CN118141505A - 用于篮式导管的电极 - Google Patents
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Abstract
所公开的技术包括用于医疗探头的电极,该电极包括:电极本体,该电极本体被配置为向生物组织递送电能;和一个或多个支腿,该一个或多个支腿附接到该电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的脊状物弯曲或弯曲到该篮式导管的脊状物中以便附接到该篮式导管的脊状物。该一个或多个支腿可从该电极本体的边缘延伸并且可被配置为弯曲,使得该电极被卷曲到该脊状物。
Description
相关申请的交叉引用
本申请根据35U.S.C.§119要求先前于2022年12月6日提交的美国临时专利申请号63/386,278的优先权的权益,该临时专利申请的全部内容据此以引用方式并入,如同在本文中完整地阐述一样。
技术领域
本发明整体涉及医疗装置,并且具体地涉及具有电极的医疗探头,并且进一步但非排他性地涉及适用于诱导心脏组织的不可逆电穿孔(IRE)的医疗探头。
背景技术
在心脏组织的区域异常地向相邻组织传导电信号时,会发生心律失常,诸如心房纤维性颤动(AF)。这会破坏正常心动周期并导致心律不齐。某些规程用于治疗心律失常,包括以外科的方式扰乱造成心律失常的信号源并且扰乱用于此类信号的传导通路。通过经由导管施加能量来选择性地消融心脏组织,有时可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。
本领域中的许多当前消融方法利用射频(RF)电能来加热组织。RF消融可具有可能导致组织炭化、灼伤、蒸汽爆裂、膈神经麻痹、肺静脉狭窄和食道瘘的与热加热相关的某些风险。
冷冻消融是RF消融的替代方案,其通常减少与RF消融相关联的热风险。然而,与RF消融相比,操纵冷冻消融装置和选择性地施加冷冻消融通常更具挑战性;因此,冷冻消融在可由电消融装置到达的某些解剖几何形状中不可行。
一些消融方法使用不可逆电穿孔(IRE)来使用非热消融方法消融心脏组织。IRE向组织递送短脉冲高压,并生成不可恢复的细胞膜透化作用。先前在专利文献中提出了使用多电极探头向组织递送IRE能量。被构造用于IRE消融的系统和装置的示例在美国专利公布2021/0169550A1、2021/0169567A1、2021/0169568A1、2021/0161592A1、2021/0196372A1、2021/0177503A1和2021/0186604A1中公开,这些专利公布中的每个专利公布均以引用方式并入本文并附于优先权申请63/386,278的附录中。
心脏组织的区域可通过导管映射以识别异常电信号。可使用相同或不同的医疗探头进行消融。一些示例性探头包括其上设置有电极的多个脊状物。电极通常附接到脊状物并通过钎焊、焊接或使用粘合剂固定在适当位置。然而,由于脊状物和电极的尺寸较小,将电极钎焊、焊接或粘附到脊状物可能是一项艰巨的任务,这增加了制造时间和成本,并增加了电极因不当结合、未对准或脊状物应变而失效的机会。因此,所需要的是在不需要钎焊、焊接或使用粘合剂的情况下将电极附接到篮式组件的脊状物的系统和方法。
发明内容
根据本发明的一个实施方案,提供了一种用于医疗探头的电极,该电极包括:电极本体,该电极本体被配置为向生物组织递送电能;和一个或多个支腿,该一个或多个支腿附接到该电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的脊状物弯曲或弯曲到该篮式导管的脊状物中以便附接到该篮式导管的脊状物。该一个或多个支腿可从该电极本体的边缘延伸并且可被配置为弯曲,使得该电极被卷曲到该脊状物。
该电极本体还可包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部,该第二厚度大于该第一厚度。该电极本体可在该近侧端部与该远侧端部之间从该第一厚度逐渐变细至该第二厚度。该第一厚度和该第二厚度可以是各自在该电极本体的高度方向上测量的。该第一厚度和该第二厚度也可以是各自在该电极本体的宽度方向上测量的。
该电极本体还可包括波状外表面。该波状外表面可被配置为允许该电极本体弯曲。
该电极可被配置为递送具有至少900伏(V)的峰值电压的电脉冲。
所公开的技术包括一种用于医疗探头的电极,该电极包括:电极本体,该电极本体被配置为向生物组织递送电能。在一些示例中,该电极本体可限定穿过其的管腔,该管腔被配置为接纳篮式导管的脊状物和/或电线。该电极本体可包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部,该第二厚度大于该第一厚度。所公开的技术可包括一个或多个支腿,该一个或多个支腿附接到该电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的脊状物弯曲或弯曲到该篮式导管的脊状物中以便附接到该篮式导管的脊状物。该电极本体可在该近侧端部与该远侧端部之间从该第一厚度逐渐变细至该第二厚度。该第一厚度和该第二厚度可以是各自在该电极本体的高度方向上测量的。该第一厚度和该第二厚度可以是各自在该电极本体的宽度方向上测量的。
该电极本体还可包括波状外表面。该波状外表面可被配置为允许该电极本体弯曲。该一个或多个支腿可包括两个或更多个支腿,该两个或更多个支腿附接到该电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的脊状物弯曲以便附接到该篮式导管的脊状物。该一个或多个支腿可从该电极本体的边缘延伸并且可被配置为弯曲,使得该电极被卷曲到该脊状物。该电极可被配置为递送具有至少900伏(V)的峰值电压的电脉冲。
所公开的技术可包括一种用于医疗探头的电极。该电极可包括电极本体,该电极本体被配置为递送电能,该电极本体包括波状外表面,该波状外表面被配置为允许该电极本体弯曲。该电极本体可包括螺旋缠绕线。该电极本体可涂覆有填充在该波状外表面中的凹部中的柔性材料。该电极可包括一个或多个窗口,该一个或多个窗口切入该柔性材料中以暴露该电极本体。
该电极还可包括一个或多个支腿,该一个或多个支腿附接到该电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的脊状物弯曲,该一个或多个支腿可被配置为将该电极本体附接到该脊状物。该一个或多个支腿可从该电极本体的边缘延伸并且可被配置为弯曲,使得该电极被卷曲到该脊状物。
该电极本体还可包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部,该第二厚度大于该第一厚度。该电极本体可在该近侧端部与该远侧端部之间从该第一厚度逐渐变细至该第二厚度。该第一厚度和该第二厚度可以是各自在该电极本体的高度方向上测量的。该第一厚度和该第二厚度另选地可以是各自在该电极本体的宽度方向上测量的。该电极可被配置为递送具有至少900伏(V)的峰值电压的电脉冲。
所公开技术可包括一种医疗探头。该医疗探头可包括:插入管,该插入管具有近侧端部和远侧端部并且沿着纵向轴线延伸;和可膨胀篮式组件,该可膨胀篮式组件联接到该插入管的该远侧端部。该可膨胀篮式组件可包括多个脊状物,该多个脊状物沿着该纵向轴线延伸并且被配置为当该可膨胀篮式组件从塌缩形式转变为膨胀形式时从该纵向轴线径向向外弯曲。该可膨胀篮式组件可包括多个电极。该多个电极中的每个电极可附接到该多个脊状物中的脊状物并且包括电极本体,该电极本体被配置为递送电能。每个电极可包括一个或多个支腿,该一个或多个支腿附接到该电极本体并且被配置为至少部分地围绕该多个脊状物中的该脊状物弯曲以将该电极本体附接到该脊状物。该一个或多个支腿可从该电极本体的边缘延伸并且被配置为弯曲,使得该电极被卷曲到该脊状物。
