DE20019429U1 - Doppelhelixstent mit besonders hoher Radialkraft und Flexibilität - Google Patents

Doppelhelixstent mit besonders hoher Radialkraft und Flexibilität

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Description

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Dr. med. Alexander Rübben Aachen, den 11.02.01
Gut Steeg 20
52074 Aachen
Deutschland
Doppelhelix Stent mit besonders hoher Radialkraft und Flexibilität.
Aktenzeichen 200 19 429.1
Zusammenfassung:
Die sogenannten "minimalinvasiven Verfahren" nehmen in der Medizin einen immer größeren Stellenwert ein. Im Rahmen der Radiologie ist hierbei die interventionelle Radiologie anzusprechen, die wesentlich zur Entwicklung minimalinvasiver Techniken und hierfür notwendiger Geräte und Prothesen aus geeigneten Materialen beigetragen hat. So werden heute kleine Metallgitter als Gefaßendoprothesen, sog. Stents, sowohl von Kardiologen als auch von Radiologen in arteriosklerotische Gefäße eingesetzt, um diese offen zu halten.
Hintergrund:
Stents, beruhend auf einer Idee von Charles T. Dotter, sind in der Medizin seit 1969 als Gefaßendoprothesen bekannt. Die ersten Stents bestanden aus einer Spirale aus Edelstahl und wurden mittels eines Führungsdrahtes und eines geeigneten Katheters endovaskulär eingeführt. In einer Weiterentwicklung wurde später ein Stent aus Nitinol, einer speziellen Legierung mit „Memory^Verhalten, entwickelt, die, bei Raumtemperatur eingeführt, sich bei Körpertemperatur zur gewünschten, ursprünglich bei der Herstellung vorgegebenen, vollen Größe entfaltet. Während die ersten Einsätze als Tierversuche durchgeführt wurden, begannen in den achtziger Jahren die ersten klinischen Studien mittels einer elastischen selbstexpandierenden Spirale aus zwei Edelstahlbändern (doppelgängige Helix) von
Dr. Alexander Rübben
Aktenzeichen 200 19 429.1
0.10-0.15mm Dicke, die sich bis zu 35mm aufdehnen konnten. Aufgrund ihres großen Durchmessers konnten mit ihnen nur große Gefäße, wie Aorta oder Vena cava, behandelt werden. Da sie jedoch mittels eines relativ großen flexiblen Einführungsinstruments positioniert werden mussten, waren eine chirurgische Arteriotomie bzw. Venotomie hierfür erforderlich. Später wurden kleinere Spiralen (Durchmesser 10- 15mm) entwickelt, die ein kleineres Einführungskit benötigten und perkutan eingeführt werden konnten.
Die heutigen Stents bestehen in der Regel aus Spiralen oder Metallgitterstrukturen verschiedenster Bauart und werden perkutan mittels entsprechendem Katheter eingeführt.
Es lassen sich drei grundsätzliche Stenttypen unterscheiden, Stents mit thermischer Erinnerung (Memory Stents), ballonexpandierende Stents und mechanisch selbstexpandierende Stents. Die Memory Stents und die mechanisch selbstexpandierenden Stents werden auch in einer Gruppe als selbstexpandierende Stents zusammengefasst.
Hinsichtlich ihrer Anwendungsgebiete beschränkt sich die folgende Gegenüberstellung auf periphere Anwendungen und hierfür geeignete Stenttypen.
Stents mit thermischer Erinnerung (Memory Stents)
Diese „Memory Stents" oder genauer „Shape Memory Alloy Stents" bestehen aus Nitinol, einer Nickel-Titan-Legierung, die die Eigenschaft hat, eine Form, die bei hoher Temperatur vorgegeben wurde, nach Abkühlung und Wiedererwärmung auf Körpertemperatur wiederzuerlangen. Dadurch ist es möglich, den Stentdurchmesser für die Einführung in die Schleuse bzw. Gefäße zu reduzieren und dadurch kleinere, weniger traumatische Einführungsschleusen zu verwenden.
