DE102005013200A1 - Zweiteiliges Zahnimplantat aus Keramik - Google Patents

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein zweiteiliges Zahnwurzelimplantat zum Einsetzen in den Kiefer von Menschen oder Wirbeltieren, das mit einem enossalen Implantatkörper 2 zur Verankerung im Knochen und einem Implantataufbau 1 zur Aufnahme einer individuell herzustellenden Zahnkrone ausgestattet ist. Als Material dienen keramische Materialien auf Basis von Zirkonoxid oder einer Zirkonoxid/Aluminiumoxid-Mischung. Die Oberfläche des Zahnimplantats ist mikrostrukturell vergrößert.

Description

  • Die Erfindung betrifft ein zweiteiliges Zahnwurzelimplantat zum Einsetzen in den Kiefer von Menschen oder Wirbeltieren, das mit einem enossalen Implantatkörper 2 zur Verankerung im Knochen und einem Implantataufbau 1 zur Aufnahme einer individuell herzustellenden Zahnkrone ausgestattet ist. Als Material dienen keramische Materialien auf Basis von Zirkonoxid oder einer Zirkonoxid/Aluminiumoxid-Mischung. Die Oberfläche des Zahnimplantats ist mikrostrukturell vergrößert.
  • Als Implantat bezeichnet man in der Zahnheilkunde eine künstliche Zahnwurzel, die zur Befestigung von Kronen, Brücken oder Prothesen dient. Sie wird in einem zahnlosen Kieferbereich dauerhaft im Knochen verankert. Implantate ermöglichen beim Ersatz eines einzelnen Zahnes die Zahnsubstanz der Nachbarzähnen zu erhalten, da sie nicht beschliffen werden müssen oder festsitzende Brücken mit komfortablem Sitz auch dort noch einzugliedern, wo sonst eine herausnehmbare Prothese einzusetzen wäre. Bei fortgeschrittenem Kieferabbau können sie zur Fixierung einer Zahnprothese diesen.
  • Ein- und zweiphasige Zahnwurzelimplantatsysteme sind seit langem bekannt. Die frühesten Monokörper fand man bereits bei den Mayas (Honduras, 7. Jahrhundert n. Chr.). Frühe Implantate im 20. Jahrhundert waren fast sämtlich Monokörper. Auch heute angewandte Implantate nutzen diese Form bei bestimmten Voraussetzungen, von denen die wichtigste eine sofortige Formschlüssigkeit beim Einsetzen ist. Das zweiphasige Vorgehen ist seit dem Ende des 19. Jahrhunderts bekannt und hat sich heute als das bewährtere und weitaus am häufigsten angewandte Vorgehen erwiesen. Daher beinhalten fast alle Implantatsysteme nach dem unbelasteten Einheilen der Zahnwurzel (in der Regel nach drei bis sechs Monaten) das Anbringen eines Pfostens.
  • An Implantatmaterialien werden besonders hohe Ansprüche gestellt. Sie müssen eine optimale Gewebeverträglichkeit aufweisen, absolut unbedenklich im Hinblich auf Allergien sein und wie ein natürlicher Zahn allen Kaubelastungen standhalten. Bei einer künstlichen Zahnwurzel ist mit einer starken mechanischen Beanspruchung durch die Kaubewegungen zu rechnen. Der Kaudruck kann bis etwa 100 kP und in Ausnahmefällen sogar bis 700 kP betragen. Wichtig sind insbesondere das Ermüdungs- und das Schlagbruchverhalten des für die künstliche Wurzel verwendeten Materials. Nachdem früher viele Materialien versucht wurden, werden heute fast ausschließlich Kieferimplantate aus dem Werkstoff Titan oder Titanlegierungen gefertigt. Titan ist als Metall jedoch nicht korrosionsbeständig. Es gibt nachweisbar in geringen Mengen Ionen in den Körper des Empfängers ab. Bei zu dünner Ausführung kann es auch zu Ermüdungsbrüchen kommen. Viele andere Werkstoffe haben sich in der Praxis nicht durchsetzen können, da sie nicht in der gewünschten Weise einheilten. Zum Beispiel wurden Implantate aus keramischen Werkstoffen, insbesondere Al2O3, in den verschiedensten Formen (Schrauben, Pfeilstifte, Extensionsimplantate) angewandt. Es kam jedoch häufiger zu einer bindegewebigen Einheilung („Distanzosteogenese") als bei Titanimplantaten. Der Bereich der direkten Knochenanlagerung („Kontaktosteogenese") war geringer. Für keramische Materialien sind insbesondere Schlagbrüche durch plötzliche auftretende Kräfte gefährlich. Die verwendeten Al2O3-Keramikimplantate konnten diesen Kräften nicht sicher widerstehen. Es kam sowohl zu Schlagbrüchen im Bereich der Keramik als auch zu Ermüdungsbrüchen der aus Titan gefertigten Aufbauten. Wegen der nicht vermeidbaren Bruchgefahr wurden diese Implantate wieder vom Markt genommen und die Entwicklung zunächst nicht weiter vorangetrieben.
  • Materialien der neuesten Generation umfassen technische Keramiken aus Zirkonoxid ( EP 0 624 360 B1 ), deren Oberflächenvergrößerung bisher problematisch, aber unabdingbar zur klinischen Verwendung, ist.
  • Keramikimplantate als Monokörper sind bekannt. DE 103 19 036 A1 beschreibt ein Zahnimplantat aus einem Grundkörper mit Gewindestück und Pfosten, wobei der Grundkörper einstückig ist und weitgehend aus Zirkonoxid oder einer Zirkonoxid/Aluminiumoxid-Mischung besteht. Zwischen Gewindestück und Pfosten ist ein tulpenförmig über den Gewindedurchmesser auskragendes Zwischenstück angeordnet, wodurch sich das Zahnimplantat im Zahnfleisch und Kieferknochen abstützen kann. Nachteilig für das Einwachsverhalten dieses Implantats sind die formbedingten Ecken und Kanten, die zu einer unerwünschten Kraterbildung führen. Die Herstellung dieser Form gestaltet sich schwierig. Des weiteren ergibt die glatte und äußerst harte Oberfläche eine geringe Oberfläche, so dass auch bei direktem Anwachsen des Knochens nur eine geringe Retention zu erwarten ist
  • Aus DE 101 59 683 A1 ist ein einstückiges Dentalimplantat auf Zirkonoxidbasis mit einem Verankerungsteil und einem Aufbauteil bekannt, dessen Oberfläche durch ein subtraktives, abtragendes Verfahren vorbehandelt oder mit einer Beschichtung versehen ist, so dass eine Verknöcherung unterstützt werden soll. Die Patentschrift offenbart jedoch keine praktikable Durchführung eines Abtragungsverfahren zur Aufrauung oder Mikrostrukturierung der Keramikoberfläche.
