EP2368645B1 - Anordnung und Verfahren zum maschinellen Reinigen und Desinfizieren von Gegenständen - Google Patents
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- EP2368645B1 EP2368645B1 EP10003302A EP10003302A EP2368645B1 EP 2368645 B1 EP2368645 B1 EP 2368645B1 EP 10003302 A EP10003302 A EP 10003302A EP 10003302 A EP10003302 A EP 10003302A EP 2368645 B1 EP2368645 B1 EP 2368645B1
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Classifications
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- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B08—CLEANING
- B08B—CLEANING IN GENERAL; PREVENTION OF FOULING IN GENERAL
- B08B3/00—Cleaning by methods involving the use or presence of liquid or steam
- B08B3/04—Cleaning involving contact with liquid
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-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A47—FURNITURE; DOMESTIC ARTICLES OR APPLIANCES; COFFEE MILLS; SPICE MILLS; SUCTION CLEANERS IN GENERAL
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- A47L15/00—Washing or rinsing machines for crockery or tableware
- A47L15/42—Details
- A47L15/44—Devices for adding cleaning agents; Devices for dispensing cleaning agents, rinsing aids or deodorants
- A47L15/4445—Detachable devices
- A47L15/4454—Detachable devices with automatic identification means, e.g. barcodes, RFID tags or magnetic strips
Definitions
- the invention relates to an arrangement and a method for machine cleaning and / or disinfecting objects.
- the machine cleaning or disinfecting of objects is widely used in the household, but especially in trade and industry.
- Examples of commercial and industrial applications are dishwashers, medical instruments and apparatus or other articles of daily use, washing machines or also CIP (Cleaning in Place) systems, for example in the food or beverage industry.
- CIP Cosmetic in Place
- Such dishwashers or machines for mechanical cleaning are often fed from cans, drums or other containers with present as a liquid concentrate detergent, disinfectant or other equipment.
- the funds are removed for example by means of suction lances from the container and metered by means of metering pumps of the machine.
- US 2008/099045 A1 discloses a hand washing system that can automatically identify these users by means of an RFID tag carried by the users and documents whether the user in question satisfies the applicable hygiene regulations.
- An apparatus for machine cleaning and / or disinfecting articles is any mechanical device that cleans either mobile or stationary equipment.
- the cleaning of stationary systems can be in particular a CIP (Cleaning in Place) cleaning Act, the device of the invention is in this context, a CIP cleaning system.
- the cleaning of mobile objects can be, in particular, a dishwasher which cleans, disinfects and optionally sterilizes dishes and other kitchen utensils or even medical instruments, apparatuses such as, for example, endoscopes or MIS instruments.
- the device may in particular be a dishwasher for medical instruments and apparatus, in which the cleaning operations (for example of endoscopes) are subject to a specific quality assurance and / or documentation obligation.
- the device has connections for consumer or resource reservoir.
- These containers may, for example, be canisters, drums or the like which contain consumables or operating agents (for example concentrates of cleaning agents and / or disinfectants), preferably in liquid form.
- the device to have RFID reading devices assigned to the connections for consumable storage containers.
- RFID Radio Frequency Identification
- the term RFID (Radio Frequency Identification) reading device refers to any devices known per se from the prior art with which information stored on an RFID tag or transponder can be read out.
- each connection for a consumable storage container is assigned a separate RFID reader which selectively reads out the RFID tags of only one consumable reservoir, which is connected to the respective port of the device and for this purpose usually at a predetermined position within or in is placed near the device.
- the consumables reservoir as part of or as a separate accessory to the inventive arrangement are provided with at least one RFID tag or transponder on which at least information for the identification of the consumable contained therein are stored.
- This identification information may include, for example, the type and trade name of the agent contained therein, the concentration, the intended application modes, expiration dates, analysis data, or the like.
- at least part of this information is stored tamper-proof on the RFID tag. Tamper-proof means that this information can not be changed by the user of the consumption solutions (at least not with the usual means available to him).
- the cleaning and disinfection of medical instruments and equipment is usually a so-called validated process, in which every step in the process must be fully and comprehensibly documented. This also includes the identification of the cleaning agents used.
- the tamper-resistant application of the information allows the invention to clearly identify and document the cleaning or consumable used in the process.
- the invention thus enables a documentation of the cleaning operations carried out, which includes the consumables used in detail.
- the information read from the RFID tag may include, for example, the batch number of a cleaning agent used, so that it is possible to unambiguously assign which process has been carried out by which means and which batch of the agent. If the data read from the RFID tag for documentation purposes is written tamper-proof, this increases the security and reliability of the documentation for a validated process.
- a tamper-resistant application according to the invention for example, by writing the data in a read-only area of the RFID tag (read only memory), the content of which can not be changed after a single write by the manufacturer of the consumable by the user of this consumption.
- the corresponding data is encrypted written to the RFID tag. This also deprives them of manipulation. In this way it is prevented or at least made more difficult for fake consumables to be circulated or used.
- the RFID readers are associated with the port or ports for consumables reservoir. This means that the corresponding reading device is capable of reading out the RFID tag of a consumable storage container connected as intended to the device.
- the invention makes it possible to verify, before the start of a cleaning or other operating process of the machine device by means of the RFID reading device, that the consumables required for the intended operating process are connected to the respectively associated connection and are available.
