DE10316024A1

DE10316024A1 - Vorrichtung zur Qualitätskontrolle fester, pharmazeutischer Erzeugnisse

Info

Publication number: DE10316024A1
Application number: DE10316024A
Authority: DE
Original assignee: Fa Kramer Elektronik GmbH; Kraemer Elektronik Fa GmbH
Current assignee: Fa Kramer Elektronik GmbH; Kraemer Elektronik Fa GmbH
Priority date: 2003-02-12
Filing date: 2003-04-07
Publication date: 2004-08-26

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung (17) zur Qualitätskontrolle pharmazeutischer Erzeugnisse, wie Tabletten, welche eine Prüfeinrichtung (9) mit einem Sensor zur Prüfung eines oder mehrerer Parameter der Erzeugnisse aufweist. Die Vorrichtung (17) besteht aus einem Gehäuse (2) mit einem darüber angeordneten, geschlossenen Prüfraum (15), welcher durch einen Boden (4) und eine darauf aufgesetzte Schutzhaube (1) gebildet ist, in welchem sich Prüfeinrichtungen befinden. Antriebe (14) und gegebenenfalls Versorgungseinrichtungen der im Prüfraum (15) angeordneten Prüfeinrichtungen und Transporteinrichtungen (5, 6, 7) sind in dem gegenüber dem Prüfraum (15) und der Umgebung spritzwasser- und staubdicht gekapselten separaten Gehäuse (2) angeordnet. Wenigstens Teile der Zuleitungen (11) zu den Antrieben und den Versorgungseinrichtungen für die Energieversorgung der Prüfeinrichtung innerhalb des Gehäuses (2) sind in ebenfalls spritzwasser- und staubdicht gekapselter Weise nach außerhalb des geschlossenen Prüfraumes (15) geführt.

Description

Technisches Gebiet:
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Qualitätskontrolle fester, pharmazeutischer Erzeugnisse nach der Gattung des Hauptanspruchs.
Stand der Technik:
Es sind Vorrichtung zur Qualitätskontrolle fester pharmazeutischer Erzeugnisse, wie beispielsweise Tabletten, Pillen, Oblongs oder dergleichen bekannt, bei denen Erzeugnisse einzeln verschiedenen Prüfeinrichtungen, beispielsweise für Gewicht, Härte, Abmessungen, Abriebeigenschaften oder dergleichen, zugeführt werden. Bei einer bekannten Vorrichtung zur Qualitätskontrolle gattungsgemäßer Art, welche einen durch eine nach oben hin abnehmbare Schutzhaube gebildeten Prüfraum aufweist, werden homogene, feste pharmazeutische Erzeugnisse in einen Speicherbehälter geschüttet und gelangen von diesem aus zu einer Vereinzelungsrinne, an deren Ende die Erzeugnisse von einer Ladeeinrichtung einzeln erfasst und in je eine zum Prüfraumboden hin offene Aufnahmekammer eines Transportsterns von der Ladeeinrichtung abgelegt wird. Der Transportstern ist um seine vertikale Achse rotierend in einem geringem Abstand parallel über dem Prüfraumboden angeordnet, so dass das in der Aufnahmekammer liegende Erzeugnis nicht in den Spalt zwischen Transportstern und Prüfraumboden gelangen kann. In der Aufnahmekammer des Transportsterns wird das Erzeugnis beispielsweise zur Bestimmung seines Gewichts über einen Waagentisch einer bündig im Prüfraumboden angeordnete Waage geführt und anschließend mittels einer Auswurföffnung im Prüfraumboden aus der Aufnahmekammer entfernt, die radial vom Mittelpunkt des Transportsterns beabstandet angeordnet ist, so dass durch die Rotation des Transportsterns die Aufnahmekammer nach der Waage über die Auswurföffnung bewegt wird und das in der Aufnahmekammer befindliche Erzeugnis durch die Auswurföffnung hindurch in einen Kanal fällt, der über einem Sammelbehälter endet, so dass die geprüften Erzeugnisse in diesem Sammelbehälter beispielsweise für nachfolgende Test oder Kontrollen gesammelt werden können.
Typischerweise wird eine solche Vorrichtung zur Qualitätskontrolle fester pharmazeutischer Erzeugnisse für nacheinander stattfindende Kontrollen an verschiedenen pharmazeutischen Erzeugnissen verwendet. Hierfür werden aus der laufenden Produktion regelmäßig Erzeugnisse entnommen und so lange gesammelt, bis eine ausreichend große Anzahl für einen Durchlauf in der Qualitätskontrolle zur Verfügung steht.
Um beispielsweise nachfolgende Qualitätstests, wie beispielsweise eine Wirkstoffanalyse nicht durch Staub oder sonstige Reste von zuvor in der selben Vorrichtung geprüfte Erzeugnisse zu verfälschen, muss vor jeder Prüfung eines anderen Erzeugnisses ein sehr gründliches Reinigen der Prüfeinrichtung möglich sein. Dies ist insbesondere bei Kombinationsgeräten, bei denen neben dem Wiegen beispielsweise auch Härtetests, Dickenmessungen oder dergleichen durchführbar sind, von Bedeutung, wenn am selben Gerät nach Härteprüfungen, bei denen die Erzeugnisse zerstört werden, Qualitätskontrollen anderer Erzeugnisse stattfindenden.
