JP2024096091A - 導電性ストランドを有する拡張可能な織メッシュを備えたアブレーションカテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】医療用カテーテルにおけるエンドエフェクタを提供すること。【解決手段】本開示の技術は、医療用カテーテルにおけるエンドエフェクタであって、長手方向軸に沿って近位部分から遠位部分まで延在する織メッシュであって、織メッシュが、略回転楕円体形状を画定し、略回転楕円体形状が、長手方向軸の周りに配置され、かつ略回転楕円体形状の赤道に隣接する複数の電極を有する、織メッシュを備え、近位部分が、シャフトに取り付けられるように構成され、遠位部分が、長手方向軸に沿って延在するアクチュエータに陥入され結合されるように構成されている、エンドエフェクタを含む。【選択図】図２Ａ

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２２年１２月２９日に出願された先願の米国特許仮出願第６３／４７７，６６４号の利益を主張し、その全体が本明細書に完全に記載されるように、参照により本明細書に組み込まれる。

（発明の分野）
本発明は、概して、医療用デバイス、特に電極を有する医療用プローブに関し、更に、心臓組織の不可逆的エレクトロポレーション（ＩＲＥ）を誘導するための使用に好適な医療用プローブに関するが、これに限定されない。

心房細動（atrial fibrillation、ＡＦ）などの心臓不整脈は、心臓組織の領域が隣接組織に電気信号を異常に伝達するときに生じる。これは、正常な心周期を混乱させ、非同期的な律動を引き起こす。電極カテーテルを介してエネルギーを印加して心臓組織を選択的にアブレーションすることによって、心臓の一部分から別の部分への望ましくない電気信号の伝播を停止又は変更することが可能な場合がある。

使用にあたり、電極カテーテルは、主要な静脈又は動脈、例えば大腿静脈の中に挿入され、次いで対象となる心腔の中に案内される。

可撓性チップを有するカテーテルが既知である。米国特許第５，７２０，７１９号は、可鍛性チューブ及び可撓性チューブを含むプローブ端部を有するカテーテルを記載している。医療用プローブは、変形可能な遠位端部の孔を通して組織を洗浄する流体を搬送することを含み得る、変形可能な端部を膨張させるための手段を備え得る。変形可能な遠位端部を膨張させるための手段は、変形可能な遠位端部を膨張させるのに十分な機械的力を生成するように、液体を搬送することを含み得る。変形可能な遠位端部と組織との間の接触面積は、変形可能な遠位端部を組織に押し付けると増加し得る。

当該技術分野における多くの現在のアブレーションアプローチは、高周波（radiofrequency、ＲＦ）電気エネルギーを利用して組織を加熱する。ＲＦアブレーションは、組織の炭化、燃焼、スチームポップ、横隔神経麻痺、肺静脈狭窄、及び食道瘻につながり得る、熱加熱に関連する特定のリスクを有することができる。

いくつかのアブレーションアプローチは、非熱アブレーション法を使用して心臓組織をアブレーションするために不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）を使用する。ＩＲＥは、高電圧の短パルスを組織に送達し、細胞膜の回復不能な透過化を生じさせる。ＩＲＥアブレーションのために構成されたシステム及びデバイスの例は、米国特許公開第２０２１／０１６９５５０（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６７（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６８（Ａ１）号、同第２０２１／０１６１５９２（Ａ１）号、同第２０２１／０１９６３７２（Ａ１）号、同第２０２１／０１７７５０３（Ａ１）号、及び同第２０２１／０１８６６０４（Ａ１）号に開示されており、その各々は、参照により本明細書に組み込まれ、優先特許出願第６３／４７７，６６４号の付録に添付されている。

心臓組織の領域は、異常な電気信号を識別するためにカテーテルによってマッピングすることができる。同じ又は異なる医療用プローブを使用してアブレーションを実行することができる。したがって、電極カテーテル用の多機能非外傷性エンドエフェクタが必要とされている。

本発明の一実施形態によれば、医療用カテーテルにおけるエンドエフェクタであって、長手方向軸に沿って近位部分から遠位部分まで延在する織メッシュであって、織メッシュは、略回転楕円体形状を画定し、略回転楕円体形状が、長手方向軸の周りに配置され、かつ略回転楕円体形状の赤道に隣接する複数の電極を有する、織メッシュを備え、近位部分は、シャフトに取り付けられるように構成され、遠位部分は、長手方向軸に沿って延在するアクチュエータに陥入され結合されるように構成されている、エンドエフェクタが提供される。

本開示の技術は、折り畳まれた構成及び半径方向に拡張された展開構成を有する織メッシュであって、アブレーションエネルギーを組織に送達し、組織に対し約０．００４平方インチ以上の累積接触面積を設けるように構成されている複数の露出された導電性ストランドを備える織メッシュを有する電極を更に含むことができ、それにより、累積接触面積は、少なくとも９００ボルト及び約２０アンペアの電流を送達するために、複数の露出された導電性ストランドの露出領域の組織への接触面積の合計となる。

本開示の技術は、アブレーションエネルギーを組織に送達するように構成された複数の導電性ストランドを有する織メッシュと、織メッシュに結合された複数のセンサとを備える医療用プローブを更に含むことができる。

本開示の技術は、第２の複数のワイヤと織り合わされた第１の複数のワイヤを有し、鈍い遠位端部及びテーパ状近位端部を有する涙滴形状に形成された織シートであって、第２の複数のワイヤの少なくとも一部分が、アブレーションエネルギーを組織に送達するように構成されている織シートと、第１の複数のワイヤの少なくとも１つに取り付けられたセンサとを備える、非外傷性医療用プローブを更に含むことができる。

本開示の技術は、非外傷性医療用プローブを作製する方法を更に含むことができ、方法は、第１の複数のワイヤ及び第２の複数のワイヤを有する平坦な織シートを、鈍い遠位端部及びテーパ状近位端部を有する涙滴形状に形成することと、アブレーションエネルギーを組織に送達するように第２の複数のワイヤを構成することと、センサを第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つに取り付けることとを含む。

本開示の技術は、第１の方向に配向された第１の複数のワイヤであって、第１の複数のワイヤの各々は第１の端部及び第２の端部を有する、第１の複数のワイヤと、第１の方向に平行な第２の方向に配向された第２の複数のワイヤとを有する織シートを備える医療用プローブのためのバスケットを更に含むことができ、第１の複数のワイヤ及び第２の複数のワイヤは、平織パターンで一緒に織られ、鈍い遠位端部及びテーパ状近位端部を有する涙滴形状に形成され、第２の複数のワイヤの各々は、第１の端部及び第２の端部を有し、第２の複数のワイヤは、第１の複数のワイヤと織り合わされ、第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つの第１の端部及び第２の端部は、第１の複数のワイヤのうちの別のものに接合され、第２の複数のワイヤのうちの少なくとも１つの第１の端部及び第２の端部は第２の複数のワイヤのうちの別のものに接合されている。

本発明の一実施形態による、織メッシュを有するエンドエフェクタを備える遠位端部を有する医療用カテーテルを含む医療用システムの概略図である。 本発明の一実施形態による、医療用カテーテルのエンドエフェクタの斜視図を示す概略図である。 本発明の一実施形態による、プッシャロッドを備える医療用カテーテルのエンドエフェクタの斜視図を示す概略図である。 本開示の技術による、折り畳まれた形態のエンドエフェクタの側面図を示す概略図である。 本開示の技術による、折り畳まれた形態のエンドエフェクタを接合するカテーテルシャフトの遠位端部の側面図を示す概略図である。 本開示の技術による、織メッシュに結合され、編組メッシュの内部容積から見た、センサ又は電極を示す概略図である。 本開示の技術による、図５の織メッシュに結合されたセンサ又は電極の側面図を示す概略図である。 本開示の技術による、非外傷性医療用プローブの斜視図を示す概略図である。 本開示の技術による、非外傷性医療用プローブの側面図を示す概略図である。 本開示の技術による、織メッシュの上面図を示す概略図である。 本開示の技術による、織メッシュの斜視図を示す概略図である。 本開示の技術による、織メッシュの斜視図を示す概略図である。 本開示の技術による、織メッシュの側面図を示す概略図である。 本開示の技術による、織メッシュの側面図を示す概略図である。 本開示の技術による、図１２Ａの織メッシュの拡大図を示す概略図である。 本開示の技術による、バスケットの斜視図を示す概略図である。 本開示の技術による、電極の斜視図を示す概略図である。 本開示の技術による、電極の斜視図を示す概略図である。 本発明の一実施形態による、非外傷性医療用プローブを作製する方法を示すフローチャートである。

以下の詳細な説明は、図面を参照しながら読まれるべきものであり、異なる図面における同様の要素には、同一の番号が付けられている。図面は、必ずしも縮尺どおりとは限らず、選択された実施形態を示しており、また本発明の範囲を限定することを意図していない。詳細な説明は、限定ではなく例として、本発明の原理を示す。本明細書は、当業者が本発明を作製及び使用することを明らかに可能にし、また本発明を実施するための最良の態様であると現在考えられているものを含めて、本発明のいくつかの実施形態、適応例、変形形態、代替物及び使用を説明する。

本明細書で使用される場合、任意の数値又は範囲に対する「約」又は「ほぼ」という用語は、構成要素の一部又は集合が本明細書に記載の意図された目的のために機能することを可能にする、好適な寸法公差を示す。より具体的には、「約」又は「ほぼ」は、列挙された値の±２０％の値の範囲を指してもよく、例えば、「約９０％」は、７１％～１１０％の値の範囲を指してもよい。

本明細書で使用される場合、用語「近位」は、操作者に近い方の場所を示す一方、「遠位」は、操作者又は医師から更に遠い場所を示す。

本明細書で述べる「患者」、「宿主」、「ユーザ」、及び「被験者」の血管系は、ヒト又は任意の動物の血管系であってよい。動物は、哺乳類、獣医学的動物、家畜動物、又はペット類の動物などを含むがこれらに限定されない、様々なあらゆる該当するタイプのものであり得ることを理解するべきである。一例として、動物は、ヒトに類似したある特定の性質を有するように特に選択された実験動物（例えば、ラット、イヌ、ブタ、サルなど）であり得る。被験者は、例えば、あらゆる該当するヒト患者であり得ることを理解するべきである。

本明細書で考察されるように、「作業者」は、医師、外科医、技術者、科学者、又は被験体への薬物難治性心房細動の治療のための多電極カテーテルの送達と関連する任意の他の個人若しくは送達器具を含むことができる。

