DE10044383A1 - Nadelschutzvorrichtung - Google Patents
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Abstract
Eine Nadelschutzvorrichtung für ein Gerät zur Verabreichung eines injizierbaren Produkts oder zur Entnahme einer Körperflüssigkeit mittels einer Einstechnadel umfasst: DOLLAR A a) einen Träger (1), der mit dem Verabreichungs- oder Entnahmegerät verbindbar ist oder durch das Gerät gebildet wird, DOLLAR A b) und eine Nadelhülle (10), die an einem distalen Nadelhüllenende mit dem Träger (1) verbunden ist und ein proximales Nadelhüllenende aufweist, das relativ zu dem distalen Nadelhüllenende bewegbar ist, DOLLAR A c) so dass die Nadelhülle (10) aus einer Freigabestellung, in der sie von der Einstechnadel (3) durchragt wird, in eine Schutzstellung, in der sie die Einstechnadel (3) bis wenigstens zu einer Nadelspitze umgibt, in Längsrichtung der Einstechnadel (3) verlängerbar ist, DOLLAR A d) wobei eine Elastizitätskraft die Verlängerung der Nadelhülle (10) bewirkt, DOLLAR A und zeichnet sich dadurch aus, dass DOLLAR A e) Blockierelemente (21, 22, 23), umfassend wenigstens ein distales Blockierelement (21) und ein proximales Blockierelement (23), die Nadelhülle (10) in der Schutzstellung gegen eine Verkürzung blockieren, DOLLAR A f) die Blockierelemente (21, 22, 23) bewegbar miteinander verbunden sind und bei einer Verlängerung der Nadelhülle (10) in eine in Bezug auf die Längsrichtung der Einstechnadel (3) blockierte Stellung bewegt werden, DOLLAR A g) das distale Blockierelement (21) zumindest in der blockierten Stellung an dem Träger (1) in Längsrichtung der Einstechnadel (3) blockiert ist DOLLAR A h) und das proximale ...
Description
Die Erfindung betrifft eine Nadelschutzvorrichtung für ein Gerät zur Verabreichung
eines injizierbaren Produkts oder zur Entnahme einer Körperflüssigkeit. Bei dem Gerät
handelt es sich bevorzugt um ein Injektionsgerät, insbesondere einen Injektionspen.
Die Nadelschutzvorrichtung schützt einen Verwender vor Verletzungen durch eine
Einstechnadel und schützt damit umgekehrt auch die Einstechnadel vor beschädigenden
Zugriffen. Zusätzlich kann die Nadelschutzvorrichtung vorteilhafterweise auch die
Sicht auf die Einstechnadel verhindern und in solch einer Weiterbildung somit einen
Sichtschutz bilden.
Aus der WO 96/11026 ist eine Injektionsspritze mit einer vorstehenden Einstechnadel
und einer flexiblen Nadelschutzvorrichtung bekannt. Bei einem Einstechen der
Einstechnadel in ein Gewebe wird die Nadelschutzvorrichtung in Längsrichtung der
Einstechnadel zusammengedrückt und dadurch verkürzt, um die Einstechnadel
freizugeben. Die Nadelschutzvorrichtung ist aus einem zusammendrückbaren
elastischen Material gefertigt und weist in einigen der Ausführungsbeispiele die Gestalt
eines Faltenbalgs auf. Diese Nadelschutzvorrichtung bietet in Bezug auf die
Einstechnadel ausschließlich Sichtschutz, aber keinen Schutz vor Zugriff und
Verletzungen, da für ein Zusammendrücken der Nadelschutzvorrichtung stets nur die
Elastizitätskraft der elastischen Nadelschutzvorrichtung selbst überwunden werden
muss.
Eine Aufgabe der Erfindung ist es, eine Nadelschutzvorrichtung zu schaffen, die in
Bezug auf ihre Länge flexibel ist und dennoch nach einer Verwendung, beispielsweise
eine Injektion, eine Einstechnadel schützend umgibt, so dass ein unbeabsichtigter
Zugriff auf die Einstechnadel verhindert wird.
Die Erfindung betrifft eine Nadelschutzvorrichtung für ein Verabreichungs- oder
Entnahmegerät mit einer Einstechnadel. Die Nadelschutzvorrichtung umfasst einen
Träger, eine Nadelhülle und eine Einrichtung zur Erzeugung einer auf die Nadelhülle
wirkenden Elastizitätskraft. Durch die Elastizitätskraft wird die Nadelhülle aus einer
Freigabestellung, in der sie von der Einstechnadel durchragt wird, in eine
Schutzstellung, in der sie die Einstechnadel bis zu einer Nadelspitze umgibt, in
Längsrichtung der Einstechmadel verlängert. Der Träger ist mit dem Verabreichungs-
oder Entnahmegerät verbindbar. In dieser bevorzugten Ausführungsform ist die
Nadelschutzvorrichtung losgelöst von einem solchen Gerät handhabbar und
insbesondere eigenständig handelbar. Der Träger kann jedoch grundsätzlich auch ein
integrierter Bestandteil eines Verabreichungs- oder Entnahmegeräts sein und
insbesondere durch das Gehäuse des Geräts gebildet werden. Vorzugsweise ist die
Einstechnadel an dem Träger befestigt, der in dieser Ausbildung somit auch einen
Nadelträger bildet. Die Befestigung der Einstechnadel ist in dieser Ausbildung derart,
dass mit der Verbindung zwischen dem Träger und dem Gerät gleichzeitig auch eine
Fluidverbindung zwischen der Einstechnadel und einem Reservoir des Geräts gebildet
wird. Der Träger kann aber auch nur als Träger für die Nadelschutzvorrichtung
dienend über die in diesem Falle bereits von dem Gerät vorstehende Einstechnadel
geschoben und an dem Gerät befestigt werden, so dass eine definierte Lagebeziehung
zwischen der Einstechnadel und der Nadelschutzvorrichtung entsteht. In beiden Fällen
steht die Einstechnadel nach der Befestigung des Trägers an dem Gerät proximal über
den Träger vor. Die Nadelhülle weist ein distales Ende und ein proximales Ende auf.
