DE19514284C2 - Verfahren zur rechnergestützten, patientenbezogenen Dokumentation des Reinigungsprozesses sowie zur Registrierung und Kontrolle des Materialflusses von Operationsinstrumentarium - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren nach dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.

In Krankenhäusern werden zur Operation und Behandlung von Patienten eine Vielzahl von verschiedenen Instrumenten eingesetzt. Für jede Operationsart werden spezifische Sets zusammengestellt. Die Sets bestehen üblicherweise aus einer Reihe von Einzelinstrumenten (z. B. 40 verschiedene Stück) und einer Umverpackung. Die Umverpackung ist meist ein spezieller Container mit einem Fassungsvermögen von ca. 10 bis 50 Liter Volumen.

Die Sets werden im Umlauf eingesetzt, d. h. nach der Benutzung bei einer Operation werden sie für den nächsten Eingriff wiederaufbereitet. Hierzu müssen sie mit geeigneten Anlagen gereinigt und desinfiziert, anschließend neu verpackt und in den meisten Fällen schließlich sterilisiert werden. Nach der Anwendung bei einer Operation gelangen die verschmutzen und ggf. infektiösen Sets zur Reinigungs- und Desinfektionsmaschine.

Die Beschickungswagen der Reinigungs- und Desinfektionsmaschinen sind häufig mit mehreren sogenannten Reinigungssiebkörben ausgestattet, in die die einzelnen Instrumente eingelegt werden. Für die Container der Sets gibt es spezielle Beschickungswagen.

Um die Reinigung und Desinfektion ordnungsgemäß durchführen zu können, müssen die Sets so auf die Reinigungssiebe aufgeteilt werden, daß alle Einzelteile in geringer Dichte zueinander liegen, und jedes von der Reinigungsflüssigkeit gut umspült werden kann. Demzufolge wird ein zuvor als eine Einheit gehandhabtes Set bei der Reinigung in z. B. 4 Reinigungssiebe aufgeteilt, und der Container ebenfalls davon getrennt. Bei der Dokumentation des Reinigungs- und Desinfektionsprozesses für ein Set stellt diese Aufteilung ein einschneidendes Problem dar.

Die Dokumentation der Reinigungs- und Desinfektionsprozeßdaten ist aus zweierlei Gründen von Bedeutung:

• 1. Zum Nachweis der Arbeitssicherheit für das Personal, das nach der Reinigung und Deinfektion die Einzelinstrumente anfaßt, kontrolliert und wieder zu einem Set rekombiniert. Die Instrumente sind scharfkantig und spitz, so daß es bei der Kontrolle gelegentlich auch zu einer kleinen Verletzung kommen kann (auch mit Schutzhandschuh). Falls sich an dem Instrument noch pathogene Erreger des zuletzt behandelten Patienten befinden, kann es zu einer Infektion kommen.
• 2. Zum Nachweis der Patientensicherheit, d. h. die ordnungsgemäße und hygienisch einwandfreie Aufbereitung des Sets muß für die nächste Anwendung sichergestellt sein und ggf. dem Patienten auch nachgewiesen werden können.

Der Reinigungs- und Desinfektionsprozeß ist somit innerhalb des Wiederverwendungssystems der Sets einerseits der Abschluß des letzten Einsatzes, und andererseits der erste Aufbereitungsschritt des nächsten Umlaufes.

Falls ein Patient der Meinung ist, er wäre infolge unzureichender Reinigung und Desinfektion der an ihm verwendeten Operationsinstrumente gesundheitlich geschädigt worden und Schadensersatzforderungen stellt, so steht nach aktueller Rechtsprechung das Krankenhaus in der Pflicht, dem Patienten nachzuweisen, daß die Aufbereitungsschritte hygienisch einwandfrei waren. Um diesen Nachweis schlüssig zu führen, ist es erforderlich, die Prozeßdaten der Reinigung und Desinfektion spezifisch dem individuellen Set zuordnen zu können, das bei dem betreffenden Patienten verwendet wurde.

Dies stellt jedoch folgende erhebliche Probleme dar:

• - Vor der Reinigung und Desinfektion werden die Sets zerteilt, und die Untereinheiten meist nicht alle im gleichen Reinigungsprozeß behandelt. Beim anschließenden Zusammenstellen der Sets werden demnach Einzelteile kombiniert, die unterschiedliche Prozesse durchlaufen haben. D. h. einem neukombinierten Set sind soviele Reinigungs- und Desinfektionsprozesse zuzuordnen, wie es der Aufteilung in Untereinheiten entsprochen hatte. Um diese Zuordnung realisieren zu können, ist es erforderlich, jede Reinigungs-Untereinheit separat mit einem Datenträger zu kennzeichnen und die Verknüpfung mit den jeweiligen Prozeßdaten herzustellen und abzuspeichern.
• - Um eine rationelle Arbeitsweise zu erreichen, müssen die Datenträger elektronisch lesbar sein, aber dennoch so ausgeführt, daß sie den Bedingungen des Reinigungs- und Desinfektionsprozesses standhalten.

