DE19904437A1 - Klemmsitz-Verbindung zwischen Prothesenkomponenten von Gelenk-Prothesen - Google Patents
Klemmsitz-Verbindung zwischen Prothesenkomponenten von Gelenk-ProthesenInfo
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Abstract
Gelenk-Prothesen, bei denen ein Gelenkpartner als Pfanne und der andere Gelenkpartner als Kugelkopf ausgebildet ist, der in der Pfanne drehbar gelagert ist, sind insbesondere als Schulter- und Hüftgelenk-Prothesen bekannt. Als Verbindungstechnik zwischen metallischen oder keramischen Kugelköpfen und dem Konus wird hier ebenfalls die Klemmsitz-Verbindung angewendet, insbesondere die konische Klemmung. Dabei wird der Kugelkopf mit einer konischen Bohrung auf den Konus gesetzt. Nach dem Aufstecken des Kugelkopfs auf den Konus erfolgt die Fixierung durch einen Schlag auf den Kugelkopf. DOLLAR A Bei einer konischen Klemmung müssen die Fügeflächen der Bohrung im Kugelkopf und des Konus extrem genau bearbeitet werden, weil sonst durch ungleichmäßige Krafteinleitung in den kugelkopf beziehungsweise in den Zapfen die Haltbarkeit der konischen Klemmung gefährdet ist. Ist der Kugelkopf aus Keramik, kann es aufgrund von Spannungsspitzen im Werkstoff zur Rißbildung und im schlimmsten Fall zur Zerstörung des Kugelkopfs kommen. DOLLAR A Erfindungsgemäß wird deshalb ein zwischen dem Konus (5) und dem Kugelkopf (3) der Klemmsitz-Verbindung (1) eingesetztes Kopplungselement (5) vorgeschlagen, dessen Elastizität und Dämpfungseigenschaften durch seine Porosität und die Struktur seiner Oberfläche vorgebbar ist.
Description
Die Erfindung betrifft eine Klemmsitz-Verbindung zwischen Prothesenkomponenten
von Gelenk-Prothesen entsprechend dem Oberbegriff des ersten Anspruchs.
Gelenk-Prothesen, bei denen ein Gelenkpartner als Pfanne und der andere
Gelenkpartner als Kugelkopf ausgebildet ist, der in der Pfanne drehbar gelagert ist,
sind insbesondere als Schulter- und Hüftgelenk-Prothesen bekannt. Diese Prothesen
sind in der Regel modular aufgebaut. Hüftgelenk-Endoprothesen beispielsweise
bestehen aus der Pfanne, die in den Hüftknochen, und dem Schaft, der in den
Oberschenkelknochen eingesetzt wird. Die Pfanne besteht in der Regel aus einer
metallischen Außenschale, in die eine Einsatzschale aus Keramikwerkstoff oder
einem biokompatiblen Kunststoff eingesetzt wird. Als Verbindungstechnik wird hier die
Klemmsitz-Verbindung angewendet. Eine Klemmsitz-Verbindung ist beispielsweise
aus der DE 196 11 248 A1 bekannt. Der Schaft hat einen Zapfen, den sogenannten
Konus, auf den der Kugelkopf aufgesteckt wird. Bei den modular aufgebauten
Endoprothesen werden zur Anpassung an den Körperbau des Patienten
Implantatkomponenten unterschiedlicher Materialien und Größe miteinander
verbunden. Beispielsweise werden Kugelköpfe aus einer Kobalt-Chrom-Legierung
oder aus einer Aluminiumoxid-Keramik auf einen Konus aus Titan aufgesteckt. Als
Verbindungstechnik zwischen metallischen oder keramischen Kugelköpfen und dem
Konus wird hier ebenfalls die Klemmsitz-Verbindung angewendet, insbesondere die
konische Klemmung. Dabei wird der Kugelkopf mit einer konischen Bohrung auf den
Konus gesetzt. Nach dem Aufstecken des Kugelkopfs auf den Konus erfolgt die
Fixierung durch einen Schlag auf den Kugelkopf.