在该医疗探头中,该电极本体还可包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部,该第二厚度大于该第一厚度。该电极本体可在该近侧端部与该远侧端部之间从该第一厚度逐渐变细至该第二厚度。该第一厚度和该第二厚度可以是各自在该电极本体的高度方向上测量的。该第一厚度和该第二厚度可以是各自在该电极本体的宽度方向上测量的。该电极本体还包括波状外表面。该波状外表面可被配置为允许该电极本体弯曲。该电极可被配置为递送具有至少900伏(V)的峰值电压的电脉冲。
该多个脊状物中的每个脊状物可包含选自由镍钛诺、钴铬、不锈钢、钛组成的组的材料。
所公开的技术还可包括一种医疗探头,该医疗探头包括:插入管,该插入管具有近侧端部和远侧端部并且沿着纵向轴线延伸;和可膨胀篮式组件,该可膨胀篮式组件联接到该插入管的该远侧端部。该可膨胀篮式组件可包括多个脊状物,该多个脊状物沿着该纵向轴线延伸并且被配置为当该可膨胀篮式组件从塌缩形式转变为膨胀形式时从该纵向轴线径向向外弯曲。医疗探头还可包括多个电极。该多个电极中的每个电极可附接到该多个脊状物中的脊状物并且包括电极本体,该电极本体被配置为递送电能。
该电极本体可包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部,该第二厚度大于该第一厚度。该电极本体可在该近侧端部与该远侧端部之间从该第一厚度逐渐变细至该第二厚度。该第一厚度和该第二厚度可以是各自在该电极本体的高度方向上测量的。该第一厚度和该第二厚度可以是各自在该电极本体的宽度方向上测量的。该电极本体还可包括波状外表面。该波状外表面可被配置为允许该电极本体弯曲。该电极本体还可包括一个或多个支腿,该一个或多个支腿附接到该电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的脊状物弯曲以将该电极本体附接到该脊状物。该一个或多个支腿可从该电极本体的边缘延伸并且可被配置为弯曲,使得该电极被卷曲到该脊状物。该电极可被配置为递送具有至少900伏(V)的峰值电压的电脉冲。该多个脊状物中的每个脊状物可包含选自由镍钛诺、钴铬、不锈钢、钛组成的组的材料。
所公开的技术还可包括一种医疗探头,该医疗探头包括:插入管,该插入管具有近侧端部和远侧端部并且沿着纵向轴线延伸;和可膨胀篮式组件,该可膨胀篮式组件联接到该插入管的该远侧端部。该可膨胀篮式组件可包括多个脊状物,该多个脊状物沿着该纵向轴线延伸并且被配置为当该可膨胀篮式组件从塌缩形式转变为膨胀形式时从该纵向轴线径向向外弯曲。该可膨胀篮式组件可包括多个电极。该多个电极中的每个电极可附接到该多个脊状物中的脊状物并且包括电极本体,该电极本体被配置为递送电能。该电极本体可包括波状外表面,该波状外表面被配置为允许该电极本体弯曲。该电极本体可包括螺旋缠绕线。该本体可涂覆有填充在该波状外表面中的凹部中的柔性材料。该电极还可包括一个或多个窗口,该一个或多个窗口切入该柔性材料中以暴露该电极本体。该医疗探头还可包括一个或多个支腿,该一个或多个支腿附接到该电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的脊状物弯曲。该一个或多个支腿可被配置为将该电极本体附接到该脊状物。该一个或多个支腿可从该电极本体的边缘延伸并且可被配置为弯曲,使得该电极被卷曲到该脊状物。
该电极本体还可包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部,该第二厚度大于该第一厚度。该电极本体可在该近侧端部与该远侧端部之间从该第一厚度逐渐变细至该第二厚度。该第一厚度和该第二厚度可以是各自在该电极本体的高度方向上测量的。该第一厚度和该第二厚度另选地可以是各自在该电极本体的宽度方向上测量的。该电极可被配置为递送具有至少900伏(V)的峰值电压的电脉冲。该多个脊状物中的每个脊状物可包含选自由镍钛诺、钴铬、不锈钢、钛组成的组的材料。
所公开的技术还可包括一种将电极附接到篮式导管的脊状物的方法。该方法可包括:将电极本体抵靠脊状物放置,其中附接到该电极本体的一个或多个支腿延伸超出该脊状物;以及将该一个或多个支腿围绕该脊状物卷曲以将该电极固定到该脊状物。该一个或多个支腿可从该电极本体的边缘延伸并且可被配置为弯曲,使得该电极被卷曲到该脊状物。
该电极本体还可包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部,该第二厚度大于该第一厚度。该电极本体可在该近侧端部与该远侧端部之间从该第一厚度逐渐变细至该第二厚度。该第一厚度和该第二厚度可以是各自在该电极本体的高度方向上测量的。另选地,第一厚度和第二厚度可以是各自在电极本体的宽度方向上测量的。
该电极本体还可包括波状外表面。该波状外表面可被配置为允许该电极本体弯曲。该电极可被配置为递送具有至少900伏(V)的峰值电压的电脉冲。该脊状物可包含选自由镍钛诺、钴铬、不锈钢、钛组成的组的材料。另选地或除此之外,该脊状物可包含聚合物。该电极可包括环型电极、凸出型电极或矩形电极。该电极可被配置为递送用于不可逆电穿孔的电脉冲,该脉冲具有至少900伏(V)的峰值电压。
附图说明
图1是根据本发明的一个实施方案的包括医疗探头的医疗系统的示意性图解,该医疗系统的远侧端部包括具有电极的医疗探头;
图2A是根据本发明的一个实施方案的示出处于膨胀形式的具有电极的医疗探头的透视图的示意性图解;
图2B是根据所公开的技术的示出了处于塌缩形式的医疗探头的侧视图的示意性图解;
图3A是根据所公开的技术的示出脊状物和附接到该脊状物的电极的顶视图的示意性图解;
图3B是根据本发明的一个实施方案的示出脊状物和附接到该脊状物的电极的侧视图的示意性图解;
图3C是根据所公开的技术的示出具有支腿的电极本体的前视图的示意性图解;
图3D是根据所公开的技术的示出支腿卷曲到医疗探头的脊状物上的电极本体的前视图的示意性图解;
图4A是根据所公开的技术的示出脊状物和具有波状外表面、柔性材料涂层和窗口的电极本体的顶视图的示意性图解;
图4B是根据所公开的技术的示出脊状物和具有波状外表面、柔性材料涂层和窗口的电极本体的侧视图的示意性图解;
图4C是根据所公开的技术的示出具有支腿的电极本体的前视图的示意性图解;
图4D是根据所公开的技术的示出支腿卷曲到医疗探头的脊状物上的电极本体的前视图的示意性图解;
图5A是根据所公开的技术的示出脊状物和包括螺旋缠绕线的电极本体的顶视图的示意性图解;
图5B是根据所公开的技术的示出脊状物和包括螺旋缠绕线的电极本体的侧视图的示意性图解;
图5C是根据所公开的技术的示出脊状物和包括螺旋缠绕线的电极本体的前视图的示意性图解;
图6A是根据所公开的技术的示出脊状物和具有从近侧端部逐渐变细至远侧端部的电极本体的电极的顶视图的示意性图解;
图6B是根据所公开的技术的示出脊状物和具有从近侧端部逐渐变细至远侧端部的电极本体的电极的侧视图的示意性图解;
图6C是根据所公开的技术的示出从近侧端部变细至远侧端部逐渐并且包括支腿的电极本体的前视图的示意性图解;
图6D是根据所公开的技术的示出从近侧端部逐渐变细至远侧端部并且包括卷曲到医疗探头的脊状物上的支腿的电极本体的前视图的示意性图解;并且
图7是根据本发明的实施方案的示出将电极附接到脊状物的方法的流程图。
具体实施方式
