DE102020113585A1

DE102020113585A1 - Anordnung für eine in die obere oder die untere Hohlvene eines menschlichen Körpers minimal-invasiv implantierbare Verschlusseinrichtung und minimal-invasiv implantierbare Trikuspidalklappen-Prothese

Info

Publication number: DE102020113585A1
Application number: DE102020113585.8A
Authority: DE
Inventors: Christian Butter
Original assignee: Immanuel Albertinen Diakonie GmbH
Current assignee: Immanuel Albertinen Diakonie GmbH
Priority date: 2020-05-19
Filing date: 2020-05-19
Publication date: 2021-11-25
Also published as: EP4153093A1; CN115666448A; CA3178779A1; US20230181315A1; WO2021233502A1; JP2023526079A

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Anordnung für eine in die obere oder die untere Hohlvene eines menschlichen Körpers minimal-invasiv implantierbare Verschlusseinrichtung (1), mit einer Ventileinrichtung (6) und einer Verankerungseinrichtung (7). Die Ventileinrichtung (6) weist Verschlusselemente und eine Stützstruktur auf. Die Verschlusselemente erstrecken sich flächig über eine jeweilige Elementfläche und sind jeweils zwischen einer Schließstellung, in welcher die Verschlusselemente gemeinsam eine Ventilöffnung verschließen, und einer Öffnungsstellung verlagerbar, in welcher ein Durchfluss durch die Ventilöffnung freigegeben ist. Die Stützstruktur ist im Bereich der Ventilöffnung angeordnet und mit Stützelementen und mindestens einem Durchbruch gebildet, wobei die Verschlusselemente in der geschlossenen Stellung auf den Stützelementen zumindest teilweise aufliegen und in der geöffneten Stellung zumindest teilweise von den Stützelementen beabstandet sind und so für den Durchfluss den Durchbruch freigeben. Die Verankerungseinrichtung (7) weist eine Verankerung auf und ist eingerichtet, die Ventileinrichtung (6) im Bereich der oberen oder der unteren Hohlvene benachbart zur Venenöffnung zum rechten Vorhof des Herzens zu verankern. Ferner ist eine minimal-invasiv implantierbare Trikuspidalklappen-Prothese vorgesehen.

Description

Die Erfindung betrifft eine Anordnung für eine in die obere oder die untere Hohlvene eines menschlichen Körpers minimal-invasiv implantierbare Verschlusseinrichtung sowie eine minimal-invasiv implantierbare Trikuspidalklappen-Prothese.
Hintergrund
Eine minimal-invasiv implantierbare Mitral- oder Trikuspidalklappen-Prothese ist aus dem Dokument EP 3 231 393 A1 bekannt. Die Klappenprothese ist zum Positionieren und zum Fixieren fest mit einem selbst expandierenden, weitmaschigen Stent verbunden, welcher in seiner Form an eine dreidimensional vermessene Geometries eines linken oder rechten Vorhofs eines Patienten angepasst ist und nach dem Implantieren an der Innenwand des Vorhofs anliegt.
Zusammenfassung
Aufgabe der Erfindung ist es, eine Anordnung für eine in die obere oder die untere Hohlvene eines menschlichen Körpers minimal-invasiv implantierbare Verschlusseinrichtung sowie eine minimal-invasiv implantierbare Trikuspidalklappen-Prothese anzugeben, die sicher am Ort des Implantierens lokalisierbar sind und ein sicheres Öffnen und Verschließen ermöglichen.
Zur Lösung ist eine Anordnung für eine in die obere oder die untere Hohlvene eines menschlichen Körpers minimal-invasiv implantierbare Verschlusseinrichtung geschaffen. Der nebengeordnete Anspruch 15 betrifft eine minimal-invasiv implantierbare Trikuspidalplatten-Prothese. Weitere Ausgestaltungen sind Gegenstand von abhängigen Unteransprüchen.
