DE102006017679A1 - Aerosol und Verwendungen desselben - Google Patents

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein Aerosol, bei dem in einem gasförmigen Dispersionsmittel eine aus einem festen Stoff oder einer Flüssigkeit gebildete Phase dispergiert ist. Zur Erzielung einer besonders effektiven entzündungshemmenden Wirksamkeit bei der Behandlung respiratorischer Erkrankungen wird erfindungsgemäß vorgeschlagen, dass in der dispergierten Phase ein bei Kontakt mit Wasser Ag<SUP>+</SUP>-Ionen freisetzendes Depot-Mittel enthalten ist.

Description

  • Die Erfindung betrifft ein Aerosol nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1 sowie Verwendungen des Aerosols und eines bei Kontakt mit Wasser Ag+-Ionen freisetzenden Depot-Mittels.
  • Nach dem Stand der Technik ist es allgemein bekannt, zur Behandlung respiratorischer Erkrankungen entzündungshemmende und/oder schleimlösende Mittel in Form eines Aerosols zu inhalieren. Dazu werden die Mittel üblicherweise in heißes Wasser gegeben und inhaliert. Dabei tritt in der Regel bereits beim Inhalieren eine Linderung der Symptome auf. Insbesondere die entzündungshemmende Wirkung der inhalierten Mittel ist aber nicht besonders lang anhaltend.
    •
  • Aufgabe der Erfindung ist es, die Nachteile nach dem Stand der Technik zu beseitigen. Es sollen insbesondere ein Aerosol und eine Verwendung angegeben werden, die eine Behandlung entzündlicher respiratorischer Erkrankungen oder entzündlicher Erkrankungen des Hörorgans mit verbesserter Wirksamkeit ermöglichen.
  • Diese Aufgabe wird durch die Merkmale der Ansprüche 1, 15 und 16 gelöst. Zweckmäßige Ausgestaltungen der Erfindung ergeben sich aus den Merkmalen der Ansprüche 2 bis 14 und 17 bis 32.
  • Nach Maßgabe der Erfindung ist bei einem Aerosol vorgesehen, dass in der dispergierten Phase ein bei Kontakt mit Feuchtigkeit Ag+-Ionen freisetzendes Depot-Mittel enthalten ist. – Mit dem vorgeschlagenen Aerosol kann eine besonders langanhaltende entzündungshemmende Wirkung erreicht werden. Das Aerosol eignet sich insbesondere zur Behandlung von Bronchitis, insbesondere chronisch obstruktiver Bronchitis, zur Behandlung von Lungenentzündungen sowie unbestimmten Entzündungen des Atmungsapparats mit sekundären Effekten. Daneben eignet sich das vorgeschlagene Aerosol auch zur Behandlung von Entzündungen des Gehörorgans, insbesondere zur Behandlung akuter und/oder chronischer Mittelohrentzündung oder dgl..
  • Unter "Wasser" werden im Sinne der vorliegenden Erfindung auch wässrige Lösungen, wässrige Körperflüssigkeiten, Luftfeuchtigkeit u. dgl. verstanden. Bei einem "Depot-Mittel" im Sinne der vorliegenden Erfindung handelt es sich um ein Mittel, welches bei Kontakt mit Wasser langanhaltend Ag+-Ionen abgibt und sich damit eine langanhaltende antimikrobielle und damit entzündungshemmende Wirkung entfaltet. Ein "Depot-Mittel" im Sinne der vorliegenden Erfindung liefert bei Raumtemperatur mehr als einen Tag, vorzugsweise mehr als eine Woche, besonders vorzugsweise mehr als einen Monat Ag+-Ionen in einer antimikrobiell wirksamen Konzentration.
  • Nach einer vorteilhaften Ausgestaltung ist vorgesehen, dass das Depot-Mittel zu einem überwiegenden Teil aus Silberpartikeln gebildete Metallpartikel mit einer mittleren Korngröße im Bereich von 2 nm bis 10 μm enthält. Die mittlere Korngröße beträgt zweckmäßigerweise 100 nm bis 5 μm. Silberpartikel mit der vorgeschlagenen mittleren Korngröße können durch Inhalation des erfindungsgemäßen Aerosols bis in die kleinsten Alveolen der Lunge gelangen und dort eine langanhaltende entzündungshemmende Wirkung entfalten.
