CZ396498A3

CZ396498A3 - Použití jednoho nebo několika sacharidů pro výrobu biokompatibilního lepidla, biokompatibilní lepidlo, způsob uvolnitelného přilepení a lékařské zařízení s tímto lepidlem

Info

Publication number: CZ396498A3
Application number: CZ983964A
Authority: CZ
Inventors: GUNILLA JOHANSSON-RUDéN; Bengt Söderström
Original assignee: Astra Aktiebolag
Priority date: 1996-06-05
Filing date: 1997-05-30
Publication date: 1999-04-14
Also published as: IS4911A; ZA974887B; US20020138092A1; CN1098903C; TR199802510T2; HUP0002497A3; KR20000016341A; RU2203095C2; EP0904331A1; CN1221443A; AU723445B2; NZ332963A; TW350769B; SE518343C2; NO985701D0; SE9804183L; NO985701L; PL330349A1; SE9602226D0; WO1997046632A1

Description

Použití jednoho nebo několika sacharidů pro výrobu biokompatibilního lepidla, biokompatibilní lepidlo, způsob uvolnitelného přilepení a lékařské zařízení s tímto lepidlem

Oblast techniky

Vynález se týká nového použití známého materiálu pro výrobu biokompatibilního lepidla pro lepení první struktury k povrchu druhé struktury. Vynález je zvláště využitelný, i když ne výlučně, v chirurgii nebo při jiných lékařských postupech jako je např. zmenšení objemu plic při léčení emfyzému nebo léčené orgánů nebo tkání. Vynález se také týká lékařského zařízení obsahujícího strukturu z polymerního materiálu opatřenou vrstvou lepidla podle vynálezu.

Dosavadní stav techniky

Emfyzém je stav plic charakterizovaný tím, že plicní kapacita má tendenci se snižovat. Poté co pacient onemocněl touto nemocí, může zůstat pouze 10 až 20 % normální plicní kapacity. Ke zlepšení plicní kapacity se odřezává asi 30 % objemu plic při zásahu známém jako chirurgické zmenšení objemu plic, což pomůže rozvoji zdravé tkáně a tím zlepšení plicní kapacity. Obvyklý způsob jak se toto provádí je, že se pomocí lineárního chirurgického svorkovače umístí dvě řady těsně sousedících svorek podél čáry požadovaného řezu a pak se provede řez podél linie vymezené svorkami. Obvykle se řez provede mezi řadami svorek, ale může být veden také na nemocné straně v blízkosti jedné řady. Tento proces se může provádět opakovaně několikrát, dokud se úplně neodstraní nejvíce poškozená část plic.

• ·

- 2 Při chirurgickém zákroku redukujícím objem plic nebo při jiných plicních chirurgických procedurách jsou obecnou komplikací přetrvávající otvory způsobující únik vzduchu, které vedou k významné a dlouhotrvající ztrátě vzduchu z plic. To je způsobeno především tím, že otvory po svorkách se mohou zvětšit nebo roztrhnout, když se plíce znovu naplní vzduchem.

Výskyt otvorů, kterými uniká vzduch, se může snížit použitím pásku materiálu se svorkovačem tak, že se svorky vkládají skrz tento pásek. V patentové přihlášce EP A 0667119 (Bio-Vascular, lne.) se popisuje zařízení obsahující pásek zvířecí tkáně, hovězího perikardu, který je dočasně připoután k opěrnému členu pomoci stěhovacího vlákna tak, aby měl válcovitou konfiguraci, což umožňuje, aby se lehce přetáhl přes jednu z čelistí (nebo vidlic) chirurgické svorkovací pistole. Pásek ze zvířecí tkáně je na vidlici nastaven tak, že svorky jsou vkládány skrz tento pásek. Pak se odřízne nemocná tkáň. V tomto stádiu zůstává nemocná tkáň dočasně připojena ke zdravé tkáni, kdy je opěrný člen stále ještě spojen s páskem. K uvolnění opery od pásku je třeba odstranit stěhovací vlákno, a tím dojde k odstranění nemocné tkáně od zdravé.

Prostředky navrhované vynálezem, popsaným v přihlášce EP A 0667119 pro umístění pásku ze zvířecí tkáně na vidlici svorkovací pistole tak, aby svorka mohla být vystřelena pistolí skrz tento pásek do plic, vykazuji mnohé nevýhody.