Nach einem Aspekt ist eine Anordnung für eine in die obere oder die untere Hohlvene eines menschlichen Körpers minimal-invasiv implantierbare Verschlusseinrichtung geschaffen, die Folgendes aufweist: eine Ventileinrichtung, aufweisend Verschlusselemente, die sich flächig über eine jeweilige Elementfläche erstrecken und jeweils zwischen einer Schließstellung, in welcher die Verschlusselemente gemeinsam eine Ventilöffnung verschließen, und eine Öffnungsstellung verlagerbar sind, in welcher ein Durchfluss durch die Ventilöffnung freigegeben ist, und eine Stützstruktur, die im Bereich der Ventilöffnung angeordnet und mit Stützelementen und mindestens einem Durchbruch gebildet ist. Die Verschlusselemente liegen in der geschlossenen Stellung zumindest teilweise auf den Stützelementen auf und sind in der geöffneten Stellung zumindest teilweise von den Stützelementen beabstandet und geben so für den Durchfluss den Durchbruch frei. Die Anordnung weist weiterhin eine Verankerungseinrichtung auf, die mit einer Verankerung gebildet und eingerichtet ist, die Ventileinrichtung im Bereich der oberen oder der unteren Hohlvene benachbart zur Venenöffnung zum rechten Vorhof des Herzens zu verankern.
Nach einem weiteren Aspekt ist eine minimal-invasiv implantierbare Trikuspidalklappen-Prothese mit einer solchen Anordnung geschaffen.
Die vorgeschlagene Verschlusseinrichtung ist mithilfe der Verankerungseinrichtung sicher am Implantationsort fixierbar. Die Ventileinrichtung mit den Verschlusselementen sichert ein zuverlässiges Öffnen und Schließen, um den Durchfluss zu unterbinden oder zuzulassen.
In einer möglichen Ausgestaltung ist die Ventilöffnung als runde oder kreisförmige Ventilöffnung ausgeführt.
Die Stützstruktur kann sich über einen Teil der Fläche der Ventilöffnung oder über deren Gesamtfläche erstreckend ausgebildet sein.
Die Verschlusselemente können als nicht flächensteife Verschlusselemente ausgeführt sein, die sich (wahlweise zusätzlich) krümmen, um in die geöffnete Stellung aufzuschwenken, sodass der Durchfluss freigegeben ist. In einer alternativen Ausführungsform sind eines oder mehrere der Verschlusselemente im Wesentlichen flächensteif. Bei dieser Ausgestaltung schwenkt das flächensteife Verschlusselement zwischen der geschlossenen und der geöffneten Stellung die in der geschlossenen Stellung bestehende Flächenform des Verschlusselementes im Wesentlichen aufrechterhaltend. Zum Ausbilden der Verlagerbarkeit, insbesondere Schwenkbarkeit, kann zum Beispiel eine Scharniereinrichtung vorgesehen sein.
Der Durchbruch kann mit einem Durchbruch im Bereich des Zentrums der Ventilöffnung ausgeführt sein. Ergänzend zu dem Durchbruch können ein oder mehrere weitere Durchbrüche in der Stützstruktur vorgesehen sein. In einem oder mehreren der Durchbrüche kann ein Siebeinsatz vorgesehen sein, der lösbar oder nicht lösbar im Bereich des zugeordneten Durchbruchs an der Stützstruktur angeordnet ist.
Sich benachbarte Verschlusselemente können zumindest in der Schließstellung in randseitigen Abschnitten überlappen, und die Stützelemente können sich wenigstens entlang der sich überlappenden randseitigen Abschnitte erstrecken. Die Stützelemente können wahlweise ergänzend außerhalb der Überlappungsbereiche verlaufen, um die Verschlusselemente auch außerhalb der Überlappungsbereiche zu stützen.
