DE102017114735B4 - Vorrichtung und Verfahren zur Desinfektion - Google Patents

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Abstract

Verfahren zur Desinfektion eines Bereichs, insbesondere eines Hautbereichs eines Patienten, wobei das Verfahren die folgenden Schritte umfasst:a) Aufbringen einer optisch wirksamen Substanz auf den Bereich,b) Aufbringen eines Desinfektionsmittels auf den Bereich, wobei die optisch wirksame Substanz und das Desinfektionsmittel derart ausgebildet sind, dass die optisch wirksame Substanz durch das Desinfektionsmittel von dem Bereich entfernt wird oder deren optische Eigenschaften durch das Desinfektionsmittel verändert werden.

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Desinfektion eines Bereichs, insbesondere einer Hautstelle eines Patienten.
  • Im Rahmen der Dialysebehandlung eines Patienten ist es notwendig, einen oder zwei Gefäßzugänge zu legen, über die Blut in den extrakorporalen Blutkreislauf und von diesem zurück zum Patienten gelangt.
  • Der äußere Bereich des Gefäßzugangs, über den der Patient mittels einer Nadel- und Schlauchverbindung mit dem Gerät zur Durchführung der extrakorporalen Therapie verbunden ist, ist als Verursacher für Infektionen bekannt. Durch eine Nadelpunktion oder dergleichen können Viren, Bakterien und Keime von der Hautoberfläche in das Gefäßsystem des Patienten gelangen. Insbesondere für Patienten, deren Immunabwehr herabgesetzt ist, kann dies negative Folgen haben. Um das Risiko eines Eintrages von Viren, Bakterien, Keimen etc. in das Gefäßsystem des Patienten zu minimieren, wird die Haut um die Zugangsstelle herum desinfiziert. Allerdings erfolgt üblicherweise keine Überprüfung dahingehend, ob die Desinfektion flächendeckend und in ausreichendem Maße erfolgt ist.
  • Aus dem Stand der Technik ist es bekannt, eine ausreichende Desinfektion dadurch festzustellen, dass nach dem Aufbringen des Desinfektionsmittels mittels UV-Licht dessen Vorhandensein überprüft wird. Leuchtende Bereiche sind ein Zeichen für eine ausreichende Desinfektion, dunkle Bereiche zeigen Hautstellen, auf denen kein oder nur wenig Desinfektionsmittel aufgetragen wurde.
  • Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren und eine Vorrichtung bereitzustellen, mittels derer auf einfache und zuverlässige Weise festgestellt werden kann, ob eine hinreichende Desinfektion insbesondere eines Hautbereichs eines Patienten erfolgt ist und somit das Risiko einer Infektion verringert werden kann.
  • Diese Aufgabe wird durch ein Verfahren mit den Merkmalen des Anspruchs 1 sowie durch eine Vorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 8 gelöst.
  • Danach ist vorgesehen, dass das Verfahren die folgenden Schritte umfasst:
    1. a) Aufbringen einer optisch wirksamen Substanz auf den Bereich
    2. b) Aufbringen eines Desinfektionsmittels auf den Bereich,
    wobei die optisch wirksame Substanz und das Desinfektionsmittel derart ausgebildet sind, dass die optisch wirksame Substanz durch das Desinfektionsmittel von dem Bereich entfernt oder durch das Desinfektionsmittel deren Eigenschaften verändert wird. Im Gegensatz zu der bekannten Vorgehensweise wird erfindungsgemäß nicht geprüft, ob die optisch wirksame Substanz vorhanden ist, sondern ob diese entfernt wurde bzw. optisch verändert wurde.
  • Wird die optisch aktive Substanz entfernt, hat dies hat gegenüber dem bekannten Verfahren den wesentlichen Vorteil, dass die optisch wirksame Substanz nicht mit der Punktion durch die Nadel in das Gefäßsystem des Patienten gelangen kann.