In größerem klinischen Umfang eingesetzt wurde dieser Stenttyp, der Rabkin Stent, mit Erfolg zunächst in den Bereichen der Arteria iliaca und renalis. Problematisch hinsichtlich des Offenhaltens der Gefäße war jedoch seine Verwendung in den Femoralsowie Poplitealgefäßen. Er besaß einen spiralförmigen Aufbau der Metallstruktur, die
Dr. Alexander Rübben s *·*«» * * ·-*. ** ·
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perkutane Einführung und genaue Positionierung erwiesen sich jedoch als recht schwierig.
Eine Weiterentwicklung dieses Typs, der Cragg® Stent, mit zickzackformiger Metallstruktur, konnte bereits mit gutem Erfolg bei stenosierenden Läsionen der Iliakalgefäße eingesetzt werden. Dieser Stenttyp zeichnet sich aufgrund der aus Polypropylen hergestellten Verknüpfungen zwischen den einzelnen Maschen durch eine gute longitudinale Flexibilität aus und war damit wesentlich einfacher zu handhaben.
Ein weiterer, heute oft benutzter Stent, der Memotherm® Stent, ein bei der Herstellung mittels Laserstrahl aus einem Nitinolrohr herausgearbeiteter Stent mit rombenförmiger Gitterstruktur, zeichnet sich durch eine sehr hohe Flexibilität, sehr niedriger Komplikationsrate (Embolien) und einfache Handhabung aus. Erfolgreiche Anwendung findet er bei der Behandlung von stenosierenden Gefäßverschlüssen. Hauptanwendungsgebiete sind hierbei die Iliakal- und die Femoralgefäße. Außerdem ist hier auch der Symphony® Stent zu nennen, der dem Memotherm Stent ähnelt, aber in der Herstellung einfacher ist. Hierbei wird ein zickzackformiger Draht zu einer Gitterstruktur verschweißt.
Ballonexpandierende Stents
Stents dieses Typs werden auf einen Ballonkatheter montiert und im Gefäß auf den gewünschten Durchmesser expandiert. Die zu behandelnden Stenosen werden in der Regel vorab angioplastisch erweitert, um das Risiko während der Stenteinführung zu veringern. Nach durchgeführter Stentpositionierung wird der Ballonkatheter entfernt. Zur Zeit werden folgende Stenttypen in verstärktem Umfang benutzt.
Der Palmaz® Stent besteht aus Edelstahl mit einer zunächst rechteckigen Gitterstruktur ohne Schweißpunkte, die beim Einbau eine rombenförmig Gestalt annimmt. Stents dieses Typs sind nicht flexibel und können daher nicht in stark geschlängelten Gefäßen positioniert werden. Die Technik des „Cross-over", d.h. Vorschieben des Stents von einer Arterie iliaca über die Aortenbifurkation in die gegenüberliegende Arteria iliaca, ist mit diesem Stenttyp nicht möglich. Hauptanwendungsgebiete sind Stenosen der Arteria iliaca und renalis, seltener der Arteria femoralis und carotidea.
Dr. Alexander Rübben
Aktenzeichen 200 19 429.1
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Der Strecker® Stent wurde erstmals 1988 bei der Behandlung von iliakalen Arterien bekannt. Er besteht aus einem einzigen, sehr engmaschigen dünnen Gitterwerk (0,10-015mm) aus Tantalum mit großer Elastizität und Flexibilität sowohl in radialer als auch longitudinaler Richtung. Er wird auf einem Ballonkather mittels einer sehr dünnen Silikonhülle befestigt. Die Anwendungsgebiete entsprechen denen des Palmaz Stents.
Mechanisch selbstexpandierende Stents
Eng zusammengedrückt mit Hilfe einer Kunstoff hülle, die während der Positionierung zurückgezogen wird, expandieren diese Stents langsam von selbst auf den vorherbestimmten Durchmesser. Gefaßstenosen werden abhängig von ihrer Lokalisation und Stenosegrad direkt gestentet oder ggf. vordilatiert. Der endgültige Durchmesser des aufgeweiteten Gefäßes wird erst nach Tagen ereicht in Abhängigkeit von der Verformbarkeit der Gefaßläsion und der radialen Ausdehnungskraft („Radial force") des Stents.
