CZ299644B6

CZ299644B6 - Pevný nebo polopevný prostredek pro orální použití k omezení erose zubu

Info

Publication number: CZ299644B6
Application number: CZ20000589A
Authority: CZ
Inventors: Myatt Parker@David
Original assignee: Smithkline Beecham P. L. C.
Priority date: 1997-08-19
Filing date: 1998-08-11
Publication date: 2008-10-01
Also published as: JP2001515019A; KR20010022975A; PT1006816E; HK1028526A1; JP2009062370A; NZ502631A; EP1006816B1; US6383473B1; EA002972B1; DK1006816T3; AU738343B2; MY118918A; PL338710A1; BR9811914A; UA65581C2; ATE360374T1; CN1114361C; CN1276705A; CZ2000589A3; WO1999008550A1

Abstract

Pevné nebo polopevné kyselé orální prostredky se sníženou schopností pusobit erozi zubu jsou pripravovány pridáním slouceniny vápníku ke kyselému prostredku tak, že molární pomer vápníku a kyseliny leží v rozmezí od 0,3 do 0,55 a úcinné pH prostredku, pokud je to nezbytné po úprave alkalií, leží mezi hodnotami 3,5 a 4,5.

Description

Předkládaný vynález se týká prostředků pro orální použití, zejména pevných nebo polopevných kyselých produktů nebo prostředků pro zdravotní péči o ústní dutinu, a použiti vápníku v takových prostředcích pro zmírnění nebo předejití poškození zubů, spojeného se spotřebou kyseliny. Předkládaný vynález zejména zmírňuje problémy týkající se chuťové přijatelnosti, spojené s přidáváním vápníku do výrobků.

Dosavadní stav techniky

Předpokládá se, že erose zubů je kromě jiného působena kyselými potravinami, které ze zubů vylouhovávajt vápník rychleji, než může být nahrazován normálními remineralizačními postupy. Pokud se připraví výrobek podle tohoto vynálezu a zavede se do ústní dutiny ke spotřebě nebo za účelem péče o zdraví, jsou rozpouštění a přesun vápníku a fosfátu ze zubů chemickými procesy významně sníženy.

Vápník je nejhojnějším minerálem v těle. Naprostá většina vápníku je uložena v kostech a zubech, ovsem tento minerál je rovněž nezbytný pro další tělní funkce, jako je regulace funkce nervu, svalový stah a srážení krve. Vápník je obvyklou složkou nápojů získaných z ovocných přísad a z tvrdé vody, pokud je tato používána pro výrobu nápojů bez předchozího změkčení.

Hodnoty koncentrace vápníku, který se vyskytl touto cestou, se typicky pohybují v rozmezí od 0,005 do 0,02 % (hmotnost/hmotnost). Zájem o obecné nutriční výhody posílení stravy vápníkovým iontem vedlo k hledání praktických cest pro začlenění tohoto iontu ve vyšších množstvích, od 0,02 % do 2 % (hmotnost/hmotnost). Použití vápníku jako doplňku nápojů bylo popsá no ve WO 88/03762.

Je dobře známo, že přídavek kyseliny jablečné bude napomáhat udržení rozpustnosti vápníku ve vápníkem obohacených nápojích a minimalizovat tak ztráty způsobené srážením. Důvodem je

-:-vylvářcní-rozpustného-u—vápenatého-citratu-—matátu—Na-druhé“stranč~tussra“spoíljantoři“ (Caries Res. 29, 349-354, 1995) přiřadili titrovatelnou kyselost nápoje jeho erosivní schopnosti:

čím vyšší je koncentrace kyseliny v nápoji, tím se nápoj stává škodlivějším pro zuby.