Die Ventileinrichtung kann als Einwegventil ausgebildet sein. Dieses bedeutet, dass die Ventileinrichtung in einer Durchflussrichtung durchlässt und in der Gegenrichtung sperrt, was mithilfe der auf der Stützstruktur in der geschlossenen Stellung aufliegenden Verschlusselemente erreicht wird, die sich in Durchflussrichtung von der Stützstruktur wenigstens teilweise abheben können, um den Durchfluss freizugeben.
Die Verschlusselemente können jeweils eine Kreisausschnittfläche erfassend gebildet sein, wobei sich benachbarte Verschlusselemente entlang der die Kreisausschnittfläche seitlich begrenzenden Radien überlappen. Die Verschlusselemente sind hierdurch in Draufsicht der Form eines Tortenstücks vergleichbar ausgeführt. Im Bereich eines radial innenliegenden Spitzenabschnitts, in welchem sich die die Kreisausschnittfläche seitlich begrenzenden Radien kreuzen, kann die Kreisausschnittfläche abgerundet sein. Auch kann vorgesehen sein, dass im Bereich der Spitze ein radial innenliegender Endabschnitt der Kreisausschnittfläche abgeschnitten ist. Die radial innenliegenden Spitzenabschnitte der Kreisausschnittflächen der Verschlusselemente können sich im Bereich des Durchbruchs überlappen. Ein hierbei gebildeter Überlappungsbereich kann in wenigstens einer Richtung eine Größe (Ausdehnung) von etwa 1 mm bis etwa 4 mm aufweisen, alternativ von etwa 1 mm bis etwa 2 mm.
Die Verschlusselemente können jeweils einen Kreisausschnitt von wenigstens etwa 90 Grad erfassen. Bei dieser Ausführungsform können vier Verschlusselemente vorgesehen sein, um gemeinsam die Ventilöffnung in der geschlossenen Stellung zu verschließen. Dieses bedeutet, dass wenigstens eines oder alle Verschlusselemente einen Kreisausschnitt von etwas mehr als 90 Grad erfassen, um entlang der Radien verlaufende Überlappungsbereiche auszubilden. Die jeweiligen Kreisausschnitte können einen Winkel von höchstens etwa 120 Grad bis etwa 130 Grad erfassen.
Die Verschlusselemente können entlang eines außen umlaufenden Randes zumindest abschnittsweise befestigt sein, derart, dass ein in Bezug auf den umlaufenden Rand radial innenliegender Abschnitt des Verschlusselementes in die geöffnete Stellung aufschwenken und somit den Durchfluss freigeben kann. Die Befestigung der Verschlusselemente entlang des außen umlaufenden Randes kann lösbar oder nicht lösbar erfolgen. Zum nicht lösbaren Verbinden kann beispielsweise eine Fügeverbindung vorgesehen sein, zum Beispiel mittels Kleben oder Schweißen. In einer Ausgestaltung können die Verschlusselemente einstückig an die Verankerungseinrichtung und / oder die Stützstruktur angeformt sein, zum Beispiel mittels 2-Komponenten-Spritzgießen. Hierbei kann die Verankerungseinrichtung und / oder an die Stützstruktur aus einer Kunststoff-Hartkomponente sein, und die Verschlusselemente können aus einer Kunststoff-Weichkomponente sein. Die Befestigung der Verschlusselemente entlang des außen umlaufenden Randes kann einen Kreisbogen von etwa 60 Grad bis etwa 110 Grad erfassen, alternativ einen Kreisbogen von etwa 90 Grad bis 110 Grad, zum Beispiel etwa 105 Grad. Sind die Verschlusselemente als Kreisausschnitte gebildet, können Eckbereiche, in denen der äußere Kreisbogen auf die seitlich begrenzenden Radien stößt, von der Befestigung freibleibend ausgebildet sein.