Das distale Ende ist mit dem Träger verbunden. Das proximale Ende ist relativ zu dem
distalen Ende bewegbar. In diesem Sinne ist die Nadelhülle in Längsrichtung der
Einstechnadel flexibel. In der genannten Schutzstellung weist sie ihre größte Länge auf
und umgibt die Einstechnadel wenigstens bis zu einer Nadelspitze und vorzugsweise
ein Stück weit über die Nadelspitze hinaus. Die Nadelhülle verdeckt vorzugsweise die
Einstechnadel, d. h. sie bildet vorzugsweise einen Nadelsichtschutz, unumgänglich
erforderlich ist dies jedoch nicht.
Nach der Erfindung wird die Nadelhülle in ihrer Schutzstellung gegen eine
Verkürzung mechanisch blockiert. Die Blockierung wird von Blockierelementen
gebildet, die in Bezug auf die Längsrichtung der Einstechnadel bis in eine
Blockierstellung bewegbar miteinander verbunden sind. In der Blockierstellung stützen
die Blockierelemente die in der Schutzstellung befindliche Nadelhülle an dem Träger
ab und verhindern so die Verkürzung der Nadelhülle. Vorzugsweise sind die
Blockierelemente je paarweise, ein Blockierelement des Paares gegen das andere
Blockierelement des Paares, aneinander blockiert, so dass eine Relativbewegung
zwischen den Blockierelementen in Längsrichtung der Einstechnadel in der
Blockierstellung nicht mehr möglich ist. Für die Blockierung der Nadelhülle genügen
grundsätzlich zwei Blockierelemente, nämlich ein in der Blockierstellung distales
Blockierelement und ein in der Blockierstellung proximales Blockierelement. Bis zum
Erreichen der Blockierstellung ist das proximale Blockierelement relativ zu dem
distalen Blockierelement derart bewegbar, dass eine von den Blockierelementen
gebildete Blockiereinrichtung zusammen mit der Nadelhülle verlängert wird. Das
distale Blockierelement ist zumindest in der Schutzstellung der Nadelhülle an dem
Träger in Längsrichtung der Einstechnadel unbeweglich fixiert, um die Abstützung der
Blockiereinrichtung relativ zu dem Träger zu bilden. Das proximale Blockierelement
ist mit dem proximalen Ende der Nadelhülle in Längsrichtung der Einstechnadel nicht
bewegbar verbunden. Die Blockierelemente können zusammen bereits die Nadelhülle
bilden. In diesem Falle bildet das proximale Blockierelement gleichzeitig auch das
proximale Ende der Nadelhülle.
Das distale Blockierelement ist vorzugsweise vollkommen steif mit dem Träger
verbunden. Der Träger und das distale Blockierelement können einstückig gefertigt
sein, beispielsweise als ein einziges Kunststoffspritzgussteil. Das distale
Blockierelement kann einstückig oder mehrstückig grundsätzlich jedoch auch
beweglich mit dem Träger verbunden sein, beispielsweise um eine Achse quer zur
Längsachse der Einstechnadel klappbar. In der Blockierstellung der Blockierelemente
müsste eine Klappbewegung allerdings verhindert oder zumindest wesentlich erschwert
sein.
Die Elastizitätskraft kann beispielsweise pneumatisch erzeugt werden. Vorzugsweise
wird sie jedoch von einem mechanischen Federglied erzeugt, das in der
Freigabestellung der Nadelhülle in Längsrichtung der Einstechnadel in Richtung auf
die Nadelspitze zu vorgespannt ist.
In besonders bevorzugten Ausführungsformen ist die Nadelhülle selbst ein Federglied,
das in der Freigabestellung vorgespannt ist. Vorzugsweise wird die Nadelhülle als
Balg ausgebildet, der in Längsrichtung der Einstechnadel elastisch ist. Der Balg kann
aus einem elastomeren Material gefertigt sein und in dieser Ausbildung die
Elastizitätskraft allein durch seine Materialelastizität erzeugen. Stattdessen oder in
Kombination mit der Ausbildung aus einem elastomeren Material kann ein zusätzliches
Federelement, vorzugsweise eine in der Freigabestellung auf Druck vorgespannte
Spiralfeder, die Elastizitätskraft erzeugen. Auch in solchen Fällen, in denen die
Elastizitätskraft der Nadelhülle nur durch ein eingebautes Federelement gebildet wird,
ist solch eine Nadelhülle im Sinne der Erfindung ein Federglied.
In Ausführungsformen, in denen eine Nadelhülle nicht von den Blockierelementen
gebildet wird, sondern zusätzlich zu den Blockierelementen vorgesehen ist, kann solch
eine Nadelhülle bereits in einer Ausgangsstellung, in der sie noch nicht blockiert ist,
die Einstechnadel bis wenigstens zu der Nadelspitze oder vorzugsweise darüber hinaus
umgeben und auf diese Weise einen Sichtschutz auch bereits vor einer Injektion oder
Infusion bilden. Solch eine Nadelhülle wird besonders bevorzugt, wie bereits
beschrieben, als Federglied ausgebildet.
Die Blockierelemente sind in der Freigabestellung vorzugsweise mittels einer lösbaren
Verbindung an dem Träger in Längsrichtung der Einstechnadel fixiert, um zu
verhindern, dass die Blockierelemente versehentlich in die Blockierstellung bewegt
werden. Die Verbindung kann eine zerstörungsfrei lösbare Rastverbindung zwischen
dem Träger und dem proximalen Blockierelement sein.