应结合附图来阅读下面的具体实施方式,其中不同附图中相同元件的编号相同。附图(未必按比例绘制)描绘了所选择的实施方案,并不旨在限制本发明的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本发明的原理。此描述将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本发明,并且描述了本发明的若干实施方案、适应型式、变型形式、替代形式和用途,包括目前据信是实施本发明的最佳方式。
如本文所用,针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许零件或部件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地,“约”或“大约”可指列举值的值±20%的范围,例如“约90%”可指71%至110%的值范围。除此之外,如本文所用,术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者,并不旨在将系统或方法局限于人使用,但本主题发明在人类患者中的使用代表优选的实施方案。同样,术语“近侧”是指更靠近操作者或医师的位置,而“远侧”是指更远离操作者或医师的位置。
如本文所讨论的,“患者”、“受体”、“用户”和“受检者”的脉管系统可以是人或任何动物的脉管系统。应当理解,动物可以是各种任何适用的类型,包括但不限于哺乳动物、兽医动物、家畜动物或宠物类动物等。例如,动物可以是专门选择具有与人类相似的某些特性的实验动物(例如,大鼠、狗、猪、猴等)。应当理解,受检者可以是例如任何适用的人类患者。
如本文所讨论的,“操作者”可包括医生、外科医生、技师、科学家,或者与将用于治疗药物难治性心房纤颤的多电极导管递送到受检者相关联的任何其他个体或递送仪表装置。
如本文所讨论的,当涉及本公开的装置和相应系统时,术语“消融(ablate/ablation)”是指被配置为通过利用非热能(诸如不可逆电穿孔(IRE))来减少或防止细胞中不稳定心脏信号的产生的部件和结构特征,在本公开中可互换地称为脉冲电场(PEF)和脉冲场消融(PFA)。在本公开全文中使用的“消融”,在涉及本公开的装置和对应系统时是指用于某些病症的心脏组织的非热消融,包括但不限于心律失常、心房扑动消融、肺静脉隔离、室上性心动过速消融和心室性心动过速消融。术语“消融(ablate/ablation)”还包括实现相关领域技术人员所理解的各种形式的身体组织消融的已知方法、装置和系统。
如本文所讨论的,术语“双极”和“单极”当用于指消融方案时描述在电流路径和电场分布方面不同的消融方案。“双极”是指利用如下所述两个电极之间的电流路径的消融方案,这两个电极都定位在治疗部位处;在这两个电极中的每个电极处的电流密度和电通量密度通常大致相等。“单极”是指利用如下所述两个电极之间的电流路径的消融方案,其中具有高电流密度和高电通量密度的一个电极定位在治疗部位处,并且具有相对较低电流密度和较低电通量密度的第二电极远离治疗部位定位。
如本文所讨论的,术语“双相脉冲”和“单相脉冲”是指相应的电信号。“双相脉冲”是指具有正电压相脉冲(在本文中称为“正相”)和负电压相脉冲(在本文中称为“负相”)的电信号。“单相脉冲”是指仅具有正相或仅具有负相的电信号。优选地,提供双相脉冲的系统被配置为防止向患者施加直流电压(DC)。例如,相对于接地或其他公共基准电压,双相脉冲的平均电压可为零伏。另外地或另选地,系统可包括电容器或其他保护部件。在本文中描述了双相和/或单相脉冲的电压振幅,应当理解,所表达的电压振幅是正电压相和/或负电压相中的每一者的近似峰值振幅的绝对值。双相脉冲和单相脉冲的每个相优选地具有正方形形状,其在大部分的相持续时间期间具有基本上恒定的电压振幅。双相脉冲的相由相间延迟在时间上分开。相间延迟持续时间优选地小于或大约等于双相脉冲的相的持续时间。相间延迟持续时间更优选地为双相脉冲的相的持续时间的约25%。
如本文所讨论的,术语“管状”和“管”应广义地理解,并且不限于为正圆柱体的或横截面为完全圆周的或在其整个长度上具有均匀横截面的结构。例如,管状结构通常被示出为基本上呈正圆柱体的结构。然而,在不脱离本公开范围的情况下,管状结构可具有锥形或弯曲外表面。
如本文所用,术语“温度额定值”被定义为部件在其寿命期间可承受而不引起热损坏(诸如部件的熔融或热降解(例如,炭化和碎裂))的最大连续温度。
本公开涉及用于进行心脏组织的IRE消融以治疗心律失常的系统、方法或用途以及装置。消融能量通常由导管的末端部分提供给心脏组织,该末端部分可沿着待消融的组织递送消融能量。一些示例性导管在末端部分处包括三维结构并且被配置为从定位在三维结构上的各种电极施用消融能量。可使用荧光镜透视检查来使结合有此类示例性导管的消融规程可视化。
使用诸如射频(RF)能量和冷冻消融的热技术的应用来校正故障心脏的心脏组织消融是众所周知的规程。通常,为了使用热技术成功消融,需要在心肌的各个位置测量心脏电极电位。此外,消融期间的温度测量提供了能够实现消融功效的数据。通常,对于使用热消融的消融规程,在实际消融之前、期间和之后测量电极电位和温度。RF方法可具有可能导致组织炭化、灼伤、蒸汽爆裂、膈神经麻痹、肺静脉狭窄和食道瘘的风险。冷冻消融是RF消融的替代方案,其可减少与RF消融相关联的一些热风险。然而,与RF消融相比,操纵冷冻消融装置和选择性地施加冷冻消融通常更具挑战性;因此,冷冻消融在可由电消融装置到达的某些解剖几何形状中不可行。
本公开可包括被构造用于RF消融、冷冻消融和/或不可逆电穿孔(IRE)的电极。贯穿本公开,IRE可互换地称为脉冲电场(PEF)消融和脉冲场消融(PFA)。如本公开中所讨论的IRE是可用于房性心律失常消融的非热细胞死亡技术。为了使用IRE/PEF进行消融,施加双相电压脉冲来破坏心肌的细胞结构。双相脉冲是非正弦的,并且可基于细胞的电生理学被调谐以靶向细胞。相比之下,为了使用RF进行消融,施加正弦电压波形以在治疗区域处产生热,在治疗区域中无区分地加热所有细胞。因此,IRE具有避开相邻的热敏结构或组织的能力,这将在减少已知受消融或分离模态影响的可能并发症方面具有益处。除此之外或另选地,可使用单相脉冲。
可以通过跨生物细胞施加脉冲电场来诱导电穿孔,以导致在细胞膜中可逆(临时)或不可逆(永久性)地产生孔。在施加脉冲电场时,细胞具有升高得超过静态电位的跨膜静电位。当跨膜静电位保持低于阈值电位时,电穿孔是可逆的,这意味着当去除所施加的脉冲电场时孔可闭合,并且细胞可自我修复并存活。如果跨膜静电位升高得超过阈值电位,则电穿孔是不可逆的,并且细胞变得永久可渗透。因此,细胞由于稳态的丧失而死亡并且通常通过细胞凋亡而死亡。通常,不同类型的细胞具有不同的阈值电位。例如,心脏细胞具有大约500V/cm的阈值电位,而对于骨,阈值电位为3000V/cm。阈值电位的这些差异允许IRE基于阈值电位来选择性地靶向组织。
本公开的解决方案包括用于从定位在心肌组织附近的导管电极施加电信号以生成消融能量以消融心肌组织的系统和方法。在一些示例中,该系统和方法可通过诱导不可逆电穿孔来有效消融靶向组织。在一些示例中,该系统和方法可有效诱导可逆电穿孔作为诊断规程的一部分。当利用电极施加的电低于允许细胞修复的目标组织的电场阈值时,发生可逆电穿孔。可逆电穿孔不杀死细胞,但允许医师查看可逆电穿孔对靶位置附近的电激活信号的影响。用于可逆电穿孔的示例性系统和方法在美国专利公布2021/0162210中公开,该专利公布的全部内容以引用方式并入本文并附于优先权申请63/386,278的附录中。
