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Die Erfindung betrifft eine implantierbare Vorrichtung zur Verbesserung oder Behebung einer Herzklappeninsuffizienz umfassend einen Verschlußkörper, der im Durchgangsbereich einer Herzklappe positionierbar ist, insbesondere im Bereich zwischen einem Atrium und einem Ventrikel des Herzens und der ein oberes Ende und ein unteres Ende aufweist.
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Die Richtungsangaben „oben” und „unten” sind hierbei auf den implantierten Zustand bezogen, bei einer stehenden Person.
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Vorrichtungen dieser Art sind im Stand der Technik bekannt, z. B. aus der Publikation
US 7,785,366 B2 . Die darin beschriebene Vorrichtung weist einen Verschlußkörper auf, der im Durchgangsbereich einer Mitralklappe und somit zwischen dem linken Atrium und linken Ventrikel des Herzens angeordnet wird. Hierfür wird der Verschlußkörper mit einem sich nach unten erstreckenden Ankerelement im Myokard des Herzens befestigt. Das Ankerelement weist eine derart gewählte Länge auf, dass der Verschlußkörper innerhalb der Herzklappe angeordnet, d. h. von dieser umgeben ist. Die hier beschriebene Vorrichtung weist den Nachteil auf, dass zur Befestigung des Verschlußkörpers eine Implantation im Myokard essentiell ist, was eine Infektionsgefahr und eine Gewebeschädigung mit sich bringt. Auch ist der Verschlußkörper gemäß dieser Bauart nur zu einer Seite verankert und kann sich am Ankerende frei um den Implantationsort herum bewegen. Eine Ortsfestigkeit innerhalb der Herzklappe ist somit nicht mit Sicherheit gegeben.
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Allgemein sind Verschlußkörper dieser Art einsetzbar, um Herzklappeninsuffizienzen zu beheben oder zumindest zu verbessern, d. h. solche krankhaften Veränderungen oder Fehlbildungen der Herzklappen, die darin resultieren, dass die Herzklappen nicht vollständig schließen, sondern selbst im geschlossenen Zustand ein Spalt zwischen den Klappensegeln verbleibt, durch den Blut entgegen der eigentlichen Flußrichtung fließen kann. Eine Herzklappeninsuffizienz kann daher zu einer Sauerstoff-Unterversorgung, damit zu einer geringeren Belastbarkeit und im schlimmsten Fall zum Tode führen.
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Ein Verschlußkörper der eingangs genannten gattungsgemäßen Art ist somit vorgesehen, um den im geschlossenen Zustand einer Herzklappe verbleibenden Spalt auszufüllen und diesen Spalt hierdurch zu verschließen, zumindest jedoch zu verkleinern, so dass eine Herzklappe ihre Funktion im geschlossenen Zustand zurückerhält.
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Ein Verschlußkörper der hier eingangs genannten, gattungsgemäßen Art ist nicht auf die zum Stand der Technik genannte Anwendung bei einer Insuffizienz der Mitralklappe beschränkt. Es kann eine Anwendung auch bei anderen Klappen des Herzens vorgesehen sein, z. B. bei der Trikuspidalklappe, Pulmonalklappe, Aortenklappe.
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Es ist die Aufgabe der Erfindung eine in das Herz implantierbare Vorrichtung mit einem Verschlußkörper bereit zu stellen, die auf einfache Art und Weise implantierbar ist und im Herzen auf schonende Art positionierbar und befestigbar ist und bevorzugt die Positionierung sicher eingehalten wird.
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Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß in einer Möglichkeit dadurch gelöst, dass bei einer Vorrichtung der eingangs genannten Art an wenigstens einem der Enden des Verschlußkörpers, insbesondere dem zum Atrium weisenden Ende wenigstens zwei Anlagebänder angeordnet sind, die sich jeweils von dem Verschlußkörper weg erstrecken und jedes der Anlagebänder in wenigstens einer Schlaufe in/auf sich selbst zurückgeführt ist und zumindest entlang eines Teils seiner Erstreckung an die innere Herzwand anlegbar ist.