Bei einer konischen Klemmung müssen die Fügeflächen des Konus und der Bohrung
im Kugelkopf extrem genau bearbeitet werden, weil sonst durch ungleichmäßige
Krafteinleitung in den Kugelkopf beziehungsweise in den Konus die Haltbarkeit der
konischen Klemmung gefährdet ist. Ist der Kugelkopf aus Keramik, kann es aufgrund
von Spannungsspitzen im Werkstoff zur Rißbildung und im schlimmsten Fall zur
Zerstörung des Kugelkopfs kommen. Um die konische Klemmung sicherer zu machen,
sind deshalb Kopplungselemente vorgeschlagen worden, die Maßungenauigkeiten
ausgleichen und die Haltbarkeit der Steckverbindung verbessern sollen. Eine solches
Kopplungselement ist aus der DE 40 08 563 A1 bekannt. Es ist eine Hülse aus Metall,
vorzugsweise aus Titan, die auf ihren Innen- und Außenflächen eine vorgegebene
Rauhigkeit besitzt. Eine solche Hülse ist nach dem Aufsetzen des Kugelkopfes und
dem dadurch bedingten Verbrauch der Rauhigkeit so starr wie der Konus selbst mit
den oben aufgezeigten Nachteilen.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, bei Gelenk-Prothesen eine verbesserte
Klemmsitz-Verbindung zwischen Kugelkopf und Konus vorzustellen.
Die Lösung der Aufgabe erfolgt mit Hilfe der kennzeichnenden Merkmale des ersten
Anspruchs. Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung werden in den
Unteransprüchen beansprucht.
Entsprechend der Erfindung wird durch eine gezielte Gestaltung der
Oberflächenstruktur und des inneren Aufbaus des Kopplungselements, insbesondere
seiner Porosität, seine Elastizität und Dämpfungseigenschaften und dadurch die
Krafteinleitung in die mit ihm gekoppelten Körper vorgegeben. Durch die
erfindungsgemäße Klemmsitzverbindung mit einem porösen Kopplungselement mit
strukturierter Oberfläche ist es auch möglich, beschädigte Kugelköpfe auszuwechseln
ohne den Schaft entfernen zu müssen, selbst wenn der Zustand der Oberfläche des
Konus ein direktes Aufsetzen der Kugelköpfe nicht mehr zulassen würde.
Eine Ausführung poröser Kopplungselemente ist als Wickelkörper herstellbar. Durch
eine gezielte Ablage der Fäden auf einem Körper, der zumindest angenähert die Form
hat, die das Kopplungselement erhalten soll, ist die Porosität des Wickelkörpers und
seine Oberflächenstruktur steuerbar. Die Porosität läßt sich bei zylindrisch oder
konisch geformten Wickelkörpern, wie sie beispielsweise auf Spulmaschinen auf
Hülsen gewickelt werden können, durch die Einstellung des Kreuzungswinkels, des
Abstands der nebeneinander abgelegten Fäden (Fadenhub) sowie der
Fadenspannung während des Wickelvorgangs vorgeben.
Statt eines Wickelkörpers kann das Kopplungselement auch eine gewebeartige
Struktur aufweisen. Durch die Webart, d. h. der Abstand der Fäden zueinander und
ihre Verflechtung, kann die Porosität und die Oberflächenbeschaffenheit, die
Rauhigkeit, beeinflußt werden. Auch der Aufbau eines Kopplungselements aus
mehreren Gewebelagen gibt die Möglichkeit, auf die Porosität und damit auf seine
Deformierbarkeit Einfluß zu nehmen.
Die Oberflächenstruktur wird bei den Wickelkörpern und bei den Geweben im
wesentlichen durch den Fadendurchmesser, die Fadenform - flach, rund oder
gezwirnt, sowie die Ablage bzw. Verflechtung der Fäden bestimmt. Dadurch, daß die
Fäden sowohl beim Wickelkörper als auch bei einer gewebeartigen Struktur mit
variablen Abständen zueinander verarbeitet werden können, entstehen in den
Kreuzungspunkten der Fäden Erhebungen auf der Oberfläche der Wickelkörper bzw.
des Gewebes, während aufgrund der Abstände zwischen den Fäden die Poren
entstehen. An der Oberfläche beeinflussen deshalb die Kreuzungspunkte und die
Abstände der Fäden voneinander die Struktur, die Rauhigkeit, des
Kopplungselements.