Za prvé, odříznutí nemocné tkáně nezpůsobí její odstranění dokud není od pásku odstraněn také opěrný člen. Za druhé, opěrný člen způsobuje, že se tkáň obtížně řeže, zejména endoskopickými technikami, neboč opěrný člen překáží v cestě. Za třetí, pásek zvířecí tkáně je pouze volně držen

• · · · · · na chirurgickém svorkovači opěrným členem a múze se snadno uvolnit a spadnout. To způsobuje problémy zvláště při endoskopickém provedení.

Podstata vynálezu

Předkládaný vynález poskytuje prostředky pro lepení nebo upevnění první struktury k povrchu druhé struktury, což lze využít v lékařství. Předkládaný vynález poskytuje použití jednoho nebo více sacharidů pro výrobu biokompatibilního lepidla, které je upraveno tak, že umožňuje přilepit první strukturu k povrchu druhé struktury tak, že je lze opět uvolnit. Např. je možné použít jeden nebo několik netoxických mono-, di-, tri-, oligo- nebo polysacharidů pro výrobu biokompatibilního lepidla.

Lepidlo má zvláštní využití, když první strukturou je léčebná struktura pro umístěni na povrchu nějaké tělní struktury z těla člověka nebo zvířete a druhá struktura je lékařský nástroj. Biokompatibilní lepidlo umožňuje, aby léčebná struktura byla přenesena z lékařského nástroje na povrch struktury těla. Např. tělní struktura může být vnitřní struktura těla člověka nebo zvířete a lékařský nástroj může být invazivní chirurgický nástroj pro invazivní chirurgický zákrok, při kterém se léčebná struktura má přenést z nástroje na povrch vnitřní tělní struktury. Takový chirurgický postup obsahuje např. chirurgický zákrok redukující objem plic. V tomto případě léčebná struktura může sloužit jako tlumívý materiál pro zesílení jedné nebo více řad svorek umístěných do nemocných plic, aby se zabránilo unikání vzduchu otvory po chirurgickém zákroku. Není třeba, aby lepidlo napomáhalo přilepení tlumivého

materiálu k tělnímu orgánu jakmile je jednou materiál odstraněn z chirurgického nástroje. Lepidlo je jednoduše potřebné pouze k dočasnému přilepení v průběhu chirurgického zásahu.

K dalším chirurgickým zákrokům, při kterých se může využít vynálezu, patří intestinální anastomózy a cévní chirurgie. V cévní chirurgii by tlumívý materiál sloužil k zabránění ztrát krve a nikoliv vzduchu jako je tomu při chirurgickém zákroku redukujícím objem plic.

Tlumivý materiál může být pásek zvířecí tkáně obsahující hovězí perikard, jak bylo popsáno v patentové přihlášce EP A 0667119 (Bio-Vascular, lne.). Avšak nevýhodou tohoto řešení bylo, že polymer, který vytváří hovězí perikard, není resorbovatelný a degradovatelný v pacientovi po dobu, kdy je v pacientovi přítomen, zvláště pokud má tendenci kalcifikovat. K dalším nedegradovatelným materiálům, které se mohou takto použít, patří TEFLON, t.j. polytetrafluoretylén nebo polyesterový materiál DACRON, což je polyetyléntereftalát. Avšak v ideálním případě by měl tento materiál být bioresorbovatelný. Vhodným bioresorbovatelným materiálem jsou např. polymery jako polyglykolová kyselina (PGA), polymléčná kyselina (PLA), poly-e-kaprolakton (PCL), poly-β-jablečná kyselina (PMLA) a poly-p-dioxanon. Poly-P-hydroxymáselná kyselina označovaná obecně jako poly-3-hydroxybutyrát (PHB) je zvláště vhodná, neboč je degradovatelná, biokompatibilní a resorbovatelná. Navíc z ní může být vytvořena netkaná struktura jako např. náplast.

• ·

V alternativním provedení vynálezu je první strukturou lékařský nástroj nebo zařízení a druhou strukturou je organická tkáňová struktura jako je kůže nebo srst savců. Biokompatibilní lepidlo může být využito pro jakoukoliv aplikaci, kde je třeba, aby lékařský nástroj byl přichycen ke kůži nebo srsti savce. Tak např. lze lepidlo použít pro přilepení elektrod nebo obvazu ke kůži nebo srsti.

V jiném provedení vynálezu je druhou strukturou tělní struktura člověka nebo zvířete a první strukturou je léčebná struktura. Léčebná struktura se může aplikovat přímo na strukturu těla, např. jako léčebná náplast aplikovaná na kůži savce. V takovém případě není potřeba žádný lékařský přístroj pro usnadnění aplikace.