Die Elastizitätskraft kann permanent auf die Blockierelemente, vorzugsweise auf das
proximale Blockierelement, wirken. Die Bewegung der Blockierelemente in die
Blockierstellung wird in diesem Fall durch die lösbare Verbindung mit dem Träger
verhindert. In diesem Falle wäre die lösbare Verbindung vorzugsweise so auszubilden,
dass sie durch eine äußere, aktive Betätigung gelöst wird. Diese aktive Betätigung
kann vorteilhafterweise durch die Nadelhülle bei einem Einstechen der Nadel erfolgen,
falls die Nadelhülle, wie vorstehend beschrieben, in einer nicht blockierten
Ausgangsstellung beispielsweise bereits als Sichtschutz dient. In solch einer
Ausbildung wird die Nadelhülle bei dem Einstechen der Einstechnadel
zusammengedrückt und löst dabei die Verbindung der Blockierelemente mit dem
Träger. In einer bevorzugten Ausführungsform solch einer Nadelhülle als Federglied
wird die Nadelhülle bis zu dem proximalen Blockierelement verkürzt und in der
dadurch erreichten Freigabestellung mit dem proximalen Blockierelement verbunden.
Wird die Einstechnadel wieder aus dem Gewebe herausgezogen und die Nadelhülle
hierdurch entlastet, so verlängert sich die Nadelhülle wieder elastisch und nimmt dabei
das proximale Blockierelement mit.
An dem Träger ist vorzugsweise ein in Längsrichtung der Einstechnadel wirksamer
Anschlag ausgebildet, gegen den eine aus einer nicht blockierten Ausgangsstellung
verkürzbare Nadelhülle anschlägt. Durch den Anschlag wird die Länge definiert, mit
der die Einstechnadel in der Freigabestellung über die Nadelhülle maximal hinausragt.
Durch den Anschlag wird somit die maximale Eindringtiefe der Einstechnadel
definiert. In bevorzugten Ausführungen ist die Position des Anschlags oder eines mit
der Nadelhülle verbundenen Gegenanschlags in Bezug auf die Längsachse der
Einstechnadel variierbar, um auf diese Weise die maximale Eindringtiefe verstellen
zu können. Bevorzugt erfolgt eine Variation der Eindringtiefe durch Austauschen eines
den Gegenanschlag bildenden Elements. Es kann sehr einfach ein Sortiment von
Nadelschutzvorrichtungen mit gleichen Nadelhüllen, aber unterschiedlichen
Gegenanschlägen gebildet werden. Die Anmelderin behält es sich vor, hierauf in einer
eigenen Anmeldung einen Anspruch auch ohne die Blockiereinrichtung zu richten.
In bevorzugten Ausführungen weist eine Blockiereinrichtung nicht nur das distale
Blockierelement und das relativ dazu bewegliche proximale Blockierelement, sondern
weitere bewegbare Blockierelemente auf. Vorzugsweise sind die Blockierelemente je
paarweise miteinander verbunden, je paarweise relativ zueinander bewegbar und je
paarweise in der Blockierstellung der Blockiereinrichtung gegeneinander derart
blockiert, dass eine Relativbewegung in Längsrichtung der Einstechnadel nicht mehr
möglich ist.
Die Blockierelemente können beispielsweise klappbar derart miteinander verbunden
sein, dass sie in der Freigabestellung aneinander geklappt und in der Blockierstellung
aufgeklappt und in dieser aufgeklappten Stellung blockiert sind. In einer bevorzugten
Ausführungsform sind die Blockierelemente jedoch geradverschiebbar in
Längsrichtung der Einstechnadel aneinander geführt. Besonders bevorzugt bilden sie
ein Teleskop mit wenigstens einem verschiebbaren Teleskopstück, das in diesem Falle
durch das proximale Blockierelement gebildet wird. Bevorzugter wird jedoch ein
Teleskop mit mehreren relativ zu dem Träger in Längsrichtung der Einstechnadel
verschiebbaren Blockierelementen als bewegbare Teleskopstücke gebildet. Ein derart
gebildetes Blockierteleskop kann sehr stabil gegenüber Seitenkräften ausgebildet
werden. Besonders stabil ist das Blockierteleskop, wenn die Teleskopstücke, d. h. die
Blockierelemente, von Zylinderhülsen gebildet werden. In diesem Falle wird eine
besonders stabile Führung der Blockierelemente aneinander in Längsrichtung der
Einstechnadel erzielt.
Eine Bewegung des bewegbaren Blockierelements oder der mehreren bewegbaren
Blockierelemente aus der Blockierstellung heraus wird vorzugsweise dadurch
verhindert, dass je zwei in der Blockierstellung benachbarte Blockierelemente
miteinander verrasten. Die zwischen jedem Paar von benachbarten Blockierelementen
gebildete Rastverbindung ist vorzugsweise nur durch Zerstörung eines die
Rastverbindung bildenden Rastmittels möglich.
Eine bevorzugte Rastverbindung zwischen zwei Blockierelementen wird von einem
Schnapper und einem in Längsrichtung der Einstechnadel wirksamen
Schnapperanschlag gebildet. Der Schnapper steht von dem einen der Blockierelemente
radial nach außen oder nach innen ab und ist elastisch biegbar. Bei der relativen
Bewegung der Blockierelemente des jeweiligen Paars gleitet der Schnapper an dem
Schnapperanschlag, mit dem er die Rastverbindung in der Blockierstellung bildet,
entlang und wird hierbei elastisch gebogen. Wenn die Blockierstellung erreicht ist oder
kurz davor, kommt der Schnapper von seinem Schnapperanschlag frei und schnellt
elastisch zurück in seine entspannte Stellung. Die Stellung des Schnappers und des
Schnapperanschlags ist in der Blockierstellung derart, dass die Rastverbindung bei
einem Zurückbewegen des Blockierelements nicht selbsttätig gelöst wird, sondern
allenfalls durch Zerstörung oder durch bewusstes Zurückbiegen des Schnappers durch
eine äußere Kraft. Vorzugsweise werden zwischen zwei in der Blockierstellung
benachbarten Blockierelementen je wenigstens zwei solcher Rastverbindungen
ausgebildet, wodurch ein versehentliches oder in zerstörerischer Absicht erfolgendes
Auflösen der Blockierstellung erschwert wird.