Ein Reinigen solcher Vorrichtungen ist zeitintensiv, da empfindliche Bauteile wie beispielsweise Waage, Steuerung der Vereinzelungsrinne, Steuerung der Ladeeinrichtung, Speichereinrichtung oder dergleichen zur Messdatenerfassung und -aufzeichnung und zugehörige Sensoren im zu reinigenden Prüfraum angeordnet sind oder zu diesem hin Öffnungen aufwiesen, so dass das Bedienpersonal sorgfältig vorgehen muss, um Beschädigungen an diesen Bauteilen insbesondere durch Reinigungslösungen, Reinigungshilfsmittel wie Tücher oder dergleichen zu vermeiden.
Bekannte Vorrichtungen zur Qualitätskontrolle der gattungsgemäßen Art weisen darüber hinaus den Nachteil auf, dass Zuführung, Vereinzelung, Prüfung und Sammeln der Erzeugnisse, sowie die Aufzeichnung der gewonnenen Prüfdaten in einem Gerät an dessen Aufstellungsort erfolgt.
Technische Aufgabe der Erfindung:
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zur Qualitätskontrolle fester, pharmazeutischer Erzeugnisse zu entwickeln, die leicht und schnell und insbesondere gründlich zu reinigen ist, um die Umrüstzeiten bei der Umstellung auf andere Erzeugnisse zu verkürzen, und die unabhängig von ihrem Aufstellungsort eine Auswertung der gewonnenen Prüfdaten an einem beliebigen anderen Ort zuläßt. Zweck der erfindung ist somit die Schaffung einer Vorrichtung, welche gründlich und schnell sowie automatisch zu reinigen ist.
Offenbarung der Erfindung und deren Vorteile:
Diese Aufgabe wird beim Gegenstand der eingangs genannten Gattung dadurch gelöst, dass die Vorrichtung aus einem Gehäuse mit einem darüber angeordneten, geschlossenen Prüfraum besteht, welcher durch einen Boden und eine darauf aufsetzbare, bewegliche Schutzhaube gebildet ist, in welchem Prüfraum sich die Prüfeinrichtungen befinden, wobei Antriebe und gegebenenfalls Versorgungseinrichtungen der im Prüfraum angeordneten Prüfeinrichtungen und Transporteinrichtungen in dem gegenüber dem Prüfraum und der Umgebung wasserdicht und staubdicht gekapselten separaten Gehäuse angeordnet sind, und dass wenigstens Teile der Zuleitungen zu den Antrieben und den Versorgungseinrichtungen für die Energieversorgung der Prüfeinrichtung innerhalb des Gehäuses in ebenfalls wasserdicht und staubdicht gekapselter Weise nach außerhalb des Prüfraumes geführt sind. In weiterer Ausgestaltung der Erfindung sind sämtliche Durchbrüche durch den Boden zur Durchführung von Zuleitungen sowie zur Aufnahme von Prüfeinrichtungen mit wasserdichten Dichtungen ausgestattet, welche aufblasbare O-Ringdichtungen sein können.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Qualitätskontrolle fester, pharmazeutischer Erzeugnisse weist gegenüber dem Stand der Technik den Vorteil auf, dass die Antriebe und Versorgungseinrichtungen sowie die Signalverstärker aller in einem durch eine Schutzhaube schließbaren Prüfraum angeordneten Einrichtungen zur Vereinzelung, Transport und Prüfung der Erzeugnisse in gegenüber dem Prüfraum wasserdicht und staubdicht verschließbaren Gehäusen untergebracht sind, so dass beispielsweise Reinigungsarbeiten mit Hilfe von Reinigungslösungen, Druckreinigern oder dergleichen schnell und einfach durchführbar sind, wobei die Leitungen für die Energieversorgung der Antriebe, Versorgungseinrichtungen und Signalverstärker von den geschlossenen Gehäusen aus nach außerhalb des Prüfraumes in wasserdicht abgedichteter Weise geführt werden.
Eine besonders vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, dass die Zuleitungen zu den Antrieben und gegebenenfalls Versorgungseinrichtungen für die Energieversorgung der Prüfeinrichtungen und Transporteinrichtungen durch den Prüfraumboden in einen unterhalb des geschlossenen Prüfraumes befindlichen, durch das Gehäuse gebildeten Aufnahmeraum geführt sind, so dass die Vorrichtung durch den Prüfraumboden in den Prüfraum und in den Aufnahmeraum des Gehäuses geteilt ist, wobei das den Aufnahmeraum umschließende Gehäuse gleichermaßen durch eine Tür oder dergleichen wasser- und staubdicht verschließbar ist und innerhalb des Aufnahmeraumes Einrichtungen zum Antrieb, zur Steuerung und zur Versorgtung der Prüfeinrichtungen und Transporteinrichtungen wie Antriebsaggregate, Elektromotoren, elektrische Steuerungen, Signalverstärker, sowie elektrische und/oder optische und/oder mechanische Anschlüsse für die Energieversorgung der Prüfeinrichtung, angeordnet sind.
