DE1566319B1

DE1566319B1 - Implantat

Info

Publication number: DE1566319B1
Application number: DE19671566319
Authority: DE
Inventors: Irving Bridgman Medell
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1966-10-19
Filing date: 1967-10-18
Publication date: 1970-10-15
Also published as: US3479670A; GB1183497A

Description

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Die Erfindung betrifft röhrenförmige oder schlauch- gestellten verstärkten Schläuche nach der Wärmeförmige Implantate aus verstärkten Stoffen oder Ge- - behandlung; ^;

weben, die als bleibender Ersatz für Gänge im Körper, F i g. 3 zeigt als Seitenansicht teilweise im Schnitt

wie Harnleiter, Gallengaing, Speiseröhre und Blut- einen mit Kollagen umhüllten verstärkten Schlauch; gefäße, in den Körper eingesetzt werden können oder 5 F i g. 4 ist eine Stirnansicht des in F i g. 3 darzur Ausbesserung dieser Teile dienen. Die Erfindung gestellten Schläuche;

betrifft ferner ein Verfahren zur Herstellung dieser F i g. 5 zeigt im vergrößerten Maßstab einen Schnitt

Implantate. längs der Linie 5-5 von F i g. 1;

Bei der Verwendung von röhrenförmigen Implan- F i g. 6 zeigt im vergrößerten Maßstab einen Schnitt

taten als Ersatz für Gefäße und Gänge von kleinem io längs der Linie 6-6 von F i g. 2; Durchmesser, insbesondere in Fällen, in denen der F i g. 7 zeigt im vergrößerten Maßstab einen Schnitt

Druck im Gefäß nieht.,genügt, um den Durchgang längs der Linie7-7 von Fig. 3; offenzuhalten, haben sich Probleme ergeben. Ein F i g. 8 zeigt im vergrößerten Maßstab einen Schnitt

Hauptproblem beim Besatz der Speiseröhre ist die durch einen mit Kollagen umhüllten verstärkten Striktur an der Anastomosen-Linie nach der Heilung. 15 Schlauch.

Bisher wurden solche Stoffschläuche in Falten gelegt Der nicht resorbierbare Stoff aus Dacron oder

oder gekrimpft, um zu verhindern, daß sie zusammen- Teflon kann in Form eines Schlauchs, Y-Schlauchs fallen oder geknickt werden. Ein Faltenschlauch ist usw. gewirkt, gehäkelt, gewebt oder geflochten werden, zwar flexibler als ein faltenloser, glatter Schlauch und Es ist auch möglich, einen Tüll aus Dacron oder widersteht besser dem Knicken und Zusammenfallen, zo Teflon zu rollen oder schneiden und mit einem gejedoch pflegen diese Vorteile während des eigneten Faden zur gewünschten Form zu vernähen. Heilvorganges verkleinert oder aufgehoben zu Der Schlauch wird dann mit einem niedrigschmelzenwerden, wenn durch das einwachsende Gewebe die den thermoplastischen Monofilament umwickelt, wie Fältelung unbeweglich gemacht und die Flexibilität in den Figuren dargestellt.

der Implan- täte verringert wird. Ferner 25 In F i g. 1 ist ein gewirkter Schlauch 10 aus Dacron bewirken die Unregelmäßigkeiten der inneren dargestellt, der mit einer ersten Spirale aus dem PolyOberflächen eines Faltenschlauchs erhöhte Turbulenz propylenmonofilament 11 umwickelt ist. Eine zweite und Widerstand gegen den Durchfluß von Flüssig- Lage 12 aus Polypropylen ist um den Schlauch über keiten. dem Monofilament 11 gewickelt. Dieses Monofilament

Gegenstand der Erfindung sind verbesserte Implan- 30 11 bildet eine zweite Spirale, die eine größere Steigung täte, die aus einem weitmaschigen, nicht resorbierbaren hat als die erste Spirale und gegensinnig zu der ersten zylindrischen Schlauch, der aus einem nicht resorbier- Spirale verläuft.

baren Material, nämlich Polytetrafluoräthylen oder Nachdem das Monofilament aus Polypropylen

Polyäthylenterephthalat hergestellt ist, und aus einer schraubenförmig um den Stoff schlauch gewickelt wor-Umhüllung aus einem Polypropylenmonofilament be- 35 den ist, wird das Schichtgebilde in einem Ofen auf stehen, das spiralförmig oder schraubenförmig um die etwa 208° C erhitzt und etwa 1 Stunde bei dieser Tem-Außenwand des Schlauchs gewickelt und mit der peratur gehalten. Unter diesen Bedingungen veräußeren Oberfläche des Schlauchs verschmolzen und schmelzen die Polypropylenfäden 11 und 12 an ihren vereinigt ist. Kreuzungspunkten 13, wie am besten in F i g. 2