V EP 511 398 (Procter & Gamble) je předložen způsob předcházení erosi zubní skloviny konzumací kyselého nápoje (majícího pH nižší než 5,5), obsahujícího 0,02 až 0,15 % vápníku ve formě komplexu vápenatého citrátu - malátu, vykazujícího molámí poměr citrátu vůči malátu od 1:0,5 do 1:4,5. V komplexech vápenatého citrátu - malátu může být molámí poměr celkového molámího množství vápníku: celkovému molámímu množství citrátu: celkovému molámímu množství malátu v rozmezí od asi 2:1:1 do asi 6:3:4. Komplex upřednostňovaný v nápojích má molámí poměr 4:2:3. Patent 5 073 389 popisuje použití malátu citrátu vápenatého k poskytnutí minerálem doplněného cukrářského výrobku.

Autoři tohoto vynálezu zjistili, že vysoké hladiny vápníku ve výrobcích působí obtíže, týkající se jejich chutnosti. Zjistili ovsem také, že účinného snížení erose zubů u kyselých orálních (ústních) prostředků může být bez narušení chutnosti dosaženo použitím nižších množství vápníku vzhledem k okyselující složce, přičemž je pH prostředku rovněž kontrolováno. WO 97/30601 (zveřejň.

28. srpna 1997) předkládá kapalné prostředky s kontrolovanou hodnotou pH, obsahující vápník a okyselující složku v určeném poměru.

- 1 CZ 299644 B6

Podstata vynálezu

Předkládaný vynález poskytuje pevné nebo polopevné prostředky k orálnímu použití, obsahující sloučeninu vápníku a okyselující složku, které se vyznačují tím, že vápník je přítomen v množství od 0,3 do 0,55 mol na mol kyseliny a tím, že množství vápníku a okyselující složky v prostředku je zvoleno tak, že účinné pH prostředku leží mezi 3,5 a 4,5.

Výraz účinné pH je používán v kontextu předkládaného vynálezu k vyjádření pH prostředků před jeho ztuhnutím (pokud je prostředek připravován cestou kapalného meziproduktu), nebo k ío vyjádření pH prostředků při rekonstituci nebo při rozpouštění v kapalině, například vodě. Výraz ztuhnutí zahrnuje působení na meziprodukty v kapalné fázi nebo jejich doplňování k vytvoření pevné či polopevné fáze.

V jiném aspektu poskytuje předkládaný vynález použití vápníku jako inhibitoru zubní erose v 15 pevných či polopevných kyselých prostředcích pro orální podávání, obsahujících sloučeninu vápníku a okyselující složku, vyznačující se tím, že vápník je přítomen v množství od 0,3 do 0,55 mol na mol kyseliny a tím, že množství vápníku a okyselující složky v prostředku je zvoleno tak, že účinné pH prostředku činí 3,5 až 4,5.

V dalším aspektu předkládaný vynález poskytuje způsob snížení schopnosti pevných nebo polopevných kyselých orálních prostředků působit zubní erosi, zahrnující přidání vápníku do kyselého orálního prostředku tak, že vápník je přítomen v množství od 0,3 do 0,55 mol na mol kyseliny a účinné pH činí 3,5 až 4,5, přičemž je účinné pH v rozmezí 3,5 až 4,5 získáno, je-li to nezbytné nebo žádoucí, přidáním alkálie.

Vynález se rovněž vztahuje i na způsob snížení zubní erose, působené kyselinou v orálně podávaných prostředcích, který zahrnuje orální podávání pevného nebo polopevného prostředku obsahujícího sloučeninu vápníku a okyselující složku, vyznačujícího se tím, že vápník je přítomen v množství od 0,3 do 0,55 mol na mol kyseliny a tím, že množství vápníku a okyselující složky v prostředku je zvoleno tak, že účinné pH prostředku činí 3,5 až 4,5.

Vynález se rovněž vztahuje na použití pevného nebo polopevného prostředku obsahujícího slou....... čeninu vápníku a okyselující složku-při výrobě léků pro snížení zubní erose. působené kyselinou v orálně podávaných prostředcích, vyznačující se tím, že vápník je přítomen v množství od 0,3 do

0,55 mol na mol kyseliny a tím, že množství vápníku a okyselující složky v prostředku je zvoleno tak, že účinné pH prostředku činí 3,5 až 4,5.