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Der wesentliche Kerngedanke bei der Erfindung ist es, dass eine Befestigung, d. h. ortsfeste Positionierung des Verschlußkörpers nicht mehr durch eine Implantation im Myokard erzielt wird. Die erfindungsgemäße Befestigung erfolgt dadurch, dass die wenigstens zwei Anlagebänder, die jeweils eine Schlaufe ausbilden, an die innere Herzwandung angelegt werden können und dabei zumindest entlang eines Teils der Erstreckung, bevorzugt zumindest über den größten Teil der jeweiligen Schlaufe die Herzwand nach einer Implantation kontaktieren. Bevorzugt ist die gesamte Schlaufe eines jeden der wenigstens zwei Anlagebänder mit der Herzwand nach Implantation in Kontakt.
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Die Bildung einer Schlaufe in einem jeweiligen Anlageband kann z. B. derart erfolgen, dass das Anlageband eine Aufzweigungsstelle aufweist, insbesondere das jeweilige Anlageband in dieser Aufzweigungsstelle in/auf sich zurückgeführt ist. Bevorzugt weist jedes vorhandene Anlageband eine solche Aufzweigungsstelle auf und alle Aufzweigungsstellen liegen bevorzugt auf derselben Seite des Verschlußkörpers, bevorzugt auf der Seite, die dem Atrium zugewandt ist.
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Durch die jeweilige Schlaufe wird insgesamt eine größere Anlagefläche gebildet, als durch ein einfach erstrecktes Band. Es kann dabei eine Weiterbildung vorsehen, dass der innere Bereich einer Schlaufe, der also durch das Anlageband umrahmt ist, durch eine blutdurchlässige Fläche ausgebildet wird. Diese Fläche kann z. B. durch weitere Bänder/Drähte oder sonstige Elemente gebildet werden, die die Schlaufenöffnung durchlaufen, insbesondere dabei einander kreuzen. Z. B. kann ein maschiges Netz eine solche Fläche bilden. Hierdurch wird die Anlagefläche nochmals vergrößert, ohne den Blutfluß zu behindern.
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Eine bevorzugte Ausbildung einer jeweiligen Schlaufe kann dadurch erfolgen, dass ein jeweiliges Anlageband auf seinem Erstreckungsweg von der Aufzweigungsstelle zurück zur Aufzweigungsstelle knicklos, insbesondere stetig gebogen ist, insbesondere die Schlaufe und die Aufzweigungsstelle eine tropfenförmige Gestalt ausweisen.
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Die jeweilige Aufzweigungsstelle eines jeweiligen Anlagebandes ist bevorzugt in einem Abstand des Verschlußkörpers angeordnet. Eine Ausführung kann es jedoch auch vorsehen, dass eine Aufzweigungsstelle, bevorzugt alle Aufzweigungsstellen unmittelbar angrenzend an den Verschlußkörper angeordnet sind oder sogar innerhalb des Verschlußkörpers angeordnet sind. Als Anordnung innerhalb wird verstanden, wenn außerhalb des Verschlußkörpers nur die beiden Anlagebandteile der Schlaufen liegen, der Anlagebandabschnitt vor der Aufzweigung jedoch im Verschlußelement.
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Eine weitere Verbesserung der Erfindung kann auch dadurch gegeben sein, dass wenigstens zwei Anlagebänder durch den Verschlußkörper hindurch oder an diesem entlang geführt sind und auf der den Verzweigungsstellen gegenüberliegenden Seiten des Verschlußkörpers miteinander verbunden sind. Diese Verbindung auf der gegenüberliegenden Seite kann bevorzugt ebenso durch eine Schlaufe erfolgen, insbesondere die bevorzugt sodann bei Implantation im Ventrikel angeordnet ist. Es kann so beispielsweise ein insgesamt einteiliges Anlagebandelement ausbildet werden.