Als Materialien für den weitmaschigen Schlauch eig- 40 dargestellt. Das verschmolzene Polypropylen dringt nen sich die Produkte der Handelsbezeichnung»Dacron« auch in gewissem Umfange in die Zwischenräume des und »Teflon« (Hersteller E. I. du Pont de Nemours and Stoffs 10 ein. Nach Abkühlung auf Raumtemperatur Company). »Dacron« bezeichnet eine aus Terephthal- wird der Stoffschlauch mit einem starren, aus einem säure und Äthylenglykol hergestellte Faser, während Stück bestehenden Netz aus Polypropylen umgeben, »Teflon« ein Tetrafluoräthylenpolymeres ist. Sowohl 45 das mit dem Stoffschlauch vereinigt wird und diesen »Dacron« als auch »Teflon« können zu einem Schlauch stützt.

gewirkt oder gewebt werden, der verhältnismäßig weit- Die Wirkung des Erhitzens des Monofilaments aus

maschig ist, so daß das Einwachsen des Wirtsgewebes in Polypropylen wird am besten in Fig. 5 und 6 verdie Zwischenräume zwischen den nicht resorbierbaren anschaulicht. Diese Figuren zeigen das Aussehen Fasern erleichtert wird. Der Schlauch wird gegen Zu- 50 eines mit Polypropylen umwickelten Schlauchs vor sammenf allen und Knicken beständig gemacht, indem und nach der Wärmebehandlung. Das Ausmaß, bis das um den Schlauch gewickelte Monofilament aus zu dem der Faden mit dem Stoff des Schlauchs verPolypropylen mit seiner Oberfläche verschmolzen schmolzen worden ist und in diesen eingedrungen ist, wird. Das Schichtgebilde wird vorzugsweise auf die ist besonders deutlich in F i g. 6 erkennbar. Schmelztemperatur des Polypropylens erhitzt, wodurch 55 Fig. 7 zeigt ein Stück eines verstärkten Stoffes mit der Außenseite des Schlauchs verschmilzt und schlauchs, der außen mit einer Schicht 14 aus Kollagen teilweise darin eindringt. Der Schlauch wird Vorzugs- oder Gelatine umhüllt worden ist, um das Implantat weise mit zwei Lagen aus dem thermoplastischen blutundurchlässig zu machen. Bei Verwendung als Monofilament umhüllt. Die ersteLage bildet eine rechts- Speiseröhrenersatz ist die Proteinschicht erforderlich, gängige Spirale längs der Oberfläche des Schlauchs, 60 um das Implantat undurchlässig für Bakterien, während die zweite Lage eine linksgängige Spirale Flüssigkeiten usw. zu machen, bildetund die erste Lage in kurzen Abständen F i g. 8 ist eine ähnliche Darstellung eines Implan-

schneidet. tats, das einer Tauchbehandlung unterworfen worden

Die Erfindung wird nachstehend in Verbindung mit ist, bei der ein Überzug 14 auf die Außenseite eines den Figuren beschrieben. 65 Stoffschlauchs und ein Überzug 15 auf dessen Innen-

F i g. 1 ist eine Seitenansicht eines verstärkten ge- seite aufgebracht worden ist. wirkten oder gewebten Schlauchs; In den folgenden Beispielen beziehen sich die Mengen-

F ig. 2 ist eine Seitenansicht des in Fig. 1 dar- angaben auf das Gewicht.

Beispiel 1

Ein Venene satz wird aus gewirktem Dacron mit einem Innendurchmesser von 5 mm hergestellt. Dieser Schlauch wird auf einen mit Polytetrafluoräthylen überzogenen Dorn geschoben und mit einer Doppelspirale aus einem Monofilament aus klarem Polypropylen der Größe 2-0 umwickelt. Die Steigung der Spirale ist nicht entscheidend wichtig, jedoch liegt sie ungefähr beim Durchmesser des Schlauchs. Der Dacronschlauch mit der schraubenförmigen Umwicklung aus dem Monofilament aus klarem Polypropylen wird 1 Stunde auf 208⁰C erhitzt. Nach Abkühlung auf Raumtemperatur während einer Zeit von 0,5 Stunden wird das Implantat vom Dorn genommen.