Nach derzeitigem Stand der Technik werden die Prozeßdaten der Reinigung und Desinfektion zwar aufgezeichnet, aber die Zuordnung dieser Daten zu den individuellen Sets wird aus Mangel an zuverlässigen technischen Möglichkeiten nicht betrieben. Ein schlüssiger Nachweis der Patientensicherheit ist somit nicht eindeutig möglich.

Auch die Druckschriften DE 39 17 876 A1 sowie US 4,862,872 stellen sich einer anderen Aufgabe und bieten hinsichtlich des genannten Problems keine Lösung.

Das in DE 39 17 876 A1 beschriebene "System zum Beladen eines chirurgischen Instrumentensets" beschreibt Hilfsmittel, um die Bestückung eines Instrumentensets zu vereinfachen und die Kontrolle der richtigen Zusammenstellung zu erleichtern.

Es wird allerdings kein Verfahren beschrieben, das den eindeutigen Bezug zwischen Reinigungseinheiten und Reinigungsprozeßdaten herstellt.

Ebenso wenig wird ein Bezug zwischen Setdaten und Patientendaten ermöglicht. Die Hygienedokumentationskette "Setdaten-Prozeßdaten-Patientendaten" wird also nicht geschlossen. Ein Bezug zur vorhergehenden Benutzung und somit zum Verursacher von Beschädigungen oder Schwund bei den Instrumentensets ist deshalb ebenfalls nicht möglich.

Die US 4,862,872 befaßt sich mit einer spezifischen Ausführung von Endoskopen und Waschapparaten, bei denen Informationen zwischen Endoskop und Waschapparat ausgetauscht werden, um einen angepaßten, sicheren Wasch- und Sterilisiervorgang zu gewährleisten

Es wird keine Lösung beschrieben, die auf gängige Instrumenten-Sets übertragbar wäre, die aus einer Vielzahl von Einzelteilen bestehen.

Ob die Prozeßdaten gespeichert und archiviert werden und ein Bezug zum Reinigungsgut und zum Patienten für spätere Nachverfolgung ermöglicht wird, geht aus der Druckschrift nicht hervor.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein in der Praxis günstig handhabbares technisches Verfahren zu erarbeiten, das es ermöglicht, die Reinigungsprozeßdaten für alle Einzelteile eines Sets sicher zu dokumentieren und die Zuordnung sowohl zur letzten, als auch zur nächsten Benutzung nachweisbar zu machen. Zusätzlich soll das Verfahren die halb- oder vollautomatische Rekombination der Einheiten nach der Reinigung unterstützen, und die Ermittlung der Verursacher von Beschädigungen oder Schwund von Einzelteilen zuverlässig gewährleisten.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die im Patentanspruch 1 angegebenen Merkmale gelöst.

Vorteilhafte Ausgestaltungen sind in den Unteransprüchen angegeben.

Beispiel:

Ein Set mit 40 Einzelteilen und einem Container als Umverpackung wird auf 4 Reinigungssiebkörbe mit je 10 Einzelteilen verteilt, und der Container stellt eine fünfte Reinigungs-Untereinheit dar. Dieses Set wird mit 5 elektronischen Datenträgern versehen, die stets den kompletten Umlauf des Sets mitmachen. Die Datenträger können teilweise an den Untereinheiten montiert sein, z. B. am Container, oder lose dem Set beiliegen.

Vor der Reinigung wird jedem Reinigungssiebkorb und dem Container einer der Datenträger beigelegt. Die Reinigungssiebkörbe und der Container werden auf die Beschickungswagen der Reinigungs- und Desinfektionsmaschine gestellt. Die Beschickungswagen verfügen wiederum über einen individuell markierende Datenträger.

Somit ist jeder Beschickungswagen mit einer eindeutigen elektronisch lesbaren Nummer markiert und auch jede einzelne Untereinheit auf diesem Beschickungswagen.