脉冲电场及其诱导可逆电穿孔和/或不可逆电穿孔的效力可能受系统的物理参数和电信号的双相脉冲参数影响。物理参数可包括电极接触面积、电极间距、电极几何形状等。本文提出的示例一般包括适于有效诱导可逆电穿孔和/或不可逆电穿孔的物理参数。电信号的双相脉冲参数可包括电压振幅、脉冲持续时间、脉冲相间延迟、脉冲间延迟、总施加时间、递送的能量等。在一些示例中,可调整电信号的参数以在给定相同物理参数的情况下诱导可逆和不可逆电穿孔两者。包括IRE的各种消融系统和方法的示例在美国专利公布2021/0169550A1、2021/0169567A1、2021/0169568A1、2021/0161592A1、2021/0196372A1、2021/0177503A1和2021/0186604A1中提供,这些专利公布中的每个专利公布的全部内容以引用方式并入本文并附于优先权申请63/386,278的附录中。
参考图1,其示出了示例性的基于导管的电生理标测和消融系统10。系统10包括多个导管,这些导管由医师24经由皮肤穿过患者23的血管系统插入心脏12的腔室或血管结构中。通常,将递送护套导管插入心脏12中的期望位置附近的左心房或右心房中。然后,可将多个导管插入递送鞘导管中,以便到达该期望位置。该多个导管可包括专用于感测心内电描记图(IEGM)信号的导管、专用于消融的导管和/或专用于感测和消融两者的导管。本文示出了被配置用于感测IEGM的示例性导管14。医师24使导管14(即,在该情况下为篮式导管28)的远侧末端与心脏壁接触,以用于感测心脏12中的目标部位。对于消融,医师24会类似地将消融导管的远侧端部带到用于消融的目标部位。
导管14是示例性导管,其包括任选地分布在篮式导管28处的多个脊状物22上并且被配置为感测IEGM信号的一个(优选地多个)电极26。导管14可另外包括嵌入在篮式导管28中或其附近的位置传感器29,以用于跟踪篮式导管28的位置和取向。任选地且优选地,位置传感器29是基于磁性的位置传感器,其包括用于感测三维(3D)位置和取向的三个磁线圈。
基于磁性的位置传感器29可与定位垫25一起操作,该定位垫包括被配置为在预定工作空间中产生磁场的多个磁线圈32。导管14的篮式导管28的实时位置可基于利用定位垫25产生的磁场进行跟踪,并且由基于磁性的位置传感器29感测。基于磁性的位置感测技术的细节在美国专利5,391,199、5,443,489、5,558,091、6,172,499、6,239,724、6,332,089、6,484,118、6,618,612、6,690,963、6,788,967、6,892,091中描述,这些专利中的每个专利以引用方式并入本文并附于优先权申请63/386,278的附录中。
系统10包括一个或多个电极贴片38,该一个或多个电极贴片被定位成与患者23的皮肤接触,以为定位垫25以及电极26的基于阻抗的跟踪建立位置参考。对于基于阻抗的跟踪,电流被引导朝向电极26并且在电极皮肤贴片38处被感测,使得可经由电极贴片38对每个电极的位置进行三角测量。基于阻抗的位置跟踪技术的细节在美国专利7,536,218、7,756,576、7,848,787、7,869,865和8,456,182中描述,这些专利中的每个专利以引用方式并入本文并附于优先权申请63/386,278的附录中。
记录器11显示利用体表ECG电极18捕获的电描记图21以及利用导管14的电极26捕获的心内电描记图(IEGM)。记录器11可包括用于起搏心律的起搏能力并且/或者可电连接到独立的起搏器。
系统10可包括消融能量发生器50,该消融能量发生器适于将消融能量传导到被配置用于消融的导管的远侧末端处的一个或多个电极。由消融能量发生器50产生的能量可包括但不限于射频(RF)能量或脉冲场消融(PFA)能量(包括可用于实现不可逆电穿孔(IRE)的单极或双极高电压DC脉冲),或它们的组合。
患者接口单元(PIU)30是被配置为在导管、电生理装备、电源和用于控制系统10的操作的工作站55之间建立电连通的接口。系统10的电生理装备可包括例如多个导管、定位垫25、体表ECG电极18、电极贴片38、消融能量发生器50和记录器11。任选地且优选地,PIU30另外包括用于实现导管的位置的实时计算并且用于执行ECG计算的处理能力。
工作站55包括存储器、带有加载有适当操作软件的存储器或存储装置的处理器单元,以及用户界面能力。工作站55可以提供多个功能,任选地包括:(1)对心内膜解剖结构进行三维(3D)建模,并且渲染模型或解剖标测图20以在显示装置27上显示;(2)在显示装置27上,以叠加在渲染的解剖标测图20上的代表性视觉标记或图像,显示由所记录的电描记图21所编译的激活序列(或其他数据);(3)显示心脏腔室内的多个导管的实时位置和取向;以及(5)在显示装置27上,显示感兴趣的部位(诸如,已施加消融能量之处)。一种体现系统10的元件的商品可以CARTOTM3系统购自Biosense Webster,Inc.,31A Technology Drive,Irvine,CA 92618。
图2A是根据本发明的一个实施方案的示出处于膨胀形式的具有电极26的医疗探头39的透视图的示意性图解,诸如通过在管31的远侧端部36处被推出管状轴腔80。
图2B示出了在管31内处于塌缩形式的具有电极26的医疗探头39。在膨胀形式中(图2A),脊状物22径向向外弯曲,而在塌缩形式中(图2B),脊状物22通常沿着管状轴84的纵向轴线86布置。
如图2A所示,医疗探头39包括多个柔性脊状物22,该多个柔性脊状物形成在管状轴84的端部处并且在这两个端部处连接。在医疗规程期间,医疗专业人员34可通过将管状轴84从管31延伸,从而导致医疗探头39离开管31并转变到膨胀形式来展开医疗探头39。脊状物22可具有椭圆形(例如,圆形)或矩形(其可呈现为平坦)横截面,并且包括形成支柱的柔性弹性材料(例如,形状记忆合金,诸如镍钛,也称为镍钛诺),如本文将更详细描述的。
如受益于本公开的本领域技术人员将理解的,图2A至图2B中示出的具有由单片平面材料形成并在中心交叉点处会聚的脊状物22的篮式组件28仅出于说明性目的而提供,并且所公开的技术可应用于篮式组件28的其他构型。例如,所公开的技术可应用于由单个脊状物22或多个脊状物22形成的篮式组件28,其中每个脊状物22在两个端部处附接。在其他示例中,篮式组件28可包括在篮式组件28的远侧端部94处将多个脊状物22连接在一起的中心毂。在又一些示例中,篮式组件28可包括被配置为形成螺旋的单个脊状物22、被配置为形成螺旋的多个脊状物22、被配置为形成一个或多个三脚架或篮式组件28的任何其他形状的多个脊状物22。因此,尽管图2A至图2B示出了篮式组件28的具体构型,但所公开的技术不应当被解释为受限于此。同样,篮式组件28可通过激光切割圆柱形中空原材料来形成,其中激光器被安装成用于在切割时围绕圆柱形原材料的纵向轴线旋转(并且平移到该纵向轴线)。
脊状物22可由单片平面材料形成以形成大致星形形状。换句话讲,脊状物22可由单片平面材料形成,使得脊状物22朝向中心交叉点会聚。交叉点可以是固体材料片或者包括一个或多个孔。
