CZ285405B6 - Injekční stříkačka - Google Patents

Abstract

Injekční stříkačka (10) je tvořena válcem (14) s pístem (16), v předním konci válce (14) je uložen posuvný člen (22), na němž je nasazena jehla (12). Za posuvným členem (22) je uloženo těsnění (20) komory (42) a zarážka (28). Při pohybu pístu (16) směrem dopředu při podávání injekce dochází k tomu, že se spodní konec (52) pístu (16) dostane do styku s horním povrchem (60) zarážky (28), čímž dojde k rozrušení kruhové části (36), zbytky zarážky se odtrhnou od posuvného členu (22), který je pak zatažen do komory (42) pístu (16) působením pružiny (18) takovou silou, že je posuvný člen (22) v této části zadržen. Injekční stříkačku již pak není možno opakovaně použít. ŕ

Description

Oblast techniky

Vynález se týká injekční stříkačky, určené pro podkožní podání léků, stříkačka je opatřena prostředky pro zatažení jehly do vnitřního prostoru injekční stříkačky, což znemožní její opětné použití.

Dosavadní stav techniky

V současné době jsou vyvíjeny velké snahy zabránit poranění nebo infekcím, k nimž dochází tím, že se osoba, užívající injekční stříkačku, poraní jehlou, upevněnou na tuto stříkačku. K tomuto typu poranění dochází proto, že běžně užívané injekční stříkačky jsou opatřeny jehlou, jejíž konec je před i po použití stříkačky nechráněný. Je možno po použití opatřit jehlu kloboučkem nebo krytem. Avšak právě při nasazování krytu často dochází k poranění jehlou. Z tohoto důvodu je v řadě lékařských zařízení krytí jehel po použití zakázáno. Mimoto vzniká riziko infekce a při opětném použití již použité injekční stříkačky.

Byla navržena celá řada řešení tohoto problému. Například ve zveřejněné australské patentové přihlášce č. 628 814 se popisuje injekční stříkačka pro podkožní podání s jehlou, kterou je možno zatáhnout do stříkačky a která je upevněna na nosiči jehly na jednom konci stříkačky. Jehla je spojena s držákem jehly s kónickým zakončením na konci, vzdáleném od hrotu jehly. Průchod v držáku jehly umožňuje spojení mezi jehlou a komorou injekční stříkačky. Píst je opatřen těsněním a také válcovou částí s otvorem se skosenými stěnami, jejichž skosení odpovídá kónickému konci držáku jehly, takže držák jehly je zadržen při zatažení pístu. Stříkačka je rovněž opatřena přepážkou, která vytváří těsnění, avšak může být rozrušena při zatažení jehly spolu s pístem do vnitřního prostoru stříkačky. Dochází pak k zatažení jehly až do vnitřního prostoru pístu. Uvádí se, že toto řešení odstraňuje nevýhody ostatních injekčních stříkaček, které byly příliš složité a jsou popsány v US patentových spisech č. 4 779 655, 4 710 170,4 675 005, 4 650 468, 4 592 744 a 4 507 117.

Je však zapotřebí odtáhnout píst od uzavřené části těla stříkačky v případě, že má být jehla zatažena do vnitřního prostoru stříkačky. Před provedením tohoto pohybu je stále možné poranění hrotem jehly. Mimoto je zapotřebí dalšího pohybu pro zatažení jehly až do vnitřního prostoru pístu.

Další řešení byla navrhována ve spisech US 5 049 133, US 4 838 968, US 4 966 593, a ve zveřejněných australských patentových přihláškách č. 57097/90 a 39180/89. Tyto spisy se však týkají injekčních stříkaček stak zvanou pevnou jehlou, která je výrobcem již upevněna na stříkačku a není možněji měnit podle požadavků. Mimoto mají tyto injekční stříkačky značné množství částí, což vede ke zvýšení nákladů na tyto stříkačky.

