DE202011050351U1 - Diätetische Erzeugnisse bzw. Formulierungen - Google Patents

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Abstract

Eine diätetische Formulierung, umfassend: a) ein wasserlösliches Antioxidans und ein fettlösliches Antioxidans und b) Öl von einem marinen Organismus bzw. Meeresorganismus.

Description

  • Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft das Gebiet der Nahrungsmittelergänzung für Individuen und die Verringerung der Auswirkungen von Muskelzuständen verursacht durch ein hohes Maß an körperlicher Aktivität. Insbesondere betrifft die Erfindung diätetische Formulierungen, Zusammensetzungen die diese Formulierungen enthalten, sowie Verwendungen dieser Zusammensetzungen, um die körpereigene Regeneration der Muskulatur zu unterstützen.
  • Hintergrund der Erfindung
  • Fettleibigkeit und andere Zustände, die durch einen wenig aktiven Lebensstil verursacht werden, haben in der allgemeinen Bevölkerung in den letzten Jahren drastisch zugenommen. Folglich hat man im Laufe der letzten Jahrzehnte versucht, die reduzierte körperliche Aktivität im normalen Alltag durch ein erhöhtes Ausmaß an physischem Training auszugleichen. in vielen Fällen hat sich das Training intensiviert und es ist nicht ungewöhnlich, dass regelmäßig sporttreibende Personen ein ähnliches Leistungsprofil haben wie Profisportler.
  • Zu viel oder zu intensive Bewegung schafft neue Herausforderungen für das Individuum, wie beispielsweise durch körperliche Belastung ausgelöste Schädigung der Muskulatur und Muskelstress. Verzögert auftretende Muskelschmerzen (Delayed Onset Muscle Soreness oder DOMS), auch bezeichnet als Muskelkater bzw. Muskelfieber, sind jene Schmerzen und Steifheit in den Muskeln, die man etwa 24 bis 72 Stunden nach der ungewohnten und/oder anstrengenden körperlichen Betätigung verspürt. Mit anderen Worten ist dies ein Symptom der Muskelschädigung, die durch übermäßige Bewegung verursacht wird.
  • Man kennt auch weitere Verletzungen und Zustände, die DOMS begleiten. Beispiele hierfür sind Ultrastrukturrisse der Myofilamente, insbesondere bei der Z-Scheibe (Z-disc), sowie Schäden am Bindegewebe der Muskulatur.
  • Zusätzlich zu DOMS können mich andere und schwerere Fälle von Schädigung der Muskulatur durch körperliche Belastung auftreten. Viele Sportler erleben die Beschwerden und schwächenden Auswirkungen der durch körperliche Belastung ausgelösten Schädigung der Muskulatur, was mit erhöhten entzündlichen Prozessen im Muskel verbunden ist. Muskelverletzung durch körperliche Belastung tritt im Menschen häufig nach ungewohnter Belastung auf, insbesondere wenn die Belastung aus einer großen Anzahl exzentrischer (muskelverlängernder) Kontraktionen besteht.
  • Zusätzlich zum Anstieg der entzündlichen Prozesse werden während oder nach den verschiedenen Formen der kontraktilen Aktivität auch freie Radikale produziert. Freie Radikale sind dafür bekannt, Schäden in der Skelettmuskulatur zu verursachen.
  • Es sind nicht nur trainingsbezogene Aktivitiäten, die zu den hier aufgeführten Zuständen führen. Jede andere Steigerung der körperlichen Betätigung kann diese Zustände hervorrufen. Als Beispiele für mögliche Ursachen sind tägliche harte körperliche Arbeit wie im Baugewerbe oder andere schwere Tätigkeiten oder Verletzungen zu nennen. Weitere Beispiele sind Muskelsteifheit und andere Life-Style-Effekte, welche einen negativen Einfluss auf die normale Muskelfitness und Muskelfunktion haben und die oft aus reduzierter körperlicher Betätigung resultieren.
  • In den letzten Jahren sind die Auswirkungen von Bewegung und erhöhter körperlichen Aktivität wichtige Schwerpunkte im Bereich der Ernährungsergänzungen (Nutraceuticals), Nahrungsergänzungsmittel und der funktionellen Lebensmittel (Functional Food) geworden. Verschiedene Publikationen haben die Auswirkungen von Wirkstoffen wie Antioxidantien, Phospholipiden, Vitaminen und dergleichen geprüft. Einige davon werden im Folgenden erörtert.
  • In Jäger et al., J. Int. Soc. Sports. Nutr. 2007: 4: 5 wird die positive Wirkung von Phospholipiden auf die sportliche Leistung beschrieben. Dieses Dokument zeigt, dass intensives Training Cholinniveaus reduziert, die die Vorstufe für Acetylcholin sind, das wiederum ein bekanntes Signalmolekül und ein Neurotransmitter ist. Es wurde gezeigt, dass die Zugabe von Cholin zu Verbesserungen der Leistung führt.
  • Während einige Publikationen auf eine mögliche Wirkung von Antioxidantien auf die Verbesserung der Regeneration der Muskeln nach dem Training verweisen, zeigte Teixeira et al; Med Sci Sports Exerc. 2009 Sep; 41(9): 1572–60, dass Antioxidantien nicht die Peroxidation nach Belastung verhindern, sondern sogar zu einer Verzögerung oder Behinderung der Erholung der Muskeln führen können.
  • Die WO 2008/117062 beschreibt eine Zusammensetzung, die Phospholipide und Astaxanthin beinhaltet, welche alle direkt aus Krillöl-Extrakt gewonnen wurden, und die zur Bekämpfung von verschiedenen Zuständen, einschließlich Diät-induzierter Hyperinsulinämie, Insulinresistenz, Muskelhypertrophie, Serum Adiponektin-Reduktion und Hepatosteatose verwendet wird.
  • Weitere Nahrungsergänzungsmittel-Kombinationen von Antioxidantien, Fischölen und sonstigen Bestandteilen sind in der WO2007076416 beschrieben mit dem Ziel der Bereitstellung solcher Nahrungsergänzungsmittel zur Hemmung der Progression der Makuladegeneration und der Förderung einer gesunden Sehkraft.
  • Der Anmelder dieser Anmeldung hat weiters bereits eine Kombination der Antioxidantien Lutein, Astaxanthin und Zeaxanthin als Nahrungsergänzungsmittel zur Verbesserung des Immunsystems sowie zur Erhöhung der Trainingseffekte unter der Marke VitaeProTM verkauft.
  • Kiokias et al. Eur J Clin Nutr 2003; 57: 1135–1140 zeigt, dass eine Nahrungsergänzung mit einer natürlichen Carotinoid-Mischung oxidativen Stress verringert.
  • Sen et al J Appl Physiol 1997; 83: 189–195 beschreibt die Verabreichung einer Kombination von Fischöl und Vitamin E an Individuen in einem Zustand von oxidativem Stress, in Ruhe oder nach körperlicher Anstrengung.
  • Trotz der Verfügbarkeit der Formulierungen, Methoden und Wirkstoffe, wie sie oben beschrieben wurden, besteht weiterhin ein Bedarf für neue Zusammensetzungen, welche die Auswirkungen von Zustände verringern, die durch körperliche Belastung bzw. durch erhöhte körperliche Aktivität ausgelöst werden, wie oxidativen Stress, oxidative Schäden und die Beeinträchtigung des Immunsystems. Insbesondere besteht weiter der Bedarf an einem Produkt, das Muskelschäden oder Muskelstress verhindert oder vermeidet. Der Erfinder hat eine optimale Zusammensetzung zur Lösung dieses Problems entwickelt.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Das Ziel des Erfinders der vorliegenden Erfindung war es, die negativen Auswirkungen von DOMS und anderen Muskelschäden durch die Bereitstellung einer Zusammensetzung zu beseitigen, die aus mehreren Ingredientien besteht, welche relatierte Symptome reduzieren und den Muskelregenerierungsprozess beschleunigen. Die Formulierungen der vorliegenden Erfindung können auch andere Muskeln beeinflussen als die Muskeln, die direkt unter den Folgen der individuellen körperlichen Aktivität leiden. Zum Beispiel kann auch der Herzmuskel durch die Formulierungen der vorliegenden Erfindung gestärkt werden.
  • Die vorliegende Erfindung beschreibt zum ersten Mal eine spezifische Kombination von Bestandteilen in einer Nahrungsergänzungszusammensetzung, die einen signifikanten Einfluss auf die beschleunigte Reduktion von Muskelstress und Muskelschäden nach physischer Belastung haben und die gleichzeitig eine immunsteigernde Wirkung für das einzelne Individuum bewirken.
  • In einem ersten Aspekt der vorliegenden Erfindung wird eine Nahrungsergänzungs-Formulierung beschrieben, bestehend aus:
    • a) einem Antioxidans;
    • b) einem Mittel zur Unterstützung der zellulären Funktion und Struktur, und
    • c) einem entzündungshemmenden Mittel.
  • Die in dieser Anmeldung verwendeten Begriffe „funktioneller Bestandteil”, „funktionelles Mittel” oder „funktionelle Komponente” werden wechselweise verwendet, um Substanzen zu beschreiben, die bekanntermaßen eine der folgenden Funktionalitäten oder Aktivitäten besitzen: (a) antioxidative Aktivität, (b) Aktivität als Mittel zur Unterstützung der zellulären Funktion und Struktur, und (c) anti-inflammatorische (bzw. entzündungshemmende) Aktivität.
  • So ist ein Antioxidans eine Verbindung mit antioxidativer Aktivität, ein Mittel zur Unterstützung der zellulären Funktion und Struktur ist eine Verbindung, welche Aktivität bei der Unterstützung der zellulären Funktion und Struktur aufweist, und ein entzündungshemmendes Mittel ist eine Verbindung mit entzündungshemmender Aktivität.
  • Der Begriff „Antioxidans”, wie er hierin verwendet wird, beschreibt ein Mittel, das oxidativen (Muskel-)Stress und Schäden in einem Individuum verhindern oder reduzieren kann. Antioxidantien umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, natürliche Antioxidantien wie Ascorbinsäure (Vitamin C) oder Derivate wie Ascorbylpalmitat, sowie Tocopherole, Kräuterextrakte, Resveratrol, Carotinoide und synthetische Antioxidantien wie Butylhydroxytoluol, oder Mischungen davon. Eine Vielzahl von Antioxidantien sind im Handel aus Fachleuten bekannten Quellen erhältlich.
  • Das Antioxidans, das in der vorliegenden Erfindung verwendet wird, kann eine wasserlösliche Substanzen sein, gegebenenfalls ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Vitamin C, Polyphenole, Proanthocyanidine, Anthocyane, Bioflavonoide, eine Quelle von Selen (z. B. Natriumselenit, Natriumselenat oder L-Selenomethionin), alpha-Liponsäure, Glutathion, Catechin, Epicatechin, Epigallocatechin, Epigallocatechingallat, Epicatechingallat und Cystein.
  • Alternativ kann das Antioxidans eine fettlösliche Substanz sein, gegebenenfalls ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Vitamin E, Gamma-Tocopherol, Alpha-Carotin, Beta-Carotin, Lutein, Zeaxanthin, Retinal, Astaxanthin, Cryptoxanthin, natürlichen gemischten Carotinoiden, Lycopin und Resveratrol.