Složení biokompatibilního lepidla se může měnit podle konkrétního použití. V závislosti na požadované viskozitě lepidla se může v roztoku použít až 90 % (hmotnostních) sacharidů. Avšak výhodné je lepidlo obsahující od 60 do 90 % (hmotnostních) sacharidů. Zvláště výhodné je lepidlo obsahující 80 až 85 % sacharidů, zejména pak obsahující množství sacharidů blížící se 85 % (hmotnostním).

V lepidle se může použít libovolné rozpouštědlo, ale voda je ideální rozpouštědlo zajištující biokompatibilitu.

Viskozita lepidla také závisí na typu užitého sacharidu. Kromě toho polysacharidy nejsou snadno resorbovatelné lidským tělem a některé z nich jsou dokonce toxické. Z toho důvodu jsou ideální cukry, t. j. monoa disacharidy, protože nejsou toxické a jsou rychle resorbovatelné. Mohou se použít obecně se vyskytující mono• · <

• · · ·· · · <

• · 4 ·· ·· ·· ···· ·

- 6 a disacharidy jako je fruktóza, glukóza (dextróza) a sacharóza.

Lepidlo může být aplikováno v podobě roztoku a pak usušeno. Materiál se pak bezprostředně před použitím zvlhčí. Avšak pokud se užije biodegradovatelný materiál jako např. poly-3-hydroxybutyrát, hrozí nebezpečí, že materiál může být hydrolyzován během výroby nebo skladování. Lepidlo se také může užívat jako dodávaný suchý prášek, který se zvlhčí bezprostředně před použitím. Ale složení lepidla je lépe kontrolovatelné ve smyslu zajištění optimální lepivosti, pokud se bezprostředně aplikuje ve viskózním stavu. To také eliminuje potřebu užívat vodu v okamžiku použití.

Lepidlo může obsahovat jediný typ sacharidu, tj . je složeno pouze z jednoho sacharidu v roztoku. To je zcela vhodné pokud se lepidlo užívá ve formě roztoku a pak usychá. Ale směs dvou nebo více různých sacharidů je výhodná, aby se zabránilo možným problémům s krystalizací.

Ztráta vody z lepidla v průběhu skladování se může minimalizovat Hygroskopický (hmotnostních) přidáním hygroskopického materiál může obsahovat 0,5 glycerolu. Výhodné je 1 materiálu.

az až (hmotnostních) glycerolu, zvláště výhodné je přibližně 10 (hmotnostních) glycerolu. materiál obsahovat 1 polyetylénglykolu (PEG) s

Alternativně může hygroskopický až 30 % (hmotnostních) molekulovou hmotností menší než

000.

Ten má další výhodu, a sice že může sloužit současně jako lubrikant.

·* 0« · ·· • 000 »· 0 0 • « 0 · · • 0 0 0 * * · 0 · · ·· 0000 0000000

Předkládaný vynález dále poskytuje biokompatibilní lepidlo obsahující jeden nebo více sacharidů, které je uzpůsobené pro uvolnitelné slepení první struktury k povrchu druhé struktury.

Vynález dále poskytuje způsob uvolnitelného slepení první struktury k povrchu druhé struktury, který obsahuje krok, kdy se aplikuje vrstva biokompatibilního lepidla obsahujícího jeden nebo více sacharidů na jednu z první nebo druhé struktury.

Vynález dále poskytuje způsob léčení člověka nebo zvířete chirurgickým zákrokem, který obsahuje krok, kdy se uvolnitelně připevní léčebná struktura k chirurgickému nástroji a pak se léčebná struktura přenese z chirurgického nástroje na povrch tělní struktury lidského nebo zvířecího těla, přičemž léčebná struktura je uvolnitelně upevněna na chirurgickém nástroji prostřednictvím biokompatibilního lepidla obsahujícího jeden nebo více sacharidů.

Předkládaný vynález dále poskytuje léčebné zařízení, které obsahuje strukturu z polymerního materiálu a vrstvu biokompatibilního lepidla obsahujícího jeden nebo více sacharidů, které je uzpůsobeno pro uvolnitelné přilepení struktury na povrch struktury lidského nebo zvířecího těla. K vhodným polymerním materiálům patří nedegradovatelné materiály jako je TEFLON, t.j. polytetrafluoretylén nebo polyesterový materiál DACRON, což je polyetyléntereftalát. Avšak v ideálním případě by měl tento materiál být bioresorbovatelný. Vhodným bioresorbovatelným materiálem jsou např. polymery jako polyglykolová kyselina (PGA), polymléčná kyselina (PLA) , poly-e-kaprolakton (PCL) , • · poly-β-jablečná kyselina (PMLA) a poly-p-dioxanon (PDS).