如将理解的,脊状物22可与电极26电隔离以防止从电极26到脊状物22的电弧放电。例如,可在脊状物22与电极26之间设置绝缘护套,但本领域技术人员将理解,也可设想其他绝缘覆盖物。例如,绝缘涂层可施加到脊状物22、电极26或两者。绝缘护套可由生物相容性、电绝缘材料,诸如聚酰胺-聚醚(Pebax)共聚物、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚氨酯、聚酰亚胺、聚对二甲苯、硅酮等制成。在一些示例中,绝缘材料可包括生物相容性聚合物,包括但不限于:聚醚醚酮(PEEK)、聚乙醇酸(PGA)、聚(乳酸-乙醇酸)共聚物(PLGA)、聚己内酯(PCL)、聚(3-羟基丁酸酯-共-3-羟基戊酸酯)(PHBV)、聚-L-丙交酯、聚二氧六环酮、聚碳酸酯和聚酸酐,其中选择某些聚合物的比例以控制炎症反应的程度。绝缘护套还可包括一种或多种添加剂或填料,诸如聚四氟乙烯(PTFE)、氮化硼、氮化硅、碳化硅、氧化铝、氮化铝、氧化锌等。
在本文所述的实施方案中,电极26可被配置为将消融能量(RF和/或IRE)递送到心脏12中的组织。除了使用电极26递送消融能量之外,电极还可用于确定医疗探头39的位置和/或测量生理特性诸如心脏12中的组织上的相应位置处的局部表面电势。电极26可被偏压成使得电极26的更大部分从医疗探头39面向外,使得电极26向外远离医疗探头39(即,朝向心脏12组织)而不是向内朝向医疗探头39递送更大量的电能。
理想地适合于形成电极26的材料的示例包括金、铂和钯(以及它们的相应合金)。这些材料还具有高热导率,这允许在组织上生成的最小热量(即,通过递送到组织的消融能量)通过电极传导到电极的背面(即,电极在脊状物的内侧上的部分),并且然后传导到心脏12中的血池。
根据所公开的技术,图3A是示出具有附接到其上的电极326的脊状物22的顶视图的示意性图解,图3B是示出具有医疗探头39的电极本体340的脊状物22的侧视图的示意性图解,以示出电极326如何能够附接到脊状物22,图3C是示出具有支腿342的电极326的前视图的示意性图解,并且图3D是示出具有支腿342卷曲到医疗探头39的脊状物22上的电极本体340的前视图的示意性图解。
如图3B至图3D所示,支腿342可附接到电极本体340。支腿342可被配置为至少部分地围绕脊状物22弯曲或以其他方式变形,以将电极326固定到脊状物22。
在一些示例中,支腿342可被卷曲到脊状物22中以进一步将电极326固定到脊状物22。例如,支腿342可为尖的,以便允许它们嵌入脊状物22中以增加安全性。支腿342中的每个支腿可从附接到电极本体340的端部逐渐变细至与电极本体340相对的尖端。在其他示例中,第一支腿342可围绕脊状物22与第二支腿342重叠以接合第二支腿342。第一支腿342可与第二支腿342相对地定位在电极本体340上。为了进一步说明,支腿342可包括舌槽型接头或任何其他合适的接头类型,一旦接合,这些接头不允许支腿342彼此脱离。
电极326可包括少至1个至多至12个支腿342。如果电极326仅包括单个支腿342,则单个支腿342可被配置为当围绕脊状物22弯曲时从电极本体340的第一侧一直延伸到第二侧。作为另一示例,支腿342的数量可包括四个支腿342并且支腿342可均匀地分散在电极本体340的相对侧上。在其他示例中,电极本体340的任一侧上的支腿342的数量可以不同,以便允许支腿342在围绕脊状物22卷曲或卷曲到该脊状物中时不重叠。一般而言,与允许脊状物22较少弯曲的较多数量(例如,四个或更多)支腿342相比,较少(例如,两个或更少)支腿342允许脊状物22在固定到脊状物22时更自由地弯曲。
在一些示例中,电极本体340可为圆形的,以便减少组织或装置上的阻力和/或阻碍。例如,这可便于更容易将医疗探头39缩回到管31中。
图4A至图4D示出了具有波状外表面446的电极426。图4A是脊状物22和具有带波状外表面446的电极本体440的电极426的顶视图,而图4B是脊状物22和具有带波状外表面446的电极本体440的电极426的侧视图。图4C和图4D示出了电极426和围绕脊状物22弯曲的电极426的支腿442的前视图。如本文将进一步解释的,电极426还可包括柔性材料涂层450和形成在柔性材料涂层450中的窗口444。
波状外表面446可被配置为允许电极本体440弯曲。电极426可包括电极本体440,该电极本体被配置为传导电能以用于身体部位的组织中的电信号的消融和/或标测。例如,电极426可被配置为心脏组织的消融或标测。波状外表面446可通过沿着外表面具有多个凹陷和脊而允许电极本体440弯曲,使得电极能够更好地弯曲。换句话讲,当从电极426的一侧观察时,波状外表面446可具有正弦曲线或半正弦曲线轮廓。尽管电极426的仅单侧(当组装在篮式组件28中时面向外的侧)被示出为具有波状外表面446,但本领域技术人员将理解,电极426的两个或更多个侧可具有波状外表面446。
电极426可具有柔性材料涂层450,该柔性材料涂层可用于防止血液在形成于电极本体440的波状外表面446中的凹陷中凝结。柔性材料涂层450可以是聚合物材料或其他合适的材料,当电极426弯曲时,该聚合物材料或其他合适的材料可随电极弯曲,同时还具有生物相容性以插入体内。柔性材料涂层450可根据具体应用通过喷涂、浸渍、印刷、包裹或任何其他合适的制造方法添加到电极本体426。
为了确保电极426能够在体内组织之间传导电能,电极426可包括形成在柔性材料涂层450中的一个或多个窗口444。窗口444的尺寸可设定成允许电极426和组织之间的充分接触。窗口444可通过激光切割、化学蚀刻、机械切割或以其他方式去除沿着电极426的选定位置处的柔性材料涂层450来形成。例如,窗口444可在形成于波状外表面446中的凹部之间的位置处形成到柔性材料涂层450中。以这种方式,柔性材料涂层450可填充在波状外表面446的凹部中以防止在这些位置处出现血栓。
类似于电极326,电极426还可包括一个或多个支腿442,该一个或多个支腿附接到电极本体340并且被配置为至少部分地围绕篮式导管28的脊状物22弯曲以将电极本体440附接到脊状物22。一个或多个支腿442可从电极本体340的边缘延伸并且可被配置为弯曲,使得电极被卷曲到脊状物22。通过将支腿442附接到存在波状外表面446的较厚部分的电极本体440,仍可允许电极本体340如前所述弯曲。换句话讲,支腿442可与波状外表面446的脊对准,而不是与波状外表面446的凹陷对准。在其他示例中,支腿442可与波状外表面446的凹陷对准以允许电极426具有更大的柔性。
图5A至图5C示出了具有波状外表面546的电极526的另一示例。具体地,图5A示出了脊状物22和螺旋缠绕线电极526的顶视图,图5B是脊状物22和螺旋缠绕线电极526的侧视图,并且图5C是脊状物22和螺旋缠绕线电极526的前视图。螺旋缠绕线电极526可通过围绕脊状物22缠绕或者与脊状物22分开缠绕然后在组装时在脊状物22上滑动而附接到脊状物22。类似于电极426,螺旋缠绕线电极526可涂覆有填充在螺旋缠绕线电极526中的凹部中的柔性材料550。此外,类似于电极426,螺旋缠绕线电极526可包括一个或多个窗口544,该一个或多个窗口切入柔性材料550中,从而暴露螺旋缠绕线电极526。在一些示例中,柔性材料550可用于将螺旋缠绕线电极526固定到脊状物22。此外,螺旋缠绕线电极526的端部548可被配置为嵌入或以其他方式机械地接合脊状物22。例如,螺旋缠绕线电极526的端部548可以一定角度弯曲到脊状物22中以接合脊状物22并将螺旋缠绕线电极526固定到脊状物22。