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Die Schlaufen die auf der Seite des Verschlußkörpers mit den wenigstens zwei Anlagebändern liegen können ergänzend noch miteinander verbunden sein, insbesondere in einem Bereich maximaler Entfernung von den jeweiligen Verzweigungsstellen. Hierdurch stützen und stabilisieren sich die Schlaufen und formen ein den Verschlußkörper überspannendes Gebilde.
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In bevorzugter Ausführung kann es bei der vorbeschriebenen Möglichkeit, ebenso wie bei der später beschriebenen Möglichkeit der Erfindungsausführung vorgesehen sein, dass ein jeweiliges Anlageband aus einem federelastischen Material ausgebildet ist, insbesondere einem federelastischen Material aus einer Formgedächtnislegierung ausgebildet ist.
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Die federelastische Ausbildung hat den Vorteil, dass eine Anlage der wenigstens zwei Anlagebänder bzw. von deren Schlaufen an der inneren Herzwandung unter der Kraftbelastung erfolgen kann, die durch eine innere Federkraft erzeugt ist. Z. B. kann die Anlagebandlänge, bzw. Schlaufenlänge oder die Größe eines aus mehreren verbundenen Schlaufen gebildeten überspannenden Gebildes großer gewählt sein als das Atrium oder die Herzkammer, in der das Anlageband befestigt werden soll.
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In einem solchen Fall wird ein Anlageband/die Schlaufen durch die Herzwand gestaucht, was eine der Stauchung entgegen wirkende Federkraft im Anlageband/den Schlaufen erzeugt. Auf diese Weise wird ein guter Kraft- und Formschluß erzielt. Diese Ausführung hat auch den Vorteil, dass durch die Federelastizität die Kontraktion des Herzens durch die erfindungsgemäße Vorrichtung nicht beeinträchtigt wird.
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Die Ausbildung von Anlagebändern, aus einem federelastischen Material, insbesondere einer Formgedächtnislegierung, wie z. B. Nitinol, hat den weiteren Vorteil, dass diese, z. B. zum Zweck der Implantation durch einen Katheter zusammengefaltet werden können und sich nach der Implantation, d. h. nach dem Ausstoßen aus dem Katheter selbststätig auffalten, insbesondere unter Einwirkung der Körperwärme. Eine solche Faltbarkeit kann nicht nur durch Formgedächtnislegierungen erzielt werden, sondern auch durch geeignete biokompatible Federstahllegierungen.
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Durch die erfindungsgemäße Lösung und insbesondere die beschriebenen Weiterbildungen kann ein Verschlußkörper positionssicher im Durchgangsbereich der Herzklappe befestigt werden. Insbesondere wird hierdurch eine große axiale wie auch eine große laterale Positionsgenauigkeit senkrecht zur Blutströmung erzielt.
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Bei allen Ausführungen kann es in einer Weiterbildung vorgesehen sein, dass die Anlagebänder in/an den sich zwischen den Enden erstreckenden Seitenbereichen des Verschlußkörpers befestigt ist. Die Anlagebänder werden somit bei dieser Ausführung zumindest auf einem Teil der jeweiligen Erstreckung längs der Erstreckung des Verschlußkörpers geführt und an/in diesem befestigt. Statt einer Befestigung an/in den Seitenbereichen kann eine Befestigung auch in dem Verschlußkörper, z. B. mittig oder einem gewünschten Ort im inneren Volumen des Verschlußkörpers erfolgen.
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Es kann wie zuvor beschrieben auch eine bevorzugte Weiterbildung erzielt werden, bei der durch ein einziges, insbesondere in sich geschlossenes Anlagebandelement eine Schlaufe unter dem unteren Ende und zwei Schlaufen über dem oberen Ende des Verschlußkörpers ausgebildet werden, insbesondere wobei die untere Schlaufe über das Anlagebandelement durch die Seitenbereiche des Verschlußelementes oder z. B. mittig durch dieses hindurch einstückig verbunden ist.