  • Erfindungsgemäß wird die optisch wirksame Substanz durch die Desinfektion in wenigstens einer optischen Eigenschaft verändert oder entfernt, was auch den Fall mit einschließt, dass deren Konzentration und/oder Menge auf dem Bereich bzw. auf der Haut gegenüber dem Zustand vor dem Aufbringen des Desinfektionsmittels wesentlich, vorzugsweise um mindestens 75%, insbesondere um mindestens 90% und besonders bevorzugt um zumindest 99% verringert wird.
  • Die eigentliche Desinfektion entfernt oder ändert (vollständig oder teilweise) die Oberflächenbeschichtung der optisch wirksamen Substanz, so dass der optische Effekt nach einer erfolgreichen Desinfektion vollständig oder im Wesentlichen verschwunden oder geändert ist. Dies kann erfasst werden und so rückgeschlossen werden, ob ausreichend desinfiziert wurde oder nicht.
  • Bei der optisch wirksamen Substanz kann es sich beispielsweise um ein Mittel handeln, das fluoreszierende Eigenschaften hat. In Betracht kommt beispielsweise hautverträgliches Fluor bzw. eine hautverträgliche, Fluor enthaltende Substanz, wie z.B. eine fluor-haltige Kumarin-Verbindung.
  • Der Begriff „optisch wirksam“ ist somit nicht auf den Bereich beschränkt, der durch das menschliche Auge wahrnehmbar ist, sondern umfasst vorzugsweise auch bzw. alternativ andere Wellenlängenbereiche.
  • Bei dem Desinfektionsmittel handelt es sich um eine beliebige Substanz, die erstens desinfizierende Eigenschaften aufweist und zweitens in der Lage ist, die optische aktive Substanz zu entfernen oder deren optische Eigenschaften zu verändern. In Betracht kommt beispielsweise Alkohol bzw. eine alkoholische Lösung als Desinfektionsmittel.
  • An dieser Stelle wird darauf hingewiesen, dass die Erfindung nicht nur die tatsächliche Entfernung der optisch aktiven Substanz umfasst, sondern auch deren Änderung der optischen Eigenschaften, wie z.B. die Änderung des Frequenzbereiches des von der optisch wirksamen Substanz emittierten Lichts. In beiden Fällen kann ermittelt werden, ob bzw. wo das Desinfektionsmittel aufgebracht wurde.
  • Vorzugsweise wird Licht in einem Wellenlängenbereich von 350 - 450 nm auf den Bereich ausgestrahlt, wobei eine optische Emission fluoreszierenden Lichts im Bereich von 500 - 530 nm bewirkt wird. Bei diesen Werten handelt es sich nur um exemplarische Werte, die die Erfindung nicht beschränken.
  • Bei dem Bereich handelt es sich vorzugsweise um einen Hautbereich des Patienten.
  • Im Vergleich zu einer Vorgehensweise, bei der dem Desinfektionsmittel eine fluoreszierend aktive Substanz beigemischt wird und dann geprüft wird, ob der fragliche Bereich ausreichend fluoresziert, ergeben sich durch die erfindungsgemäß umgekehrte Vorgehensweise (Prüfung des Fehlens oder der Abnahme der optischen Wirksamkeit, insbesondere der Fluoreszenz) deutliche Vorteile. Die Erkennbarkeit von einzelnen, nicht zusammenhängenden Objekten nimmt signifikant zu, wenn diese leuchtend vor einem dunklen Hintergrund angeordnet sind, wie dies von einer Beobachtung des Sternenhimmels bekannt ist. Hingegen ist die Wahrnehmbarkeit von Objekten vergleichsweise gering, wenn sich diese als dunkle Objekte vor einem hellen Hintergrund darstellen. Im Dunkelfeld sind fluoreszierende Flächen oder helle Flächen, welche auf mangelnde Desinfektion zurückzuführen sind, vor einem nicht beleuchteten bzw. dunklen Hintergrund besser zu erkennen, als fehlende fluoreszierende bzw. nicht leuchtende Flächen vor einem hellen Hintergrund.