Vynález si klade za úkol navrhnout injekční stříkačku pro podkožní podání, při jejímž použití by bylo sníženo nebezpečí poranění injekční jehlou na minimum a která by přitom dovolovala použití různých typů jehel podle potřeby.

Vynález si rovněž klade za úkol navrhnout injekční stříkačku, kterou není možno opakovaně použít.

Dále si vynálezu klade za úkol navrhnout injekční stříkačku pro podkožní podání, která by byla levná a obsahovala jen malé množství konstrukčních částí.

-1 CZ 285405 B6

Podstata vynálezu

Podstatu vynálezu tvoří injekční stříkačka pro podkožní podání, sestávající z válce pro farmaceutický prostředek nebo jinou kapalinu, z pístu, pohyblivého uvnitř válce mezi jeho předním a zadním koncem, z prostředků pro upevnění jehly, zatažitelných do vnitřního prostoru válce, z prostředků pro pohyb prostředků pro upevnění jehly a ze zarážky, uložené v prostoru předního konce válce injekční stříkačky, před použitím jehly vyčnívá posuvný člen pro upevnění jehly částečně z předního konce válce a je zarážkou udržován v této své první poloze, po použití stříkačky a po uvolnění zarážkou je zarážka ve styku s pístem pro blokování jeho zpětného pohybu a posuvný člen je udržován ve své druhé poloze, přičemž píst je ve svém těle opatřen komorou pro uložení a zadržení posuvného členu a komora je uzavřena křehkým těsněním v případě, že se posuvný člen nachází v první poloze, přičemž kruhová část zarážky obsahuje radiálně směřující zeslabení části a stříkačka je opatřena prvkem pro zábranu předčasného uvolnění posuvného členu.

Prostředky pro pohyb prostředků pro upevnění jehly jsou obvykle typu pružiny, která je stlačena, s výhodou jde o spirálovou pružinu.

Část prostředků pro upevnění jehly, které jsou tvořeny posuvným členem, zasahuje z válce, kde končí skosenou částí pro upevnění různých jehel. Tato skosená část s výhodou odpovídá mezinárodnímu standardu. Jehla, pevně nasazená na toto skosení je později zatažena do pístu i s prostředkem pro upevnění jehly po jeho uvolnění.

Stěny komory uvnitř pístu jsou s výhodou takového tvaru, aby zadržely posuvný člen v pevné poloze po jeho zatlačení do komory působením pružiny. S výhodou jsou podélné stěny komory geometricky upraveny tak, aby byl posuvný člen zadržen třením po svém zasunutí do komory.

Zarážka je provedena v jednom kuse s válcem a s výhodou má tvar prstencové struktury, vyčnívající směrem dovnitř od vnitřní stěny válce. S výhodou obsahuje tato prstencová struktura řadu radiálně směřujících zeslabených částí, které jsou rozrušeny při pohybu pístu. V dalším výhodném provedení tato zarážka zadrží píst po, uvolnění posuvného členu tak, že píst již není možno zatáhnout zpět bez dalšího rozrušení zarážky.

S výhodou je stříkačka opatřena také prostředky, které brání předčasnému nebo náhodnému uvolnění posuvného členu. Tyto prostředky mohou mít formu odtažitelného nebo ulomitelného výstupku na pístnici, přičemž tyto výstupky zapadají za část válce, s výhodou za jeho zadní konec a omezují rozsah pohybu pístu směrem k přednímu konci injekční stříkačky, takže píst v přítomnosti uvedeného výstupku nemůže být zasunut tak daleko, aby došlo k rozrušení zarážky.

Vynález bude dále popsán v souvislosti s přiloženými výkresy, na nichž jsou znázorněna výhodná provedení injekční stříkačky podle vynálezu, vynález však nemá být na toto provedení omezený.

Přehled obrázků na výkresech

Na obr. 1 je znázorněna injekční stříkačka v jednom z výhodných provedení v podélném řezu před uvolněním posuvného členu, s vyčnívající jehlou.

Na obr. 2 je v podélném řezu znázorněna injekční stříkačka z obr. 1 po uvolnění posuvného Členu a zatažení injekční jehly do vnitřního prostoru pístu.