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Bei einer Anwendung zur Behandlung einer Mitralklappeninsuffizienz kann es vorgesehen sein, dass ein Verschlußkörper einen im Wesentlichen sichelförmigen Querschnitt senkrecht zur Strömungsrichtung des Blutes aufweist. Bei dieser Ausführung kann von bevorzugt genau zwei Anlagebändern die sich zu einer Seite des Verschlußkörpers erstrecken, insbesondere in Richtung zum Atrium jeweils eines in einer der Sichelspitzen dieses genannten Querschnittes liegen.
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In analoger Weise können bei einer Anwendung zur Behandlung einer Trikuspidalklappeninsuffizienz, bei der der Verschlußkörper senkrecht zur Strömungsrichtung einen im Wesentlichen dreiarmig sternförmigen Querschnitt aufweist, bevorzugt genau drei Anlagebänder vorhanden sein, und von diesen jeweils eines in einer der Armspitzen liegen. Auch hier können die drei Anlagebänder durch den Verschlußkörper hindurch auf die den Schlaufen gegenüberliegende Seite geführt sein und dort untereinander verbunden sein, insbesondere in einer gemeinsamen Verbindungsstelle mit dreiarmiger Form.
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Eine andere Möglichkeit einer erfindungsgemäßen Lösung der Aufgabe erschließt sich durch eine Vorrichtung zur Verbesserung oder Behebung einer Herzklappeninsuffizienz umfassend einen Verschlußkörper, der im Durchgangsbereich einer Herzklappe positionierbar ist, insbesondere im Bereich zwischen einem Atrium und einem Ventrikel des Herzens und der ein oberes, insbesondere stromaufwärtiges Ende und ein unteres, insbesondere stromabwärtiges Ende aufweist, wobei am Verschlußkörper wenigstens ein, insbesondere einstückiges Anlageband angeordnet ist, welches mehrfach durch den Verschlußkörper hindurchgeführt ist, insbesondere jeweils durch einen Seitenbereich des Verschlußkörpers und an einem der Enden des Verschlußkörpers wenigstens eine Schlaufe bildet, in welcher sich das Anlageband vom Verschlußkörper weg erstreckt und zum Verschlußkörper zurückgeführt ist und an dem anderen Ende wenigstens zwei Schlaufen bildet, in denen jeweils sich das Anlageband vom Verschlußkörper weg erstreckt und zum Verschlußkörper zurückgeführt ist und das Anlageband zumindest entlang eines Teils seiner Erstreckung an die innere Herzwand anlegbar ist.
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Zwar weist diese Lösung keine Rückführung eines Anlagebandes in sich selbst auf, sondern eine Führung des sich vom Verschlußkörper weg erstreckenden Anlagebandes auf einem insbesondere knicklos gebogenen Weg zurück zum Verschlußkörper und bildet somit auf eine andere Art die für die Befestigung vorgesehenen Schlaufen.
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Für eine gute Befestigung weist diese Lösung jedoch mit der vorherigen die Gemeinsamkeit auf, dass es sich um eine Vorrichtung zur Verbesserung oder Behebung einer Herzklappeninsuffizienz handelt mit einem Verschlußkörper, der im Durchgangsbereich einer Herzklappe positionierbar ist, insbesondere im Bereich zwischen einem Atrium und einem Ventrikel des Herzens und der ein oberes, insbesondere stromaufwärtiges Ende und ein unteres, insbesondere stromabwärtiges Ende aufweist, wobei an einem der Enden, insbesondere welches zum Atrium weist, durch ein bevorzugt einstückiges Anlageband wenigstens zwei Bandschlaufen gebildet werden und an dem anderen Ende, insbesondere welches zum Ventrikel weist, wenigstens eine Bandschlaufe gebildet wird.