本明細書で考察されるように、用語「アブレーションする」又は「アブレーション」は、本開示のデバイス及び対応するシステムに関する場合、本開示全体を通して、パルス電界（pulsed electric field、ＰＥＦ）及びパルス場アブレーション（pulsed field ablation、ＰＦＡ）と互換的に称される、不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）などの非熱エネルギーを利用することによって、細胞内の不規則心臓信号の生成を低減又は防止するように構成される、構成要素及び構造的特徴を指す。本開示のデバイス及び対応するシステムに関する場合、アブレーションすること又はアブレーションは、不整脈、心房粗動アブレーション、肺静脈隔離、上室頻脈アブレーション、及び心室性頻脈アブレーションを含むがこれらに限定されない特定の状態の心臓組織の非熱アブレーションを参照して、本開示全体を通して使用される。「アブレーションする」又は「アブレーション」という用語はまた、当業者によって理解されるように、様々な形態の身体組織アブレーションを達成するための既知の方法、デバイス、及びシステムを含む。

本明細書で考察されるように、「双極」及び「単極」という用語は、アブレーションスキームを指すために使用される場合、電流経路及び電界分布に関して異なるアブレーションスキームを説明する。「双極」とは、両方とも治療部位に配置された２つの電極間の電流経路を利用するアブレーションスキームを指す。電流密度及び電束密度は、典型的には、２つの電極の各々でほぼ等しい。「単極」とは、２つの電極間の電流経路を利用するアブレーションスキームを指し、ここで、高電流密度及び高電束密度を有する１つの電極が治療部位に位置付けられ、比較的低い電流密度及びより低い電束密度を有する第２の電極が、治療部位から遠隔に位置付けられる。

本明細書で考察されるように、「チューブ状」及び「チューブ」という用語は、広義に解釈されるものとし、直円柱構造、若しくは断面が厳密に円形である構造、又はその長さ全体にわたって均一な断面である構造に限定されるものではない。例えば、チューブ状構造は、概して、実質的な直円柱構造として例解される。しかしながら、チューブ状構造は、本開示の範囲から逸脱することなく、先細状又は湾曲した外面を有してもよい。

本開示は、心臓不整脈を治療するための心臓組織のＩＲＥアブレーションのためのシステム、方法、又は使用及びデバイスに関する。アブレーションエネルギーは、通常、アブレーションするべき組織に沿ってアブレーションエネルギーを送達することができるカテーテルの先端部分によって心臓組織に供給される。いくつかの例示的カテーテルは、先端部分に三次元構造を含み、三次元構造上に位置付けられた様々な電極からアブレーションエネルギーを管理するように構成される。このような例示的なカテーテルを組み込むアブレーション処置は、Ｘ線透視法を使用して可視化され得る。

機能不全の心臓を改善するために、高周波（ＲＦ）エネルギー及び冷凍アブレーションなどの熱的技術を適用する心臓組織のアブレーションは、周知の処置である。典型的には、熱的技術を使用して首尾よくアブレーションするために、心筋の様々な位置で心電位を測定する必要がある。加えて、アブレーション中の温度測定により、アブレーションの有効性を可能にするデータを提供する。通常、熱的技術を使用したアブレーション処置では、実際のアブレーション前、アブレーション中、及びアブレーション後に、電極電位及び温度が測定される。ＲＦアプローチは、組織の炭化、燃焼、スチームポップ、横隔神経麻痺、肺静脈狭窄、及び食道瘻につながり得るリスクを有し得る。冷凍アブレーションは、ＲＦアブレーションと関連するいくらかの熱リスクを低減することができるＲＦアブレーションへの代替アプローチである。しかしながら、冷凍アブレーションデバイスを操作し、冷凍アブレーションを選択的に適用することは、一般に、ＲＦアブレーションと比較してより困難である。したがって、冷凍アブレーションは、電気アブレーションデバイスによって到達され得る特定の解剖学的幾何形状では実行可能ではない。

本開示は、ＲＦアブレーション、冷凍アブレーション、及び／又は不可逆的エレクトロポレーション（ＩＲＥ）のために構成された電極を含むことができる。ＩＲＥは、本開示全体を通して、パルス電場（ＰＥＦ）アブレーション及びパルスフィールドアブレーション（ＰＦＡ）と交換可能に称され得る。本開示で考察されるＩＲＥは、心房性不整脈のアブレーションに使用することができる非熱的細胞死技術である。ＩＲＥ／ＰＥＦを使用してアブレーションするために、二相性電圧パルスを印加して心筋の細胞構造を破壊する。二相性パルスは非正弦波形であり、細胞の電気生理学に基づいて標的細胞に調整することができる。対照的に、ＲＦを使用してアブレーションするために、正弦波電圧波形が適用されて、治療エリアにおいて熱を生成し、治療エリア内の全ての細胞を無差別に加熱する。ＩＲＥはしたがって、アブレーションモダリティ又は隔離モダリティで知られている起こり得る合併症の低減において有益であろう、隣接する感熱性構造又は組織を救う能力を有する。追加的又は代替的に、単相性パルスが利用され得る。

エレクトロポレーションは、細胞膜内の細孔の可逆的な（reversable）（一時的な）又は不可逆的な（永久的な）生成を引き起こすために、生物学的細胞にパルス電界を印加することによって誘発され得る。細胞は、パルス電界の印加時に静止電位を超えて増加する膜貫通静電位を有する。膜貫通静電位は閾値電位未満のままであるが、エレクトロポレーションは可逆的であり、これは、印加されたパルス電界が除去されると細孔が閉じることができ、細胞は自己修復して生存することができることを意味する。膜貫通静電位が閾値電位を超えて増加する場合、エレクトロポレーションは不可逆的であり、細胞は永久的に透過性になる。結果として、細胞は、ホメオスタシスの喪失に起因して死滅し、典型的にはアポトーシスによって死亡する。一般に、異なるタイプの細胞は、異なる閾値電位を有する。例えば、心臓細胞はほぼ５００Ｖ／ｃｍの閾値電位を有するが、骨は３０００Ｖ／ｃｍの閾値電位を有する。閾値電位のこれらの差は、ＩＲＥが閾値電位に基づいて組織を選択的に標的とすることを可能にする。

本開示の解決策は、心筋組織の近傍に位置付けられたカテーテル電極から電気信号を印加し、心筋組織にアブレーションするための焼灼エネルギーを生成するためのシステム及び方法を含む。いくつかの例では、システム及び方法は、不可逆的エレクトロポレーションを誘導することによって標的組織をアブレーションするのに有効であり得る。いくつかの例では、本システム及び方法は、診断処置の一部として可逆エレクトロポレーションを誘発するのに有効であり得る。可逆的電気穿孔は、細胞が修復することを可能にする、電極で印加された電気が標的組織の電界閾値を下回るときに行われる。可逆エレクトロポレーションは細胞を死滅させないが、医師が、標的位置の近傍で電気活性化信号に対する可逆エレクトロポレーションの効果を見ることを可能にする。可逆的エレクトロポレーションのための例示的なシステム及び方法は、米国特許出願公開第２０２１／０１６２２１０号に開示されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれ、優先権特許出願第６３／４７７，６６４号の付録に添付されている。

パルス電界、並びに可逆エレクトロポレーション及び／又は不可逆エレクトロポレーションを誘発するパルス電界の有効性は、システムの物理パラメータ及び電気信号の二相性パルスパラメータによって影響を受け得る。物理的パラメータは、電極接触面積、電極間隔、電極形状などを含むことができる。本明細書に提示される実施例は、概して、可逆的及び／又は不可逆的エレクトロポレーションを効果的に誘発するように適合された物理的パラメータを含む。電気信号の二相性パルスパラメータは、電圧振幅、パルス持続時間、パルス相間遅延、パルス間遅延、総印加時間、送達エネルギーなどを含み得る。いくつかの例では、電気信号のパラメータは、同じ物理パラメータが与えられると、可逆エレクトロポレーション及び不可逆エレクトロポレーションの両方を誘発するように調整することができる。ＩＲＥを含むアブレーションの様々なシステム及び方法の例は、米国特許出願公開第２０２１／０１６９５５０（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６７（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６８（Ａ１）号、同第２０２１／０１６１５９２（Ａ１）号、同第２０２１／０１９６３７２（Ａ１）号、同第２０２１／０１７７５０３（Ａ１）号、及び同第２０２１／０１８６６０４（Ａ１）号に提示されており、これらの各々の全体は、参照により本明細書に組み込まれ、優先権特許出願第６３／４７７，６６４号の付録に添付されている。

図１は、例示的なカテーテルベースの電気生理学マッピング及びアブレーションシステム１０を示す。システム１０は、患者２３の血管系を通って、心臓１２の腔又は血管構造内に医師２４によって経皮的に挿入される複数のカテーテルを含む。典型的には、送達シースカテーテルは、心臓１２の所望の位置の近くの左心房又は右心房内に挿入される。その後、複数のカテーテルを送達シースカテーテル内へと挿入して、所望の場所に到達させ得る。複数のカテーテルは、心内電位図（Intracardiac Electrogram、ＩＥＧＭ）信号の感知専用のカテーテル、アブレーション専用のカテーテル、並びに／又は感知及びアブレーションの両方に専用のカテーテルを含んでもよい。例示的な医療用プローブ１４が本明細書に示されている。本明細書で使用される場合、用語「医療用プローブ」は、カテーテル又は医療用カテーテルを含む。医師２４は、心臓１２の標的部位を感知及び／又はアブレーションするために、医療用プローブ１４の遠位先端部におけるエンドエフェクタ１００を心臓壁３３と接触させる。

エンドエフェクタ１００は、組織を感知及び／又はアブレーションするための１つ以上の電極を備えることができる。エンドエフェクタ１００は、インピーダンスベースの位置センサとして機能することができる１つ以上の電極を更に備えることができる。

医療用プローブ１４は、エンドエフェクタ１００の位置及び向きを追跡するために、エンドエフェクタ１００の近くの医療用プローブ１４のシャフト内に位置センサ２９を更に備えることができる。任意選択的にかつ好ましくは、位置センサ２９は、三次元（three-dimensional、３Ｄ）位置及び配向を感知するための３つの磁気コイルを含む磁気ベースの位置センサである。