Als Datenträger eignen sich z. B. sogenannte Transponder, die beispielsweise auch zur Kennzeichnung von Haustieren oder auch Mülltonnen eingesetzt werden. Diese sind z. B. in Münzenform ausgeführt und bestehen aus einem dicht gekapselten elektronischen Schwingkreis. Durch Anlegen eines elektromagnetischen Feldes spezifischer Fequenz nimmt der Schwingkreis Energie auf bis der innenliegende Kondensator zur Entladung kommt. Dabei wird vom Transponder eine Identitätsnummer ausgesandt, die von einer entsprechenden Antenne empfangen und vom angeschlossenen Rechner ausgewertet werden kann.

Über geeignete Leseeinrichtungen werden vor, während oder unmittelbar nach der Reinigungs- und Desinfektionsmaschine die Datenträger des Beschickungswagens oder die der Reinigungs- Untereinheiten halb- oder vollautomatisch erfaßt und datentechnisch mit den abgespeicherten Prozeßdaten der betreffende Reinigungs- und Desinfektionsschritte verknüpft. Falls an der Reinigungs- und Desinfektionsmaschine zunächst nur der Datenträger des Beschickungswagens gelesen wird, muß beim Entladevorgang des Beschickungswagens die Verknüpfung von Beschickungswagennummer und den Datenträger-Nummern der Reinigungs-Untereinheiten hergestellt werden, indem z. B. durch das Lesen der Beschickungswagen-Nummer ein neuer Entladevorgang initialisiert wird und anschließend die Reinigungs-Untereinheiten erfaßt werden. Der angeschlossene Rechner kennt zunächst nur die Verknüpfung der Prozeßdaten mit der Beschickungswagen-Nummer, kann aber dann über die beschriebene Prozedur die Prozeßdaten auch jeder einzelnen Reinigungs-Untereinheit zuordnen.

Die Einzelteile aus den Reinigungssiebkörben werden in Verbindung mit dem Container wieder zu einem Set zusammen sortiert. Das Set als Ganzes wird für den nächsten Umlauf entweder durch einen der Datenträger einer Reinigungs-Untereinheit markiert, oder es erhält einen zusätzlichen neuen Set-Datenträger, z. B. in Form eines Barcode-Etiketts, das wiederum eine eindeutige individuelle Kennzeichnungs-Nummer enthält. Barcode-Etiketten zur Kennzeichnung eines Sets als gesamte Einheit sind bereits zur Dokumentation des Sterilisationsprozesses, der ohnehin meist im Anschluß an die Reinigung und Desinfektion stattfindet, bekannt.

Beim Zusammenstellen des Sets werden alle Datenträger der Reinigungs-Untereinheiten gelesen, die bereits datentechnisch auf den zugehörigen Reinigungs- und Desinfektionsprozeß verweisen, und verknüpft mit der individuellen Nummer des Set-Datenträgers für den nächsten Umlauf.

Es ist nicht zwingend, daß beim Zusammenstellen der Sets nur die Untereinheiten kombiniert werden, die auch beim letzten Umlauf ein Set gebildet haben. Es können auch passende Reinigungs- Untereinheiten unterschiedlicher Sets zu einem neuen zusammengeführt werden, ohne daß die Nachweisbarkeit der Patientensicherheit gefährdet wäre.

Es ist auch möglich einzelne Teile einer Reinigungs-Untereinheit auszutauschen, z. B. wegen Beschädigung, indem von einer anderen Reinigungs-Untereinheit (Ersatzteillager) das entsprechende Teil entnommen wird, und der Datenträger dieser Reinigungs-Untereinheit gelesen und dessen zugehörige Reinigungsprozeßdaten mit abgespeichert werden.

Bei der Verwendung des Sets zur Behandlung eines Patienten wird der Set-Datenträger gelesen und zusammen mit den übrigen patientenbezogenen Behandlungsdaten im vernetzten Rechnersystem abgespeichert oder ausgedruckt. Durch die beschriebenen Verknüpfungen des Set-Datenträgers mit den Datenträgern aller Reinigungs-Untereinheiten sind auch im Nachhinein die Reinigungsprozeßdaten vollständig rückverfolgbar. Das Krankenhaus ist somit in der Lage die hygienisch einwandfreie Reinigung und Desinfektion individuell für alle Teile, die an einem Patienten verwendet wurden nachzuweisen.

Nach der Benutzung des Sets am Patienten werden alle Datenträger der Reinigungs-Untereinheiten in das Behältnis dazugegeben, in dem diese zur Aufbereitung zurücktransportiert werden. Bei der Verteilung des Inhalts vor der Reinigung und Desinfektion werden auch die Datenträger der Reinigungs-Untereinheiten wieder verteilt.