Zjistili jsme, že ροΐγ-β-hydroxymáselná kyselina označovaná obecně jako poly-3-hydroxybutyrát (PHB) je zvláště vhodná, neboč je degradovatelná, biokompatibilní a resorbovatelná.

Navíc může být použita jako netkaná náplast.

• 9 · ·

9 · • ♦ · · • · · ·· ·»·· « ·· ·♦ ··

9 · · · · · • 4 9 4 49 • · Λ 44 4 9 4

4 9 4 9

944 ···· ·· *·

Příklady provedení vynálezu

V následující části jsou popsány příklady provedení vynálezu. Ty ilustrují použití jednoho nebo více sacharidů pro výrobu biokompatibilního lepidla pro uchycení lékařského nástroje nebo tělního orgánu nebo tkáně k jinému materiálu. Lepidlo se přiraví jako:

1) vlhké lepidlo použitelné pro

a) lineární řezací a svorkovací chirurgický nástroj

b) lidskou kůži, nebo

2) suché lepidlo, které se zvlhčí bezprostředně před použitím.

Příklad 1

Vlhké lepidlo g vody se zahřívalo v kádince zakryté plastickou fólií na 70 °C. Do vody se přidalo 40 g sacharózy, 30 g fruktózy a 30 g glukózy (dextrózy) a rozpustilo se mícháním po 30 minut při 70 °C. Plastická fólie byla odstraněna a voda se asi po 2 hodiny odpařovala dokud sacharidy netvořily asi 85 % (hmotnostních) roztoku. Roztok se potom přenesl do lml skleněné stříkačky a po zchlazení na teplotu místnosti byl připraven pro použití.

• · • ·

- 9 a) Lineární řezací a svorkovací chirurgický nástroj

Malé množství (méně než 1 ml, výhodně 0,05 až 0,1 ml) roztoku se naneslo na každý ze dvou proužků (1 cm x 10 cm) netkaného materiálu z poly-3-hydroxibutyrátu (PHB). Proužky pak byly umístěny na vidlice chirurgického svorkovače PROXIMATE™, model TLC-75 dodávaného firmou Ethicon, Inc., Sommerville, N.J., USA) . Proužky se snadno přichytily na vidlice a poté co byl nástroj použit byly proužky z vidlic snadno odstraněny.

b) Kůže

Malé množství (méně než 1 ml) roztoku se naneslo na kousek (5cm x 5 cm) netkaného materiálu z PHB. Náplast pak byla umístěna na kůži a snadno se k ní přilepila. Dokonce i po 10 hodinách náplast stále ještě držela na kůži, přičemž bylo snadné ji odstranit.

Příklad 2

Suché lepidlo g vody se zahřívalo v kádince zakryté plastickou fólií na 70 °C. Do vody se přidalo 30 g sacharózy a rozpustilo se mícháním půl hodiny při 70 °C. Plastická fólie byla odstraněna a 1 ml roztoku byl nanesen na proužek (1 cm x 10 cm) netkaného materiálu z poly-3-hydroxybutyrátu (PHB) . Proužek byl pak umístěn do vakuové pece při teplotě 50° C, aby se odpařila voda. Proužek se pak navlhčil vlhkou houbou a byl umístěn na vidlici chirurgického svorkovače. Proužek držel na vidlici a bylo snadné ho odstranit.

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Použití jednoho nebo několika sacharidů pro výrobu biokompatibilního lepidla, které je upravené pro přilepení první struktury k povrchu druhé struktury.
2. Použití podle nároku 1, kde se jeden nebo několik netoxických sacharidů použije pro výrobu biokompatibilního lepidla.
3. Použití podle nároku 1 nebo 2, kde se jeden nebo několik mono-, di-, tri-, oligo- nebo polysacharidů použije pro výrobu biokompatibilního lepidla.
4. Použití podle nároků 1 až 3, kde druhá struktura je tělní struktura člověka nebo zvířete.
5. Použití podle nároku 4, kde první struktura je léčebná struktura.
6. Použití podle kteréhokoliv z nároků 1 až 4, kde první struktura je léčebná struktura pro použití na povrchu tělní struktury člověka nebo zvířete a druhá struktura je lékařský nástroj, přičemž biokompatibilní lepidlo umožňuje, že léčebná struktura se přenese z lékařského nástroje na povrch tělní struktury.
7. Použití podle nároků 4, 5 nebo 6, kde tělní struktura je vnitřní struktura lidského nebo zvířecího těla.
8. Použití podle nároku 8, kde lékařský nástroj je invazivní chirurgický nástroj pro invazivní chirurgický zákrok, při • · • β » · ·

