DE19609315C2

DE19609315C2 - Nasaler Probennehmer

Info

Publication number: DE19609315C2
Application number: DE1996109315
Authority: DE
Inventors: Bettina Dr Hauswald; Karl-Bernd Prof D Huettenbrink; Gert Dr Ing Hofmann
Original assignee: Technische Universitaet Dresden
Current assignee: Technische Universitaet Dresden
Priority date: 1996-03-09
Filing date: 1996-03-09
Publication date: 1998-11-05
Anticipated expiration: 2016-03-10
Also published as: DE19609315A1

Description

Die Erfindung betrifft einen nasalen Probennehmer zur Durchführung von allergologischen Tests.

Wie dem internationalen Schrifttum zu entnehmen ist, wird in den letzten Jahren über eine ständige Zunahme von allergologischen Erkrankungen berichtet (1, 2, 3). Als Ursache werden viele Faktoren wie ungesunde Lebensweise (Streß, wenig Schlaf) und falsche Ernährung (Konservierung- bzw. Farbstoffe) sowie Umweltschadstoffe (CO₂, SO₂, Ozon) und eine familiäre Disposition angegeben.

Die häufigste Erkrankung ist die Rhinitis allergica, deren Morbidität in Mitteleuropa mit 10 bis 16% angegeben wird. Folgerichtig gewinnen Diagnostik und Therapie dieser Erkrankungen in der HNO-ärztlichen Praxis zunehmend an Bedeutung.

Zur Diagnostik der Rhinitis allergica sind neben einer gründlichen Anamnese verschiedene Tests von Bedeutung. Bei den Hauttests sind die folgenden Tests bekannt:

- Reibtest,
- Scratch-Test,
- Prick-Test,
- Intrakutan-Test.

Bei den Provokationstests unterscheidet man:

- Intranasaler Provokationstest (INP),
- Konjunktivaler Provokationstest (KPT).

Die Labortests (in vitro) unterscheiden sich wie folgt:

- Radio-Allergo-Sorbent-Test (RAST),
- Enzym-Immuno-Assay-Test (ELISA),
- Nasenzytologie,
- Eosinophilenbestimmung.

Bei den bekannten Provokationstests, die alleinig die Aktualität des Allergens nachweisen können, ist nachteilig, daß sie sehr zeitaufwendig sind und immer nur ein Allergen pro Tag getestet werden kann.

In der DE 24 19 743 B2 wird ein Testkörper beschrieben, der für den Allergietest mit zahnärztlichen Werkstoffen innerhalb der Zahnfleischfurche verwendet wird. Hier wird eine lokale Provokation im Mund des Patienten vorgenommen.

Mittels der in der DE 90 12 045 U1 beschriebenen Anordnung erfolgt eine Provokation im Nasen-Rachenraum von Mensch und Tier mit der zu untersuchenden Substanz, wobei aus der Erhöhung des Strömungswiderstandes und bzw. oder der Temperatur im Nasen-Rachenraum auf den Erfolg der Provokation geschlossen wird.

Diese Art der Provokation birgt die Gefahr von Überreaktionen (Schock) in sich.

In der US 4 800 896 wird ein nasaler Probennehmer beschrieben, der Nasenschleimhautproben entnimmt, die anschließend auf einen Objektträger zur weiteren mikroskopischen Untersuchung verstrichen werden.

Der Probennehmer ist nur für die Untersuchung von Zellen der Nasenschleimhaut vorgesehen, nicht jedoch für die Untersuchung von Antikörpern bei auftretenden Allergien geeignet.

Aufgabe der Erfindung ist es, eine Vorrichtung zu entwickeln, mit deren Hilfe gleichzeitig mehrere Allergene, die an dem Erfolgsorgan Nase reagieren, schnell getestet werden können.

Erfindungsgemäß wird die Aufgabe mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Weiterbildungen und Ausgestaltungen werden durch die Unteransprüche gegeben.