  • Auch haben vorgenannte als einteilige Werkstücke ausgeführten Implantate die Nachteile, dass sie immer einer gewissen Sofortbelastung und damit Mikrobewegungen im Kontaktbereich ausgesetzt sind und dass sie die körperliche Integrität durchbrechen, womit sie eine Pforte für Infektionen im Einheilstadium bieten.
  • Keramikimplantate als zweiphasige Implantate sind ebenfalls bekannt. Die Aufbauten dieser Implantate sind jedoch aus metallischen Materialien, in der Regel Titan. Durch die Härte der Keramik kommt es beim Verbund dieser beiden Materialien häufig zu Ermüdungsbrüchen der Metallaufbauten oder zu Schlagbrüchen der dünnen Keramikummantelung des Stifts.
  • DE 196 38 232 B4 beschreibt ein zahnmedizinisches Implantat aus hochfestem Material und einem Aufbauteil aus einer bearbeitbaren Keramik, die über eine Zwischenkappe und Klebeverbindungen verbunden sind. An der oberen Seite des Implantats ist ein Basisteil befestigt. Ein zusätzlicher Stift verankert sowohl das Basisteil im Implantat als auch im Aufbauteil. Als nachteilig sind die aufwendige Herstellung, verminderte Stabilität, exakte Justierung von Implantat mit Basisteil und Stift sowie das zusätzlich notwendige Aufbringen der Zwischenkappe in dieses (vierteilige) Implantatsystem anzusehen.
  • Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht in der Bereitstellung eines Zahnimplantats, das die Osseointegration, die hygienische Situation im Durchtrittsbereich und die Ausbildung einer interimplantären Papillenstruktur verbessert und eine hohe Stabilität zeigt.
  • Die Aufgabe der Erfindung wird gemäß dem unabhängigen Anspruch gelöst. Die Unteransprüche beinhalten bevorzugte Ausführungsformen. Erfindungsgemäß wird ein zweiteiliges Zahnwurzelimplantat aus Zirkonoxid oder einer Zirkonoxid/Aluminiumoxid-Mischung mit einem enossalen Implantatkörper 2 zur Verankerung im Knochen und einem Implantataufbau 1 zur Aufnahme einer Zahnkrone bereitgestellt, wobei der Implantatkörper 2 aus einem zylindrischen Grundkörper 3 und einem zylindrischen Kopfteil 6 besteht, wobei der Grundkörper 3 im proximalen Grundkörper-Bereich 4 konisch konvergiert ausgebildet ist, eine Öffnung 12 und ein Gewinde 11 aufweist und auf der Oberfläche mikrostrukturiert ist, und wobei das Kopfteil 6 einen identischen oder kleineren Durchmesser als der Grundkörpers 3 hat.
  • Überraschenderweise hat sich gezeigt, dass die erfindungsgemäße Form des Zahnimplantats ein verbessertes Einwachsverhalten aufweist und insbesondere die nachteilige Kraterbildung besser als bisher vermeidet, so dass das Implantat nach der Einheilungsphase einen festen Sitz erhält und auftretenden Abzugskräften gegenüber einen ausreichend hohen Widerstand entgegensetzt. Dadurch wird eine langfristig bessere und stabilere biologische Inkorporation erreicht.
  • Im Sinne der Erfindung wird bei der Form zwischen Makrostruktur und Mikrostruktur unterschieden. Der Begriff Makrostruktur beschreibt vorliegend die mit dem Auge sichtbare äußere Form. Der Begriff Mikrostruktur beschreibt vorliegend die mit dem Mikroskop sichtbare Form der Oberfläche und deren Veränderung.
  • Die Makrostruktur ist gekennzeichnet durch ein Gewinde 11, das gemäß spannungsoptischen Untersuchungen scharfe Kanten vermeidet und sich über den gesamten Grundkörper 3 erstreckt. Der Grundkörper kann vorzugsweise eine Höhe von 9 bis 24 mm haben. Das im Knochen befindliche Ende, der proximale Grundkörper-Bereich 4, verjüngt sich. Dies ist positiv, um Nachbarzähne zu schonen, es führt bei entsprechender Knochenpräparation zu einer für das Einheilverhalten günstigen Knochenkompression und es kann in weichem Knochen zur Aufdehnung des oft schmal gewordenen Kieferknochens benutzt werden. Außerdem kann das Zahnimplantat besser in die Kieferbohrung eingeführt werden. Der konische proximate Bereich 4 ist vorzugsweise 3 bis 10 mm hoch und besitzt einen Öffnungswinkel von 3 bis 15°. Im Durchtrittsbereich überragt der Durchmesser des Implantats nicht den Durchmesser des Grundkörpers 3, der 3,75 bis 6 mm betragen kann. Bevorzugt ist ein Durchmesser des Kopfteils 6 und/oder äußeren Kraftübertragungselement 7, der kleiner als der Durchmesser des Grundkörpers 3 gewählt ist. Dies hat sich als vorteilhaft für das Einheilverhalten in diesem Bereich erwiesen. Es kommt sogar dazu, dass der Knochen über diesen Bereich wächst. Damit kann der bei Implantaten langfristig gefürchtete Knochenabbau, der speziell im sensiblen Durchtrittsbereich des Implantats auftritt, durch das erfindungsgemäße Zahnimplantat verhindert werden. Das Kopfteil 6 kann z.B. eine Höhe von 0,5 bis 3 mm haben (siehe auch 1 und 3). Die Öffnung 12 dient der Aufnahme eines Fixierungsstifts 9 mit daraufliegendem Pfosten 10, die als integrales Stück den Implantataufbau 1 darstellen (siehe auch 5). Durch die hohe Passgenauigkeit und neue Klebeverfahren kommt es am Fixierungsstift 9 zu einem innigen Verbund von Implantataufbau 1 und enossalem Implantatkörper 2.
  • Durch die verbesserten Eigenschaften der Zirkonoxid-Keramiken ist es möglich, sowohl den enossalen Implantatkörper 2 als auch den Implantataufbau 1 aus dem gleichen keramischen Material zu wählen, ohne beispielsweise den Umweg über die in DE 196 38 232 B4 offenbarte Zwischenkappe zu gehen. Des weiteren sind die biologischen Eigenschaften von mikrostrukturierten Zirkonoxid- bzw. Zirkonoxid/Aluminiumoxid-Keramiken der Erfindung mit denen von Titan vergleichbar. Die Mikrostruktur ist gekennzeichnet durch eine Aufrauung des Materials im Bereich des Knochenkontaktes. Dies ist sinnvoll zur Vergrößerung der Oberfläche, die eine unmittelbare und positive Beziehung zur Festigkeit und zum Langzeitverhalten des erfindungsgemäßen Implantats hat. Keramische Implantate besaßen bis jetzt keine bearbeitete Oberfläche. Wegen der sehr glatten Oberfläche der Keramik kam es bei hohen Auszugskräften zu einer unerwünschten Lösung des Implantats. Durch die erfindungsgemäße Bearbeitung der Oberfläche wird dieser Nachteil behoben.
