DE10110418A1 - Melatonin-Vitamin-A-Präparate - Google Patents
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Abstract
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Zusammensetzung, die als Wirkstoffe eine Kombination von Melatonin und Vitamin A oder Vitamin-A-Säure enthält. Die Zusammensetzung eignet sich insbesondere zur Herstellung von Formulierungen für die topische Anwendung auf der Haut und im Haar.
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Zusammensetzung, die als
Wirkstoffe eine Kombination von Melatonin und Vitamin A enthält. Die
Zusammensetzung eignet sich insbesondere zur Herstellung von
Formulierungen für die topische Anwendung auf der Haut und im Haar.
Der Einsatz von Vitamin A, insbesondere in Form von Vitamin-A-Säure, für
topische Applikationen ist bekannt. Als Nebenwirkungen findet man jedoch
dermale Irritationen, die Rötungen der Haut in verschiedenen Graden
erzeugen können. Bei empfindlicher Haut können sogar Ödeme oder Blasen
auftreten. Nach Anwendung eines Vitamin-A-Präparats ist weiterhin die
Exposition gegenüber Sonnenlicht oder UV-Strahlung zu vermeiden. Es wird
daher dringend die Verwendung von Sonnenschutzmitteln mit dem
Schutzfaktor 15 oder mehr empfohlen. Diese Nebenwirkungen von Vitamin
A in topischen Applikationen begrenzen erheblich den Einsatz solcher
Präparate.
Überraschenderweise wurde im Rahmen der zur vorliegenden Erfindung
führenden Untersuchungen festgestellt, dass der Zusatz von Melatonin in
topischen Formulierungen bei gleichzeitiger Anwendung mit Vitamin A,
insbesondere in Form von Vitamin-A-Säure oder deren Derivate, die
unerwünschten Nebenwirkungen verhindert oder reduziert, ohne die
Wirkung des Präparats zu verringern.
Ein Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist somit eine
Zusammensetzung, die als Wirkstoffe (a) Melatonin oder ein Derivat davon
und (b) Vitamin A oder ein Derivat davon, insbesondere Vitamin-A-Säure
oder ein Derivat davon, enthält. Die Zusammensetzung ist vorzugsweise
eine topische Formulierung, die für pharmazeutische oder und kosmetische
Anwendungen geeignet ist.
Die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält eine Kombination von
Wirkstoffen. Die erste Komponente dieser Kombination ist Melatonin oder
ein Melatoninderivat, wobei Melatoninderivate vorzugweise ausgewählt
werden aus 5-Methoxytryptamin, 5-Methoxytryptophan, 5-
Methoxytryptophol, 5-Methoxyindol-3-essigsäure und 6-Hydroxy
melatonin. Neben diesen Substanzen können auch physiologisch akzeptable
Salze, Ester und Komplexverbindungen davon eingesetzt werden.
Die zweite Komponente der Zusammensetzung ist Vitamin A oder ein
Vitamin-A-Derivat, insbesondere ausgewählt aus Vitamin-A-Acetat und
Vitamin-A-Palmitat und insbesondere Vitamin-A-Säure (Retinoesäure) oder
ein Derivat davon, wie etwa ein Ester, Salz oder eine Komplexverbindung
der Retinoesäure. Bevorzugt werden physiologisch akzeptable Salze, Ester
und Komplexverbindungen eingesetzt.
Die erfindungsmäße Zusammensetzung kann die Wirkstoffe gelöst oder/und
dispergiert in einem flüssigen, halbfesten oder festen Trägersystem
enthalten. Beispiele für geeignete Trägersysteme sind Flüssigkeiten wie
Wasser, physiologisch verträgliche organische Lösungsmittel wie Ethanol
oder Kombinationen davon, Öl-Wasser-Emulsionen, Wasser-Öl-Emulsionen,
Fette, Polyethylenglykole, Propylenglykole, Glycerin, Emulgatoren oder
Kombinationen davon sowie andere in pharmazeutischen und kosmetischen
Formulierungen verwendete Träger- oder Hilfsstoffe.
Bei Verwendung von spezifischen Formulierungssystemen wie Liposomen,
Nanosomen oder festen Einschlussträgern wie Agarose können
Zusammensetzungen erhalten werden, die eine kontrollierte Abgabe von
zumindest einem der Wirkstoffe, insbesondere von beiden Wirkstoffen,
erlauben.
Die Konzentration der Wirkstoffe in der Zusammensetzung kann - je nach
Anwendung - in breiten Bereichen variiert werden. Günstigerweise liegen
die Konzentrationen der Wirkstoffe jeweils unabhängig im Bereich zwischen
0,001% (Gewicht) bis 1% (Gewicht) bezogen auf das Gesamtgewicht der
Zusammensetzung.
Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen eignen sich insbesondere für
pharmazeutische oder/und kosmetische Anwendungen beispielsweise auf
der Haut oder/und im Haar. Dabei ist vorzugsweise die transdermale
Absorption von zumindest einem der Wirkstoffe steuerbar.
Die Zusammensetzungen können als Lösung, Suspension, Emulsion,
Mikroemulsion, Nanosystem, Creme, Gel, Lotion, Spray, Schaum oder
Salbe oder in jeder anderen für topische Anwendungen geeigneten Form
vorliegen. Sie werden überlicherweise in einem Verpackungs- oder
Anwendungssystem ausgewählt aus Tuben, Flaschen, Sprayflaschen,
Pflastern, Schwämmen und Textil- oder Kunststoffträgern und anderen für
die Applikation auf der Haut oder/und im Haar geeigneten Systemen
eingesetzt.