  • Die Formulierung kann mehrere Antioxidantien enthalten. Wahlweise enthält die Formulierung sowohl fettlösliche als auch wasserlösliche Antioxidantien. Wahlweise enthält die Formulierung als Antioxidantien Vitamin E, Vitamin C und natürliche Carotinoide wie Astaxanthin, Zeaxanthin und Lutein.
  • Die Antioxidantien, die in der vorliegenden Erfindung verwendet werden, können hydrophob oder hydrophil sein. Vorzugsweise enthalten die Formulierungen eine Mischung aus hydrophoben und hydrophilen Antioxidantien. Die Antioxidantien dienen zusammen mit anderen Komponenten in der Formulierung dazu, die Effekte des oxidativen (Muskel-)Stresses und die Schäden, welche durch Training oder andere Arten der körperlichen Betätigung entstehen, zu hemmen.
  • Carotinoide sind eine bevorzugte Gruppe von Antioxidantien, die in der vorliegenden Erfindung verwendet werden können. Diese Antioxidantien sind eine Klasse von Verbindungen, die in zwei Hauptgruppen eingeteilt werden: Carotine und Xanthophylle. Im Gegensatz zu Carotinen, die reine Polyen-Kohlenwasserstoffe sind wie Beta-Carotin oder Lycopin, enhalten Xanthophylle funktionelle Sauerstoffgruppen, wie Hydroxyl-, Epoxy- und/oder Oxogruppen. Typische Beispiele für die Xanthophyllgruppe sind Astaxanthin, Canthaxanthin, Lutein, Zeaxanthin und Fucoxanthin, Natürliche Quellen von Astaxanthin sind Krill, Langusten, Nebenprodukte der Krustentierverarbeitung, Bakterien, Hefen, Algen und höheren Pflanzen.
  • Die Konzentrationen der Carotinoide in den Formulierungen können variieren, entsprechen aber solchen Mengen, die in Nahrungsergänzungsmitteln nützlich sind.
  • Das Mittel zur Unterstützung der zellulären Funktion und Struktur ist vorzugsweise ein Öl, das aus einem marinen Organismus gewonnen wird. Das Öl aus einem marinen Organismus kann aus Fisch gewonnen werden, vorzugsweise aus Kaltwasser-Fisch, wobei besonders Lachs, Thunfisch, Heilbutt oder Hering bevorzugt werden. Vorzugsweise wird das Öl jedoch von marinen wirbellosen Tieren (Invertebraten) wie Mollusken oder Krebstieren gewonnen. Der bevorzugte Mollusk ist Calamari (Tintenfisch). Das am meisten bevorzugte Krustentier ist Krill.
  • Wahlweise kann das Mittel zur Unterstützung der Zellfunktion ein Phospholipid sein, wie, ohne Einschränkung, Phosphatidylcholine wie Phosphatidylcholin (PC), Dipalmitoylphosphatidylcholin (DPPC) und andere zweifach gesättigte (disaturierte) Phosphatidylcholine, Phosphatidylethanolamine, Phosphatidylinositol, Phosphatidylserine wie Sphingomyelin oder andere Ceramide, verschiedene andere Phospholipide, Phospholipid-haltige Öle wie Lecithinöle aus Sojabohnen, und Mischungen und Kombinationen davon.
  • Die Phospholipide der vorliegenden Formulierung kommen in poly-ungesättigten Fettsäuren(PUFA)-reichen Extrakten von einzelligen Organismen wie beispielsweise Crypthecodinium sp., Schizochytrium sp., Mortierella sp. und Paracoccus sp. vor. Phospholipide der vorliegenden Erfindung können auch von tierischen Quellen stammen, wie beispielsweise tierischen Organextrakten (zum Beispiel vom Gehirn, Leber, oder aus anderen tierischen Prozessabfällen), Eigelb, Eigelbextrakte, Fischnebenprodukten und Fischnebenproduktextrakten (das heisst Verarbeitungsprodukte aus der Herstellung von Fischmehl oder aufbereitetem Fischöl).
  • In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Mittel zur Unterstützung der zellulären Funktion und Struktur ein Phospholipid extrahiert aus oder enthalten in einem Öl von Meerestieren wie oben beschrieben. Phospholipide aus marinen wirbellosen Tieren (Invertebraten) werden bevorzugt. Besonders bevorzugte Phospholipide sind jene von Mollusken, hier besonders bevorzugt ist Calamari, und jene von Krebstieren, besonders bevorzugt ist hier Krill. Die am meisten bevorzugten Phospholipide sind aus Euphausiiden von der Gruppe (order) Euphausiacia, allgemein bekannt als Krill. Phospholipide gemäss der Erfindung umfassen jene aus Krillöl, mit einbegriffen solche Öle, von deren insgesamt enthaltenen Phospholipiden ca. 70% (w/w) Omega-3-Phospholipide sind, und die eine Menge an Phospholipiden im Vergleich zur Gesamt-Lipidmenge von ca. 40% (40 g/100 g) aufweisen. Die Gesamtmenge an Omega-3-Fettsäuren ist 36% (w/w) der gesamten Fettsäuren.
  • Die Formulierung kann mehrere Mittel zur Unterstützung der zellulären Funktion und Struktur enthalten. Weitere mögliche Mittel für die Unterstützung der zellulären Struktur und Funktion umfassen diejenigen, die aus anderen Quellen für Phospholipide abgeleitet werden, z. B. aus Eigelb, Rinderleber, Kuhgehirn und Soja, sowie aus jeder anderen Quelle für Triglycerid-Omega-3-Fettsäuren, wie beispielsweise aus Leinsamen, Walnüssen, Hanfsamen, Sojabohnen und einigen dunkelgrünen Blattgemüsen, Maiskeimöl, Distelöl, Sonnenblumenöl und Rapsöl oder vor allem jene aus Kaltwasserfischen einschließlich Lachs, Thunfisch, Heilbutt und Hering.
  • Das entzündungshemmende Mittel ist vorzugsweise Öl aus einem marinen Organismus. Das Öl kann aus Fisch gewonnen werden, vorzugsweise aus Kaltwasser-Fisch, besonders bevorzugt Lachs, Thunfisch, Heilbutt oder Hering. Vorzugsweise wird das Öl jedoch von marinen wirbellosen Tieren wie Mollusken oder Krebstieren erhalten. Vorzuziehen ist bei den Weichtieren Calamari (Tintenfisch). Am meisten bevorzugt bei den Krustentieren bzw. Krebstieren ist Krill.
  • Das entzündungshemmende Mittel umfasst gegebenenfalls eine Omega-3-Fettsäure. Vorzugsweise ist die Omega-3-Fettsäure aus der Gruppe bestehend aus α-Linolensäure, Eicosapentaensäure, Docosapentaensäure und Docosahexaensäure ausgewählt.
  • Omega-3-Fettsäuren sind bekannte Verbindungen, die aus verschiedenen Quellen gewonnen werden können, kommen aber in der Regel natürlich oft im Gewebe von Kaltwasser-Fischen und andere marinen Organismen wie Krustentieren (z. B. Krill) und Mollusken (wie Calamari) vor.
  • Wahlweise ist die Quelle der Omega-3-Fettsäure Leinsamen, Leinöl, Walnüsse, Rapsöl, Weizenkeimöl oder Fischöl, sowie Öl aus Mollusken oder Krebstieren. Die Formulierung kann mehrere entzündungshemmende Mittel enthalten.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung sind bevorzugte Omega-3-Fettsäuren, die in den vorliegenden Formulierungen für eine schnellere Regeneration der Muskelfunktion gebraucht werden, DHA (Docosahexaensäure), EPA (Eicosapentaensäure) und alpha-Linolensäure (ALA). Der Einfachheit halber wird der Begriff ”DHA” hier verwendet, um eine dieser drei Omega-3-Fettsäuren oder eine Mischung von zwei oder drei dieser Omega-3-Fettsäuren zu beschreiben. In anderen Worten: Wird der Begriff ”DHA” hier verwendet, würde der Fachmann verstehen, dass entweder DHA, EPA, ALA oder eine Mischung von zwei oder drei der EPA, DHA und ALA in diesem Fall verwendet werden könnte. Vorzugsweise besteht mindestens ein Drittel der Omega-3-Mischung aus DHA und/oder EPA. Wenn eine Mischung von EPA zu DHA verwendet wird, kann das Verhältnis von EPA zu DHA von etwa 1,0 bis etwa 10,0, vorzugsweise von etwa 1,0 bis etwa 5,0, mehr bevorzugt von etwa 1,0 bis 4,0, betragen. Am meisten bevorzugt bei der Verwendung eines Gemisches ist das Verhältnis von EPA zu DHA im Bereich von 1,0 bis 2,0 EPA:DHA.
  • Eine bevorzugte Mischung gemäß der vorliegenden Erfindung wird aus Tintenfisch erzeugt und weist typischerweise ein Verhältnis von EPA zu DHA von 1:4 auf. Die bevorzugte Mischung gemäß der vorliegenden Erfindung stammt in der Regel von Krustentieren bzw. Krebstieren und weist typischerweise ein Verhältnis von EPA zu DHA zwischen 1,7 und 1,9 auf. Vorzugsweise wird die Mischung aus Krill erzeugt, weil Omega-3-Phospholipide, die wichtigste Quelle für Omega-3-Fettsäuren in Krillöl, verglichen mit Omega-3-Triglyceriden im menschlichen Körper einfacher verdaut und verteilt werden können. Eine höhere Bioverfügbarkeit und Bioeffektivität von Omega-3-Phospholipiden im Vergleich zu Omega-3-Triglyceriden beeinflusst die zelluläre Aufnahme sowie die Funktionsweise und Verteilung des Omega-3.
  • Alternativ oder zusätzlich kann auch jedes andere entzündungshemmende Mittel mit natürlichen Ursprung verwendet werden. Zum Beispiel gehören zu diesen entzündungshemmenden Mitteln Oleocanthal, Beta-Glucane, Extrakte aus Nüssen, Samen und bestimmten Gewürzen wie Ingwer, Astaxanthin, Lutein, Zeaxanthin, Vitamine wie Vitamin C oder D sowie Verstärker von Prostaglandinen mit anti-inflammatorischen Eigenschaften.
  • Wahlweise erfüllt das Öl aus einem marinen Organismus zwei Funktionen. Erstens erfüllt das Öl die Funktion eines entzündungshemmenden Mittels und zweitens erfüllt es die Funktion eines Mittels zur Unterstützung der zellulären Funktion und Struktur.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung erfüllt Krillöl zwei Funktionen. Erstens erfüllt das Krillöl die Funktion des entzündungshemmendes Mittel und zweitens erfüllt es die Funktion des Mittels für die Unterstützung der zellulären Funktion und Struktur. In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung erfüllt Calamariöl zwei Funktionen. Erstens erfüllt das Calamariöl die Funktion des entzündungshemmenden Mittels und zweitens erfüllt es die Funktion des Agenten für die Unterstützung der zellulären Funktion und Struktur.
  • Phospholipide aus Krillöl oder Calamariöl können, neben ihrer Wirkung als Mittel zur Unterstützung der zellulären Funktion und Struktur, auch als entzündungshemmende Wirkstoffe in den Formulierungen gemäss der vorliegenden Erfindung verwendet werden. Omega-3 Fettsäuren aus Krillöl oder Calamariöl können neben ihrer entzündungshemmenden Wirkung auch als Mittel zur Unterstützung der zellulären Funktion und Struktur in den Formulierungen gemäss der vorliegenden Erfindung verwendet werden.