  • Im Dunkelfeld, d.h. vor einem dunklen Hintergrund ist die Identifikation des Desinfektionsstatus am besten zu erkennen. Somit besteht eine bevorzugte Ausgestaltung des Verfahrens darin, dass die optisch wirksame Substanz derart ausgewählt ist, dass sie bei der Betrachtung bzw. optischen Erfassung heller wahrnehmbar ist, als ein Bereich, der nicht mit der optisch wirksamen Substanz versehen ist.
  • Die optische Prüfung, d.h. die Prüfung, ob bzw. in welchem Ausmaß die optisch wirksame Substanz noch vorhanden bzw. optisch aktiv ist, erfolgt vorzugsweise mittels eines optischen Messgeräts oder personifiziert (quod visio).
  • In einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung wird vor der Desinfektion der betreffenden Hautregion bzw. des zu desinfizierenden Bereichs des Patienten deren/dessen Oberfläche mit Fluor bzw. mit einer fluorhaltigen Lösung besprüht und sodann die optischen bzw. fluoreszierenden Eigenschaften ermittelt. Diese Messung bzw. Erfassung dient als Referenzmessung.
  • Nach einer empfohlenen üblichen Desinfektion der Hautregion bzw. des Bereichs erfolgt vorzugsweise eine weitere Prüfung der optischen bzw. fluoreszierenden Eigenschaften des beschichteten Bereichs. Bei erfolgreicher Desinfektion ist die Beschichtung, die die optisch wirksame Substanz aufweist durch die Desinfektion vollständig oder weitgehend abgetragen oder optisch verändert.
  • Bereiche emittierten Lichts mit nicht ausreichender Desinfektion können in einem wiederholten Desinfektionsschritt von Keimen, Bakterien, Viren etc. befreit werden.
  • Vorzugsweise ist vorgesehen, dass ein Vergleich der optischen Eigenschaften, z.B. der Fluoreszenz vor und nach der Desinfektion vorgenommen wird und aus dem Vergleich rückgeschlossen wird, ob die Desinfektion ausreichend war.
  • In einer weiteren Ausgestaltung ist vorgesehen, dass in Abhängigkeit des vorzugsweise automatisiert vorgenommen Vergleichs dem Nutzer signalisiert wird, ob der Bereich ausreichend desinfiziert wurde oder eine erneute Desinfektion erforderlich ist.
  • Vorzugsweise umfasst der Vorgang der Desinfektion zwei Schritte. In dem ersten Schritt wird die Hautfläche bzw. der Bereich von Keimen, Schmutz und Hautpartikein befreit. In einem zweiten Schritt wird die Hautfläche bzw. der Bereich viruzid und bakerizid behandelt. Im Allgemeinen muss eine bestimmte Einwirkzeit des Desinfektionsmittels beachtet werden. Im Falle einer mehrstufigen Desinfektion erfolgt die Messung der optischen Eigenschaften vorzugsweise nach dem letzten Desinfektionsschritt.
  • Grundsätzlich ist darauf hinzuweisen, dass die optisch wirksame Substanz fluoreszierende Eigenschaften aufweist. Von der Erfindung sind jedoch aus beliebige andere Substanzen umfasst, die andere optische Eigenschaften aufweisen, die erfassbar sind. Die Erfindung ist somit nicht auf die Fluoreszenz beschränkt.
  • Vorzugsweise erfolgt das Verfahren automatisiert oder zumindest teilautomatisiert. Im Falle des automatisierten Verfahrens erfolgt das Aufbringen der optisch wirksamen Substanz, das Aufbringen des Desinfektionsmittels und die (ein- oder mehrfache) Messung der optischen Eigenschaften vollautomatisch. Sofern eine Referenzmessung und ein Vergleich mit der Messung nach dem Aufbringen des Desinfektionsmittels stattfinden, erfolgen vorzugsweise auch dieser Vergleich und eine auf dem Vergleich basierende Messung automatisch.