Beispiel 2

Ein Speiseröhrenersatz wird aus einem gewirkten Dacronschlauch hergestellt. Der Dacronschlauch wird auf einen mit Polytetrafluoräthylen umhüllten Dorn geschoben und mit einer Doppelspirale aus einem Monofilament aus klarem Polypropylen der Größe 2-0 umwickelt. Die Steigung der schraubenförmigen Windungen entspricht ungefähr dem Durchmesser des Schlauchs. Der Dacronschlauch wird dann eine Stunde auf 208⁰C erhitzt, um die Polypropylenumwicklung zu verschmelzen. Der Schlauch wird dann auf Raumtemperatur gekühlt und der Dorn entfernt.

Der verstärkte Dacronschlauch wird anschließend in eine saure wäßrige Dispersion aus Kollagenfibrillen getaucht, die auf die im Beispiel 1 der USA.-Patentschrift 3 272 204 beschriebene Weise hergestellt worden ist. An das Gefäß, das den Schlauch und die Kollagendispersion enthält, wird Vakuum gelegt, um Luftblasen zu entfernen, die in den Zwischenräumen des Stoffs eingeschlossen sind.

Der umhüllte Stoffschlauch wird aus der Kollagendispersion genommen, und die Kollagenfibrillen werden mit einer verdünnten Ammoniumhydroxydlösung neutralisiert und 24 bis 48 Stunden an der Luft bei Raumtemper.atur getrocknet. Der getrocknete Kollagenüberzug wird gegerbt, indem der umhüllte Schlauch 2,5 Stunden in eine wäßrige Lösung getaucht wird, die 0,05 Gewichtsprozent Formaldehyd enthält. Der Schlauch wird dann aus dem Gerbbad genommen und 24 bis 48 Stunden bei Raumtemperatur getrocknet.

Beispiel 3

Ein schlauchförmiges Implantat als Ersatz für eine Arterie wird aus gewirktem Polytetrafluoräthylen hergestellt. Der gewirkte Stoff hat eine solche Porosität, daß 10 000 ml Wasser pro Minute unter einem Druck von 120 mm Hg durch 1 cm² des Stoffs fließen. Der Schlauch aus Polytetrafluoräthylen wird auf einen Dorn geschoben und mit einer Doppelspirale aus einem Polypropylenmonofilament der Größe 2-0 umwickelt. Der Schlauch wird dann auf 208⁰C erhitzt, um die Polypropylenumhüllung zu verschmelzen. Der Schlauch wird auf Raumtemperatur gekühlt und der Dorn entfernt.

Die Außenseite des verstärkten Schlauchs aus Polytetrafiuoräthylen wird anschließend mit einer sauren wäßrigen Dispersion von Kollagenfibrillen überzogen, die auf die im Beispiel 1 der USA.-Patentschrif 13 272 204 beschriebene Weise hergestellt worden ist. Der Kollagenüberzug wird auf die oben beschriebene Weise neutralisiert, gegerbt und getrocknet.

Beispiel 4

Ein als Ersatz für Speiseröhren dienendes Implantat wird auf die im Beispiel 2 beschriebene Weise hergestellt, wobei jedoch Polytetrafluoräthylen an Stelle von Dacron für die Herstellung des gewirkten Schlauchs verwendet wird.

Claims

Patentansprüche:

1. Implantat aus einem weitmaschigen, nicht resorbierbaren zylindrischen Schlauch aus einem Tetrafluoräthylenpolymeren oder Polyalkylenterephthalat, gekennzeichnet durch eine schraubenförmige Umwicklung (11, 12) mit Polypropylenmonofilament, die mit der äußeren Oberfläche des Schlauches (10) verschmolzen und vereinigt ist.

2. Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Schlauch (10) mit zwei Lagen (11 und 12) des Polypropylenmonofilaments umwickelt ist, wobei die schraubenförmige Umwicklung der zweiten Lage (12) gegensinnig zur darunterliegenden ersten schraubenförmigen Umwicklung (11) verläuft.

3. Implantat nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Zwischenräume des Schlauchgewebes (10,11,12) mit einer resorbierbaren, aus Kollagenfibrillen bestehenden Substanz (14) ausgefüllt sind.

4. Verfahren zur Herstellung von Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß man einen weitmaschigen, zylindrischen Schlauch aus einem Tetrafluoräthylenpolymeren oder Polyäthylenterephthalat mit einem thermoplastischen Polypropylenmonofilament umwickelt, auf die Schmelztemperatur des Polypropylens erhitzt, bis das Monofilament mit dem Schlauch verschmolzen ist, und dann abkühlt.

Hierzu 1 Blatt Zeichnung COPY