V ještě dalším aspektu předkládaný vynález poskytuje způsob výroby prostředku podle tohoto vynálezu, který zahrnuje smísení sloučeniny vápníku s okyselující složkou tak, že vápník je pří40 tomen v množství od 0,3 do 0,55 mol na mol kyseliny a účinné pH prostředku činí 3,5 až 4,5. Pokud je to žádoucí nebo nezbytně, může byt účinné pH v rozmezí 3,5 až 4,5 získáno přidáním alkálie

Předkládaný vynález je zvláště uplatnitelný na pevné nebo polopevné kyselé látky k orální spo45 třebě jako jsou vařené sladkosti, cukrovinky, tablety, pastilky, lízátka, žvýkačky, želé, gumové bonbóny (žužu), tvrdé bonbony (drops), suché práškové směsi jako jsou nápoje v prásku určené k rozpuštění, například ve vodě, a podobně. Polopevné výrobky také zahrnují mléčné výrobky jako jsou jogurty a stabilizované nebo mražené nápoje.

Prostředek se před ztuhnutím s výhodou připravuje a testuje za použití postupů, popsaných ve WO 97/30601. jehož plný obsah je zde začleněn jako reference.

Účinné pH je u prostředků podle vynálezu vyšší než pH normálně spojované s výrobky na kyselém základě, určenými pro lidskou spotřebu, které mají typicky účinné pH kolem pH 3 pro udr55 žení chuťové přijatelnosti, spojené s ostrou chutí. Předkládaný vynález v praxi nepůsobí u výrob-2CZ 299644 B6 ků chuťové obtíže. Ačkoli by při zvýšení účinného pH na hodnotu kolem 4 mohlo být očekáváno snížení ostrosti chuti vyvolané okyselující složkou, začlenění vápníku podle tohoto vynálezu takový jev překvapivě zmírňuje,

Další výhoda vyplývá z použití malých množství vápníku podle tohoto vynálezu, výhodně ve formě alkalické sole. Pufrační kapacita prostředku je snížena částečnou neutralizací kyseliny, což umožňuje slinám rychleji neutralizovat zbývající kyselinové zbytky v ústech.

Absolutní koncentrace vápníku použitého v prostředcích podle předkládaného vynálezu není kriío tickým parametrem, neboť' bude proměnlivá v závislosti na povaze a koncentraci přítomných kyselin. Kyselý prostředek může obsahovat organické a/nebo anorganické kyseliny a může být doplněn vitamíny jako je kyselina askorbová. Koncentrace vápníku se může měnit od 0,001 mol na litr do více než 0,25 mol na litr, typicky od 0,002 mol na litr do 0,1 mol na litr a výhodně od

0,01 mol na litr do 0,05 mol na litr.

Vápník může být přidáván v jakékoli vhodné formě, vhodně jako rozpustná sůl jako jsou uhličitan vápenatý, hydroxid vápenatý, citrát vápenatý, malát vápenatý, laktát vápenatý, chlorid vápenatý, glycerofosfát vápenatý nebo formiát vápenatý, nebo jako jakákoli jiná sůl, která minimalizuje jakýkoli nepříjemný pachový příspěvek k prostředku.

Prostředky podle vynálezu mohou být připravovány smísením kyseliny (např. kyseliny citrónové) s jí odpovídající solí vápníku (například citrátem vápenatým) nebo s jinou vápenatou solí. Výhodné může být smísení kyseliny s alkalickou vápenatou solí, jako je uhličitan vápenatý nebo hydroxid vápenatý, a minimalizovat tak koncentraci kyseliny, použitě v prostředku.