磁気ベースの位置センサ２９は、所定の作業体積内に磁場を生成するように構成された複数の磁気コイル３２を含む位置パッド２５と共に動作してもよい。医療用プローブ１４のエンドエフェクタ１００のリアルタイム位置は、局所パッド２５によって生成され、磁気ベースの位置センサ２９によって感知される磁場に基づいて追跡され得る。磁気系の位置感知技術の詳細は、米国特許第５，３９１，１９９号、同第５，４４３，４８９号、同第５，５５８，０９１号、同第６，１７２，４９９号、同第６，２３９，７２４号、同第６，３３２，０８９号、同第６，４８４，１１８号、同第６，６１８，６１２号、同第６，６９０，９６３号、同第６，７８８，９６７号、同第６，８９２，０９１号に記載され、これらの各々は参照により本明細書に組み込まれる。

システム１０は、局所パッド２５の場所基準並びに（エンドエフェクタ１００及び／又はシャフトに位置付けられた）電極のインピーダンスベースの追跡を確立するために、患者２３における皮膚接触のために位置付けられた１つ以上の電極パッチ３８を含む。インピーダンスベースの追跡のために、電流が医療用プローブ１４の遠位端部の近くの電極に向けられ、電極皮膚パッチ３８において感知され、それにより、各電極の場所を、電極パッチ３８を介して三角測量することができる。インピーダンスベースの場所追跡技術の詳細は、米国特許第７，５３６，２１８号、同第７，７５６，５７６号、同第７，８４８，７８７号、同第７，８６９，８６５号及び同第８，４５６，１８２号に記載され、これらの各々は参照により本明細書に組み込まれる。

レコーダ１１は、体表面ＥＣＧ電極１８で捕捉された電位図２１と、医療用プローブ１４の電極で捕捉された心内電位図（ＩＥＧＭ）とを表示する。レコーダ１１は、心調律をペーシングするためのペーシング能力を含んでもよく、及び／又は独立型ペーサに電気的に接続されてもよい。

システム１０は、医療用プローブ１４のエンドエフェクタ１００の電極の１つ以上に焼灼エネルギーを伝導するように適合されたアブレーションエネルギー発生器５０を含んでもよい。アブレーションエネルギー発生器５０によって生成されるエネルギーは、不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）をもたらすために使用され得るような単極性又は双極性高電圧直流パルスを含む、高周波（ＲＦ）エネルギー又はパルスフィールドアブレーション（ＰＦＡ）エネルギー、あるいはそれらの組合せを含んでもよいが、それらに限定されない。

患者インターフェースユニット（ＰＩＵ）３０は、医療用プローブ（カテーテル）と、電気生理学的機器と、電源と、システム１０の動作を制御するワークステーション５５との間の電気通信を確立するように構成されたインターフェースである。システム１０の電気生理学的機器は、例えば、複数のカテーテル、局所パッド２５、体表面ＥＣＧ電極１８、電極パッチ３８、アブレーションエネルギー発生器５０及びレコーダ１１を備えてもよい。任意選択で、かつ好ましくは、ＰＩＵ３０は、医療用プローブの場所のリアルタイム計算を実装し、ＥＣＧ計算を実行するための処理能力を更に備える。

ワークステーション５５は、メモリと、適切なオペレーティングソフトウェアがロードされたメモリ又は記憶装置を有するプロセッサユニットと、ユーザインターフェース機能と、を含む。ワークステーション５５は、任意選択的に、（１）心内膜解剖学的構造を三次元（３Ｄ）でモデルリングし、モデル又は解剖学的マップ２０をディスプレイデバイス２７上に表示するためにレンダリングすること、（２）記録された電位図２１からコンパイルされたアクティブ化シーケンス（又は他のデータ）を、レンダリングされた解剖学的マップ２０上に重ね合わされた代表的な視覚的指標又は画像でディスプレイデバイス２７上に表示すること、（３）心腔内の複数のカテーテルのリアルタイム位置及び向きを表示すること、及び（４）アブレーションエネルギーが印加された場所などの関心部位を表示装置２７上に表示すること、を含む、複数の機能を提供してもよい。システム１０の要素を具現化する１つの市販製品は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ， Ｉｎｃ．，３１ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｄｒｉｖｅ，Ｓｕｉｔｅ ２００，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ ９２６１８，ＵＳＡから市販されている、ＣＡＲＴＯ（商標）３システムとして入手可能である。

図２Ａは、長手方向軸Ｌ－Ｌに沿って近位部分１０２から遠位部分１０４まで延在する織メッシュ１１０を備えるエンドエフェクタ１００ａを示す。織メッシュ１１０は、略回転楕円体形状を画定し、略回転楕円体形状が、長手方向軸Ｌ－Ｌの周りに配置され、かつ略回転楕円体形状の赤道１０６に隣接する複数の電極１７０を有することができる。電極１７０は、金、白金、及びパラジウム（並びにそれらのそれぞれの合金）を含むことができる。これらの材料はまた、高い熱伝導率を有し、これにより、組織上で生成された（すなわち、組織に送達されたアブレーションエネルギーによる）最小限の熱が、電極を通って電極の裏側（すなわち、スパインの内側にある電極の部分）に、次に心臓１２内の血液プールに伝導されることが可能になる。

近位部分１０２は、シャフト１６０に取り付けられるように構成され得る。遠位部分１０４は、長手方向軸Ｌ－Ｌに沿って延在するアクチュエータ１６２に陥入され結合されるように構成することができ、これは、織メッシュ１１０が織メッシュ１１０の遠位端部１１４においてそれ自体の中に折り重ねられて、アクチュエータ１６２に取り付けられる内側編組部分１１６を形成することを意味する。アクチュエータ１６２は、織メッシュ１１０によって形成され、織メッシュの内容積を画定するサックの内側に位置付けられる。アクチュエータ１６２は、デバイスを折り畳まれた構成から半径方向に拡張された展開構成に移行させる働きをすることができる。

図２Ｂは、図２Ａに示されるエンドエフェクタ１００ａと同様であるが、赤道１０６におけるアクチュエータ１６２及び電極１７０が除去されている、医療用カテーテル１４の変更されたエンドエフェクタ１００ｂを示す。織メッシュ１１０は、自己拡張して略回転楕円体形状を形成するように構成することができ、ニッケルチタン合金（ニチノール）等の弾性材料及び／又は形状記憶材料を含むことができる。織メッシュ１１０は、図２Ａに示すように、陥入して非外傷性遠位端部１１４を形成することができる遠位部分１０４と、シャフト１６０に取り付けられるように構成された近位部分１０２とを備える。

図１のエンドエフェクタ１００の特徴を示すために図２Ａ及び図２Ｂをまとめて参照すると、エンドエフェクタ１００は、図２Ａに示されるようにアクチュエータを備えることができ、又は織メッシュ１１０は、図２Ｂに示されるようにアクチュエータの助けなしに自己拡張するように構成することができる。

エンドエフェクタ１００は、織メッシュ１１０に取り付けられ、織メッシュ１１０によって構造的に支持される１つ以上の電極１７０を備えることができる。電極１７０は、織メッシュ１１０上の任意の所望の場所に、好ましくは、図２Ａに示されるように赤道１０６に、又は遠位端部１１４に（例えば、センサ１３０の代わりに）位置付けられることができる。電極１７０は、図１に関連して開示され、そうでなければ当業者によって理解されるように、ＩＥＧＭ信号、インピーダンスベースのナビゲーション、及び／又はアブレーションを感知するために機能することができる。電極１７０を織メッシュ１１０に取り付ける代わりに、織メッシュ自体は、図１に関連して開示され、そうでなければ当業者によって理解されるように、組織に接触し、ＩＥＧＭ信号、インピーダンスベースのナビゲーション、及び／又はアブレーションを感知するための電極として機能するように構成された１つ以上の露出部分を有する１つ以上の導電性ストランドを備えることができる。

エンドエフェクタ１００は、織メッシュ１１０に取り付けられ、織メッシュ１１０によって構造的に支持される１つ以上のセンサ１３０を備えることができる。センサ１３０は、織メッシュ１１０上の任意の所望の場所に、好ましくは、遠位端部１１４に、又は赤道１０６に（例えば、図２Ａの電極１７０の代わりに）位置付けられることができる。センサ１３０は、織メッシュの変形を決定し、温度を感知し、組織の電気的活動（例えば、ＩＥＧＭ信号）を測定し、及び／又は当業者によって理解されるようなエンドエフェクタセンサの他の機能を実行するように機能することができる。

織メッシュ１１０は、システム１０（図１）のＰＩＵ３０への電極１７０及び／又はセンサ１３０の電気的接続を容易にする導電性ストランドを備えることができる。導電性ストランドは、医療用プローブ１４のシャフト１６０内のワイヤ又は他の導体に取り付けることができ、及び／又はシャフト１６０を通って医療用プローブ１４の近位端部にあるコネクタまで延在することができる。追加的に又は代替的に、エンドエフェクタ１００ａは、電極１７０及び／又はセンサ１３０に電気的に接続された導体（例えば、ワイヤ）を備えることができ、これらの導体は、織メッシュ１１０のサック内に位置付けられ、織メッシュ１１０に織り込まれず、それにより、電極１７０及び／又はセンサ１３０のシステム１０（図１）のＰＩＵへの電気的接続を提供する。織メッシュ１１０のストランド１１１、１１２（図２Ｂ）は、絶縁され、及び／又は露出された導電性部分を有することができる。

図２Ｂに示されるように、エンドエフェクタ１００（図１）の織メッシュ１１０は、第１の方向の第１のストランド１１１と、第２の方向の第２のストランド１１２とを備えることができる。織メッシュは、略球形に成形された織シート又は編組管から形成することができる。第１のストランド１１１は、互いに隣接して延び、エンドエフェクタ１００内で重ならず、第２のストランド１１２は、互いに隣接して延び、エンドエフェクタ１００内で重ならない。織メッシュ１１０は、シャフト１６０の遠位端部から遠位に長手方向軸Ｌ－Ｌに沿って延在する。織メッシュ１１０は、シャフト１６０の遠位部分内に配置された織端部を備える。織メッシュ１１０は、医療用プローブ１４の遠位端部１１４の近くの内側編組部分１１６内に織端部１４１（図２Ｂ）を備えることができ、又はシャフトの遠位端部の連続した織遠位部を有することができる（図１５参照）。内側編組部分１１６の織端部は、織メッシュ１１０によって画定される内部容積内に位置付けられることができる。