Obwohl das Kopplungselement zwischen Kugelkopf und Konus im wesentlichen von
dem Knochen und dem Körpergewebe abgeschirmt ist, besteht aufgrund der
Körperflüssigkeit doch die Möglichkeit einer Interaktion zwischen dem Werkstoff des
Kopplungselements und dem Körpergewebe. Aus diesem Grund sind die Fäden der
Wickelkörper beziehungsweise der Gewebe aus einem biokompatiblen Werkstoff
hergestellt. Als Werkstoffe eigenen sich alle in der Prothetik bereits als biokompatibel
erachteten Werkstoffe. Die Fäden können deshalb beispielsweise aus Metall oder
einer Metalllegierung wie beispielsweise Chrom, Wolfram-Chrom, Kobalt-Chrom, und
Titan sein. Als besonders wirkungsvoll haben sich Fäden aus Kohlenstoff erwiesen,
die eine besonders hohe Zugfestigkeit aufweisen und außerdem aus einem Element
bestehen, das im Körper selbst vorhanden ist. Insbesondere durch Fäden aus
Kohlenstoff ist es möglich ein Kopplungselement so zu gestalten, daß es sich bei
einer Belastung nicht in Richtung seiner Flächenausdehnung verformt.
Um die Herstellung eines Kopplungselements in der entsprechend gewünschten Form
zu erleichtern ist es von Vorteil, wenn die Fäden bzw. die Fadenlagen durch ein
Fixiermittel in ihrer Lage fixiert sind. Als Fixiermittel können beispiesweise
Epoxidharze eingesetzt werden. Auch hier gilt, daß das Fixiermittel aus einem
bioinerten bzw. biokompatiblen Werkstoff bestehen muß.
In einer weiteren Ausführungsform können neben Wickelkörpern und Geweben auch
Kopplungselemente als Sinterkörper oder Schwammkörper hergestellt werden.
Beispielsweise lassen sich aus Kugeln oder Körnern eines biokompatiblen Werkstoffs,
insbesondere aus den bekannten, oben bereits aufgeführten biokompatiblen Metallen,
Kopplungselemente in jeder gewünschten Form sintern, wobei durch die Kugelgröße
oder Korngröße gleichzeitig die Porengröße innerhalb des Sinterkörpers sowie seine
Oberflächenstruktur bestimmt wird. Bei Schwammkörpern, die beispielsweise durch
Begasung von Metallschmelzen hergestellt werden können, kann durch
entsprechende Zufuhr des Begasungsmittels der Porengehalt und die Porengröße
beeinflußt werden.
Das Kopplungselement für einen Kugelkopf kann, je nach zu erwartender Belastung
und Größe der Endoprothese, eine Wandstärke zwischen 0,3 mm und etwa 2 mm
aufweisen. Bevorzugt wird ein Bereich zwischen 0,5 mm und 1 mm. Die Wandstärke
des Kopplungselements wird bei der Einbringung der konischen Bohrung in den
Kugelkopf berücksichtigt. Der Porenanteil des Kopplungselements kann, auf die
gewünschte Elastizität und Dämpfung abgestimmt, auf einen Anteil zwischen 20%
und 90% eingestellt werden, wobei ein Porenanteil von etwa 40% als optimal
angesehen wird. Je höher der Porenanteil ist, desto elastischer verhält sich das
Kopplungselement.
Die Rauhigkeit der Oberfläche des Kopplungselements übt ebenfalls Einfluß auf die
Elastizität und Dämpfung aus. Mit höherer Oberflächenrauhigkeit nimmt die
Deformierbarkeit der Oberfläche zu und dadurch bedingt steigen die Elastizität des
Kopplungselements und seine Dämpfungseigenschaften. Die Oberflächenrauhigkeit
wird ebenfalls der Endoprothese angepaßt und kann bei einer Rauhtiefe Ra zwischen
2 µm und 300 mm liegen. Als vorteilhaft hat sich eine Rauhtiefe von etwa Ra = 60 µm
erwiesen.
Die Oberflächenstruktur, d. h. die Rauhtiefe, wird, wie zuvor dargelegt, durch die
Wickelverfahren oder die Webverfahren bzw. die Sintertechnik oder die
Porenerzeugung beeinflußt. Insbesondere bei den aus metallischen Werkstoffen
gesinterten Kopplungselementen und den Schwammkörpern kann durch eine
anschließende Bearbeitung der Oberfläche, beispielsweise durch Schleifen,
Sandstrahlen oder Überdrehen, die Struktur und damit die Rauhigkeit weiterhin gezielt
beeinflußt werden.