在诸如图5C的一些示例中,螺旋缠绕线526可以长圆形螺旋图案缠绕,该长圆形螺旋图案的节距允许螺旋缠绕线电极526的面积足够大以允许螺旋缠绕线电极526标测和/或消融心脏12中的组织。如图所示,在螺旋缠绕线电极526与脊状物22之间可存在间隙552,电线、冲洗管或其他物品可通过该间隙设置。本公开旨在包括针对各种类型的微创能量应用的应用而优化的螺旋缠绕线电极526的长圆形螺旋图案,如相关领域的技术人员将理解的。在其他示例中,螺旋缠绕线电极526可以是围绕脊状物22缠绕在一起的两根电极线。例如,两根电极线可围绕脊状物彼此缠绕,并且一个电极可被构造用于组织的映射,同时可被构造用于组织的消融。在又一些实施方案中,第一电极线可围绕脊状物22缠绕,而第二电极线围绕第一电极的外侧缠绕。第一电极线可充当参考电极以减少电信号中的噪声。作为又一示例,第一传感器可被配置为用作单轴传感器并用于确定篮式导管28的位置和取向。
根据所公开的技术,图6A是其中电极626从近侧端部648向外逐渐变细至远侧端部650的脊状物22的顶视图,而图6B是其中电极626从近侧端部648向外逐渐变细至远侧端部650的脊状物22的侧视图。例如,电极626可包括具有第一厚度的近侧端部648和具有第二厚度的远侧端部650。该第二厚度可大于该第一厚度。电极626可在近侧端部648与远侧端部650之间从第一厚度逐渐变细至第二厚度。取决于特定构型,第一厚度和第二厚度可以各自是在电极26的高度方向上和/或在电极626的宽度方向上测量的。
在一些示例中,电极626可被取向为使得近侧端部648小于远侧端部650,以便于更容易将医疗探头39缩回到管31中。电极626从近侧端部648逐渐变细至远侧端部650的角度可以变化,以确保电极626能够容易地缩回到管31中,同时还具有足够的表面积用于组织的标测和/或消融。
图6C和图6D示出了根据本文进一步描述的示例的具有可围绕脊状物22弯曲的支腿642的电极626。一个或多个支腿642可包括两个或更多个支腿642,该两个或更多个支腿附接到电极26的并且被配置为至少部分地围绕篮式导管28的脊状物22弯曲以便附接到该篮式导管的脊状物。一个或多个支腿642可从电极626的边缘延伸并且可被配置为弯曲,使得电极被卷曲到脊状物22。
尽管未示出,但应理解,电极626还可包括如本文先前所述的波状外表面446。换句话讲,本文所述的电极的各种示例包括可结合到电极中以满足特定设计考虑的特征。例如,根据具体应用的需要,电极可具有支腿642、和/或波状外表面446、和/或渐缩本体(例如,电极626)。
图7是根据本发明的一个实施方案的示出将电极(例如,电极26、326、426、526和/或626)附接到脊状物(例如,脊状物22)的方法700的流程图。方法700可包括将电极本体(例如,电极本体340)抵靠脊状物放置,其中附接到电极本体的一个或多个支腿(例如,支腿342)延伸超出脊状物(702)。方法700可包括将一个或多个支腿围绕脊状物卷曲以将电极固定到脊状物(704)。根据本文所述的技术,一个或多个支腿可从电极本体的边缘延伸并且可被配置为弯曲,使得电极被卷曲到脊状物。此外,该电极可包括在此描述的电极的任何特征。例如,电极本体还可包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部。第二厚度可大于第一厚度。电极本体可在近侧端部与远侧端部之间从第一厚度逐渐变细至第二厚度。第一厚度和第二厚度可以是各自在电极本体的高度方向上测量的。另选地,第一厚度和第二厚度可以是各自在电极本体的宽度方向上测量的。作为另一示例,电极本体还可包括波状外表面。波状外表面可被配置为允许电极本体弯曲。方法700还可包括将脊状物和电极组件附接到脊状物保持毂以形成篮式组件(例如,篮式组件28)(706)。
关于方法700描述的电极可被配置为递送具有至少900伏(V)的峰值电压的电脉冲。脊状物可包含选自由镍钛诺、钴铬、不锈钢、钛组成的组的材料。另选地或除此之外,该脊状物可包含聚合物。该电极可包括环型电极、凸出型电极或矩形电极。该电极可被配置为递送用于不可逆电穿孔的电脉冲,该脉冲具有至少900伏(V)的峰值电压。
该电极可被配置为递送具有至少900伏(V)的峰值电压的电脉冲。该电极可被配置为递送具有至少900伏(V)的峰值电压的电脉冲。
如将理解的,刚刚描述的方法700可根据本文所述的各种元件和具体实施而变化。也就是说,根据所公开技术的方法可包括上文描述的步骤中的全部或一些步骤,并且/或者可包括以上未明确公开的附加步骤。此外,根据所公开技术的方法可包括上文描述的特定步骤中的一些特定步骤,但不是全部特定步骤。此外,本文所述的各种方法可全部或部分地组合。也就是说,根据所公开的技术的方法可包括第一方法的至少一些元素或步骤和第二方法的至少一些元素或步骤。
本文所述的公开技术可根据以下条款来进一步理解:
条款1:一种用于医疗探头的电极,所述电极包括:电极本体,所述电极本体被配置为向生物组织递送电能;和一个或多个支腿,所述一个或多个支腿附接到所述电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的脊状物弯曲或弯曲到所述篮式导管的脊状物中以便附接到所述篮式导管的脊状物。
条款2:根据条款1所述的电极,所述一个或多个支腿从所述电极本体的边缘延伸并且被配置为弯曲,使得所述电极被卷曲到所述脊状物。
条款3:根据条款1或2所述的电极,所述电极本体还包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部,所述第二厚度大于所述第一厚度。
条款4:根据条款3所述的电极,所述电极本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间从所述第一厚度逐渐变细至所述第二厚度。
条款5:根据条款4所述的电极,其中所述第一厚度和所述第二厚度是各自所述该电极本体的高度方向上测量的。
条款6:根据条款4或5所述的电极,其中所述第一厚度和所述第二厚度是各自在所述电极本体的宽度方向上测量的。
条款7:根据前述条款中任一项所述的电极,所述电极本体还包括波状外表面。
条款8:根据条款7所述的电极,其中所述波状外表面被配置为允许所述电极本体弯曲。
条款9:根据前述条款中任一项所述的电极,其中所述电极被配置为递送具有至少900伏(V)的峰值电压的电脉冲。
条款10:一种用于医疗探头的电极,所述电极包括:电极本体,所述电极本体被配置为向生物组织递送电能,所述电极本体包括:近侧端部,所述近侧端部具有第一厚度;远侧端部,所述远侧端部具有第二厚度,所述第二厚度大于所述第一厚度;和一个或多个支腿,所述一个或多个支腿附接到所述电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的脊状物弯曲或弯曲到所述篮式导管的脊状物中以便附接到所述篮式导管的脊状物。
条款11:根据条款10所述的电极,所述电极本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间从所述第一厚度逐渐变细至所述第二厚度。
条款12:根据条款10或11所述的电极,其中所述第一厚度和所述第二厚度是各自在所述电极本体的高度方向上测量的。
条款13:根据条款10或11所述的电极,其中所述第一厚度和所述第二厚度是各自在所述电极本体的宽度方向上测量的。
条款14:根据条款10至13中任一项所述的电极,所述电极本体还包括波状外表面。
条款15:根据条款14所述的电极,其中所述波状外表面被配置为允许所述电极本体弯曲。
条款16:根据条款10至15中任一项所述的电极,所述一个或多个支腿包括两个或更多个支腿,所述两个或更多个支腿附接到所述电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的脊状物弯曲以便附接到所述篮式导管的脊状物。
条款17:根据条款16所述的电极,所述一个或多个支腿从所述电极本体的边缘延伸并且被配置为弯曲,使得所述电极被卷曲到所述脊状物。