Die erfindungsgemäßen Kombinationspräparate werden insbesondere zur
Anwendung am Abend empfohlen und entfalten ihre Wirkung insbesondere
während der Nachtstunden. Bei dieser Art von Anwendung ist die durch
Melatonin bewirkte Verringerung der Nebenwirkungen von Vitamin-A-Säure
besonders stark.
Die Behandlung erfolgt in topischen, für die Anwendung auf der Haut
oder/und im Haar geeigneten Applikationen, welche die entsprechenden,
für den jeweiligen Verwendungszweck geeigneten Konzentrationen der
Wirkstoffe enthalten.
Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen eignen sich zur Verringerung
bzw. Verhinderung der Nebenwirkungen von Vitamin A, Vitamin-A-Säure
oder deren Derivaten auf Grund des Zusatzes von Melatonin. Weiterhin
wird eine Verstärkung der physiologischen Wirkung, insbesondere der
faltenreduzierenden Wirkung von Vitamin A auf Grund des Zusatzes von
Melatonin gefunden.
Die Erfindung soll weiterhin durch die folgenden Beispiele erläutert werden.
Es wurden Lösungen von Vitamin-A-Säure in jeweils verschiedenen
Konzentrationen zwischen 0,001% und 1% (Gew.) und Melatonin in
jeweils verschiedenen Konzentrationen von 0,001% und 1% (Gew.) in
Trägergemischen, bestehend aus Ethylalkohol, Propylenglycol und Wasser
in jeweils verschiedenen Konzentrationen hergestellt.
Vitamin-A-Säure und Melatonin wurden in Konzentrationen von jeweils
0,001% bis 1% (Gew.) in stabilen pharmazeutisch und kosmetisch
anwendbaren liposomalen Trägern zur Steuerung der Wirkungsabgabe
integriert.
Auch die bei Bangha et al. (Dermatology 195 (1997), 248-252)
beschriebenen Nanoträger wurden zur Herstellung der erfindungsgemäßen
Kombinationspräparate verwendet, um eine gezielte Wirkstoffabgabe zu
erreichen.
Außerdem wurden feste Trägersysteme wie Agarose in verschiedenen
Partikelgrößen, die Vitamin-A-Säure und Melatonin im Trägersystem verteilt
enthalten, erfolgreich zur gezielten Wirkstoffabgabe eingesetzt.
Kombinationspräparate von Vitamin-A-Säure und Melatonin wurden auch in
Emulsionen, wie z. B der Retin-A-Formulierung von Ortho Dermatological
hergestellt und erfolgreich zur Anwendung gebracht.
Claims (14)
1. Zusammensetzung,
dadurch gekennzeichnet,
dass sie als Wirkstoffe
- a) Melatonin oder ein Derivat davon und
- b) Vitamin A oder ein Derivat davon oder Vitamin-A-Säure oder ein Derivat davon enthält.
2. Zusammensetzung nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet,
dass sie Melatonin oder ein Melatonin-Derivat ausgewählt aus 5-
Methoxytryptamin, 5-Methoxytryptophan, 5-Methoxytryptophol, 5-
Methoxyindol-3-essigsäure und 6-Hydroxy-melatonin sowie
physiologisch akzeptablen Salzen, Estern und Komplexverbindungen
davon enthält.
3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2,
dadurch gekennzeichnet,
dass sie Vitamin A oder ein Vitamin-A-Derivat ausgewählt aus
Vitamin-A-Acetat und Vitamin-A-Palmitat enthält.
4. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2,
dadurch gekennzeichnet,
dass sie Vitamin-A-Säure oder/und physiologisch akzeptabel Salze,
Ester oder/und Komplexverbindungen davon enthält.
5. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4,
dadurch gekennzeichnet,
dass die Wirkstoffe gelöst oder/und dispergiert in einem flüssigen,
halbfesten oder festen Trägersystem vorliegen.
6. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
dass die Konzentration oder Wirkstoffe jeweils im Bereich zwischen
0,001% (Gewicht) und 1% (Gewicht) bezogen auf das
Gesamtgewicht der Zusammensetzung ist.
7. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
dass sie eine kontrollierte Abgabe von zumindest einem der
Wirkstoffe erlaubt.
8. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche für
pharmazeutische oder/und kosmetische Anwendungen.
9. Zusammensetzung nach Anspruch 7 zur Anwendung auf der Haut
oder/und im Haar.
10. Zusammensetzung nach Anspruch 9,
dadurch gekennzeichnet,
dass die transdermale Absorption von zumindest einem der
Wirkstoffe steuerbar ist.
11. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche als
Lösung, Suspension, Emulsion, Mikroemulsion, Nanosystem, Creme,
Gel, Lotion, Spray, Schaum oder Salbe.
12. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche in
einem Verpackungs- oder Anwendungssystem ausgewählt aus
Tuben, Flaschen, Sprayflaschen, Pflastern, Schwämmen und Textil-
oder Kunststoffträgern.
13. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche zur
Verringerung bzw. Verhinderung der Nebenwirkungen von Vitamin A
oder Vitamin-A-Säure durch den Zusatz von Melatonin.
14. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche zur
Verstärkung der faltenreduzierenden Wirkung von Vitamin A,
Vitamin-A-Säure oder/und Derivaten davon durch den Zusatz von
Melatonin.
Priority Applications (2)
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