  • Entgegen der in DE 101 59 683 A1 geäußerten Ansicht sind Zirkonoxid-Keramiken sowohl zur mechanischen als auch chemischen Oberflächenstrukturierung durch Abtragungsverfahren geeignet. Bevorzugte mechanisch abtragende Verfahren im Sinne der Erfindung sind das Beschleifen der Zirkonoxid-Keramik mit einem Material, das grober als die Zirkonoxid-Oberfläche ist, wie z.B. mit diamantierten Schleifkörpern, der Beschuss mit Partikeln, wie z.B. Diamant-, Zirkonoxid- oder Aluminiumoxid-Partikeln, Sand verschiedener Körnung, Korund, Kirschkernen oder anderen Naturprodukten und/oder die Bearbeitung mit Laser. In einer besonders bevorzugten Ausführungsform des mechanisch abtragenden Verfahrens wird die Oberfläche mit Partikeln von mindestens 50 μm Durchmesser bei einem Druck von 3 bar bestrahlt. Die erzeugte mittlere Porengröße, die etwa 50 μm überschreitet, ist besonders vorteilhaft für die permanente enossale Fixierung des erfindungsgemäßen Implantats. Bevorzugte chemische Abtragungsverfahren umfassen beispielsweise das Anätzen mit Säuren, wie z. B. Flusssäure, oder mit Laugen, wie z.B. Natronlauge, Ionen-Ätzen, chemisches Fräsen, Laser-Ätzen und elektro-erosive Bearbeitung.
  • Es ist des weiteren denkbar, auf die Implantatoberfläche zunächst ein geeignetes biokompatibles Material aufzutragen und anschließend zu bearbeiten. Das Auftragen kann durch dem Fachmann bekannte Beschichtungs-, Umhüllungs- oder Plattierverfahren geschehen.
  • Die Zirkonoxid-Keramikimplantate können damit eine Titanimplantaten vergleichbare Kontaktosteogenese erreichen. Dabei bewirkt Zirkonoxid eine vorteilhaft etwas dickere Proteoglycan-Schicht (300-500 Å) als Titan (200-400 Å) und eine dickere Schicht von Kollagenfasern (mehrere tausend Å gegenüber 1000 Å bei Titan). Die Stabilität im Knochen wird durch das erfindungsgemäße Implantat merklich verbessert.
  • Im Bereich des Durchtritts durch die Mundschleimhaut ist dagegen die glatte Oberfläche aus hygienischen Gründen günstig, da es weniger zur Anlagerung der Plaque kommt, jener Schicht, die zu Parodontitis und Knochenabbau führt, womit ein weiterer Erfolg des erfindungsgemäßen Implantats gegeben ist.
  • Das erfindungsgemäße Implantat wird getrennt in zwei Teilen hergestellt, die den enossalen Implantatkörper 2 und den Implantataufbau 1 zur Aufnahme einer individuell herzustellenden Zahnkrone umfassen. Zirkonoxid-Keramikimplantate können sehr ähnlich einem natürlichen Zahn mit herkömmlichen, dentalen Instrumentarien (diamantierte Schleifkörper, Wasserkühlung) bearbeitet werden. Auch die Abformung kann in gleicher Weise wie beim natürlichen Zahn geschehen. Das sehr aufwändige Aufschrauben der Aufbauten, die Bearbeitung im Labor und Röntgenkontrollen zur Kontrolle der Passgenauigkeit, wie z.B. bei Titanimplantaten, entfallen. Eine Individualisierung ist damit eher möglich als beispielsweise bei Titanimplantaten. Das bedeutet eine erhebliche Vereinfachung des Vorgehens und verlangt vom Anwender weniger technisches Spezialwissen.
  • Bevorzugt wird das erfindungsgemäße Implantat als sogenanntes verzögertes Spätimplantat eingesetzt. Nach der Extraktion eines Zahnes wird die Ausheilung einer zahnbedingten Entzündung und eine initiale Regeneration des umgebenden Knochengewebes abgewartet und anschließend eine Bohrung angelegt, deren Durchmesser exakt der des Implantats entspricht. Zunächst wird nur der enossale Implantatkörper 2 implantiert und erst nach der Einheilphase der Implantataufbau 1 aufgesetzt. Dies hat sich als überlegen gegenüber einer einphasigen Struktur erwiesen. Jedoch ist diese Implantationsmethode nicht zwingend und das Implantat kann in geeigneten Fällen auch als Sofortimplantat und Spätimplantat eingesetzt werden, bei der auch eine einteilige Form des erfindungsgemäßen Implantats Anwendung finden kann. Einstückimplantate werden immer seltenere Indikation besitzen. Der Prozess der Implantation ist dem Fachmann bekannt.
  • Die helle Farbe des Zirkonoxids ist der Farbe des Titans im ästhetisch wichtigen Bereich deutlich überlegen. Durch Farbeinlagerung kann zusätzlich eine natürliche Farbgebung erreicht werden. Spezielle Vorgehensweisen und komplizierte Aufbauten sind nicht nötig.
  • In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist das Kopfteil 6 auf der Oberfläche mikrostrukturiert. Das betrifft insbesondere den Abschnitt des Kopfteils, der sich im Wurzelbereich befindet und vom Kieferknochen umschlossen wird. Dadurch wird eine verbesserte Osseointegration über den gesamten enossalen Implantatkörper 2 erzielt. Die Mikrostruktur wird mit den bereits beschriebenen und dem Fachmann vertrauten Verfahren erzeugt.
  • In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung ist die Öffnung 12 rotationssymmetrisch. In einer bevorzugten Ausführungsform wird die Rotationssymmetrie durch einem kreisförmigen Querschnitt realisiert. Der Querschnitt ist vorzugsweise konstant, kann aber auch über die Tiefe der Öffnung 12 variieren. Querschnitt und Tiefe der Öffnung 12 definieren einen Hohlkörper, dessen Wandung mit Ausnahme der Deckfläche durch den umgebenden Implantatkörper 2 determiniert ist. Die Öffnung 12 kann durch gängige spanende Verfahren erzeugt werden, wie z.B. Bohren, Drehen, Fräsen, Hobeln, Stoßen etc. Insbesondere kann es sich beim Hohlkörper um eine Bohrung in Form eines Hohlzylinders handeln, die unkompliziert hergestellt werden kann. Fertigungstechnisch gestaltet es sich jedoch schwierig, eine ebene Grundfläche zu generieren. Stattdessen entsteht oft eine Mulde zum Abtransport der Späne, die z.B. im Übergangsbereich zur Grundfläche eine Ausrundung von 0,25 mm aufweisen kann. Diese herstellungsbedingte Abweichung von der Idealform der Öffnung 12 ist im Sinne der Erfindung nicht als neue Form zu interpretieren.