- 11 kterém se má léčebná struktura přenést z chirurgického nástroje na povrch vnitřní tělní sruktury.
9. Použití podle nároků 4, 5 nebo 6, kde tělní struktura je kůže lidského nebo zvířecího těla.
10. Použití podle nároku 5, kde léčebná struktura je náplast a tělní struktura je kůže lidského nebo zvířecího těla.
11. Použití podle nároku 8, kde invazivní chirurgický nástroj je svorkovač pro použití při chirurgickém zákroku redukujícím objem plic pro léčení emfyzému plic člověka nebo zvířete, a kde léčebná struktura je tlumívý materiál, skrz který se do plic ze svorkovače vystřelují jedna nebo více řad svorek.
12. Použití podle kteréhokoliv z předchozích nároků, kde první struktura obsahuje bioresorbovatelný materiál.
13. Použití podle nároku 12, kde bioresorbovatelný materiál obsahuje kyselinu póly-3-hydroxymáselnou.
14. Použití podle kteréhokoliv z předchozích nároků, kde biokompatibilní lepidlo obsahuje od 60% do 90 % hmotnostních sacharidů v roztoku.
15. Použití podle nároku 14, kde biokompatibilní lepidlo obsahuje přibližně 85 % hmotnostních sacharidů v roztoku.
16. Použití podle nároku 14 nebo 15, kde se užívá voda jako rozpouštědlo pro sacharidy v roztoku.

• ·

- 12
17. Použití podle kteréhokoliv z předchozích nároků, kde sacharidy obsahují cukry.
18. Použití podle kteréhokoliv z předchozích nároků, kde biokompatibilní lepidlo se vytvoří ve viskózním stavu a bezprostředně se užije pro přilepení první struktury na povrch druhé struktury.
19. Použití podle kteréhokoliv z předchozích nároků, kde biokompatibilní lepidlo obsahuje směs dvou nebo více různých sacharidů.
20. Použití podle nároků 14, 15 nebo 16, kde roztok obsahuje 0,5 až 30% hmotnostních glycerolu.
21. Použití podle nároků 14, 15 nebo 16, kde roztok obsahuje 1 až 30 % hmotnostních polyetylénglykolů o molekulové hmotnosti menší než 50 000.
22 . Biokompatibilní lepidlo vyznačující se tím, že obsahuje jeden nebo několik sacharidů, a že je upravené pro uvolnitelné přilepení první struktury k povrchu druhé struktury.
23 . Biokompatibilní lepidlo podle nároku 22 vyznačující se tím, že obsahuje jeden nebo několik různých netoxických sacharidů.
24 . Biokompatibilní lepidlo podle nároku 22 nebo 23 vyznačující se tím, že obsahuje jeden nebo několik mono-, di-, tri-, oligo- nebo polysacharidů.

• · • · · · • · nároků 22 až obsahuje od 60 % do
25. Biokompatibilní lepidlo podle vyznačující se tím, že

90 % hmotnostních sacharidů v roztoku.

- 13
26. Biokompatibilní lepidlo vyznačující se tím, 85 % hmotnostních sacharidů v roztoku podle nároku 25 že obsahuje přibližně
27. Biokompatibilní lepidlo podle nároku 25 nebo 26 vyznačující se tím, že se užívá voda jako rozpouštědlo pro sacharidy, aby se vytvořil roztok.
28. Biokompatibilní vyznačuj ící cukry.

lepidlo podle nároků 22 se tím, že sacharidy až 27 obsahuj i
29. Biokompatibilní vyznačuj ící lepidlo se vytvoří bezprostředně pro při struktury.