一例では、織メッシュ１１０は、電気的に絶縁されたストランドと、露出された導電性ストランドとを備えることができる。複数の電気的に絶縁されたストランドは、互いに沿って延び、露出された導電性ストランドと重なることができる。例えば、第１のストランド１１１の少なくともいくつかは、電気的に絶縁されたストランドとすることができ、第２のストランド１１２の少なくともいくつかは、露出された導電性ストランドとすることができる。電気的に絶縁されたストランドは、外側絶縁体を有する導電性ストランドとすることができる。電気的に絶縁されたストランドは、電極１７０及び／又はセンサ１３０に接続されて、電極１７０及び／又はセンサ１３０からＰＩＵ３０（図１）への接続を提供することができる。露出された導電性ストランドは、ＰＩＵ３０に電気的に接続するように構成することができ、その結果、露出された導電性ストランドは、エンドエフェクタ１００の１つ以上の電極として機能して、図１に関連して開示され、そうでなければ当業者によって理解されるように、ＩＥＧＭ信号感知、インピーダンスベースのナビゲーション、及び／又はアブレーションを提供することができる。露出された導電性ストランドは、ニッケルチタン合金（例えば、ニチノール）等の生体適合性記憶形状金属、又は適切な記憶形状及び導電特性を有する当業者によって理解されるような他のそのような金属を含むことができる。露出された導電性ストランドはそれぞれ、約２５マイクロメートル以上の厚さを有することができる。

ストランド１１１、１１２は、シャフト１６０内で、内側編組部分１１６において、及び／又はカテーテル１４のシャフト１６０内で、当業者によって理解されるような様々な組合せで選択的に電気的に一緒に接続（「短絡」）され得る。露出された導電性ストランドは、個々の電極として機能するように互いに個々に絶縁することができ、又は露出された導電性ストランドの少なくとも一部分は、複数の露出された導電性ストランドが単一の電極として機能するように互いに電気的に接続することができる。１つの電極を形成する１つ以上の露出された導電性ストランドは、組織に対し約０．００４平方インチ以上、又は組織に対し約０．００６平方インチ以上の累積接触面積を設けるように構成することができ、それにより、累積接触面積が、電極の露出された導電性ストランド（複数の場合もある）の露出領域（複数の場合もある）の組織への接触面積の合計となる。

一例では、第１のストランド１１１及び第２のストランド１１２の大部分又は全ては、露出された導電性ストランドであり、組織にアブレーションエネルギー（例えば、ＩＲＥ又はＲＦ）を送達するように構成された単一の電極を形成するように短絡される。露出された導電性ストランドはそれぞれ、約２５マイクロメートル以上の厚さを有することができる。単一電極の露出された導電性ストランドの露出領域（複数の場合もある）の組織への接触面積の合計は、組織に対し約０．００４平方インチ以上、又は組織に対し約０．００６平方インチ以上の累積接触面積を設ける。単一電極の露出された導電性ストランドは、少なくとも９００ボルト及び約２０アンペアの電流を送達するように構成することができる。

エンドエフェクタ１００は、織メッシュ１１０に結合され、織メッシュ１１０の第１のストランド１１１及び第２のストランド１１２から電気的に絶縁された１つ以上のセンサ１３０を備える。エンドエフェクタ１００は、第１のストランド１１１及び第２のストランド１１２から電気的に絶縁され、センサ（複数の場合もある）１３０に電気的に結合された１つ以上のワイヤを備える。センサ（複数の場合もある）に結合されたワイヤ（複数の場合もある）は、ＰＩＵ３０への電気的接続を提供し、センサ（複数の場合もある）は、織メッシュの変形を決定し、温度を感知し、及び／又は組織の電気的活動を測定するように構成されている。センサ（複数の場合もある）に結合されたワイヤ（複数の場合もある）の少なくともいくつかは、メッシュ１１０と交互配置することなく、織メッシュ１１０の内部容積内に経路指定することができ、及び／又はセンサ（複数の場合もある）に結合されたワイヤ（複数の場合もある）の少なくともいくつかは、ストランド１１１、１１２の代わりに、ストランド１１１、１１２と並んで、又は織パターンと一致しないように織り交ぜるかのいずれかでメッシュに織り込むことができる。

一例では、エンドエフェクタ１００は、織メッシュ１１０に結合された電極１３０を含む１つ以上の電極と、露出された導電性ストランドとを備えることができる。電極１３０及び露出された導電性ストランドは、単一の電極を形成するために一緒に短絡され得るか、又は２つの別個の電極を形成するために互いから絶縁され得る。

一例では、第１のストランド１１１の少なくともいくつかは、センサ１３０に接続され、露出された導電性ストランドである第２のストランド１１２から電気的に絶縁された電気絶縁ストランドである。第２のストランド１１２は、短絡されて、アブレーションエネルギー（例えば、ＩＲＥ又はＲＦ）を組織に送達するように構成された単一の電極を形成する。センサ１３０は、織メッシュ１１０に結合され、温度を感知し、組織の電気的活動（例えば、ＩＥＧＭ信号）を測定し、及び／又は当業者によって理解されるようなエンドエフェクタセンサの他の機能を実行するように構成されている。露出された導電性ストランドはそれぞれ、約２５マイクロメートル以上の厚さを有することができる。単一電極の露出された導電性ストランドの露出領域（複数の場合もある）の組織への接触面積の合計は、組織に対し約０．００４平方インチ以上、又は組織に対し約０．００６平方インチ以上の累積接触面積を設ける。単一電極の露出された導電性ストランドは、少なくとも９００ボルト及び約２０アンペアの電流を送達するように構成することができる。第１のストランド１１１は、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタンから選択される材料から作製することができる。第２のストランド１１２は、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタンを含むことができる。

上記の例に示すように、ストランド１１１、１１２の一部又は全部は、導電性のワイヤであってもよい。ワイヤの部分は、絶縁又は露出することができ、電極として機能することができ、織メッシュ１１０に結合された電極（複数の場合もある）１７０への電気的接続を提供することができ、及び／又は織メッシュ１１０に結合されたセンサ（複数の場合もある）１３０への電気的接続を提供することができる。ワイヤは、エンドエフェクタ１００の所望の電極及びセンサ機能を提供するために、選択的に互いに短絡され得る。

図３は、本開示の技術による、折り畳まれた形態のエンドエフェクタ１００の側面図を示す概略図である。エンドエフェクタ１００の織メッシュ１１０は、エンドエフェクタ１００が、脈管構造を通して治療部位に送達するためにシースカテーテル７０内に嵌合するように、長手方向軸Ｌ－Ｌに向かって折り畳むことができる。織メッシュ１１０は、シースカテーテル７０の遠位端部を出た後、図１、図２Ａ、及び図２Ｂに示される展開構成に半径方向に拡張する。エンドエフェクタ１００は、図２Ａに示されるように、長手方向軸Ｌ－Ｌに沿って、織メッシュ１１０の折り畳み及び拡張を容易にすることができるアクチュエータ１６２を備えることができ、又は織メッシュ１１０は、図２Ｂに示すように、完全に自己拡張することができる。織メッシュは、折り畳まれた送達構成（図３）にあるとき、シャフト１６０（図２Ａ及び図２Ｂ）の直径Ｒ２にほぼ等しい直径を有する。織メッシュは、拡張構成（図２Ａ及び図２Ｂ）にあるとき、シャフト１６０の直径Ｒ２よりも大きい直径Ｒ１を有する。

図４は、折り畳まれた構成のカテーテル１４の織メッシュ１１０を接合するシャフト１６０の遠位端部の側面図を示す概略図である。図示の都合上、シャフト１６０は透明である。織メッシュ１１０の近位織端部１４２は、シャフト１６０の遠位部分内に位置付けられる。コネクタ１５０は、織メッシュのストランドの一部を導電体１５１に機械的かつ電気的に結合する。シャフトは、織メッシュ１１０の個々のストランドに結合された追加の導体１５４を備える。図１、図２Ａ、及び図２Ｂに関連して開示されるように、ストランド１１１、１１２（図２Ｂ）は、エンドエフェクタ１００の電極（複数の場合もある）及びセンサ（複数の場合もある）を容易にするために、いくつかの電気的接続構成を有することができる。導体１５１、１５４は、ストランド１１１、１１２からＰＩＵ３０（図１）への接続を提供する。一例として、コネクタ１５０及び導電体１５１は、エンドエフェクタ１００の単一の電極として機能する複数の露出された導電性ストランドに電気的に接続することができ、複数の個々の導体１５４は、コネクタ１５０によって接合されたストランドから電気的に絶縁された織メッシュ１１０に搭載されたセンサ及び／又は電極への絶縁ワイヤ又はストランドに接続することができる。

図５は、織メッシュ１１０に結合され、編組メッシュの内部容積から見たセンサ１３０を示す概略図である。

図６は、図５の織メッシュに結合されたセンサ１３０の側面図を示す概略図である。

図５及び図６をまとめて参照すると、電極１７０は、センサ１３０と同一の方法で結合することができ、その結果、図５及び図６は、織メッシュ１１０に結合されたセンサ１３０又は電極１７０を示すことを理解されたい。織メッシュ１１０は、図１～図４に関連して開示されるように構成され得る。織メッシュ１１０は、第１のストランド１１１及び第２のストランド１１２を備える。第１のストランド１１１のうちの１つは、センサ１３０（又は電極１７０）に電気的に結合された絶縁ストランド１４３（又は絶縁導電ワイヤ）である。絶縁ストランド１４３は、絶縁体１４４（例えば、ポリマースリーブ又はコーティング）及び導体１４５（例えば、銅、ニチノール、又は他の好適な金属）を含む。センサ１３０は、組織に接触するように構成された織メッシュ１１０の外側に露出面１３３を有する。センサ１３０は、導体１４５をセンサ１３０に電気的かつ機械的に接合して、絶縁ストランド１４３の露出面１３３と導体１４５との間に電気通信を提供するように構成された接点１３１を備える。絶縁ストランド１４３の絶縁体１４４は、絶縁ストランド１４３を、織メッシュ１１０の露出された導電性ストランドを含む他のストランドから電気的に絶縁する。センサ１３０（又は電極１７０）は、センサ１３０と物理的に接触し得る織メッシュ１１０のストランドの任意の露出部分からセンサ１３０を電気的に絶縁するために、電気的に絶縁されたバッキング１３２を更に備えることができる。図５に示すように、センサ１３０は、第１のストランド１４３と物理的かつ電気的に接触していることに加えて、露出された導電性部分を含むことができる２つの第２のストランド１１２とも物理的に接触している。絶縁バッキング１３２は、センサ１３０（又は電極１７０）を第２のストランド１１２から電気的に絶縁することができ、及び／又はセンサ１３０（電極１７０）の織メッシュ１１０へのより堅牢な接続を提供するために、第２のストランド１１２をセンサ１３０に固定するための表面を設けることができる。