- This unambiguous identification of consumable containers avoids that due to unsuitable consumables or confusion when connecting containers the appropriate cleaning or disinfection processes do not run properly. This may be of particular importance, for example, in the cleaning and disinfection of medical instruments, such as endoscopes, which may not be properly cleaned and / or disinfected for further use on a patient in a possible in the prior art incorrect operation.
- the RFID tags are provided with a UID number (Unique Identifier Number).
- UID number Unique Identifier Number
- UID number contributes to further increasing process reliability, especially in validated cleaning / disinfection processes can.
- a fill level sensor is provided which monitors the fill level of the consumables used. If this level sensor emits an empty message, the corresponding container must be replaced.
- a restarting operation is only possible after the corresponding RFID reading device has identified an RFID tag with a new UID number. This ensures that a new container of consumables is actually connected and not some of the old container is filled and reused with consumables (possibly counterfeit consumables) in unprofessional and unapproved validated processes.
- the history of the UID numbers already read is stored in a database (in the device itself or centrally) to ensure that such improper reuse of containers takes place at certain time intervals.
- the device may have a memory for storing suitable consumables or consumable containers.
- a memory for storing suitable consumables or consumable containers.
- the device can also, preferably via a remote data connection such as the Internet, have or connect to a database in which the corresponding information is stored on suitable consumables and resources.
- an internal database be updatable in the device via a corresponding remote data connection.
- the device for machine cleaning and / or disinfection of articles has a device which only releases an operating program if the RFID reading devices assigned to the connections for consumable storage containers identify the connected consumable supply containers as suitable for carrying out the corresponding operating program. In this way it is prevented that a program is started with unsuitable consumables, as well as a possible permutation example of cleaning and disinfecting agents is detected and prevents a corresponding maloperation.
- the RFID tags additionally have information about the expiration date of the consumable and that the connections for consumables reservoir associated RFID reading devices read this expiration date and release the operating program only if the expiration date is not exceeded , This, too, contributes to increasing the safety of, in particular, validated cleaning / disinfection processes.
- the arrangement to store the operating history of the device, including the consumables used, either in a memory belonging to the arrangement or in a database linked via a remote data connection. In this way the history of validated processes for cleaning can be determined and disinfect medical instruments automatically and track them at any time.
- the RFID tag Either on the RFID tag itself or in a preferably linked via a remote data base database more information about the consumable such as product data sheets, safety data sheets or the like may be stored. This information is then available to the user at any time and up to date.
- analysis certificates for the consumables used.
- Such analyzes are carried out by the manufacturer of the consumables for each batch and provided in the form of analysis certificates to the buyers and users of these batches.
- the memory of the arrangement according to the invention or the associated database retrieves the corresponding analysis certificates of the consumables used and automatically adds them to the documentation via a remote data connection.
- Medical instrument washer-disinfectors typically can run various cleaning / disinfecting programs depending on the instruments to be cleaned. According to the invention, it can be provided that the arrangement automatically identifies the instruments used and activates a corresponding cleaning program.
- the identification of the instruments can be carried out according to the invention, for example, by RFID tags on the instruments themselves in conjunction with a corresponding RFID reader in the arrangement. Often, however, it will be sufficient to provide the instrument basket, in which the instruments for cleaning / disinfecting are placed in the RDG, with a corresponding RFID tag for identifying the instruments. For typical categories of instruments, which may require different cleaning / disinfection programs, are placed in specially designed baskets for these instruments and placed in the RDG. For example, there are different baskets for endoscopes, MIC instruments (minimally invasive surgery), instruments for conventional surgery, and the like.
- the invention thus allows automatic complete documentation of the instrument cycle in a manner that can be understood in every detail.
- Another aspect of the invention is a possible automatic recall of faulty consumable batches. If already sold consumables batches prove to be faulty, the manufacturer can set the UID numbers of the containers concerned in a database that is available to the users. If containers with the corresponding UID number are connected and recognized by the RFID reader of the arrangement according to the invention, they can be detected as defective via a remote data connection and the startup of the arrangement can be prevented.
- the device according to the invention has a reservoir 1 connected thereto for cleaning agent and a reservoir 2 for disinfectant. It is understood that detergents and disinfectants are only examples of other possible combinations here.
- removal lances are provided for removing liquid from the storage containers 1, 2.
- Dosing pumps 5, 6 can remove by means of the removal lances 3, 4 detergent or disinfectant from the containers 1, 2 metered and fed by means of the metering lines 7, 8 of the dishwasher, not shown here, CIP cleaning system or the like.
- the storage containers 1, 2 are provided with RFID tags or transponders 9, 10. These RFID tags are passive components that can store certain information and in which for storing this information or for later readout no energy source connected to these components is required.
- the RFID tags 9, 10 are described by the manufacturer or bottler of the consumables in the course of filling the storage container 1, 2 with relevant information about the consumables filled into the container.
- the information described on the RFID tag in this embodiment contain information about the type and trade name of the filled consumables, the concentration, expiration dates and analysis data.
- Information about type and trade name for example also include the batch number of the manufacturer batch of the agent.
- the storage containers 1, 2 are set up by the operating personnel and connected to the device by means of the removal lances or the removal devices 3, 4.