Kyselina může být rovněž smíšena s anorganickými vápenatými solemi, jako je chlorid vápenatý. Molámí poměr vápníku a kyseliny může být 0,3 až 0,55 ci 0,4 až 0,55. Nejvýhodněji se moíámí poměr rovná alespoň 0,4 a jako zvláště účinná byla ověřena hodnota kolem 0,5.

Účinné pH prostředku může být upraveno do požadovaného rozmezí přídavkem sloučeniny váp30 niku ve vhodném poměru- vzhledem ke kyselině. Pokud je to nezbytné, v závislosti na přítomné kyselině, může být účinné pH dále upraveno přidáním alkalie, například hydroxidu sodného nebo vhodné sole, například citrátu sodného, malátu sodného ěi laktátu sodného. Účinné pH pro....... středku s výhodou nepřesahuje hodnotu 4as výhodou lcží v rozmezí hodnot 3,7 a 3,9. .1ako zvláště účinné byly potvrzeny prostředky s účinným pH kolem hodnoty 3,8.

Koncentrace kyseliny v prostředcích podle vynálezu, například koncentrace kyseliny citrónové nebo kyseliny jablečné, by měla být ve výrobků na bázi ovoce typicky v rozmezí od 0,01 % (hmotnost/hmotnost) do 4 % (hm./hm.j, vhodně pak v rozmezí od 0,1 (hm./hm.) do 1 % (hm./hm.). Použity mohou být i jiné do nápojů začlenitelnc kyseliny, obvyklé u výrobků podle vyná40 lezu, jako je kyselina mléčná. Použity mohou být i směsi do nápoje se hodících kyselin.

V upřednostňovaném ztělesnění jde o kyselý prostředek na bázi koncentrátu, připraveného z přírodní ovocné šťávy, jako je šťáva z černého rybízu, například koncentrátu ochuceného sirupu. Vápník může být ke koncentrátu přidán ve vhodné formě a výsledný prostředek se formuje jako pevný nebo polopevný. Výrobek s výhodou obsahuje snížená množství jednoduchých čí složitých cukru, anebo je nízkokalorickým výrobkem obsahujícím intensivní umělá sladidla.

Orální prostředek může obsahovat hořčík nebo jiné ionty jako doplněk pro remineralizaci. Rovněž může obsahovat účinné množství kyseliny jablečné, nebo jejích sol hodící se do nápojů, k udržení rozpustnosti vápníku, stejně jako k prevenci či minimalizování srážení nerospustných vápenatých solí. Přidaná kyselina jablečná může představovat pouze asi 10 % celkové kyselosti nápoje, zbytek kyselosti je pak vytvářen jinými, především přirozeně se vyskytujícími, kyselinami, jako je kyselina citrónová, nebo kyselinou askorbovou. -3CZ 299644 B6

Vynález může být uplatňován u množství výrobků založených na koncentrátech, zejména u zdravotních výrobků obsahujících šťávu z černého rybízu či extrakt téhož nebo přidané vitamíny. Prostředky jsou typicky převáděny na pevné látky pomocí známých metod, jako je mražení, vaření, žebrování, či vytvářením pevných či polopevných emulzí nebo gelů. Vhodné způsoby úpravy lze nalézt ve standardních potravinářských textech, jako je Sugar Confectionary Manufacure E. B. Jacksona, 2. vydání.

Vynález se s výhodou uplatňuje u výrobků obsahujících přírodní či přidanou kyselinu citrónovou. Výrobky mohou být neslazené nebo slazené cukrem či silnými sladidly jako je sacharin, ío aspartylfenylalanylový methylester, nebo jinými sladidly, známými v oboru. Výrobky mohou také obsahovat jiné běžné přídavné látky jako benzoát sodný, kyselinu sorbovou, metabisulfit sodný, kyselinu askorbovou, příchutě a barviva.

Výrobky mohou být připraveny smícháním přísad podle běžných postupů. Přísady mohou být, 15 pokud je to žádoucí, před přidáním dalších složek rozpuštěných ve vodě nebo v horké vodě Koncentráty jsou typicky pasterizovány.