Damit kann eine vollständige, gründliche und insbesondere automatische Reinigung der Vorrichtung durchgeführt werden. Nach dem bestimmungsmäßigen Gebrauch der Vorrichtung werden hierzu sämtliche Zuführ- oder Zulauföffnungen sowie Abfuhr- oder Ablauföffnungen hermetisch wasserdicht geschlossen, wie auch sämtliche Durchbrüche durch den Boden des geschlossenen Prüfraumes hermetisch wasserdicht verschlossen werden, zum Beispiel durch O-Ringe, welche in besonderer Ausgestaltung auch aufblasbar sein können. Der Prüfraum wird somit so wasserdicht wie ein Aquarium gemacht. Nunmehr wird in den Prüfraum Wasser eingefüllt und die Antriebe der Vorrichtung werden eingeschaltet, so dass sich sämtliche rotierenden oder hin- und hergehenden Teile innerhalb des geschlossenen Prüfraumes innerhalb des Wasserbades bewegen und dadurch eine automatische Reinigung durchführen. Anschließend kann die Vorrichtung, falls erforderlich, in einen Reinstraum verbracht werden.
In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung weist das Gehäuse des Aufnahmeraumes, vorzugsweise innerhalb der vorderen Außenwand des Gehäuses, mindestens eine von außerhalb des Gehäuses zugängliche Schnittstelle zum Anschluß von elektrischen und/oder optischen und/oder mechanischen Anschlüssen für die Energieversorgung der Prüfeinrichtungen und zum Anschluss eines Computers oder dergleichen für die Funktionsüberwachung und die Erfassung und Weiterleitung von Prüfdaten der Sensoren auf, so dass eine Steuerung und Funktionsüberwachung der Vorrichtung wie auch eine Auswertung der Prüfdaten unabhängig vom Aufstellungsort der Vorrichtung und von eventuell notwendigen Reinigungsarbeiten durchführbar ist. Durch die Schnittstelle werden Durchführungen von Kabeln oder dergleichen durch die Gehäusewand verhindert, so dass die wasser- und staubdichte Ausführung des Gehäuses gewährleistet ist. Somit überragen der Boden des Prüfraumes sowie die Schutzhaube das Gehäuse des Aufnahmeraumes wenigstens an einer Seite, vorzugsweise an der Vorderseite des Gehäuses, wobei an dem Gehäuse eine Schwenktür angeordnet ist, welche unterhalb des Bodens des Prüfraumes und zwischen der der Schwenktür gegenüber liegenden Vorderwandung des Gehäuses einen weiteren Freiraum abtrennt, in welchen die von außen zugängliche Schnittstelle des Gehäuses mündet.
Eine vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, dass die Schutzhaube den Prüfraum gegenüber der Umgebung wasser- und staubdicht abschließt, um das Austreten von Abriebstaub oder dergleichen aus dem Prüfraum zu verhindern und dass die Schutzhaube verriegelt und auf den Boden des Prüfraumes gepresst werden kann.
In weiterer Ausgestaltung der Vorrichtung weist die Schutzhaube an ihrer dem Boden des Prüfraums zugewandten Stirnseite eine umlaufende Dichtung auf, so dass durch das Anpressen der Schutzhaube eine hohe Dichtigkeit erreicht werden kann, wodurch Schmutz oder Reste von geprüften Erzeugnissen auf der Berührungsfläche zwischen dem Boden des Prüfraumes und der Schutzhaube die Abdichtung des Prüfraumes gegenüber der Umgebung nicht nachteilig beeinflussen können.
Eine weitere vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, dass der Aufnahmeraum nur einen Teil der Fläche unter dem Boden des Prüfraumes einnimmt, so dass ein zusätzlicher, durch eine Schwenktür oder dergleichen von der Umgebung abgetrennter und vom Aufnahmeraum wasser- und staubdicht abgetrennter Raum entsteht, in den die von außen zugängliche Schnittstelle des Aufnahmeraumes mündet.
In weiterer Ausgestaltung der Vorrichtung werden die geprüften Erzeugnisse durch eine Auswurföffnung im Boden des Prüfraumes in einem unter dem im Boden des Prüfraums angeordneten Sammelbehälter aufgefangen.
Eine vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, dass die Transporteinrichtung als ein um seine vertikale Mittelachse rotierend angetriebener Transportstern ist, der an seinem Außenumfang mindestens eine in Richtung des Prüfraumbodens offene Aufnahmezelle für ein zu prüfendes Erzeugnis aufweist, und der durch seine Rotation die in den Zellen liegenden Erzeugnisse verschiedenen Prüfeinrichtungen zuführt, wobei die Prüfungen an dem in der Aufnahmezelle auf dem Prüfraumboden liegenden Erzeugnis durchgeführt werden, so dass durch die Weiterdrehung des Transportsterns das Erzeugnis einer anderen Prüfeinrichtung zugeführt werden kann und schließlich beim Überfahren der Auswurföffnung in diese hineinfällt.
