DE19825754B4 - Vorrichtung zum Zählen der Anwendungsanzahl eines Gebers - Google Patents

Vorrichtung zum Zählen der Anwendungsanzahl eines Gebers Download PDF

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Abstract

Vorrichtung zum Zählen der Anzahl der Anwendungszyklen eines für eine intrakorporale elektrophysiologische Messung und/oder Therapie vorgesehenen Gebers (10), die eine mit dem Geber (10) verbundene Recheneinheit mit einem für den Geber (10) spezifischen Identifizierungskode und Detektionsmittel (2) zum Detektieren des Anschließens oder Lösens des Gebers (10) an ein oder von einem äußeren Mess- und/oder Therapiegerät (20) enthält, wobei eine Abfühleinheit (4) von dem besagten Detektionsmittel (2) gesteuert wird, um einen in die Recheneinheit (6) eingelegten Identifizierungskode für den Geber (10) beim Anschließen des Gebers (10) abzulesen, um aus der in einem Hauptrechner (30) gespeicherten Information über frühere Anwendungen des Gebers (10) festzustellen, ob die Bedingungen für einen neuen Anwendungszyklus erfüllt sind und, wenn das der Fall ist, den Inhalt der Recheneinheit (6) um einen Anwendungszyklus zu erhöhen.

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Zählen der Anzahl der Anwendungszyklen eines für eine intrakorporale elektrophysiologische Messung und/oder Therapie vorgesehenen Gebers, die eine mit dem Geber verbundene Recheneinheit mit einem für den Geber spezifischen Identifizierungskode und Detektionsmittel zum Detektieren des Anschließens oder Lösens des Gebers an ein oder von einem äußeren Mess- und/oder Therapiegerät enthält, sowie die Verwendung der Vorrichtung bei einem Geber für elektrophysiologische Messungen und/oder Therapie.
  • Geber für intrakorporale Messung und/oder Therapie, die zwischen zwei aufeinander folgenden Anwendungen sterilisiert werden müssen, dürfen aus Sicherheitsgründen nur eine gewisse Anzahl Male wieder verwendet werden, üblicherweise zwischen 5 und 10 mal. Es sind sogar Forderungen gestellt worden, dass derartige Geber, wie z.B. Elektrodenkatheter, nur ein einziges Mal verwendet werden dürfen, d.h. Einwegartikel darstellen.
  • Bei der Wiederanwendung eines Gebers ist es von großer Bedeutung, dass die Anzahl der Wiederanwendungen auf eine nicht manipulierbare Weise sorgfältig überwacht und kontrolliert wird.
  • In der US-A-5 383 874 wird ein System zur Identifizierung und Überwachung der Anwendungen von Ablationskathetern beschrieben. Die Katheter haben einen Identifizierungskode, der die für den Katheter vorgesehenen Verwendungscharakteristika angibt, und beim Anschließen des Katheters an ein Ablationsgerät wird der Kode abgelesen und mit vorbestimmten Verwendungscharakteristika verglichen. Das Gerät führt dem Katheter nur dann Ablationsenergie zu, wenn der Kode mit diesen Charakteristika übereinstimmt. Ein Anwendungsregister ist vorge sehen, dessen Inhalt für jede neue zugelassene Anwendung des Katheters um eins erhöht wird, um zu überwachen, dass er nicht zu viele Male verwendet wird.
  • Die US 5,400,267 schlägt den Einbau eines nicht flüchtigen Speichers in elektrisch betriebene medizinische Einrichtungen vor. In diesem können auch Benutzungsstatistiken gespeichert werden. In einer Alternative ist es möglich, dass die Nutzungsdaten in einem Kontrollgerät abgelegt werden. Der nicht flüchtige Speicher zur Speicherung der Zahl der Anwendungen kann dabei entweder in der medizinischen Einrichtung oder in dem Kontrollgerät untergebracht sein. Bei einer Anbringung des Speichers im Kontrollgerät bedeutet dies, dass für eine korrekte Zählung der Anwendungen das medizinische Instrument immer mit demselben Kontrollgerät verwendet werden müsste. Werden Anwendungszyklen, die durch Sterilisierungen unterbrochen sind, mit der dort beschriebenen Einrichtung gezählt, so basiert diese Zählung auf Annahmen bezüglich der Stromversorgung bzw. vorbestimmter Zeitintervalle.