Grundlage für die Erfindung ist die Tatsache, daß eine Allergie durch das Vorhandensein von spezifischen Antikörpern in der Nasenschleimhaut, die für die lokale Symptomatik verantwortlich sind, gekennzeichnet ist. Diese Antikörper sind auch im Serum und in der Haut vorhanden und werden durch Labortests (RAST/ELISA) nachgewiesen. Hierzu werden gezielt standardisierte Allergene mit der Serumprobe, die die vermuteten Antikörper enthält, zusammengebracht. Falls Antikörper gegen eines oder mehrere der spezifischen Antigene vom Körper gebildet worden sind, kommt es zu einer Antigen-Antikörperreaktion; beide Substanzen verbinden sich zu einem Komplex. Dieser Antigen- Antikörperkomplex läßt sich mit spezifisch radioaktivmarkierten (RAST) oder enzymmarkierten (ELISA) Antikörpern darstellen und somit eine spezifische Sensibilisierung des Körpers auf das Allergen nachweisen.

Die Erfindung gestattet, den entscheidenden Schritt dieser Standard-"in vitro"-Untersuchung, nämlich die Bildung der Antigen-Antikörperkomplexe, direkt am Erfolgsorgan Nase durchzuführen.

Die Verwendung eines Substrates als Träger definierter Allergene, sogenannte Allergenscheiben oder CAP's, ist aus Laboruntersuchungen an sich bekannt. Diese Allergenscheiben werden ausschließlich mit dem Serum des Patienten benetzt und anschließend im Labor untersucht.

Bei dem erfindungsgemäßen Probennehmer wird das Substrat in der bekannten Allergenscheibenform oder in einer anderen Ausbildung verwendet und in die Nasenhaupthöhlen des Patienten eingebracht. Dabei werden sie mit Hilfe des Probennehmers an eine oder beide inneren Nasenmuscheln unter leichtem Druck mit der Nasenschleimhaut des Patienten ca. 5 min lang kontaktiert. In der Nasenschleimhaut befinden sich die vom Körper an den Mastzellen angelagerten spezifischen Antikörper.

Vorteilhaft werden auf dem Träger eine Vielzahl von Allergenscheiben oder streifenförmig parzelliertes Substratmaterial angeordnet. Damit ist eine gleichzeitige Durchführung von mehreren Allergentests möglich.

Der Vorteil der Lösung besteht gegenüber dem häufig angewendeten nasalen Provokationstest darin, daß der Test mit dem erfindungsgemäßen Probennehmer ungefährlich und für den Patienten nicht belastend ist.

Weiterhin ist der technische Aufwand bei dem Probennehmer gering. Die Anwendung ist einfach und kann beispielsweise bei der klammerförmigen Ausführung des Probennehmers vom Personal nach kurzer Anleitung erfolgen.

Die Erfindung wird nachstehend an mehreren Ausführungsbeispielen näher erläutert. In den Zeichnungen zeigen

Fig. 1 eine schematische Darstellung der menschlichen Nase mit einem Probennehmer

Fig. 2 einen erfindungsgemäßen Probennehmer in Stabform

Fig. 3 einen erfindungsgemäßen Probennehmer in Klammerform und in Edelstahl-Drahtausführung

Fig. 4 einen erfindungsgemäßen Probennehmer in Klammerform und in Kunststoffausführung

Fig. 5 eine Ausführung von parzelliertem Allergenmaterial

Fig. 6 ein Testsatz mit mehreren erfindungsgemäßen Probennehmeren

An Hand der Fig. 1 soll zunächst der Einsatz des erfindungsgemäßen Probennehmers nach dem Testverfahren erläutert werden. Die Fig. 1 zeigt schematisch die menschliche Nase in Drauf- und Seitenansicht mit dem Probennehmer in seiner Testlage an der Nasenschleimhaut. Der Probennehmer weist eine der anatomischen Form der inneren Nase angepaßte Form auf, so daß nach dem Einführen der Kontakt mit der unteren Nasenmuschel 3 erfolgt. Gegen zu tiefes Einführen in die Nasenhöhle schützt ein definierter Anschlag 4.

Die Fig. 2 zeigt ein einfaches Beispiel eines nasalen Probennehmers. Auf einem Träger 1, z. B. aus Kunststoff, ist eine Mehrzahl von Allergenscheiben 2 an einem Ende 1' angeordnet. Zur Vermeidung von Verschmutzungen der Scheiben 2 sind diese mit einer Gazeschicht 5 überzogen. Zur Durchlässigkeit für die Antikörper aus der Nasenschleimhaut beträgt der Porendurchmesser der Gazeschicht 5 etwa 100 µm.