Eine andere vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, dass die Auswurföffnung in den vom Aufnahmeraum wasser- und staubdicht abgetrennten und gegenüber der Umgebung durch eine Schwenktür oder dergleichen verschließbaren Raum mündet, von dem aus auch die von außen zugängliche Schnittstelle des Aufnahmeraumes erreichbar ist.
Eine besonders vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, dass, um insbesondere eine spritzwasserdichte Anordnung einer Waage im Prüfraum zu erreichen, bei dieser der Waagentisch erhöht über dem Boden des Prüfraumes angeordnet ist. Der Boden des Prüfraumes weist unterhalb des Waagentischs einen Süllrand auf, welcher in Verbindung mit dem eine Ausnehmung zur Aufnahme des Süllrands aufweisenden Waagentisch eine flüssigkeits- und staubdichte Labyrinthdichtung bildet, so dass keine Reinigungslösung in das darunter liegende Gehäuse eindringen kann. Der Süllrand kann dabei gleichzeitig als Wegbegrenzung für den Waagentisch dienen, so dass eine Überlastung der empfindlichen Waage beim Reinigen ausgeschlossen werden kann. Die Anordnung erlaubt darüber hinaus den Wagentisch nach oben hin abzunehmen, um Wartungsarbeiten oder dergleichen durchzuführen, beispielsweise um die Führung des Stempels, mit dem der Waagentisch auf die Kraftmessdose drückt, zu reinigen. Die Abdichtung der Antriebswelle des Transportsterns kann ebenfalls mittels eines Sülls erfolgen, vorteilhafterweise wird jedoch entweder anstatt des Süllrandes oder zusätzlich zu diesem ein axial abdichtendes Lager für die Durchführung der Antriebswelle durch den Prüfraumboden verwendet.
Eine andere besonders vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, dass um die Zufuhr der Prüfgegenstände auf den über dem Prüfraumboden angeordneten Waagentisch mittels eines Transportsterns zu ermöglichen, zwischen Prüfraumboden und Transportstern mindestens eine ein- oder mehrteilige Platte auf den Prüfraumboden aufgelegt wird, welche Öffnungen für die Antriebswelle des Transportsterns, den Waagentisch, die Auswurföffnung für die Prüfgegenstände und ggf. für andere Prüfeinrichtungen und für den Antrieb der Ladeeinrichtung aufweist, und die in ihrer Dicke der Bauhöhe des Waagentisches über dem Prüfraumboden entspricht. Sowohl der Transportstern als auch die darunter angeordnete Platte sind nach oben hin entfernbar angeordnet um beispielsweise nach deren Entfernen Reinigungsarbeiten einfach ausführen zu können.
Eine vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, die Kraftmessdose der Waage direkt unter dem Waagentisch anzuordnen, um auf die Abdichtung der Durchführung des auf die Kraftmessdose drückenden Stempels des Waagentisches durch die Gehäusewandung verzichten zu können und nur die elektrischen und ggf. optischen Verbindungen der Kraftmessdose mit den Signalverstärkern im inneren des Gehäuses durch die Gehäusewandung führen zu müssen.
Eine vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, die Auswurföffnung mit einem Süllrand zu versehen, um ein Abfließen der Reinigungslösung durch die Auswurföffnung zu verhindern, wobei die Höhe des Süllrandes über dem Boden des Prüfraumes geringer ist, als der Abstand der Unterseite des Transportsterns vom Boden des Prüfraumes.
Eine andere vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, die Auswurföffnung während der Reinigungsarbeiten mit einem Pfropfen oder dergleichen zu verschließen.
In weiterer Ausgestaltung der Vorrichtung ist in dem durch die Schwenktür zugänglichen, vom Aufnahmeraum abgetrennten Raum unter dem Boden des Prüfraumes zusätzlich zu dem Sammelbehälter einen Computer oder dergleichen für die Messwerteaufzeichnung und -weiterverarbeitung angeordnet, wobei der Computer mittels in der Trennwand zum Aufnahmeraum angeordneten, elektrischen und/oder optischen Anschlüssen mit der Signalaufbereitung und Signalverstärkung der Waage, den Steuerungen für die Antriebe von Vereinzelungsrinne, Ladeeinrichtung und Transportstern, sowie ggf. zusätzlichen, mit der Wiegeeinrichtung verbundenen Mess- oder Prüfeinrichtungen verbindbar ist.
Eine zusätzliche vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, dass die Schutzhaube mittels einer Verriegelung, die nur von dem durch die Schwenktür zugänglichen, vom Aufnahmeraum abgetrennten Raum unter dem Boden des Prüfraumes aus bedient werden kann, abschließen zu können.
Eine zusätzliche vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, einen steten Überdruck im Aufnahmeraum unter Prüfraumboden zu erzeugen, so dass ein konstanter Luftstrom insbesondere während des Reinigens durch eventuell vorhandene Spalte an den Durchführungen der Antriebswellen und dergleichen am Gehäuse austritt.