  • Deshalb ist in der vorliegenden Erfindung besonders das Szenario erwähnt, in dem die Formulierung jede der oben genannten Komponenten a), b) und c) umfasst, aber auch wo ein Produkt oder eine Verbindung sowohl die Komponente a) und Komponente b), oder beide Komponenten b) und c), oder auch die Komponenten a) und c) sein kann. Desweiteren werden auch solche Formulierungen von der Erfindung abgedeckt, in denen zwei der Komponenten a) bis c) den gleichen Ursprung haben oder das gleiche Produkt oder die gleiche Verbindung sind. Vorzugsweise ist Krillöl oder Calamariöl sowohl das entzündungshemmende Mittel als auch das Mittel für die Unterstützung der zellulären Funktion und Struktur.
  • In einem weiteren Aspekt präsentiert die vorliegende Erfindung eine Nahrungsergänzungsformulierung umfassend:
    • a) ein Antioxidans und
    • b) Öl aus einem marinen Organismus.
  • Das Antioxidans und das Öl aus einem marinen Organismus können jeden Ursprung haben, der in dieser Anmeldung beschrieben wird.
  • Die Formulierung kann mehrere Antioxidantien und/oder mehrere Öle aus marinen Organismen oder deren Bestandteile, enthalten, wie sie in dieser Anmeldung beschrieben werden. Die Formulierung kann weitere entzündungshemmende Mittel und/oder Mittel zur Unterstützung der zellulären Struktur und Funktion enthalten, wie sie in dieser Anmeldung beschrieben werden.
  • In einem weiteren Aspekt stellt die vorliegende Erfindung eine Zusammensetzung dar, die ein Tierfutter, ein Nahrungsergänzungsmittel oder ein menschliches Nahrungsmittel ist, und welche die oben oder in der gesamten Anmeldung beschriebene Formulierung, beinhaltet.
  • In einem weiteren Aspekt stellt die vorliegende Erfindung eine Formulierung dar, wie oben oder in der gesamten Anmeldung beschrieben, für die Verwendung zur Bekämpfung eines durch übermäßige körperliche Belastung oder körperliche Aktivität induzierten Zustands in einem Individuum, oder zur Reduzierung von oxidativem Muskelstress oder Muskelschaden. Alternativ betrachtet stellt die vorliegende Erfindung ein Verfahren zur Bekämpfung eines von übermäßiger Belastung oder körperliche Aktivität induzierten Zustandes oder der Verringerung von oxidativem Muskelstress oder Muskelschaden in einem Individuum dar, das die Konsumierung einer Formulierung beinhaltet, wie sie oben oder im Rest dieser Anmeldung beschrieben wird.
  • Die oben oder im Rest dieser Anmeldung beschriebenen Formulierungen werden in einer Menge verwendet, die wirksam ist, um die negativen Resultate eines durch körperliche Belastung ausgelöste oder körperliche Aktivität induzierten Zustandes wie oxidativem Stress und oxidativem Schaden zu bekämpfen. Wahlweise kann der durch übermäßige körperliche Belastung ausgelöste oder körperliche Aktivität induzierte Zustand aus der Gruppe gewählt werden bestehend aus: verzögert auftretende Muskelschmerzen (Delayed Onset Muscle Soreness oder DOMS), Muskelkrämpfe oder Krämpfe, Muskelschmerzen, Muskelschwund, Muskelverletzungen wie Zerrungen und die Zer-/Einreissung bzw. Schädigung der Muskelfasern, Muskelschwäche und -schwere, metabolische Muskelerkrankungen, Muskelkater und Muskelermüdung.
  • Des Weiteren kann die Formulierung auch, wie in dieser Anmeldung beschrieben, bei der Beschleunigung der Reduktion von Muskelstress und Muskelschäden nach dem Training verwendet werden. Vorzugsweise haben die Formulierungen gemäß der vorliegenden Erfindung zur gleichen Zeit auch eine immunstärkende Wirkung für das Individuum, welche die Formulierungen verabreicht bekommt.
  • In bestimmten Ausführungsformen wird die Formulierung auch als Teil eines Diätprogramms verabreicht, zum Beispiel ein oder mehrere Male pro Tag, ein oder mehrmals pro Wache oder seltener, abhängig von der Menge an Bewegung oder körperlichen Aktivität. Die Verabreichung kann über einen längeren Zeitraum stattfinden, abhängig davon, was als wirksam betrachtet wird, wie z. B. 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate oder ein Jahr oder mehr, auch abhängig von der Lebensdauer des Individuums.
  • Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung werden unter Bezugnahme auf die folgende, ausführliche Beschreibung und die Beispiele illustriert.
  • Detaillierte Beschreibung der Erfindung
  • Neben der Verwendung dieser Formulierungen als Mittel zur Behandlung eines bestehenden Zustandes sind die Zusammensetzungen gemäß der vorliegenden Erfindung besonders vorteilhaft als Prophylaxe vor dem Training oder vor körperlichen Aktivitäten.
  • ”Wirksame Menge”, wie hierin verwendet, bezieht sich auf eine Menge einer Verbindung, eines Materials oder einer Zusammensetzung, wie hierin beschrieben, die wirksam ist, um ein bestimmtes biologisches Ergebnis bezüglich des Zwecks der vorliegenden Erfindung zu erlangen. Eine solche wirksame Aktivität kann zum Beispiel durch die Verabreichung der Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung an ein Individuum erreicht werden.
  • Ein ”Individuum”, wie hierin verwendet, bezieht sich auf ein Tier von jeder Spezies. In verschiedenen Ausführungsformen ist das Tier ein Säugetier, und kann und ist bevorzugterweise ein Mensch.
  • Die Begriffe ”Schädigung der Muskulatur”, ”Muskelerkrankungen”, ”durch körperliche Belastung ausgelöste Störungen der Muskulatur”, ”Muskelzustände”, ”Muskelstress” und ähnliche Begriffe beschreiben hier Zustände von Muskeländerungen, die in der Regel das Ergebnis von übermäßiger Belastung oder der körperlichen Aktivität sind. Solche Zustände beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf, Muskelkrämpfe oder Muskelspasmen, Muskelschmerzen, Muskelschwund, Muskelverletzungen wie Zerrungen und die Zer-/Einreissung bzw Schädigung der Muskelfasern, Muskelschwäche und Muskelschwere, metabolische Muskelerkrankungen, Muskelkater, Muskelermüdung, Muskelsteifheit und reduzierte Muskelflexibilität.
  • Wie hierin verwendet, ist ein ”Nahrungsergänzungsmittel” ein Produkt, das zusätzlich zu der normalen Ernährung eines Tieres eingenommen werden soll. Das Tier ist ein Säugetier, und kann und ist bevorzugterweise ein Mensch.
  • In der vorliegenden Erfindung können die Inhaltsstoffe in verschiedenen Formulierungen kombiniert werden. Als nicht-begrenzendes Beispiel umfasst eine Formulierung mindestens ein Antioxidans, vorzugsweise ein wasserlösliches Antioxidans und eine fettlösliche Antioxidans. Eine weitere Formulierung enthält mindestens einen funktionellen Bestandteil, der Entzündungen reduziert.
  • Die folgenden Teile der Beschreibung umfassen die orale Verabreichung von Tabletten, Caplets oder Kapseln, welche die Formulierungen der vorliegenden Erfindung beinhalten. Diese Art der Verabreichung und diese physischen Produkte sind nur Beispiele und die Verwendung solcher Beispiele soll nicht etwaige andere Arten der Verabreichung oder Arten von Produkten ausschließen.
  • In einer Ausführungsform beträgt das durchschnittliche Gesamtfüllgewicht einer Zusammensetzung (Tablette, Caplet, Kapseln, etc.) inkludiert der Formulierung etwa 555 mg. Wenn eine Beschichtung auf der Zusammensetzung vorliegt, dann liegt das Füllgewicht der Kapsel, welche die Formulierung und die sonstigen Bestandteile umfasst, bei etwa 555 mg und die Kapselhülle wiegt etwa 205 mg. So wiegt die Zusammensetzung ca. 760 mg. Diese Gewichte sind lediglich Beispiele und dem Fachmann ist bewusst, dass auch andere Gewichte von Zusammensetzungen, Füllungen und Hüllen, verwendet werden können.
  • Alle als w/w gekennzeichneten % Werte sind auf diesem bevorzugten mittleren Füllgewicht basiert. Der Fachmann auf dem Gebiet der Nahrungsergänzungsmittel und Ernährungszusätzen würde verstehen, dass verschiedene Arten von Tabletten oder Kapseln verwendet werden können, um die Formulierung gemäß der vorliegenden Erfindung zu verwenden und dass diese unterschiedliche Gewichte haben können und unterschiedliche Mengen der Formulierung beinhalten können.
  • Das ”Öl aus einem marinen Organismus” (Komponente (b)) ist in der Regel in der Formulierung in einer Konzentration von etwa 30 bis 90%, mehr bevorzugt etwa 40 bis 90%, noch mehr bevorzugt etwa 40 bis 60% oder etwa 54 bis 90%, am meisten bevorzugt etwa 55% (w/w) oder in einer Menge von etwa 150 bis 500 mg, besonders bevorzugt etwa 225 bis 500 mg, besonders bevorzugt etwa 225 bis 350 mg oder etwa 300 bis 500 mg, am meisten bevorzugt etwa 300 mg pro Einheitsdosierungsform, enthalten.
  • Falls vorhanden, wird die kombinierte Konzentration (w/w) von Carotinoiden in der Kapsel im Bereich von etwa 0,1 bis 10% bevorzugt, mehr bevorzugt etwa 0,1 bis 9%, mehr bevorzugt etwa 0,1 bis 5%, besonders bevorzugt 0,18 bis 4,5%. Als mögliche Alternative, falls vorhanden, ist die Menge an Carotinoiden in der Kapsel vorzugsweise etwa 1 bis 50 mg, mehr bevorzugt etwa 1 bis 25 mg, am meisten bevorzugt etwa 10 mg.
  • Verschiedene Carotinoide können in unterschiedlichen Konzentrationen oder Mengen vorliegen. Zum Beispiel, wenn vorhanden, liegt Astaxanthin vorzugsweise in einer Konzentration von etwa 0,1 bis 2% vor, mehr bevorzugt etwa 0,18 bis 1,8%, am meisten bevorzugt etwa 0,25 bis 0,4% (w/w) oder in einer Menge von etwa 1 bis 25 mg, mehr bevorzugt etwa 1 bis 20 mg, noch bevorzugter etwa 1 bis 5 mg, am meisten bevorzugt etwa 2 mg pro Kapsel. Das Astaxanthin kann in der Zusammensetzung in der Form eines astaxanthinhaltigen Produktes vorliegen, das nicht ausschließlich aus Astaxanthin besteht, und die Menge dieses Produktes, das in der Zusammensetzung enthalten ist, um die erforderliche Menge an Astaxanthin zu gewährleisten, wird taufend durch den Fachmann bestimmt. Zum Beispiel stehen Astaxanthin-haltige Zusammensetzungen mit etwa 10% Astaxanthin zur Verfügung. Wenn das Astaxanthin in Form eines Produktes zugegen ist, das etwa 10% Astaxanthin enthält, dann beinhaltet die Zusammensetzung vorzugsweise etwa 10 bis 250 mg, mehr bevorzugt etwa 10 bis 200 mg, noch bevorzugter etwa 10 bis 50 mg, am meisten bevorzugt etwa 20 mg pro Kapsel dieses Produktes.