Der Durchbruch der Stützstruktur kann eine Durchflussdüse aufweisen. Bei dieser oder anderen Ausgestaltungen kann der Durchbruch im Wesentlichen zentriert in der Ventilöffnung angeordnet sein. Eine quer zur Strömungs- oder Durchflussrichtung der Ventileinrichtung verlaufende Düsenfläche kann im Wesentlichen parallel zur quer zur Strömungs- oder Durchflussrichtung verlaufenden Ventilöffnungsfläche angeordnet sein. Die Düsenfläche kann im Wesentlichen in der gleichen Ebene wie die Ventilöffnungsfläche liegen. Alternativ ist die Düsenfläche in Durchflussrichtung versetzt (beabstandet) zu der Ventilöffnungsfläche angeordnet. Der Versatz kann zum Beispiel etwa 5 mm bis etwa 12 mm betragen, alternativ etwa 7 mm bis etwa 10 mm, beispielsweise etwa 8 mm bis etwa 9 mm. Der Durchbruch kann bei dieser oder anderen Ausführungsformen mit einem Durchmesser von etwa 2 mm bis etwa 6 mm gebildet sein, alternativ mit einem Durchmesser von etwa 4 mm bis etwa 5 mm. In vergleichbarer Weise kann die Durchflussdüse ausgebildet sein.
Die Stützstruktur kann Stützelemente aufweisen, die sich sternförmig erstrecken, zum Beispiel entlang von Kreisradien der Ventilöffnung. Die sich sternenförmig erstreckenden Stützelemente, die beispielsweise als Stützstege ausgebildet sind, können von dem Durchbruch oder der Durchflussdüse ausgehend zu einem Rand der Stützstruktur hin verlaufen. Die sternförmig angeordneten Stützelemente können radial umlaufend im Wesentlichen gleich beabstandet angeordnet sein, zum Beispiel mit einem Abstand von etwa 90 Grad bis etwa 120 Grad.
Die zum Beispiel als Stege ausgeführten Stützelemente können im Querschnitt eine sich zu einer Auflagefläche hin verjüngende Form aufweisen, wobei im Bereich der Auflagefläche die Verschlusselemente in der geschlossenen Stellung zur Auflage kommen.
Die Stützelemente können in Draufsicht auf die Ventilöffnung eine Breite von etwa 1 mm bis etwa 5 mm aufweisen, alternativ von etwa 1 mm bis etwa 3 mm, zum Beispiel von etwa 1,5 mm bis etwa 2,5 mm. Sind die Stützelemente als Stege ausgeführt, ist hierdurch eine Stegbreite in Draufsicht auf die Ventilöffnung gegeben.
Die Stützstruktur kann die Verschlusselemente in der geschlossenen Stellung in einer im Wesentlichen zweidimensionalen flachen Ebene stützen. Bei dieser Ausführungsform kann die Öffnungsfläche des Durchbruchs quer zur Durchfluss- oder Strömungsrichtung im Wesentlichen in der Ebene der Ventilöffnungsfläche liegen. Für die Verschlusselemente ist mittels der Stützstruktur eine ebene Auflagefläche bereitgestellt.
Die Stützstruktur kann die Verschlusselemente in der geschlossenen Stellung in einer gekrümmten dreidimensionalen Ebene stützen. Für die Verschlusselemente ist mittels der Stützstruktur eine dreidimensional geformte Auflagefläche bereitgestellt. Bei dieser Ausgestaltung kann die Stützstruktur mit einer Glockenform gebildet sein, so dass eine glockenförmige Auflagefläche bereitgestellt ist. Es kann vorgesehen sein, dass die Öffnungsfläche des Durchbruchs oder der Durchflussdüse in Durchfluss- oder Strömungsrichtung versetzt zur Ventilöffnungsfläche angeordnet ist.
Es kann ein flexibler Dichtkragen vorgesehen sein. Der flexible Dichtkragen kann um die Ventileinrichtung umlaufend gebildet sein.
Die Verankerungseinrichtung kann mindestens einen der folgenden Verankerungsabschnitte aufweisen: einen ersten Verankerungsabschnitt, welcher mit Perikard oder einem synthetischen membranösen Kunststoffmaterial bedeckt ist, und einen zweiten Verankerungsabschnitt, welcher frei von Perikard und dem synthetischen membranösen Kunststoffmaterial ist.