Eine weitere vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, den Prüfraum mit einem konstanten Unterdruck zu beaufschlagen um so bei der Prüfung beispielsweise von Hormonprodukten oder Antibiotika ein Austreten von Abriebstaub oder dergleichen aus dem Prüfraum zu verhindern.
Kurzbezeichnung der Zeichnung, in der zeigen:
1 eine Vorderansicht einer erfindungsgemäßen Vorrichtung
2 eine um 90 Grad nach rechts geklappte Seitenansicht der Vorrichtung der 1
3 eine Draufsicht auf die Vorrichtung der 1
4 eine Draufsicht auf die Vorrichtung der 1 bei entfernter Schutzhaube und
Beschreibung des Ausführungsbeispiels:
Die in den 1, 2 und 3 in einer Vorderansicht, einer um 90 Grad nach rechts geklappten Seitenansicht und in einer Draufsicht dargestellte Vorrichtung 17 zur Qualitätskontrolle fester, pharmazeutischer Erzeugnisse besteht aus einem quaderförmigen Gehäuse 2 und weist einen durch eine transparente Schutzhaube 1 geschlossenen Prüfraum 15 auf, wobei die Schutzhaube 1 an ihrer Vorderseite einen 13 zum Anheben und Schwenken der Schutzhaube 1 aufweist. Ebenso weist die Schutzhaube 1 in ihrer oberen Deckfläche eine Öffnung 12 auf, durch welche die pharmazeutischen Erzeugnisse in den Prüfraum 15 eintreten.
Der Prüfraum 15 ist durch einen Prüfraumboden 4 vom Gehäuse 2 abgetrennt, so dass unterhalb des Prüfraumbodens 4 der Vorrichtung 17 innerhalb des Gehäuses 2 ein wasser- und staubdichter Aufnahmeraum 16 zur Unterbringung von notwendigen Steuerungen und Antrieben der im Prüfraum 15 angeordneten Einrichtungen für Vereinzelung, Transport und Prüfung von Pillen, Tabletten oder dergleichen, angeordnet ist. Ebenso sind im Aufnahmeraum 16 Signalverstärker der Prüfeinrichtungen für beispielsweise Gewicht, Abmessungen und Härte angeordnet, welche wasserdicht gekapselt sind.
Eine Schwenktür 3, welche an der Vorderseite des Gehäuses 2 der Vorrichtung 17 angebracht ist, verschließt den innerhalb des Gehäuses 2 wasser- und staubdicht abgetrennten Aufnahmeraum 16 unter dem Prüfraumboden 4 der Vorrichtung 17, in welchem Aufnahmeraum 16 beispielsweise ein Computer oder dergleichen für die Prüfdatenerfassung untergebracht werden kann. Die vordere Wandung 19 des Gehäuses 2 ist gegenüber dem Prüfraumboden 4 zurückgesetzt, wie es der 2 zu entnehmen ist, so dass zwischen der Schwenktür 3 und der Vorderwandung 19 des Gehäuses 2 ein durch die Schwenktür 3 abgedeckter Freiraum 20 ausgebildet ist, innerhalb desselben ein Sammelbehälter 18 für die geprüften Erzeugnisse angeordnet ist. Um auch den Sammelbehälter 18 abzudecken und zur Ausbildung des Freiraums 20 weist die Schwenktür 3 an ihren beiden Enden Winkel auf, so dass die Schwenktür 3 in der Draufsicht doppel-L-förmig gestaltet ist. Innerhalb der Vorderwandung 19 des Gehäuses 2 ist auch eine nicht gezeigte Schnittstelle zum Anschluß sämtlicher elektrischen, mechanischen oder pneumatischen Aggregate angeordnet. Die Vorrichtung, mit Ausnahme der Schutzhaube 1, besteht vorzugsweise aus rostfreiem Edelstahl.
2 zeigt eine Draufsicht auf eine erfindungsgemäße Vorrichtung zur Qualitätskontrolle fester, pharmazeutischer Erzeugnisse bei abgenommener Schutzhaube 1. Von einem nicht dargestellten Speicherbehälter, der innerhalb oder außerhalb des Prüfraumes 15 angeordnet sein kann, werden die zu prüfenden Erzeugnisse, beispielsweise Tabletten, einer Vereinzelungseinrichtung 5 zugeführt, welche im gezeigten Beispiel eine Schüttelrinne 5 ist, welche mit einem Elektromotor 14 angetrieben wird. Die Erzeugnisse fallen am Ende der Vereinzelungseinrichtung 5 einzeln in eine Ladeeinrichtung 6. Die Ladeeinrichtung 6 ist um eine Achse schwenkbar angeordnet und führt die Tabletten einzeln einem drehbar angeordneten Transportstern 7 zu, der über mehrere, über seinem Umfang peripher verteilte Aufnahmekammern 8 verfügt. Zwischen dem zum Betrachter hin nach oben abnehmbaren Transportstern 7 und dem Prüfraumboden 4 ist eine ebenfalls zum Betrachter hin abnehmbare Platte angeordnet, welche Ausnehmungen für die Antriebswelle für die Schwenkbewegung der Ladeeinrichtung 6, für die Antriebswelle des Transportsterns 7, die Waage 9 und für die Auswurföffnung 10 aufweist. Im Bereich um die Ladeeinrichtung 6 ist die Platte um die Dicke des Transportsterns 7 erhöht, so dass die Ladeeinrichtung 6 bündig über dem Transportstern 7 angeordnet ist und die Erzeugnisse von der Ladeeinrichtung 6 so über den Rand des Transportsterns 7 geschoben werden können, dass sie in die Aufnahmekammern 8 des Transportsterns 7 von oben hineinfallen. Die Aufnahmekammern 8 sind Durchgangslöcher und somit in Richtung Prüfraumboden 4 offen.
