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VORGESCHICHTE DER ERFINDUNG.
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TECHNISCHER RAHMEN DER ERFINDUNG.
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Die
vorliegende Erfindung bezieht sich auf die Pharmazie und insbesondere
auf ein Extrakt, das aus der violetten Agave (Tradescantia Spathacea)
hergestellt wird, aus dem sich pharmazeutische Produkte zur Behandlung
des erworbenen menschlichen Immundefektsyndroms (AIDS) herstellen
lassen. Der Herstellungsprozess wird ebenfalls beschrieben.
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EINLEITUNG.
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Es
ist allen bekannt, dass die AIDS-Epidemie sich weiterhin weltweit
ausbreitet. Es ist besorgniserregend, dass in einigen Ländern, die
bisher stabile oder abnehmende Infektionsraten hatten, diese Raten
mittlerweile wieder ansteigen.
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Gemäß den kürzlich durch
die UNAIDS/WHO über
die AIDS-Epidemie im Jahre 2006 veröffentlichten Daten sind weltweit über 40 Millionen
Menschen an AIDS erkrankt. Im vergangenen Jahr 2006 kam es zu 4,3 Millionen
Neuinfektionen, von denen 2,8 Millionen (65%) den afrikanischen
Kontinent südlich
der Sahara betreffen. Hinzu kommt, dass in den Ländern Osteuropas und Zentralasiens
die Infektionsrate seit dem Jahr 2004 um 50% gestiegen ist. Alleine
im Jahr 2006 starben 2,9 Millionen Menschen aufgrund der Folgekrankheiten von
AIDS.
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Wenn
es auch zutrifft, dass AIDS nicht geheilt werden kann, gibt es zurzeit
etwa 15 Medikamente, die für
die Behandlung von AIDS eingesetzt werden. Die Behandlung besteht
aus der Kombination von verschiedenen antiretroviralen Medikamenten,
die einen weiteren Verfall des Immunsystems verhindern und die Virenreplikation
unterdrücken.
Die antiretrovirale Therapie (ART) ist vielschichtig und teuer,
denn es werden mindestens drei verschiedene Medikamente (Dreifachtherapie)
eingesetzt, wobei mehrmals täglich
eine große
Anzahl von Tabletten eingenommen werden muss. Die Medikamente haben
Nebenwirkungen, außerdem
kommt es zu Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und sie müssen zu
oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden. Dabei ist es nicht
einmal gesichert, dass die Krankheit mittels der nach heutigem Stand der
Technik bekannten Medikamente besiegt werden kann.
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Zusätzlich zu
den bereits erwähnten
antiretroviralen Therapien wurde begonnen, die therapeutische Wirksamkeit
einiger Pflanzen zu untersuchen, die möglicherweise hilfreich sein
könnten,
um die Krankheit definitiv zu heilen. Die vorgelegte Erfindung gehört dazu.
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Die
Agave ist allgemein für
ihre heilenden Eigenschaften bekannt, insbesondere bei Magen/Darmerkrankungen
und bei Hautkrankheiten. Das hat kürzlich dazu geführt, dass
man die Möglichkeit
anderer therapeutischer Anwendungen der Pflanze zu untersuchen begonnen
hat.
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Nach
Stand der Technik ist das Patent MXJL04000017 bekannt, das sich
derzeitig im Antragsstadium befindet. Es trägt die Bezeichnung „MAGUEY
(AGAVE SALMIANA) PLANT EXTRACT FOR CURING HUMAN VIROUS DISEASES", hat die Prioritätennummer
MX2004JL0001720040707 und dient zur Behandlung von Virusinfektionen
wie AIDS durch einen Extrakt aus Agaven der Sorte AGAVE SALMIANA.
Der Antragsteller ist BELTRAN JOSE GARIBAY. In genanntem Patent
wird der Herstellungsprozess des Extraktes mittels Auspressen mit
Metallwalzen der vorher gewaschenen Pflanze beschrieben. Die so
gewonnene Flüssigkeit
wird danach für
den Gebrauch abgefüllt.
Es ist jedoch bekannt, dass alle Agavenarten sehr toxisch sind,
daher können sie
Menschen nicht direkt verabreicht werden. Es würde zu starken Vergiftungserscheinungen
kommen, die aggressiv auf den Organismus einwirken, wenn der erwähnte Extrakt
direkt verabreicht würde.
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Die
Pflanze Tradescantia Spathacea oder violette Agave gehört zur Familie
der Commelinaceae, die aus 44 Gattungen und ungefähr 600 Einzelarten
besteht. Sie besitzt dicke, saftige, glatte Blätter, die auf der Unterseite
von dunkelvioletter Farbe sind. Sie sind 20 bis 25 Zentimeter lang
und 3,5 Zentimeter breit. Der Stängelansatz
ist aufrecht, das Blatt hat auf einer Länge von 20 Zentimetern eine
abfallende Form. Die Blüten sind
weiß und
bestehen aus drei ovalen Blütenblättern von
5 bis 8 Millimetern Länge.
Die Samen haben eine raue Oberfläche
und sind 3 Millimeter lang und 1,5 Millimeter breit. Diese Pflanze
ist seit Anfang der 90er-Jahre mehrmals untersucht worden und es
hat sich gezeigt, dass sie diverse bekannte Stoffe, wie Flavonoide
und Cumarine mit abschwellender Wirkung enthält. Bei kürzlich mit Tradescantia Spathacea
durchgeführten
Untersuchungen wurde festgestellt, dass sie die Bildung von Tumoren
hemmen kann.
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Sie
wurde erfolgreich an Brust-, Prostata-, Haut- und Darmgewebe ausprobiert
und auch bei kanzerösen
Prozessen wie Leukämie.