  • Falls vorhanden, sind Lutein/Zeaxanthin (das heißt Lutein und Zeaxanthin zusammen) vorzugsweise in einer Gesamtkonzentration von etwa 0,1 bis 3%, mehr bevorzugt etwa 0,18 bis 2,7%, noch mehr bevorzugt etwa 1,0 bis 1,4% (w/w) oder in einer Menge von etwa 1 bis 35 mg, mehr bevorzugt etwa 1 bis 10 mg, am meisten bevorzugt etwa 6,5 bis 7,5 mg pro Kapsel, zugegen.
  • Die einzelnen Konzentrationen der verschiedenen Carotinoide sind nicht notwendigerweise die gleichen. Vorzugsweise ist das Verhältnis von beinhaltetem Lutein zu Zeaxanthin etwa 7:1 bis 4:1, besonders bevorzugt etwa 5:1. Vorzugsweise wird Lutein in einer Konzentration von etwa 0,15 bis 1,8%, mehr bevorzugt etwa 0,75 bis 1,35%, am meisten bevorzugt etwa 0,9 bis 1,07% (w/w) oder in einer Menge von etwa 1 bis 10 mg, mehr bevorzugt von etwa 5 bis 7,5 mg, am meisten bevorzugt etwa 6 mg pro Kapsel, vorhanden. Vorzugsweise liegt Zeaxanthin bei einer Konzentration von etwa 0,03 bis 0,4%, stärker bevorzugt etwa 0,15 bis 0,28%, am meisten bevorzugt etwa 0,18 bis 0,2% (w/w) oder in einer Menge von etwa 0,2 bis 5 mg, mehr bevorzugt etwa 1 bis 1,5 mg, am meisten bevorzugt etwa 1,2 mg pro Kapsel, vor.
  • Lutein und Zeaxanthin können der Zusammensetzung separat zugefügt werden, oder zusammen in einem einzigen kommerziellen Produkt. Das Lutein und Zeaxanthin kann in der Zusammensetzung in Form von Produkten vorliegen, die nicht ausschließlich aus Lutein und Zeaxanthin bestehen, und die Menge dieses Produktes in der Zusammensetzung, die das erforderliche Ausmaß an Lutein und Zeaxanthin gewährleistet, wird laufend durch den Fachmann bestimmt.
  • Wie oben erwähnt, können auch andere Antioxidantien zu den Formulierungen gemäß der vorliegenden Erfindung hinzugefügt werden, die antioxidative Funktion aufweisen, wie zum Beispiel Vitamin E und/oder Vitamin C.
  • Es gibt keine bekannte optimale Tagesdosis von Vitamin C, obwohl die empfohlene Menge gemäss US-Bestimmungen (US Recommended Dietary Allowance) 60 mg beträgt. Allerdings wurden Dosierungen von 1,0 Gramm und mehr häufig als Ergänzung für die allgemeine Gesundheit verwendet, ohne negative Nebenwirkungen, und alle diese Dosierungen sind verwendbar in den Formulierungen der vorliegenden Erfindung. Obwohl Ascorbinsäure oder Hagebutten verwendet werden können, bevorzugt man in der Zusammensetzung gemäß dieser Erfindung vorzugsweise Vitamin C in Form von Natriumascorbat, da es schnell im Verdauungstrakt aufgelöst wird und relativ geringe Irritationen verursacht. Wenn Vitamin C vorhanden ist, wird es gegebenenfalls in einer Konzentration von etwa 2 bis 90%, etwa 2 bis 50%, etwa 2% oder rund 2,16% (w/w) oder wahlweise in einer Menge von etwa 10 bis 1000 mg, 12 bis 500 mg oder 12 mg pro Kapsel, verwendet.
  • Vorzugsweise liegt Vitamin C in einer Konzentration von etwa 1 bis 50%, mehr bevorzugt etwa 2 bis 25%, besonders bevorzugt etwa 5 bis 12% (w/w) oder in einer Menge von etwa 5 bis 300 mg, besonders bevorzugt etwa 10 bis 150 mg, am meisten bevorzugt etwa 30 bis 80 mg pro Kapsel, vor. Das Vitamin C kann in der Zusammensetzung in der Form eines Produktes enthalten sein, das nicht ausschließlich aus Vitamin C besteht, und die Menge dieses Produktes in der Zusammensetzung, um das erforderliche Maß an Vitamin C zu liefern, wird laufend durch den Fachmann bestimmt.
  • Vorzugsweise liegt das Vitamin C/Ascorbinsäure in Form eines Produktes vor, vorzugsweise ein Fruchtextrakt, z. B. ein Acerola oder Emblica officinalis-Extrakt, das etwa 17% oder ca. 50% Vitamin C umfasst. Wenn solche Produkte verwendet werden, dann enthält die Zusammensetzung vorzugsweise etwa 30 bis 1000 mg, besonders bevorzugt etwa 60 bis 500 mg, am meisten bevorzugt etwa 175 mg des Produktes pro Kapsel.
  • Die empfohlene Menge gemäß US-Bestimmungen (US Recommended Dietary Allowance) von Vitamin E beträgt 10 mg/Tag. Wenn Vitamin E vorhanden ist, wird es vorzugsweise in einer Konzentration von etwa 0,2 bis 25%, mehr bevorzugt etwa 0,32 bis 22,5%, noch mehr bevorzugt etwa 1 bis 5%, am meisten bevorzugt etwa 1,8 bis 2,15% (w/w) oder in einer Menge von etwa 1,5 bis 250 mg, mehr bevorzugt etwa 1,8 bis 125 mg, noch mehr bevorzugt etwa 5 bis 30 mg, am meisten bevorzugt etwa 12 mg pro Kapsel, verwendet. Das Vitamin E kann in der Zusammensetzung in der Form eines Produktes vorliegen, das nicht ausschließlich aus Vitamin E besteht und die Menge dieses Produktes in der Zusammensetzung, um für das erforderliche Maß an Vitamin E zu sorgen, wird laufend durch den Fachmann bestimmt. Vorzugsweise liegt das Vitamin E ist in der Form eines D-α-Tocopherol vor, das weit verbreitet und bekannt dafür ist, Vitamin E-Aktivität aufzuweisen.
  • Weitere Bestandteile, die in der Formulierung gemäß der vorliegenden Erfindung vorliegen können, sind Vitamine, wie Vitamin A, Vitamin A-Acetat, Vitamin A-Palmitat, Riboflavin, Vitamin B, Ascorbinsäure, Ascorbylpalmitat, Nicotinsäure, Nicotinamid, Pyridoxin-Hydrochlorid, Vitamin D3 (auch als Cholecalciferol und Calciol bekannt), Tocopherol, Tocopherolacetat, Tocopherolpalmitat, Tocotrienol, Vitamin K, Thiamin, Calcium-Pantothenat, Biotin, Liponsäure, folio Säure und folio-Derivate sowie Verbindungen mit Vitamin- oder Coenzym Eigenschaften wie Cholinchlorid, Carnitin, Taurin, Kreatin, Ubichinone, S-Methyl- und S-Adenosylmethionin. Diese Vitamine können gegebenenfalls entweder als Antioxidantien gemäß der vorliegenden Erfindung oder als weitere Faktoren zur Unterstützung eines oder mehrerer Bestandteile der Formulierung gemäß der vorliegenden Erfindung verwendet werden, oder einfach als weitere vorteilhafte Inhaltsstoffe funktionieren.
  • Wenn Vitamin D3 vorhanden ist, wird es vorzugsweise in einer Konzentration von etwa 0,0005 bis 0,0015%, mehr bevorzugt etwa 0,0006 bis 0,0010%, am meisten bevorzugt etwa 0,0007 bis 0,0009% (w/w) oder in einer Menge von etwa 2 bis 20 μg, mehr bevorzugt etwa 3 bis 10 μg, am meisten bevorzugt etwa 5 μg pro Kapsel, verwendet. Das Vitamin D3 kann in der Zusammensetzung in der Form eines Produktes vorliegen, das nicht ausschließlich aus Vitamin D3 besteht, und die Menge dieses Produktes, das in der Zusammensetzung enthalten sein muss, um das erforderliche Maß an Vitamin D3 zu erreichen, wird laufend durch den Fachmann bestimmt.
  • Falls vorhanden, liegt Krillöl vorzugsweise in einer Konzentration von etwa 30 und 90%, mehr bevorzugt etwa 40 bis 90%, noch mehr bevorzugt etwa 40 bis 60% oder rund 54 bis 90%, am meisten bevorzugt etwa 55% (w/w) oder in einer Menge von etwa 150 bis 500 mg, besonders bevorzugt etwa 225 bis 500 mg, besonders bevorzugt etwa 225 bis 350 mg oder etwa 300 bis 500 mg, am meisten bevorzugt etwa 300 mg pro Kapsel, vor.
  • Falls vorhanden, liegt Calamariöl vorzugsweise bei einer Konzentration von etwa 25 bis 75%, mehr bevorzugt etwa 35 bis 50%, am meisten bevorzugt etwa 45% (w/w) oder in einer Menge von etwa 150 bis 500 mg, besonders bevorzugt etwa 225 bis 350 mg, am meisten bevorzugt etwa 300 mg pro Kapsel, vor.
  • Gegebenenfalls kann die Formulierung gemäß der Erfindung auch physiologische akzeptable Hilfsstoffe umfassen wie beispielsweise Lecithin, Mono-, Glycerinmonostearat und Sojaöl. Wenn die Kapselfüllung etwa 555 mg oder etwa 560 mg beträgt, so ist die Gesamtmenge der Hilfsstoffe in der Füllung ca. 5 bis 15 mg, besonders bevorzugt etwa 8 mg, wobei dies sehr stark zwischen verschiedenen Zusammensetzungen variieren kann und ein Fachmann ist im Stande zu entscheiden, welche Mengen von Hilfsstoffen vorhanden sein können.
  • Eine bevorzugte Formulierung umfasst Krillöl, Vitamin C, und eines oder mehrere (z. B. alle) aus der Gruppe bestehend aus Astaxanthin, Lutein und Zeaxanthin. Mehr bevorzugt umfasst die Formulierung auch Vitamin D und/oder Vitamin E. Optional kann die Formulierung auch Lecithin als Hilfsstoff umfassen. Alle möglichen Kombinationen der Konzentrationen und Mengen, die für jede dieser Komponenten bekannt sind, und wie in dieser Anmeldung beschrieben, sind ausdrücklich als Teil der Erfindung in Betracht miteinbezogen. Miteinzubeziehen sind auch Formulierungen, in denen die Menge oder Konzentration jeder der ein, zwei, drei, vier, fünf, sechs oder sieben Komponenten spezifiziert ist, während die Mengen oder Konzentrationen der anderen Komponenten nicht angegeben sind. Alle möglichen Anordnungen von Komponenten mit spezifizierten/nicht-spezifizierten Mengen oder Konzentrationen werden ausdrücklich als Teil der Erfindung in Betracht gezogen.