Anhand von Ausführungsbeispielen wird die Erfindung näher erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1 eine erfindungsgemäße Klemmsitz-Verbindung, bestehend aus einem
Konus und einem auf den Konus aufgesetzten, im Schnitt dargestellten
Kugelkopf aus Keramik, wobei zwischen dem Konus und dem Kugelkopf ein
Kopplungselement angeordnet ist,
Fig. 2 ein Kopplungselement, das aus einem Wickelkörper geformt ist,
teilgeschnitten,
Fig. 3 einen Ausschnitt aus einem Kopplungselement, das eine gewebeartige
Struktur aufweist,
Fig. 4 ein Kopplungselement, das ein poröser Sinterkörper ist, teilgeschnitten, und
Fig. 5 ein Kopplungselement, das ein Schwammkörper ist, teilgeschnitten.
In Fig. 1 ist mit 1 in vergrößertem Maßstab eine erfindungsgemäße Klemmsitz-
Verbindung zwischen einem Kugelkopf aus Keramik und einem Konus auf einem
Schaft einer Gelenk-Prothese bezeichnet. Ein Schaft 2 trägt einen geschnitten
dargestellten Kugelkopf 3 aus Keramik, beispielsweise aus Aluminiumoxid. Der
Kugelkopf 3 weist eine konische Bohrung 4 zur Aufnahme des Konus 5 des Schafts 2
auf. Der Schaft 2 und sein Konus 5 sind im vorliegenden Ausführungsbeispiel aus
einer Titanlegierung, beispielsweise TiAl6V4, gefertigt. Zur Verdeutlichung ist das
Kopplungselement 6 zwischen der konischen Bohrung 4 des Kugelkopfes 3, der
Klemmfläche, und dem Konus 5, vergrößert dargestellt.
In der Fig. 2 ist ein Ausschnitt des Kopplungselements 6 dargestellt, das im
vorliegenden Ausführungsbeispiel aus einem Wickelkörper geformt wurde. Deutlich zu
sehen sind fünf übereinanderliegende Fadenlagen 7a bis 7e, die im nicht verformten
Zustand die Wandstärke d des Wickelkörpers ergeben. Die einzelnen Fäden 8 sind
nebeneinander abgelegt. Wie aus der Darstellung ersichtlich, bestimmen ihr
Durchmesser 9 sowie ihr Abstand 10 voneinander die Abmessungen der Poren 11.
Gleichzeitig ist ersichtlich, daß der Durchmesser 9 der Fäden 8 auf der Oberfläche 12
im wesentlichen die Rauhigkeit 13 bestimmt. Weiterhin nehmen der Durchmesser und
die Tiefe der Poren 11, die mit der Oberfläche 12 in Verbindung stehen und damit
offen sind, Einfluß auf die Rauhigkeit 13 der Oberfläche 12. Wie aus der Fig. 2
weiterhin ersichtlich ist, sind die Fäden in ihrer Lage mittels eines Fixiermittels 14,
beispielsweise mittels eines Epoxidharzes, fixiert.
Fig. 3 zeigt die Struktur eines weiteren Ausführungsbeispiels für ein
Kopplungselement 15, das aus zwei Gewebelagen A und B aufgebaut ist. Auch hier
ist deutlich zu sehen, daß der Durchmesser 16 der Fäden 17 sowie ihr Abstand 18
voneinander innerhalb der jeweiligen Gewebelage A oder B sowie zwischen den
einzelnen Gewebelagen A und B die Größe der Poren 19 sowie die Struktur der
Oberfläche 20 und damit die Rauhigkeit 21 beeinflussen.
In Fig. 4 ist ein Ausschnitt von einem anderen Ausführungsbeispiel eines
Kopplungselements 22 dargestellt, das ein Sinterkörper ist. Der Sinterkörper 22 mit
der Wandstärke d besteht im vorliegenden Ausführungsbeispiel aus
zusammengesinterten Kugeln 23 eines biokompatiblen Metalls. Der Durchmesser 24
der Kugeln 23 bestimmt die Abmessungen der Poren 25 sowie die
Oberflächenstruktur der Oberfläche 26 und damit ihre Rauhigkeit 27.