Zwei Stenttypen sind hier zu nennen, der Gianturco Expandable Wire Stent (GEWS)® oder auch Z-Stent und der Wallstent®. Der GEWS mit einer zickzackförmigen Gitterstruktur aus Edelstahl, Drahtdurchmesser 0,45mm, wurde zunächst bei der Behandlung von Verschlüssen der Vena cava eingesetzt. Eng zusammengedrückt wird er durch einen entsprechenden Katheter mit Teflonhülle eingeführt und dann positioniert durch Zurückziehen der Hülle. Die Expansionskraft hängt ab vom Durchmesser des Katheters, Anzahl und Form der Maschen sowie der Länge der Endoprothese. Wegen der relativ großen Steifigkeit erfolgt ein Einsatz dieser Stents im wesentlichen nur bei großkalibrigen Gefäßen wie Aorta und Vena cava. Der Wallstent, ein Stent aus Edelstahl mit rombenförmigen Maschen ohne Verschweißungen, zeichnet sich durch gute Zusammendrückbarkeit und guter longitudinaler Flexibilität aus. Er besitzt ein spezielles Einfuhrungskit und wird zur Zeit eingesetzt für periphere Gefäßstenosen (Arteria iliaca, renalis und carotidea). Als Folge seiner relativ großen radialen Ausdehnungskraft tendiert der Stent zur longitudinalen Verkürzung.
Dr. Alexander Rübben 4 **-»» .. #*
Wirkungsweise:
Die hier beschriebene Endoprothese, ein Doppelhelixstent, zeichnet sich dadurch aus, dass sie aufgrund ihrer besonderen Formgebung besonders flexibel ist und gleichzeitig eine sehr starke Radialkraft entwickelt. Dadurch ist sie besonders geeignet für den Einsatz in kleinen geschlängelten Gefäßen, wie zum Beispiel bei Coronargefäßen. Die Formgebung der einzelnen Helix ist dadurch ausgezeichnet, dass sich jedes Element der Helix sowohl in Quer- als auch in Längsrichtung verformen kann. In Längsrichtung sind die Doppelhelices an bestimmten Stellen beweglich miteinander verbunden.
Diese besondere Formgebung verleiht dem Stent eine hohe Beweglichkeit in Längsund Querrichtung, Anpassung an gekrümmte Hohlorgane und gleichzeitig eine hohe radiale Stabilität. Dabei weist der Stent aufgrund der Beweglichkeit in Längsrichtung eine im Vergleich zu anderen Stents geringere Verkürzung auf als herkömmliche Spiralstents.
Die besondere Formgebung von Stentanfang und -ende gewährleistet außerdem einen geschlossenen geraden Abschluss.
Dr. Alexander Rübben ^ ^- ^4
Beschreibung der Erfindung:
Stentform die sich auszeichnet durch in Längsrichtung hintereinandergeordnete Doppelhelices, die über Stentstreben an bestimmten Punkten miteinander verbunden sind.
Hierbei liegen jeweils zwei Heilixbänder spiegelbildlich einander gegenüber und sind über kurze Übergangsstücke gelenkförmig miteinander verbunden, siehe Abbildung. Die Doppelhelices bilden verformbare Rauten, die spiralförmig übereinander liegen. In Längsrichtung sind die Doppelhelices durch doppel-S ähnliche Verbindungselemente miteinander verbunden.
Diese Formgebung, siehe Fig. 1, gewährleistet, dass sich jedes Element der Doppelhelix sowohl in Quer- als auch in Längsrichtung verformen kann und sich der Stent insgesamt jeder Gefaßkrümmung anpassen kann.
Fig. 1 Ansicht des Stents (unmaßstäblich).
Dargestellt wird die grundsätzliche Gitterstruktur des Stents.