  • Eine alternative Formulierung umfasst Calamariöl, Vitamin C (oben) und eine oder mehrere (z. B. alle) aus der Gruppe bestehend aus Astaxanthin, Lutein und Zeaxanthin. Mehr bevorzugt umfasst die Formulierung auch Vitamin D und/oder Vitamin E. Optional kann die Formulierung auch eine oder alle Hilfsstoffe aus der Gruppe von Lecithin, Mono-, Glycerinmonostearat und Sojaöl, enthalten. Alle möglichen Kombinationen der oben genannten Konzentrationen und Mengen von jeder dieser Komponenten werden ausdrücklich als Teil der Erfindung in Betracht gezogen. Miteinzubeziehen sind auch Formulierungen, in denen die Menge oder Konzentration jeder der ein, zwei, drei, vier, fünf, sechs oder sieben Komponenten spezifiziert ist, während die Mengen oder Konzentrationen der anderen Komponenten nicht angegeben sind. Alle möglichen Anordnungen von Komponenten mit spezifizierten/nicht-spezifizierten Mengen oder Konzentrationen werden ausdrücklich als Teil der Erfindung in Betracht gezogen.
  • Eine beispielhafte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung stellt eine Formulierung dar, die Krillöl, 300–500 mg/Kapsel oder 54 bis 90% (w/w), Vitamin E, 1,8 bis 125 mg/Kapsel oder 0,32 bis 22,5% (w/w), Vitamin C, 12 bis 500 mg/Kapsel oder 2,16 bis 90% (w/w); Lutein/Zeaxanthin 5:1, 1 bis 30 mg/Kapsel oder 0,18 bis 2,7% (w/w); Astaxanthin, 1 bis 20 mg/Kapsel oder 0,18 bis 1,8% (w/w), umfasst. Gegebenenfalls beinhaltet diese Formulierung auch physiologische akzeptable Hilfsstoffe wie zum Beispiel Lecithin.
  • Ein weiteres Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung ist eine Formulierung, die Krillöl (ca. 40 bis 60% (w/w) oder etwa 225 bis 350 mg pro Kapsel), Astaxanthin (ca. 0,25 bis 0,4% (w/w) oder über 1 bis 5 mg pro Kapsel), Lutein (ca. 0,75 bis 1,35% (w/w) oder etwa 5 bis 7,5 mg pro Kapsel), Zeaxanthin (ca. 0,15 bis 0,28% (w/w) oder etwa 1 bis 1,5 mg pro Kapsel), Vitamin C (ca. 2 bis 25% (w/w) oder etwa 30 bis 80 mg pro Kapsel), Vitamin E (ca. 1 bis 5% (w/w) oder etwa 5 bis 30 mg pro Kapsel), und gegebenenfalls auch Vitamin D (etwa 0,0006 bis 0,0010% (w/w) oder etwa 3 bis 10 μg pro Kapsel), enthält. Gegebenenfalls enthält diese Formulierung auch physiologische akzeptable Hilfsstoffe wie zum Beispiel Lecithin.
  • Eine weitere Ausführung der vorliegenden Erfindung ist eine Formulierung, die Calamariöl (etwa 35 bis 50% (w/w) oder etwa 225 bis 350 mg pro Kapsel), Astaxanthin (ca. 0,25 bis 0,4% (w/w) oder über 1 bis 5 mg pro Kapsel), Lutein (ca. 0,75 bis 1,35% (w/w) oder etwa 5 bis 7,5 mg pro Kapsel), Zeaxanthin (ca. 0,15 bis 0,28% (w/w) oder etwa 1 bis 1,5 mg pro Kapsel), Vitamin C (ca. 2 bis 25% (w/w) oder etwa 30 bis 80 mg pro Kapsel), Vitamin E (ca. 1 bis 5% (w/w) oder etwa 5 bis 30 mg pro Kapsel), und gegebenenfalls auch Vitamin D (etwa 0,0006 bis 0,0010% (w/w) oder etwa 3 bis 10 μg pro Kapsel), enthält. Gegebenenfalls enthält diese Formulierung auch physiologische akzeptable Hilfsstoffe wie zum Beispiel Lecithin, Mono-, Glycerinmonostearat und Sojaöl.
  • Gegebenenfalls kann die Formulierung 300 mg Krillöl, 20,6 mg Vitamin E, 176,5 mg Vitamin C und 34,3 mg Lutein/Zeaxanthin in einem Verhältnis von 5:1 und 22 mg Astaxanthin enthalten. Optional beinhaltet diese Formulierung auch physiologische akzeptable Hilfsstoffe wie zum Beispiel Lecithin.
  • Formulierungen mit den folgenden speziellen Zusammensetzung sind: Formulierung mit Zugabe von Krillöl
    Bestandteil Menge des Bestandteils pro Kapsel Konzentration (% w/w) des Bestandteils in der Formulierung Konzentration (% w/w) des Bestandteils im Produkt, das den Bestandteil enthält Menge des Produktes, das den Bestandteil enthält – pro Kapsel
    Krillöl 300 mg 53,6 100 300 mg
    Vitamin C 30 mg 5,36 17 176,5 mg
    Astaxanthin 2 mg 0,36 10 20 mg
    Lutein 6 mg 1,07 21% (kombinierte Gesamtmenge: Lutein und Zeaxanthin in einem Kombinationsprodukt in einem 5:1 Verhältnis) 34,3 mg
    Zeaxanthin 1,2 mg 0,21
    Vitamin D 5 μg 0,0009 1,88 0,266 mg
    Vitamin E 12 mg 2,14 58,4 20,56 mg
    Lecithin 8,372 mg 1,5 100 8,37 mg
    Totale Füllmenge 560 mg
    Formulierung mit Zugabe von Calamariöl
    Bestandteil Menge des Bestandteils pro Kapsel Konzentration (% w/w) des Bestandteils in der Formulierung Konzentration (% w/w) des Bestandteils im Produkt, das den Bestandteil enthält Menge des Produktes, das den Bestandteil enthält – pro Kapsel
    Calamariöl 312,5 mg 46,4 100 312,5 mg
    Vitamin C 80 mg 11,89 50 176 mg
    Astaxanthin 2 mg 0,30 10 21 mg
    Lutein 6 mg 0,89 21% (kombinierte Gesamtmenge: Lutein und Zeaxanthin in einem Kombinationsprodukt in einem 5:1 Verhältnis) 34,3 mg
    Zeaxanthin 1,2 mg 0,18
    Vitamin D 5 μg 0,0007 1,88 0,266 mg
    Vitamin E 12 mg 1,78 58,4 20,56 mg
    Hilfsstoffe 108,37 mg 16,1 100 108,37 mg
    Totale Füllmenge 673 mg
  • Die Formulierungen können auch einen oder mehrere festigende, Füllstoffe und Agglomerierungsmittel enthalten (hierin als ”Verfestigungsmittel(n)” bezeichnet).
  • Die Zusammensetzungen der Erfindung können dem Individuum durch eine beliebige Vielzahl von alternativen Arten der Verabreichung verabreicht werden, wie zum Beispiel orale, intranasale, intravenöse, intramuskuläre, intragastrische, transpylorische, subkutane, rektale Verabreichung. Vorzugsweise werden die Nahrungszusatz-Formulierurigen oder -Zusammensetzungen oral verabreicht. Wie hierin verwendet bedeutet der Begriff ”oral verabreicht werden” oder ”orale Verabreichung”, dass ein Individuum eine Formulierung oder Zusammensetzung, wie hier beschrieben, einnimmt oder dass ein Mensch ein Tier füttert oder angewiesen wird, diese Formulierung oder Zusammensetzung einzunehmen oder das Tier zu füttern.
  • Die Verabreichung kann je nach Bedarf und Wunsch geschehen, zum Beispiel einmal monatlich, einmal wöchentlich, täglich oder mehrmals täglich. Ebenso kann die Verabreichung alle zwei Tage, Wochen oder Monate, jeden dritten Tag, Woche oder Monat, jeden vierten Tag, Woche oder Monat, und dergleichen, geschehen. Die Verabreichung kann mehrere Male pro Tag geschehen. Wenn sie als Ergänzung zu normalen diätetischen Anforderungen verwendet wird, kann die Zusammensetzung direkt an das Tier verabreicht werden oder anderweitig mit dem täglichen Futter- oder Lebensmittel gegeben werden. Wenn sie als tägliches Futter oder Lebensmittel verwendet wird, ist die Verabreichung dem Fachmann bekannt.
  • Verschiedene Zusammensetzungen, Tabletten und Kapseln sind oben als einheitliche Darreichungsformen beschrieben. 1–3 dieser können bequem pro Tag konsumiert werden und geeignete Tagesdosen können daraus berechnet werden.
  • Die folgenden Beispiele dienen dazu, die Erfindung näher zu beschreiben. Sie sollen die Erfindung veranschaulichen, aber nicht begrenzen. Diese Beispiele sind beigefügt, um bevorzugte Ausgestaltungen der Erfindung zu demonstrieren. Der Fachmann wird verstehen, dass die Techniken in den folgenden Beispielen Techniken repräsentieren, die vom Erfinder entdeckt wurden, gut in der Ausführung der Erfindung funktionieren, und somit als die zum Zeitpunkt der Ausformung dieser Anmeldung bevorzugten Ausführungsformen angesehen werden können. Allerdings wird der Fachmann, im Lichte der vorliegenden Beschreibung, verstehen, dass viele Änderungen in den spezifischen Ausführungsformen durchgeführt werden können, und man trotzdem immer noch ein gleiches oder ähnliches Resultat erhalten kann, ohne vom Geist und Umfang der Erfindung abzuweichen.
  • Verschiedene Publikationen, darunter veröffentlichte Anwendungen und wissenschaftliche Artikel sind in der Beschreibung genannt. Jede dieser Publikationen ist durch Bezugnahme in ihrer Gesamtheit aufgenommen.
  • Die vorliegende Erfindung ist nicht auf die beschriebenen und beispielhaften beschränkt, und es können Variationen und Veränderung im Geltungsbereich der beigefügten Ansprüche vorkommen.
  • zeigt das Niveau der Lipidperoxidation in den Medium-Fraktion gemessen durch den Marker 8-isoPGF2a. Die Werte sind der Durchschnitt aus zwei separaten Zell-Isolierungen.
  • zeigt das Niveau der Lipidperoxidation in der Zellfraktion gemessen durch den Marker 8-isoPGF2a. Die Werte sind der Durchschnitt aus zwei separaten Zell-Isolierungen.
  • zeigt das Ausmaß der Lipidperoxidation in der Zellfraktion gemessen durch den Marker MDA. Die Werte sind der Durchschnitt aus zwei separaten Zell-Isolierungen.
  • zeigt das Niveau der DNA-Schäden in der Zellfraktion gemessen durch den Marker 8-oxo-Gua. Die Werte sind der Durchschnitt aus zwei separaten Zell-Isolierungen.
  • zeigt das Niveau der oxidierten Proteine in der Medium-Fraktion gemessen durch das Markerprotein Carbonyl. Die Werte sind der Durchschnitt aus zwei separaten Zell-Isolierungen.
  • zeigt das Niveau der oxidierten Proteine in der Zell-Fraktion gemessen durch das Markerprotein Carbonyl. Die Werte sind der Durchschnitt aus zwei separaten Zell-Isolierungen.
  • zeigt das Niveau der antioxidativen Kapazität in der Medium-Fraktion gemessen von der Höhe des endogenen Antioxidans GSH. Die Werte sind der Durchschnitt aus zwei separaten Zell-Isolierungen.
  • zeigt das Niveau der antioxidativen Kapazität in der Zellfraktion gemessen durch das Niveau des endogenen Antioxidans GSH. Die Werte sind der Durchschnitt aus zwei separaten Zell-Isolierungen.
  • zeigt das Niveau der antioxidativen Kapazität in der Zellfraktion gemessen durch das Niveau des endogenen Antioxidans SOD. Die Werte sind der Durchschnitt aus zwei separaten Zell-Isolierungen.