  • In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung enthält die Öffnung 12 im distalen Bereich ein inneres Kraftübertragungselement 8 (siehe auch 3). Der Begriff „distal" bezeichnet im Sinne der Erfindung eine Lage, die vom Körper weg bzw. vom Rumpf entfernt ausgerichtet ist. Im Gegensatz dazu ist unter „proximal" eine Lage zu verstehen, die zum Körper hin bzw. rumpfnah ausgerichtet ist. Vorzugsweise hat das innere Kraftübertragungselement 8 eine Höhe, die kleiner als die Höhe des Kopfteils 6 ist. Die Höhe des inneren Kraftübertragungselement 8 kann auch der Höhe des Kopfteils 6 entsprechen oder größer sein. Der Durchmesser des inneren Kraftübertragungselements 8 ist zweckmäßig mindestens partiell größer als der Durchmesser der Öffnung 12 im proximalen Bereich. Das innere Kraftübertragungselement 8 dient dem Eindrehen des enossalen Implantatkörpers 2, der ein Außengewinde 11 aufweist, in den Kiefer. Das Eindrehen geschieht dabei mit einem geeigneten Werkzeug, das temporär eine formschlüssige Verbindung mit dem inneres Kraftübertragungselement 8 eingeht. Um die zum Eindrehen notwendigen Kräfte zu übertragen, muss das Ineinandergreifen der beiden Verbindungspartner eine Rotationsstabilisierung aufweisen. Die Rotationsstabilisierung ist des weiteren für die Fixierung des Implantataufbaus 1 über eine formschlüssige Verbindung vorteilhaft.
  • Deshalb ist in einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung das innere Kraftübertragungselement 8 nicht rotationssymmetrisch, indem es vorzugsweise einen elliptischen Querschnitt, vieleckigen Querschnitt oder rechteckigen Querschnitt mit einer Halbkreisfläche oder zwei Halbkreisflächen an gegenüberliegenden Rechtecksflächen aufweist. Das innere Kraftübertragungselement 8 mit einem vieleckigen Querschnitt bildet ein Hohlprisma, dessen Wandung der enossale Implantatkörper darstellt, und wobei die ebene Grundfläche mindestens drei Eckpunkte besitzt. Besonders bevorzugt ist ein Hohlkörper in der Form eines Innensechskants (4a). Das innere Kraftübertragungselement 8 mit mindestens einer angrenzenden Halbkreisfläche bildet eine Längsnut. Hierunter ist eine längliche Vertiefung im enossalen Implantatkörper 2 auf der internen Seite der Öffnung 12 zu verstehen. Sowohl eine einzelne Längsnut, zwei Längsnuten, die sich gegenüberliegen, oder vier Längsnuten, die eine Kreuzstruktur bilden, sind vorteilhaft denkbar (4b).
  • Darüber hinaus kann die gesamte Öffnung 12 eine Rotationsstabilisierung aufweisen und folglich als inneres Kraftübertragungselement 8 sowohl im distalen als auch proximalen Bereich der Öffnung 12 interpretiert werden. In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung ist die Öffnung 12 deshalb nicht rotationssymmetrisch. Das Eindrehwerkzeug greift formschlüssig in die Öffnung 12, wobei die Tiefe der formschlüssigen Verbindung beliebig und in Abhängigkeit von den aufzubringenden Kräften gewählt werden kann. Vorzugsweise nutzt das Eindrehwerkzeug die komplette Öffnung 12 aus. In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist die Öffnung 12 mit elliptischem Querschnitt, vieleckigem Querschnitt oder rechteckigem Querschnitt mit zwei Halbkreisflächen an gegenüberliegenden Rechtecksflächen (4c) ausgebildet. Bevorzugte vieleckige Querschnitte sind ein reguläres Hexagon und ein reguläres Oktagon. Die durchgehende Rotationsstabilisierung der Öffnung 12 erfüllt wiederum eine Doppelfunktion: Neben der beschriebenen Möglichkeit des Eindrehens des enossalen Implantatkörpers 2 mittels formschlüssigen Werkzeugs ist der Implantataufbau 1 vorteilhaft gegen Verdrehung geschützt. Aufgrund dieser zweiteiligen Funktion ist es nicht ausgeschlossen, dass sich die Rotationsstabilisierung im distalen Bereich (inneres Kraftübertragungselement 8) von der Rotationsstabilisierung im proximalen Bereich (Öffnung 12) unterscheiden kann.
  • Sowohl die rotationssymmetrische als auch die nicht-rotationssymmetrische Öffnung 12 ist vorzugsweise mittig und gerade im enossalen Implantatkörper 2 angeordnet, so dass gleichmäßige Wandstärken und Belastungen realisiert werden sowie das Anbringen der Zahnkrone vereinfacht ist. In Abhängigkeit vom Einzelfall ist auch eine dezentrale und/oder schiefe Anordnung möglich.
  • In einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist oberhalb des Kopfteils 6 ein äußeres Kraftübertragungselement 7 angeordnet (siehe auch 1). Im Unterschied zum inneren Kraftübertragungselement 8 ist das äußere Kraftübertragungselement 7 nicht integraler Bestandteil der Öffnung 12, sondern eine zusätzliche distale Komponente des enossalen Implantatkörpers 2. Die Höhe des äußeren Kraftübertragungselements 7 kann vorzugsweise 1 bis 3 mm betragen. Das äußere Kraftübertragungselement 7 dient ausschließlich dem Eindrehen des enossalen Implantatkörpers 2. Eine weitere Rotationsstabilisierung des Implantataufbaus 1 ist nicht vorgesehen. Des weiteren markiert das äußere Kraftübertragungselement 7 den Durchtrittsbereich aus dem Kieferknochen. Zur Vermeidung von Plaqueanlagerung bzw. Zahnstein wird die Oberfläche in einem glatten Zustand belassen oder nur im proximalen Bereich des äußeren Kraftübertragungselements 7 mikrostrukturiert. Der maximale Durchmesser des äußeren Kraftübertragungselements 7 entspricht dem Durchmesser des Grundkörpers 3.
  • In einer bevorzugten Ausführungsvariante der Erfindung bilden Kopfteil 6 und äußeres Kraftübertragungselement 7 eine Stufe in der Breite von 0,05 bis 2 mm, vorzugsweise 0,1 bis 0,5 mm. Eine Stufe dieser Breite hat sich als besonders vorteilhaft erwiesen, um das Einwachsen und feste Umschließen des Implantats zu verbessern. Die Ausführung der Stufe kann insbesondere als Hohlkehle erfolgen. Durch die Vermeidung von kantigen Übergängen wird bei Belastung eine Kerbwirkung mit der möglichen Konsequenz eines Materialbruchs unterbunden. Im Sinne der Erfindung sind die oben genannten Breiten dann als Radius zu verstehen. Der als Stufe präparierbare Rand ermöglicht zugleich, dass unterschiedliche Kieferkammhöhen individuell ausgeglichen werden können.