- the RFID tags 9, 10 automatically and inevitably fall into the area of the RFID readers 11, 12 assigned to the respective installation location. These read out the information stored in the RFID tags 9, 10 and transmit them to an evaluation unit 13 and a control cabinet 14, the corresponding data processing units included.
- an external data processing system 15 for example, a personal computer may be connected.
- the read data are checked and it is verified whether in the storage containers 1, 2 means are included, which are actually suitable and intended for the respective intended cleaning or disinfection program. It is also checked whether the suitable means are also actually connected to the provided connection 3 or 4 respectively. Only if this test shows that appropriate storage utilities are contained in the storage containers 1, 2, the control unit 14 releases the program provided in each case and activates the metering pumps 5, 6 at the scheduled times within the program.
- the arrangement according to the invention allows an automatic complete documentation of each cleaning or disinfectant program carried out.
- each cleaning process can be recorded and documented with the method parameters used in the process.
- the documentation may include the details of the type and quantity of the consumables taken from the storage containers 1, 2, including their batch number.
- the cleaning and disinfection of medical or surgical instruments can be automatically and completely automatically recorded and documented with all parameters including the detailed designation of the detergents and detergent batches used.
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Description
- Die Erfindung betrifft eine Anordnung und ein Verfahren zum maschinellen Reinigen und/oder Desinfizieren von Gegenständen. Das maschinelle Reinigen oder Desinfizieren von Gegenständen ist im Haushalt, aber insbesondere in Gewerbe und Industrie weit verbreitet. Beispiele für gewerbliche und industrielle Anwendungen sind Spülmaschinen für Geschirr, medizinische Instrumente und Apparate oder sonstige Gebrauchsgegenstände, Waschmaschinen oder auch CIP (Cleaning in Place)-Anlagen beispielsweise in der Nahrungsmittel oder Getränkeindustrie.
- Insbesondere im industriellen und gewerblichen Bereich werden solche Spülmaschinen oder Vorrichtungen zum maschinellen Reinigen häufig aus Kanistern, Fässern oder anderen Gebinden mit als Flüssigkonzentrat vorliegendem Reinigungsmittel, Desinfektionsmittel oder sonstigem Betriebsmittel gespeist. Die Mittel werden beispielsweise mittels Sauglanzen aus dem Gebinden entnommen und mittels Dosierpumpen der Maschine zudosiert.
-
US 2008/099045 A1 offenbart ein Handwaschsystem, das mittels eines von den Benutzern getragenen RFID-Tags diese Benutzer automatisch identifizieren kann und dokumentiert, ob der betreffende Benutzer den anwendbaren Hygienevorschriften genüge tut. - Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, eine Anordnung und ein Verfahren der Eingangs genannten Art zu schaffen, die bzw. das die Möglichkeit einer erhöhten Sicherheit bei der Durchführung von Reinigungs- bzw. Desinfektionsvorgängen bieten. Erfindungsgemäß weist die Anordnung zum maschinellen Reinigen und/oder Desinfizieren von Gegenständen folgendes auf:
- a) eine Vorrichtung zum maschinellen Reinigen und/oder Desinfizieren von Gegenständen, die wenigstens zwei Anschlüsse für Verbrauchsmittelvorratsbehälter aufweist;
- b) zwei oder mehrer Verbrauchsmittelvorratsbehälter;
- c) den Anschlüssen für Verbrauchsmittelvorratsbehälter zugeordnete Stellplätze für die Verbrauchsmittelvorratsbehälter;
dadurch gekennzeichnet, dass - d) die Vorrichtung wenigstens zwei den Anschlüssen für Verbrauchsmittelvorratsbehälter zugeordnete RFID-Leseeinrichtungen aufweist;
- e) jeder Verbrauchsmittelvorratsbehälter mit wenigstens einem RFID-Tag versehen ist, auf dem Informationen zur Identifizierung des darin enthaltenen Verbrauchsmittels gespeichert sind, wobei wenigstens ein Teil dieser Informationen manipulationssicher auf dem RFID-Tag gespeichert sind und RFID-Tag (9, 10) mit einer UID-Nummer versehen ist;
- f) die den Anschlüssen für Verbrauchsmittelvorratsbehälter zugeordnete RFID-Leseeinrichtungen zum Lesen der RFID-Tags der angeschlossenen Verbrauchsmittelvorratsbehälter ausgebildet sind;
- g) die Anordnung weist ferner auf:
- i. einen Füllstandssensor für jeden Verbrauchsmittelvorratsbehälter (1, 2);
- ii. eine Einrichtung, die nach einer Leermeldung eines Füllstandssensors eine Wiederinbetriebnahme nur dann erlaubt, nachdem die dem entsprechenden Anschluss (3, 4) für Verbrauchsmittelvorratsbehälter (1, 2) zugeordnete RFID-Leseeinrichtung (11, 12) einen RFID-Tag (9, 10) mit neuer UID-Nummer identifiziert hat.