  • Im Falle der Teilautomatisierung ist denkbar, dass das Aufbringen der optisch wirksamen Substanz sowie des Desinfektionsmittels manuell und alle weiteren Schritte automatisiert erfolgen.
  • Die vorliegende Erfindung umfasst vorzugsweise nicht den Schritt der Punktion der Haut, sondern endet vorher, d.h. mit der Desinfektion bzw. mit der Prüfung, ob ausreichend desinfiziert wurde.
  • Die vorliegende Erfindung betrifft des Weiteren eine Vorrichtung zur Prüfung der Desinfektion eines Hautbereichs oder eines sonstigen Bereichs eines Patienten, wobei die Vorrichtung einen Emitter zur Emission von Licht auf den Hautbereich bzw. Bereich und einen Detektor zur Erfassung des von dem Hautbereich bzw. Bereich ausgehenden Lichts umfasst. Vorzugsweise umfasst die Vorrichtung eine Steuereinheit, die zu bestimmten Zeitpunkten den Emitter und/oder den Detektor aktiviert.
  • Der Emitter kann ausgebildet sein, Licht in einem Wellenlängenbereich von 350 - 450 nm zu emittieren. Der Detektor kann ausgebildet sein, Licht in einem Wellenlängenbereich von 500 - 530 nm zu erfassen. Hierbei handelt es sich um exemplarische Werte, die die Erfindung nicht beschränken.
  • Die Vorrichtung kann Mittel zum Aufbringen der optisch wirksamen Substanz und/oder Mittel zum Aufbringen des Desinfektionsmittels aufweisen. Denkbar ist ein vollautomatischer Ablauf dahingehend, dass die Vorrichtung nicht nur die optische Messung, sondern auch das Aufbringen der optisch wirksamen Substanz und/oder des Desinfektionsmittels ausführt, wozu entsprechende Auftragsmittel vorhanden sind.
  • In einer bevorzugten Ausgestaltung ist vorgesehen, dass die Vorrichtung eine Steuereinheit aufweist, die den Emitter und den Detektor nach dem Aufbringen der optisch wirksamen Substanz und vor dem Aufbringen des Desinfektionsmittels aktiviert, um eine Referenzmessung durchzuführen, sowie auch nach dem Aufbringen des Desinfektionsmittels.
  • Die Vorrichtung kann eine Vergleichseinheit aufweisen, die die Referenzmessung mit der Messung nach dem Aufbringen des Desinfektionsmittels vergleicht und basierend auf dem Vergleich ein Signal abgibt. Ergibt sich ein ausreichend großer Intensitätsabstand zwischen beiden Messungen, kann auf eine hinreichende Desinfektion geschlossen werden.
  • Grundsätzlich ist es auch denkbar, dass die Vorrichtung keine solche Vergleichseinheit aufweist und dass keine Referenzmessung, sondern nur die optischen Eigenschaften nach dem Aufbringen des Desinfektionsmittels ermittelt werden. In diesem Fall kann aus dem Absolutwert der optischen Eigenschaften bzw. aus einem Vergleich dieses Wertes mit einem Referenzwert, der gespeichert sein kann, geschlossen werden, ob die Desinfektion ausreichend war oder nicht.
  • Dies kann dem Nutzer z.B. optisch und/oder akustisch angezeigt werden.
  • Unter dem Begriff der „optischen Eigenschaften“ ist jede beliebige Eigenschaft des von der Hautstelle bzw. Bereichs ausgehenden Lichts umfasst, wie die Intensität bzw. Helligkeit, Wellenlänge, Farbe etc..
  • Die vorliegende Erfindung betrifft des Weiteren eine Blutbehandlungsvorrichtung, insbesondere ein Dialysegerät mit einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 8 bis 13. Diese Ausführung eines Blutbehandlungsgerätes erleichtert dem Bediener die Erkennung, ob die Zugangsstelle für den extrakorporalen Kreislauf ausreichend desinfiziert ist (und daher die Punktion vorgenommen werden kann) oder ob dies nicht der Fall ist.