図７は、図１に示す医療用プローブ１４の別の変形例の遠位部分の斜視図を示す概略図である。医療用プローブ１４は、カテーテル１４のシャフト１６０から遠位に延在するエンドエフェクタ２００を備える。エンドエフェクタ２００は、第２の複数のワイヤ２１２と織り合わされた第１の複数のワイヤ２１１を備え、鈍い遠位端部２１４及びテーパ状近位端部２１５を有する涙滴形状２１３に形成された織シート２１０を備えることができる。第２の複数のワイヤ２１２の少なくとも一部は、アブレーションエネルギーを組織に送達するように構成されている。センサ又は電極２３０は、第１の複数のワイヤ２１１のうちの少なくとも１つに取り付けられる。

いくつかの例では、第１の複数のワイヤ２１１は互いに重ならない可能性があり、第２の複数のワイヤ２１２は互いに重ならない可能性があり、第１の複数のワイヤ２１１の少なくとも一部は第２の複数のワイヤ２１２の少なくとも一部と重なる可能性がある。

エンドエフェクタ２００は、織メッシュ２１０がシャフト１６０の遠位端部から遠位に延在するように、長手方向軸Ｌ－Ｌに沿って延在するシャフト１６０を備えることができる。織メッシュ２１０は、折り畳まれた送達構成（図３と同様）から拡張された展開構成へと半径方向に拡張するように構成され得る。

エンドエフェクタ２００は、ワイヤメッシュ２１０から作製することができ、複数の導電性ストランド２１１（図９）は、組織に接触するように構成された露出部分を有する。エンドエフェクタ２００は、複数の導電性ストランド２１１のうちの１つ以上のストランドに電気的に結合され、アブレーションエネルギーを組織に送達するように構成された１つ以上の電極２３０を備えることができる。複数の導電性ストランドは、アブレーション電極を形成するために互いに電気的に結合される。追加的又は代替的に、エンドエフェクタ２００は、織メッシュの変形を決定し、温度を感知し、組織の電気的活動（例えば、ＩＥＧＭ信号）を測定し、及び／又は当業者によって理解されるようなエンドエフェクタセンサの他の機能を実行するように構成された複数の導電性ストランド２１１のうちの１つ以上のストランドに電気的に結合された１つ以上のセンサ２３０を備えることができる。

図８は、図７に示すエンドエフェクタ２００の変形例である非外傷性エンドエフェクタ２００ａの側面図を示す概略図である。エンドエフェクタ２００ａは、図７に関連して記載したようなワイヤメッシュ２１０から作製することができ、エンドエフェクタ２００ａは、複数のセンサ又は電極２３０のうちの少なくとも１つに電気的に結合されたワイヤ２４０を備える。ワイヤ２４０は、複数の導電性ストランド２１１（図９）の少なくとも一部から電気的に絶縁することができる。ワイヤ２４０は、織メッシュ２１０に織られ得る。医療用プローブ１４は、ワイヤメッシュ２１０に電気的に接続された第２のワイヤ２４５を備えることができる。

電極を形成するのに理想的に適した材料の例には、金、白金、及びパラジウム（及びそれらのそれぞれの合金）を含む。これらの材料はまた、高い熱伝導率を有し、これにより、組織上で生成された（すなわち、組織に送達されたアブレーションエネルギーによる）最小限の熱が、電極を通って電極の裏側（すなわち、スパインの内側にある電極の部分）に、次に心臓１２内の血液プールに伝導されることが可能になる。

図９は、織メッシュ２１０の上面図を示す概略図である。いくつかの例では、織メッシュは、電極間隙２２８を有する織シート２１０を備えることができ、センサ又は電極２３０は、電極間隙２２８内に配置される。電極間隙２２８は、センサ又は電極２３０を収容するサイズとすることができる。織メッシュ２１０は、第１の方向の第１の複数のワイヤ２１１と、第２の方向の第２の複数のワイヤ２１２とを備える。第１の複数のワイヤ２１１の各々は、第１の端部２１７及び第２の端部２１８を有する。第２の複数のワイヤ２１２の各々は、第１の端部２１９及び第２の端部２２０を有する。

いくつかの例では、複数の溶接部が、第１の複数のワイヤ２１１を第２の複数のワイヤ２１２に保持することができる。複数の溶接部は、図１０Ｂに示すように、第１の複数のワイヤ２１１の各々と２つの平行な隣接ワイヤとの間に約０．２ｍｍの距離２２３を維持するように置くことができる。図１０Ａに示すように、絶縁された導電性ワイヤ２４０は、織シート２１０に物理的に結合され、センサ又は電極２３０と電気通信することができる。代替的又は追加的に、図１０Ｂに示されるように、第１の複数のワイヤ２１１のうちの少なくとも１つは、外側絶縁層２４１及び覆われていない部分２４２を備えることができ、センサ又は電極２３０は、覆われていない部分２４２に取り付けられ、電気通信する。これは、図１２Ａ及び拡大図１２Ｂにより詳細に示されている。

図１１に示すように、センサ又は電極２３２が織シート２１０に織り込まれるように、第１の複数のワイヤ２１１の少なくとも１つをセンサ又は電極２３２の上に織ることができ、第１の複数のワイヤ２１１の少なくとも１つをセンサ又は電極２３２の下に織ることができ、第２の複数のワイヤ２１２の少なくとも１つをセンサ又は電極２３２の上に織ることができ、第２の複数のワイヤ２１２の少なくとも１つをセンサ又は電極２３２の下に織ることができる。いくつかの例では、第１の複数のワイヤ２１１のうちの少なくとも１つは、センサ又は電極２３２の上に織られ、センサ又は電極２３０に電子的に結合され得る。センサ２３２に対する織ワイヤ２１１、２１２の配置は、ワイヤが、センサ２３２と組織との間の接触を依然として可能にしながら、センサ２３２が、例えば、組織又は挿入カテーテル７０に引っ掛かる可能性を低減するようなものであり得る。織メッシュは、メッシュに織り込まれず、本明細書で記載されるように外側に取り付けられるセンサ又は電極２３３も備えることができる。

エンドエフェクタは、複数のセンサ２３０を備えることができ、センサ２３０は、複数のセンサ２３０のうちの１つである。複数のセンサ２３０は、織メッシュ２１０の変形を決定し、温度を感知し、及び／又は組織の電気的活動を測定するように構成され得る。第２の複数のワイヤ２１２は、少なくとも９００ボルトＶのピーク電圧を有する電気パルスを送達し、少なくとも２０アンペアの電流定格を有するように構成することができる。第１の複数のワイヤ２１１は、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、又はチタンから作製され得る。第２の複数のワイヤ２１２は、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、又はチタンを含むことができる。

いくつかの例では、バスケットは、第１の複数のワイヤ２１１のうちの少なくとも１つの周りに螺旋状に巻き付けられた螺旋状電極２３４を備えることができる。螺旋状電極２３４は、前述のように、第１の複数のワイヤ２１１のうちのいずれかに結合することができる。螺旋状電極２３４は、それが取り付けられるワイヤ又は複数のワイヤと共に屈曲するという利点を有することができる。

いくつかの例では、第２の複数のワイヤ２１２は、複数の露出部分を含むことができ、組織に接触してアブレーションエネルギーを組織に印加するように構成することができる。複数の露出部分は、組織に対し約０．００４平方インチの累積接触面積を設けるように構成することができる。他の例では、複数の露出部分は、組織に対し約０．００６平方インチの累積接触面積を設けるように構成されている。

図１３は、本開示の技術による、非外傷性医療用プローブのバスケットの斜視図を示す概略図であり、第１の複数のワイヤ２１１の各々は、テーパ状近位端部２１５に近接して集められた第１の端部２１７及び第２の端部２１８（図９）を有し、第２の複数のワイヤ２１２の各々は、テーパ状近位端部２１５に近接して集められた第１の端部２１９及び第２の端部２２０（図９）を有する。いくつかの例では、第１の複数のワイヤ２１１の各々の集められた第１の端部２１７及び第２の端部２１８（図９）は、第１の主ワイヤ２２１に接合され、第２の複数のワイヤ２１２の各々の集められた第１の端部２１９及び第２の端部２２０（図９）は、第２の主ワイヤ２２２に接合されている。

図７～図１３をまとめて参照すると、前述した医療用プローブのエンドエフェクタのいくつかの例は、第１の方向に配向された第１の複数のワイヤ２１１であって、第１の複数のワイヤの各々は第１の端部２１７及び第２の端部２１８（図９）を有する、第１の複数のワイヤ２１１と、第１の方向に平行な第２の方向に配向された第２の複数のワイヤ２１２とを備える織シート２１０を備えるバスケットであってもよく、第１の複数のワイヤ２１１及び第２の複数のワイヤ２１２は、平織パターンで一緒に織られ、鈍い遠位端部２１４（図７及び図１３）及びテーパ状近位端部２１５（図１３）を有する涙滴形状２１３（図７）に形成され、第２の複数のワイヤ２１２の各々は、第１の端部２１９及び第２の端部２２０（図９）を有し、第２の複数のワイヤ２１２は、第１の複数のワイヤ２１１と織り合わされ、第１の複数のワイヤ２１１のうちの少なくとも１つの第１の端部２１７及び第２の端部２１８は、第１の複数のワイヤ２１１のうちの別のものに接合され、第２の複数のワイヤ２１９のうちの少なくとも１つの第１の端部２１７及び第２の端部２１８は、第２の複数のワイヤ２１２のうちの別のものに接合されている（図１３）。

バスケットは、第１の主ワイヤ２２１及び第２の主ワイヤ２２２（図１３）を更に備えることができる。第１の複数のワイヤ２１１は、第１の主ワイヤ２２１に接続することができ、第２の複数のワイヤ２１２は、第２の主ワイヤ２２１に接続することができる。第１の複数のワイヤ２１１は、絶縁層２４１によって絶縁することができ、絶縁層２４１内に複数の開口２４２を有し、電極２３０は開口２４２に結合されている（図１２Ｂ）。

第２の複数のワイヤ２４１は、複数の露出部分を含むことができ、標的組織において不可逆的エレクトロポレーションを誘導することができるエネルギーを印加するように構成することができる（図１２Ｂ）。