Anmerkung:
Die Formgebung der Gitterstruktur ist dimensionsabhängig, d.h. bei unterschiedlichen Dimensionen (kürzer oder länger, kleiner oder größerer Durchmesser) ergeben sich dimensionsabhängige Veränderungen, ohne dass das grundsätzliche Konstruktionsprinzip verändert wird.
Diese besondere Formgebung verleiht dem Stent eine hohe Beweglichkeit in Längsund Querrichtung, Anpassung an gekrümmte Hohlorgane und gleichzeitig eine sehr hohe radiale Stabilität durch Ausbildung von Rauten im entfaltetem Zustand. Dabei weist der Stent aufgrund der Beweglichkeit in Längsrichtung eine im Vergleich zu anderen Stents geringere Verkürzung auf als bei herkömmlichen Spiralstents. Die doppel-S ähnlichen Verbindungsstücke schmiegen sich im zusammen gedrücktem Zustand in gebogener Form schräg zwischen die Elemente der Doppelhelix, so dass sich
Dr. Alexander Rübben
der Stent optimal und enger auf den Ballonkatheter montieren lässt, wobei jedoch die Beweglichkeit erhalten bleibt.
Der Stent besteht aus einer Gitterstruktur, die aus einem Kreiszylinder mit einem Durchmesser von 1,0-30 mm (je nach Einsatzort) mittels Lasertechnik geschnitten wird. Der Kreiszylinder kann aus verschiedensten Materialen bestehen, wie zum Beispiel Edelstahl, Tanatalum, Nitinol, Kupfer-Goldlegierung, anderen Metallen, Legierungen, Verbundwerkstoffen, Polylactiden und anderen Polymeren. Die Wandstärke des Zylinders variiert zwischen 0,06 und 0,4 mm (je nach Einsatzort). Die Länge der Endoprothese variiert zwischen 0,5 cm und 15 cm (je nach Einsatzort).
Zur Verbesserung der Bioverträglichkeit können die Implantate beschichtet werden. Als Beschichtung kommen in Frage Polymere wie z.B. Parylene oder Edelmetalle u. deren Legierungen.

Claims (46)

1. Stent für den Einsatz im menschlichen Körper, dessen Formgebung dadurch gekennzeichnet ist, dass der Stent aus in Längsrichtung hintereinandergeordnete Doppelhelices, die über Stentstreben an bestimmten Punkten miteinander verbunden sind, besteht. Hierbei liegen jeweils zwei Heilixbänder spiegelbildlich einander gegenüber und sind über kurze Übergangsstücke gelenkförmig miteinander verbunden. Die Doppelhelices bilden verformbare Rauten, die spiralförmig übereinander liegen. In Längsrichtung sind die Doppelhelices durch doppel-S ähnliche Verbindungselemente miteinander verbunden.