Durch die Drehbewegung des Transportsterns 7 um seine senkrecht zur Betrachtungsebene stehende Mittelachse im Uhrzeigersinn werden die Tabletten über einen gegenüber dem Prüfraumboden 4 um die Dicke der zwischen Transportstern 7 und Prüfraumboden 4 angeordneten Platte erhöht angeordneten Waagentisch 9 einer im Gehäuse 2 angeordneten Waage geführt, welche bündig mit der Platte abschließt. Danach werden die gewogenen Erzeugnisse durch die Drehbewegung des Transportsterns 7 über eine Auswurföffnung 10 geführt, durch die sie in den darunter, hinter der Schwenktür 3 angeordneten Sammelbehälter 18 fallen.
Um den Aufnahmeraum 2 wasserdicht auszuführen, ist beispielsweise der Elektromotor 14 der Vereinzelungseinrichtung 5 durch ein auf dem Boden 4 des Prüfraumes aufgeschweißtes und in Richtung des Betrachters verschlossenes Vierkantrohr 11 geführt, so dass nur Durchführungen für Antriebswellen und für den auf die Kraftmessdose der Waage drückenden, unter dem Waagentisch 9 angeordneten Stempel durch das ansonsten wasser- und staubdicht verschließbaren Aufnahmeraum 3 geführt sind.
Zum Reinigen werden verfahrensmäßig sämtliche Zuführ- und Abführöffnungen oder Zulauf- und Ablauföffnungen diese hermetisch wasserdicht verschlossen bis auf eine Öffnung zum Entweichen der Luft. Dann wird in den Prüfraum 15 Wasser eingefüllt, beispielsweise durch eine hierfür vorgesehenen Schlauchanschluß, und auch die Öffnung für das Entweichen der Luft aus dem Prüfraum 15 verschlossen. Nunmehr werden sämtliche beweglichen Aggregate, wie Schüttelrinne 5, Transportsterns 7, Ladeeinrichtung 6, u.U. auch die Antriebswelle für die Schwenkbewegung der Ladeeinrichtung 6, durch ihre Antriebsaggregate innerhalb des Wasserbades in Bewegung versetzt, so dass durch die Bewegung der Aggregate innerhalb des Wasserbades eine große Turbulenz entsteht und dadurch eine gründliche Reinigung stattfindet. Nach dem Ablassen des Wassers kann auch eine Lufttrocknung mittels heißer Luft erfolgen, welche gleichermaßen durch die Zuführöffnung zugeführt und durch die Abführöffnung abgeblasen wird.
Gewerbliche Anwendbarkeit:
Der Gegenstand der Erfindung ist insbesondere in der pharmazeutischen Industrie bei der Überprüfung und Bearbeitung, Handling, von pharmazeutischen Erzeugnissen, wie Tabletten, anwendbar.

1: Schutzhaube
2: Gehäuse
3: Schwenktür
4: Boden des Prüfraumes
5: Vereinzelungseinrichtung
6: Ladeeinrichtung
7: Transportstern
8: Aufnahmekammer
9: Waagentisch
10: Auswurföffnung
11: Vierkantrohr
12: Einfüllöffnung
13: Griff zum Öffnen der Schutzhaube
14: Elektromotor
15: Prüfraum unterhalb der Schutzhaube 1
16: Aufnahmeraum des Gehäuses 2
17: Vorrichtung
18: Sammelbehälter
19: Vorderwandung des Gehäuses 2
20: Freiraum

Claims

Vorrichtung (17) zur Qualitätskontrolle fester, pharmazeutischer Erzeugnisse, wie Tabletten, Pillen, Oblongs oder dergleichen, welche wenigstens eine Prüfeinrichtung (9) mit wenigstens einem Sensor zur Prüfung und Erfassung eines oder mehrerer Parameter der pharmazeutischen Erzeugnisse aufweist, wie eine Waage (9) und/oder eine Höhenmeßeinrichtung und/oder eine Kraftmeßeinrichtung zur Messung des Gewichts und/oder der Dicke und/oder der Berstkraft des einzelnen Erzeugnisses, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (17) aus einem Gehäuse (2) mit einem darüber angeordneten, geschlossenen Prüfraum (15) besteht, welcher durch einen Boden (4) und eine darauf aufsetzbare, bewegliche Schutzhaube (1) gebildet ist, in welchem Prüfraum (15) sich die Prüfeinrichtungen befinden, wobei Antriebe (14) und gegebenenfalls Versorgungseinrichtungen der im Prüfraum (15) angeordneten Prüfeinrichtungen und Transporteinrichtungen (5, 6, 7) in dem gegenüber dem Prüfraum (15) und der Umgebung wasserdicht und staubdicht gekapselten separaten Gehäuse (2) angeordnet sind, und dass wenigstens Teile der Zuleitungen (11) zu den Antrieben und den Versorgungseinrichtungen für die Energieversorgung der Prüfeinrichtung innerhalb des Gehäuses (2) in ebenfalls wasserdicht und staubdicht gekapselter Weise nach außerhalb des Prüfraumes (15) geführt sind.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sämtliche Durchbrüche durch den Boden (4) zur Durchführung der Zuleitungen (11) sowie zur Aufnahme von Prüfeinrichtungen mit wasserdichten Dichtungen ausgestattet sind.
Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die wasserdichten Dichtungen aufblasbare O-Ringdichtungen sind.
Vorrichtungen nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sämtliche Zulauf- oder Zuführöffnungen in den Prüfraum (15) und sämtliche Ablauf- oder Abführöffnungen aus dem Prüfraum (15) heraus hermetisch verschließbar sind, um eine Wasserdichtheit des Prüfraumes (15) zu erzielen.
Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zuleitungen (11) zu den Antrieben (14) und gegebenenfalls Versorgungseinrichtungen für die Energieversorgung der Prüfeinrichtungen und Transporteinrichtungen (5, 6, 7) durch den Prüfraumboden (4) in einen unterhalb des geschlossenen Prüfraumes (15) befindlichen, durch das Gehäuse (2) gebildeten Aufnahmeraum (16) geführt sind, so dass die Vorrichtung (17) durch den Prüfraumboden (4) in den Prüfraum (15) und in den Aufnahmeraum (16) des Gehäuses (2) geteilt ist, wobei das den Aufnahmeraum (16) umschließende Gehäuse (2) gleichermaßen durch eine Tür oder dergleichen wasser- und staubdicht verschließbar ist und innerhalb des Aufnahmeraumes (16) Einrichtungen zum Antrieb, zur Steuerung und zur Versorgung der Prüfeinrichtungen und Transporteinrichtungen (5, 6, 7) wie Antriebsaggregate, Elektromotoren, elektrische Steuerungen, Signalverstärker, sowie elektrische und/oder optische und/oder mechanische Anschlüsse für die Energieversorgung der Prüfeinrichtung, angeordnet sind.
Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (2) des Aufnahmeraumes (16) mindestens eine von außerhalb des Gehäuses (2) zugängliche Schnittstelle, vorzugsweise in der vorderen Wandung (19) des Gehäuses (2), zum Anschluß von elektrischen und/oder optischen und/oder mechanischen Anschlüssen für die Energieversorgung der Prüfeinrichtungen und zum Anschluss eines Computers oder dergleichen für die Funktionsüberwachung und die Erfassung und Weiterleitung von Prüfdaten der Sensoren aufweist, so dass eine Steuerung der Vorrichtung (17) wie auch eine Auswertung der Prüfdaten unabhängig vom Aufstellungsort der Vorrichtung durchführbar ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Schutzhaube (1) ebenfalls wasser- und staubdicht peripher auf den Boden (4) des Prüfraumes aufpressbar und verriegelbar aufgesetzt ist.
Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Schutzhaube (1) in ihrer dem Boden (4) des Prüfraums (15) zugewandten Stirnfläche eine in der Stirnfläche umlaufende Dichtung aufweist.
Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Boden (4) des Prüfraumes (15) sowie die Schutzhaube (1) das Gehäuse (2) des Aufnahmeraumes (16) wenigstens an einer Seite, vorzugsweise die Vorderseite des Gehäuses (2), überragen, wobei an dem Gehäuse (2) eine Schwenktür (3) angeordnet ist, welche unterhalb des Bodens (4) und zwischen der der Schwenktür (3) gegenüber liegenden Vorderwandung (21) des Gehäuses (2) einen weiteren Raum (20) abtrennt, in welchen die von außen zugängliche Schnittstelle des Gehäuses (2) mündet.
Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, mit einer innerhalb des Prüfraumes (15) angeordneten Vereinzelungseinrichtung (5), welcher die pharmazeutischen Erzeugnisse aus einem Speicherbehälter zuführbar sind, mit einer über dem Boden (4) des Prüfraumes angeordneten Transporteinrichtung (7), welche mindestens eine zum Boden (4) hin offenen Aufnahmezelle (8) aufweist, in welche jeweils ein Erzeugnis aus der Vereinzelungseinrichtung (5) zuführbar ist, wobei das Erzeugnis in der Aufnahmezelle (8) mindestens einer vorzugsweise unter der Transporteinrichtung (7) angeordneten Prüfeinrichtung zur Prüfung des Erzeugnisses auf Gewicht und/oder Abmessungen und/oder Härte und/oder Abrieb eigenschaften zugeführt wird, und mittels einer nach der Prüfeinrichtung im Boden (4) angeordneten Auswurföffnung (10), in welche das Erzeugnis nach Prüfung und Fortsetzung des Transportweges hineinfällt, aus der Aufnahmezelle (8) entfernt wird, wobei unterhalb der Auswurföffnung (10) ein Sammelbehälter zur Aufnahme der geprüften Erzeugnisse oder deren Teile angeordnet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Transporteinrichtung ein um eine vertikale Achse rotierbar angeordneter Transportstern (7) ist, an dessen Außenumfang sich mindestens eine Aufnahmezelle (8) befindet und in dessen Drehrichtung sich zunächst die Prüfeinrichtung befindet und anschließend in der Drehrichtung die Auswurföffnung (10) angeordnet ist.
Vorrichtung nach den Ansprüchen 9 und 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Auswurföffnung (10) sich in dem Teil des Bodens (4) des Prüfraumes befindet, welcher das Gehäuse (2) des Aufnahmeraumes (16) überragt, wobei sich der unterhalb der Auswurföffnung (10) befindliche Sammelbehälter in dem weiteren Freiraum (20) befindet, welcher durch die Schwenktür (3) abgetrennt ist.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Prüfeinrichtung eine Waage mit einem Waagentisch (9) und einer Kraftmeßdose ist, wobei der Waagentisch (9) über dem Boden (4) des Prüfraums angeordnet ist und der Boden (4) unter dem Waagentisch (9) oder innerhalb des Waagentisches eine wasserdichte Dichtung aufweist.
Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass Teil der wasserdichten Dichtung eine aufblasbarer O-Ringdichtung ist zum Abdichten der Waage im Prüfraum (15) während des Reinigungsvorgangs nach unten in den Gehäuseraum.
Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Prüfeinrichtung eine Waage mit einem Waagentisch (9) und einer Kraftmeßdose ist, wobei der Waagentisch (9} über dem Boden (4) des Prüfraums angeordnet ist und der Boden (4) unter dem Waagentisch (9) einen Süllrand aufweist, und der Waagentisch (9) eine Ausnehmung zur Aufnahme des Süllrandes besitzt, so dass durch das Zusammenwirken von Süllrand und Ausnehmung am Waagentisch (9) . eine wasserdichte Dichtung, insbesondere Labyrinthdichtung, entsteht.
Vorrichtung nach Anspruch 11 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Transportstern parallel zum Boden (4) des Prüfraums um die Höhe des Waagentisches (9) über dem Boden (4) beabstandet angeordnet ist, dass auf den Boden (4) mindestens eine Platte auflegbar ist, die in ihrer Dicke der Höhe des Waagentisches (9) über dem Boden des Prüfraums entspricht und dass die Platte Ausnehmungen für die Auswurföffnung (10), den Waagentisch (9), die Durchführung der Antriebswellen des Transportsterns (7) und dergleichen aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Kraftmessdose der Waage direkt unter dem Waagentisch (9) anordbar ist.
Vorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass der Boden (4) des Prüfraums einen Süllrand um die Auswurföffnung (10) aufweist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 10 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass die Auswurföffnung (10) durch einen Pfropfen hermetisch verschließbar ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass in bzw. an der Wandung des Gehäuses (2) innerhalb des weiteren, von der Schwenktür (3) abgetrennten Raumes elektrische und/oder optische Anschlüsse zum Anschluss eines Computers oder dergleichen für die Funktionsüberwachung und die Erfassung und Weiterleitung der Prüfdaten angeordnet sind und dass der Computer in diesem Raum anordbar ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass nur nach dem Öffnen der Schwenktür (3) die Schutzhaube (1) am Boden (4) des Prüfraumes öffenbar oder verriegelbar ist.
Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass in dem den Aufnahmeraum (2) bildenden Gehäuse ein konstanter Überdruck gegenüber der Umgebung und/oder dem Prüfraum einbringbar ist.
Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass in dem Prüfraum ein konstanter Unterdruck gegenüber der Umgebung einbringbar ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Antriebe (14) und gegebenenfalls Versorgungseinrichtungen der im Prüfraum (15) angeordneten Prüfeinrichtungen und Transporteinrichtungen (5, 6, 7) in dem gegenüber dem Prüfraum (15) und der Umgebung mindestens spritzwasser- und staubdicht gekapselten separaten Gehäuse (2) angeordnet sind, und dass wenigstens Teile der Zuleitungen (11) zu den Antrieben und den Versorgungseinrichtungen für die Energieversorgung der Prüfeinrichtung innerhalb des Gehäuses (2) in ebenfalls mindestens spritzwasser- und staubdicht gekapselter Weise nach außerhalb des Prüfraumes (15) geführt sind.
Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass dieselbe Rollen oder Räder zum Verfahren über den Boden oder einen Tisch aufweist.