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Außer den
vorgenannten Anwendungen ist gemäß Stand
der Technik bekannt, dass Tradescantia Spathacea auch für kosmetische
Produkte und Medikamente in der Dermatologie verwendet wird, wie
im Patent
WO9909945 mit
der Bezeichnung „USE
OF THE RHOEO DISCOLOR PLANT EXTRACTS IN COSMETICS AND PHARMACEUTICS,
IN PARTICULAR IN DERMATOLOGY" beschrieben.
Der Antragsteller ist das CENTRE NAT RECH SCIENT in Frankreich.
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Der
Erfinder hat seinerseits entdeckt, dass neben den bereits erwähnten Eigenschaften
und Anwendungen der Tradescantia Spathacea, sie sich insbesondere
für die
Behandlung des erworbenen menschlichen Immundefektsyndroms AIDS
eignet, ohne dass gemäß Stand
der Technik diese Verwendung bekannt oder beschrieben worden ist.
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BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG.
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Das
Ziel der vorliegenden Erfindung ist ein Verfahren zur Herstellung
des Extraktes aus violetter Agave (Tradescantia Spathacea).
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Ein
weiteres Ziel besteht darin, Medikamente zur Beseitigung des AIDS-Virus
aus violetter Agave (Tradescantia Spathacea) herzustellen.
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Ein
drittes Ziel der vorliegenden Erfindung besteht aus einer Behandlungsmethode
unter Verwendung eines gemäß dieser
Erfindung hergestellten Medikaments für die Behandlung von AIDS-Kranken.
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Für die Herstellung
eines Extraktes aus der violetten Agave (Tradescantia Spathacea)
wird die ganze Pflanze verwendet. Sie wird mit gereinigtem Wasser
von Verschmutzungen gesäubert
und dann in Stück
von 3 bis 4 Zoll Länge
geschnitten oder geteilt. Sodann wird sie in einem Industriemixer
verarbeitet, um einen Extrakt zu erhalten. Danach wird dieser Extrakt
gefiltert, um die Fasern zu entfernen und die übrig gebliebene Flüssigkeit
wird in einem Edelstahlbehälter
erhitzt, um das Wasser zu entfernen und somit eine pastöse Masse von
schwarz-gelblicher Konsistenz zu erhalten.
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Der
Erfinder hat festgestellt, dass der gemäß dem vorgenannten Prozess
erhaltene Extrakt aus violetter Agave (Tradescantia Spathacea) für die Bekämpfung des
erworbenen menschlichen Immundefektsyndroms verwendet werden kann.
Die an Labortieren durchgeführten
Untersuchungen haben gezeigt, dass die mit AIDS infizierten Tiere,
denen intramuskulär
der Extrakt aus der violetten Agave (Tradescantia Spathacea) verabreicht
wurde, nach mehrmaliger Verabreichung komplett von der genannten
Krankheit geheilt waren. Dies wurde durch Laboruntersuchungen bestätigt, wie
auch durch den BIO-Card HIV1/2/0 (Schnelltest zum Screening auf
HIV-Antikörper)
und mittels der ELISA-Methode.
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Der
Extrakt aus der violetten Agave (Tradescantia Spathacea) ist pastös und kompakt,
was die direkte Anwendung an einem Lebewesen verhindert. Außerdem ist
er ziemlich giftig und verursacht Reizungen, daher ist es notwendig,
die befeuchtenden Eigenschaften des Produktes zu verbessern. Um
die Toxizität
des Extraktes möglichst
niedrig zu halten und so Gegenreaktionen bei den Patienten zu vermeiden,
wird es mit Lidocain-Hydrochlorid gemischt. Zur Verbesserung der
befeuchtenden Eigenschaften wird es mit Propylenglycol gemischt
und schließlich
muss es zur intramuskulären
Verabreichung noch mit Wasser für
Injektionszwecke gemischt werden. Es können so verschiedene Medikamentenarten
aus genanntem Extrakt hergestellt werden.
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Nachstehend
wird zur Verdeutlichung ein Verarbeitungsbeispiel gegeben.
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Zur
Herstellung des Extraktes aus violetter Agave (Tradescantia Spathacea)
wird die ganze Pflanze gesammelt und dann für einen Zeitraum von 10 Minuten
in destilliertem Wasser gewaschen, um Verunreinigungen zu entfernen.
Danach wird sie in 3 Zoll lange Stücke geschnitten und in einem
Industriemixer zerkleinert, um so einen Extrakt zu erhalten, der
noch Pflanzenfasern enthält.
Diese werden durch Filterung entfernt. Der erhaltene Extrakt wird
in ein Gefäß aus rostfreiem
Stahl gefüllt
und erhitzt, um so viel Wasser wie möglich zu entfernen und eine
schwarz-gelbliche Paste zu erhalten.
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Eine
pharmazeutische Formel von 1 ml, herstellbar aus dem Extrakt der
violetten Agave (Tradescantia Spathacea), die zur Veranschaulichung
und nicht beschränkt
auf den Wirkungsbereich der vorliegenden Erfindung beschrieben wird,
hat folgende Zusammensetzung:
| Extrakt
aus Tradescantia Spathacea. | 250
mg |
| Propylenglycol
USP. | 3
mg |
| Lidocain-HCl. | 1
mg |
| Wasser
für Injektionszwecke
c.s.p. | 1
ml |
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Aus
dem genannten Extrakt lassen sich auch andere Medikamentenarten
herstellen, es besteht keine Beschränkung auf eine Präsentation
als Injektionslösung,
die hier nur als Beispiel aufgeführt
wurde. Es könnten
Pulver, Kapseln, Tabletten, Dragees, Salben, Cremes, Gele, Lösungen,
Injektionen und Sirupe hergestellt werden.