Vynález je dokreslen následujícími Příklady,

Příklady provedení vynálezu

Příklad 1

Koncentrovaný výrobek je nejprve připraven smísením následujících přísad. Uhličitan vápenatý se k ostatním přísadám přidává jako závěrečný přídavek.

koncentrát šťávy černého rybízu SG 1,27 84 1 aspartylfenylalanylový methylester* * 1,15 kg acesulfam K 1,8 kg kyselinraškorbová 0,8 kg benzoátsodný——— .............r—0,325 kg metabisulfit sodný 0,145 kg příchuť černého rybízu 0,3 1 voda do konečného objemu 1000 1 uhličitan vápenatý 4,2 kg * prodává se jako Aspartam (zapsaná značka)

Molámí poměr vápníku a kyseliny činí 0,5.

Hodnota pH koncentrátu se upraví na 3,7 roztokem hydroxidu sodného. U prostředků na bázi koncentrátu mohou být provedeny planometrícké testy v podmínkách in vitro, jak je popsáno dále. Ploché části zubní skloviny jsou vystaveny testovaným roztokům o pH 3,85 (pětinásobné naředění koncentrátu vodou) při teplotě 37 °C po dobu 30 minut. Erosivní schopnost se stanovuje fyzikálním měřením hloubky úbytku skloviny během procedury. Zatímco kontrolní prostředek obsahující 14 mmol.l'¹ kyselinu citrónovou, o pH 3,2, vyvolává úbytek 4 mikrometrů skloviny a další kontrolní prostředek obsahující 14 mmol.l'¹ kyselinu citrónovou, o pH 3,85, vyvolává úbytek 1,8 mikrometrů skloviny, testovaný prostředek s upraveným pH a přidaným vápníkem, obsahující 14 mmol.l¹ kyselinu citrónovou a 7 mmol.l·¹ vápník a mající pH 3,85, odstraňuje pouze 0,17 mikrometrů skloviny a ukazuje tak užitečnost vynálezu.

Tento roztok či koncentrát před naředčním může být převeden na pevnou látku podle Příkladu 5 či 6 viz níže.

-4CZ 299644 Bó

Příklad 2

Roztok byl připraven smísením následujících přísad:

Přísady	% (hmotnost/objem)
benzoát sodný	0,01
kyselina jablečná	0,30
příchuť	0,1
umělé sladidlo	0,05
voda	doplněna do rozdílu 99,5
hydroxid vápenatý	0,083

Výsledné pH prostředkuje typicky 3,85 a molámí poměr vápníku a kyseliny činí 0,5. Tento roztok může být převeden na pevnou látku podle Příkladu 5 nebo 6 viz níže.

U roztoku byly provedeny planometrické testy v podmínkách in vitro, při nichž byly ploché části zubní sklo viny vystaveny testovaným roztokům při teplotě 37 °C po dobu 30 minut. Erosi vní schopnost byla stanovována fyzikálním měřením hloubky úbytku skloviny během procedury. Zatímco kontrolní prostředek, postrádající přídavek hydroxidu vápenatého, poskytoval pH 2,5 a vyvolal úbytek 8,1 mikrometrů skloviny a další kontrolní prostředek, u něhož bylo pH zvýšeno hydroxidem sodným na hodnotu 3,85, vyvolal úbytek 1,65 mikrometrů skloviny, výše uvedený prostředek odstranil pouze 0,6 mikrometrů skloviny a prokázal tak svou užitečnost při snižování zubní erose.

Příklad 3

Roztok byl připraven smísením následujících přísad:

Přísady % (hmotn./hmotn.)

-cukr.........................1Όbenzoát sodný 0.01 pomerančová šť áva (džus) 5,04 kyselina askorbová 0,03 monohydrát kyseliny citrónové 0,15 příchuť 0,005 barvivo 0,004 voda doplněna do rozdílu 86 uhličitan vápenatý 0,048 hydroxid sodný k úpravě pH na 3,9 oxid uhličitý 0,48

V tomto roztoku činí molámí poměr vápníku a kyseliny 0,46 (pomerančová šťáva je typicky 1 % (hm./hm.) kyselina citrónová).