  • In diesem Zusammenhang hat es sich weiter als vorteilhaft erwiesen, dass die Metallpartikel zu einem weiteren Teil aus Zink gebildet sind. Derartige Zinkpartikel bewirken eine langanhaltende Freisetzung von Zn2+-Ionen bei Kontakt mit Wasser. Zn2+-Ionen haben ebenfalls eine entzündungshemmende Wirkung. Die Metallpartikel weisen zweckmäßigerweise eine sphärische Form auf. Damit wird ein unerwünschtes Verhaken der Metallpartikel im Gewebe verhindert und ein besonders weiter Transport, insbesondere im Bereich des Atmungsorgans, er reicht. Abgesehen davon weisen sphärische Metallpartikel eine besonders gleichförmige Freisetzungsrate an Metall-Ionen auf. Ihre Wirksamkeit lässt sich gut vorhersagen und damit einstellen.
    •
  • Es hat sich als zweckmäßig erwiesen, dass die Silberpartikel aus Silber mit unvermeidbaren Verunreinigungen oder einer Silberlegierung mit zumindest 80 Gew.%, bevorzugt mehr als 99 Gew.%, Silber gebildet sind. Derartige Silberpartikel haben sich bereits in anderen Bereichen zur Behandlung von Entzündungen als geeignet erwiesen. Es wird dazu beispielhaft ver- wiesen auf Br. J. Dermatl. (2005), 152(6), Seiten 1235 bis 1242.
  • Als dispergierte Phase können auch ausschließlich die vorgenannten Metallpartikel verwendet werden. Zweckmäßigerweise können die Metallpartikel für eine bessere Gewebeverteilung bzw. eine ausreichende Biokompatibilität mit einer Nanobeschichtung versehen sein. Die Metallpartikel können auch porös ausgestaltet und mit einer Flüssigkeit, einer Emulsion oder einem Festkörper imprägniert sein, welcher die Gewebeverträglichkeit bzw. Biokompatibilität erhöht. Geeignete Metallpartikel mit einer porösen Struktur sind beispielsweise aus der WO 02/17984 A1 bekannt, deren Offenbarungsgehalt hiermit einbezogen wird. Die daraus bekannten porösen Silberpartikel können insbesondere auch mit herkömmlichen, beispielsweise antibiotisch, entzündungshemmend oder schleimlösend wirkenden Medikamenten imprägniert werden.
  • Nach einer besonders vorteilhaften Ausgestaltung ist das Depot-Mittel, vorzugsweise vollständig, von der Flüssigkeit oder der festen Phase umhüllt. Das erleichtert die Aufnahme und den Transport des Depotmittels, insbesondere in Atmungsorgane.
  • Die dispergierte Phase, insbesondere das von der Flüssigkeit oder der festen Phase umhüllte Depotmittel, weist zweckmäßigerweise einen Teilchen- bzw. Tröpfchendurchmesser von weniger als 10 μm und mehr als 100 nm auf. Die Teilchen- bzw. Tröpfchendurchmesser liegen zweckmäßigerweise unterhalb von 5 μm. Eine dispergierte Phase mit den vorgenannten Teilchen- bzw. Tröpfchendruchmessern kann in die Bronchien, bei kleinen Teilchen- und Partikelgrößen bis in die Alveolen eingeatmet werden.
  • Die feste Phase ist zweckmäßigerweise aus einem der folgenden Stoffe gebildet: Liposom, vesikelartige Konstruktionen oder dgl.. Geeignete Liposome sind in den folgenden Dokumenten beschrieben: Antimicrob. Agents Chemother., 38(5), Seiten 1090 bis 1095 (1994); Antimicrob. Agents Chemother., 39(9), Seiten 2104 bis 2111 (1995) und Anesthesiology., 83(2), Seiten 277 bis 284 (1995). Der Offenbarungsgehalt dieser Veröffentlichungen wird hiermit einbezogen. Die vorgeschlagenen festen Phasen ermöglichen eine verbesserte Aufnahme des Depotmittels, insbesondere im Bereich entzündlichen Gewebes.