  • Das äußere Kraftübertragungselement 7 kann sämtliche Querschnitte aufweisen, die bereits für das innere Kraftübertragungselement 8 vorliegend beschrieben worden sind. Die vorherige Lehre der Erfindung und deren Ausführungsformen sind gültig und ohne Einschränkungen auf das äußere Kraftübertragungselement 7 anwendbar, sofern es sinnvoll erscheint. In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist das äußere Kraftübertragungselement 7 als Prisma ausgebildet, vorzugsweise als sechseckiges oder achteckiges Prisma (2a). In ersterem Fall ist das Eindrehwerkzeug ein handelsüblicher Sechskant. Des weiteren kann das äußere Kraftübertragungselement 7 verschiedene Anschliffe aufweisen (siehe auch 2b).
  • In einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung besteht der Implantataufbau 1 aus einem Fixierungsstift 9, der in der Öffnung 12 des enossalen Implantatkörpers 2 liegt, und einem Pfosten 10, der auf dem enossalen Implantatkörper 2 liegt, wobei Fixierungsstift 9 und Pfosten 10 aus einem integralen Stück bestehen. Der Implantataufbau 1 stellt das Bindeglied zwischen dem enossalen Implantatkörper 2 und dem Zahnersatz, wie z.B. einer Zahnkrone, dar. Seiner Ausgestaltung kommt große Bedeutung hinsichtlich der Fixierung im Implantatkörper 1 und der Aufnahme des Zahnersatzes zu. Vorzugsweise ist die Form des Implantataufbaus 1 sowohl im Bereich des Fixierungsstifts 9 als auch des Pfostens 10 passgenau auf die korrespondierenden Formen der Öffnung 12 und des Zahnersatzes abgestimmt, so dass das Ineinandergreifen der einzelnen Teile zunächst zu einer formschlüssigen Verbindung führt.
  • Zur weiteren Stabilisierung des Implantatsystems, der Vermeidung von Mikrobewegungen der einzelnen Bestandteile gegeneinander oder der Lösung selbiger ist es zweckmäßig, die Verbindung weiter zu verfestigen. In einer bevorzugten. Ausführungsform der Erfindung ist deshalb der Fixierungsstift 9 mindestens mit dem Grundkörper 3 in der Öffnung 12 stoffschlüssig verbunden. Ebenso kann der Pfosten 10 mit dem Zahnersatz stoffschlüssig verbunden sein.
  • Stoffschlüssige Verbindungen werden alle Verbindungen genannt, bei denen die Verbindungspartner durch atomare oder molekulare Kräfte zusammengehalten werden. Im Rahmen der Erfindung findet insbesondere Kleben Anwendung. Kleben bezeichnet ein Fertigungsverfahren aus der Gruppe der Fügeverfahren. Der Klebstoff haftet an der Fügeteiloberfläche durch physikalische und/oder seltener chemische Wechselwirkungen. Die Kraft wird dabei flächig vom einen zum anderen Fügeteil übertragen. Das Erfordernis großflächiger Klebungen für eine hinreichende Festigkeit betont eine dem Kleben angepasste Konstruktion und Gestaltung der Klebestellen. Geeignete Klebstoffe und die technische Umsetzung des Klebens sind dem Fachmann bekannt.
  • In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist der Pfosten 10 als Zylinder, Zylinder mit elliptischem Querschnitt, Prisma oder Quader mit zwei Halbzylindern an gegenüberliegenden Quader-Seitenflächen ausgebildet, und der Pfosten 10 weist des weiteren einen identischen oder größeren Durchmesser als der Fixierungsstift 9 auf. Die Ausgestaltung in einer geometrische Form mit einem identischen Durchmesser von Fixierungsstift 9 und Pfosten 10 ist fertigungstechnisch besonders vorteilhaft (siehe auch 5a und 5d). Die nicht-rotationssymmetrische Form des Implantataufbaus 1 erlaubt zusätzlich sowohl eine passgenaue Verbindung im inneren Kraftübertragungselement 8 als auch eine Rotationsstabilisierung des aufzunehmenden Zahnersatzes. In diesem Spezialfall weist der Fixierungsstift 9 verschiedene Durchmesser und/oder Formen des Querschnitts auf.
  • In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist der Pfosten als Kegelstumpf ausgebildet, dessen proximaler Querschnitt einen größeren Durchmesser als der Querschnitt des Fixierungsstifts 9 aufweist. Der konische Abschnitt ermöglicht vorteilhaft eine stabile Verankerung des Zahnersatzes auf dem Konus infolge Klemmwirkung (siehe auch 5c).
  • In einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung enthält die Zirkonoxid/Aluminiumoxid-Mischung 20 bis 99,9 Gew.-% Zirkonoxid, vorzugsweise 75 bis 99,75 Gew.-% Zirkonoxid, und 0,1 bis 80 Gew.-% Aluminiumoxid, vorzugsweise 0,25 bis 25 Gew.-% Aluminiumoxid. Der keramische Werkstoff ist biokompatibel, korrosionsbeständig und nicht ionisierend. Zirkonoxid-Keramiken und insbesondere Zirkonoxid/Aluminiumoxid-Keramiken haben deutlich bessere Materialwerte als herkömmliche Implantatmaterialien, wie z.B. Titan und Aluminiumoxid-Keramiken. Die Härte von ZrO2-TZP BIO-HIP (ZrO2/Y2O3/Al2O3) ist mit 1200 HV größer und die Biegefestigkeit mit 1200 MPa geringer (zum Vergleich: Titan hat 860 MPa). Der Frakturwiderstand liegt bei 8 K1c und der Weibull-Modul bei 16 m. Dadurch sind diese Keramiken hinsichtlich ihrer physikalischen Werfe bestens als Zahnwurzelersatz geeignet. Biokompatibilitätstest für diese Keramiken liegen vor und sind durchweg positiv. Die Radioaktivität, wie z.B. von ZrO2-TZP BIO-HIP, liegt im biologisch unbedenklichen Bereich. Weitere Vorteile sind die Herstellbarkeit in ästhetischer Zahnfarbe und eine Beschleifbarkeit. Eine Titan vergleichbare Osseointegration ist histologisch erwiesen. Die vorteilhafte Keramikzusammensetzung aus Zirkonoxid und Aluminiumoxid ist dem Fachmann bekannt (wie z.B. aus DE 103 19 036 A1 ). Die Herstellung von Keramiken auf Zirkonoxidbasis, wie z.B. durch Sintern mit optional heissisostatischer Nachverdichtung oder durch heissisostatisches Pressen, sind dem Fachmann ebenfalls bekannt.