  • zeigt das Niveau der antioxidativen Kapazität in der Zellfraktion gemessen durch das Niveau der endogenen antioxidativen Katalase. Die Werte sind der Durchschnitt aus zwei separaten Zell-Isolierungen.
  • zeigt das Niveau der antioxidativen Kapazität in der Zellfraktion gemessen durch das Niveau der endogenen antioxidativen Katalase. Die Werte sind der Durchschnitt aus zwei separaten Zell-Isolierungen.
  • Beispiele
  • Beispiel 1: Herstellung von Zusammensetzungen
  • Alle Verweise auf (w/w)% der Formulierungskomponenten in den Kapseln, die in den Beispielen verwendet werden, basieren sich auf das Gesamtfüllgewicht der Kapseln, das bedeutet, ohne das Gewicht der Kapselhülle miteinzubeziehen. Alle Verweise auf (w/w)% der Kapselhüllenkomponenten basieren auf dem Gesamtgewicht der Kapselhülle.
  • Die folgenden Kapseln werden beschrieben:
    Placebo: Olivenöl Zusammensetzung A:
    Bestandteil Menge des Bestandteils pro Kapsel Konzentration (% w/w) des Bestandteils in der Formulierung Konzentration (% w/w) des Bestandteils im Produkt, das den Bestandteil enthält Menge des Produktes, das den Bestandteil enthält – pro Kapsel
    Astaxanthin (liegt vor als Bioastin) 2 mg 2 5 40 mg
    Lutein 6 mg 6 21% (kombinierte Gesamtmenge: Lutein und Zeaxanthin in einem Kombinationsprodukt in einem 5:1 Verhältnis) 34,3 mg
    Zeaxanthin 1,2 mg 1,2
    Distelöl Typ (II) (Hilfsstyp) 25,7 mg 25,7 100 25,7 mg
    Totales Füllgewicht 100 mg
    Kapselhülle: Gelatine (Fisch): 57.20 mg pro Kapsel
    Glycerin 99.5%: 26.24 mg pro Kapsel
    Wasser, pur.:: 10.56 mg pro Kapsel
    Durchschnittliches Kapselgewicht: 194 mg +/– 10%
    Durchschnittliches Füllgewicht: 100 mg +/– 10%
    Durchschnittliches Hüllengewicht: 94 mg +/– 10%
  • Zusammensetzung A*:
  • Lutein, 6 mg/Kapsel; Astaxanthin, 2 mg/Kapsel und Zeaxanthin, 1,2 mg/Kapsel; zusätzlich zu Standard-Hilfsstoffen wie Lecithin, die Kapselhülle beinhaltet Gelatine 63,41%, Glycerin 29,09% und Wasser 7,49%. Zusammensetzung B:
    Bestandteil Menge des Bestandteils pro Kapsel Konzentration (% w/w) des Bestandteils in der Formulierung Konzentration (% w/w) des Bestandteils im Produkt, das den Bestandteil enthält Menge des Produktes, das den Bestandteil enthält – pro Kapsel
    Krillöl 300 mg 53,6 100 300 mg
    Vitamin C 30 mg 5,36 17 176,5 mg
    Astaxanthin 2 mg 0,36 10 20 mg
    Lutein 6 mg 1,07 21% (kombinierte Gesamtmenge: Lutein und Zeaxanthin in einem Kombinationsprodukt in einem 5:1 Verhältnis) 34,3 mg
    Zeaxanthin 1,2 mg 0,21
    Vitamin D 5 μg 0,0009 1,88 0,266 mg
    Vitamin E 12 mg 2,14 58,4 20,56 mg
    Lecithin 8,372 mg 1,5 100 8,37 mg
    Totales Füllgewicht 560 mg
    Kapselhülle: Gelatine (Fisch): 130,00 mg pro Kapsel
    Glycerin 99,5%: 59,64 mg pro Kapsel
    Wasser, pur.: 15,36 mg pro Kapsel
    Durchschnittliche Kapselgewicht: 765 mg +/– 8,2%
    Durchschnittliche Füllgewicht: 560 mg +/– 7,5%
    Durchschnittliche Hüllengewicht: 205 mg +/– 10%
  • Zusammensetzung B*:
  • 300 mg Krillöl, 20,6 mg Vitamin E, 176,5 mg Vitamin C, 34,3 mg Lutein/Zeaxanthin in einem Verhältnis von 5:1, 22 mg Astaxanthin, zusätzlich zu Standardhilfsstoffen wie Lecithin beinhaltet die Kapselhülle Gelatine 63,41%, Glycerin 29,09% und 7,49% Wasser. Zusammensetzung C:
    Bestandteil Menge des Bestandteils pro Kapsel Konzentration (% w/w) des Bestandteils in der Formulierung Konzentration (% w/w) des Bestandteils im Produkt, das den Bestandteil enthält Menge des Produktes, das den Bestandteil enthält – pro Kapsel
    Calamari oil 312,5 mg 46,4 100 312,5 mg
    Vitamin C 80 mg 11,89 50 176 mg
    Astaxanthin 2 mg 0,30 10 21 mg
    Lutein 6 mg 0,89 21% (kombinierte Gesamtmenge: Lutein und Zeaxanthin in einem Kombinationsprodukt in einem 5:1 Verhältnis) 34,3 mg
    Zeaxanthin 1,2 mg 0,18
    Vitamin D 5 μg 0,0007 1,88 0,266 mg
    Vitamin E 12 mg 1,78 58,4 20,56 mg
    Hilfsstoffe 108,37 mg 16,1 100 108,37 mg
    Totales Füllgewicht 673 mg
    Kapselhülle: Gelatine (275 Bloom F): 152.00 mg pro Kapsel
    Glycerin 99,5%: 69,73 mg pro Kapsel
    Wasser, pur.: 28.27 mg pro Kapsel
    Durchschnittliches Kapselgewicht: 923 mg +/– 8,2%
    Durchschnittliches Füllgewicht: 673 mg +/– 7,5%
    Durchschnittliches Hüllengewicht: 250 mg +/– 10%
  • Beispiel 2: Totale antioxidative Kraft
  • Die gesamte antioxidative Kapazität von unterschiedlichen Formulierungen kann durch Messung der antioxidativen Aktivität gegen einige der wichtigsten Pro-Oxidantien verglichen werden, welche oxidative Schäden im menschlichen Körper verursachen. In Kombination bewirken sie DNA-, Protein- und Lipid-Schäden und tragen zur systemischen Entzündung und anderen schädlichen Prozessen bei.
  • Die antioxidative Kraft der Formulierungen A und B aus Beispiel 1 wurde mit Hilfe der folgenden Test-Analysen gemessen:
    • • FRAP – Eisen reduzierende antioxidative Kraft – dies ist eine Analyse, welche die Fähigkeit einer Zusammensetzung bezüglich des Elektronentransfers auf Eisen-Ionen misst, das heisst, seine Fähigkeit, die Oxidation von Eisen zu verhindern.
    • • Darüber hinaus wurde die antioxidative Kapazität einer Zusammensetzung durch Messung ihrer Wirkung auf reaktive Sauerstoff-Komponenten wie Peroxylradikale, Peroxynitrit und Superoxid-Anionen (NORAC – Peroxynitrit Radical Averting Capacity, HORAC – Hydroxyl Radical Averting Capacity, SOD – Superoxide radical absorbance capacity) geschätzt.
  • Die FRAP-Analyse wurde in einem unabhängigen Labor durchgeführt; Brunswick Laboratories, 50 Commerce Way Norton, MA 02766, USA. Brunswick Laboratories erfüllt im vollen Umfang Good Laboratory Practices (GLP, 21 CFR Part 58) Richtlinien. Die Ergebnisse sind in Tabelle A dargestellt: Tabelle A: FRAP-Analyse 1
    Zusammensetzung A Zusammensetzung B
    μmol TE/Gramm 151 510
  • Die Zusammensetzung B hatte eine 237,75% höhere antioxidative Kapazität im Vergleich zur Zusammensetzung A, gemessen mit Hilfe von FRAP.
  • Die FRAP-Studie wurde dann von einem chemischen Analyselabor, Vitas AS, Gaustadalléen 21, 0349 Oslo, Norwegen wiederholt. Die Ergebnisse sind in Tabelle B dargestellt: Tabelle B: FRAP-Analyse 2 (Aufgeführt von Vitas AS)
    Zusammensetzung A Zusammensetzung B
    μmol/Kapsel 6,17 182,4
  • Die Zusammensetzung B hatte einen 2856,24% höhere antioxidative Kapazität im Vergleich zu Zusammensetzung A, gemessen mit Hilfe von FRAP.
  • Die Analyse bezüglich der freien Radikale wurde von Brunswick Laboratories durchgeführt.
  • Die Ergebnisse, die in μmol TE/g gemessen, sind in der Tabelle C unten beschrieben: Tabelle C: Analyse der freien Radikale (μmol TE/gramm)
    Zusammensetzung A Zusammensetzung B
    Antioxidative Kraft gegen Peroxylradikale 71 575
    Antioxidative Kraft gegen Peroxynitrit 1 34
    Antioxidative Kraft gegen Superoxidanion 178 2333
  • Die antioxidative Kapazität der Zusammensetzung B gegen Peroxylradikale stieg um 710% verglichen mit der Zusammensetzung A. Die antioxidative Kapazität der Zusammensetzung B gegen Peroxynitrit stieg um 3300% verglichen mit Zusammensetzung A. Die antioxidative Kapazität der Zusammensetzung B gegen Superoxidanion stieg um 1211% im Vergleich zur Zusammensetzung A.
    Fazit: Antioxidant Zusammensetzung B hatte eine größere antioxidative Kraft als Zusammensetzung A, gemessen mit Hilfe von FRAP, antioxidative Kraft gegen Peroxylradikale, antioxidative Kraft gegen Peroxynitrit und antioxidative Kraft gegen Superoxidanion.
  • Beispiel 3: Schutz von Muskelzellen gegen oxidativen Stress
  • Die schützende Wirkung von Zusammensetzungen A und B aus Beispiel 1 auf oxidative Schäden in den Muskelzellen wurde verglichen.
  • Oxidativer Stress und antioxidative Kraft kann nur schwer gemessen werden, da viele reaktive Sauerstoffspezies (ROS) eine sehr kurze Lebensdauer haben. Es ist üblich, oxidative Schäden an Biomolekülen als Maß für den Grad des oxidativen Stresses zu messen. Es ist bekannt, dass oxidative Schädigung dieser Biomoleküle eine Rolle bei der Entwicklung einer Reihe von Krankheiten spielt. Einige dieser beschädigten Marker können sich im Körper sowohl bei krankhaften Prozessen und auch aufgrund von Alterung ansammeln. Häufig verwendete Biomarker sind:
    • • Oxidiertes Lipid: Oxidation von Lipiden führt zur Bildung von mehreren Endprodukten wie Malondialdehyd (MDA) und Isoprostanen. Diese Endprodukte können im Blut und Urin gemessen werden. F2-Isoprostane werden durch freie Radikale-katalysierte Peroxidation von veresterter Arachidonsäure gebildet, bevor sie gespalten werden und in den Kreislauf gelangen. Oxidiertes Prostaglandin kann am Mechanismus, welcher zu Atherosklerose führt, beteiligt sein und kann als Mutagen wirken. Darüber hinaus ist 8isoPGF2 in der Lage, die Fließfähigkeit und die Integrität der Membranen zu verändern. Es kann sowohl in Blut als auch Urin gemessen werden und gilt als guter Marker für oxidativen Stress.