  • Nach einer weiteren Ausgestaltung ist die Flüssigkeit eine Emulsion, bei der in einer ersten Flüssigkeit eine zweite Flüssigkeit dispergiert ist. Dabei ist das Depot-Mittel zweckmäßigerweise in der zweiten Flüssigkeit aufgenommen. D. h. das Depot-Mittel ist in dieser Form vollständig gegenüber der Umgebung von Flüssigkeiten umgeben. Bei der zweiten Flüssigkeit kann es sich insbesondere um ein Öl handeln. Als Öle werden in diesem Fall biokompatible Öle oder ätherische Öle verwendet.
  • Bei der zur Herstellung des Aerosols verwendeten Flüssigkeit kann es sich aber auch um eine wässrige Lösung handeln. Derartige wässrige Lösungen sind zweckmäßigerweise wie mit Natriumchlorid sowie einem Puffer zur Schaffung isotoner, für den menschlichen Körper verträglicher pH-Bedingungen versehen. Zur Erzielung einer möglichst schnellen Wirksamkeit des Aerosols kann die Flüssigkeit Ag+-Ionen in einer Konzentration von 1 nMol/l bis 500 μMol/l enthalten. Desgleichen kann die Flüssigkeit auch Zn2+-Ionen in einer Konzentration von 1 nMol/l bis 100 μMol/l enthalten. Insbesondere im Falle der Verwendung von Metallpartikeln als Depotmittel erfolgt eine langsame Abgabe der jeweiligen Metall-Ionen an die umgebende Flüssigkeit. Zur Erzielung einer möglichst schnellen Wirksamkeit kann nach der vorgeschlagenen Ausgestaltung der Flüssigkeit bereits ein bestimmte Konzentration an Ag+-Ionen und/oder Zn2+-Ionen zugesetzt sein.
  • Schließlich hat es sich als zweckmäßig erwiesen, dass das Depot-Mittel in einer Konzentration von 0,005 bis 0,2 Gew.% in der dispergierten Phase enthalten ist.
  • Nach weiterer Maßgabe der Erfindung wird vorgeschlagen, das erfindungsgemäße Aerosol zur Herstellung eines Medikaments zu verwenden. Das vorgeschlagene Medikament kann insbesondere zur Behandlung entzündlicher oder durch mikrobiellen Befall hervorgerufener Erkrankungen im Bereich der Atemwege oder des Hörorgans verwendet werden. Außerdem wird erfindungsgemäß die Verwendung eines bei Kontakt mit Wasser Ag+-Ionen freisetzenden Depotmittels zur Herstellung eines Medikaments zur Behandlung entzündlicher oder durch mikrobiellen Befall hervorgerufener Erkrankungen im Bereich der Atemwege oder des Hörorgans vorgeschlagen. Die vorgeschlagenen Medikamente werden jeweils so verabreicht, dass sie auf die inneren Schleimhäute im Bereich der Atemwege oder auf die Haut im Bereich des Hörorgans angewendet bzw. damit in Kontakt gebracht werden.
  • Unter dem Begriff "Atemwege" werden im Sinne der vorliegenden Erfindung allgemein diejenigen Organe und/oder Gewebebereiche verstanden, welche insbesondere durch Inhalation, Spülen oder Gurgeln erreichbar sind. Dazu zählen z.B. neben der Lunge, den Bronchien auch der Rachen-, Nasen- und Mundraum sowie die Nasenneben- und Kieferhöhlen. Im Rachenbereich können mit dem vorgeschlagenen Depotmittel insbesondere Erkrankungen z.B. des Gaumensegels, der Mandeln, Halsentzündungen, Angina usw. behandelt werden. Im Nasenbereich lassen sich Erkrankungen der Nasenschleimhäute, z.B. Schnupfen, insbesondere aber auch Entzündungen der Stirn- und Kieferhöhlen besonders wirkungsvoll bekämpfen. Im Mundraum können u.a. entzündliche Zahnfleischerkrankungen sowie Erkrankungen im Bereich der Wangen, des Gaumens und der Tonsillen therapiert werden.
  • Insbesondere Erkrankungen der oberen Atemwege werden Anfangs häufig durch Viren verursacht. Es hat sich herausgestellt, dass insbesondere Ag+-Ionen antiviral wirken und damit Erkrankungen der oberen Atemwege bereits im Anfangsstadium wirksam behandelt werden können.