- Das erfindungsgemäße Verfahren arbeitet unter Verwendung einer erfindungsgemäßen Anordnung und weist folgende Schritte auf:
- a) Anschließen von einem oder mehreren Verbrauchsmittelvorratsbehältern an die Anschlüsse für Verbrauchsmittelvorratsbehälter;
- b) Einlegen der Gegenstände in die Vorrichtung zum maschinellen Reinigen und/oder Desinfizieren von Gegenständen;
- c) Auslesen von Informationen aus den RFID-Tags des wenigstens einen Verbrauchsmittelvorratsbehälters;
- d) Verifizieren, dass die in Schritt c) ausgelesenen Informationen die für das vorgesehene Betriebsprogramm geeigneten Verbrauchsmittel identifizieren;
- e) Starten des Betriebsprogramms nach positivem Abschluss der Verifikation in Schritt d).
- Zunächst seien einige im Rahmen der Erfindung verwendete Begriffe erläutert.
- Eine Vorrichtung zum maschinellen Reinigen und/oder Desinfizieren von Gegenständen ist jedwede maschinelle Vorrichtung die entweder mobile Gegenstände oder aber stationäre Anlagen reinigt. Bei der Reinigung stationärer Anlagen kann es sich insbesondere um eine CIP (Cleaning in Place) Reinigung handeln, die erfindungsgemäße Vorrichtung ist in diesem Kontext eine CIP-Reinigungsanlage. Bei der Reinigung mobiler Gegenstände kann es sich insbesondere um eine Spülmaschine handeln, die Geschirr und sonstige Küchengebrauchsteile oder aber medizinische Instrumente, Apparate wie beispielsweise auch Endoskope oder MIC-Instrumente reinigt, desinfiziert und gegebenenfalls sterilisiert.
- Die Vorrichtung kann insbesondere eine Spülmaschine für medizinische Instrumente und Apparate sein, bei der die Reinigungsvorgänge (beispielsweise von Endoskopen) einer bestimmten Qualitätssicherungs- und/oder Dokumentationspflicht unterliegen.
- Die Vorrichtung weist Anschlüsse für Verbrauchs- oder Betriebsmittelvorratsbehälter auf. Bei diesen Behältern kann es sich beispielsweise um Kanister, Fässer oder dergleichen handeln, die Verbrauchs- oder Betriebsmittel (beispielsweise Konzentrate von Reinigungs- und/oder Desinfektionsmitteln) bevorzugt in flüssiger Form enthalten.
- Erfindungsgemäß ist vorgesehen, dass die Vorrichtung den Anschlüssen für Verbrauchsmittelvorratsbehälter zugeordnete RFID-Leseeinrichtungen aufweist. Der Begriff RFID (Radio Frequency Identification)-Leseeinrichtung bezeichnet jedwede, für sich genommen aus dem Stand der Technik bekannte Einrichtungen, mit denen sich auf einem RFID-Tag beziehungsweise -Transponder gespeicherte Informationen auslesen lassen.
- Mittels der RFID-Leseeinrichtungen ist eine eindeutige Identifikation jedes angeschlossenen, mit einem entsprechenden RFID-Tag versehenen Verbrauchsmittelvorratsbehälters möglich. Im Rahmen der Erfindung ist vorgesehen, dass sich mittels der RFID-Leseeinrichtung auch feststellen lässt, dass der entsprechende Verbrauchsmittelvorratsbehälter tatsächlich am vorgesehenen Anschluss angeschlossen ist. Auf diese Weise kann sichergestellt werden, dass beispielsweise Vorratsbehälter für Reinigungsmittel einerseits und Desinfektionsmittel andererseits beim Anschließen an eine Spülmaschine nicht vertauscht werden. Zu diesem Zweck ist jedem Anschluss für einen Verbrauchsmittelvorratsbehälter ein separates RFID-Lesegerät zugeordnet, das gezielt die RFID-Tags nur eines Verbrauchsmittelvorratsbehälters ausliest, der an dem betreffenden Anschluss der Vorrichtung angeschlossen ist und zu diesem Zweck in der Regel an einer vorgegebenen Position innerhalb oder in der Nähe der Vorrichtung aufgestellt ist.
- Die Verbrauchsmittelvorratsbehälter als Teil der bzw. als separates Zubehör zu der erfindungsgemäßen Anordnung sind mit wenigstens je einem RFID-Tag oder -Transponder versehen, auf dem wenigstens Informationen zur Identifizierung des darin enthaltenen Verbrauchsmittels gespeichert sind. Diese Identifizierungsinformationen können beispielsweise Art und Handelsbezeichnung des darin enthaltenen Mittels, die Konzentration, vorgesehene Anwendungsweisen, Verfallsdaten, Analysedaten oder dergleichen beinhalten. Erfindungsgemäß ist vorgesehen, dass wenigstens ein Teil dieser Informationen manipulationssicher auf dem RFID-Tag gespeichert sind. Manipulationssicher bedeutet, dass diese Informationen vom Verwender der Verbrauchslösungen nicht (jedenfalls nicht mit üblichen ihm zur Verfügung stehenden Mitteln) verändert werden können.
- Die Reinigung und Desinfektion medizinischer Instrumente und Apparate ist in der Regel ein sogenannter validierter Prozess, bei dem jeder Prozessschritt vollumfänglich und nachvollziehbar dokumentiert werden muss. Dies umfasst auch die Identifikation der verwendeten Reinigungsmittel. Das manipulationssichere Aufbringen der Informationen erlaubt es erfindungsgemäß, dass im Prozess verwendete Reinigungs- bzw. Verbrauchsmittel eindeutig zu identifizieren und zu dokumentieren.