lepidlo podle nároků 22 až 28 se tím, že biokompatibilní ve viskózním stavu a užije se lepení první struktury na povrch druhé
30. Biokompatibilní lepidlo podle nároků 22 až 29 vyznačující se tím, že biokompatibilní lepidlo obsahuje směs dvou nebo více různých sacharidů.
31. Biokompatibilní lepidlo podle nárok 25, 26 nebo 27 vyznačující se tím, že roztok obsahuje 0,5 až 30% hmotnostních glycerolu.
32. Biokompatibilní lepidlo podle nároku 25, 26 nebo 27 vyznačující se tím, že roztok obsahuje 1 až • · • ·

- 14 30 % hmotnostních polyetylénglykolu o molekulové hmotnosti menší než 50 000.
33. Způsob uvolnitelného přilepení první struktury na povrch druhé struktury vyznačující se tím, že obsahuje krok, kdy se nanese vrstva biokompatibilního lepidla obsahujícího jeden nebo několik sacharidů na jednu z první nebo druhé struktury.
34. Způsob léčení lidského nebo zvířecího těla chirurgickým zákrokem obsahující kroky, kdy se uvolnitelně přichytí léčebná struktura na lékařský nástroj a přenese se z nástroje na povrch tělní struktury člověka nebo zvířete, vyznačující se tím, že léčebná struktura je uvolnitelně přichycena na chirurgickém nástroji pomocí biokompatibilního lepidla obsahujícího jeden nebo několik sacharidů.
35. Způsob podle nároku 34 vyznačující se tím, že chirurgický zákrok je chirurgický zákrok redukující objem plic pro léčení emfyzému plic člověka nebo zvířete, a že chirurgický nástroj je chirurgický svorkovač pro vstřelování jedné nebo více řad svorek do plic, a že léčebná struktura je tlumivý materiál, který je přilepen biokompatibilním lepidlem k vidlici chirurgického svorkovače tak, že svorky se vstřeluj£ skrz tento materiál.
36. Způsob podle nároku 33, 34 nebo 35 vyznačujicí se tím, že biokompatibilní lepidlo obsahuje jeden nebo několik netoxických sacharidů.

- 15
37. Způsob podle nároku 33 až 36 vyznačující se t í m, že biokompatibilní lepidlo obsahuje jeden nebo několik mono-, di-, tri-, oligo- nebo polysacharidů.
38. Způsob podle nároku 33 až 37 vyznačující se tím, že biokompatibilní lepidlo obsahuje od 60% do 90 % hmotnostních sacharidů v roztoku.
39. Způsob podle nároku 38 vyznačující se tím, že biokompatibilní lepidlo obsahuje přibližně 85 % hmotnostních sacharidů v roztoku.

40. Způsob podle nároku 38 nebo 39 vyznačující

s e voda, tím, aby se že se vytvořil jako rozpouštědlo roztok. pro sacharidy užívá 41. Způsob podle kteréhokoliv z nároků 33 až 40 v y z n a č u jící se t í m, že sacharidy obsahují cukry • 42 . Způsob podle kteréhokoliv z nároků 3 3 až 41 v y z n a č u jící se tím, že biokompatibilní lepidlo se vytvoří ve viskózním stavu a užije se bezprostředně pro přilepení první struktury na povrch druhé struktury. 43 . Způsob podle kteréhokoliv z nároků 33 až 42 v y z n a č u jící se tím, že biokompatibilní

lepidlo obsahuje směs dvou nebo více různých sacharidů.

• ·

- 16 44. Způsob podle nároků 38, 39 nebo 40 vyznačující se tím, že roztok obsahuje 0,5 až 30% hmotnostních glycerolu.

45. Způsob podle nároků 38, 39 nebo 40 vyznačující se tím, že roztok obsahuje 1 až 30 % hmotnostních polyetylénglykolu o molekulové hmotnosti menší než 50 000.
46. Lékařské zařízení vyznačující se tím, že obsahuje strukturu z polymerního materiálu pokrytou vrstvou biokompatibilního lepidla obsahujícího jeden nebo několik sacharidů, které je upravené pro uvolnitelné přilepeni struktury na povrch tělní struktury člověka nebo zvířete.
47. Lékařské zařízení vyznačující se podle nároku 46 tím, že biokompatibilní lepidlo obsahuje jeden nebo několik netoxických sacharidů.
48. Lékařské zařízení podle nároku 46 nebo 47 vyznačující se tím, že biokompatibilní lepidlo obsahuje jeden nebo několik mono-, di-, tri-, oligonebo polysacharidů.
49. Lékařské zařízení podle kteréhokoliv z nároků 46 až 48 vyznačující se tím, že struktura obsahuje netkaný materiál z kyseliny poly-3-hydroxymáselné.