Tento roztok byl poté převeden na pevnou látku tak, jak je dále uvedeno v Příkladu 5 či 6 viz dále.

Příklad 4

Roztok byl připraven smísením následujících přísad:

-5CZ 299644 B6

Přísady % cukr benzoát sodný jablečná šťáva (džus) kyselina askorbová kyselina jablečná příchuť barvivo voda uhličitan vápenatý hydroxid sodný (hmotn. /hmotn.) 8

0,01

0,03

0,15

0,005

0,004 doplněna do rozdílu 82

0,093 k úpravě pH na 3,9

V tomto roztoku činí molámí poměr vápníku a kyseliny 0,74 (jablečná šťáva je typicky 0,6 % (hm./hm.) kyselina jablečná). Tento roztok byl poté převeden na pevnou látku tak, jak je dále uvedeno v Přikladu 5 ěi 6 viz dále.

Příklad 5

Postupy, ztuhnutí (převedení na pevnou látku)

Koncentráty mohou být převedeny na pevnou látku zmrazením, například při teplotách nižších než -5 °C a lépe při teplotách kolem -20 °C. Roztok může být vařen, například lOminut až k dosažení bodu tuhnutí, s následujícím ochlazením a zformováním, je-li to žádoucí. Přidána může být rozpuštěná prášková želatina (podle pokynů výrobce) a výrobě může být ponechán ztuhnout.

Příklad 6

Želé z černého rybízu

Přísady hmotnost v gramech glukózo výsirup 564 želatina 190 blok 93 voda 152 koncentrát (např. z Příkladu 1) 191

Metoda

Glukózo vý sirup se vaří do získání 85 % pevné látky a želatina se namáčí v teplé vodě do Rozpuštění.. Želatinový roztok a koncentrát se přidá k roztoku glukózového sirupu. Směs se odlije do formy z kukuřičného škrobu a nechá odpočívat přes noc.

Příklad 7

Suché práškové pomerančové sportovní nápoje

Přísady jsou smíchávány za sucha typicky za použití pásového mísiče až do získání homogenní směsi. Výrobek se pak plní do vhodného obalu, jako jsou sáčky, skleněné nádoby, či do bubnů.

-6CZ 299644 B6

Přísady hmotnost v kg monohydrát dextrózy 389,12 maltodextrin 523,37 aspartam 0,58 acesulfam K 0,37 citrát trisodný 16,54 chlorid sodný 9,34 kyselina citrónová 36,97 ío kyselina askorbová 1,17 citrát draselný 2,33 uhličitan vápenatý 11,46 pomerančová příchuť 2,92 beta-karoten (1 %) 5,84.

celkem 1000,00 g prásku bylo rozpuštěno v 500 ml vody k vytvoření pomerančového sportovního nápoje. Nápoj měl pH 4 a molámí poměr vápníku a kyseliny 0,6.

Příklad 8

Suché práškové nízkokalorické pomerančové sportovní nápoje

Přísady jsou smíchávány za sucha typicky za použití pásového mísíce až do získání homogenní směsi. Výrobek se pak plní do vhodného obalu, jako jsou sáčky, skleněné nádoby, či do bubnů.

Přísady hmotnost v kg maltodextrin 129,52 aspartam 30,73

-acesulťam-K--9/7-7citrát trisodný 153,07 chlorid sodný 59,81 kyselina citrónová 353,23 kyselina askorbová 27,55 citrát draselný 21,55 uhličitan vápenatý 109,50 pomerančová příchuť 35,09 beta-karoten (1 %) 70,18 celkem 1000,00 g prásku bylo rozpuštěno v 500 mí vody k vytvoření nízkokalorického pomerančového sportovního nápoje. Nápoj měl pH 4 a molámí poměr vápníku a kyseliny 0,6.