条款18:根据10至17中任一项所述的电极,其中所述电极被配置为递送具有至少900伏(V)的峰值电压的电脉冲。
条款19:一种用于医疗探头的电极,所述电极包括:电极本体,所述电极本体被配置为递送电能,所述电极本体包括波状外表面,所述波状外表面被配置为允许所述电极本体弯曲。
条款20:根据条款19所述的电极,其中所述电极本体包括螺旋缠绕线。
条款21:根据条款19或20所述的电极,其中所述电极本体涂覆有填充在所述波状外表面中的凹部中的柔性材料。
条款22:根据条款21所述的电极,所述电极还包括一个或多个窗口,所述一个或多个窗口切入所述柔性材料中以暴露所述电极本体。
条款23:根据条款22所述的电极,所述电极还包括一个或多个支腿,所述一个或多个支腿附接到所述电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的脊状物弯曲,所述一个或多个支腿被配置为将所述电极本体附接到所述脊状物。
条款24:根据条款23所述的电极,所述一个或多个支腿从所述电极本体的边缘延伸并且被配置为弯曲,使得所述电极被卷曲到所述脊状物。
条款25:根据条款19和21至24中任一项所述的电极,其中所述电极本体还包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部,所述第二厚度大于所述第一厚度。
条款26:根据条款25所述的电极,所述电极本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间从所述第一厚度逐渐变细至所述第二厚度。
条款27:根据条款25或26所述的电极,其中所述第一厚度和所述第二厚度是各自在所述电极本体的高度方向上测量的。
条款28:根据条款25或26所述的电极,其中所述第一厚度和所述第二厚度是各自在所述电极本体的宽度方向上测量的。
条款29:根据条款19或21至28中任一项所述的电极,其中所述电极被配置为递送具有至少900伏(V)的峰值电压的电脉冲。
条款30:一种医疗探头,所述医疗探头包括:插入管,所述插入管具有近侧端部和远侧端部,所述插入管沿着纵向轴线延伸;和可膨胀篮式组件,所述可膨胀篮式组件联接到所述插入管的所述远侧端部,所述篮式组件包括:多个脊状物,所述多个脊状物沿着所述纵向轴线延伸并且被配置为当所述可膨胀篮式组件从塌缩形式转变到膨胀形式时从所述纵向轴线径向向外弯曲;多个电极,所述多个电极中的每个电极附接到所述多个脊状物中的脊状物并且包括:电极本体,所述电极本体被配置为递送电能;和一个或多个支腿,所述一个或多个支腿附接到所述电极本体并且被配置为至少部分地围绕所述多个脊状物中的所述脊状物弯曲以将所述电极本体附接到所述脊状物。
条款31:根据条款30所述的医疗探头,所述一个或多个支腿从所述电极本体的边缘延伸并且被配置为弯曲,使得所述电极被卷曲到所述脊状物。
条款32:根据条款30或31所述的医疗探头,所述电极本体还包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部,所述第二厚度大于所述第一厚度。
条款33:根据条款32所述的医疗探头,所述电极本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间从所述第一厚度逐渐变细至所述第二厚度。
条款34:根据条款33所述的医疗探头,其中所述第一厚度和所述第二厚度是各自所述该电极本体的高度方向上测量的。
条款35:根据条款33或34所述的医疗探头,其中所述第一厚度和所述第二厚度是各自在所述电极本体的宽度方向上测量的。
条款36:根据条款30至35中任一项所述的医疗探头,所述电极本体还包括波状外表面。
条款37:根据条款36所述的医疗探头,其中所述波状外表面被配置为允许所述电极本体弯曲。
条款38:根据30至37中任一项所述的医疗探头,其中所述电极被配置为递送具有至少900伏(V)的峰值电压的电脉冲。
条款39:根据条款30至38中任一项所述的医疗探头,其中所述多个脊状物中的每个脊状物包含选自由镍钛诺、钴铬、不锈钢和钛组成的组的材料。
条款40:一种医疗探头,所述医疗探头包括:插入管,所述插入管具有近侧端部和远侧端部,所述插入管沿着纵向轴线延伸;和可膨胀篮式组件,所述可膨胀篮式组件联接到所述插入管的所述远侧端部,所述篮式组件包括:多个脊状物,所述多个脊状物沿着所述纵向轴线延伸并且被配置为当所述可膨胀篮式组件从塌缩形式转变到膨胀形式时从所述纵向轴线径向向外弯曲;多个电极,所述多个电极中的每个电极附接到所述多个脊状物中的脊状物并且包括:电极本体,所述电极本体被配置为递送电能,所述电极本体包括:近侧端部,所述近侧端部具有第一厚度;和远侧端部,所述远侧端部具有第二厚度,所述第二厚度大于所述第一厚度。
条款41:根据条款40所述的医疗探头,所述电极本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间从所述第一厚度逐渐变细至所述第二厚度。
条款42:根据条款40或41所述的医疗探头,其中所述第一厚度和所述第二厚度是各自在所述电极本体的高度方向上测量的。
条款43:根据条款40至42中任一项所述的医疗探头,其中所述第一厚度和所述第二厚度是各自在所述电极本体的宽度方向上测量的。
条款44:根据条款40至43中任一项所述的医疗探头,所述电极本体还包括波状外表面。
条款45:根据条款44所述的医疗探头,其中所述波状外表面被配置为允许所述电极本体弯曲。
条款46:根据条款40至45中任一项所述的医疗探头,所述电极本体还包括一个或多个支腿,所述一个或多个支腿附接到所述电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的脊状物弯曲,所述一个或多个支腿被配置为将所述电极本体附接到所述脊状物。
条款47:根据条款46所述的医疗探头,所述一个或多个支腿从所述电极本体的边缘延伸并且被配置为弯曲,使得所述电极被卷曲到所述脊状物。
条款48:根据40至47中任一项所述的医疗探头,其中所述电极被配置为递送具有至少900伏(V)的峰值电压的电脉冲。
条款49:根据条款40至48中任一项所述的医疗探头,其中所述多个脊状物中的每个脊状物包含选自由镍钛诺、钴铬、不锈钢和钛组成的组的材料。
条款50:一种医疗探头,所述医疗探头包括:插入管,所述插入管具有近侧端部和远侧端部,所述插入管沿着纵向轴线延伸;和可膨胀篮式组件,所述可膨胀篮式组件联接到所述插入管的所述远侧端部,所述篮式组件包括:多个脊状物,所述多个脊状物沿着所述纵向轴线延伸并且被配置为当所述可膨胀篮式组件从塌缩形式转变到膨胀形式时从所述纵向轴线径向向外弯曲;多个电极,所述多个电极中的每个电极附接到所述多个脊状物中的脊状物并且包括电极本体,所述电极本体被配置为递送电能,所述电极本体包括波状外表面,所述波状外表面被配置为允许所述电极本体弯曲。
条款51:根据条款50所述的医疗探头,其中所述电极本体包括螺旋缠绕线。
条款52:根据条款50或51所述的电极,其中所述电极本体涂覆有填充在所述波状外表面中的凹部中的柔性材料。
条款53:根据条款52所述的电极,所述电极还包括一个或多个窗口,所述窗口切入所述柔性材料中以暴露所述电极本体。
条款54:根据条款52所述的医疗探头,所述医疗探头还包括一个或多个支腿,所述一个或多个支腿附接到所述电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的脊状物弯曲,所述一个或多个支腿被配置为将所述电极本体附接到所述脊状物。