Na obr. 3 je v podélném řezu znázorněn válec injekční stříkačky.

-2CZ 285405 B6

Na obr. 4 je znázorněn válec injekční stříkačky v příčném řezu podél čáry A-A z obr. 3.

Na obr. 5 je v podélném řezu znázorněn píst injekční stříkačky z obr. 1.

Na obr. 6 je v příčném řezu znázorněn píst injekční stříkačky, řez je proveden podle čáry C-C z obr. 5.

Na obr. 7 je znázorněn perspektivní pohled na prstenec a přepážku po seříznutí jeho části.

Na obr. 8 je znázorněna spirální pružina jako prostředek pro uvedení posuvného členu do pohybu.

Na obr. 9 je v podélném řezu znázorněn uzávěr přední části válce injekční stříkačky.

Na obr. 10 je v perspektivním pohledu znázorněna homí část posuvného členu.

Na obr. 11 je znázorněna homí část posuvného členu při pohledu shora.

Na obr. 12 je posuvný člen znázorněn v podélném řezu podél čáry D-D z obr. 11.

Příklady provedení vynálezu

Na obr. 1 je znázorněna injekční stříkačka 10 s jehlou 12. Stříkačka JO je tvořena válcem 14, v němž je uložen píst 16, v předním konci válce 14 je uložen posuvný člen 22 s pružinou 18 a před ním přední kiyt 24.

Válec 14 je odlit v jednom kuse včetně opěmé části 26 pro prsty a zarážky 28 pro posuvný člen 22, uložené v blízkosti otevřeného předního konce 30, který je uzavřen předním krytem 24, zatímco do otevřeného zadního konce 32 zasahuje píst 16. Diskovitá zarážka 28 má tvar duté kónické části, jejíž hrot směřuje směrem k předxpmu konci 30. Střed 34 zarážky 28 je otevřený, kruhová část 36 je opatřena větším počtem radiálně směřujících zeslabených částí 38.

Píst J6 je rovněž proveden v jednom kuse a je tvořen pístnicí 40, definující komoru 42 se žebry 44, tlačítkem 46 pro palec, závěrným členem 48 a uzavírací částí 50. Otevřený spodní konec 52 komory 42 je možno uzavřít křehkým těsněním 20. Homí část 54 komory 42 je uzavřena, stěny 56 komory 42 jsou v blízkosti homí části 54 skoseny směrem dovnitř. Tato úprava dovoluje pevné spojení s posuvnou částí 22 po jejím vsunutí do komory 42 po uvolnění ze zarážky 28. Žebra 44 udržují píst 16 ve středu válce 14. Závěrný člen 48 je proveden v jednom kuse sjedním žebrem 44, jde o radiální výstupek, který zasahuje za opěrnou část 26 válce 14 a brání tomu, aby byl píst 16 zasunut dále do válce 14 směrem k přednímu konci 30. Závěrný člen 48 je možno snadno odstranit. Uzavírací část 50 je uspořádána tak, že při použití prstencový nálitek 58 zapadne za homí povrch 60 zarážky 28 při úplném stlačení pístu 16. Píst 16 je rovněž opatřen prstencovým vyhloubením 62 pro prstenec 64 těsnění 20, jehož křehká přepážka 66 překrývá otevřený spodní konec 52 komoiy 42.

Těsnění 20 je vylisováno v jednom kuse, obvykle z plastické hmoty typu neoprenu, přičemž křehká přepážka 66 má takovou tloušťku, aby dostatečně utěsnila komoru 42 a současněji bylo možno snadno prorazit prostředky, upravenými na posuvném členu 22. Prstenec 64 se opírá o vnitřní stěnu válce 14 a vytváří těsnění.

Posuvný člen 22, který je rovněž vylisován v jednom kuse, je tvořen tělem 68 s kanálem 74 v podélné ose. Jeden konec těla 68 je ukončen běžnou skosenou částí 70 pro nasazení duté jehly

-3 CZ 285405 B6

12, druhý konec posuvného členu 22 je opatřen hrotem 72 pro proražení křehké přepážky 66.