    •
  • Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine neue Vorrichtung zu schaffen, um den Anwendungen des Gebers des aktuellen Typs wie beispielsweise Elektrodenkathetern zu folgen, die Sterilisierung zwischen aufeinander folgenden Zyklen erfordern, und Anwendungszyklen auf zuverlässigere, manipulationssichere Art zu zählen.
  • Diese Aufgabe wird mit einer Vorrichtung der eingangs genannten Art mit den im Patentanspruch 1 angegebenen Merkmalen gelöst.
  • Bei der Vorrichtung gemäß der Erfindung wird demnach eine Abfühleinheit gesteuert, um beim Anschließen des Gebers automatisch den in der Recheneinheit gelagerten Identifizierungskode abzulesen, um aus der in einem Hauptrechner gespeicherten Information die Bedingungen für einen neuen Anwendungszyklus zu ermitteln und in einem solchen Fall den Inhalt der Recheneinheit um einen Anwendungszyklus zu erhöhen. Auf diese Art wird die Anzahl der Anwendungszyklen auf eine zuverlässige, nichtmanipulierbare Art gezählt. Wenn der Geber jedoch aus dem Patienten entfernt wird, z.B. zum Reinigen von koaguliertem Blut, und erneut während der gleichen Untersuchung in den Patienten eingeführt wird, zählt das nicht als ein neuer Anwendungszyklus, da keine neue Sterilisierung des Gebers vorgenommen wird und die hauptsächliche „Abnutzung" des Gebers bei der Sterilisierung erfolgt. Da die Recheneinheit elektrische Energie erfordert, wird das Zählen jedoch im Zusammenhang mit dem Anschließen an das Mess- und/oder Therapiegerät und nicht im Zusammenhang mit der Sterilisierung vorgenommen.
    •
  • Um die Erfindung besser zu erklären, wird nun eine als Beispiel ausgewählte Ausführungsform der Vorrichtung nach der Erfindung detaillierter unter Bezug auf die beigefügte Zeichnung beschrieben, in der 1 eine Ausführungsform des Gebers in Form eines Elektrodenkatheters mit einem mehrpoligen Kontaktteil für den Anschluss des Katheters zeigt und 2 in Blockdiagrammform eine Ausführungsform der Vorrichtung nach der Erfindung zeigt.
  • In der 1 wird ein vierpoliger Elektrodenkatheter mit einer Spitzenelektrode 8 am distalen Ende sowie drei Ringelektroden 12 dargestellt, die mit Zwischenraum längs der Endpartie des Katheters angeordnet sind. Die Elektroden 8, 12 sind über je eine im Inneren des Katheters 10 verlaufenden Leiter mit einem mehrpoligen Kontaktmittel 16 verbunden.
  • In 2 wird das an ein bei 18 angedeutetes Anschlusskabel angeschlossene Kontaktmittel 16 zum Anschließen des Elektrodenkatheters 10 an ein außerhalb des Patienten liegendes Mess- und/oder Therapiegerät 20 dargestellt. Das Gerät 20 ist ein elektrophysiologisches Messgerät und/oder ein Therapiegerät. Es kann z.B. eine Registriervorrichtung wie ein EKG-Gerät oder ein Therapiegerät in Form eines Ablationsgenerators enthalten. Ein Verstärker 22 ist zweckmäßigerweise in diesen Teil der Verbindung eingesetzt, um die mit dem Elektrodenkatheter 10 aufgenommenen Signale zu verstärken.