  • In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung ist Zirkonoxid oder der Zirkonoxid/Aluminiumoxid-Mischung ein weiteres Oxid beigefügt, vorzugsweise Magnesiumoxid, Yttriumoxid oder Hafniumoxid. Zirkonoxid liegt in überwiegend tetragonaler Struktur vor, die durch Magnesiumoxid oder ein Oxid der seltenen Erden stabilisiert werden kann, vorzugsweise durch Yttriumoxid, das in Mengen von 2 bis 20 Gew.-%, vorzugsweise 4 bis 10 Gew.-%, beigefügt ist. In einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung sind 2 bis 20 Gew.-% Magnesiumoxid, vorzugsweise 3,5 Gew.-% Magnesiumoxid, beigefügt. In einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung sind 2 bis 20 Gew.-% Hafniumoxid, vorzugsweise 2,2 bis 3,8 Gew.-% Hafniumoxid, beigefügt.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung enthält die Zirkonoxid/Aluminiumoxid-Mischung 76 Gew.-% Zirkonoxid, 20 Gew.-% Aluminiumoxid und zusätzlich 4 Gew.-% Yttriumoxid. Diese Zusammensetzung ist insbesondere unter ATZ durch die Firma Metoxit, Thayngen (Schweiz), bekannt. Es gibt weitere Hersteller und auch andere Zusammensetzungen der Zirkonoxide sind denkbar. ATZ weist noch bessere mechanische Eigenschaften als die für ZrO2-TZP BIO-HIP beschriebenen auf (Härte: 1400 HV, Biegefestigkeit: 2000 MPa). Die höhere Elastizität von ATZ lässt sowohl Frakturen der Aufbauten als auch Randausbrüche der Aufbauummantelung des Implantats vermeiden. Damit können Zirkonoxid-Keramikimplantate erstmals als vollwertige zweiphasige Implantate genutzt werden. Bei der Entwicklung des erfindungsgemäßen Zahnwurzelimplantats aus den genannten Materialien wurden die Material- und Herstellungsbesonderheiten berücksichtigt.
  • In einer anderen Ausführungsform der Erfindung ist die mikrostrukturierte Oberfläche mit knochenaktiven Materialien beschichtet, vorzugsweise mit Hydroxylapatit oder Fluorid. Die vorgenannte Beschichtung dient der Beschleunigung und Festigung der Osseointegration. Eine mikrostrukturierte Fläche ist notwendig, um das reagile absorbierbare Material zu absorbieren und damit eine poröse Oberfläche zu generieren, die ein besonders schnelles, starkes und permanentes Knocheneinwachsen sicherstellt. Gängige Verfahren zur Beschichtung sind beispielsweise Plasmaspritzen, galvanische Abscheidung, thermisches Aufdampfen, thermisches Sprühen etc und dem Fachmann bekannt.
  • Des weiteren ist es möglich, nur 0,5 bis 2 nm dünne Polyelektrolytschichten gezielt auf feste Oberflächen aufzubringen. Beispielsweise erlaubt das Polymer Polyvinylamin, auf die Eigenschaften der Polyelektrolytschicht von außen direkten Einfluss zu nehmen. Indem zum Beispiel der pH-Wert oder der Grad der Molekülspaltung verändert werden, kann die Polarität der funktionalen Schicht oder die Schichtdicke variieren. Aus Polyvinylamin bestehende Polyelektrolytschichten sind überaus bioverträglich und nach gewünschter Zeit in Wasser auflösbar. Derart beschichte künstliche Zahnimplantate können die verträgliche Einheilung enorm verbessern. Ebenso ist es denkbar, dass medizinische Wirkstoffe in genauer Dosis an die Polymerkette gebunden werden.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist die mikrostrukturierte Oberfläche mit mindestens einem löslichen Wirkstoff beschichtet ist, vorzugsweise Bisphosphonat, Calcium, Vitamin D3, Calcitonin, Anabolikum, Östrogen oder einer Östrogen/Gestagen-Kombination. Diese das Knochenwachstum stimulierenden Substanzen können auch in eine Beschichtung eingebettet sein. Ihre Freisetzung kann durch Diffusionsprozesse oder ein kontrolliertes Depot erfolgen. Geeignete Biphosphonate im Sinne der Erfindung sind beispielsweise Alendronat, Risedronat und Etidronat, die kommerziell erhältlich sind. Calcium und Vitamin D3 werden vorteilhaft kombiniert, um die knochenaktive Wirkung zu verstärken. Ein weiterer knochenaktiver Wirkstoff zu Beschichtung des erfindungsgemäßen Zahnimplantats ist Raloxifen.
  • Nachfolgend wird die Erfindung anhand von Ausführungsbeispielen näher erläutert. Es zeigen
  • 1: einen enossalen Implantatkörper 2 mit äußerem Kraftübertragungselement 7 in Seitenansicht;
  • 2: Aufsichten auf alternative äußere Kraftübertragungselemente 7 nach 1, a) regelmäßiges sechseckiges Prisma, b) unregelmäßiger Körper durch Anschliff, c) Längsnut;
  • 3: einen enossalen Implantatkörper 2 mit innerem Kraftübertragungselement 8 in Seitenansicht;
  • 4: Aufsichten auf alternative innere Kraftübertragungselemente 8 nach 3, a) mit regelmäßigem sechseckigen Querschnitt, b) mit rechteckigem Querschnitt mit zwei Halbkreisflächen an gegenüberliegenden Rechtecksflächen im distalen Bereich der Öffnung 12, c) mit rechteckigem Querschnitt mit zwei Halbkreisflächen an gegenüberliegenden Rechtecksflächen im gesamten Bereich der Öffnung 12;
  • 5: Implantataufbauten, a) bis c) rotationssymmetrisch, d) bis e) nicht-rotationssymmetrisch; und
  • 6: eine Unteransicht des enossalen Implantatkörpers 2.