Das beschriebene Verfahren bietet neben der Dokumentationsicherheit für Arbeits- und Patientenschutz auch einige wesentliche Vorteile für die Rationalisierung der Arbeitsabläufe bei der Aufbereitung von Operationsinstrumenten.

Für das Personal ist das Zusammenfinden aller Reinigungs-Untereinheiten eines Sets nach der Reinigung ohne Hilfsmittel relativ schwer, da die Unterscheidung der Teile nur für geübte schnell möglich ist.

Bei der Anwendung des erfindungsmäßigen Verfahrens werden nach der Reinigung die Datenträger der Untereinheiten gelesen. Da im angeschlossenen Rechnersystem die Verknüpfung zur individuellen Kennzeichnungs-Nummer des Sets während des letzten Umlaufes besteht und über diese die Art des Sets im Rechnersystem hinterlegt ist, kann beim Lesen jedes Datenträgers der Reinigungs- Untereinheiten über Bildschirm sofort angezeigt werden, zu welcher Setart diese Untereinheit gehört, welche Kennzeichnungs-Nummer der zugehörige Set-Datenträger beim letzten Umlauf hatte, und wieviele und welche Reinigungsuntereinheiten noch zur Vervollständigung des Sets "gefunden" werden müssen.

Das heißt durch die Ausrüstung aller Reinigungssiebe mit Datenträgern wird der Sortier- und Rekombiniervorgang nach der Reinigung wesentlich erleichtert.

Die einzelnen Reinigungs-Untereinheiten können auch automatisch sortiert und einander wieder zugeordnet werden, indem sie z. B. über ein Förderband geleitet werden, das über Lesestationen verfügt, die die Datenträger erfassen, und das die Reinigungs-Untereinheiten an entsprechenden Positionen ausschleust und dadurch die Sets automatisch rekombiniert.

Ein weiterer Vorteil des beschriebenen Verfahrens besteht in der zuverlässigen und schnellen Ermittelbarkeit der Vollständigkeit der Sets.

Aufgrund der Tatsache, daß nach der Reinigung die Datenträger der Untereinheiten gelesen werden und über das angeschlossene Rechnersystem die Verknüpfung zur individuellen Kennzeichnungs- Nummer des Sets während des letzten Umlaufes besteht, und darüber wiederum die Verknüpfung zur letzten Verwendung, d. h. zur entsprechenden Operation hergestellt werden kann, ist es für das Rechnersystem möglich, die letzten Benutzer anzugeben. Diese sind verantwortlich, falls einzelne Teile nach der Rekombination des Sets nicht aufzufinden oder beschädigt sind. Die Kosten für die Neuanschaffung können der entsprechenden Kostenstelle eindeutig zugeordnet werden.

Claims (5)

1. Verfahren zur rechnergestützten, patientenbezogenen Dokumentation des Reinigungsprozesses sowie zur Registrierung und Kontrolle des Materialflusses von Operationsinstrumentarium, das die Reinigungsprozeßdaten für jede Reinigungs-Untereinheit eines Instrumentensets individuell und zuverlässig dokumentiert, und die Zuordnung der Reinigungs-Untereinheiten und der damit verknüpften Reinigungsprozeßdaten zum betreffenden Instrumentenset, sowie zu den vergangenen als auch zur nachfolgenden Benutzung am Patienten nachweisbar macht, dadurch gekennzeichnet, daß