条款55:根据条款54所述的医疗探头,所述一个或多个支腿从所述电极本体的边缘延伸并且被配置为弯曲,使得所述电极被卷曲到所述脊状物。
条款56:根据条款50至55中任一项所述的医疗探头,其中所述电极本体还包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部,所述第二厚度大于所述第一厚度。
条款57:根据条款56所述的医疗探头,所述电极本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间从所述第一厚度逐渐变细至所述第二厚度。
条款58:根据条款56或57所述的医疗探头,其中所述第一厚度和所述第二厚度是各自在所述电极本体的高度方向上测量的。
条款59:根据条款56至58中任一项所述的医疗探头,其中所述第一厚度和所述第二厚度是各自在所述电极本体的宽度方向上测量的。
条款60:根据50至59中任一项所述的医疗探头,其中所述电极被配置为递送具有至少900伏(V)的峰值电压的电脉冲。
条款61:根据条款50至60中任一项所述的医疗探头,其中所述多个脊状物中的每个脊状物包含选自由镍钛诺、钴铬、不锈钢和钛组成的组的材料。
条款62:一种将电极附接到篮式导管的脊状物的方法,所述方法包括:将电极本体抵靠脊状物放置,其中附接到所述电极本体的一个或多个支腿延伸超出所述脊状物;以及将所述一个或多个支腿围绕所述脊状物卷曲以将所述电极固定到所述脊状物。
条款63:根据条款62所述的方法,所述一个或多个支腿从所述电极本体的边缘延伸并且被配置为弯曲,使得所述电极被卷曲到所述脊状物。
条款64:根据条款62或63所述的方法,所述电极本体还包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部,所述第二厚度大于所述第一厚度。
条款65:根据条款64所述的方法,所述电极本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间从所述第一厚度逐渐变细至所述第二厚度。
条款66:根据条款65所述的方法,其中所述第一厚度和所述第二厚度是各自所述该电极本体的高度方向上测量的。
条款67:根据条款65或66所述的方法,其中所述第一厚度和所述第二厚度是各自在所述电极本体的宽度方向上测量的。
条款68:根据条款62至67中任一项所述的方法,所述电极本体还包括波状外表面。
条款69:根据条款68所述的方法,其中所述波状外表面被配置为允许所述电极本体弯曲。
条款70:根据条款62至69中任一项所述的方法,其中所述电极被配置为递送具有至少900伏(V)的峰值电压的电脉冲。
条款71:根据条款62至70中任一项所述的方法,其中所述脊状物包含选自由镍钛诺、钴铬、不锈钢和钛组成的组的材料。
上述实施方案以举例的方式被引用,并且本发明不受上文具体示出和描述的内容的限制。相反,本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改,本领域的技术人员在阅读上述描述时将会想到该变型和修改,并且该变型和修改并未在现有技术中公开。
Claims (20)
1.一种用于医疗探头的电极,所述电极包括:
电极本体,所述电极本体被配置为向生物组织递送电能;和
一个或多个支腿,所述一个或多个支腿附接到所述电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的脊状物弯曲或弯曲到所述篮式导管的脊状物中以便附接到所述篮式导管的脊状物。
2.根据权利要求1所述的电极,所述一个或多个支腿从所述电极本体的边缘延伸并且被配置为弯曲,使得所述电极被卷曲到所述脊状物。
3.根据权利要求1所述的电极,所述电极本体还包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部,所述第二厚度大于所述第一厚度。
4.根据权利要求3所述的电极,所述电极本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间从所述第一厚度逐渐变细至所述第二厚度。
5.根据权利要求4所述的电极,其中所述第一厚度和所述第二厚度是各自在所述电极本体的高度方向上测量的。
6.根据权利要求4所述的电极,其中所述第一厚度和所述第二厚度是各自在所述电极本体的宽度方向上测量的。
7.根据权利要求1所述的电极,所述电极本体还包括波状外表面。
8.根据权利要求7所述的电极,其中所述波状外表面被配置为允许所述电极本体弯曲。
9.根据权利要求1所述的电极,其中所述电极被配置为递送具有至少900伏(V)的峰值电压的电脉冲。
10.一种用于医疗探头的电极,所述电极包括:
电极本体,所述电极本体被配置为向生物组织递送电能,所述电极本体包括:
近侧端部,所述近侧端部具有第一厚度;
远侧端部,所述远侧端部具有第二厚度,所述第二厚度大于所述第一厚度;和
一个或多个支腿,所述一个或多个支腿附接到所述电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的脊状物弯曲或弯曲到所述篮式导管的脊状物中以便附接到所述篮式导管的脊状物。
11.根据权利要求10所述的电极,所述电极本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间从所述第一厚度逐渐变细至所述第二厚度。
12.根据权利要求10所述的电极,其中所述第一厚度和所述第二厚度是各自在所述电极本体的高度方向上测量的。
13.根据权利要求10所述的电极,其中所述第一厚度和所述第二厚度是各自在所述电极本体的宽度方向上测量的。
14.根据权利要求10所述的电极,所述电极本体还包括波状外表面。
15.根据权利要求14所述的电极,其中所述波状外表面被配置为允许所述电极本体弯曲。
16.根据权利要求10所述的电极,所述一个或多个支腿包括两个或更多个支腿,所述两个或更多个支腿附接到所述电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的所述脊状物弯曲以便附接到所述篮式导管的脊状物。
17.根据权利要求16所述的电极,所述一个或多个支腿从所述电极本体的边缘延伸并且被配置为弯曲,使得所述电极被卷曲到所述脊状物。
18.一种医疗探头,包括:
插入管,所述插入管具有近侧端部和远侧端部,所述插入管沿着纵向轴线延伸;和
可膨胀篮式组件,所述可膨胀篮式组件联接到所述插入管的所述远侧端部,所述可膨胀篮式组件包括:
多个脊状物,所述多个脊状物沿着所述纵向轴线延伸并被配置为当所述可膨胀篮式组件从塌缩形式转变到膨胀形式时从所述纵向轴线径向向外弯曲;
多个电极,所述多个电极中的每个电极附接到所述多个脊状物中的脊状物并且包括:
电极本体,所述电极本体被配置为递送电能;和
一个或多个支腿,所述一个或多个支腿附接到所述电极本体并且被配置为至少部分地围绕所述多个脊状物中的所述脊状物弯曲以将所述电极本体附接到所述脊状物。
19.根据权利要求18所述的医疗探头,所述电极本体还包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部,所述第二厚度大于所述第一厚度。
20.根据权利要求19所述的医疗探头,所述电极本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间从所述第一厚度逐渐变细至所述第二厚度。
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