Die Verankerung kann mit einer selbstexpandierenden Verankerung gebildet sein. Die selbstexpandierende Verankerung kann zumindest eine Verankerung aus der folgenden Gruppe aufweisen: Selbstexpandierendes Spiralelement und selbstexpandierender Stent.
Ein Teil oder alle Verschlusselemente können aus einem biologischen Material bestehen. Ein Teil der Verschlusselemente kann aus einem nicht-biologischen Material bestehen. Alternativ können alle Verschlusselemente aus einem nicht-biologischen Material sein.
Figurenliste
Im Folgenden werden weitere Ausführungsbeispiele unter Bezugnahme auf Figuren einer Zeichnung näher erläutert. Hierbei zeigen:

1 eine schematische perspektivische Darstellung einer im Bereich einer Vene implantierten Verschlusseinrichtung;
2 eine schematische Darstellung einer Ventileinrichtung in einer geschlossenen Stellung von oben, bei der Verschlusselemente auf einer Stützstruktur aufliegen;
3 eine schematische perspektivische Darstellung einer Stützstruktur für Verschlusselemente mit einer dreidimensional ausgebildeten Auflage;
4 eine schematische perspektivische Darstellung einer Stützstruktur mit einer zweidimensional ausgebildeten Auflage;
5 eine schematische Darstellung der Ventileinrichtung aus 2 in einer geöffneten Stellung, in welcher die Verschlusselemente zumindest teilweise von der Stützstruktur abgehoben angeordnet sind;
6 eine schematische Darstellung eines Verschlusselements, welches entlang eines Teils des äußeren Kreisbogens fixiert ist; und
7 eine schematische Darstellung eines Abschnitts der Stützstruktur mit einer Durchflussdüse und hiervon sternförmig ausgehenden Stützelementen.

1 zeigt eine schematische perspektivische Darstellung einer minimal-invasiv implantierten Verschlusseinrichtung 1 im Bereich einer Vene 2. Mithilfe der Verschlusseinrichtung 1 kann der Durchfluss in der Vene geöffnet und geschlossen werden, wobei ein Durchfluss nur in der in 1 mittels Pfeil A gezeigten Durchfluss- oder Strömungsrichtung ermöglicht ist. In Gegenrichtung verschließt die Verschlusseinrichtung 1 und verhindert so einen Rückfluss.
Gezeigt sind ein Abschnitt einer Hohlvene 3, ein Abschnitt einer Lebervene 4 sowie ein Abschnitt des rechten Vorhofs des Herzens 5.
Die Verschlusseinrichtung 1 weist eine Ventileinrichtung 6, eine Verankerungseinrichtung 7 sowie einen flexiblen Dichtring 8 auf, welcher umlaufend gebildet ist. In der gezeigten Ausführungsform ist die Verankerungseinrichtung 7 als selbstexpandierende Verankerung mit einer Spirale 9 gebildet.
2 zeigt eine schematische Darstellung der Ventileinrichtung 6 in einer geschlossenen Stellung, in welcher kein Durchfluss stattfindet, von oben. In der gezeigten geschlossenen Stellung liegen Verschlusselemente 10 auf Stützelementen 11 einer Stützstruktur 12 auf, für die 3 und 4 verschiedene Ausführungen zeigen. Die Verschlusselemente 10 kommen hierbei in Überlappungsbereichen 13 auf den Stützelementen 11 zur Auflage, in denen sich randseitige Abschnitte 13a der Verschlusselemente 10 überlappen. Bei der gezeigten Ausführungsform sind die Verschlusselemente 10 als Kreisausschnitte gebildet, die von einem Kreisbogen 10a und zwei Radien 10b, 10c jeweils begrenzt sind. Im Bereich der Radien 10b, 10c sind die Überlappungsbereiche 13 zwischen benachbarten Verschlusselementen 10 ausgebildet. Bei der gezeigten Ausführungsform erfassen die Kreisausschnitte der Verschlusselemente 10 jeweils einen Bereich von etwas mehr als 120 Grad, um die Überlappungsbereiche 13 auszubilden.