  • Eine programmierbare Recheneinheit 6, vorzugsweise ein PROM, ist in dem mehrpoligen Kontaktmittel 16 montiert. Zwei zusätzliche Anschlussstifte sind dafür erforderlich, nämlich einer zum Anschließen der Recheneinheit an eine elektrische Energiequelle 24 und einer für die Datenübertragung zu und von einer Abfühleinheit 4 in Form eines Mikroprozessors. Ein Erdungspol ist an die für die Kabelhülle, angedeutet mit 26, gemeinsame Erde angeschlossen.
  • Die Recheneinheit 6 kann mit einem von Dallas Semiconductor vertriebenen integrierten Schaltkreis DS2434 realisiert werden, der u.a. ein für den Anschluss der Recheneinheit 6 an den Mikroprozessor 4 passendes Zweiwege-Datenprotokoll aufweist.
  • Detektierungsmittel 2 sind in die Verbindung zwischen der Recheneinheit 6 und der Energiequelle 24 eingeschaltet, um das Anschließen oder das Lösen des Elektrodenkatheters an bzw. von dem Mess- und/oder Therapiegerät 20 zu detektieren. Beim Anschließen des Kontaktmittels 16 an das Mess- und/oder Therapiegerät 20 wird demnach die Recheneinheit 6 mit einem ihrer Anschlusspole an die Energiequelle 24 angeschlossen. Das Anschließen des Kontaktmittels 16 wird demnach durch die Detektionsmittel 2 abgefühlt, wodurch der Recheneinheit 6 ein Strom zugeführt wird.
  • Detektionsmittel 2, Energiequelle 24 und Mikroprozessor 4 sind passenderweise in dem Mess- und/oder Therapiegerät 20 angeordnet.
  • Ein Identifizierungskode für den verwendeten Elektrodenkatheter 10 ist in das Kontaktmittel 16 eingelegt, vorzugsweise in Form eines in ein PROM eingelegten Bitmusters. Alternativ wird der Kode in das Anschlussteil eines Anpassungskabels eingelegt. Dieser Identifizierungskode kann einen in ein ROM in der Recheneinheit eingelegten Kode für den Hersteller sowie Typ und Seriennummer enthalten.
  • Beim Anschließen des Elektrodenkatheters fühlt der Mikroprozessor 4 den Identifizierungskode in der Recheneinheit 6 über das Zweiwege-Datenprotokoll ab. Die abgelesenen Identifizierungsdaten werden auf einen Hauptrechner 30 übertragen, in dem Angaben über frühere Anwendungen des Katheters 10 gespeichert sind. Wenn die Bedingungen für die Registrierung eines neuen Anwendungszyklus erfüllt sind, d.h. es handelt sich um einen neuen Patienten oder eine neue Untersuchung, der eine Sterilisierung des Katheters 10 vorangegangen ist, wird die Recheneinheit 6 um einen Schritt weitergeschaltet. Die Recheneinheit umfasst daher vorzugsweise einen Lese-Schreibspeicher, dessen Inhalt um eins verändert wird, wenn die Bedingungen für einen neuen Anwendungszyklus erfüllt sind. Manchmal muss der Arzt den Katheter zum Reinigen der Spitze von z.B. koaguliertem Blut aus dem Patienten herausziehen, wonach der Katheter erneut in den Patienten eingeführt wird. Eine derartige Handlung wird folglich nicht als ein neuer Anwendungszyklus registriert.
  • Eventuell ist ein optisches und/oder akustisches Alarmmittel 28 an den Hauptrechner 30 angeschlossen, das einen Alarm auslöst, wenn die Anzahl der Anwendungszyklen eine maximal zulässige obere Grenze erreicht.
  • Oben ist ein Ausführungsbeispiel mit einem Geber in Form eines vierpoligen Elektrodenkatheters beschrieben worden. Das Mess- und/oder Therapiegerät kann selbstverständlich für eine bedeutend größere Anzahl von Anschlusspolen ausgelegt sein, um die Verwendung verschiedener Elektrodenkatheterkonfigurationen zu ermöglichen. Auch andere Typen von Gebern wie Messgeber für die intrakorporale Temperatur- und Druckmessung sowie Geber zum Messen des Sauerstoffgehaltes im Blut im Herzen können selbstverständlich verwendet werden.