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Die mehrfache Führung eines bevorzugt einstückigen Anlagebandes durch den Verschlußkörper hindurch erfolgt wie auch bei der zuvor beschriebenen Lösung bevorzugt in den Seitenbereichen des Verschlußkörpers, also bei einer Vorrichtung zur Behebung einer Mitralklappeninsuffizienz im Bereich der Sichelspitzen und bei einer Vorrichtung zur Behebung einer Trikuspidalklappeninsuffizienz im Bereich der Stern-Armspitzen, jeweils bezogen auf den Querschnitt des Verschlußkörpers senkrecht zur Blutströmungsrichtung.
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Dabei kann ein Anlageband mehrfach durch denselben Seitenbereich geführt werden oder aber auf seinem Weg der Erstreckung abwechselnd durch verschiedene Seitenbereiche.
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Ein mehrfaches Hindurchführen kann dann so erfolgen, dass durch dasselbe bevorzugt einstückige Anlageband an einem Ende des Verschlußkörpers, insbesondere welches dem Atrium zugewandt ist, eine größere Anzahl von Schlaufen gebildet ist als an dem anderen Ende, insbesondere eine Schlaufe mehr gebildet als an dem anderen Ende. Beispielsweise können am zum Atrium weisenden Ende durch ein Anlageband zwei Schlaufen gebildet werden und am Ende, welches zum Ventrikel weist eine Schlaufe.
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Ebenso besteht die Möglichkeit, dass durch dasselbe bevorzugt einstückige Anlageband an beiden Enden eine gleiche Anzahl von Schlaufen gebildet ist, insbesondere jeweils wenigstens zwei.
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Eine Weiterbildung kann auch vorsehen, dass nicht nur ein solches mehrfach durch den Verschlußkörper geführtes Anlageband Verwendung findet, sondern dass wenigstens zwei bevorzugt einstückige Anlagebänder am Verschlußkörper angeordnet sind, die jeweils mehrfach durch den Verschlußkörper unter Schlaufenbildung gemäß den zuvor genannten Ausführungen hindurchgeführt sind. Insbesondere wenn ein Anlageband immer wieder durch denselben Seitenbereich geführt ist kann es vorgesehen sein, dass in jedem Seitenbereich eines Verschlußkörpers je ein Anlageband angeordnet ist.
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Alle möglichen Ausführungen können so ausgebildet sein, dass die beiden jeweiligen Bandenden eines bevorzugt einstückigen Anlagebandes innerhalb des Verschlußkörpers liegen.
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Die weiteren Beschreibungen sind zutreffend für beide zuvor genannten erfindungsgenmäßen Lösungen.
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Um die Befestigung an der Herzinnenwandung noch zu verbessern, kann es bei allen möglichen Ausführungen vorgesehen sein, dass an den Außenseiten der Anlagebänder bzw. den hierdurch gebildeten Schlaufen Widerhaken oder Noppen angeordnet sind. Mit diesen Widerhaken kann sich ein Anlageband in der Herzwandung verkrallen bzw. über die Noppen eine Positionsänderung verhindern.
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Es kann auch in einer mit allen Ausführungen kombinierbaren Weiterbildung vorgesehen sein, dass ein Anlageband in Bereichen seiner Erstreckung, in denen es an die innere Herzwand anlegbar ist, einen gegenüber anderen Bereichen (insbesondere am Ort des Verschlußkörpers) abgeflachten und verbreiterten Querschnitt aufweist. Eine solche Abflachung kann somit in dieser Weiterbildung zumindest in den Schlaufenbereichen vorgesehen sein. So wird eine Flächenvergrößerung erzielt und hierdurch die Reizung der Herzwand verringert.
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In einer bevorzugten und ebenso mit allen Ausführungen kombinierbaren Weiterbildung kann es vorgesehen sein, dass nicht nur die wenigstens zwei Anlagebänder bzw. die Schlaufen aus einem kollabierten oder gefalteten Zustand auffaltbar ausgebildet sind, sondern ebenso der Verschlußkörper durch innere Kraftbeaufschlagung aus einem gefalteten/kollabierten Zustand entfaltbar ist.