Claims

I

PATENTOVÉ NÁROKY

1 Pevný nebo polopevný prostředek pro orální použití, obsahující sloučeninu vápníku a okyselující složku, vyznačující se tím, že vápník je přítomen v rozmezí 0,3 až 0,55 mol na mol kyseliny a poměr vápníku a okyselující složky v prostředku je zvolen tak, že účinné pH prostředku je 3,5 až 4,5. j ¹⁰ 1
2. Pevný nebo polopevný prostředek pro orální použití podle nároku 1,vyznačující se 3 t í m , že vápník je přítomen v množství alespoň 0,4 mol na mol kyseliny. '
3. Pevný nebo polopevný prostředek pro orální použití podle nároku 1 nebo 2, vyznaču- 1

15 jící se tím, že účinné pH prostředku je nejvýš 4.
4. Pevný nebo polopevný prostředek pro orální použití podle kteréhokoliv z nároků 1 až 3, vyznačující se t í m, že účinné pH je 3,7 až 3,9.

20 5. Pevný nebo polopevný prostředek pro orální použití podle kteréhokoliv z nároků 1 až 4, 1 vyznačující se t í m, že kyselinou je kyselina citrónová, kyselina jablečná nebo kyselina fl mléčná nebo jejich směsi. 1

6. Pevný nebo polopevný prostředek pro orální použití podle kteréhokoliv z nároků 1 až 5,

25 vyznačující se t í m , že sloučeninou vápníku je uhličitan vápenatý, hydroxid vápenatý, citrát vápenatý, malát vápenatý, laktát vápenatý, chlorid vápenatý, glycerofosfát vápenatý nebo formiát vápenatý.

7. Pevný nebo polopevný prostředek pro orální použití podle kteréhokoliv z nároků 1 až 6,

30 vyznačující se tí m, že jde o sladkost.

8. Pevný nebo polopevný prostředek pro orální použití podle nároku 7, v y z n a č u j í c í se fí m, žFšládkostfje pastilka.

35 9. Pevný nebo polopevný prostředek pro orální použití podle kteréhokoliv z nároků 1 až 6, vyznačující se tím, že jde o suchou práškovou směs,

10. Pevný nebo polopevný prostředek pro orální použití podle nároku 9, vyznačující se t í m, že jde o práškový výrobek pro přípravu nápoje.

lt. Pevný nebo polopevný prostředek pro orální použití podle kteréhokoliv z nároků 1 až 10, vyznačující se tím, že jde o orální prostředek pro zdravotní péči.

12. Použití pevného nebo polopevného prostředku, obsahujícího sloučeninu vápníku a okyselu45 jící složku pro výrobu orálně podávaného prostředku pro snížení erose zubů vyvolané kyselinou, při němž vápník je v prostředku přítomen v rozmezí 0,3 az 0,55 mol na mol kyseliny a množství vápníku a okyselující složky v prostředku se volí tak, že účinné pH prostředkuje 3,5 až 4,5.

13. Použití podle nároku 12, při němž vápník je v prostředku přítomen v množství alespoň 0,4 50 mol na mol kyseliny.

14. Použití podle nároku 12 nebo 13, při němž účinné pH je 3,7 až 3,9.

1Ί

15. Způsob výroby pevného nebo polopevného prostředku, obsahujícího sloučeninu vápníku a okyselující složku, přičemž vápník je přítomen v rozmezí 0,3 až 0,55 mol na mol kyseliny a účinné pH prostředku je 3,5 až 4,5, vyznačující se tím, že se smísí sloučenina vápníku
5 a okyselující složky tak, že vápník je přítomen v rozmezí 0,3 až 0,55 mol na mol kyseliny a v případě potřeby nebo je-li to žádoucí se upraví pH přidáním zásady tak, že účinné pH prostředku je v rozmezí 3,5 až 4,5.