  • Alternativ zu der oben beschriebenen Ausführungsform kann der in den PROM in der Recheneinheit 6 eingelegte Identifizierungskode die Adresse zu einer in das Mess- und/oder Thera piegerät 20 eingelegten Tabelle über Identifizierungsinformation über den Geber ausmachen, die durch den Mikroprozessor ablesbar ist, wodurch die aktuelle Identifizierungsinformation aus dieser Tabelle zur Übertragung zu dem Hauptrechner 30 zum Bestimmen ausgelesen wird, ob eine neue Anwendung vorliegt oder nicht.

Claims (10)

  1. Vorrichtung zum Zählen der Anzahl der Anwendungszyklen eines für eine intrakorporale elektrophysiologische Messung und/oder Therapie vorgesehenen Gebers (10), die eine mit dem Geber (10) verbundene Recheneinheit mit einem für den Geber (10) spezifischen Identifizierungskode und Detektionsmittel (2) zum Detektieren des Anschließens oder Lösens des Gebers (10) an ein oder von einem äußeren Mess- und/oder Therapiegerät (20) enthält, wobei eine Abfühleinheit (4) von dem besagten Detektionsmittel (2) gesteuert wird, um einen in die Recheneinheit (6) eingelegten Identifizierungskode für den Geber (10) beim Anschließen des Gebers (10) abzulesen, um aus der in einem Hauptrechner (30) gespeicherten Information über frühere Anwendungen des Gebers (10) festzustellen, ob die Bedingungen für einen neuen Anwendungszyklus erfüllt sind und, wenn das der Fall ist, den Inhalt der Recheneinheit (6) um einen Anwendungszyklus zu erhöhen.
  2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Recheneinheit (6) so ausgebildet ist, dass sie beim Anschließen des Gebers (10) an das Mess- und/oder Therapiegerät (20) an eine elektrische Energiequelle (24) angeschlossen wird, und dass das besagte Detektionsmittel (2) so ausgebildet ist, dass es als Detektion des Anschließens des Gebers (10) das Anschließen der Recheneinheit (6) an die Energiequelle (24) abfühlt.
  3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2 , dadurch gekennzeichnet, dass die Recheneinheit (6) einen Lese-Schreibspeicher umfasst und dass die Abfühleinheit (4) so ausgebildet ist, dass sie den Inhalt des Speichers um 1 ändert, wenn die Bedingungen für einen neuen Anwendungszyklus erfüllt sind.
  4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Recheneinheit (6) in einem Kontaktmittel (16) des Gebers (10) für dessen An schließen an das Mess- und/oder Therapiegerät (20) angeordnet ist.
  5. Vorrichtung nach Anspruch 4 , dadurch gekennzeichnet, dass die Recheneinheit (6) so in dem Kontaktmittel (16) angeordnet ist, dass sie im Zusammenhang mit dem Anschließen des Gebers (10) an das äußere Mess- und/oder Therapiegerät an die elektrische Energiequelle (24) angeschlossen wird.
  6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der in die Recheneinheit (6) eingelegte Identifizierungskode für den Geber (10) einen in ein ROM in der Recheneinheit (6) eingelegten Kode für den Hersteller sowie Typ- und Seriennummer enthält.
  7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass ein Alarmmittel (28) an den Hauptrechner (30) angeschlossen ist, um einen Alarm auszulösen, wenn die Anzahl der Anwendungszyklen eine maximal zulässige obere Grenze erreicht.
  8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Abfühleinheit (4) einen Mikroprozessor enthält.
  9. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Mikroprozessor (4) über ein Zweiwege-Datenprotokoll an die Recheneinheit (6) angeschlossen ist.
  10. Verwendung einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9 zum Zählen der Anzahl der Anwendungszyklen bei einem Geber zur elektrophysiologischen Messung und/oder Therapie wie z. B. Elektrodenkatheter (10) zur endokardialen Messung und Behandlung, Messgeber zur intrakorporalen Temperatur- und Druckmessung und Geber zum Messen des Sauerstoffgehalts im Blut im Herzen.
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