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So kann die gesamte erfindungsgemäße Vorrichtung als ein Bauteil durch einen Katheter oder über eine Schleuse in das Herz eingeführt werden, wobei die Vorrichtung innerhalb des Katheters/Schleuse in einem kollabierten/gefalteten Zustand vorliegt und nach Freigabe aus dem Katheter/Schleuse entfaltet werden kann. Der Vorgang der Entfaltung kann dabei z. B. über die elastische Struktur der Anlagebänder erreicht werden.
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Eine innere Kraftbeaufschlagung kann z. B. dadurch erfolgen, dass ein Fluid in den Verschlußkörper einpumpbar ist, ein aufquellendes Medium im Verschlußkörper vorgesehen ist oder der Verschlußkörper aus einem solchen besteht bzw. dieses umfasst oder auch mittels der Federkraft wenigstens eines Anlagebandes, das durch den Verschlußkörper hindurchgeführt ist, insbesondere durch dessen Seitenbereiche.
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In einer Weiterbildung kann der Verschlußkörper eine zwischen den oberen und unteren Enden angeordnete Querschnittsverjüngung aufweisen. Auf diese Weise kann der Verschlußkörper strömungsgünstig angepasst werden. Dabei, aber auch unabhängig von vorgenannter Ausführung kann es vorgesehen sein, dass der Verschlußkörper, insbesondere zumindest in der Ebene der Herzklappe, an die konkrete zuvor messtechnisch erfasste Form eines Spaltes zwischen den Klappensegeln einer geschlossenen Herzklappe eines Patienten angepasst ist.
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Hierfür kann z. B. der Spalt in der geschlossenen Herzklappe radiologisch, sonographisch oder videographisch vermessen werden, um sodann den Verschlußkörper anhand der erfassten Messwerte patientenspezifisch zu fertigen.
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Auch die Anlagebänder, insbesondere deren Länge und/oder Form können spezifisch für einen Patienten angepasst werden, z. B. an die Herzform bzw. das Herzvolumen, insbesondere wiederum durch vorherige Vermessung des Herzens, insbesondere durch sonographische oder radiologische Vermessung.
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Unabhängig von den zuvor beschriebenen Ausführungen kann der Verschlußkörper zumindest auf seiner Oberfläche aus einem quellenden biokompatiblem Material, insbesondere einem Hydrogel ausgebildet sein. Hierdurch wird eine besonders gute Dichtigkeit zwischen den Klappensegeln und dem Verschlußkörper im geschlossenen Zustand der Herzklappe erzielt.
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In einer mit allen anderen Ausführungen kombinierbaren Weiterbildung kann es auch vorgesehen sein, dass zumindest der Verschlußkörper, ggfs. auch das wenigstens eine Anlageband eine hydrophile Oberflächenbeschichtung oder -textur aufweist. Ebenso kann die Oberfläche des Verschlußkörpers und/oder des wenigstens einen Anlagebandes derart ausgebildet sein, z. B. durch Beschichtung, dass eine Endothelialisierung gefördert wird.
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Besonders durch vorgenannte oder andere geeignete Beschichtungen oder Texturen kann erzielt werden, dass bei dem wiederholten Anlegen der Klappen gegen den Verschlusskörper keine Schädigung der Klappen erfolgt.