  • In 1 ist ein enossaler Implantatkörper aus hochreinem ATZ dargestellt, der einen Grundkörper 3, ein Kopfteil 6, ein äußeres Kraftübertragungselement 7, ein Gewinde 11 und eine Öffnung 12 umfasst. Der Grundkörper 3, das Kopfteil 6 und das äußere Kraftübertragungselement 7 sind konzentrisch zueinander positioniert. Der Grundkörper 3 und das Kopfteil 6 sind rotationssymmetrisch als Zylinder ausgebildet. Das Gewinde erstreckt sich über die gesamte Höhe des Grundkörpers 3 von beispielhaft 11 mm. Im proximalen Bereich 4 von vorliegend 3 mm läuft der Grundkörper 3 konisch zu; der Öffnungswinkel beträgt hier 7°. Die terminale Ausrundung liegt z.B. bei 0,2 mm. Damit wird der Eindrehvorgang begünstigt. Der Nenndurchmesser des Gewindes 11 entspricht dem Durchmesser des Kopfteils 6 und beträgt vorliegend 3,75 mm. Die Steigung des rechtsdrehenden Gewindes ist hier 0,41 mm; die Gangtiefe ist 0,25 mm; die Ausrundung R am Kern ist 0,08 mm; und der Gangöffnungswinkel ist 60°. An den Grundkörper 3 schließt das zylindrisch ausgebildete Kopfteil 6 an, das zur Anlagerung der Corticalis vorgesehen ist. Das Kopfteil 6 hat im Ausführungsbeispiel eine Höhe von 1,0 mm und geht in das rotationsstabile äußere Kraftübertragungselement 7 mit einer Höhe von z.B. 1,5 mm über, an dem ein Eindrehwerkzeug ansetzen kann. Der Übergangsbereich weist eine Ausrundung von 0,15 mm auf. Der maximale Durchmesser des äußeren Kraftübertragungselement 7 ist in der Figur mit 3,65 mm gewählt, wodurch eine das Einwachsen fördernde Stufe von minimal 0,05 mm entsteht. Die Rotationsstabilität wird durch ein regelmäßiges sechseckiges Prisma erreicht, wie es in 2a dargestellt ist. Sämtliche Kanten des enossalen Implantatkörpers 2 sind gerundet. Die exakt mittig angeordnete Öffnung 12 kann als zylindrische Bohrung mit einem Durchmesser von 1,8 mm und einer Tiefe von 6,0 mm ausgeführt werden, die distal um 0,1 mm × 45° geweitet ist. Die Bohrung dient der Aufnahme eines einzufügenden Implantataufbaus 1 nach den 5a bis 5c. Der Grundkörper 3, das Kopfteil 6 und partiell das äußere Kraftübertragungselement 7 sind zur Anlagerung des Knochens vorgesehen. Hierzu ist die Oberfläche durch das Gewinde 11 vergrößert und zusätzlich durch Sandstrahlen und Ätzen mikrostrukturiert. Beim Einsetzen des Implantats ist vorgesehen, das äußere Kraftübertragungselement 7 partiell über den Knochenrand hinausragen zu lassen oder die Schleimhaut darüber zu schließen. Das äußere Kraftübertragungselement 7 kann vom Zahnarzt vor der Abformung für eine Zahnkrone mit den üblichen diamantierten Schleifgeräten unter Wasserkühlung so nachpräpariert werden, dass ein Implantat-Kronen-Übergang entsteht, wie er bei Kronen auf natürlichen Zähnen üblich bzw. gewünscht ist.
  • In 2a ist ein äußeres Kraftübertragungselement 7 in der Aufsicht gezeigt. Das Kraftübertragungselement 7 ist als regelmäßiges sechseckiges Prisma ausgeführt, in das ein Sechskant formschlüssig greifen kann. Es liegt mittig auf dem zylindrischen Kopfteil 6 mit einem Durchmesser a, beispielsweise von 3,75 mm. Der maximale Durchmesser b des Prismas beträgt hier 3,65 mm. Der Durchmesser c der Öffnung 12 ist hier 1,8 mm. Der maximale Abstand f zwischen Öffnung 12 und einer Prisma-Ecke beträgt vorliegend 0,925 mm; der minimale Abstand g zwischen der Öffnung 12 und einer Prisma-Mantelfläche beträgt vorliegend 0,725 mm. Die minimale Breite d der Stufe ist 0,05 mm; die maximale Breite e der Stufe ist 0,25 mm.
  • In 2b und 2c sind mögliche Alternativen des äußeren Kraftübertragungselements 7 in der Aufsicht gezeigt. Die Geometrie in der Aufsicht von 2b ist durch einen doppelten Anschliff erhalten worden. Die vorliegenden Maße a, b, c und e entsprechen 2a. Der hier mit d bezeichnete minimale Abstand zwischen der Öffnung 12 und einer Mantelfläche beträgt wiederum 0,725 mm. Bei Positionierung des Kraftübertragungselements 7 in mesio-distaler Richtung des Kieferkamms kann einem spitz zulaufendem Kieferkamm entsprochen werden.
  • In 2c wird die Rotationsstabilisierung durch zwei sich gegenüberliegende Längsnuten erreicht.
  • In 3 ist ein enossaler Implantatkörper aus hochreinem ATZ dargestellt, der einen Grundkörper 3, ein Kopfteil 6, ein inneres Kraftübertragungselement 8, ein Gewinde 11 und eine Öffnung 12 umfasst. Mit Ausnahme des Kraftübertragungselements entsprechen Aufbau und Maße denen in 1. Vorliegend ist die Öffnung 12 im Bereich des Kopfteils 6 und des distalen Grundkörper-Bereichs 5 auf beispielhafte 2,6 mm erweitert. Die Tiefe des inneren Kraftübertragungselements 8 kann 1 bis 2 mm betragen. Die Rotationsstabilisierung wird durch einen Hohlraum mit regelmäßigem sechseckigen Querschnitt nach 4a erzielt.
  • In 4a ist ein inneres Kraftübertragungselement 8 in der Aufsicht gezeigt. Das Kraftübertragungselement 8 ist als regelmäßiges sechseckiges Hohlprisma ausgeführt und liegt mittig in dem zylindrischen Kopfteil 6 mit einem Durchmesser von hier 3,75 mm.
  • In 4b und 4c sind mögliche Alternativen des inneren Kraftübertragungselements 8 in der Aufsicht gezeigt. Die Geometrie in der Aufsicht von 4b kann durch Spanen einer rechteckigen Öffnung 12 im Bereich des inneren Kraftübertragungselements 8 und anschließendes Abrunden der Ecken erhalten werden. In 4c weist die Öffnung über o.g. Tiefe von 6,0 mm eine nicht-rotationssymmetrische Form entsprechend 4b auf. Die Stärke der Keramik zwischen der Öffnung 12 und dem Außendurchmesser des Kopfteils 6 darf dabei 0,4 mm nicht unterschreiten. Die Breite des inneren Kraftübertragungselements 8 ist vorliegend über den Durchmesser der Öffnung 12 mit 1,8 mm determiniert; die Länge beträgt hier 2,95 mm.
  • Die in 5 dargestellten Implantataufbauten 1 haben eine Gesamtlänge a von beispielsweise 10 mm. Die Aufbauten 1 können in einen Fixierungsstift 9 mit der Länge b, z.B. 5,9 mm, und einen Pfosten 10 mit der Länge c, z.B. 4,0 mm, unterteilt werden. Der Durchmesser des Fixierungsstifts erlaubt ein unkompliziertes passgenaues Einführen in eine korrespondierende Öffnung 12. Der Durchmesser b (5a), e (5b) bzw. f (5c) der rotationssymmetrischen Fixierungsstifte 9 ist beispielsweise 1,7 mm.
  • Im Fall des bizylindrischen Aufbaus von Fixierungsstift 9 und Pfosten 10 in 5b hat der Pfosten 10 eine anderen Durchmesser d, der z.B. 3,0 mm sein kann.
  • Die Ausgestaltung des Pfostens 10 als Kegelstumpf, wie sie 5c zeigt, kann beispielsweise eine Verjüngung von 3,0 mm (e) auf 1,7 mm (d), die hier dem Durchmesser f des Fixierungsstifts 9 entspricht, beinhalten.
  • Der nicht-rotationssymmetrische Implantataufbau 1 in 5d hat einen Querschnitt, der eine Länge b von 2,9 mm und eine Breite c von 1,8 mm haben kann.