Bei Ausbildung des Trägers als Spritzgussteil aus einem Kunststoffmaterial oder auch
aus mehreren Kunststoffmaterialien können der Träger und die Blockierelemente
einstückig gespritzt sein. Das bewegbare Blockierelement oder die mehreren
bewegbaren Blockierelemente können über Sollbruchstellen miteinander und mit dem
Träger verbunden sein. Ebenso können jedoch der Träger und jedes bewegbare
Blockierelement je einzeln als ein Spritzgussteil aus Kunststoff gefertigt und
anschließend montiert werden.
Bevorzugte Ausführungsbeispiele der Erfindung werden nachfolgend anhand von
Figuren erläutert. Die anhand der Ausführungsbeispiele offenbarten Merkmale bilden
je einzeln und in jeder offenbarten Merkmalskombination jeden der
Anspruchsgegenstände vorteilhaft weiter. Es zeigen:
Fig. 1 eine Nadelschutzvorrichtung in einer Ausgangsstellung,
Fig. 2 eine Blockiereinrichtung der Nadelschutzvorrichtung,
Fig. 3 die Nadelschutzvorrichtung in einer Freigabestellung,
Fig. 4 die Nadelschutzvorrichtung in einer Schutz- und Blockierstellung und
Fig. 5 die Nadelschutzvorrichtung mit einer modifizierten Rastverbindung
zwischen der Blockiereinrichtung und einem Träger.
Fig. 1 zeigt in einem Längsschnitt eine Nadelschutzvorrichtung mit einer Nadelhülle
10, die an einem Nadelträger 1 angebracht und mittels einer Blockiereinrichtung 20
in einer Schutzstellung blockierbar ist. Fig. 2 zeigt in einem Detail der Fig. 1 die
Blockiereinrichtung 20.
In Fig. 1 ist die Nadelschutzvorrichtung in einer Ausgangsstellung vor einem
Einstechen einer Einstechnadel 3 in ein Gewebe, vorzugsweise unter die menschliche
Haut, dargestellt. Die Nadelhülle 11 umgibt in der Ausgangsstellung die Einstechnadel
3 über die Nadelspitze hinaus. Die Nadelhülle 10 verhindert in der Ausgangsstellung
die Sicht auf die Einstechnadel 3, d. h. die Nadelhülle 10 bildet in der
Ausgangsstellung einen Nadelsichtschutz. Die Nadelhülle 10 kann aus der
Ausgangsstellung in Längsrichtung der Einstechnadel 3 verkürzt werden, so dass sie
von der Einstechnadel 3 durchragt wird.
Den Nadelträger 1 bildet ein Hülsenkörper mit einem Boden an einem proximalen
Hülsenträgerende. Der Hülsenkörper ist an seinem Innenmantel mit einem eingängigen
Schraubgewinde versehen, um den Nadelträger 1 auf ein Gehäuse eines
Verabreichungs- oder Entnahmegeräts aufschrauben zu können. Die Verbindung mit
dem Gerät könnte statt mittels einer Schraubverbindung auch durch einen
Bajonettverschluss oder einfach durch Aufstecken und vorzugsweise Verrastung
hergestellt werden. In einem zentralen Bereich des Nadelträgers 1 ragt von dem
Nadelträgerboden in Richtung der Nadelspitze, d. h. in die proximale Richtung, ein
Zylinderkörper 2 auf. Durch den Zylinderkörper 2 führt eine in Bezug auf den
Nadelhalter 1 zentrische Bohrung, durch welche die Einstechnadel 3 hindurchragt und
in welcher die Einstechnadel 3 in Längsrichtung fixiert ist. Bei dem Herstellen der
Verbindung zwischen dem Nadelhalter 1 und dem Verabreichungs- oder
Entnahmegerät wird ein distales Ende der Einstechnadel 3 durch ein Septum gestoßen,
das in bekannter Weise eine Öffnung eines Reservoirs für ein injizierbares Produkt,
insbesondere eine Arzneimittelflüssigkeit, oder eines Aufnahmebehältnisses
verschließt.
Die Nadelhülle 11 weist einen Faltenbalg 10 und einen Funktionskörper 12 auf, der
die Funktion eines Anschlags und eines Mitnehmers erfüllt, wie nachstehend noch
beschrieben wird. Der Faltenbalg 11 umgibt die Einstechnadel 3 allseits und ist an
einem proximalen Ende radial einwärts zu der Längsachse der Einstechnadel 3 hin
verlängert. Im Zentrum des radial verlängerten Bereichs ist der Funktionskörper 12
an dem Faltenbalg befestigt. Der Funktionskörper 12 weist einen Durchgang auf, der
mit der Einstechnadel fluchtet und durch den hindurch die Einstechnadel 3 bei einem
Einstechen über die Nadelhülle 10 hinaus vorsteht. Der Faltenbalg 11 ist an seinem
distalen Ende mit dem Nadelträger 1 fest verbunden. Das proximale Ende des
Faltenbalgs 11 und damit der Funktionskörper 12 wird von dem Faltenbalg 11 frei
getragen und kann gegen eine durch Materialelastizität und Formgebung bei einem
Zusammendrücken des Faltenbalgs 11 erzeugte Elastizitätskraft in Richtung auf den
Nadelträger 1 zu verkürzt werden.
Der Faltenbalg 11 kann bis in eine Freigabestellung, die in Fig. 3 gezeigt ist,
verkürzt werden. In der Freigabestellung ragt die Einstechnadel 3 durch den
Durchgang im Funktionskörper 12 hindurch über die Nadelhülle 10 vor. Die maximale
Länge, mit der die Einstechnadel über das proximale Ende der Nadelhülle 10 vorragt,
wird durch einen Anschlag 4 an dem Nadelträger 1 und einen Gegenanschlag 14, den
der Funktionskörper 12 bildet, definiert. Der Anschlag 4 ist an dem Zylinderkörper
2 ausgebildet, vorzugsweise als eine konzentrisch um die Einstechnadel 3 sich
erstreckende Ringstirnfläche. Der Gegenanschlag 14 wird durch eine in der Flucht
angeordnete distale Gegenstirnfläche an dem Funktionskörper 12 ausgebildet,
vorzugsweise ebenfalls als Ringfläche.