Die Stützelemente 11 der Stützstruktur 12 erstrecken sich sternförmig von einem mittleren Bereich 14 ausgehend und sind umlaufend gleich beabstandet angeordnet. Die Stützstruktur weist einen umlaufenden Rand 15 auf (vgl. insbesondere 3 und 4).
Die 3 und 4 zeigen schematische perspektivische Darstellungen unterschiedlicher Ausführungsformen für die Stützstruktur 12. Für gleiche Merkmale werden in den 3 und 4 dieselben Bezugszeichen verwendet. Bei einer ersten Ausführungsform der Stützstruktur 12 gemäß 3 ist eine dreidimensional ausgeführte Auflage 20 für die Verschlusselemente 10 gebildet. Eine Öffnungsfläche 21 eines Durchbruchs 22 im mittleren Bereich 14 ist in Strömungs- oder Durchflussrichtung versetzt zur Ventilöffnungsfläche angeordnet, die von dem umlaufenden Rand 15 umgeben ist. Eine alternative Ausführungsform der Stützstruktur 12 zeigt hingegen 4, bei der eine zweidimensional ausgebildete, ebene Auflage 30 für die Verschlusselemente 10 bereitgestellt ist.
5 zeigt eine schematische perspektivische Darstellung der Ventileinrichtung 6 in einer geöffneten Stellung, in welcher die Verschlusselemente 10 zumindest im mittleren Bereich 14 von den Stützelementen 11 der Stützstruktur 12 abgehoben (aufgeschwenkt) sind, sodass der Durchbruch 22 sowie weitere Durchbruchbereiche 17 der Stützstruktur 12 freigegeben sind und ein Durchfluss ermöglicht ist.
Gemäß der beispielhaften Ausführungsform in 5 ist ein Siebeinsatz 18 im Bereich der Ventilöffnung vorgesehen, welcher lösbar oder nicht lösbar mit der Stützstruktur 12 verbunden sein kann.
Die Verschlusselemente 10 sind bei der gezeigten Ausführung als nicht flächensteife Verschlusselemente ausgeführt, die sich nach oben umbiegen, um den Durchfluss freizugeben. Hierzu können die Verschlusselemente 10 beispielsweise aus einem Kunststoffmaterial bestehen.
Die Verschlusselemente 10 können mittels einer Fügeverbindung an der Stützstruktur 12 angeordnet sein, zum Beispiel mittels Kleben oder Schweißen. 6 zeigt schematisch ein Verschlusselement 10, welches als Kreisausschnitt ausgebildet ist. Entlang eines Verbindungsbereiches 40, der sich entlang des Kreisbogens 10a erstreckt, ist das Verschlusselement 10 an der Stützstruktur 12 befestigt. Außerhalb des Verbindungsbereiches 40 ist das Verschlusselement 10 frei von einer Verbindung mit der Stützstruktur 12, insbesondere auch in Eckbereichen 41, 42, in denen die Radien 10b, 10c sowie der Kreisbogen 10a des Kreisausschnitts zusammentreffen.
7 zeigt einen Ausschnitt der Stützstruktur 12 im mittleren Bereich 14 mit dem Durchbruch 22, der bei der gezeigten Ausführungsform mit einer Durchflussdüse 50 gebildet ist. Von der Durchflussdüse 50 ausgehend erstrecken sich Stützelemente 11 sternförmig. Bei der dargestellten Ausgestaltung verjüngen sich die Stützelemente 11, welche zum Beispiel als Stege ausgeführt sind, zur Auflage 20 hin verfüngt.