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In einer weiterhin möglichen und mit allen Ausführungen kombinierbaren Weiterbildung kann es vorgesehen sein, dass am Verschlusskörper, insbesondere an zumindest einer Seite, bevorzugt an zwei gegenüberliegenden Seiten des Verschlußkörpers ein bewegliches, insbesondere durch den Blutstrom bewegliches Klappenelement angeordnet ist. Ein solches Klappenelement kann bevorzugt derart ausgebildet sein, dass es den Querschnitt des Verschlusskörpers bei der natürlichen, gewünschten Strömungsrichtung des Blutes (z. B. vom Atrium ins Ventrikel) vermindert, z. B. dadurch, dass sich das Klappenelement durch den wirkenden Blutstrom oder eine Kraftunterstützung an den Verschlusskörper anlegt und dass es den Querschnitt des Verschlusskörpers bei einer Strömung des Blutes entgegen der vorgenannten Strömungsrichtung, also bei einer Strömungsumkehr vergrößert, z. B. dadurch, dass das Klappenelement durch das strömende Blut von dem Verschlusskörper abgehoben wird oder hierdurch entfaltet wird. Ein solches Klappenelement kann sich z. B. über die gesamte Breite eines Verschlußkörpers erstrecken, bei einem sichelförmigen Verschlußkörper z. B. zwischen den Sichelspitzen.
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Bei dieser Ausführung kann eine natürliche Herzklappe mit wenigstens einem beweglichen Klappenelement zusammenwirken und ein sicheres Verschließen des Spaltes in der Herzklappe bewirken.
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Ausführungsbeispiele der Erfindung werden nachfolgend beschrieben. Es zeigen:
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1: Eine Ausführung einer erfindungsgemäßen Vorrichtung gemäß erster Lösung nach Implantation;
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2: Eine Ausführung der ersten Lösung außerhalb des Herzens mit verbundenen Schlaufen;
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3: Eine Ausführung der ersten Lösung außerhalb des Herzens mit nicht verbundenen Schlaufen;
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4 Eine Ausführung der zweiten Lösung nach Implantation;
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5 eine weitere Ausführung der zweite Lösung außerhalb des Herzens.
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Die 1 zeigt eine erste Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Behandlung einer Mitralklappeninsuffizienz. Der Verschlußkörper 1 ist zwischen Atrium 2 und Ventrikel 3 innerhalb der Mitralklappe positioniert, d. h. von der Mitralklappe umgeben. Die Querschnittsform des Verschlußkörpers 1 ist bevorzugt an die Querschnittsform des verbleibenden Spaltes der geschlossenen Mitralklappe angepasst, im Regelfall etwa sichelförmig.
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Am oberen Ende 1a des Verschlußkörpers 1 befinden sich zwei Anlagebänder 4, die sich vom Verschlußkörper 1 weg erstrecken in den Atrium hinein und in einem Abstand vom Verschlußkörper 1 jeweils eine Aufzweigungsstelle 5 aufweisen. An dieser Stelle erfolgt eine Aufzweigung in zwei Teilbänder. Dabei wird jedes der Anlagebänder in einer Schlaufe die durch den Atrium führt auf einem knicklos gebogenen Weg in sich zurückgeführt, das heißt von der Aufzweigungsstelle durch den Atrium zurück zur Aufzweigungsstelle geführt. Jede der beiden Schlaufen 6 kann sich an die Herzinnenwand anlegen und so den Verschlußkörper ortsfest positionieren.
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Das Anlageband 4 kontaktiert die Herzwandung von innen in lateralen Bereichen, wobei hier nur zur zeichnerisch besseren Darstellung ein Abstand zwischen Anlageband 4/Schlaufe 6 und Herzwand 7 gezeigt ist.
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In diesem lateralen Bereichen, bevorzugt zumindest im Bereich der Schlaufen 6 kann das Anlageband einen abgeflachten Querschnitt aufweisen, wohingegen in den übrigen Bereichen, insbesondere den Befestigungsbereichen am Verschlußkörper der Querschnitt des Anlagebandes 4 z. B. rund sein kann.
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Am unteren Ende 1b des Verschlußkörpers 1 ist ebenso eine Schlaufe 8 ausgebildet, die sich dadurch ergibt, dass die vorgenannten Anlagebänder 4 durch den Verschlußkörper von oben nach unten hindurchgeführt sind und auf der Seite gegenüberliegend zu den Schlaufen 6 miteinander verbunden sind. Die gesamte Schlaufenkonstruktion kann so auch durch ein einstückiges Anlagebandelement erzielt werden.
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Allgemein – d. h. unabhängig von der hier gewählten Darstellung kann es auch vorgesehen sein, mehrere einstückige Anlagebandelemente in einem Verschlußkörper 1 vorzusehen, die jeweils den hier zeichnerisch dargestellten Verlauf und die gezeigte Schlaufengeometrie aufweisen.
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Die 3 zeigt die erfindungsgemäße Vorrichtung der 1 außerhalb des Herzens.
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Die 2 ist gegenüber den 1 und 2 nur insoweit abgewandelt, als dass hier die am oberen Ende 1b gebildeten Schlaufen 6 miteinander verbunden sind. Dies kann am Ort maximaler Entfernung vom Verschlußkörper erfolgen.
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4 zeigt eine Ausführung gemäß der beschriebenen zweiten Lösung. Diese Ausführung der Vorrichtung weist einen Verschlußkörper 1 auf, an bzw. in dem ein einziges einstückiges Anlageband 4 angeordnet ist.
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Das Anlageband ist mehrfach im Bereich der beiden gegenüberliegenden Seiten des Verschlußkörpers (für Mitralklappeninsuffizienz), d. h. im Bereich der Sichelspitzen durch den Verschlußkörper 1 hindurchgeführt und zwar hier auf jeder Seite zweimal. Da die Bandenden 4a des Anlagebandes 4 jeweils im Verschlußkörper 1 liegen, werden so im Bereich des Atriums am Ende 1a zwei Schlaufen 6 gebildet und am Ende 1b, welches zum Ventrikel weist eine Schlaufe 6.
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Jede der Schlaufen 6 ist derart gebildet, dass das Anlageband 4 sich von einer Seite des Verschlußkörpers 1 weg erstreckt und in einer knicklosen Biegung auf der anderen Seite zum Verschlußkörper 1 zurückgeführt ist. Die jeweilige Schlaufe wird durch den gebogenen Anlagebandverlauf ausgebildet. Entlang der Banderstreckung außerhalb des Verschlußkörpers 1 und bevorzugt in Bereich der Schlaufen 6 liegt das Anlageband an der Herzinnenwand 7 an.
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5 zeigt eine weitere Ausführung der zweiten Lösung, bei der in einem Verschlußkörper 1 für die Mitralklappeninsuffizienz zwei Anlagebänder 4 angeordnet sind, nämlich in jedem Seitenbereich, d. h. jeder Sichelspitze 1c eines. Das jeweilige Band 4 ist mehrfach, hier insbesondere 4 mal durch den Verschlußkörper 1 hindurchgeführt und bildet am oberen Ende 1a zwei Schlaufen 6 und am unteren Ende 1b nur eine Schlaufe 6. Jede Schlaufe ist wiederum dadurch gebildet, dass sich das Anlageband 4 vom Seitenbereich des Verschlußkörper weg erstreckt und in einem knicklosen Bogen zu demselben Seitenbereich 1c zurückgeführt ist. Auch hier liegen die Bandenden 4a jeweils im Verschlußkörper 1.
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Lediglich zur zeichnerischen Vereinfachung ist das jeweilige Anlageband 4 strichförmig dargestellt.
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Wenngleich es hier nicht visualisiert ist können die beschriebenen Arten der Anlagebandführung auch bei einem Verschlußkörper realisiert sein, der eingesetzt ist zur Behebung einer Insuffizienz der Trikuspidalklappe. Hier erstreckt sich das Anlageband in einer jeweiligen Schlaufe entweder von einer Armspitze zu einer der beiden anderen Armspritzen des im Querschnitt senkrecht zur Blutströmung stern-armförmig gebildeten Verschlußkörpers oder in der anderen Ausführung jeweils nur in einer der Armspitzen, wobei sodann drei einstückige Anlagebänder verwendet werden.
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ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur
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