Die Ausbildung des Gegenanschlags 14 zur Festlegung der maximal vorstehenden
Länge der Einstechnadel 3 und damit der maximalen Eindringtiefe an einem separat
herstellbaren Funktionskörper 12 ermöglicht die Variation der maximalen
Eindringtiefe auf einfache Weise, nämlich durch die Herstellung von unterschiedlich
langen Funktionskörpern 12. Um eine gewünschte maximale Eindringtiefe
vorzugeben, muss lediglich der entsprechende Funktionskörper 12 mit dem Faltenbalg
11 verbunden werden. Durch unterschiedlich lange Funktionskörper 12 kann auf diese
Weise der lichte Abstand, den der Anschlag 4 und der Gegenanschlag 14 in der
Ausgangsstellung der Nadelschutzvorrichtung zwischen sich aufweisen, variiert
werden.
Die Blockiereinrichtung 20 weist mehrere Blockierelemente auf. Ein äußerstes
Blockierelement ist mit 21, ein innerstes Blockierelement mit 23 und in radialer
Richtung dazwischen angeordnete weitere Blockierelemente sind mit 23 bezeichnet.
Die Blockierelemente 21, 22 und 23 werden durch koaxial angeordnete, gleichlange
Hülsenkörper gebildet. In der Ausgangsstellung befinden sich sämtliche
Blockierelemente 21 bis 23 in distalsten Positionen. In diesen distalsten Positionen
stoßen sie gegen den ihnen zugewandten, ebenen Boden des Nadelträgers 1.
Die Blockierelemente 21 bis 23 bilden ein Blockierteleskop, das in einem
ausgefahrenen Zustand, der in Fig. 4 dargestellt ist, eine Blockierstellung einnehmen.
Die Blockierelemente können nach Erreichen der Blockierstellung nicht wieder in
Richtung auf ihre Ausgangsstellung zu verschoben werden. Aufgrund ihrer Positionen
in der Blockierstellung werden das äußerste Blockierelement als distales
Blockierelement 21 und das innerste Blockierelement als proximales Blockierelement
23 bezeichnet.
Die Blockierelemente 21 sind in der in den Fig. 1 und 2 gezeigten
Ausgangsstellung mittels einer Rastverbindung an dem Nadelträger 1 in Bezug auf die
Längsachse der Einstechnadel 3 fixiert. Die Rastverbindung wird zwischen dem
Zylinderkörper 2 und dem proximalen Blockierelement 23 gebildet. Die Rastmittel der
Rastverbindung sind ein oder mehrere radial von dem Zylinderkörper 2 abragende
Nasen oder ein umlaufender Wulst 5 und eine oder mehrere Vertiefungen oder eine
umlaufende Ringnut 25 an dem Innenmantel des proximalen Blockierelements 23. In
dem vollkommen eingefahrenen Zustand der Blockierelemente 21 bis 23, d. h. in der
Ausgangsstellung und in der Freigabestellung, ist eine lösbare Rastverbindung
hergestellt, wenn das Rastmittel 5 in dem Rastmittel 25 aufgenommen ist.
In distalen Fußbereichen weisen das proximale Blockierelement 23 und die
Blockierelemente 22 je eine nach radial außen abragende Schulter 26 auf, die
vorzugsweise als Ringschulter ausgebildet ist. Die zwischen dem distalen
Blockierelement 21 und dem proximalen Blockierelement 23 angeordneten weiteren
Blockierelemente 22 weisen in ihren Fußbereichen ferner je eine radial nach innen
abragende Schulter, vorzugsweise Ringschulter, auf. In der vollkommen eingefahrenen
Stellung kommt über jede der radial nach innen abragenden Schultern die radial nach
außen abragende Schulter 26 des jeweils radial innen benachbarten Blockierelements
zu liegen. Die nach radial außen abragenden Schultern 26 bilden Niederhalter für die
nach radial innen abragenden Schultern. Ausgehend von dem proximalen
Blockierelement 23, das mittels der Rastverbindung 5, 25 in Bezug auf die
Längsrichtung der Einstechnadel 3 an dem Nadelträger 1 fixiert ist, wird auf diese
Weise jedes der in Bezug auf den Nadelträger 1 bewegbaren Blockierelemente 22 von
seinem radial weiter innen angeordneten Nachbarelement fixiert. Das distale
Blockierelement 21 ist mit dem Nadelhalter 1 fest verbunden, beispielsweise in einem
Stück hergestellt.
Jedes der Blockierelemente 21 bis 23 weist an einem proximalen Ende eine nach radial
innen vorragende Schulter 27 auf, die vorzugsweise ebenfalls als Ringschulter
ausgebildet ist. Die Schultern 26 in den Fußbereichen bzw. an den distalen Enden und
die Schultern 27 an dem proximalen Ende der Blockierelemente 21 bis 23 begrenzen
die Ausfahrbewegung des Blockierteleskops, indem sie Paare von Anschlägen 26 und
Gegenanschlägen 27 bilden.
An dem proximalen Blockierelement 23 und an den weiteren bewegbaren
Blockierelementen 22 ist je wenigstens ein Schnapper 28 ausgebildet. Je wenigstens
ein Schnapper 28 ragt nach radial außen von einem Außenmantel der Blockierelemente
22 und 23 ab. Vorzugsweise sind über den Außenmantel jedes der Blockierelemente
22 und 23 gleichmäßig auf einer Höhe verteilt mehrere der Schnapper 28 angeordnet.
Jeder der Schnapper 28 ist als Lasche oder Zunge ausgebildet, die von dem
Außenmantel des jeweiligen Blockierelements in eine zu dem distalen Ende des
Blockierelements hin weisende Richtung abragt. Jeder der Schnapper 28 weist ein
freies, distales Ende auf. Die Schnapper 28 sind elastisch zu dem Außenmantel
desjenigen Blockierelements hin biegbar, an dem sie ausgebildet sind.
Zusätzlich zu der bereits beschriebenen Anschlagfunktion erfüllt der Funktionskörper
12 auch die Funktion eines Mitnehmers für die Blockiereinrichtung 20. Falls nämlich
der Faltenbalg 11 zusammengedrückt und dadurch soweit verkürzt wird, dass der
Anschlag 4 und der Gegenanschlag 14 aneinander stoßen, wird automatisch eine
Rastverbindung zwischen dem Funktionskörper 12 und dem proximalen
Blockierelement 23 hergestellt. Auf der Seite des proximalen Blockierelements 23
wirkt die nach radial innen an dem proximalen Ende des Blockierelements 23
abragende Schulter 27, vorzugsweise Ringschulter, als Rastmittel. Auf der Seite des
Funktionskörpers 12 wirkt ein Schnapper 13 als Rastmittel dieser Rastverbindung. Im
Ausführungsbeispiel sind, wie dies bevorzugt wird, an einem Außenmantel des
Funktionskörpers 12, vorzugsweise unmittelbar hinter dem Gegenanschlag 14,
gleichmäßig verteilt mehrere Schnapper 13 vorgesehen. Die Schnapper 13 entsprechen
den Schnappern 28 bei den Blockierelementen 22 und 23. Allerdings weist jeder
Schnapper 13 in eine proximale Richtung, d. h. er weist vom Außenmantel des
Funktionskörpers 12 nach vorn. Die Schulter 27 des proximalen Blockierelements 23,
die mit einer distalen Stirnfläche einen Schnapperanschlag 24 für jeden der Schnapper
13 bildet, ist an ihrer Mantelfläche vorzugsweise nach radial auswärts aufgeweitet, um
ein sanftes Abgleiten des Schnappers 13 zu begünstigen.
Im folgenden wird unter Verweis auf die Fig. 1 bis 4 die Funktionsweise der
Nadelschutzvorrichtung vor, während und nach einem Einstechen der Einstechnadel
3 beschrieben.
Zum Einstechen wird die in Fig. 1 in der Ausgangsstellung dargestellte Nadelhülle
10 mit ihrem proximalen Ende, insbesondere dem Funktionskörper 12, so auf die
Einstichstelle gesetzt, dass die Einstechnadel 3 mit ihrer Nadelspitze zur Einstichstelle
weist. Anschließend wird das Verabreichungs- oder Entnahmegerät gegen die
Einstichstelle gedrückt. Durch Zusammendrücken des Faltenbalgs 11 schiebt die
Einstechnadel 3 durch den Durchgang in dem Funktionskörper 12 hindurch und dringt
in das Gewebe ein. Die maximale Eindringtiefe ist erreicht, wenn der Anschlag 4 und
der Gegenanschlag 14 aneinander stoßen.
Im Zuge der Verkürzung des Faltenbalgs 11 gelangt der Schnapper 13 oder gelangen
die mehreren Schnapper 13 in Eingriff mit der nach innen vorragenden Schulter 27 des
proximalen Blockierelements 23. Der oder die Schnapper 13 schieben hierbei über die
Mantelfläche der Schulter und werden dadurch elastisch nach radial innen gebogen,
so dass die Nadelhülle 10 weiter verkürzt werden kann. Unmittelbar bevor die beiden
Anschläge 4 und 14 aneinander stoßen, idealerweise gleichzeitig mit dem
Aneinanderstoßen, kommt der Schnapper 13 oder kommen die mehreren Schnapper
13 von der oder den vorstehenden Schultern 27 des proximalen Blockierelements 23
frei und schnappen hinter der oder den Schultern 27 des proximalen Blockierelements
23 wieder elastisch nach radial außen vor. Aufgrund dieser Rückstellbewegung gelangt
jeder Schnapper 13 auf Anschlag gegen den durch die Schulter 27 gebildeten
Schnapperanschlag 24. Die Nadelhülle 10 und das proximale Blockierelement 23 sind
nun durch die Rastverbindung 13, 24 in Bezug auf die Längsrichtung der
Einstechnadel 3 miteinander verhakt. Diese Rastverbindung ist zerstörungsfrei nicht
lösbar.
Die nun eingenommene Freigabestellung, in welcher der Nadelträger 1 und die
Nadelhülle 10 auf Anschlag liegen und die Nadelhülle 10 und die Blockiereinrichtung
20 miteinander verrastet sind, ist in Fig. 3 gezeigt. In der Freigabestellung erfolgt
die Verabreichung des Produkts im Wege einer Injektion oder Infusion.
In der Freigabestellung, aber auch bereits in der Ausgangsstellung, ist die
Blockiereinrichtung 20 aufgrund ihres mehrgliedrigen Aufbaus mit mehreren relativ
zueinander bewegbaren Blockierelementen 21 bis 23 in Längsrichtung der
Einstechnadel 3 sehr kurz. Sie benötigt in dieser Stellung lediglich einen zylindrischen
Stauraum mit einem Durchmesser, der kleiner ist als der Durchmesser des
Nadelträgers 1 und auch kleiner ist als der Durchmesser der Nadelhülle 10. Die Länge
des Stauraums entspricht der Länge des längsten der Blockierelemente 21 bis 23; im
Ausführungsbeispiel sind die Blockierelemente 21 bis 23 gleich lang. Die
Blockierelemente 21 bis 23 werden im Ausführungsbeispiel durch zylindrische,
vorzugsweise kreiszylindrische Hülsen gebildet, die einander umgeben und koaxial um
die Längsachse der Einstechnadel 3 angeordnet sind. Grundsätzlich könnte ein
Blockierteleskop auch durch nicht hülsenförmige Blockierelemente gebildet werden,
beispielsweise durch geradverschiebbar aneinander geführten Zungen. Auch solch eine
Blockiereinrichtung wird im Sinne der Erfindung noch als Blockierteleskop
bezeichnet. Die Bildung des Blockierteleskops mit Hülsenkörpern, die bei ihren
Relativverschiebungen über zylindrische Mantelflächen aneinander geradgeführt sind,
ergibt eine besonders stabile Anordnung während der Relativverschiebung und
insbesondere in der ausgefahrenen Blockierstellung.