本明細書に記載の絶縁層２４１及び他の絶縁構成要素は、ポリアミド－ポリエーテル（Ｐｅｂａｘ（登録商標））コポリマー、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ウレタン、ポリイミド、パリレン、フルオロポリマー（ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＦＥＰ、ＰＦＡ等）シリコーン等の生体適合性電気絶縁材料から作製することができる。いくつかの例では、絶縁材料は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（乳酸－ｃｏ－グリコール酸）コポリマー（ＰＬＧＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリ（３－ヒドロキシブチレート－ｃｏ－３－ヒドロキシバレレート）（ＰＨＢＶ）、ポリ－Ｌ－ラクチド、ポリジオキサノン、ポリカーボネート、及びポリ無水物を含むがこれらに限定されない生体適合性ポリマーを含むことができ、ある特定のポリマーの比は、炎症反応の程度を制御するように選択される。絶縁ジャケットはまた、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、硫酸バリウム（ＢａＳＯ_４）、酸化ビスマス（Ｂｉ_２Ｏ_３）、オキシ塩化ビスマス（ＢｉＯＣｌ）、窒化ホウ素、窒化ケイ素、炭化ケイ素、酸化アルミニウム、窒化アルミニウム、酸化亜鉛等の１つ以上の添加剤又は充填剤を含んでもよい。

図１４は、代替的な形状のエンドエフェクタ３００を有するカテーテル１４（図１）の変形例の図である。エンドエフェクタ３００は、バンド３１４によって接合された遠位織端部を有する織メッシュ３１０を備える。遠位織端部は、織メッシュ３１０によって画定される内部容積の外側にある。織メッシュ３１０は、織メッシュ３１０に非外傷性遠位表面を設けるように、遠位端部において反転され、バンド３１４は、組織に衝突することを阻止するように織メッシュの遠位端部の中に沈められる。エンドエフェクタ３００は、本明細書の教示に従って当業者によって理解されるように、センサ、ストランド、電極等を含むように変更することができる。

図１５は、シャフトの遠位で連続的である織メッシュ４１０を有する代替的に成形されたエンドエフェクタ４００を有するカテーテル１４（図１）の別の変形例の図であり、織メッシュ４１０の織端部がシャフト１６０内にあることを意味する。織メッシュ４１０の織パターンは、織メッシュ４１０の遠位端部４１４にわたって連続している。エンドエフェクタ４００は、本明細書の教示に従って当業者によって理解されるように、センサ、ストランド、電極等を含むように変更することができる。

図１６は、本開示の一実施形態による、非外傷性医療用プローブ（例えば、非外傷性医療用プローブ１４）を作製する方法を示すフローチャートである。方法５００は、第１の複数のワイヤ及び第２の複数のワイヤを備える平坦な織シートを、鈍い遠位端部及びテーパ状近位端部を有する涙滴形状に形成すること（工程５０１）と、アブレーションエネルギーを組織に送達するように第２の複数のワイヤを構成すること（工程５０２）と、センサを第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つに取り付けること（工程５０３）とを含むことができる。

いくつかの例では、方法５００は、第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つから絶縁層を除去すること（工程５０４）と、センサを第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つに電気的に結合すること（工程５０５）とを含むことができる。

いくつかの例において、方法５００は、涙滴形状に配置され、センサと電気通信する導電性ワイヤを提供すること（工程５０６）を含むことができる。

いくつかの例では、方法５００は、第１の複数のワイヤの各々の第１の端部及び第２の端部をテーパ状近位端部において集めること（工程５０７）と、第２の複数のワイヤの各々の第１の端部及び第２の端部をテーパ状近位端部において集めること（工程５０８）と、集められた第１の複数のワイヤを、センサと中央制御ユニットとの間で通信可能な第１の主ワイヤに接続すること（工程５０９）と、集められた第２の複数のワイヤを、第２の複数のワイヤと電気外科ユニットとの間で電力を伝送することが可能な第２の主ワイヤに接続すること（工程５１０）とを含むことができる。

いくつかの例では、方法５００は、織シートに電極間隙を切断すること（工程５１１）を含むことができ、センサは、電極間隙内に配置され、電極間隙は、センサを収容するサイズである。

いくつかの例では、方法５００は、第１の複数のワイヤを第２の複数のワイヤに溶接すること（工程５１２）を含むことができ、複数の溶接部は、第１の複数のワイヤの各々と２つの平行な隣接ワイヤとの間に約０．２ｍｍの距離を維持するように置かれている。

いくつかの例では、方法５００は、第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つをセンサの上に織ること（工程５１３）と、センサの下に織られた第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つを織ること（工程５１４）とを含むことができる。方法５００は、センサが織シートに織り込まれるように、センサの上に織られた第２の複数のワイヤのうちの少なくとも１つを織ることと、センサの下に織られた第２の複数のワイヤのうちの少なくとも１つを織ることとを更に含むことができる。

理解されるように、今説明した方法５００は、本明細書に記載される様々な要素及び実施態様に従って変えることができる。すなわち、開示された技術による方法は、上述のステップの全部又は一部を含むことができ、及び／又は上記で明示的に開示されていない追加のステップを含むことができる。更に、開示された技術による方法は、上述の特定のステップの全てではなく一部を含むことができる。更にまた、本明細書に記載される様々な方法は、完全に又は部分的に組み合わせることができる。すなわち、本開示の技術による方法は、第１の方法の少なくともいくつかの要素又は工程と、第２の方法の少なくともいくつかの要素又は工程とを含むことができる。

本明細書に記載の本開示の技術は、以下の条項に従って更に理解することができる。
条項１：医療用カテーテルにおけるエンドエフェクタであって、長手方向軸に沿って近位部分から遠位部分まで延在する織メッシュであって、織メッシュが、略回転楕円体形状を画定し、略回転楕円体形状が、長手方向軸の周りに配置され、かつ略回転楕円体形状の赤道に隣接する複数の電極を有する、織メッシュを備え、近位部分がシャフトに取り付けられるように構成され、遠位部分が、長手方向軸に沿って延在するアクチュエータに陥入され結合されるように構成されている、エンドエフェクタ。

条項２：織メッシュが、複数の電気的に絶縁されたストランドと、複数の露出された導電性ストランドとを備え、複数の電気的に絶縁されたストランドが、複数の露出された導電性ストランドと重なる、条項１に記載のエンドエフェクタ。

条項３：複数の露出された導電性ストランドが、組織に対し約０．００６平方インチ以上の累積接触面積を設けるように構成され、それにより、累積接触面積が、複数の露出された導電性ストランドの露出領域の組織への接触面積の合計となる、条項１～２のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項４：エンドエフェクタが、不可逆的エレクトロポレーションパルスの形態でアブレーションエネルギーを組織に送達するように構成されている、条項１～３のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項５：エンドエフェクタが、高周波熱アブレーションの形態で、アブレーションエネルギーを組織に送達するように構成されている、条項１～４のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項６：織メッシュが織シートから形成されている、条項１～５のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項７：織メッシュが編組管から形成されている、条項１～５のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。

条項８：折り畳まれた構成及び半径方向に拡張された展開構成を有する織メッシュであって、アブレーションエネルギーを組織に送達するように構成されている複数の露出された導電性ストランドを備える織メッシュを有する電極であって、複数の露出された導電性ストランドが組織に対し約０．００４平方インチ以上の累積接触面積を設け、それにより、累積接触面積が、少なくとも９００ボルト及び約２０アンペアの電流を送達するために、複数の露出された導電性ストランドの露出領域の組織への接触面積の合計となる、電極。

条項９：複数の露出された導電性ストランドがニチノールを含む、条項８に記載の電極。

条項１０：織メッシュが、展開構成に自己拡張するように構成されている、条項８又は９に記載の電極。

条項１１：複数の露出された導電性ストランドのストランドがそれぞれ、約２５マイクロメートル以上の厚さを含む、条項８～９のいずれか一項に記載の電極。

条項１２：複数の露出された導電性ストランドが、互いに重ならない、条項８～１０のいずれか一項に記載の電極。

条項１３：織メッシュが、複数の露出された導電性ストランドと重なる複数の電気的に絶縁されたストランドを備える、条項１２に記載の電極。

条項１４：複数の露出された導電性ストランドが、組織に対し約０．００６平方インチ以上の累積接触面積を設けるように構成され、それにより、累積接触面積が、複数の露出された導電性ストランドの露出領域の組織への接触面積の合計となる、条項８～１３のいずれか一項に記載の電極。

条項１５：電極が、不可逆的エレクトロポレーションパルスの形態でアブレーションエネルギーを組織に送達するように構成されている、条項８～１４のいずれか一項に記載の電極。

条項１６：電極が、高周波熱アブレーションの形態でアブレーションエネルギーを組織に送達するように構成されている、条項８～１５のいずれか一項に記載の電極。

条項１７：織メッシュが織シートから形成されている、条項８～１６のいずれか一項に記載の電極。

条項１８：織メッシュが編組管から形成されている、条項８～１６のいずれか一項に記載の電極。

条項１９：組織にアブレーションエネルギーを送達するように構成された複数の導電性ストランドを備える織メッシュと、織メッシュに結合された複数のセンサとを備える医療用プローブ。

条項２０：複数のセンサが、織メッシュの変形を決定し、温度を感知し、及び／又は組織の電気的活動を測定するように構成されている、条項１９に記載の医療用プローブ。

条項２１：複数のセンサのうちの少なくとも１つに電気的に結合されたワイヤを更に備え、ワイヤが、複数の導電性ストランドの少なくとも一部から電気的に絶縁されている、条項１９又は２０に記載の医療用プローブ。

条項２２：ワイヤが織メッシュ内に織られている、条項２１に記載の医療用プローブ。

条項２３：長手方向軸に沿って延在するシャフトを更に備え、織メッシュがシャフトの遠位端部から遠位に延在する、条項１９～２２のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

条項２４：織メッシュが、折り畳まれた送達構成から拡張された展開構成に半径方向に拡張するように構成され、織メッシュが、送達構成にあるときのシャフトの直径にほぼ等しい直径と、拡張構成にあるときのシャフトよりも大きい直径とを含む、条項２３に記載の医療用プローブ。

条項２５：織メッシュが、シャフトの遠位部分内に配置された複数の織端部を備える、条項２３又は２４に記載の医療用プローブ。

条項２６：織メッシュが、シャフトの遠位端部の連続した織遠位部を備える、条項２３～２５のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