  • Ursache von Lungenentzündungen sind häufig bakterielle Infektionen. Wegen der ausgezeichneten antimikrobiellen Wirkung von Ag+-Ionen können derartige Infektionen mit einem Ag+-Ionen liefernden Depotmittel äußerst effizient behandelt werden. Als besonders vorteilhaft hat es sich dabei erwiesen, dass Ag+-Ionen gegen verschiedenartige Bakterien und Viren wirken. Es ist zur Erzielung der erfindungsgemäßen Wirksamkeit insbesondere nicht eine aufwändige Herstellung unterschiedlicher spezifischer pharmazeutischer Wirkstoffe erforderlich.
  • Wegen der vorteilhaften Ausgestaltungen des Depot-Mittels wird auf die vorstehenden Ausführungen verwiesen.
  • Zur Verabreichung des Depot-Mittels kann es entweder in einer Flüssigkeit oder in einer, vorzugsweise pulverförmigen, festen Phase aufgenommen sein. Wegen der vorteilhaften Ausge staltung der Flüssigkeit, der festen Phase sowie der Konzentrationen wird wiederum auf die vorstehenden Ausführungen verwiesen.
  • Das Depot-Mittel wird insbesondere zur Behandlung respiratorsicher Erkrankungen zweckmäßigerweise inhaliert. Dazu kann das beispielsweise in einer Flüssigkeit aufgenommene Depot-Mittel beispielsweise mit einer geeigneten Vorrichtung versprüht oder vernebelt werden. Desgleichen kann das Depot-Mittel beispielsweise in Salbenform vorliegen und unter Verwendung von heißem Wasser verdampft und inhaliert werden. Desgleichen ist es möglich, das in einer Flüssigkeit aufgenommene Depotmittel mittels eines Verneblers in ein Aerosol zu überführen. Es kann dazu beispielsweise ein Düsenvernebler oder ein Ultraschallvernebler verwendet werden. Insbesondere zum Lösen festsitzenden Schleims in den Bronchien kann das erfindungsgemäße Aerosol auch mittels Jetinhalation inhaliert werden. Dabei werden im inhalierten Aerosolstrom mittels eines Kompressors Schwingungen bzw. Druckstöße induziert. Daneben kann das vorgeschlagene Depotmittel auch mit Dosier-Aerosolen verabreicht werden. Es handelt sich dabei um besondere Arzneimittelzubereitungen, bei denen auf Knopfdruck aus einem Behälter ein Aerosol mit dem Depotmittel freigesetzt wird. Schließlich kann das Depot-Mittel auch in Pulverform trocken verstäubt und inhaliert werden. Dabei können das Depot-Mittel bildende Metallpartikel von geeigneten festen Trägersubstanzen, beispielsweise Liposomen oder dgl., umgeben sein.
    •

Claims (32)

  1. Aerosol, bei dem in einem gasförmigen Dispersionsmittel eine aus einem Feststoff oder einer Flüssigkeit gebildete Phase dispergiert ist, dadurch gekennzeichnet, dass in der dispergierten Phase ein bei Kontakt mit Wasser Ag+-Ionen freisetzendes Depot-Mittel enthalten ist.
  2. Aerosol nach Anspruch 1, wobei das Depot-Mittel zu einem überwiegenden Teil aus Silberpartikeln gebildete Metallpartikel mit einer mittleren Korngröße im Bereich von 2 nm bis 10 μm, vorzugsweise 100 nm bis 5 μm, enthält.
  3. Aerosol nach Anspruch 2, wobei die Metallpartikel zu einem weiteren Teil aus Zink gebildet sind.
  4. Aerosol nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Metallpartikel eine im Wesentlichen sphärische Form aufweisen.
  5. Aerosol nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Silberpartikel aus Silber mit unvermeidbaren Verunreinigungen oder einer Silberlegierung mit zumindest zu 80 Gew.%, bevorzugt mehr als 99 Gew.%, Silber gebildet sind.
  6. Aerosol nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Depot-Mittel, vorzugsweise vollständig, von der Flüssigkeit oder der festen Phase umhüllt ist.
  7. Aerosol nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die feste Phase ein Liposom ist.
  8. Aerosol nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Flüssigkeit eine Emulsion ist, bei der in einer ersten Flüssigkeit eine zweite Flüssigkeit dispergiert ist.