  • Vorzugsweise ist vorgesehen, dass die Blutbehandlungsvorrichtung eine Stromversorgung für den Emitter und/oder für den Detektor und/oder Vorratsbehälter und vorzugsweise Mittel zur Füllstandsmessung der Vorratsbehälter aufweist, wobei der oder die Vorratsbehälter die optisch wirksame Substanz und/oder das Desinfektionsmittel enthalten.
  • Vorzugsweise umfasst die Vorrichtung bzw. das Blutbehandlungsgerät einen Vorratsbehälter für die optisch wirksame Substanz und/oder einen Vorratsbehälter für das Desinfektionsmittel.
  • Das Blutbehandlungsgerät weist vorzugsweise Mittel auf, die dem Nutzer anzeigen, ob die Desinfektion ausreichend war oder ob nochmals desinfiziert werden muss.
  • An dieser Stelle wird darauf hingewiesen, dass die Begriffe „ein“ und „eine“ nicht zwingend auf genau eines der fraglichen Elemente verweisen, wenngleich dies eine denkbare Ausgestaltung der Erfindung ist. Die Begriffe können somit auch auf eine Mehrzahl der fraglichen Elemente hinweisen. Entsprechendes gilt für die Verwendung des Singulars eines Elementes, der auch die Mehrzahl umfasst und umgekehrt für die Verwendung des Plurals eines Elementes, der auch nur eines der Elemente umfasst.
  • Weitere Einzelheiten und Vorteile der Erfindung werden anhand eines in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispiels näher beschrieben.
  • Die Zeichnung zeigt einen Hautbereich 1 eines Patienten, der einer Blutbehandlung durch Hämodialyse zu unterziehen ist bzw. den Hautbereich eines Patienten, in dem der Zugang für eine Blutbehandlung erfolgt.
  • Vor dem Einbringen der den Gefäßzugang bildenden Nadeln wird auf den Hautbereich 10 eine optisch wirksame Substanz S aufgebracht, die fluoreszierende Eigenschaften aufweist. Es kann sich beispielsweise um eine Lösung handeln, die ein Kumarin-Derivat enthält, das wenigstens ein Fluor-Atom aufweist.
  • Nach dem Aufbringen werden die optischen Eigenschaften dieser Beschichtung gemessen und gespeichert. Dazu wird Licht mit einer bestimmten, absorbierenden Wellenlänge (Bezugszeichen 20) auf den Hautbereich aufgebracht und das von diesem Hautbereich emittierte Fluoreszenzlicht mittels eines Detektors 30 gemessen. Dieser Wert wird als Referenzwert gespeichert.
  • Anschließend wird auf diesen Hautbereich eine Desinfektionslösung aufgesprüht und nach einer bestimmten Einwirkzeit entsprechend der vorstehenden Vorgehensweise erneut die optische Eigenschaft des Lichtes gemessen, das von dem Hautbereich ausgeht. Die Desinfektionslösung ist ausgebildet, die optisch wirksame Substanz von dem Hautbereich zu entfernen. Somit ergibt sich bei erneuter Messung der optischen Eigenschaften ein Unterschied zu der Referenzmessung.
  • Die Vorrichtung weist eine Vergleichseinheit auf, die die erneute Messung mit der Referenzmessung vergleicht. Ist der Unterschied ausreichend groß, wird dies dem Nutzer signalisiert und die Punktion kann vorgenommen werden. Ist dies nicht der Fall, wird dem Nutzer signalisiert, dass eine erneute Desinfektion vorgenommen werden muss.
  • Die optisch wirksame Substanz erzeugt Bereiche, die bei der Betrachtung mittels des Detektors 30 heller wirken als Bereiche, die nicht bzw. nicht mehr mit der optisch wirksamen Substanz beaufschlagt sind, was die Erkennbarkeit der Entfernung der optisch wirksamen Substanz erleichtert und somit die Wirksamkeit der Desinfektion verbessert.
