＩＥＧＭ信号を検知するように構成された１つ、好ましくは複数の電極２６を含む例示的なカテーテルである。カテーテル１４は、バスケットカテーテル２８の位置及び向きを追跡するために、バスケットカテーテル２８内又はその近くに埋め込まれた位置センサ２９を更に含んでもよい。任意選択で、且つ好ましくは、位置センサ２９は、３次元（３Ｄ）位置及び向きを検知するための３つの磁気コイルを含む磁気ベースの位置センサである。

磁気ベースの位置センサ及び力センサの組み合わせ６８は、所定の作業体積内に磁場を生成するように構成された複数の磁気コイル３２を含む位置パッド２５と共に動作してもよい。カテーテル１４のバスケットカテーテル２８のリアルタイム位置は、位置パッド２５によって生成され、磁気ベースの位置センサ２９によって検知される磁場に基づいて追跡されてもよい。磁気ベースの位置検知技術の詳細は、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第５，３９１，１９９号、５，４４３，４８９号、５，５５８，０９１号、６，１７２，４９９号、６，２３９，７２４号、６，３３２，０８９号、６，４８４，１１８号、６，６１８，６１２号、６，６９０，９６３号、６，７８８，９６７号、６，８９２，０９１号に記載されており、これらの各々は、本明細書の付録に添付されている。

システム１０は、位置パッド２５の位置基準及び電極２６のインピーダンスベースの追跡を確立するために、患者２３上の皮膚接触のために配置された１つ以上の電極パッチ３８を含む。インピーダンスベースの追跡のために、電流が電極２６に向けられ、電極皮膚パッチ３８において検知され、それにより、各電極の位置を電極パッチ３８を介して三角測量することができる。インピーダンスベースの位置追跡技術の詳細は、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第７，５３６，２１８号、７，７５６，５７６号、７，８４８，７８７号、７，８６９，８６５号、及び８，４５６，１８２号に記載されており、これらの各々は、本明細書の付録に添付されている。

レコーダ１１は、体表面ＥＣＧ電極１８で捕捉された電位図２１と、カテーテル１４の電極２６で捕捉された心内電位図（ＩＥＧＭ）とを表示する。レコーダ１１は、心臓の律動をペーシングするためのペーシング能力を含んでもよく、及び／又は独立型ペーサに電気的に接続されてもよい。

システム１０は、アブレーションするように構成されたカテーテルの遠位先端部にある１つ以上の電極にアブレーションエネルギーを伝達するように適合されたアブレーションエネルギー発生器５０を含んでもよい。アブレーションエネルギー発生器５０によって生成されるエネルギーは、不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）をもたらすために使用され得るような単極性又は双極性高電圧直流パルスを含む、高周波（ＲＦ）エネルギー又はパルス場アブレーション（ＰＦＡ）エネルギー、或いはそれらの組み合わせを含んでもよいが、それらに限定されない。

患者インターフェースユニット（ＰＩＵ）３０は、カテーテルと、電気生理学的機器と、電源と、システム１０の動作を制御するワークステーション５５との間の電気通信を確立するように構成されたインターフェースである。システム１０の電気生理学的機器は、例えば、複数のカテーテル、位置パッド２５、体表面ＥＣＧ電極１８、電極パッチ３８、アブレーションエネルギー発生器５０、及びレコーダ１１を含んでもよい。任意選択で、かつ好ましくは、ＰＩＵ３０は、カテーテルの位置のリアルタイム計算を実装し、ＥＣＧ計算を実行するための処理能力を更に含む。

ワークステーション５５は、メモリと、適切なオペレーティングソフトウェアがロードされたメモリ又は記憶装置を有するプロセッサユニットと、ユーザインターフェース機能と、を含む。ワークステーション５５は、任意選択で、（１）心内膜解剖学的構造を３次元（３Ｄ）でモデルリングし、モデル又は解剖学的マップ２０をディスプレイデバイス２７上に表示するためにレンダリングすることと、（２）記録された電位図２１からコンパイルされた活性化シーケンス（又は他のデータ）を、レンダリングされた解剖学的マップ２０上に重ね合わされた代表的な視覚的指標又は画像でディスプレイデバイス２７上に表示すること、（３）心腔内の複数のカテーテルのリアルタイム位置及び向きを表示すること、及び（５）アブレーションエネルギーが印加された場所などの関心部位を表示装置２７上に表示すること、を含む、複数の機能を提供してもよい。システム１０の要素を具現化する１つの市販製品は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ， Ｉｎｃ．， ３１ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｄｒｉｖｅ， Ｓｕｉｔｅ ２００， Ｉｒｖｉｎｅ， ＣＡ ９２６１８， ＵＳＡ、から市販されている、ＣＡＲＴＯ（登録商標）３システムとして入手可能である。

図２は、本発明の一実施形態による、挿入チューブの遠位端でチューブ状シャフトルーメンから前進させることなどによって拡張状態で示されるスパイン２２に取り付けられた電極２６を有するバスケットカテーテル２８の斜視図を示す概略描画図である。図２に示されるように、バスケットカテーテル２８は、チューブ状シャフト６２の端部に形成され、両端で接続された複数の可撓性スパイン２２を含む。スパイン２２は、バスケットカテーテル２８を通過する長手方向軸６０から半径方向外向きに曲がるように構成することができる。医療処置中、医師２４は、挿入チューブからチューブ状シャフト６２を延在させることによってバスケットカテーテル２８を展開し、バスケットカテーテル２８を挿入チューブから出して拡張状態に移行させることができる。スパイン２２は、楕円形（例えば、円形）又は（平坦に見えることがある）長方形の断面を有してもよく、本明細書でより詳細に説明されるように、支柱を形成する可撓性弾性材料（例えば、ニチノールとしても知られるニッケル－チタンなどの形状記憶合金）を含んでもよい。

医師２４は、バスケットカテーテル２８を組織と接触させてアブレーション処置を実行することができる。アブレーションエネルギーが電極２６によって出力されると、電極２６及び近くの組織が加熱され始め得る。電極２６によって生成される熱を放散するのを助けるために、本開示の技術は、本明細書でより詳細に説明されるように、電極２６を冷却して血栓症を防止するために電極２６に近接して流体を送達するように構成され得る灌注ハブ１００を含むことができる。

図２及び図３に示すように、バスケットカテーテル２８は、チューブ状シャフト６２とバスケットカテーテル２８との間に配置されたカプラ６４及びスリーブ６６によってチューブ状シャフト６２に取り付けることができる。更に、磁気ベースの位置センサ及び力センサの組み合わせ６８は、チューブ状シャフト６２とバスケットカテーテル２８との間に配置され、バスケットカテーテル２８に印加される力を検出するように構成することができる。組み合わせセンサ６８は、少なくとも部分的にスリーブ６６内に配置され得る。

図４Ａは、本開示の技術による、灌注ハブ１００の上面斜視図を示す概略描画図であり、図４Ｂは、灌注ハブ１００の底面斜視図を示す概略描画図である。前述したように、また、本明細書でより詳細に説明するように、灌注ハブ１００は、バスケットカテーテル２８の電極２６に流体を送達するように構成することができる。図４Ａに示すように、灌注ハブ１００は、近位端１０３ａと遠位端１０３ｂとを備える円筒部材１０２を含むことができる。図示のように、近位端１０３ａは、遠位端１０３ｂの外径よりも大きい外径を有することができる。

灌注ハブ１００は、流体がそこを通って流れることを可能にし、灌注ハブ１００から外向きに流体を向けるのを助けるように構成され得る複数の灌注開口部１０４を含むことができる。灌注開口部１０４は、遠位端１０３ｂの周りに半径方向に分散させることができ、長手方向軸６０に対して概ね横方向にすることができる。灌注開口部１０４は各々、出口面積１０５ｂよりも小さい入口面積１０５ａを有する開口を形成することができ、それにより、流体は、灌注開口部１０４から外に向けられたときに外向きに分散することが可能になる。換言すれば、流体が灌注ハブ１００を通って灌注開口部１０４から流出するとき、流体が最初に灌注開口部を通って流れる入口面積１０５ａは、流体が灌注ハブ１００を離れる直前に流れる出口面積１０５ｂよりも小さくなる。このようにして、灌注ハブ１００は、灌注流体を電極２６に向かって、又はそうでなければ灌注ハブ１００から外向きに導く又は向けるのを助けることができる。

灌注ハブ１００は、スパイン２２を受容して保持するのを助けるように構成され得る複数のリリーフランド１０６を更に含むことができる。図３に示すように、スパイン２２は各々、スパイン２２が灌注ハブ１００と組み立てられた状態で適所に固定され得るように、リリーフランド１０６内に少なくとも部分的に挿入されるように構成され得る接続端部３１を含むことができる。

灌注ハブ１００は、円筒部材１０２の遠位端１０３ｂに配置することができるセンサマウント１０８を更に含むことができる。センサマウント１０８は、医療用プローブの１つ以上のセンサ７０、６０８（図２及び図６参照）を受容及び支持するように構成することができる。いくつかの実施例では、センサは、例えば、電極２６が、組織を通して分散される電気信号のマッピングのために使用されるとき、電極２６によって検出される信号を処理及びフィルタリングする際に使用され得る、遠距離場信号を検出するように構成された、基準電極とすることができる。他の例では、センサは、バスケットカテーテル２８の位置及び／又は向きを決定するために１つ以上の磁場発生器によって出力される磁場を検出するために使用され得る１つ以上の磁気位置センサであるか、又はそれを含むことができる。

図４Ｂに示すように、円筒部材１０２の近位端１０３ａは、長手方向軸に沿って内向きに延在し、内側部分１１１を形成する凹部を含むことができる。灌注ハブ１００は、灌注供給チューブ２００（図７に示されるように）を受容するように構成され得るか、又はそうでなければ接続され得る灌注カプラ１１０を更に含むことができる。円筒部材１０２は、灌注カプラ１１０の遠位に配置することができ、灌注供給チューブ２００から流体を受容するように構成することができる灌注入口チャンバ１１２を更に含むことができる。灌注供給チューブ２００は、内側部分１１１、組み合わせセンサ６８、チューブ状シャフト６２、及び医療用プローブの他の構成要素から流体を流体的に分離することができる。換言すれば、流体は、流体が医療用プローブの他の内部構成要素と接触することなく、灌注供給チューブ２００を介して灌注入口チャンバ１１２に送達され得る。灌注入口チャンバ１１２は、流体の流れが概ね妨げられないように、灌注供給チューブ２００から十分な量の流体を受容するようなサイズにすることができる。いくつかの例では、灌注入口チャンバ１１２は、灌注供給チューブ２００の内径に等しい内径を有することができる。灌注入口チャンバ１１２は、流体が灌注入口チャンバ１１２を通って流れ、複数の灌注開口部１０４から外に向けられ得るように、複数の灌注開口部１０４に流体接続され得る。

灌注ハブ１００は、灌注ハブ１００を組み合わせセンサ６８及び／又はチューブ状シャフト６２に取り付けるように構成され得る複数の取り付け機構１１４を更に含むことができる。取り付け機構１１４は、例えば、バヨネットマウント、スナップコネクタ、ねじ継手、又は特定の用途のための他の好適なタイプの取り付け機構１１４とすることができるがこれらに限定されない。

図５Ａ～図５Ｃは、灌注ハブ１００の様々な図を示す。特に、図５Ａは、本開示の技術による、灌注ハブ１００の側面図を示し、図５Ｂは上面図を示し、図５Ｃは底面図を示す。図５Ａ～図５Ｃに示す参照番号の各々は、本明細書に記載される様々な構成要素及び／又は特徴に対応する。

図６は、本開示の技術による灌注ハブ１００の断面図を示す。図６に示すように、灌注ハブ１００は、灌注入口チャンバ１１２の遠位端に配置され、灌注入口チャンバ１１２内に内向きに延在する分流器１２０を含むことができる。分流器１２０は、いくつかの例では、長手方向軸から離れて角度θで延在する外面を有する円錐部材とすることができる。角度θは、流体が長手方向軸６０に対して概ね横方向に向けられるように、灌注供給チューブ２００から受容した流体を複数の灌注開口部１０４の外に向け直すのに十分な所定の角度とすることができる。いくつかの例では、角度θは、流体を電極２６に向けることができる。非限定的な例として、角度θは、約１５°、２０°、２５°、３０°、３５°、４０°、４５°、６０°、７５°、８５°、又は特定の用途に好適な任意の他の角度とすることができる。円錐部材として説明されているが、分流器は、概ね平坦な側面、概ね湾曲した側面、又は流体が分流器１２０によって複数の灌注開口部１０４を通って外向きに向けられ得る他の構成を有する他の形状を備えることができる。

理解されるように、灌注開口部１０４は、灌注ハブ１００を通って灌注入口チャンバ１１２から外向きに延在することができる。前述したように、灌注開口部１０４は、出口面積１０５ｂよりも小さい入口面積１０５ａを含むことができる。入口面積１０５ａは、灌注入口チャンバ１１２の近くにすることができ、出口面積１０５ｂは、灌注入口チャンバ１１２から離れて配置することができる。灌注開口部１０４の表面１２２は、入口面積１０５ａと出口面積１０５ｂとの間に延在することができる。表面１２２は、表面が角度θ又は角度θと実質的に同様の角度で配置されるように構成することができ、それにより、流体は、著しい乱流を発生させることなく、灌注開口部１０４を通して外向きに向けることができる。

図６は、センサマウント１０８に取り付けられたセンサ６０８を更に示す。上記説明したように、センサは、磁気位置センサ、基準電極、又は特定の構成のための任意の他のセンサとすることができる。センサ６０８は、センサマウント１０８の周りに、又はそれを通して配置されるように示されるが、センサ６０８はまた、センサマウント１０８の最遠位端（図２に示されるように、センサ７０）に配置されることができ、又は第１のセンサ７０は、センサマウント１０８の最遠位端に配置されることができ、第２のセンサ６０８は、センサマウント１０８の周りに、又はそれを通して配置されることができる。第１のセンサ７０及び第２のセンサ６０８は、同じタイプのセンサとすることができ、異なるタイプのセンサとすることができる。他の例では、センサマウント１０８は、複数のセンサ（例えば、センサマウント１０８の周りに配置された第１のセンサ、及びセンサマウント１０８の遠位端に配置された第２のセンサ）を受容及び支持するように構成することができる。

図７は、本発明の一実施形態による、灌注ハブ１００を通る流体の流路７０２を示す。図７に示すように、灌注流体は、灌注供給チューブ２００を通って延在し、灌注ハブ１００によって外向きに向け直される流路７０２を有することができる。いくつかの例では、灌注ハブ１００は、長手方向軸６０に対して概ね横方向に流体を向け直すことができる。他の例では、灌注ハブ１００は、電極において所望の冷却効果を得るために、本明細書に記載されるような他の角度で流体を向け直すことができる。

図８Ａ及び図８Ｂは、スパイン８２２上に配置された複数の電極８２６と、センサ６０８が取り付けられた灌注ハブ１００とを有する別の例示的なバスケットカテーテル８２８を示す。図８Ａに示すように、電極８２６は、隣接するスパイン８２２上の遠位電極８２６ａ及び近位電極８２６ｂの交互のグループに配置することができる。例えば、図８Ａ及び図８Ｂに示すように、２つの電極８２６ａ、８２６ｂを、同じスパイン８２２上に追加の電極８２６を配置することなく、スパイン８２２上に互いに近接して配置することができる。第１のスパイン８２２上では、２つの電極８２６ｂは、スパイン８２２の近位端の近くに一緒に配置することができ、第２の隣接するスパイン８２２上では、電極８２６ａは、隣接するスパイン８２２の遠位端の近くに一緒に配置することができる。このようにして、電極８２６ａ、８２６ｂは、バスケットカテーテル８２８がシース内に後退させられるときにより良好に折り畳むことができるように、バスケットカテーテル８２６の周囲にオフセットすることができる。バスケットカテーテル８２８が折り畳まれるとき、遠位電極８２６ａは、近位電極８２６ｂと遠位電極８２６ａとの間に長手方向軸線６０に沿った間隙を有して、近位電極８２６ｂから完全に遠位方向に配置される。

図８Ａ及び図８Ｂに示すように、スパイン８２２上に配置された電極８２６ａ、８２６ｂの構成により、システム１０は、所与のスパイン８２２上の２つの隣接する電極８２６ａ、８２６ｂ間に不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）をもたらすために使用され得るような双極性高電圧直流パルスを出力し、所与のスパイン８２２上の２つの隣接する電極８２６を電気的に接続し、バスケットカテーテル８２８のスパイン８２２のうちの別の１つ上の１つ以上の電極８２２間に双極性高電圧直流パルスを出力し、且つ／又は１つ以上の電極８２８と患者２３の皮膚上に配置された１つ以上の電極パッチ３８との間に単極性高電圧直流パルスを出力するように構成することができる。所与のスパイン８２２上の２つの電極８２６は、２つの電極８２６ａ、８２６ｂ間に配置された絶縁材料８２７を含むことができ、それによって、２つの電極８２６ａ、８２６ｂを互いから電気的に絶縁する。

図８Ａに示すように、スパイン８２２は、電極８２６とスパイン８２２との間に配置することができる絶縁ライナ８４０で覆うことができる。絶縁ライナ８４０は、スパイン８２２から電極８２６を電気的に絶縁して、スパイン８２２へのアーク放電又は短絡を防止することができる。絶縁ライナ８４０は、灌注ハブ１００からバスケットカテーテル８２８の遠位端まで延在することができる。更に、絶縁ライナ８４０は、中央スパイン交差部８５０の少なくとも一部にわたって延在することができるフレア状端部８４２を含むことができる。このようにして、絶縁ライナ８４０は、組織への損傷を防止するために非外傷性先端部を有することができる。

図８Ｂは、バスケットカテーテル８２８のフレームが見えるように、例示のために、絶縁ライナ８４０、一対の遠位電極８２６ａ、及び一対の近位電極８２６ｂ、並びに他のスパイン要素が除去されたバスケットカテーテル８２８の図である。図８Ｂに示すように、スパイン８２２は、灌注ハブ１００から延在し、中央スパイン交差部８５０において互いに接合することができる。中央スパイン交差部８５０は、スパイン８２２の屈曲を可能にする１つ以上の切り欠き８５２を含むことができる。スパイン８２２は、電極８２６ａ、８２６ｂがスパイン８２２に沿って近位又は遠位に摺動するのを防止するように構成された電極保持領域８６０ａ、８６０ｂを更に含むことができる。図８Ｂに示すように、第１のスパイン８２２は、遠位スパイン保持領域８６０ａを有することができ、隣接するスパインは、近位スパイン保持領域８６０ｂを有することができる。このようにして、スパイン保持領域８６０ａ、８６０ｂは、スパイン８２２に沿って近位位置と遠位位置との間で交互にすることができる。すなわち、第１のスパイン８２２は、スパイン８２２の近位端の近くに配置された電極保持領域８６０ｂを有することができ、隣接するスパイン８２２ａは、スパイン８２２の遠位端の近くに配置された電極保持領域８６０を有することができる。

各電極保持領域８６０は、スパイン８２２が内向きに屈曲する、又は挟まれることを可能にすることができる１つ以上の切り欠き８６４を含むことができる。各電極保持領域８６０は、外向きに突出する１つ以上の保持部材８６２を更に含むことができ、電極８２６がスパイン８２２に沿って近位又は遠位に摺動するのを防止するように構成することができる。製造中、バスケットカテーテル８２８のフレームの近位端は、電極８２６ａ、８２６ｂのルーメン内に挿入され、電極８２６ａ、８２６ｂは、スパイン８２２に沿ってそれらのそれぞれの最終位置まで遠位に摺動される。切り欠き８６４は、電極８２６ａ、８２６ｂが保持部材８６２ａ～ｃ上を摺動することを可能にする。スパイン８２２内の１つ以上の切り欠き８６４のために、保持部材８６２ａ～ｃは、スパイン８２２が内向きに挟まれたときに内向きに移動して、電極８２６ａ、８２６ｂが保持部材８６２ａ～ｃの上を摺動することを可能にするように構成され得る。電極８２６ａ、８２６ｂが保持部材８６２を過ぎて摺動されるとき、保持部材８６２は、その以前の位置に弾性的に戻るように屈曲することができ、それによって、電極８２６ａ、８２６ｂがスパイン８２２に沿って近位又は遠位に摺動することを防止する。

近位電極保持領域８６０ｂは、近位保持部材８６２ｃと遠位保持部材８６２ｂとを含む。近位電極保持領域８６０ｂは、近位電極８２６ｂが遠位保持部材８６２ｂ上を通過することを可能にするように構成される必要はない。遠位電極保持領域８６０ａは、中央スパイン交差部８５０を利用して、遠位電極８２６ａがそれぞれの最終位置にくると、遠位電極８２６ａが遠位に移動するのを防止する。

バスケットカテーテル８２８は、所与のスパイン８２２上に互いに近接して配置された２つの電極８２６を有し、隣接するスパイン８２２上に電極８２６の交互のグループを有するものとして示されているが、本開示の技術は、図示されていない電極８２６及びスパイン８２２の他の構成を含むことができる。例えば、本開示の技術は、スパイン８２２上に配置された３つ以上の電極８２６のグループ及び／又は電極８２６の複数のグループを含むことができる。したがって、本開示の技術は、本明細書に示され説明される電極８２６及びスパイン８２２の特定の構成に限定されない。

本明細書に記載の本開示の技術は、以下の条項に従って更に理解することができる。
条項１：アブレーションカテーテルのための灌注ハブであって、長手方向軸に沿って延在する円筒部材を備え、円筒部材が、第１の外径と、長手方向軸に沿って内向きに延在して内側部分を形成する凹部とを有する近位端と、第２の外径を有する遠位端であって、第２の外径が第１の外径よりも小さい、遠位端と、内側部分に近接して配置され、灌注供給部から流体を受容するように構成されている灌注入口チャンバと、灌注入口チャンバの遠位部分から長手方向軸に対して概ね横方向に配置された複数の灌注開口部と、灌注入口チャンバの遠位部分内に延在して、流体の流れを遮断し、長手方向軸に対して概ね横方向に複数の灌注開口部からの流体の流れを向け直す分流器と、を含む、灌注ハブ。
条項２：複数の灌注開口部が、円筒部材の周りに半径方向に配置され、流体をバスケットカテーテルの電極に向けるように構成されている、条項１に記載の灌注ハブ。
条項３：複数の灌注開口部のうちの各灌注開口部が、入口面積よりも大きい出口面積を有する開口を備える、条項１又は２に記載の灌注ハブ。
条項４：分流器が、長手方向軸に沿って近位に灌注入口チャンバ内に延在する円錐部材を備える、条項１から３のいずれか１項に記載の灌注ハブ。
条項５：各灌注開口部の少なくとも一部が、ある角度で外向きに延在する、条項１から４のいずれか１項に記載の灌注ハブ。
条項６：長手方向軸に対する各灌注開口部の角度が、長手方向軸に対する円錐部材の外面によって形成される角度とおよそ等しい、条項５に記載の灌注ハブ。
条項７：近位端が、近位端をカテーテルシャフトに解放可能に取り付けるように構成されている１つ以上の取り付け機構を備える、条項１から６のいずれか１項に記載の灌注ハブ。
条項８：近位端が、近位端を力センサに解放可能に取り付けるように構成されている１つ以上の取り付け機構を備える、条項１から６のいずれか１項に記載の灌注ハブ。
条項９：１つ以上の取り付け機構が、１つ以上のバヨネットマウントを備える、条項７又は条項８に記載の灌注ハブ。
条項１０：近位端が、近位端の外面の周りに半径方向に配置された複数のリリーフランドを更に備え、複数のリリーフランドのうちの各リリーフランドが、バスケットカテーテルのスパインを受容するように構成されている、条項１から９のいずれか１項に記載の灌注ハブ。
条項１１：遠位端が、センサを受容して支持するように構成されているセンサマウントを更に備える、条項１から１０のいずれか１項に記載の灌注ハブ。
条項１２：センサが基準電極を備える、条項１１に記載の灌注ハブ。
条項１３：センサが位置センサを備える、条項１１に記載の灌注ハブ。
条項１４：医療用プローブであって、医療用プローブの長手方向軸に沿って延在するチューブ状シャフトと、長手方向軸から半径方向外向きに曲がるように構成されている複数のスパインと、複数の電極であって、複数の電極のうちの各電極が、複数のスパインのうちの１つのスパインに取り付けられている、複数の電極と、チューブ状シャフトに取り付けられ、複数のスパインを受容して支持するように構成されている灌注ハブであって、長手方向軸に沿って延在する円筒部材を含む、灌注ハブと、を備え、円筒部材が、第１の外径と、長手方向軸に沿って内向きに延在して内側部分を形成する凹部とを有する近位端と、第２の外径を有する遠位端であって、第２の外径が第１の外径よりも小さい、遠位端と、内側部分に近接して配置され、チューブ状シャフト内への流体浸漬を防止するために、チューブ状シャフトとは別個の灌注供給ラインから流体を受容するように構成されている灌注入口チャンバと、灌注入口チャンバの遠位部分から長手方向軸に対して概ね横方向に配置された複数の灌注開口部と、灌注入口チャンバの遠位部分内に延在して、流体の流れを遮断し、長手方向軸に対して概ね横方向に複数の灌注開口部からの流体を向け直す分流器と、を含む、医療用プローブ。
条項１５：複数のスパインが、拡張状態と折り畳み状態との間で移行するように構成されている、条項１４に記載の医療用プローブ。
条項１６：分流器が、灌注入口チャンバ内に少なくとも部分的に配置されている、条項１４又は１５に記載の医療用プローブ。
条項１７：複数の灌注開口部が、円筒部材の周りに半径方向に配置され、流体を複数の電極に向けるように構成されている、条項１４から１６のいずれか１項に記載の医療用プローブ。
条項１８：複数の電極のうちの各電極が、組織対向面及び内向き面を有し、複数の灌注開口部が、複数の電極のうちの各電極の内向き面に流体を向けるように構成されている、条項１７に記載の医療用プローブ。
条項１９：複数の灌注開口部のうちの各灌注開口部が、入口面積よりも大きい出口面積を有する開口を備える、条項１４から１８のいずれか１項に記載の医療用プローブ。
条項２０：分流器が、長手方向軸に沿って近位に灌注入口チャンバ内に延在する円錐部材を備える、条項１４から１９のいずれか１項に記載の医療用プローブ。
条項２１：各灌注開口部の少なくとも一部が、ある角度で外向きに延在する、条項１４から１９のいずれか１項に記載の医療用プローブ。
条項２２：長手方向軸に対する各灌注開口部の角度が、長手方向軸に対して円錐部材の外面によって形成される角度とおよそ等しい、条項２１に記載の医療用プローブ。
条項２３：近位端が、近位端をチューブ状シャフトに解放可能に取り付けるように構成されている１つ以上の取り付け機構を備える、条項１４から２２のいずれか１項に記載の医療用プローブ。
条項２４：灌注ハブとチューブ状シャフトとの間に配置されている力センサを更に備える、条項１４から２２のいずれか１項に記載の医療用プローブ。
条項２５：近位端が、近位端を力センサに解放可能に取り付けるように構成されている１つ以上の取り付け機構を備える、条項２４に記載の医療用プローブ。
条項２６：１つ以上の取り付け機構が、１つ以上のバヨネットマウントを備える、条項２３又は２５に記載の医療用プローブ。
条項２７：近位端が、近位端の外面の周りに半径方向に配置されている複数のリリーフランドを更に備え、複数のリリーフランドのうちの各リリーフランドが、複数のスパインのうちのそれぞれのスパインを受容するように構成されている、条項１４から２６のいずれか１項に記載の医療用プローブ。
条項２８：遠位端が、センサを受容して支持するように構成されているセンサマウントを更に備える、条項１４から２７のいずれか１項に記載の医療用プローブ。
条項２９：センサが基準電極を備える、条項２８に記載の医療用プローブ。
条項３０：センサが位置センサを備える、条項２８に記載の医療用プローブ。
条項３１：医療用プローブであって、医療用プローブの長手方向軸に沿って延在するチューブ状シャフトと、長手方向軸から半径方向外向きに曲がるように構成されている複数のスパインであって、複数のスパインのうちの各スパインが保持部材を含む、複数のスパインと、複数の電極であって、複数の電極のうちの各電極は、複数のスパインのうちの１つのスパインに取り付けられ、保持部材によってスパインに沿って近位又は遠位に摺動することが防止され、複数の電極が、複数のスパイン上にグループ分けして配置され、グループ分けが、隣接するスパインに沿って交互の近位位置及び遠位位置に配置されている、複数の電極と、チューブ状シャフトに取り付けられ、複数のスパインを受容して支持するように構成されている灌注ハブであって、長手方向軸に沿って延在する円筒部材を含む、灌注ハブと、を備え、円筒部材が、灌注ハブの灌注入口チャンバの遠位部分から長手方向軸に対して概ね横方向に配置された複数の灌注開口部と、流体の流れを遮断し、複数の灌注開口部からの流体を長手方向軸に対して概ね横方向に向け直すように構成されている分流器と、を含む、医療用プローブ。

これまで述べた実施形態は、例として引用したものであり、本発明は、本明細書にこれまで具体的に図示し述べたものに限られるものではない。むしろ、本発明の範囲は、本明細書でこれまで述べた様々な特徴の組み合わせ及びその部分的組み合わせの両方、並びに上述の説明を読むことで当業者に想到されるであろう、従来技術において開示されていないそれらの変形例及び修正例を含むものである。

〔実施の態様〕
（１） アブレーションカテーテルのための灌注ハブであって、
長手方向軸に沿って延在する円筒部材を備え、前記円筒部材が、
第１の外径と、前記長手方向軸に沿って内向きに延在して内側部分を形成する凹部とを有する近位端と、
第２の外径を有する遠位端であって、前記第２の外径が前記第１の外径よりも小さい、遠位端と、
前記内側部分に近接して配置され、灌注供給部から流体を受容するように構成されている灌注入口チャンバと、
前記灌注入口チャンバの遠位部分から前記長手方向軸に対して概ね横方向に配置された複数の灌注開口部と、
前記灌注入口チャンバの前記遠位部分内に延在して、流体の流れを遮断し、前記複数の灌注開口部からの流体の流れを前記長手方向軸に対して概ね横方向に向け直す分流器と、を含む、灌注ハブ。
（２） 前記複数の灌注開口部が、前記円筒部材の周りに半径方向に配置され、前記流体をバスケットカテーテルの電極に向けるように構成されている、実施態様１に記載の灌注ハブ。
（３） 前記複数の灌注開口部のうちの各灌注開口部が、入口面積よりも大きい出口面積を有する開口を備える、実施態様１に記載の灌注ハブ。
（４） 前記分流器が、前記長手方向軸に沿って近位に前記灌注入口チャンバ内に延在する円錐部材を備える、実施態様１に記載の灌注ハブ。
（５） 各前記灌注開口部の少なくとも一部が、ある角度で外向きに延在する、実施態様４に記載の灌注ハブ。

（６） 前記長手方向軸に対する各前記灌注開口部の前記角度が、前記長手方向軸に対する前記円錐部材の外面によって形成される角度とおよそ等しい、実施態様５に記載の灌注ハブ。
（７） 前記近位端が、前記近位端をカテーテルシャフトに解放可能に取り付けるように構成されている１つ以上の取り付け機構を備える、実施態様１に記載の灌注ハブ。
（８） 前記近位端が、前記近位端を力センサに解放可能に取り付けるように構成されている１つ以上の取り付け機構を備える、実施態様１に記載の灌注ハブ。
（９） 前記１つ以上の取り付け機構が、１つ以上のバヨネットマウントを備える、実施態様８に記載の灌注ハブ。
（１０） 前記近位端が、前記近位端の外面の周りに半径方向に配置された複数のリリーフランド（relief lands）を更に備え、前記複数のリリーフランドのうちの各リリーフランドが、バスケットカテーテルのスパインを受容するように構成されている、実施態様１に記載の灌注ハブ。

（１１） 前記遠位端が、センサを受容して支持するように構成されているセンサマウントを更に備える、実施態様１に記載の灌注ハブ。
（１２） 前記センサが基準電極を備える、実施態様１１に記載の灌注ハブ。
（１３） 前記センサが位置センサを備える、実施態様１１に記載の灌注ハブ。
（１４） 医療用プローブであって、
前記医療用プローブの長手方向軸に沿って延在するチューブ状シャフトと、
前記長手方向軸から半径方向外向きに曲がるように構成されている複数のスパインと、
複数の電極であって、前記複数の電極のうちの各電極が、前記複数のスパインのうちの１つのスパインに取り付けられている、複数の電極と、
前記チューブ状シャフトに取り付けられ、前記複数のスパインを受容して支持するように構成されている灌注ハブであって、前記長手方向軸に沿って延在する円筒部材を含む、灌注ハブと、を備え、前記円筒部材が、
第１の外径と、前記長手方向軸に沿って内向きに延在して内側部分を形成する凹部とを有する近位端と、
第２の外径を有する遠位端であって、前記第２の外径が前記第１の外径よりも小さい、遠位端と、
前記内側部分に近接して配置され、前記チューブ状シャフト内への流体浸漬を防止するために、前記チューブ状シャフトとは別個の灌注供給ラインから流体を受容するように構成されている灌注入口チャンバと、
前記灌注入口チャンバの遠位部分から前記長手方向軸に対して概ね横方向に配置された複数の灌注開口部と、
前記灌注入口チャンバの前記遠位部分内に延在して、流体の流れを遮断し、前記複数の灌注開口部からの流体を、前記長手方向軸に対して概ね横方向に向け直す分流器と、を含む、医療用プローブ。
（１５） 前記複数のスパインが、拡張状態と折り畳み状態との間で移行するように構成されている、実施態様１４に記載の医療用プローブ。

（１６） 前記複数の灌注開口部が、前記円筒部材の周りに半径方向に配置され、前記流体を前記複数の電極に向けるように構成されている、実施態様１４に記載の医療用プローブ。
（１７） 前記複数の電極のうちの各電極が、組織対向面及び内向き面を有し、前記複数の灌注開口部が、前記複数の電極のうちの各電極の前記内向き面に前記流体を向けるように構成されている、実施態様１４に記載の医療用プローブ。
（１８） 前記灌注ハブと前記チューブ状シャフトとの間に配置された力センサを更に備える、実施態様１４に記載の医療用プローブ。
（１９） 前記近位端が、前記近位端を前記力センサに解放可能に取り付けるように構成されている１つ以上の取り付け機構を備える、実施態様１８に記載の医療用プローブ。
（２０） 医療用プローブであって、
前記医療用プローブの長手方向軸に沿って延在するチューブ状シャフトと、
前記長手方向軸から半径方向外向きに曲がるように構成されている複数のスパインであって、前記複数のスパインのうちの各スパインが保持部材を含む、複数のスパインと、
複数の電極であって、前記複数の電極のうちの各電極が、前記複数のスパインのうちの１つのスパインに取り付けられ、前記保持部材によって前記スパインに沿って近位又は遠位に摺動することが防止され、前記複数の電極が、前記複数のスパイン上にグループ分けして配置され、前記グループ分けが、隣接するスパインに沿って交互の近位位置及び遠位位置に配置されている、複数の電極と、
前記チューブ状シャフトに取り付けられ、前記複数のスパインを受容して支持するように構成されている灌注ハブであって、前記長手方向軸に沿って延在する円筒部材を含む、灌注ハブと、を備え、前記円筒部材が、
前記灌注ハブの灌注入口チャンバの遠位部分から前記長手方向軸に対して概ね横方向に配置された複数の灌注開口部と、
流体の流れを遮断し、前記複数の灌注開口部からの流体を前記長手方向軸に対して概ね横方向に向け直すように構成されている分流器と、を含む、医療用プローブ。

Claims (20)

1. アブレーションカテーテルのための灌注ハブであって、
   長手方向軸に沿って延在する円筒部材を備え、前記円筒部材が、
   第１の外径と、前記長手方向軸に沿って内向きに延在して内側部分を形成する凹部とを有する近位端と、
   第２の外径を有する遠位端であって、前記第２の外径が前記第１の外径よりも小さい、遠位端と、
   前記内側部分に近接して配置され、灌注供給部から流体を受容するように構成されている灌注入口チャンバと、
   前記灌注入口チャンバの遠位部分から前記長手方向軸に対して概ね横方向に配置された複数の灌注開口部と、
   前記灌注入口チャンバの前記遠位部分内に延在して、流体の流れを遮断し、前記複数の灌注開口部からの流体の流れを前記長手方向軸に対して概ね横方向に向け直す分流器と、を含む、灌注ハブ。
2. 前記複数の灌注開口部が、前記円筒部材の周りに半径方向に配置され、前記流体をバスケットカテーテルの電極に向けるように構成されている、請求項１に記載の灌注ハブ。
3. 前記複数の灌注開口部のうちの各灌注開口部が、入口面積よりも大きい出口面積を有する開口を備える、請求項１に記載の灌注ハブ。
4. 前記分流器が、前記長手方向軸に沿って近位に前記灌注入口チャンバ内に延在する円錐部材を備える、請求項１に記載の灌注ハブ。
5. 各前記灌注開口部の少なくとも一部が、ある角度で外向きに延在する、請求項４に記載の灌注ハブ。
6. 前記長手方向軸に対する各前記灌注開口部の前記角度が、前記長手方向軸に対する前記円錐部材の外面によって形成される角度とおよそ等しい、請求項５に記載の灌注ハブ。
7. 前記近位端が、前記近位端をカテーテルシャフトに解放可能に取り付けるように構成されている１つ以上の取り付け機構を備える、請求項１に記載の灌注ハブ。
8. 前記近位端が、前記近位端を力センサに解放可能に取り付けるように構成されている１つ以上の取り付け機構を備える、請求項１に記載の灌注ハブ。
9. 前記１つ以上の取り付け機構が、１つ以上のバヨネットマウントを備える、請求項８に記載の灌注ハブ。
10. 前記近位端が、前記近位端の外面の周りに半径方向に配置された複数のリリーフランドを更に備え、前記複数のリリーフランドのうちの各リリーフランドが、バスケットカテーテルのスパインを受容するように構成されている、請求項１に記載の灌注ハブ。
11. 前記遠位端が、センサを受容して支持するように構成されているセンサマウントを更に備える、請求項１に記載の灌注ハブ。
12. 前記センサが基準電極を備える、請求項１１に記載の灌注ハブ。
13. 前記センサが位置センサを備える、請求項１１に記載の灌注ハブ。
14. 医療用プローブであって、
    前記医療用プローブの長手方向軸に沿って延在するチューブ状シャフトと、
    前記長手方向軸から半径方向外向きに曲がるように構成されている複数のスパインと、
    複数の電極であって、前記複数の電極のうちの各電極が、前記複数のスパインのうちの１つのスパインに取り付けられている、複数の電極と、
    前記チューブ状シャフトに取り付けられ、前記複数のスパインを受容して支持するように構成されている灌注ハブであって、前記長手方向軸に沿って延在する円筒部材を含む、灌注ハブと、を備え、前記円筒部材が、
    第１の外径と、前記長手方向軸に沿って内向きに延在して内側部分を形成する凹部とを有する近位端と、
    第２の外径を有する遠位端であって、前記第２の外径が前記第１の外径よりも小さい、遠位端と、
    前記内側部分に近接して配置され、前記チューブ状シャフト内への流体浸漬を防止するために、前記チューブ状シャフトとは別個の灌注供給ラインから流体を受容するように構成されている灌注入口チャンバと、
    前記灌注入口チャンバの遠位部分から前記長手方向軸に対して概ね横方向に配置された複数の灌注開口部と、
    前記灌注入口チャンバの前記遠位部分内に延在して、流体の流れを遮断し、前記複数の灌注開口部からの流体を、前記長手方向軸に対して概ね横方向に向け直す分流器と、を含む、医療用プローブ。
15. 前記複数のスパインが、拡張状態と折り畳み状態との間で移行するように構成されている、請求項１４に記載の医療用プローブ。
16. 前記複数の灌注開口部が、前記円筒部材の周りに半径方向に配置され、前記流体を前記複数の電極に向けるように構成されている、請求項１４に記載の医療用プローブ。
17. 前記複数の電極のうちの各電極が、組織対向面及び内向き面を有し、前記複数の灌注開口部が、前記複数の電極のうちの各電極の前記内向き面に前記流体を向けるように構成されている、請求項１４に記載の医療用プローブ。
18. 前記灌注ハブと前記チューブ状シャフトとの間に配置された力センサを更に備える、請求項１４に記載の医療用プローブ。
19. 前記近位端が、前記近位端を前記力センサに解放可能に取り付けるように構成されている１つ以上の取り付け機構を備える、請求項１８に記載の医療用プローブ。
20. 医療用プローブであって、
    前記医療用プローブの長手方向軸に沿って延在するチューブ状シャフトと、
    前記長手方向軸から半径方向外向きに曲がるように構成されている複数のスパインであって、前記複数のスパインのうちの各スパインが保持部材を含む、複数のスパインと、
    複数の電極であって、前記複数の電極のうちの各電極が、前記複数のスパインのうちの１つのスパインに取り付けられ、前記保持部材によって前記スパインに沿って近位又は遠位に摺動することが防止され、前記複数の電極が、前記複数のスパイン上にグループ分けして配置され、前記グループ分けが、隣接するスパインに沿って交互の近位位置及び遠位位置に配置されている、複数の電極と、
    前記チューブ状シャフトに取り付けられ、前記複数のスパインを受容して支持するように構成されている灌注ハブであって、前記長手方向軸に沿って延在する円筒部材を含む、灌注ハブと、を備え、前記円筒部材が、
    前記灌注ハブの灌注入口チャンバの遠位部分から前記長手方向軸に対して概ね横方向に配置された複数の灌注開口部と、
    流体の流れを遮断し、前記複数の灌注開口部からの流体を前記長手方向軸に対して概ね横方向に向け直すように構成されている分流器と、を含む、医療用プローブ。

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