2. Wie 1, und aus einem Kreiszylinder aus Edelstahl hergestellt wird.
3. Wie 2 mit einer Beschichtung aus einem Polymermaterial.
4. Wie 2 mit einer Beschichtung aus Parylene.
5. Wie 2 mit einer Beschichtung aus einem Edelmetall.
6. Wie 2 mit einer Beschichtung aus einer Edelmetalllegierung.
7. Wie 1 aus einem Kreiszylinder aus Polylactid hergestellt wird.
8. Wie 7 mit einer Beschichtung aus einem Polymermaterial.
9. Wie 7 mit einer Beschichtung aus Parylene.
10. Wie 7 mit einer Beschichtung aus einem Edelmetall.
11. Wie 7 mit einer Beschichtung aus einer Edelmetalllegierung.
12. Wie 1 aus einem Kreiszylinder aus einem Polymer hergestellt wird.
13. Wie 12 mit einer Beschichtung aus einem Polymermaterial.
14. Wie 12 mit einer Beschichtung aus Parylene.
15. Wie 12 mit einer Beschichtung aus einem Edelmetall.
16. Wie 12 mit einer Beschichtung aus einer Edelmetalllegierung.
17. Wie 1 aus einem Kreiszylinder aus Nitinol hergestellt wird.
18. Wie 17 mit einer Beschichtung aus einem Polymermaterial.
19. Wie 17 mit einer Beschichtung aus Parylene.
20. Wie 17 mit einer Beschichtung aus einem Edelmetall.
21. Wie 17 mit einer Beschichtung aus einer Edelmetalllegierung.
22. Wie 1 aus einem Kreiszylinder aus Tantalum hergestellt wird.
23. Wie 22 mit einer Beschichtung aus einem Polymermaterial.
24. Wie 22 mit einer Beschichtung aus Parylene.
25. Wie 22 mit einer Beschichtung aus einem Edelmetall.
26. Wie 22 mit einer Beschichtung aus einer Edelmetalllegierung.
27. Wie 1 aus einem Kreiszylinder aus einer Kupfer/Gold Legierung hergestellt wird.
28. Wie 27 mit einer Beschichtung aus einem Polymermaterial.
29. Wie 27 mit einer Beschichtung aus Parylene.
30. Wie 27 mit einer Beschichtung aus einem Edelmetall.
31. Wie 27 mit einer Beschichtung aus einer Edelmetalllegierung.
32. Wie 1 aus einem Kreiszylinder aus einer Legierung hergestellt wird.
33. Wie 32 mit einer Beschichtung aus einem Polymermaterial.
34. Wie 32 mit einer Beschichtung aus Parylene.
35. Wie 32 mit einer Beschichtung aus einem Edelmetall.
36. Wie 32 mit einer Beschichtung aus einer Edelmetalllegierung.
37. Wie 1 aus einem Kreiszylinder aus Verbundwerkstoffen hergestellt wird.
38. Wie 37 mit einer Beschichtung aus einem Polymermaterial.
39. Wie 37 mit einer Beschichtung aus Parylene.
40. Wie 37 mit einer Beschichtung aus einem Edelmetall.
41. Wie 37 mit einer Beschichtung aus einer Edelmetalllegierung.
42. Wie 1 aus einem Kreiszylinder aus Metall hergestellt wird.
43. Wie 42 mit einer Beschichtung aus einem Polymermaterial.
44. Wie 42 mit einer Beschichtung aus Parylene.
45. Wie 42 mit einer Beschichtung aus einem Edelmetall.
46. Wie 42 mit einer Beschichtung aus einer Edelmetalllegierung.
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Cited By (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1430854A1 (de) * 2002-12-20 2004-06-23 Biotronik GmbH & Co. KG Stent
EP2175802A1 (de) * 2007-08-02 2010-04-21 Flexible Stenting Solutions, Inc. Flexibler stent
EP2255750A2 (de) * 2002-08-30 2010-12-01 C.R. Bard, Inc. Spiralstent mit verbesserter Flexibilität und Expandierbarkeit
WO2011109160A1 (en) * 2010-03-02 2011-09-09 Medtronic Vascular Inc. Stent with multi-crown constraint and method for ending helical wound stents
EP2364675A1 (de) * 2006-10-18 2011-09-14 Innovational Holdings, LLC Stent mit flexiblen Scharnieren
WO2012018836A3 (en) * 2010-08-02 2012-05-03 Cordis Corporation Flexible helical stent having intermediate structural feature
CN103607977A (zh) * 2011-06-07 2014-02-26 刘青 非激光切割加工方法制备混合型高分子支架
US9456911B2 (en) 2006-02-14 2016-10-04 Angiomed Gmbh & Co. Medizintechnik Highly flexible stent and method of manufacture