Fig. 5 zeigt einen Ausschnitt von einem Kopplungselement 28, das ein
Schwammkörper ist. Im vorliegenden Ausführungsbeispiel wird die Struktur des
Kopplungselements 28 mit der Wandstärke d, im Gegensatz zum vorhergehenden
Ausführungsbeispiel, durch die Größe der Poren 29 bestimmt, die in das
biokompatible Metall 30 eingebracht werden. Die Poren sind unregelmäßig geformt
und teilweise zusammenhängend und bilden somit eine Schwammstruktur. Die Poren
können in dem Metall durch Begasung oder durch sogenannte Platzhalter während
des Sinterprozesses erzeugt werden. Platzhalter sind Stoffe in Form und Größe der
Poren, die beim Sintern rückstandslos verbrennen. Das Metall 30 wird durch die
Poren 29 strukturiert. Auf der Oberfläche 31 wird durch die Abmessungen der Poren
29 die Rauhigkeit 32 beeinflußt. Je kleiner die Poren 29, desto geringer die
Rauhigkeit 32.
Claims (13)
1. Klemmsitz-Verbindung zwischen Prothesenkomponenten einer Gelenk-
Prothese, bei der die eine Prothesenkomponente in das Knochengewebe
eingesetzt ist und einen Konus trägt, auf dem ein Kugelkopf aufgesetzt ist, der
einen anderen, pfannenförmigen Gelenkpartner artikuliert, wobei zwischen dem
Konus und dem Kugelkopf ein Kopplungselement zur Homogenisierung der
Kraftübertragung angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Elastizität
und Dämpfungseigenschaften des Kopplungselements (6, 15, 22, 28) durch
seine Porosität (11, 19, 25, 29) und die Struktur (13, 21, 27, 32) seiner
Oberfläche (12, 20, 26, 31) vorgebbar sind.
2. Klemmsitz-Verbindung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das
Kopplungselement (6) ein Wickelkörper ist, der aus Fäden (8) eines
biokompatiblen Werkstoffs besteht.
3. Klemmsitz-Verbindung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das
Kopplungselement (15) eine gewebeartige Struktur (A, B) aufweist, die aus
Fäden (17) aus einem biokompatiblen Werkstoff hergestellt ist.
4. Klemmsitz-Verbindung nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß
die Fäden (8, 17) Metallfäden sind.
5. Klemmsitz-Verbindung nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß
die Fäden (8, 17) aus Kohlenstoff sind.
6. Klemmsitz-Verbindung nach einem der Ansprüche 2 bis 5, dadurch
gekennzeichnet, daß die Fäden (6) bzw. Fadenlagen durch ein Fixiermittel (14)
in ihrer Lage fixiert sind.
7. Klemmsitz-Verbindung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das
Kopplungselement (22) ein poröser Sinterkörper ist, der aus einem
biokompatiblen Metall oder einer biokompatiblen Metallegierung besteht.
8. Klemmsitz-Verbindung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das
Kopplungselement (28) ein Schwammkörper ist, der aus einem biokompatiblen
Metall oder einer biokompatiblen Metallegierung (30) besteht.
9. Klemmsitz-Verbindung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch
gekennzeichnet, daß die Wandstärke (d) des Kopplungselements (6, 15, 22,
28) zwischen etwa 0,3 mm und 2 mm, vorzugsweise zwischen 0,5 mm und
1 mm, liegt.
10. Klemmsitz-Verbindung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch
gekennzeichnet, daß der Anteil der Poren (11, 19, 25, 29) des
Kopplungselements (6, 15, 22, 28) zwischen 20% und 90% beträgt.
11. Klemmsitz-Verbindung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß der
Anteil der Poren (11, 19, 25, 29) etwa 40% beträgt.
12. Klemmsitz-Verbindung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch
gekennzeichnet, daß die Rauhigkeit (13, 21, 27, 32) der Oberfläche (12, 20, 26,
31) eine Rauhtiefe Ra von etwa 2 µm bis 300 µm aufweist.
13. Klemmsitz-Verbindung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß die
Rauhtiefe Ra etwa 60 µm beträgt.
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