- Die Erfindung ermöglicht somit eine Dokumentation der durchgeführten Reinigungsvorgänge, die im Einzelnen die dabei verwendeten Verbrauchsmittel beinhaltet. So können die aus dem RFID-Tag ausgelesenen Informationen beispielsweise auf die Chargenummer eines verwendeten Reinigungsmittels beinhalten, so dass sich eindeutig zuordnen lässt, welcher Vorgang mit welchen Mitteln und welcher Charge der Mittel durchgeführt worden ist. Wenn die zwecks Dokumentation aus dem RFID-Tag ausgelesenen Daten dort manipulationssicher geschrieben sind, erhöht dies die Sicherheit und Verlässlichkeit der Dokumentation für einen validierten Prozess.
- Ein manipulationssicheres Aufbringen kann erfindungsgemäß beispielsweise erfolgen durch Schreiben der Daten in einen Nurlesebereich des RFID-Tags (read only memory), dessen Inhalt nach einmaligem Beschreiben durch den Hersteller des Verbrauchsmittels vom Verwender dieses Verbrauchsmittels nicht mehr verändert werden kann. Alternativ oder zusätzlich ist es möglich, dass die entsprechenden Daten verschlüsselt auf den RFID-Tag geschrieben werden. Dies entzieht sie ebenfalls einer Manipulation. Auf diese Weise wird verhindert oder zumindest erschwert, dass gefälschte Verbrauchsmittel in Umlauf geraten bzw. verwendet werden.
- Die RFID-Leseeinrichtungen sind dem Anschluss oder den Anschlüssen für Verbrauchsmittelvorratsbehälter zugeordnet. Dies bedeutet, dass die entsprechende Leseeinrichtung in der Lage ist, den RFID-Tag eines bestimmungsgemäß an die vorrichtung angeschlossenen Verbrauchsmittelvorratsbehälters auszulesen.
- Die Erfindung erlaubt es, dass vor Beginn eines Reinigungs- oder sonstigen Betriebsvorgangs der maschinellen Vorrichtung mittels der RFID-Leseeinrichtung verifiziert wird, dass die für den vorgesehenen Betriebsvorgang erforderlichen Verbrauchsmittel an dem jeweils zugehörigen Anschluss angeschlossen sind und zur Verfügung stehen. Diese eindeutige Identifikation von Verbrauchsmittelgebinden vermeidet, dass durch ungeeignete Verbrauchsmittel oder aber Verwechslungen beim Anschließen von Gebinden die entsprechenden Reinigungs- oder Desinfektionsvorgänge nicht ordnungsgemäß ablaufen. Dies kann von besonderer Bedeutung sein beispielsweise bei der Reinigung und Desinfektion medizinischer Instrumente, beispielsweise Endoskope, die bei einer im Stand der Technik möglichen Fehlbedienung unter Umständen nicht ordnungsgemäß gereinigt und/oder desinfiziert der weiteren Verwendung an einem Patienten zugeführt werden.
- Die RFID-Tags sind erfindungsgemäß mit einer UID-Nummer (Unique Identifier Nummer) versehen. Mittels einer solchen UID-Nummer ist eine Identifizierung und gegebenenfalls Rückverfolgung jedes einzelnen Gebindes von Verbrauchsmitteln möglich.
- Ein weiterer Vorteil der UID-Nummer ist es, dass sie zur weiteren Erhöhung der Prozesssicherheit insbesondere bei validierten Reinigungs-/Desinfektionsprozessen beitragen kann. Erfindungsgemäß ist ein Füllstandssensor vorgesehen, der den Füllstand der eingesetzten Verbrauchsmittel überwacht. Gibt dieser Füllstandssensor eine Leermeldung ab, muss das entsprechende Gebinde ausgewechselt werden. Erfindungsgemäß ist vorgesehen, dass nach einer solchen Leermeldung eines Füllstandssensors eine Wiederinbetriebnahme nur dann möglich ist, nachdem die entsprechende RFID-Leseeinrichtung einen RFID-Tag mit neuer UID-Nummer identifiziert hat. Dies stellt sicher, dass tatsächlich eine neues Gebinde mit Verbrauchsmittel angeschlossen wird und nicht etwas das alte Gebinde in unfachmännischer und für validierte Prozesse nicht zugelassener Weise mit Verbrauchsmittel (möglicherweise gefälschten Verbrauchsmitteln) befüllt und wiederverwendet wird. Es kann ferner vorgesehen sein, dass die Historie der bereits eingelesenen UID-Nummern in einer Datenbank (in der Anordnung selbst oder zentral) gespeichert wird, um sicherzustellen, dass ein solches unzulässiges Wiederverwenden von Gebinden in gewissen zeitlichen Abständen erfolgt.
- Die Vorrichtung kann einen Speicher zum Speichern für den Betrieb geeigneter Verbrauchsmittel beziehungsweise Verbrauchsmittelgebinde aufweisen. So kann beim Auslesen der Informationen aus den RFID-Tags sofort überprüft werden, ob geeignete Verbrauchsmittel angeschlossen sind und im Falle ungeeigneter Mittel das entsprechende Betriebsprogramm der Vorrichtung gestoppt oder gar nicht erst gestartet werden. Anstelle eines internen Speichers kann die Vorrichtung auch, vorzugsweise über eine Datenfernverbindung wie beispielsweise das Internet, eine Verbindung zu einer Datenbank aufweisen beziehungsweise aufnehmen, in der die entsprechenden Informationen über geeignete Verbrauchs- und Betriebsmittel gespeichert sind. Auch kann eine interne Datenbank in der Vorrichtung über eine entsprechende Datenfernverbindung aktualisierbar sein.