Nachdem die Verabreichung des Produkts beendet ist, wird die Einstechnadel 3 wieder
aus dem Gewebe herausgezogen. Bei dem Herausziehen wird die Nadelhülle 10, d. h.
der Faltenbalg 11 druckentlastet und verlängert sich infolge seiner eigenen elastischen
Rückstellkraft in die in Fig. 4 gezeigte Schutzstellung. In der Schutzstellung umgibt
die Nadelhülle 10 die Einstechnadel 3 bis über die Nadelspitze. Die Schutzstellung ist
in Bezug auf die Gestalt der Nadelhülle 10 mit der Ausgangsstellung identisch.
Allerdings wird die Nadelhülle 10 in der Schutzstellung von der Blockiereinrichtung
20 gegen ein erneutes Verkürzen blockiert.
Da mit dem Erreichen der Freigabestellung die Nadelhülle 10 mit der
Blockiereinrichtung 20 verrastet oder verhakt worden ist, wird durch die elastische
Verlängerung der Nadelhülse 10 zunächst das proximale Blockierelement 23 bei der
einsetzenden Verlängerung der Nadelhülle 10 mitgenommen. Das proximale
Blockierelement 23 gleitet in Längsrichtung der Einstechnadel 3 an dem Innenmantel
des radial nach außen nächsten Blockierelements 22 ab, bis es mit seiner
Anschlagschulter 26 an den Gegenanschlag anstößt, der durch die radial nach innen
ragende Schulter 27 des benachbarten Blockierelements 22 gebildet wird. Wegen der
zu überwindenden Schnapperkräfte werden mehrere der bewegbaren Blockierelemente
22 und 23 in die proximale Richtung vorschieben, bevor die Anschläge 26 und 27 je
paarweise aneinander stoßen. Bei den Relativbewegungen der bewegbaren
Blockierelemente 22 und 23 werden die Schnapper 28 bei ihrem Entlanggleiten an den
jeweiligen Schultern 27 elastisch radial nach innen gebogen. Nachdem die Schnapper
28 proximal vor die jeweils mit ihnen zusammenwirkenden Schultern 27 gelangt sind,
schnappen die Schnapper 28 aufgrund ihrer eigenen elastischen Rückstellkraft wieder
nach radial außen vor und bilden nun mit den Schultern 27 Anschlag und
Gegenanschlag in Bezug auf eine Verschiebung der Blockierelemente 22 und 23
entlang der Längsachse der Einstechnadel 3 in die distale Richtung. Die
Anschlagstellung bei 27, 28 wird erreicht, kurz bevor die Anschläge 26 und 27
aneinander stoßen oder gleichzeitig damit. Die Elastizitätskraft des Faltenbalgs 11 ist
ausreichend groß, um alle bewegbaren Blockierelemente 22 und 23 bis in ihre
Einzelblockierstellungen zu dem benachbarten Blockierelement zu verschieben. Aus
der Schutzstellung kann die Nadelhülle 10 nur durch Zerstörung der
Einfahrblockierung bewegt werden. In der Schutzstellung bildet die Nadelhülle 11 im
Falle einer ausreichend stabilen Ausbildung einen Zugriffs- und Verletzungsschutz.
Bei einer zylindrischen Ausbildung der Blockierelemente 21 bis 23 kann ein Zugriffs-
und Verletzungsschutz stattdessen auch durch die Blockiereinrichtung 20 gebildet
werden. Vorteilhafterweise ist ein Doppelschutz verwirklicht.
Fig. 5 zeigt eine Nadelschutzvorrichtung, die sich von der Nadelschutzvorrichtung
der Fig. 1 bis 4 nur in Bezug auf die Rastverbindung unterscheidet, die in der
Ausgangsstellung und der Freigabestellung zwischen der Blockiereinrichtung 20 und
dem Nadelhalter 1 besteht. Die Rastverbindung des Ausführungsbeispiel der Fig. 5
wird durch einen Schnapper 25a und einen Schnappergegenanschlag 5a in der Art der
Einfahrblockierungen 27, 28 vor dem Blockieren gebildet.