In der Fig. 3 wird ein klammerförmiger Probennehmer in Edelstahl- Drahtausführung gezeigt, der an seinen Enden 1' eine Mehrzahl von Allergenscheiben 2 trägt. Die beiden Schenkel können unter leichtem Druck zusammengedrückt werden, so daß sich ein etwa paralleler Verlauf der Schenkel zum Einführen in die Nase ergibt. Der weiche Anschlag 4 definiert die Einführtiefe.

Sobald der Probennehmer losgelassen wird, werden die Allergenscheiben 2 durch Federspannung des Probennehmers an die Nasenschleimhaut der Nasenmuschel 3 angedrückt. Die Andruckkraft liegt in einem Bereich von 5 bis 20 N. Die Scheiben an den Enden 1' der Träger 1 sind gleichfalls mit Gazehüllen 5 gegen Verschmutzungen geschützt.

Die Fig. 4 zeigt ein drittes Ausführungsbeispiel. Anstelle der Edelstahl-Drahtausführung wird ein federnder klammerförmiger Kunststoff als Träger 1 verwendet.

Anstelle der Allergenscheiben 2 kann gemäß der Fig. 5 streifenförmiges Allergen-Substrat-Material verwendet werden.

Durch Parzellierung kann eine Vielzahl von einzelnen Allergenen gleichzeitig mit der Nasenschleimhaut kontaktiert werden. Für die nachfolgenden Untersuchungen im Labor ist es vorteilhaft, daß die Parzellen leicht voneinander, z. B. durch Sollbruchstellen, trennbar sind.

Der Probennehmer läßt sich mit allen industriell fertigbaren Allergenen, so z. B. bei saisonal bedingten Rhinitiden (Frühjahr-, Sommer- und Spätsommerpollinose) und bei allen perennialen Rhinitiden (z. B. Hausallergene, Epidermisbestandteile, Berufsbedingte Allergene) anwenden

Gemäß der Fig. 6 werden dazu die Probennehmer mit verschiedenen Allergenstoffen bestückt und die Probennehmer nach einem Diagnostikschema zu einem Testsatz 7 zusammengefaßt.

Claims

1. Nasaler Probennehmer mittels dessen Proben der Nasenschleimhaut für Tests genommen werden können, der einen Träger, der in die Nase eingeführt werden kann und im distalen Bereich des Trägers ein Kontaktteil aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß zur Durchführung von saisonalen und perennialen Rhinitis allergica-Tests ein Substrat (2), mit wenigstens einem Allergenstoff beschichtet und auf dem Kontaktteil angeordnet ist und daß das Substrat, mit der Nasenschleimhaut kontaktiert, aus der Nasenschleimhaut stammende Antikörper unter Bildung von Antigen- Antikörperkomplexen aufnimmt, die in vitro mit spezifischen Testverfahren nachweisbar sind.

2. Nasaler Probennehmer nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß zwei klammerförmig miteinander verbundene stabförmige Träger (1) vorgesehen sind, die Träger (1) eine Spreizung aufweisen und die offenen Enden (1') federnd zusammendrückbar sind.

3. Nasaler Probennehmer nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß an den Trägern (1) ein Einführanschlag (4) vorgesehen ist, der die Einführung des Probennehmers derart begrenzt, so daß das Substrat (2) an der Spitze des Trägers (1) an der vorgesehenen Position mit der Nasenschleimhaut kontaktierbar ist.

4. Nasaler Probennehmer nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß jeweils ein Allergenstoff auf jeweils einer Substratscheibe (2) angeordnet ist, und ein oder mehrere Allergen-Substrat-Scheiben an der Spitze eines Trägers (1) befestigt sind.

5. Nasaler Probennehmer nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Substrat (2) streifenförmig ausgebildet und mit verschiedenen Allergenstoffen (6) parzelliert ist.

6. Nasaler Probennehmer nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Parzellen des Substrates (2) voneinander trennbar sind.

7. Nasaler Probennehmer nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Substrat (2) mit einer Gazeschicht (5) überzogen und die Gazeschicht (5) für Antikörper aus der Nasenschleimhaut durchlässig ist.

8. Nasaler Probennehmer nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß eine Mehrzahl von Probennehmern in einem Behältnis (7) zusammengefaßt sind, wobei die Probennehmeren mit unterschiedlichen Allergenstoffen versehen sind.

9. Nasaler Probennehmer nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Allergenstoffe dem jahreszeitlichen Auftreten von Pollenallergenen entsprechen.

10. Nasaler Probennehmer nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß die bestückten Probennehmer oder das Substrat (2) steril verpackt sind.