- Erfindungsgemäß kann vorgesehen sein, dass die Vorrichtung zum maschinellen Reinigen und/oder Desinfizieren von Gegenständen eine Einrichtung aufweist, die ein Betriebsprogramm nur dann freigibt, wenn die den Anschlüssen für Verbrauchsmittelvorratsbehälter zugeordnete RFID-Leseeinrichtungen die angeschlossenen Verbrauchsmittelvorratsbehälter als zur Durchführung des entsprechenden Betriebsprogramms geeignet identifizieren. Auf diese Weise wird verhindert, dass ein Programm mit ungeeigneten Verbrauchsmitteln gestartet wird, ferner wird so eine etwaige Vertauschung beispielsweise von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln erkannt und eine entsprechende Fehlbedienung verhindert.
- Gemäß einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung kann vorgesehen sein, dass die RFID-Tags zusätzlich Informationen über das Verfallsdatum des Verbrauchsmittels aufweisen und dass die den Anschlüssen für Verbrauchsmittelvorratsbehälter zugeordneten RFID-Leseeinrichtungen diese Verfallsdaten auslesen und das Betriebsprogramm nur dann freigeben, wenn die Verfallsdaten nicht überschritten sind. Auch dies trägt zur Erhöhung der Sicherheit insbesondere validierter Reinigungs-/Desinfektionsprozesse bei.
- Erfindungsgemäß ist es ferner möglich, dass die Anordnung entweder in einem zu der Anordnung gehörenden Speicher oder in einer über eine Datenfernverbindung verknüpften Datenbank die Betriebshistorie der Vorrichtung einschließlich der verwendeten Verbrauchsmittel speichert. Auf diese Weise lässt sich die Historie validierter Prozesse zur Reinigung und Desinfektion medizinischer Instrumente automatisch dokumentieren und jederzeit nachvollziehen.
- Entweder auf dem RFID-Tag selber oder aber in einer vorzugsweise über eine Datenfernverbindung verknüpften Datenbank können weitere Informationen über das Verbrauchsmittel wie beispielsweise Produktmerkblätter, Sicherheitsdatenblätter oder dergleichen gespeichert sein. Diese Informationen sind dann für den Nutzer jederzeit abrufbar und auf dem aktuellen Stand.
- Für eine vollständige Dokumentation eines validierten Prozesses kann es erforderlich sein, auch Analysezertifikate über die verwendeten Verbrauchsmittel beizufügen. Solche Analysen werden vom Hersteller der Verbrauchsmittel für jede Charge durchgeführt und in Form von Analysezertifikaten den Käufern und Verwendern dieser Chargen zur Verfügung gestellt. Erfindungsgemäß ist es möglich, dass anhand der auf dem RFID-Tag gespeicherten Chargennummer der Speicher der erfindungsgemäßen Anordnung bzw. die zugehörige Datenbank über eine Datenfernverbindung die entsprechenden Analysezertifikate der eingesetzten Verbrauchsmittel abruft und der Dokumentation automatisch beifügt.
- Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDGs) für medizinische Instrumente können in der Regel verschiedene Reinigungs-/Desinfektionsprogramme abhängig von den zu reinigenden Instrumenten fahren. Erfindungsgemäß kann es vorgesehen sein, dass die Anordnung die eingesetzten Instrumente automatisch identifiziert und ein entsprechendes Reinigungsprogramm ansteuert.
- Die Identifikation der Instrumente kann erfindungsgemäß beispielsweise durch RFID-Tags an den Instrumenten selbst in Verbindung mit einem entsprechenden RFID-Lesegerät in der Anordnung erfolgen. Häufig wird es jedoch ausreichen sein, den Instrumentenkorb, in dem die Instrumente zum Reinigen/Desinfizieren in das RDG gegeben werden, mit einem entsprechenden RFID-Tag zur Identifizierung der Instrumente zu versehen. Denn typische Kategorien von Instrumenten, die unterschiedliche Reinigungs-/Desinfektionsprogramme erfordern können, werden in speziell für diese Instrumente gestaltete Körbe eingelegt und in das RDG gegeben. Beispielsweise gibt es unterschiedliche Körbe für Endoskope, MIC-Instrumente (Minimalinversive Chirurgie), Instrumente für herkömmliche Chirurgie und dergleichen.
- Die Erfindung erlaubt somit eine automatische vollständige Dokumentation des Instrumentenkreislaufes in einer in jedem Detail nachvollziehbaren Weise.
- Ein weiterer Aspekt der Erfindung ist ein möglicher automatischer Rückruf fehlerhafter Verbrauchsmittelchargen. Sollten sich bereits verkaufte Verbrauchsmittelchargen als fehlerhaft erweisen, kann der Hersteller die UID-Nummern der betroffenen Gebinde in eine Datenbank einstellen, die den Anwendern zur Verfügung steht. Werden Gebinde mit entsprechender UID-Nummer angeschlossen und von dem RFID-Lesegerät der erfindungsgemäßen Anordnung erkannt, können diese über ein Datenfernverbindung als fehlerhaft erkannt und die Inbetriebnahme der Anordnung verhindert werden.
- Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung wird im folgenden anhand der Zeichnung erläutert. Diese zeigt schematisch den Teil einer erfindungsgemäßen Anordnung, in dem Verbrauchsmittel gelagert und dosiert werden.
- Die erfindungsgemäße Vorrichtung weist einen daran angeschlossenen Vorratsbehälter 1 für Reinigungsmittel und einen Vorratsbehälter 2 für Desinfektionsmittel auf. Es versteht sich, dass Reinigungs- und Desinfektionsmittel hier nur beispielhaft für andere mögliche Kombinationen stehen.
- Bei 3 und 4 angedeutete Entnahmelanzen sind zur Entnahme von Flüssigkeit aus den Vorratsbehältern 1, 2 vorgesehen. Dosierpumpen 5, 6 können mittels der Entnahmelanzen 3, 4 Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittel aus den Behältern 1, 2 dosiert entnehmen und mittels der Dosierleitungen 7, 8 der hier nicht dargestellten Spülmaschine, CIP-Reinigungsanlage oder dergleichen zuführen.
- Die Vorratsbehälter 1, 2 sind mit RFID-Tags bzw. - Transpondern 9, 10 versehen. Diese RFID-Tags sind passive Bauelemente, die bestimmte Informationen speichern können und bei denen zur Speicherung dieser Informationen bzw. zum späteren Auslesen keinerlei mit diesen Bauelementen verbundene Energiequelle erforderlich ist.
- Die RFID-Tags 9, 10 werden beim Hersteller bzw. Abfüller der Verbrauchsmittel im Zuge der Befüllung der Vorratsbehälter 1, 2 mit relevanten Informationen über die in den Behälter eingefüllten Verbrauchsmittel beschrieben. Die auf den RFID-Tag beschriebenen Informationen enthalten bei diesem Ausführungsbeispiel Informationen über die Art und Handelsbezeichnung des eingefüllten Verbrauchsmittels, die Konzentration, Verfallsdaten und Analysedaten. Informationen über Art und Handelsbezeichnung können beispielsweise auch die Chargennummer der Herstellercharge des Mittels beinhalten.
- Am vorgesehenen Verbrauchsort werden die Vorratsbehälter 1, 2 vom Bedienpersonal aufgestellt und mittels der Entnahmelanzen bzw. der Entnahmevorrichtungen 3, 4 an die Vorrichtung angeschlossen. Durch das Aufstellen am vorgesehenen Entnahmeort geraten die RFID-Tags 9, 10 automatisch und zwangsläufig in den Bereich der dem jeweiligen Aufstellort zugeordneten RFID-Lesegeräte 11, 12. Diese lesen die in den RFID-Tags 9, 10 gespeicherten Informationen aus und übertragen diese in eine Auswerteeinheit 13 sowie einen Steuerschrank 14, die entsprechende Datenverarbeitungseinheiten enthalten. Fakultativ kann eine externe Datenverarbeitungsanlage 15 (beispielsweise ein Personal Computer) angeschlossen sein.
- Die ausgelesenen Daten werden geprüft und es wird verifiziert, ob in den Vorratsbehältern 1, 2 Mittel enthalten sind, die für das jeweils vorgesehene Reinigungs- bzw. Desinfektionsprogramm tatsächlich geeignet und bestimmt sind. Auch wird geprüft, ob die geeigneten Mittel auch jeweils tatsächlich an dem vorgesehenen Anschluss 3 bzw. 4 angeschlossen sind. Nur wenn diese Prüfung ergibt, dass in den Vorratsbehältern 1, 2 entsprechende geeignete Verbrauchsmittel enthalten sind, gibt die Steuereinheit 14 das jeweils vorgesehene Programm frei und aktiviert zu den vorgesehenen Zeitpunkten innerhalb des Programms die Dosierpumpen 5, 6.
- Die erfindungsgemäße Anordnung erlaubt eine automatische vollständige Dokumentation jedes durchgeführten Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittelprogramms. Mittels der Steuereinheit 14 bzw. einer angeschlossenen Datenverarbeitungsanlage 15 kann jeder Reinigungsvorgang mit den dabei angewendeten Verfahrensparametern aufgezeichnet und dokumentiert werden. Die Dokumentation kann die Details von Art und Menge der dabei den Vorratsbehältern 1, 2 entnommenen Verbrauchsmittel einschließlich deren Chargennummer beinhalten. Somit kann beispielsweise die Reinigung und Desinfektion medizinischer oder chirurgischer Instrumente automatisch und vollständig mit allen Parametern einschließlich der detaillierten Bezeichnung von verwendeten Reinigungsmitteln und Reinigungsmittelchargen automatisch aufgezeichnet und dokumentiert werden.