条項２７：織メッシュが、医療用プローブの遠位端部の近くに配置された複数の織端部を備える、条項２３～２５のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

条項２８：織メッシュが内部容積を画定し、複数の織端部が内部容積内に配置されている、条項２３～２５のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

条項２９：複数の導電性ストランドが、組織に接触するように構成された露出部分を含む、条項１９～２８のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

条項３０：複数の導電性ストランドのうちの１つ以上のストランドに電気的に結合され、アブレーションエネルギーを組織に送達するように構成された１つ以上の電極を更に備える、条項１９～２９のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

条項３１：複数の導電性ストランドが、アブレーション電極を形成するために互いに電気的に結合されている、条項１９～２９のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

条項３２：非外傷性医療用プローブであって、第２の複数のワイヤと織り合わされ、鈍い遠位端部及びテーパ状近位端部を含む涙滴形状に形成された第１の複数のワイヤを備える織シートであって、第２の複数のワイヤの少なくとも一部分が、アブレーションエネルギーを組織に送達するように構成されている、織シートと、第１の複数のワイヤの少なくとも１つに取り付けられたセンサとを備える、非外傷性医療用プローブ。

条項３３：第１の複数のワイヤが互いに重ならず、第２の複数のワイヤが互いに重ならず、第１の複数のワイヤの少なくとも一部が第２の複数のワイヤの少なくとも一部と重なる、条項３２に記載の医療用プローブ。

条項３４：織シートに物理的に結合され、センサと電気通信する絶縁された導電性ワイヤを更に備える、条項３２又は３３に記載の医療用プローブ。

条項３５：第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つが、外側絶縁層及び被覆されていない部分を備え、センサが、被覆されていない部分に取り付けられ、被覆されていない部分と電気通信する、条項３２～３４のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

条項３６：第２の複数のワイヤが、複数の露出部分を備え、アブレーションエネルギーを組織に印加するために組織に接触するように構成されている、条項３２～３５のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

条項３７：複数の露出部分が、組織に対し約０．００４平方インチの累積接触面積を設けるように構成されている、条項３６に記載の医療用プローブ。

条項３８：複数の露出部分が、組織に対し約０．００６平方インチの累積接触面積を設けるように構成されている、条項３６に記載の医療用プローブ。

条項３９：第１の複数のワイヤの各々が、テーパ状近位端部に近接して集められた第１の端部及び第２の端部を有し、第２の複数のワイヤの各々が、テーパ状近位端部に近接して集められた第１の端部及び第２の端部を有する、条項３２～３８のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

条項４０：第１の複数のワイヤの各々の集められた第１の端部及び第２の端部が、第１の主ワイヤに接合され、第２の複数のワイヤの各々の集められた第１の端部及び第２の端部が、第２の主ワイヤに接合されている、条項３９に記載の医療用プローブ。

条項４１：織シートが電極間隙を更に備え、センサが電極間隙内に配置され、電極間隙がセンサを収容するサイズである、条項３２～４０のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

条項４２：第１の複数のワイヤを第２の複数のワイヤに保持する複数の溶接部を更に備える、条項３２～４１のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

条項４３：複数の溶接部が、第１の複数のワイヤの各々と２つの平行な隣接するワイヤとの間に約０．２ｍｍの距離を維持するように置かれている、条項４２に記載の医療用プローブ。

条項４４：センサが織シートに織り込まれるように、第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つがセンサの上に織られ、第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つがセンサの下に織られ、第２の複数のワイヤのうちの少なくとも１つがセンサの上に織られ、第２の複数のワイヤのうちの少なくとも１つがセンサの下に織られている、条項３２～４３のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

条項４５：第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つが、センサの上に織られ、センサに電子的に結合されている、条項４４に記載の医療用プローブ。

条項４６：複数のセンサを更に備え、センサが複数のセンサのうちの１つである、条項３２～４５のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

条項４７：第２の複数のワイヤが、少なくとも９００ボルトＶのピーク電圧を有する電気パルスを送達するように構成されている、条項３２～４６のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

条項４８：第１の複数のワイヤが、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタンからなる群から選択される材料を含み、第２の複数のワイヤが、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタンからなる群から選択される材料を含む、条項３２～４７のいずれか一項に記載の医療用プローブ。

条項４９：非外傷性医療用プローブを作製する方法であって、第１の複数のワイヤ及び第２の複数のワイヤを備える平坦な織シートを、鈍い遠位端部及びテーパ状近位端部を含む涙滴形状に形成することと、アブレーションエネルギーを組織に送達するように第２の複数のワイヤを構成することと、第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つにセンサを取り付けることとを含む、方法。

条項５０：第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つから絶縁層を除去することと、センサを第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つに電気的に結合することとを更に含む、条項４９に記載の方法。

条項５１：涙滴形状に配置され、センサと電気通信する導電性ワイヤを提供することを更に含む、条項４９に記載の方法。

条項５２：第１の複数のワイヤの各々の第１の端部及び第２の端部をテーパ状近位端部において集めることと、第２の複数のワイヤの各々の第１の端部及び第２の端部をテーパ状近位端部において集めることと集められた第１の複数のワイヤを、センサと中央制御ユニットとの間で通信することが可能な第１の主ワイヤに接続することと、集められた第２の複数のワイヤを、第２の複数のワイヤと電気外科ユニットとの間で電力を伝送することが可能な第２の主ワイヤに接続することとを更に含む、条項４９～５１のいずれか一項に記載の方法。

条項５３：織シートに電極間隙を切断することを更に含み、センサが電極間隙内に配置され、電極間隙がセンサを収容するサイズである、条項４９～５２のいずれか一項に記載の方法。

条項５４：第１の複数のワイヤを第２の複数のワイヤに溶接することを更に含み、複数の溶接部が、第１の複数のワイヤの各々と２つの平行な隣接するワイヤとの間に約０．２ｍｍの距離を維持するように置かれている、条項４９～５３のいずれか一項に記載の方法。

条項５５：第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つをセンサの上に織ることと、センサの下に織られた第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つを織ることと、センサが織シートに織り込まれるように、センサの上に織られた第２の複数のワイヤのうちの少なくとも１つを織ることと、センサの下に織られた第２の複数のワイヤのうちの少なくとも１つを織ることとを更に含む、条項４９～５４のいずれか一項に記載の方法。

条項５６：第１の複数のワイヤが、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタンからなる群から選択される材料を含み、第２の複数のワイヤが、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタンからなる群から選択される材料を含む、条項４９～５５のいずれか一項に記載の方法。

条項５７：第１の方向に配向された第１の複数のワイヤであって、第１の複数のワイヤの各々が第１の端部及び第２の端部を有する、第１の複数のワイヤと、第１の方向に平行な第２の方向に配向された第２の複数のワイヤとを備える織シートを備える医療用プローブのためのバスケットであって、第１の複数のワイヤ及び第２の複数のワイヤが、平織パターンで一緒に織られ、鈍い遠位端部及びテーパ状近位端部を含む涙滴形状に形成され、第２の複数のワイヤの各々が、第１の端部及び第２の端部を有し、第２の複数のワイヤが、第１の複数のワイヤと織り合わされ、第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つの第１の端部及び第２の端部が、第１の複数のワイヤのうちの別のものに接合され、第２の複数のワイヤのうちの少なくとも１つの第１の端部及び第２の端部が、第２の複数のワイヤのうちの別のものに接合されている、バスケット。

条項５８：第１の主ワイヤと、第２の主ワイヤとを更に備え、第１の複数のワイヤが第１の主ワイヤに接続され、第２の複数のワイヤが第２の主ワイヤに接続されている、条項５７に記載のバスケット。

条項５９：第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つの周りに螺旋状に巻き付けられた螺旋状電極を更に備える、条項５７～５８のいずれか一項に記載のバスケット。

条項６０：第１の複数のワイヤが絶縁層によって絶縁され、絶縁層内に複数の開口部を備える、条項５７～５９のいずれか一項に記載のバスケット。

条項６１：第２の複数のワイヤが複数の露出部分を含み、標的組織において不可逆的エレクトロポレーションを誘導することができるエネルギーを印加するように構成されている、条項５７～６０のいずれか一項に記載のバスケット。

条項６２：織シートが、電極を収容するサイズである電極間隙を更に備える、条項５７～６１のいずれか一項に記載のバスケット。

条項６３：第１の複数のワイヤを第２の複数のワイヤに保持する複数の溶接部を更に備える、条項５７～６２のいずれか一項に記載のバスケット。

条項６４：複数の溶接部が、第１の複数のワイヤの各々と２つの平行な隣接するワイヤとの間に約０．２ｍｍの距離を維持するように置かれている、条項６３に記載のバスケット。

条項６５：第１の複数のワイヤが、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタンからなる群から選択される材料を含み、第２の複数のワイヤが、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタンからなる群から選択される材料を含む、条項５７～６４のいずれか一項に記載のバスケット。

これまで述べた実施形態は、例として引用したものであり、本発明は、本明細書にこれまで具体的に図示し述べたものに限られるものではない。むしろ、本発明の範囲は、本明細書でこれまで述べた様々な特徴の組合せ及びその部分的組合せの両方、並びに上述の説明を読むことで当業者に想到されるであろう、従来技術において開示されていないそれらの変形例及び修正例を含むものである。

〔実施の態様〕
（１） 医療用カテーテルにおけるエンドエフェクタであって、
長手方向軸に沿って近位部分から遠位部分まで延在する織メッシュであって、前記織メッシュが、略回転楕円体形状を画定し、前記略回転楕円体形状が、前記長手方向軸の周りに配置され、かつ前記略回転楕円体形状の赤道に隣接する複数の電極を有する、織メッシュを備え、
前記近位部分がシャフトに取り付けられるように構成され、
前記遠位部分が、前記長手方向軸に沿って延在するアクチュエータに陥入され結合されるように構成されている、エンドエフェクタ。
（２） 前記織メッシュが、複数の電気的に絶縁されたストランドと、複数の露出された導電性ストランドとを備え、前記複数の電気的に絶縁されたストランドが、前記複数の露出された導電性ストランドと重なる、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（３） 前記複数の露出された導電性ストランドが、組織に対し約３．８７１平方ミリメートル（約０．００６平方インチ）以上の累積接触面積を設けるように構成され、それにより、前記累積接触面積が、前記複数の露出された導電性ストランドの露出領域の組織への接触面積の合計となる、実施態様２に記載のエンドエフェクタ。
（４） 前記エンドエフェクタが、不可逆的エレクトロポレーションパルスの形態でアブレーションエネルギーを組織に送達するように構成されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（５） 前記エンドエフェクタが、高周波熱アブレーションの形態でアブレーションエネルギーを組織に送達するように構成されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。

（６） 前記織メッシュが織シートから形成されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（７） 非外傷性医療用プローブであって、
第２の複数のワイヤと織り合わされ、鈍い遠位端部及びテーパ状近位端部を含む涙滴形状に形成された第１の複数のワイヤを備える織シートであって、前記第２の複数のワイヤの少なくとも一部が、アブレーションエネルギーを組織に送達するように構成されている、織シートと、
前記第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つに取り付けられたセンサとを備える、非外傷性医療用プローブ。
（８） 前記第１の複数のワイヤが互いに重ならず、前記第２の複数のワイヤが互いに重ならず、前記第１の複数のワイヤの少なくとも一部が前記第２の複数のワイヤの少なくとも一部と重なる、実施態様７に記載の医療用プローブ。
（９） 前記織シートに物理的に結合され、前記センサと電気通信する絶縁された導電性ワイヤを更に備える、実施態様７に記載の医療用プローブ。
（１０） 前記第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つが、外側絶縁層及び被覆されていない部分を備え、前記センサが、前記被覆されていない部分に取り付けられ、前記被覆されていない部分と電気通信する、実施態様７に記載の医療用プローブ。

（１１） 前記第２の複数のワイヤが、複数の露出部分を備え、前記アブレーションエネルギーを組織に印加するために組織に接触するように構成されている、実施態様７に記載の医療用プローブ。
（１２） 前記第１の複数のワイヤの各々が、前記テーパ状近位端部に近接して集められた第１の端部及び第２の端部を有し、前記第２の複数のワイヤの各々が、前記テーパ状近位端部に近接して集められた第１の端部及び第２の端部を有する、実施態様７に記載の医療用プローブ。
（１３） 前記第１の複数のワイヤの各々の前記集められた第１の端部及び第２の端部が、第１の主ワイヤに接合され、前記第２の複数のワイヤの各々の前記集められた第１の端部及び第２の端部が、第２の主ワイヤに接合されている、実施態様１２に記載の医療用プローブ。
（１４） 前記織シートが電極間隙を更に備え、前記センサが前記電極間隙内に配置され、前記電極間隙が前記センサを収容するサイズである、実施態様７に記載の医療用プローブ。
（１５） 前記センサが前記織シートに織り込まれるように、前記第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つが前記センサの上に織られ、前記センサに電子的に結合され、前記第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つが前記センサの下に織られ、前記第２の複数のワイヤのうちの少なくとも１つが前記センサの上に織られ、前記第２の複数のワイヤのうちの少なくとも１つが前記センサの下に織られている、実施態様７に記載の医療用プローブ。

（１６） 非外傷性医療用プローブを作製する方法であって、
第１の複数のワイヤ及び第２の複数のワイヤを含む平坦な織シートを、鈍い遠位端部及びテーパ状近位端部を含む涙滴形状に形成することと、
アブレーションエネルギーを組織に送達するように前記第２の複数のワイヤを構成することと、
前記第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つにセンサを取り付けることとを含む、方法。
（１７） 前記第１の複数のワイヤのうちの前記少なくとも１つから絶縁層を除去することと、
前記センサを前記第１の複数のワイヤのうちの前記少なくとも１つに電気的に結合することと、
前記涙滴形状に配置され、前記センサと電気通信する導電性ワイヤを設けることとを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記第１の複数のワイヤの各々の第１の端部及び第２の端部を前記テーパ状近位端部において集めることと、
前記第２の複数のワイヤの各々の第１の端部及び第２の端部を前記テーパ状近位端部において集めることと、
前記集められた第１の複数のワイヤを、前記センサと中央制御ユニットとの間で通信可能な第１の主ワイヤに接続することと、
前記集められた第２の複数のワイヤを、前記第２の複数のワイヤと電気外科ユニットとの間で電力を伝送することが可能な第２の主ワイヤに接続することとを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記織シートにおける電極間隙を切断することを更に含み、前記センサが前記電極間隙に配置され、前記電極間隙が前記センサを収容するサイズである、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つを前記センサの上に織ることと、
前記センサの下に織られた前記第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つを織ることと、
前記センサの上に織られた前記第２の複数のワイヤのうちの少なくとも１つを織ることと、
前記センサが前記織シートに織り込まれるように、前記センサの下に織られた前記第２の複数のワイヤのうちの少なくとも１つを織ることとを更に含む、実施態様１９に記載の方法。

Claims (20)

1. 医療用カテーテルにおけるエンドエフェクタであって、
   長手方向軸に沿って近位部分から遠位部分まで延在する織メッシュであって、前記織メッシュが、略回転楕円体形状を画定し、前記略回転楕円体形状が、前記長手方向軸の周りに配置され、かつ前記略回転楕円体形状の赤道に隣接する複数の電極を有する、織メッシュを備え、
   前記近位部分がシャフトに取り付けられるように構成され、
   前記遠位部分が、前記長手方向軸に沿って延在するアクチュエータに陥入され結合されるように構成されている、エンドエフェクタ。
2. 前記織メッシュが、複数の電気的に絶縁されたストランドと、複数の露出された導電性ストランドとを備え、前記複数の電気的に絶縁されたストランドが、前記複数の露出された導電性ストランドと重なる、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
3. 前記複数の露出された導電性ストランドが、組織に対し約３．８７１平方ミリメートル（約０．００６平方インチ）以上の累積接触面積を設けるように構成され、それにより、前記累積接触面積が、前記複数の露出された導電性ストランドの露出領域の組織への接触面積の合計となる、請求項２に記載のエンドエフェクタ。
4. 前記エンドエフェクタが、不可逆的エレクトロポレーションパルスの形態でアブレーションエネルギーを組織に送達するように構成されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
5. 前記エンドエフェクタが、高周波熱アブレーションの形態でアブレーションエネルギーを組織に送達するように構成されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
6. 前記織メッシュが織シートから形成されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
7. 非外傷性医療用プローブであって、
   第２の複数のワイヤと織り合わされ、鈍い遠位端部及びテーパ状近位端部を含む涙滴形状に形成された第１の複数のワイヤを備える織シートであって、前記第２の複数のワイヤの少なくとも一部が、アブレーションエネルギーを組織に送達するように構成されている、織シートと、
   前記第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つに取り付けられたセンサとを備える、非外傷性医療用プローブ。
8. 前記第１の複数のワイヤが互いに重ならず、前記第２の複数のワイヤが互いに重ならず、前記第１の複数のワイヤの少なくとも一部が前記第２の複数のワイヤの少なくとも一部と重なる、請求項７に記載の医療用プローブ。
9. 前記織シートに物理的に結合され、前記センサと電気通信する絶縁された導電性ワイヤを更に備える、請求項７に記載の医療用プローブ。
10. 前記第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つが、外側絶縁層及び被覆されていない部分を備え、前記センサが、前記被覆されていない部分に取り付けられ、前記被覆されていない部分と電気通信する、請求項７に記載の医療用プローブ。
11. 前記第２の複数のワイヤが、複数の露出部分を備え、前記アブレーションエネルギーを組織に印加するために組織に接触するように構成されている、請求項７に記載の医療用プローブ。
12. 前記第１の複数のワイヤの各々が、前記テーパ状近位端部に近接して集められた第１の端部及び第２の端部を有し、前記第２の複数のワイヤの各々が、前記テーパ状近位端部に近接して集められた第１の端部及び第２の端部を有する、請求項７に記載の医療用プローブ。
13. 前記第１の複数のワイヤの各々の前記集められた第１の端部及び第２の端部が、第１の主ワイヤに接合され、前記第２の複数のワイヤの各々の前記集められた第１の端部及び第２の端部が、第２の主ワイヤに接合されている、請求項１２に記載の医療用プローブ。
14. 前記織シートが電極間隙を更に備え、前記センサが前記電極間隙内に配置され、前記電極間隙が前記センサを収容するサイズである、請求項７に記載の医療用プローブ。
15. 前記センサが前記織シートに織り込まれるように、前記第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つが前記センサの上に織られ、前記センサに電子的に結合され、前記第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つが前記センサの下に織られ、前記第２の複数のワイヤのうちの少なくとも１つが前記センサの上に織られ、前記第２の複数のワイヤのうちの少なくとも１つが前記センサの下に織られている、請求項７に記載の医療用プローブ。
16. 非外傷性医療用プローブを作製する方法であって、
    第１の複数のワイヤ及び第２の複数のワイヤを含む平坦な織シートを、鈍い遠位端部及びテーパ状近位端部を含む涙滴形状に形成することと、
    アブレーションエネルギーを組織に送達するように前記第２の複数のワイヤを構成することと、
    前記第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つにセンサを取り付けることとを含む、方法。
17. 前記第１の複数のワイヤのうちの前記少なくとも１つから絶縁層を除去することと、
    前記センサを前記第１の複数のワイヤのうちの前記少なくとも１つに電気的に結合することと、
    前記涙滴形状に配置され、前記センサと電気通信する導電性ワイヤを設けることとを更に含む、請求項１６に記載の方法。
18. 前記第１の複数のワイヤの各々の第１の端部及び第２の端部を前記テーパ状近位端部において集めることと、
    前記第２の複数のワイヤの各々の第１の端部及び第２の端部を前記テーパ状近位端部において集めることと、
    前記集められた第１の複数のワイヤを、前記センサと中央制御ユニットとの間で通信可能な第１の主ワイヤに接続することと、
    前記集められた第２の複数のワイヤを、前記第２の複数のワイヤと電気外科ユニットとの間で電力を伝送することが可能な第２の主ワイヤに接続することとを更に含む、請求項１７に記載の方法。
19. 前記織シートにおける電極間隙を切断することを更に含み、前記センサが前記電極間隙に配置され、前記電極間隙が前記センサを収容するサイズである、請求項１８に記載の方法。
20. 前記第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つを前記センサの上に織ることと、
    前記センサの下に織られた前記第１の複数のワイヤのうちの少なくとも１つを織ることと、
    前記センサの上に織られた前記第２の複数のワイヤのうちの少なくとも１つを織ることと、
    前記センサが前記織シートに織り込まれるように、前記センサの下に織られた前記第２の複数のワイヤのうちの少なくとも１つを織ることとを更に含む、請求項１９に記載の方法。

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