  • Im Fall des differierenden nicht-rotationssymmetrischen Aufbaus von Fixierungsstift 9 und Pfosten 10 in 5e hat der Fixierungsstift 9 einen Querschnitt, der eine Länge f von 2,9 mm und eine Breite g von 1,8 mm haben kann, und der Pfosten 10 hat einen Querschnitt, der eine Länge d von 3,25 mm und eine Breite e von 2,4 mm haben kann.
  • In 6 sind sich längs erstreckende Ausnehmungen, die das Gewinde 11 unterbrechen, ersichtlich. Die Unterbrechung kann sowohl das gesamte Gewinde 11 oder nur einen Teil davon betreffen. Vorliegend handelt es sich um Längsnuten, die in einem Winkel von 120° angeordnet sind. Die Längsnuten dienen als Spannut, indem sie beim Implantieren Knochen aufnehmen, der somit den Schneidvorgang nicht beeinträchtigen kann. In der Einheilphase des Implantats wird des weiteren eine mechanische Rotationsstabilisierung hervorgerufen, wenn Knochen in die Längsnuten einwächst.
  • 1
    Implantataufbau
    2
    Enossaler Implantatkörper
    3
    Grundkörper
    4
    Proximaler Grundkörper-Bereich
    5
    Distaler Grundkörper-Bereich
    6
    Kopfteil
    7
    Äußeres Kraftübertragungselement
    8
    Inneres Kraftübertragungselement
    9
    Fixierungsstift
    10
    Pfosten
    11
    Gewinde
    12
    Öffnung

Claims (22)

  1. Zweiteiliges Zahnwurzelimplantat aus Zirkonoxid oder einer Zirkonoxid/Aluminiumoxid-Mischung mit einem enossalen Implantatkörper (2) zur Verankerung im Knochen und einem Implantataufbau (1) zur Aufnahme einer Zahnkrone, wobei der Implantatkörper (2) aus einem zylindrischen Grundkörper (3) und einem zylindrischen Kopfteil (6) besteht, wobei der Grundkörper (3) im proximalen Grundkörper-Bereich (4) konisch konvergiert ausgebildet ist, eine Öffnung (12) und ein Gewinde (11) aufweist und auf der Oberfläche mikrostrukturiert ist, und wobei das Kopfteil (6) einen identischen oder kleineren Durchmesser als der Grundkörpers (3) hat.
  2. Zahnwurzelimplantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Kopfteil (6) auf der Oberfläche mikrostrukturiert ist.
  3. Zahnwurzelimplantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung (12) rotationssymmetrisch ist.
  4. Zahnwurzelimplantat nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung (12) im distalen Bereich ein inneres Kraftübertragungselement (8) enthält.
  5. Zahnwurzelimplantat nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das innere Kraftübertragungselement (8) nicht rotationssymmetrisch ist, vorzugsweise mit elliptischem Querschnitt, vieleckigem Querschnitt oder rechteckigem Querschnitt mit einer Halbkreisfläche oder zwei Halbkreisflächen an gegenüberliegenden Rechtecksflächen.
  6. Zahnwurzelimplantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung (12) nicht rotationssymmetrisch ist.
  7. Zahnwurzelimplantat nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung (12) mit elliptischem Querschnitt, vieleckigem Querschnitt oder rechteckigem Querschnitt mit zwei Halbkreisflächen an gegenüberliegenden Rechtecksflächen ausgebildet ist.
  8. Zahnwurzelimplantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass oberhalb des Kopfteils (6) ein äußeres Kraftübertragungselement (7) angeordnet ist.
  9. Zahnwurzelimplantat nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass Kopfteil (6) und äußeres Kraftübertragungselement (7) eine Stufe in der Breite von 0,05 bis 2 mm bilden.
  10. Zahnwurzelimplantat nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass das äußere Kraftübertragungselement (7) als sechseckiges Prisma oder achteckiges Prisma ausgebildet ist.
  11. Zahnwurzelimplantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Implantataufbau (1) aus einem Fixierungsstift (9), der in der Öffnung (12) des enossalen Implantatkörpers (2) liegt, und einem Pfosten (10), der auf dem enossalen Implantatkörper (2) liegt, besteht, wobei Fixierungsstift (9) und Pfosten (10) aus einem integralen Stück bestehen.
  12. Zahnwurzelimplantat nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass der Fixierungsstift (9) mindestens mit dem Grundkörper (3) in der Öffnung (12) stoffschlüssig verbunden ist.
  13. Zahnwurzelimplantat nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass der Pfosten (10) als Zylinder, Zylinder mit elliptischem Querschnitt, Prisma oder Quader mit zwei Halbzylindern an gegenüberliegenden Quader-Seitenflächen ausgebildet ist, und der Pfosten (10) einen identischen oder größeren Durchmesser als der Fixierungsstift (9) aufweist.
  14. Zahnwurzelimplantat nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass der Pfosten als Kegelstumpf ausgebildet ist, dessen proximaler Querschnitt einen größeren Durchmesser als der Querschnitt des Fixierungsstifts (9) aufweist.
  15. Zahnwurzelimplantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Zirkonoxid/Aluminiumoxid-Mischung 20 bis 99,9 Gew.-% Zirkonoxid, und 0,1 bis 80 Gew.-% Aluminiumoxid enthält.
  16. Zahnwurzelimplantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass dem Zirkonoxid oder der Zirkonoxid/Aluminiumoxid-Mischung ein weiteres Oxid beigefügt ist, vorzugsweise Yttriumoxid, Magnesiumoxid oder Hafniumoxid.
  17. Zahnwurzelimplantat nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass 2 bis 20 Gew.-% Yttriumoxid, vorzugsweise 4 bis 10 Gew.-% Yttriumoxid, beigefügt sind.
  18. Zahnwurzelimplantat nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass 2 bis 20 Gew.-% Magnesiumoxid, vorzugsweise 3,5 Gew.-% Magnesiumoxid, beigefügt sind.
  19. Zahnwurzelimplantat nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass 2 bis 20 Gew.-% Hafniumoxid, vorzugsweise 2,2 bis 3,8 Gew.-% Hafniumoxid, beigefügt sind.
  20. Zahnwurzelimplantat nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass die Zirkonoxid/Aluminiumoxid-Mischung 76 Gew.-% Zirkonoxid, 20 Gew.-% Aluminiumoxid und zusätzlich 4 Gew.-% Yttriumoxid enthält.
  21. Zahnwurzelimplantat nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die mikrostrukturierte Oberfläche mit knochenaktiven Materialien beschichtet ist, vorzugsweise mit Hydroxylapatit oder Fluorid.
  22. Zahnwurzelimplantat nach einem der Ansprüche 1, 2 oder 21, dadurch gekennzeichnet, dass die mikrostrukturierte Oberfläche mit mindestens einem löslichen Wirkstoff beschichtet ist, vorzugsweise Bisphosphonat, Calcium, Vitamin D3, Calcitonin, Anabolikum, Östrogen oder einer Östrogen/Gestagen-Kombination.
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