Die in der vorstehenden Beschreibung, den Ansprüchen sowie der Zeichnung offenbarten Merkmale können sowohl einzeln als auch in beliebiger Kombination für die Verwirklichung der verschiedenen Ausführungen von Bedeutung sein.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
Zitierte Patentliteratur

EP 3231393 A1 [0002]

Claims

Anordnung für eine in die obere oder die untere Hohlvene eines menschlichen Körpers minimal-invasiv implantierbare Verschlusseinrichtung (1), mit: - einer Ventileinrichtung (6), aufweisend - Verschlusselemente (10), die sich flächig über eine jeweilige Elementfläche erstrecken und jeweils zwischen einer Schließstellung, in welcher die Verschlusselemente (10) gemeinsam eine Ventilöffnung verschließen, und einer Öffnungsstellung verlagerbar sind, in welcher ein Durchfluss durch die Ventilöffnung freigegeben ist; und - eine Stützstruktur (12), die im Bereich der Ventilöffnung angeordnet und mit Stützelementen (11) und mindestens einem Durchbruch (20) gebildet ist, wobei die Verschlusselemente (10) in der geschlossenen Stellung auf den Stützelementen (11) zumindest teilweise aufliegen und in der geöffneten Stellung zumindest teilweise von den Stützelementen (11) beabstandet sind und so für den Durchfluss den Durchbruch (20) freigeben; und - einer Verankerungseinrichtung (7), die eine Verankerung aufweist und eingerichtet ist, die Ventileinrichtung (6) im Bereich der oberen oder der unteren Hohlvene benachbart zur Venenöffnung zum rechten Vorhof des Herzens zu verankern.
Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sich benachbarte Verschlusselemente (10) zumindest in der Schließstellung in randseitigen Abschnitten (13a) überlappen und sich die Stützelemente (11) wenigstens entlang der sich überlappenden randseitigen Abschnitte (13a) erstrecken.
Anordnung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Ventileinrichtung (6) als Einwegventil gebildet ist.
Anordnung nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusselemente (10) jeweils eine Kreisausschnittfläche erfassen, wobei sich benachbarte Verschlusselemente entlang der die Kreisausschnittfläche seitlich begrenzenden Radien (10b, 10c) überlappen.
Anordnung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusselemente (10) jeweils einen Kreisausschnitt von wenigstens etwa 90 Grad erfassen.
Anordnung nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusselemente (10) entlang eines außen umlaufenden Randes zumindest abschnittsweise befestigt sind, derart, dass ein in Bezug auf den umlaufenden Rand radial innenliegender Abschnitt des Verschlusselementes (10) in die geöffnete Stellung aufschwenken und somit den Durchfluss freigeben kann.
Anordnung nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Durchbruch (22) der Stützstruktur (12) mit einer Durchflussdüse (50) gebildet ist.
Anordnung nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Stützstruktur (12) Stützelemente (11) aufweist, die sich sternförmig erstrecken.
Anordnung nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Stützstruktur (12) die Verschlusselemente (10) in der geschlossenen Stellung in einer im Wesentlichen zweidimensionalen flachen Ebene stützt.
Anordnung nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Stützstruktur (12) die Verschlusselemente (10) in der geschlossenen Stellung in einer gekrümmten dreidimensionalen Ebene stützt.
Anordnung nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch einen flexiblen Dichtkragen (8).
Anordnung nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verankerungseinrichtung (7) mindestens einen der folgenden Verankerungsabschnitte aufweist: - ein erster Verankerungsabschnitt, welcher mit Perikard oder einem synthetischen membranösen Kunststoffmaterial bedeckt ist, und - ein zweiter Verankerungsabschnitt, welcher frei von Perikard und dem synthetischen membranösen Kunststoffmaterial ist.
Anordnung nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verankerung mit einer selbstexpandierenden Verankerung gebildet ist.
Anordnung nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein Teil oder alle Verschlusselemente (10) aus einem biologischen Material bestehen.
Minimal-invasiv implantierbare Trikuspidalklappen-Prothese, mit einer Anordnung nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche.