DE102012016301B3 - Verfahren zum Herstellen eines Körperimplantats - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Herstellen eines Körperimplantats (1) mit den Schritten: Erzeugen eines Geflechts (10) aus einem ersten Fasermaterial (12); Durchführen einer ersten Wärmebehandlung an dem Geflecht (10); Entfernen eines Teils der Fasern des ersten Fasermaterial (12), und Ersetzen durch ein zweites Fasermaterial (14) oder Wiedereinsetzen des ersten Fasermaterials (12) nach Durchführung eines weiteren Bearbeitungsschritts an dem entfernten Teil der Fasern des ersten Fasermaterials (12).
Description
- Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zum Herstellen eines Körperimplantats, wie beispielsweise eines Stents, einer Gefäßstütze, eines Herzklappenrahmens oder dergleichen.
- Derartige Körperimplantate werden beispielsweise durch Erzeugen von Textilstrukturen aus einem Material hergestellt. Dabei ist es schwierig, das Material der Textilstruktur mit anderen Materialien zu kombinieren, was wünschenswert wäre, beispielsweise zum Einbringen von Markern in Form von Garn oder Draht zum Erhöhen der Röntgensichtbarkeit oder dergleichen. Darüber hinaus sollte zumindest eines der Materialien mit Formgedächtniseigenschaften versehen werden, beispielsweise durch einen sogenannten Shape Setting Schritt.
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DE 603 13 736 T2 offenbart eine in Darmgefäße implantierbare Prothese mit zwei Segmenten, die eine schlauchartige Wand aufweisen, um sich leichter an Krümmungen eines Körperlumens anzupassen. -
WO 2005/072653 A1 -
EP 2 510 907 A1 offenbart einen Stent, der den in ein Aneurysma fließenden Blutstrom ausreichend unterdrücken kann. - Die Aufgabe der Erfindung besteht somit in der Schaffung eines geeigneten Verfahrens zum Verbinden mindestens zwei unterschiedlicher Materialien innerhalb einer Textilstruktur zum Erzeugen z. B. eines Körperimplantats.
- Diese Aufgabe wird durch die Merkmale des unabhängigen Anspruchs gelöst.
- Vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung sind in den abhängigen Ansprüchen definiert.
- Gemäß einem Gesichtspunkt wird ein Verfahren zum Herstellen eines Körperimplantats mit folgenden Schritten zur Verfügung gestellt:
Erzeugen einer Textilstruktur oder eines Geflechts aus einem ersten Fasermaterial bzw. Draht bzw. Garn;
Durchführen einer ersten Formgebung an der Textilstruktur bzw. dem Geflecht beispielsweise durch eine Wärmebehandlung;
Entfernen eines Teils der Fasern des ersten Fasermaterial, und
Ersetzen durch ein zweites Fasermaterial bzw. Draht bzw. Garn oder Wiedereinsetzen des ersten Fasermaterials nach Durchführung eines weiteren Bearbeitungsschritts an dem entfernten Teil der Fasern des ersten Fasermaterials. - Indem an der fertigen Textilstruktur bzw. dem fertigen Geflecht ein Teil der Fasern bzw. der Drähte oder des Garns entfernt wird, kann dieser Teil durch ein zweites unterschiedliches Fasermaterial mit unterschiedlichen Eigenschaften ersetzt werden. Alternativ oder zusätzlich kann auch das erste Fasermaterial nach der Durchführung eines weiteren Bearbeitungsschritts wie beispielsweise Elektropolieren wieder eingesetzt werden. Das Entfernen des Teils der Fasern des ersten Materials kann beispielsweise durch Rückwärtsflechten erfolgen, beispielsweise durch Betreiben der Flechtmaschine in der umgekehrten Richtung, um einen Teil der bereits in das Geflecht eingebundenen Fasern wieder aus dem Geflecht zu entfernen.
- Nach dem Einbinden des zweiten Fasermaterials kann die Textilstruktur einer zweiten Formgebung bzw. Wärmebehandlung unterzogen werden, die so konfiguriert ist, dass bei der zweiten Formgebung nur das zweite Fasermaterial eine Formgebung (Shape Setting) erhält. Dies wird beispielsweise dadurch erzielt, dass eine zweite Wärmebehandlung bei einer niedrigeren Temperatur und/oder mit kürzerer Einwirkungsdauer als die erste Wärmebehandlung durchgeführt wird. Die zweite Wärmebehandlung führt somit zu einer Formgebung des zweiten Fasermaterials, ohne die bei der ersten Wärmebehandlung an dem ersten Fasermaterial durchgeführte Formgebung zu beeinflussen. In dem Fall, dass es nicht möglich ist, die Formgebung des ersten Fasermaterials durch Durchführen der zweiten Wärmebehandlung nicht zu beeinflussen, beispielsweise in dem Fall, wenn die Temperaturen der ersten und zweiten Wärmebehandlung zu nahe beieinander liegen, kann die zweite Wärmebehandlung an dem zweiten Fasermaterial auch separat vor dem Einsetzen des zweiten Fasermaterials in die Textilstruktur erfolgen.
- Vorzugsweise weist das Verfahren des weiteren den Schritt des Durchführens einer zweiten Formgebung bzw. Wärmebehandlung an dem zweiten Fasermaterial auf, wobei die zweite Formgebung bzw. Wärmebehandlung so konfiguriert ist, dass nur das zweite Fasermaterial eine Formgebung erhält.
- Vorzugsweise wird eine zweite Wärmebehandlung bei einer niedrigeren Temperatur als die erste Wärmebehandlung durchgeführt.
- Dabei dient die Wärmebehandlung einer Formgebung der Textilstruktur bzw. des Geflechts. Das der Textilverabeitung unterzogene Fasermaterial wird beispielsweise über einen vorgegebenen Zeitraum erwärmt, um einen Formgebungsschritt durchzuführen. Dabei werden beispielsweise durch die Textilverarbeitung entstandene Spannungen im Fasermaterial abgebaut oder im wesentlichen eliminiert.
- Ein weiteres Beispiel kann ein Formgedächtniseffekt sein, wie ihn viele Materialien, u. a. Nitinol aufweisen. Dies bedeutet, dass zunächst ein Metallgefüge in einer sogenannten Martensit-Struktur vorliegt, das durch Erhöhen der Temperatur durch Phasenumwandlung in eine Austenit-Struktur umgewandelt wird. Außergewöhnlich bei Nitinol ist, dass diese Umwandlung reversibel ist, ohne dass plastische Defekte auftreten. Die Phasenumwandlung findet diffusionslos statt, d. h. ohne dass die Atome ihre Plätze in der Gitterstruktur wechseln.
- Insbesondere nehmen bei dieser diffusionslosen, reversiblen Phasenumwandlung der Austenit- in die Martensitstruktur die Atome durch reine Scherdeformation eine geordnete Zwillingsanordnung ein.
- Weiter bevorzugt wird die zweite Formgebung bzw. Wärmebehandlung an der aus den zwei Fasermaterialien erzeugten Textilstruktur durchgeführt oder vor dem Einsetzen des zweiten Fasermaterials separat durchgeführt.
- Vorzugsweise wird die Textilstruktur durch Textilverarbeitung, Flechten, Weben, Wirken oder Stricken erzeugt.
- Weiter bevorzugt kann die Textilstruktur bzw. das Geflecht zumindest ein drittes Fasermaterial aufweisen.
- Vorzugsweise wird zumindest eines der Fasermaterialien vor dem endgültigen Einbinden in die Textilstruktur bzw. das Geflecht elektropoliert. Dieser Schritt kann auch nach dem Entfernen eines Teils des ersten Fasermaterials erfolgen. In anderen Worten wird zunächst eine Textilstruktur erzeugt, dann ein erster Formgebungsschritt durch eine erste Wärmebehandlung durchgeführt und nach dem Entfernen eines Teils der Fasern des ersten Fasermaterials dieser Teil des ersten Fasermaterials elektropoliert und anschließend wieder in die Textilstruktur eingebunden.
- Vorzugsweise weist das erste Fasermaterial Nitinol auf und das zweite oder dritte Fasermaterial eines aus einem Polymer, einem bioabbaubaren Polymer und Wolfram. Nitinol eignet sich insbesondere zum Erzeugen von Formgedächtniseigenschaften, um beispielsweise ein komprimiertes Körperimplantat wie beispielsweise einen Stent nach dem Plazieren im Körper aufgrund der Formgedächtniseigenschaften zu expandieren. Wolfram kann beispielsweise die Röntgensichtbarkeit eines Körperimplantats erhöhen.
- Weiter bevorzugt weist zumindest eines der Fasermaterialien Formgedächtniseigenschaften auf.
- Vorzugsweise hat das Körperimplantat zumindest zwei unterschiedliche Fasermaterialien. Beispielsweise kann das eine Fasermaterial Nitinol mit Formgedächtniseigenschaften sein und das andere Fasermaterial ein Material mit guter Röntgensichtbarkeit, wie beispielsweise Tantal oder Gold.
- Das Körperimplantat kann darüber hinaus auch ein drittes und weitere unterschiedliche Fasermaterialien aufweisen. Diese können Polymere, bioabbaubare Polymere, Wolfram oder dergleichen aufweisen.
- Die Erfindung wird nun anhand der beigefügten Zeichnungen und bevorzugter Ausführungsbeispiele näher erläutert.
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1 zeigt im Schritt a) das Erzeugen eines Geflechts mit einem ersten Fasermaterial und im Schritt b) das Shape Setting nach dem Durchführen der ersten Wärmebehandlung an dem Geflecht sowie im Schritt c) das Ersetzen eines Teils des ersten Fasermaterials durch ein zweites Fasermaterial. -
2 zeigt das Erzeugen eines Geflechts mit dem ersten Fasermaterial mittels einer Flechtmaschine. -
3 zeigt das Rückwärtslaufen einer Flechtmaschine zum Entfernen eines Teils des ersten Fasermaterials, an dem zuvor eine Wärmebehandlung für die Formgebung durchgeführt wurde. -
4 zeigt einzelne Fasern eines ersten und eines zweiten Fasermaterials, wobei an dem ersten Fasermaterial eine Formgebung durchgeführt wurde. -
5 zeigt das Ersetzen des entfernten Teiles des ersten Fasermaterials durch ein zweites Fasermaterial. -
6 zeigt im Schritt a) das Erzeugen eines Geflechts mit einem ersten Fasermaterial und im Schritt b) das Durchführen einer ersten Wärmebehandlung an dem Geflecht aus dem ersten Fasermaterial;
in6d ) wird das Erzeugen eines Geflechts mit einem zweiten Fasermaterial gezeigt und in6c ) das Durchführen einer zweiten Wärmebehandlung an dem Geflecht aus dem zweiten Fasermaterial; und
in6e ) ist das Zusammenführen des ersten und zweiten Fasermaterials in einem Geflecht gezeigt. - Wie in
1a und2 gezeigt ist, wird gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel zunächst mit einer Flechtmaschine20 , die erste Klöppel22 und zweite Klöppel24 aufweist, ein Geflecht als Textilstruktur10 mit einem ersten Fasermaterial12 erzeugt. Hierzu drehen sich die ersten Klöppel22 entgegen dem Uhrzeigersinn und die zweiten Klöppel24 drehen sich im Uhrzeigersinn. Aus der Textilstruktur10 bzw. dem Geflecht kann ein Körperimplantat1 in einer rohrförmigen Gestalt erzeugt werden. - Wie in
3 gezeigt ist, wird an der Textilstruktur10 bzw. dem Geflecht eine erste Wärmebehandlung zum Erzeugen einer Formgebung des ersten Fasermaterials12 durchgeführt. Auf diese Weise erhält das erste Fasermaterial12 , beispielsweise Nitinol, eine Formgebung mit Formgedächtniseigenschaften, um beispielsweise eine Expansion nach dem Einsetzen des Körperimplantats1 in einen lebenden Körper zu bewirken. - Dabei dient die Wärmebehandlung einer Formgebung des Geflechts
10 . Das der Textilverabeitung unterzogene erste Fasermaterial12 wird beispielsweise über einen vorgegebenen Zeitraum erwärmt, um einen Formgebungsschritt durchzuführen. Dabei werden beispielsweise durch die Textilverarbeitung entstandene Spannungen im ersten Fasermaterial12 abgebaut oder im wesentlichen eliminiert. - Ein weiteres Beispiel kann ein Formgedächtniseffekt sein, wie ihn viele Materialien, u. a. Nitinol aufweisen. Dies bedeutet, dass zunächst ein Metallgefüge in einer sogenannten Martensit-Struktur in dem ersten Fasermaterial
12 vorliegt, das durch Erhöhen der Temperatur durch Phasenumwandlung in eine Austenit-Struktur umgewandelt wird. Außergewöhnlich bei Nitinol ist, dass diese Umwandlung reversibel ist, ohne dass plastische Defekte auftreten. Die Phasenumwandlung findet somit diffusionslos statt, d. h. ohne dass die Atome ihre Plätze in der Gitterstruktur wechseln. - Insbesondere nehmen bei dieser diffusionslosen, reversiblen Phasenumwandlung der Austenit- in die Martensitstruktur die Atome durch reine Scherdeformation eine geordnete Zwillingsanordnung ein.
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4 zeigt das erste Fasermaterial12 mit der durchgeführten Formgebung aufgrund des ersten Wärmebehandlungsschritts sowie ein zweites Fasermaterial14 , das noch keine Wärmebehandlung erfahren hat. Demgemäß hat das erste Fasermaterial12 beispielsweise eine wellenartige Form, während das zweite Fasermaterial14 eine gerade Draht- oder Garnform hat. - Wie in
3 gezeigt ist, kann ein Teil des ersten Fasermaterials12 nach dem Formgebungsschritt aus dem Geflecht10 entfernt werden, indem die Flechtmaschine12 rückwärts betrieben wird, d. h. die ersten Klöppel22 , die sich im Normalbetrieb entgegen dem Uhrzeigersinn drehen, sich nunmehr im Uhrzeigersinn drehen, und die zweiten Klöppel24 , die sich im Normalbetrieb im Uhrzeigersinn drehen, nunmehr entgegen dem Uhrzeigersinn gedreht werden. Auf diese Weise wird das fertige Geflecht10 bestehend aus dem mit dem Formgebungsschritt versehenen ersten Fasermaterial12 teilweise geöffnet. - In das teilweise geöffnete Geflecht
10 kann nun entweder das erste Fasermaterial12 nach dem Durchführen eines weiteren Behandlungsschritts wieder eingeführt werden, beispielsweise kann das erste Fasermaterial12 als weiteren Behandlungsschritt an Knotenpunkten elektropoliert oder beschichtet werden. - Dies ist innerhalb des Geflechts
10 nicht oder nur unter erschwerten Bedingungen möglich. Durch Entfernen des Teils des ersten Fasermaterials12 kann dieses separat von dem Geflecht10 elektropoliert werden, um eine hohe Qualität aufzuweisen. Danach wird der Teil des ersten Fasermaterials12 durch Flechten wieder in das Geflecht10 eingebunden. - Der weitere Behandlungsschritt kann auch ein sogenanntes ”drug-eluting” beinhalten, d. h. ein Beschichten mit einem Medikament, indem das erste Fasermaterial
12 beispielsweise in eine Lösung des Medikaments eingetaucht oder damit besprüht wird. Das auf diese Weise auf das Körperimplantat1 aufgebrachte Medikament kann nach dem Einführen in einen menschlichen Körper dort sukzessive abgegeben werden. - Beispielsweise ein sogenannter drug eluting stent (DES) als Körperimplantat
1 kann kleine Mengen von Arzneistoffen freisetzen, die die Zellneubildung hemmen. Zwei Wirkstoffe haben sich bei der Behandlung mit medikamentenfreisetzenden Stents durchgesetzt: das Immunsuppressivum Sirolimus und das Krebstherapeutikum Paclitaxel. Solche Stents können beispielsweise zur Therapie der koronaren Herzkrankheit eingesetzt werden. - Alternativ kann auch anstelle des entfernten Teils des ersten Fasermaterials
12 oder eines Teils davon ein zweites Fasermaterial14 mit unterschiedlichen Eigenschaften eingebunden werden. Beispielsweise kann, wenn das erste Fasermaterial12 Nitinol aufweist, das zweite Fasermaterial ein Polymer, ein bioabbaubares Polymer und/oder Wolfram aufweisen. - Nach dem Einbinden des zweiten Fasermaterials
14 , hat das Geflecht10 sowohl Fasern aus dem ersten Fasermaterial12 sowie Fasern aus dem zweiten Fasermaterial14 , wie in5 gezeigt ist. - Danach kann an dem fertigen Geflecht
10 bestehend aus dem ersten Fasermaterial12 mit der bereits durchgeführten Formgebung sowie dem zweiten Fasermaterial14 ohne Formgebung ein zweiter Formgebungsschritt durch Durchführen einer zweiten Wärmebehandlung an dem fertigen Geflecht10 durchgeführt werden. Dabei sollte die zweite Wärmebehandlung so konfiguriert sein, dass die Formgebung des ersten Fasermaterials12 im wesentlichen nicht beeinflußt wird. Dies wird insbesondere dadurch erzielt, dass die zweite Wärmebehandlung bei einer niedrigeren Temperatur als die erste Wärmebehandlung und/oder über eine geringere Zeitdauer als die erste Wärmebehandlung durchgeführt wird. - Sollten die Temperaturen der ersten und zweiten Wärmebehandlung des ersten und zweiten Fasermaterials
12 ,14 zu nahe beieinander liegen, so dass eine unerwünschte Beeinflussung der Formgebung des ersten Fasermaterials12 durch die zweite Wärmebehandlung nicht vermieden werden kann, können die Wärmebehandlungen auch separat durchgeführt werden, wie in6 gezeigt ist. Bei diesem Verfahren wird ein Geflecht10a aus dem ersten Fasermaterial12 erzeugt, wie in Schritt a) gezeigt ist und eine erste Wärmebehandlung an dem ersten Fasermaterial12 durchgeführt, wie in Schritt b) gezeigt ist. Dasselbe erfolgt separat mit dem zweiten Fasermaterial14 , das heißt es wird ein Geflecht10b aus dem zweiten Fasermaterial14 erzeugt, wie in Schritt d) gezeigt ist und es wird eine zweite Wärmebehandlung an dem aus dem zweiten Fasermaterial14 erzeugten Geflecht10b durchgeführt, wie in Schritt c) gezeigt ist. - Danach werden die beiden Geflechte
10a ,10b zu einem Geflecht10 zusammengeführt, wie in Schritt e) von6 gezeigt ist. Dies kann beispielsweise dadurch erfolgen, dass eines der zuvor erzeugten Geflechte10a ,10b aus den Schritten a, b bzw. c, d vollständig geöffnet bzw. aufgelöst wird und in das jeweils andere Geflecht10b ,10a eingeflochten wird oder ein Teil eines Geflechts10a entfernt wird und dieser Teil durch das Fasermaterial14 des anderen Geflechts10b ersetzt wird. - Wie vorstehend erläutert ist, kann durch das neuartige Verfahren ein Geflecht
10 zum Erzeugen eines Körperimplantats1 , wie beispielsweise einer Herzklappe, eines Stents oder einer Gefäßstütze erzeugt werden, das aus zwei unterschiedlichen Fasermaterialien12 ,14 besteht. Es kann darüber hinaus auch mindestens ein (nicht gezeigtes) drittes Fasermaterial in das Geflecht10 des Körperimplantats1 eingeflochten werden. Dabei können unterschiedliche Wärmebehandlungen an den unterschiedlichen Fasermaterialien12 ,14 durchgeführt werden, um eine Formgebung (Shape Setting) zu erzeugen. Auf diese Weise kann das Geflecht10 vorgegebene Formgedächtniseigenschaften erhalten und gleichzeitig vorteilhafte Eigenschaften, beispielsweise in Bezug auf eine Biokompatibilität, Bioabbaufähigkeit, oder Röntgensichtbarkeit, aufweisen. Es können beispielsweise Marker aus einem röntgensichtbarem Material auf vorteilhafte Weise in das Geflecht10 eingebunden werden. - Die Erfindung ist nicht auf ein Flechten beschränkt, sondern die Textilstruktur
10 kann auch durch eine Textilverarbeitung, Weben, Wirken oder Stricken erzeugt werden. Das Fasermaterial12 ,14 kann auch ein Draht oder ein Garn sein. Die Erfindung ist des weiteren nicht auf die Durchführung auf einer Flechtmaschine20 beschränkt, sondern kann auch durch jede andere Textilverarbeitungsmaschine durchgeführt werden, die eine entsprechende Textilstruktur erzeugen kann. Das Verfahren ist nicht zwingend auf Körperimplantate beschränkt, sondern kann auf alle Anwendungsbereiche ausgedehnt werden, bei denen es erforderlich ist, eine Textilstruktur mit zwei Materialien, die wärmebehandelt sein müssen (min. ein Material), aber nicht gleichzeitig wärmebehandelt werden können, zu realisieren. - Bezugszeichenliste
-
- 1
- Körperimplantat
- 10
- Textilstruktur (Geflecht)
- 12
- erstes Fasermaterial
- 14
- zweites Fasermaterial
- 20
- Flechtmaschine
- 22
- erste Klöppel
- 24
- zweite Klöppel
Claims (9)
- Verfahren zum Herstellen eines Körperimplantats (
1 ) mit den Schritten: Erzeugen einer Textilstruktur (10 ) aus zumindest einem ersten Fasermaterial (12 ); Durchführen einer ersten Formgebung an der Textilstruktur (10 ); Entfernen eines Teils der Fasern des ersten Fasermaterials (12 ), und Ersetzen durch ein zweites Fasermaterial (14 ) und/oder Wiedereinsetzen des ersten Fasermaterials (12 ) nach Durchführung eines weiteren Bearbeitungsschritts an dem entfernten Teil der Fasern des ersten Fasermaterials (12 ). - Verfahren nach Anspruch 1, des weiteren mit dem Schritt des Durchführens einer zweiten Formgebung an dem zweiten Fasermaterial (
14 ), wobei die zweite Formgebung so konfiguriert ist, dass nur das zweite Fasermaterial (14 ) eine Formgebung erhält. - Verfahren nach Anspruch 2, wobei die zweite Formgebung bei einer niedrigeren Temperatur als die erste Formgebung durchgeführt wird.
- Verfahren nach Anspruch 2 oder 3, wobei die zweite Formgebung an der aus den zwei Fasermaterialien (
12 ,14 ) erzeugten Textilstruktur (10 ) durchgeführt wird oder vor dem Einsetzen des zweiten Fasermaterials (14 ) separat durchgeführt wird. - Verfahren nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei die Textilstruktur (
10 ) durch Textilverarbeitung, Flechten, Weben, Wirken oder Stricken erzeugt wird. - Verfahren nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei die Textilstruktur (
10 ) zumindest ein drittes Fasermaterial aufweist. - Verfahren nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei zumindest eines der Fasermaterialien (
12 ,14 ) vor dem endgültigen Einbinden in die Textilstruktur (10 ) elektropoliert wird. - Verfahren nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei das erste Fasermaterial (
12 ) Nitinol aufweist und das zweite (14 ) und/oder dritte Fasermaterial eines aus einem Polymer, einem bioabbaubaren Polymer und Wolfram aufweist. - Verfahren nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei zumindest eines der Fasermaterialien (
12 ,14 ) Formgedächtniseigenschaften aufweist.
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ES13003967.0T ES2614482T3 (es) | 2012-08-16 | 2013-08-08 | Procedimiento para fabricar un implante corporal |
EP13003967.0A EP2698130B1 (de) | 2012-08-16 | 2013-08-08 | Verfahren zum Herstellen eines Körperimplantats |
US13/969,065 US9416472B2 (en) | 2002-08-16 | 2013-08-16 | Method for the production of a body implant |
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Publications (1)
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EP (1) | EP2698130B1 (de) |
DE (1) | DE102012016301B3 (de) |
ES (1) | ES2614482T3 (de) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP2946750A1 (de) | 2014-05-20 | 2015-11-25 | Acandis GmbH & Co. KG | Stent-graft und einführvorrichtung |
DE102014009920A1 (de) | 2014-07-03 | 2016-01-07 | Admedes Schuessler Gmbh | Verfahren zur Herstellung eines Körperimplantats und Werkzeug hierfür |
Families Citing this family (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9907593B2 (en) | 2014-08-05 | 2018-03-06 | Woven Orthopedic Technologies, Llc | Woven retention devices, systems and methods |
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US20160168769A1 (en) * | 2014-12-12 | 2016-06-16 | Woven Orthopedic Technologies, Llc | Methods and systems for manufacturing woven retention devices |
CN104652036B (zh) * | 2015-03-24 | 2017-03-29 | 中国人民解放军国防科学技术大学 | 一种三维四向混编织物的制备方法 |
US20180221059A1 (en) | 2015-08-05 | 2018-08-09 | Woven Orthopedic Technologies, Llc | Tapping devices, systems and methods for use in bone tissue |
WO2018107114A1 (en) | 2016-12-09 | 2018-06-14 | Woven Orthopedic Technologies, LLC. | Retention devices, lattices and related systems and methods |
US10893931B2 (en) * | 2017-10-16 | 2021-01-19 | Amrita Vishwa Vidyapeetham | Strong, flexible, and thrombus-free woven nanotextile based vascular grafts, and method of production thereof |
DE102018108584A1 (de) * | 2018-04-11 | 2019-10-31 | Freistaat Bayern vertreten durch Hochschule Hof, Institut für Materialwissenschaften | Verzweigter Stent und Stentsystem |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2005072653A1 (en) * | 2004-01-22 | 2005-08-11 | Boston Scientific Limited | Medical devices |
DE60313736T2 (de) * | 2002-01-04 | 2008-01-24 | Boston Scientific Scimed, Inc., Marple Grove | Prothese implantierbar in darmgefässe |
EP2510907A1 (de) * | 2011-04-14 | 2012-10-17 | Asahi Intecc Co., Ltd. | Stent |
Family Cites Families (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5758562A (en) | 1995-10-11 | 1998-06-02 | Schneider (Usa) Inc. | Process for manufacturing braided composite prosthesis |
US7018401B1 (en) | 1999-02-01 | 2006-03-28 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Woven intravascular devices and methods for making the same and apparatus for delivery of the same |
ATE311833T1 (de) * | 1999-02-01 | 2005-12-15 | Univ Texas | Gewebte intravaskuläre vorrichtung und verfahren zur herstellung |
US8177834B2 (en) | 2007-03-12 | 2012-05-15 | Cook Medical Technologies Llc | Woven fabric with shape memory element strands |
-
2012
- 2012-08-16 DE DE102012016301A patent/DE102012016301B3/de active Active
-
2013
- 2013-08-08 ES ES13003967.0T patent/ES2614482T3/es active Active
- 2013-08-08 EP EP13003967.0A patent/EP2698130B1/de active Active
- 2013-08-16 US US13/969,065 patent/US9416472B2/en active Active
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE60313736T2 (de) * | 2002-01-04 | 2008-01-24 | Boston Scientific Scimed, Inc., Marple Grove | Prothese implantierbar in darmgefässe |
WO2005072653A1 (en) * | 2004-01-22 | 2005-08-11 | Boston Scientific Limited | Medical devices |
EP2510907A1 (de) * | 2011-04-14 | 2012-10-17 | Asahi Intecc Co., Ltd. | Stent |
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP2946750A1 (de) | 2014-05-20 | 2015-11-25 | Acandis GmbH & Co. KG | Stent-graft und einführvorrichtung |
DE102014107113A1 (de) | 2014-05-20 | 2015-11-26 | Acandis Gmbh & Co. Kg | Medizinische Vorrichtung und System |
DE102014009920A1 (de) | 2014-07-03 | 2016-01-07 | Admedes Schuessler Gmbh | Verfahren zur Herstellung eines Körperimplantats und Werkzeug hierfür |
EP2977496A1 (de) | 2014-07-03 | 2016-01-27 | Admedes Schuessler GmbH | Verfahren zur herstellung eines körperimplantats und werkzeug hierfür |
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