    • • Oxidierte Proteine: Protein-Carbonyle werden durch Oxidation von mehreren Aminosäureketten und durch die Bildung von fortgeschrittenen glykosylierten Endprodukten gebildet. Deren Konzentration im Blut ist ein Marker für oxidativen Stress.
    • • Oxidative Schädigung der DNA: Oxidation von genetischem Material (DNA) wird besonders mit dem Risiko von Krebs in Verbindung gebracht. Es gibt viele verschiedene oxidierte DNA-Produkte. Ein bekannter Marker ist 8-Hydroxy-20-deoxyguanosine (8OHdG). 8OHdG ist eine der häufigsten DNA-Schäden, die von reaktiven Sauerstoffspezies verursacht wird, und gilt als ein sensibler Marker für oxidativen Stress. Die Schädigung kann in einer unpassenden Paarung enden und zu Substitutionen im Genom führen. Reparaturmechanismen führen zur Ausscheidung von 8-oxo-Gua vom intrazellulären zum extrazellulären Milieu einschließlich Blut und Urin.
  • Neonatale Ratten-Kardiomyozyten angeregt durch oxidativen Stress.
  • H2O2-Behandlung ist eine physiologisch relevante und leicht manipulierbare Form von oxidativem Stress.
  • Die normale menschliche H2O2-Konzentration im Blut beträgt 20 mmol/L und 40 pmol/l bei Infektionen. In Ratten liegt die normale H2O2-Konzentrationen bei etwa 3 mol/L und in diabetischen Ratten steigt das Niveau auf etwa 6 umol/L. Konzentrationen > 100 mmol/L fördern Herzmuskelzellen-Apoptose. Die mögliche schützende Wirkung der Vorbehandlung von neonatalen Ratten-Kardiomyozyten mit Antioxidantien gegen H2O2 induzierten oxidative Stress wurde untersucht. Marker für oxidativen Stress wie 8-OH-GUA, 8-iso-PGF2a, TBARS, SOD, Katalase, Protein-Carbonyl und ausgewählte Zytokinen wurden mit Hilfe von Vitas AS, Gaustadalléen 21, 0349 Oslo, Norwegen, untersucht.
  • Alle Zellen wurden für 2 Stunden mit/ohne Zusammensetzung A oder B aus Beispiel 1 oder Olivenöl als Kontrollsubstanz (Kontroll) vor der Behandlung mit 50 mmol/L H2O2 in den entsprechenden Medien in 6 well Zellkulturplatten vorbehandelt. Die Zellen wurden von den Medien durch Zentrifugation bei 1000 × g für 10 Minuten bei 4°C entfernt. Die anhaftenden Zellen wurden mit eiskaltem PBS gewaschen und aus dem Probebehälter abgeschabt. Zelle- und Medienfraktionen wurden im Gefrierschrank in der Gegenwart von Protease-Inhibitoren aufbewahrt, bevor sie analysiert wurden.
  • a) Lipidperoxidation, gemessen mit Hilfe von 8-iso-PGF2
  • 8-iso-PGF2a wurde in der Zellfraktion durch LC-MS/MS gemessen. Die Werte sind der Durchschnitt aus zwei separaten Zell-Isolierungen.
  • In der Medium-Fraktion hatte Zusammensetzung A eine kleinen, aber nicht signifikanten, Effekt von 1,9% in der Reduktion von Lipidperoxidation. Zusammensetzung B verringerte Lipidperoxidation gemessen durch 8-iso-PGF2 um 23%, wie in der nachstehenden Tabelle 1 und in dargestellt ist: Tabelle 1: 8-iso-PGF2a Niveau in der Medium-Fraktion
    Medium 8-iso-PGF2a (ng/ml) Standardabweichung % Reduktion
    Kontroll 0,260 0,021
    Zusammensetzung A 0,255 0,010 1.9%
    Zusammensetzung B 0,200 0,042 23%
  • In der Zellfraktion war die Standardabweichung zwischen den beiden Zell-Isolierungen zu groß, um daraus schließen zu können, dass die Zusammensetzung A eine Wirkung auf die Lipidperoxidation hatte. Zusammensetzung B verringerte die Lipidperoxidation um 86,8%, wie in Tabelle 2 unten und in dargestellt ist: Tabelle 2: 8-iso-PGF2a Niveau in der Zellfraktion
    Zelle 8-iso-PGF2a (ng/ml) Standardabweichung % Reduktion
    Kontroll 2,155 0,696
    Zusammensetzung A 2,505 1,170
    Zusammensetzung B 0,285 0,116 86.8%
  • b) Lipidperoxidation, gemessen mit Hilfe von MDA
  • MDA wurde gemessen, um die Wirkung der Antioxidantien-Zusammensetzungen auf die Lipidperoxidation zu schätzen. Die Werte sind der Durchschnitt aus zwei separaten Zell-Isolierungen.
  • Das MDA Niveau in der Medium-Fraktion war unter der Nachweisgrenze. In der Zellfraktion reduzierte die Zusammensetzung A die Lipidperoxidation um 8,02%, während die Zusammensetzung B zu einer Reduktion von 11,69% führte, wie es in der nachfolgenden Tabelle 3 und in der dargestellt ist: Tabelle 3: MDA Niveau in der Zellfraktion
    Zelle MDA (μM) Standardabweichung % Reduktion
    Kontroll 8,98 1,87
    Zusammensetzung A 8,26 2,33 8,02
    Zusammensetzung B 7,93 2,32 11,69
  • c) DNA-Oxidation, gemessen mit Hilfe von 8-oxo-Gua
  • 8-oxo-Gua wurde in der Zellfraktion durch LC-MS/MS gemessen. Die Werte sind der Durchschnitt aus zwei separaten Zell-Isolierungen.
  • In der Medium-Fraktion war das Niveau von 8-oxo-Gua in allen Proben unter der Nachweisgrenze.
  • In der Zellfraktion reduzierte die Zusammensetzung A das Niveau von 8-oxo-Gua um 1,9%, während die antioxidative Lösung B das Niveau von 8-oxo-Gua um 23% reduzierte, wie in der Tabelle 4 unten und in dargestellt ist: Tabelle 4: 8-oxo-Gua A-Niveau in der Zellfraktion
    Zelle 8-oxo-Gua (ng/ml) Standardabweichung % Reduktion
    Kontroll 0,260 0,021
    Zusammensetzung A 0,255 0,010 1,9
    Zusammensetzung B 0,200 0,042 23,0
  • d) Protein-Oxidation, gemessen mit Hilfe von Protein-Carbonyl
  • Protein-Carbonyl wurde in der Zellfraktion mittels ELISA gemessen. Die Werte sind der Durchschnitt aus zwei separaten Zell-Isolierungen.
  • In der Medium-Fraktion hatte die Zusammensetzung A einen signifikanten reduzierenden Effekt auf Protein-Carbonyl Niveaus im Ausmaß von 23,4%, während die Zusammensetzung B noch eine größere Wirkung erzielte durch Reduktion des Protein Carbonyl Niveaus um 56,6%, wie in der Tabelle 5 und in dargestellt ist: Tabelle 5: Protein Carbonyl-Ebene in der Medium-Fraktion
    Medium Protein Carbonyl (nmol/mg) Standardabweichung % Reduktion
    Kontroll 10,25 2,015
    Zusammensetzung A 7,85 0,176 23,4
    Zusammensetzung B 4,45 0,318 56,6
  • In der Zellfraktion reduzierte die Zusammensetzung A das Niveau des Proteins-Carbonyl um 5,5%, während die Antioxidantlösung B das Niveau des Proteins-Carbonyls um 8,0% reduzierte, wie in der nachstehenden Tabelle 6 und in dargestellt ist: Tabelle 6: Protein Carbonyl-Ebene in der Zellfraktion
    Medium Protein-Carbonyl (nmol/mg) Standardabweichung % Reduktion
    Kontroll 34,45 1,66
    Zusammensetzung A 32,55 3,36 5,5
    Zusammensetzung B 31,70 2,47 8,0
  • Antioxidantien-Niveaus
  • Der Gehalt an Antioxidantien im Körper ist ein Indiz für die Menge an oxidativem Stress. Glutathion im Blut gilt als ein Maß für das Niveau in anderen Teilen des Körpers und die Senkung der Konzentration von reduziertem Glutathion (GSH) und Glutathion (GSSG) wird als Indikator für oxidativen Stress verwendet. Es können auch andere Antioxidantien wie SOD, GPX und Katalase und Glutathion-Reduktase gemessen werden.
  • e) Antioxidative Kapazität, gemessen durch GSH
  • Die Gesamtmenge GSH wurde in der Zellfraktion durch HPLC-FLD gemessen. Die Werte sind der Durchschnitt aus zwei separaten Zell-Isolierungen.
  • Der GSH-Spiegel in der Medium-Fraktion wurde durch die antioxidativen Zusammensetzungen nicht signifikant beeinflusst, aber Zusammensetzung B führte zu einer leichten Erhöhung um 1,6% in Bezug auf das GSH-Niveau, wie in der folgenden Tabelle 7 und in dargestellt ist: Tabelle 7: GSH-Spiegels in der Medium-Fraktion
    Medium GSH (μM) Standardabweichung % Erhöhung
    Kontroll 10,17 0,39
    Zusammensetzung A 9,98 0,38
    Zusammensetzung B 10,33 0,01 1,6
  • In der Zellfraktion waren die Standardabweichungen zu hoch, um einen Effekt festzustellen. Aber es zeigte sich eine Tendenz, dass sowohl die Zusammensetzung A und B die GSH antioxidative Kapazität um jeweils 23,3% und 39,4% erhöhen können, wie in der nachstehenden Tabelle 8 und in dargestellt ist: Tabelle 8: GSH-Spiegels in der Zellfraktion
    Medium GSH (μM) Standardabweichung % Erhöhung
    Kontroll 4,31 1,61
    Zusammensetzung A 5,61 2,81 23,3
    Zusammensetzung B 7,10 3,87 39,4
  • f) Antioxidativen Kapazität, gemessen mit Hilfe der SOD
  • Totaler SOD-Gehalt wurde in der Zellfraktion mittels ELISA gemessen. Die Werte sind der Durchschnitt aus zwei separaten Zell-Isolierungen.
  • In der Medium-Fraktion war das Niveau von SOD in allen Proben unter der Nachweisgrenze. In der Zellfraktion erhöhte die Zusammensetzung B die GSH antioxidative Kapazität um 18%, wie in der nachstehenden Tabelle 9 und in dargestellt ist: Tabelle 9: SOD-Ebene in der Zellfraktion
    Medium SOD (mUnits/μL) Standardabweichung % Erhöhung
    Kontroll 16,61 6,059
    Zusammensetzung A 8,76 2,768
    Zusammensetzung B 20,25 4,401 18,0
  • g) Antioxidative Kapazität, gemessen mit Hilfe der Protein-Katalase
  • Protein-Katalase wurde in der Zellfraktion mittels ELISA gemessen. Die Werte sind der Durchschnitt aus zwei separaten Zell-Isolierungen.