  • Statt des Detektors 30 kann die Erkennung auch mit dem menschlichen Auge vorgenommen werden, was voraussetzt, dass die optische Aktivität bzw. deren Veränderung im Bereich des durch den Menschen wahrnehmbaren Lichts erfolgen.

Claims (15)

  1. Verfahren zur Desinfektion eines Bereichs, insbesondere eines Hautbereichs eines Patienten, wobei das Verfahren die folgenden Schritte umfasst: a) Aufbringen einer optisch wirksamen Substanz auf den Bereich, b) Aufbringen eines Desinfektionsmittels auf den Bereich, wobei die optisch wirksame Substanz und das Desinfektionsmittel derart ausgebildet sind, dass die optisch wirksame Substanz durch das Desinfektionsmittel von dem Bereich entfernt wird oder deren optische Eigenschaften durch das Desinfektionsmittel verändert werden.
  2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei der optisch wirksamen Substanz um ein Mittel handelt, das fluoreszierende Eigenschaften aufweist.
  3. Verfahren nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei der optisch wirksamen Substanz um ein fluorhaltiges Kumarin-Derivat handelt.
  4. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die optisch wirksame Substanz und/oder das Desinfektionsmittel auf den Bereich aufgesprüht wird.
  5. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die optisch wirksame Substanz bei der Betrachtung bzw. optischen Erfassung als hellerer Bereich wahrnehmbar ist, als ein Bereich, der nicht mit der optisch wirksamen Substanz versehen ist.
  6. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass nach dem Aufbringen der optisch wirksamen Substanz und vor dem Aufbringen des Desinfektionsmittels die optischen Eigenschaften der aufgebrachten optisch wirksamen Substanz gemessen werden.
  7. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein Vergleich der optischen Eigenschaften, z.B. der Fluoreszenz vor und nach der Desinfektion vorgenommen wird und aus dem Vergleich rückgeschlossen wird, ob die Desinfektion ausreichend war.
  8. Vorrichtung zur Prüfung der Desinfektion eines Bereiches, insbesondere eines Hautbereichs eines Patienten, wobei die Vorrichtung einen Emitter zur Emission von Licht auf den Bereich und einen Detektor zur Erfassung des von dem Bereich ausgehenden Lichts umfasst.
  9. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Emitter ausgebildet ist, Licht in einem Wellenlängenbereich von 350 - 450 nm zu emittieren.
  10. Vorrichtung nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Detektor ausgebildet ist, Licht in einem Wellenlängenbereich von 500 - 530 nm zu erfassen.
  11. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 8 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung Mittel zum Aufbringen der optisch wirksamen Substanz und/oder Mittel zum Aufbringen des Desinfektionsmittels aufweist.
  12. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung eine Steuereinheit aufweist, die den Emitter und den Dektor nach dem Aufbringen der optisch wirksamen Substanz und vor dem Aufbringen des Desinfektionsmittels aktiviert, um eine Referenzmessung durchzuführen, sowie auch nach dem Aufbringen des Desinfektionsmittels.
  13. Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung eine Vergleichseinheit aufweist, die die Referenzmessung mit der Messung nach dem Aufbringen des Desinfektionsmittels vergleicht und basierend auf dem Vergleich ein Signal abgibt.
  14. Blutbehandlungsvorrichtung, insbesondere Dialysegerät mit einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 8 bis 13.
  15. Blutbehandlungsvorrichtung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Blutbehandlungsvorrichtung eine Stromversorgung für den Emitter und/oder für den Detektor und/oder Vorratsbehälter und vorzugsweise Mittel zur Füllstandsmessung der Vorratsbehälter aufweist, wobei der oder die Vorratsbehälter die optisch wirksame Substanz und/oder das Desinfektionsmittel enthalten.
DE102017114735.7A 2017-06-30 2017-06-30 Vorrichtung und Verfahren zur Desinfektion Active DE102017114735B4 (de)

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