Claims (11)
- Anordnung zum maschinellen Reinigen und/oder Desinfizieren von Gegenständen, die aufweist:a) eine Vorrichtung zum maschinellen Reinigen und/oder Desinfizieren von Gegenständen, die wenigstens zwei Anschlüsse (3, 4) für Verbrauchsmittelvorratsbehälter (1, 2) aufweist;b) zwei oder mehrer Verbrauchsmittelvorratsbehälter (1, 2);c) den Anschlüssen (3, 4) für Verbrauchsmittelvorratsbehälter (1, 2) zugeordnete Stellplätze für die Verbrauchsmittelvorratsbehälter (1, 2);
dadurch gekennzeichnet, dassd) die Vorrichtung wenigstens zwei den Anschlüssen (3, 4) für Verbrauchsmittelvorratsbehälter (1, 2) zugeordnete RFID-Leseeinrichtungen (11, 12) aufweist;e) jeder Verbrauchsmittelvorratsbehälter (1, 2) mit wenigstens einem RFID-Tag (9, 10) versehen ist, auf dem Informationen zur Identifizierung des darin enthaltenen Verbrauchsmittels gespeichert sind, wobei wenigstens ein Teil dieser Informationen manipulationssicher auf dem RFID-Tag gespeichert sind und RFID-Tag (9, 10) mit einer UID-Nummer Unique Identifier Nummer versehen ist;f) die den Anschlüssen (3, 4) für Verbrauchsmittelvorratsbehälter (1, 2) zugeordnete RFID-Leseeinrichtungen (11, 12) zum Lesen der RFID-Tags (9, 10) der angeschlossenen Verbrauchsmittelvorratsbehälter (1, 2) ausgebildet sind;i. die Anordnung weist ferner auf:einen Füllstandssenser für jeden Verbrauchsmittelvorratsbezälter (1, 2);ii. eine Einrichtung, die nach einer Leermeldung eines Füllstandssensors eine Wiederinbetriebnahme nur dann erlaubt, nachdem die dem entsprechenden Anschluss (3, 4) für Verbrauchsmittelvorratsbehälter (1, 2) zugeordnete RFID-Leseeinrichtung (11, 12) einen RFID-Tag (9, 10) mit neuer UID-Nummer identifiziert hat. - Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung zum maschinellen Reinigen und/oder Desinfizieren von Gegenständen eine Spülmaschine oder CIP-Anlage ist.
- Anordnung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die manipulationssichere Speicherung durch eine Verschlüsselung der Informationen und/oder durch Aufbringen auf einen Nurlesebereich des RFID-Tags (9, 10) erfolgt.
- Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung zum maschinellen Reinigen und/oder Desinfizieren von Gegenständen einen Speicher (14, 15) zum Speichern für den Betrieb geeigneter Verbrauchsmittel bzw. Verbrauchsmittelgebinde aufweist.
- Anordnung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Speicher (14, 15) vom Betreiber der Vorrichtung oder vorzugsweise über eine Datenfernverbindung vom Lieferanten der Verbrauchsmittelvorratsbehälter aktualisierbar ist.
- Anordnung nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung zum maschinellen Reinigen und/oder Desinfizieren von Gegenständen eine Einrichtung (14) aufweist, die ein Betriebsprogramm nur dann freigibt, wenn die den Anschlüssen (3, 4) für Verbrauchsmittelvorratsbehälter (1, 2) zugeordnete RFID-Leseeinrichtungen (11, 12) die angeschlossenen Verbrauchsmittelvorratsbehälter (1, 2) als zur Durchführung des entsprechenden Betriebsprogramms geeignet identifizieren.
- Anordnung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die RFID-Tags (9, 10) zusätzlich Informationen über das Verfallsdatum des Verbrauchsmittels aufweisen und dass die den Anschlüssen für Verbrauchsmittelvorratsbehälter (1, 2) zugeordneten RFID-Leseeinrichtungen (11, 12) diese Verfallsdaten auslesen und das Betriebsprogramm nur dann freigeben, wenn die Verfallsdaten nicht überschritten sind.
- Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung zum maschinellen Reinigen und/oder Desinfizieren von Gegenständen einen Speicher (15) zur Dokumentation der Betriebshistorie der Vorrichtung einschließlich der verwendeten Verbrauchsmittel aufweist.
- Anordnung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Dokumentation der Betriebshistorie über eine Datenfernverbindung verknüpfbar ist mit Analysezertifikaten der eingesetzten Verbrauchsmittel.
- Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine Einrichtung zur Identifikation der Art der zu reinigenden Gegenstände aufweist und anhand dieser Identifikation zur Auswahl eines aus mehreren möglichen Reinigungs- und/oder Desinfektionsprogrammen ausgebildet ist.
- Verfahren zum maschinellen Reinigen und/oder Desinfizieren von Gegenständen, unter Verwendung einer Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, gekennzeichnet durch folgende Schritte:b) Anschließen von einem oder mehreren Verbrauchsmittelvorratsbehältern (1, 2) an die Anschlüsse (3, 4) für Verbrauchsmittelvorratsbehälter;c) Einlegen der Gegenstände in die Vorrichtung zum maschinellen Reinigen und/oder Desinfizieren von Gegenständen;d) Auslesen von Informationen aus den RFID-Tags (9, 10) des wenigstens einen Verbrauchsmittelvorratsbehälters (1, 2);e) Verifizieren, dass die in Schritt c) ausgelesenen Informationen die für das vorgesehene Betriebsprogramm geeigneten Verbrauchsmittel identifizieren;f) Starten des Betriebsprogramms nach positivem Abschluss der Verifikation in Schritt d).
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