• 1. jede Reinigungs-Untereinheit mit einem maschinenlesbaren Datenträger versehen wird, der durch eine maschinenlesbare, individuelle Nummer diese unverwechselbar markiert wobei jedem Instrumentenset so viele Datenträger beigegeben werden, wie es der Anzahl der Reinigungs-Untereinheiten entspricht, auf die das Set vor der Reinigung aufgeteilt wird, wobei alle zugehörigen Datenträger als Bestandteil des betreffenden Sets in einem EDV- bzw. Rechner-System registriert werden, und
• 2. die maschinenlesbaren Datenträger der einzelnen Reinigungs-Untereinheiten vor, während oder nach dem Reinigungsprozeß jeweils mit Hilfe einer elektronischen Leseeinheit vollautomatisch bzw. mit Hilfe elektronischer Handlesegeräte halbautomatisch vor oder nach der Reinigungskammer erfaßt werden, so daß unter deren individuellen Nummern das EDV-System eine Zuordnung zu den elektronisch ausgelesenen und gespeicherten Prozeßdaten der einzelnen Reinigungsvorgänge vornimmt und in dem Rechnersystem archiviert, und
• 3. die nach der Reinigung wieder aus den Reinigungs-Untereinheiten vervollständigten Instrumentensets oder neu zusammengestellten Instrumentensets vom EDV-System jeweils einer Set-Identifikationsnummer individuell für den nächsten Umlauf - vorzugsweise in Form eines maschinenlesbaren Datenträgers - zugeordnet werden, die den Bezug herstellt, zu allen maschinenlesbaren Datenträgern der zugehörigen Reinigungs- Untereinheiten eines Sets und damit auch auf alle verknüpften Reinigungsprozeßdaten über das Rechnersystem verweist, und
• 4. jede Set-Idendentifikationsnummer mit den kennzeichnenden Daten einer Patientenbehandlung in Verbindung gebracht wird, indem die patientenbezogenen Behandlungsdaten zusammen mit der oder den Set-Identifikationsnummern vom EDV-System erfaßt werden, wodurch letztlich in Verbindung mit den vorgenannten Erfassungsvorgängen der Verweis auf die Reinigungsprozeßdaten für alle Reinigungs-Untereinheiten, die am Patienten angewendet wurden, mittels der abgespeicherten Daten gewährleistet ist und
• 5. das EDV-System so ausgebildet ist, daß auch mehrere in einer Charge behandelte Reinigungs-Untereinheiten durch einen gemeinsamen maschinenlesbaren Chargen- Datenträger markiert werden, wobei die Reinigungs-Prozeßdaten zunächst nur diesem zugeordnet werden, und erst durch das gemeinsame Erfassen des Chargen- Datenträgers in Verbindung mit den Datenträgern der Reinigungs-Untereinheiten in einem Arbeitsvorgang der korrekte Bezug zu den für jede einzelne Reinigungs-Untereinheit gültigen Prozeßdaten innerhalb des Rechnersystems hergestellt wird.

2. Verfahren zur rechnergestützten, patientenbezogenen Dokumentation des Reinigungsprozesses sowie zur Registrierung und Kontrolle des Materialflusses von Operationsinstrumentarium nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, daß beim Lesevorgang der Datenträger der Reinigungs- Untereinheiten nach dem Reinigungsprozeß über Bildschirm deren Zugehörigkeit zu einem bestimmten Set und die Gesamtanzahl sowie die noch ausstehende Anzahl an zugehörigen Reinigungs-Untereinheiten angezeigt wird.

3. Verfahren zur rechnergestützten, patientenbezogenen Dokumentation des Reinigungsprozesses sowie zur Registrierung und Kontrolle des Materialflusses von Operationsinstrumentarium nach Anspruch 1 oder 2 dadurch gekennzeichnet, daß im Rechnersystem die Verknüpfung der Datenträger der Reinigungs-Untereinheiten zur Set-Identifikationsnummer während des letzten Umlaufes und zur entsprechenden Kostenstelle gespeichert wird, so daß bei Eingaben von Materialschwund oder -beschädigung in das EDV-System im Zuge der Kontrolle nach der Reinigung die entsprechenden Kosten der Kostenstelle zugeordnet werden, die für die letzte Benutzung verantwortlich ist.

4. Verfahren zur rechnergestützten, patientenbezogenen Dokumentation des Reinigungsprozesses sowie zur Registrierung und Kontrolle des Materialflusses von Operationsinstrumentarium nach einem der Ansprüche 1 bis 3 dadurch gekennzeichnet, daß nach dem Reinigungsprozeß die einzelnen Reinigungs-Untereinheiten automatisch sortiert werden, indem sie über eine Fördereinrichtung mit Lesestationen geleitet werden, die die Datenträger erfasst und die Reinigungs-Untereinheiten an entsprechenden Positionen ausschleust und dadurch die Sets automatisch rekombiniert.

5. Verfahren zur rechnergestützten, patientenbezogenen Dokumentation des Reinigungsprozesses sowie zur Registrierung und Kontrolle des Materialflusses von Operationsinstrumentarium nach einem der Ansprüche 1 bis 4 dadurch gekennzeichnet, daß das EDV-System so ausgebildet ist, daß bei Ergänzung eines mit Teilen aus dem Ersatzteillager der Datenträger gelesen wird, der die Reinigungs-Untereinheit markiert, aus der das Einzelteil entnommen werde, ohne daß dieser dem vervollständigten Set beigegeben werden muß, so daß aber über die abgespeicherten Daten dennoch der Bezug der Reinigungsprozeßdaten auch zu dieser Set- Komponente gewährleistet ist, und bei nachfolgenden Entnahmen von Einzelteilen aus derselben Reinigungs-Untereinheit weiterhin ein mit den zugehörigen Prozeßdaten verknüpfter Datenträger zur Verfügung steht.