  • Das Protein-Katalase Niveau war in den meisten der Zellproben unter der Nachweisgrenze. Die antioxidative Kapazität, gemessen auf Basis des Protein-Katalase Niveaus in der Medium-Fraktion, wurde Von beiden antioxidativen Zusammensetzungen erhöht. Zusammensetzung A führte zu einer 53,5% Erhöhung, während Zusammensetzung B das Niveau um 44,1% erhöhte, wie in der folgenden Tabelle 10 und in dargestellt ist: Tabelle 10: Protein-Katalase Niveau in der Medium-Fraktion
    Medium Protein-Katalase (U/ml) Standardabweichung % Erhöhung
    Kontroll 19,15 1,750
    Zusammensetzung A 41,16 1,527 53,5
    Zusammensetzung B 34,26 10,18 44,1
  • In Proben von einer der Zell-Isolationen war das Protein-Katalase Niveau messbar nach der antioxidativen Behandlung. Zusammensetzung B erhöhte das Niveau signifikant mehr als Zusammensetzung A, wie in Tabelle 11 und in dargestellt ist: Tabelle 11: Protein-Katalase Niveau in der Zellfraktion
    Zelle Protein-Katalase (U/ml) Standardabweichung % Erhöhung
    Kontroll < 1.56
    Zusammensetzung A 9,24
    Zusammensetzung B 46,38
    Fazit: Antioxidant-Zusammensetzung B hatte einen größeren Effekt als Zusammensetzung A auf die Lipidperoxidation gemessen durch die spezifischen Marker 8-iso-PGF2a und MDA und oxidative Schädigung von Proteinen und DNA durch Protein-Carbonyl- und 8-oxo-Gua. Darüber hinaus war die Zusammensetzung B wirksamer als die Zusammensetzung A in Bezug auf die Erhöhung der antioxidativen Kapazität gemessen mit Hilfe von GSH und SOD.
  • Beispiel 4: Totale bzw. gesamte antioxidative Kraft
  • Die totale antioxidative Kapazität von unterschiedlichen Formulierungen kann durch Messung der antioxidativen Aktivität gegenüber einiger der wichtigsten Pro-Oxidantien gemessen werden, die oxidativen Schäden im menschlichen Körper verursachen. In Kombination bewirken sie DNA-, Protein- und Lipid-Schäden und tragen zu systemischer Entzündung und anderen schädlichen Prozessen bei.
  • Zusammensetzung A*:
  • Lutein, 6 mg/Kapsel; Astaxanthin, 2 mg/Kapsel und Zeaxanthin, 1,2 mg/Kapsel; zusätzlich zu Standard-Hilfsstoffen wie Lecithin, die Kapselhülle beinhaltet Gelatine zu 63,41%, Glycerin zu 29,09% und 7,49% Wasser.
  • Zusammensetzung B*:
  • 300 mg Krillöl, 20,6 mg Vitamin E, 176,5 mg Vitamin C, 34,3 mg Lutein/Zeaxanthin in einem Verhältnis von 5:1, 22 mg Astaxanthin, zusätzlich zu Standard-Hilfsstoffen wie Lecithin, die Kapselhülle bestehend aus 63,41% Gelatine, 29,09% Glycerin und 7,49% Wasser.
    Placebo: Olivenöl
  • Die antioxidative Kraft der verschiedenen Formulierungen wird durch die folgenden Test-Analysen gemessen:
    • • FRAP-Eisen reduzierende antioxidative Kraft
    • • ORAC hydro-Oxygen Radical Absorption Capacity
    • • ORAC lipo
    • • ORAC total
    • • SOAC – singlet oxygen absorbance capacity
    • • NORAC – Peroxynitrit Radical Averting Capacity
    • • HORAC – Hydroxy Radical Averting Capacity
    • • SOD – Superoxid radical absorbance capacity
  • Die Analyse wird in einem unabhängigen Labor durchgeführt; Brunswick Laboratories, 50 Commerce Way Norton, MA 02766, USA; Brunswick Laboratories erfüllt in vollem Umfang die Good Laboratory Practices (GLP, 21 CFR Part 58) Richtlinien.
  • Beispiel 5: Unterschiedlicher bzw. differentieller Schutz gegen oxidativen Stress
  • Die schützende Wirkung der Formulierungen aus Beispiel 4 auf oxidative Schäden in den Muskelzellen wird verglichen.
  • Lipidperoxidation, wie Malondialdehyd (MDA), wird mit Thiobarbitursäure-Reaktion gemessen.
  • Muskelzellen, wie zum Beispiel L6 Myoblasten Zellen werden gezüchtet und mit der Zusammensetzung A oder B oder dem Placebo vor der Inkubation mit Prooxidantien vorinkubiert. Nach der Ernte werden die Zellen in PBS suspendiert und sonikiert. Das sonikierte Material wird zu Butylhydroxytoluol hinzugefügt. Fünfzehn Prozent Trichloressigsäure, HCl, Butylhydroxytoluol, Thiobarbitursäure und SDS werden zu der Probe zugegeben und gevortext. Die Farbe entwickelt sich bei 95°C und die Reaktion wird durch Abkühlen auf Eis gestoppt.
  • Die Proben werden zentrifugiert und der Überstand aus jedem Glas wird auf eine 96-Brunnen-Platte übertragen. Die Absorption bei 540 nm wird mit Bezug auf eine Blindprobe gemessen.
  • Thiobarbitursäure Stoffes (TBAR) wird aus einer Standardkurve mit verschiedenen Konzentrationen von 1,1,3,3-Tetraethoxypropan berechnet und auf die Protein-Konzentration jeder Probe normiert.
  • Außerdem wird der oxidative Stress-Schaden auf Muskelzellen durch Messung von Markern wie F2-Isoprostan bestimmt.
  • 8-Hydroxy deoxyguanosine (8-OHdG) und Comet Assay wird als Maß für die DNA oxidative Schäden ermittelt.
  • Darüber hinaus werden nukleare Kernextrakte von Muskelzellen vorbereitet und der oxidative Stress wird gemessen durch die Bestimmung der Translokation von p65 NFkappaB in den Zellkern und die Expression von Chemokinen wie MCP-1 und CINC-1, die durch diesen Faktor reguliert wird.
  • Die natürliche antioxidative Abwehr der Zellen wird durch die Messung von Zell-produzierten Antioxidantien wie Katalasen, Glutathion und Superoxiddismutase, untersucht.
  • Oxidativer Stress ist eng verbunden mit entzündlichen Reaktionen. Entzündungsmarker wie TNF-alpha, IFN-gamma, IL-1, IL-6, IL-8, IL-12 und IL-15, IL-17 werden verwendet, um Entzündungsreaktionen zu messen.
  • ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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  • Zitierte Patentliteratur
    • WO 2008/117062 [0011]
    • WO 2007076416 [0012]
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    • Sen et al J Appl Physiol 1997; 83: 189–195 [0015]

Claims (21)

  1. Eine diätetische Formulierung, umfassend: a) ein wasserlösliches Antioxidans und ein fettlösliches Antioxidans und b) Öl von einem marinen Organismus bzw. Meeresorganismus.
  2. Die Formulierung gemäß Anspruch 1, wobei das wasserlösliche Antioxidans Vitamin C ist.
  3. Die Formulierung gemäß den Ansprüchen 1 oder 2, wobei das fettlösliche Antioxidans aus der Gruppe bestehend aus Vitamin E, Lutein, Zeaxanthin und Astaxanthin ausgewählt ist.
  4. Die Formulierung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Zusammensetzung die Antioxidantien Vitamin F und Vitamin C umfasst.
  5. Die Formulierung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei der marine Organismus ein Invertebrat ist.
  6. Die Formulierung gemäß Anspruch 5, wobei der marine Organismus Crustaceaen bzw. Krustentier oder Mollusken ist.
  7. Die Formulierung gemäß Anspruch 6, wobei das Crustacea Krill ist.
  8. Die Formulierung gemäß Anspruch 6, wobei der Mollusk Calamari ist.
  9. Die Formulierung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 8, wobei das Öl eine entzündungshemmende Aktivität und/oder eine Aktivität als Mittel für die Unterstützung der zellulären Struktur und Funktion aufweist.
  10. Die Formulierung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei das Öl ein Phospholipid umfasst, vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Phosphatidylcholin, Dipalmitoylphosphatidylcholin und anderen disaturierten Phosphatidylcholinen, Phosphatidylethanolaminen, Phosphatidylinositol und Phosphatidylserinen, vorzugsweise Sphingomyelin oder anderen Ceramiden.
  11. Die Formulierung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei das Öl eine Omega-3-Fettsäure umfasst, vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus α-Linolensäure, Eicosapentaensäure, Docosapentaensäure und Docosahexaensäure.
  12. Die Formulierung gemäß Anspruch 1, wobei die Formulierung Krillöl, Vitamin E, Vitamin C, Lutein, Zeaxanthin und Astaxanthin, umfasst.
  13. Die Formulierung gemäß Anspruch 12, wobei die Formulierung: 225 bis 350 mg Krillöl; 5 bis 30 mg Vitamin E; 30 bis 80 mg Vitamin C; 5 bis 7,5 mg Lutein 1 bis 1,5 mg Zeaxanthin und 1 bis 5 mg Astaxanthin, umfasst.
  14. Die Formulierung gemäß Anspruch 13, wobei die Formulierung: 300 mg Krillöl, 12 mg Vitamin E, 30 mg Vitamin C, 6 mg Lutein, 1,2 mg Zeaxanthin und 2 mg Astaxanthin, umfasst.
  15. Die Formulierung gemäß Anspruch 12, wobei die Formulierung: 40 bis 60 w/w% Krillöl; 1 bis 5 w/w% Vitamin E; 2 bis 25 w/w% Vitamin C; 0,75 bis 1,35 w/w% Lutein 0,15 bis 0,28 w/w% Zeaxanthin und 0,25 bis 0,4 w/w% Astaxanthin, umfasst.
  16. Die Formulierung gemäß Anspruch 15, wobei die Formulierung: 53,6 w/w% Krillöl; 2,14 w/w% Vitamin E; 5,36 w/w% Vitamin C; 1,07 bis 1,35 w/w% Lutein 0,21 bis 0,28 w/w% Zeaxanthin und 0,36 bis 0,4 w/w% Astaxanthin, umfasst.
  17. Eine Zusammensetzung, die die Formulierung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 16 umfasst, wobei die Zusammensetzung ein Futtermittel, Nahrungsergänzungsmittel oder ein menschliches Nahrungsmittel ist, wobei die Zusammensetzung gegebenenfalls einen physiologischen Hilfsstoff umfasst.
  18. Die Zusammensetzung gemäß Anspruch 17 in Form einer Tablette oder formuliert in einer Kapsel.
  19. Eine Formulierung oder Zusammensetzung gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche für die Anwendung zur Behandling von Zuständen verursacht durch eine übermäßige körperliche Belastung oder körperliche Aktivität eines Individuums.
  20. Die Formulierung oder Zusammensetzung für die Anwendung gemäß Anspruch 19, wobei die durch übermäßige körperliche Belastung oder körperliche Aktivität ausgelösten Zustände aus der Gruppe bestehend aus verzögert auftretende Muskelschmerzen (DOMS), Muskelkrämpfen oder Krämpfen, Muskelschmerzen, Muskelschwund, Muskelverletzungen wie Zerrungen und die Zer-/Einreissung bzw. Schädigung der Muskelfasern, Muskelschwäche und -schwere, metabolischen Muskelerkrankungen, Muskelkater und Muskelermüdung, ausgewählt ist.
  21. Die Formulierung oder Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 18 Für die Anwendung bei der Reduzierung von oxidativen Muskelstress oder Muskelschaden.
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