  9. Aerosol nach Anspruch 8, wobei das Depot-Mittel in der zweiten Flüssigkeit aufgenommen ist.
  10. Aerosol nach Anspruch 9, wobei die zweite Flüssigkeit ein Öl ist.
  11. Aerosol nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Flüssigkeit eine wässerige Lösung ist.
  12. Aerosol nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Flüssigkeit Ag+-Ionen in einer Konzentration von 1 nMol/l bis 500 μMol/l enthält.
  13. Aerosol nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Flüssigkeit Zn2+-Ionen in einer Konzentration von 1 nMol/l bis 100 μMol/l enthält.
  14. Aerosol nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Depot-Mittel in einer Konzentration von 0,005 bis 0,2 Gew.% in der dispergierten Phase enthalten ist.
  15. Verwendung des Aerosols nach einem der vorhergehenden Ansprüche als Medikament.
  16. Verwendung eines bei Kontakt mit Wasser Ag+-Ionen freisetzenden Depot-Mittels zur Herstellung eines Medikaments zur Behandlung entzündlicher oder durch mikrobiellen Befall hervorgerufener Erkrankungen im Bereich der Atemwege oder des Hörorgans.
  17. Verwendung nach Anspruch 16, wobei das Depot-Mittel zu einem überwiegenden Teil aus Silberpartikeln gebildete Metallpartikeln mit einer mittleren Korngröße im Bereich von 2 nm bis 10 μm, vorzugsweise 100 nm bis 5 μm, enthält.
  18. Verwendung nach Anspruch 16 oder 17, wobei die Metallpartikel zu einem weiteren Teil aus Zinkpartikel gebildet sind.
  19. Verwendung nach einem der Ansprüche 16 bis 18, wobei die Metallpartikel eine im Wesentlichen sphärische Form aufweisen.
  20. Verwendung nach einem der Ansprüche 16 bis 19, wobei die Silberpartikel aus Silber mit unvermeidbaren Verunreinigungen oder einer Silberlegierung mit zumindest zu 80 Gew.%, bevorzugt mehr als 99 Gew.%, Silber gebildet sind.
  21. Verwendung nach einem der Ansprüche 16 bis 20, wobei das Depot-Mittel in einer Flüssigkeit oder in einer, vorzugsweise pulverförmigen, festen Phase aufgenommen ist.
  22. Verwendung nach einem der Ansprüche 16 bis 21, wobei das Depot-Mittel in einer Konzentration von 0,005 bis 0,2 Gew.% in der Flüssigkeit oder der festen Phase enthalten ist.
  23. Verwendung nach einem der Ansprüche 16 bis 22, wobei die feste Phase ein Liposom ist.
  24. Verwendung nach einem der Ansprüche 16 bis 23, wobei die Flüssigkeit eine Emulsion ist, bei der in einer ersten Flüssigkeit eine zweite Flüssigkeit dispergiert ist.
  25. Verwendung nach Anspruch 24, wobei das Depot-Mittel in der zweiten Flüssigkeit aufgenommen ist.
  26. Verwendung nach Anspruch 25, wobei die zweite Flüssigkeit ein Öl ist.
  27. Verwendung nach einem der Ansprüche 16 bis 26, wobei die Flüssigkeit eine wässerige Lösung ist.
  28. Verwendung nach einem der Ansprüche 16 bis 27, wobei die Flüssigkeit Ag+-Ionen in eine Konzentration von 1 nMol/l bis 500 μMol/l enthält.
  29. Verwendung nach einem der Ansprüche 16 bis 28, wobei die Flüssigkeit oder die erste Flüssigkeit Zn2+-Ionen in eine Konzentration von 1 nMol/l bis 100 μMol/l enthält.
  30. Verwendung nach einem der Ansprüche 16 bis 29, wobei das Depot-Mittel die dispergierte Phase eines Aerosols bildet oder darin aufgenommen ist.
  31. Verwendung nach einem der Ansprüche 16 bis 30, wobei das Depot-Mittel vollständig von der Flüssigkeit oder der festen Phase umhüllt ist.
  32. Verwendung nach einem der Ansprüche 16 bis 31, wobei die Erkrankung eine entzündliche oder durch mikrobiellen Befall hervorgerufene Erkrankung zumindest eines der folgenden Gewebebereiche und/oder Organe ist: Rachen-, Nasen- oder Mundraum, Nasenneben- oder Kieferhöhlen, Gaumensegeln, Hals, Stimmbänder, Zahnfleisch, Wangen, Tonsillen, Lunge, Bronchien.
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