1 Träger
2 Zylinderkörper
3 Einstechnadel
4 Anschlag
5 Rastmittel, Wulst
5a Rastmittel, Schnapperanschlag
6-9 -
10 Nadelhülle
11 Balg
12 Mitnehmer
13 Schnapper
14 Gegenanschlag
15-19 -
20 Blockiereinrichtung
21 distales Blockierelement
22 bewegbare Blockierelemente
23 proximales Blockierelement
24 Schnapperanschlag
25 Rastmittel, Vertiefung
25a Rastmittel, Schnapperanschlag
26 Ausfahranschlag, Schulter
27 Schnapperanschlag, Ausfahr- und Einfahranschlag, Schulter
28 Schnapper
2 Zylinderkörper
3 Einstechnadel
4 Anschlag
5 Rastmittel, Wulst
5a Rastmittel, Schnapperanschlag
6-9 -
10 Nadelhülle
11 Balg
12 Mitnehmer
13 Schnapper
14 Gegenanschlag
15-19 -
20 Blockiereinrichtung
21 distales Blockierelement
22 bewegbare Blockierelemente
23 proximales Blockierelement
24 Schnapperanschlag
25 Rastmittel, Vertiefung
25a Rastmittel, Schnapperanschlag
26 Ausfahranschlag, Schulter
27 Schnapperanschlag, Ausfahr- und Einfahranschlag, Schulter
28 Schnapper
Claims (12)
1. Nadelschutzvorrichtung für ein Gerät zur Verabreichung eines injizierbaren
Produkts oder zur Entnahme einer Körperflüssigkeit, wobei die Verabreichung
oder Entnahme mittels einer Einstechnadel erfolgt, die Nadelschutzvorrichtung
umfassend:
- a) einen Träger (1), der mit dem Verabreichungs- oder Entnahmegerät verbindbar ist oder durch das Gerät gebildet wird,
- b) und eine Nadelhülle (10), die an einem distalen Nadelhüllenende mit dem Träger (1) verbunden ist und ein proximales Nadelhüllenende aufweist, das relativ zu dem distalen Nadelhüllenende bewegbar ist,
- c) so dass die Nadelhülle (10) aus einer Freigabestellung, in der sie von der Einstechnadel (3) durchragt wird, in eine Schutzstellung, in der sie die Einstechnadel (3) bis wenigstens zu einer Nadelspitze umgibt, in Längsrichtung der Einstechnadel (3) verlängerbar ist,
- d) wobei eine Elastizitätskraft die Verlängerung der Nadelhülle (10) bewirkt,
- a) Blockierelemente (21, 22, 23), umfassend wenigstens ein distales Blockierelement (21) und ein proximales Blockierelement (23), die Nadelhülle (10) in der Schutzstellung gegen eine Verkürzung blockieren,
- b) die Blockierelemente (21, 22, 23) bewegbar miteinander verbunden sind und bei einer Verlängerung der Nadelhülle (10) in eine in Bezug auf die Längsrichtung der Einstechnadel (3) blockierte Stellung bewegt werden,
- c) das distale Blockierelement (21) zumindest in der blockierten Stellung an dem Träger (1) in Längsrichtung der Einstechnadel (3) blockiert ist,
- d) und das proximale Blockierelement (23) mit dem proximalen Nadelhüllenende in Längsrichtung der Einstechnadel (3) nicht bewegbar verbunden ist oder das proximale Nadelhüllenende bildet.
2. Nadelschutzvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die
Elastizitätskraft von einem Federglied (10) erzeugt wird, das in der
Freigabestellung der Nadelhülle (10) vorgespannt ist.
3. Nadelschutzvorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch
gekennzeichnet, dass die Nadelhülle (10) das Federglied (10) bildet.
4. Nadelschutzvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, dass die Nadelhülle (10) ein elastischer Balg ist oder einen
elastischen Balg (11) umfasst.
5. Nadelschutzvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, dass die Nadelhülle (10) in einer Ausgangsstellung, in der sie
die Einstechnadel (3) bis wenigstens zu der Nadelspitze umgibt, nicht blockiert
ist und aus der Ausgangsstellung gegen die Elastizitätskraft in die
Freigabestellung verkürzbar ist.
6. Nadelschutzvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, dass das Federglied (10), das die Elastizitätskraft erzeugt, bei
einem Einstechen der Einstechnadel (3) in ein Gewebe mit dem proximalen
Blockierelement (23) in Eingriff gelangt
7. Nadelschutzvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, dass Blockierelemente (22, 23), die relativ zu dem Träger (1)
bewegbar sind, mittels einer lösbaren Verbindung (5, 25) von dem proximalen
Blockierelement (23) mit dem Träger (1) an dem Träger (1) in Bezug auf die
Längsrichtung der Einstechnadel (3) fixiert sind.
8. Nadelschutzvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, dass
in der blockierten Stellung zwischen je zwei Blockierelementen (21, 22; 22, 22; 22, 23) eine Rastverbindung (27, 28) besteht, und
die Rastverbindung (27, 28) von einem Schnapper (28) des einen an der Rastverbindung beteiligten Blockierelements und einem in Längsrichtung der Einstechnadel (3) wirksamen Schnapperanschlag (27) des anderen an der Rastverbindung beteiligten Blockierelements gebildet wird.
in der blockierten Stellung zwischen je zwei Blockierelementen (21, 22; 22, 22; 22, 23) eine Rastverbindung (27, 28) besteht, und
die Rastverbindung (27, 28) von einem Schnapper (28) des einen an der Rastverbindung beteiligten Blockierelements und einem in Längsrichtung der Einstechnadel (3) wirksamen Schnapperanschlag (27) des anderen an der Rastverbindung beteiligten Blockierelements gebildet wird.
9. Nadelschutzvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, dass
ein Schnapper (13) und ein in Längsrichtung der Einstechnadel (3) wirksamer Schnapperanschlag (24) eine Rastverbindung (13, 24) zwischen dem proximalen Blockierelement (23) und einem die Elastizitätskraft erzeugenden Federglied (10) bilden, und
die Rastverbindung (13, 24) dadurch hergestellt wird, dass der Schnapper (13) bei einem Einstechen der Einstechnadel (3) in ein Gewebe durch Druck gegen das Gewebe hinter den Schnapperanschlag (24) schnappt.
ein Schnapper (13) und ein in Längsrichtung der Einstechnadel (3) wirksamer Schnapperanschlag (24) eine Rastverbindung (13, 24) zwischen dem proximalen Blockierelement (23) und einem die Elastizitätskraft erzeugenden Federglied (10) bilden, und
die Rastverbindung (13, 24) dadurch hergestellt wird, dass der Schnapper (13) bei einem Einstechen der Einstechnadel (3) in ein Gewebe durch Druck gegen das Gewebe hinter den Schnapperanschlag (24) schnappt.
10. Nadelschutzvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, dass das distale Blockierelement (21) steif mit dem Träger (1)
verbunden ist.
11. Nadelschutzvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, dass die Blockierelemente (21, 22, 23) in Längsrichtung der
Einstechnadel (3) geradverschiebbar aneinander geführt sind.
12. Nadelschutzvorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch
gekennzeichnet, dass die Blockierelemente (21, 22, 23) ein Teleskop mit
wenigstens einem relativ zu dem Träger (1) verschiebbaren Teleskopstück
bilden.
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DE10044383A DE10044383C2 (de) | 2000-09-08 | 2000-09-08 | Nadelschutzvorrichtung |
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