US9486339B2 (en) 2004-09-01 2016-11-08 Angiomed Gmbh & Co. Medizintechnik Kg Stent and method for manufacturing the stent
CN109662820A (zh) * 2019-01-31 2019-04-23 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司 一种自扩张支架及其制备方法和应用
US10433987B2 (en) 2002-08-30 2019-10-08 C. R. Bard, Inc. Highly flexible stent and method of manufacture

Cited By (30)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2255750B1 (de) * 2002-08-30 2014-11-26 C.R. Bard, Inc. Spiralstent mit verbesserter Flexibilität und Expandierbarkeit
US10463509B2 (en) 2002-08-30 2019-11-05 C. R. Bard, Inc. Helical stent having improved flexibility and expandability
US9554927B2 (en) 2002-08-30 2017-01-31 C.R. Bard, Inc. Helical stent having improved flexibility and expandability
EP2255750A2 (de) * 2002-08-30 2010-12-01 C.R. Bard, Inc. Spiralstent mit verbesserter Flexibilität und Expandierbarkeit
US8512391B2 (en) 2002-08-30 2013-08-20 C. R. Bard, Inc. Helical stent having struts in a transition zone that progressively increase in length
US10433987B2 (en) 2002-08-30 2019-10-08 C. R. Bard, Inc. Highly flexible stent and method of manufacture
US7004968B2 (en) 2002-12-20 2006-02-28 Biotronik Gmbh & Co. Kg Stent
EP1430854A1 (de) * 2002-12-20 2004-06-23 Biotronik GmbH & Co. KG Stent
US10864095B2 (en) 2004-09-01 2020-12-15 Angiomed Gmbh & Co. Medizintechnik Kg Stent and method for manufacturing the stent
US9486339B2 (en) 2004-09-01 2016-11-08 Angiomed Gmbh & Co. Medizintechnik Kg Stent and method for manufacturing the stent
US10342685B2 (en) 2004-09-01 2019-07-09 Angiomed Gmbh & Co. Medizintechnik Kg Stent and method for manufacturing the stent
US9456911B2 (en) 2006-02-14 2016-10-04 Angiomed Gmbh & Co. Medizintechnik Highly flexible stent and method of manufacture
US11103371B2 (en) 2006-02-14 2021-08-31 Angiomed Gmbh & Co. Medizintechnik Kg Highly flexible stent and method of manufacture
US10390978B2 (en) 2006-02-14 2019-08-27 Angiomed Gmbh & Co. Medizintechnik Kg Highly flexible stent and method of manufacture
EP2364675A1 (de) * 2006-10-18 2011-09-14 Innovational Holdings, LLC Stent mit flexiblen Scharnieren
US8545545B2 (en) 2006-10-18 2013-10-01 Innovational Holdings Llc Stent with flexible hinges
US8974515B2 (en) 2006-10-18 2015-03-10 Innovational Holdings Llc Stent with flexible hinges
US8353950B2 (en) 2006-10-18 2013-01-15 Conor Medsystems, Inc. Stent with flexible hinges
CN102293694B (zh) * 2006-10-18 2015-06-03 革新控股有限责任公司 具有柔性铰链的支架
CN102293694A (zh) * 2006-10-18 2011-12-28 革新控股有限责任公司 具有柔性铰链的支架
AU2008282733C1 (en) * 2007-08-02 2014-09-04 Flexible Stenting Solutions, Inc. Flexible stent
AU2008282733B2 (en) * 2007-08-02 2014-04-10 Flexible Stenting Solutions, Inc. Flexible stent
EP2175802A4 (de) * 2007-08-02 2012-08-08 Flexible Stenting Solutions Inc Flexibler stent
EP2175802A1 (de) * 2007-08-02 2010-04-21 Flexible Stenting Solutions, Inc. Flexibler stent
WO2011109160A1 (en) * 2010-03-02 2011-09-09 Medtronic Vascular Inc. Stent with multi-crown constraint and method for ending helical wound stents
US9155644B2 (en) 2010-08-02 2015-10-13 Cordis Corporation Flexible helical stent having intermediate structural feature
WO2012018836A3 (en) * 2010-08-02 2012-05-03 Cordis Corporation Flexible helical stent having intermediate structural feature
CN103607977A (zh) * 2011-06-07 2014-02-26 刘青 非激光切割加工方法制备混合型高分子支架
CN109662820A (zh) * 2019-01-31 2019-04-23 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司 一种自扩张支架及其制备方法和应用
CN109662820B (zh) * 2019-01-31 2023-06-16 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司 一种自扩张支架及其制备方法和应用

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