Hrot 72 umožňuje vstup do kanálu 74, takže je vytvořeno propojení mezi kanálem 74 a vnitřním prostorem válce 14. Na homím konci posuvného členu 22 je uložen prstencový výstupek 76, který zapadá za zarážku 28, jak je zřejmé z obr. 1 a brání vypadnutí posuvného členu 22 ven z injekční stříkačky.

Přední kryt 24 je rovněž proveden v jednom kuse a má válcovou stěnu 78 a prstencovou přírubu 80, která dovoluje přesné nasunutí na přední konec 30, jak je zřejmé z obr. 1. Při sestavování injekční stříkačky je možno použít svaření nebo slepení k udržení předního krytu 24 na jeho místě. Opěrná část 82 slouží jako opora pro pružiny 18, jak je rovněž zřejmé z obr. 1. Otvor 84 dovoluje průchod těla 68 posuvného členu 22 s upevněnou jehlou 12.

Pružina 18 je vytvořena z kvalitní oceli a je volena tak, aby zasunula posuvný člen 22 pevně do horní skosené části komory 42, definované stěnami 56: Ostatní konstrukční části mohou být vyrobeny z jakéhokoliv vhodného materiálu nebo z kombinace různých materiálů. Je zřejmé, že injekční stříkačka podle vynálezu pro podkožní podání má jen malý počet konstrukčních částí, takže její výroba je levná.

Při použití injekční stříkačky 10 se zvolená jehla 12 upevní na skosení posuvného členu 22 válec 14 se naplní obvyklým způsobem tak, že se píst zatáhne směrem k zadnímu konci 32. Po úplném naplnění zvolenou dávkou farmaceutického prostředku se odlomí závěrný člen 48 a podá se injekce. V průběhu podávání injekce postupně dochází k následujícím pohybům jednotlivých částí:

a) hrot 72 v horní části posuvného členu 22 prorazí křehkou přepážku 66,

b) spodní konec 52 pístu 16 se dostane do styku s homím povrchem 60 zarážky 28, čímž dojde k rozrušení kruhové části 36 podél většího počtu radiálně zasahujících zeslabených částí 38.

c) spodní konec 52 pístu 16 se dostane do styku se zbytky zarážky a odtrhne je od prstencového výstupku 76 posuvného členu 22, takže nyní může být posuvný člen 22 s nasazenou jehlou 12 posunut směrem do komory 42 pístu 16 takovou, silou, že dojde k upevnění posuvného členu 22 třením do skosené horní části komory 42, definované stěnami 56, přičemž posuvný člen 22 je v této části zadržen,

d) spodní konec 52 pístu 16 projde přes zbytky přepážky 28, které pak svou pružností zapadnou za horní část malého prstencového nálitku 58, takže tímto způsobem dochází ke znemožnění opětného pohybu pístu 16, jak je znázorněno na obr. 2.

Ze svrchu uvedeného uspořádání injekční stříkačky podle vynálezu je zřejmé, že injekční stříkačku není možno opakovaně použít vzhledem k tomu, že prostředky, zadržující posuvný člen 22 byly rozrušeny a posuvný člen 22 byl i s nasazenou jehlou 12 zadržen ve vnitřním prostoru komory 42 pístu 16. Píst 16 již není možno uvést do pohybu, aniž by došlo k další destrukci prostředků pro zadržení posuvného členu 22.

Z uvedeného popisu injekční stříkačky podle vynálezu a z přiložených výkresů jsou zřejmé výhody této stříkačky, zejména její jednoduchost, levnost a bezpečnost při použití. Je však zřejmé, že by bylo možno uskutečnit ještě řadu změn, týkajících se tvaru nebo uspořádání jednotlivých konstrukčních částí této stříkačky, aniž by však došlo k odchýlení od základní myšlenky vynálezu. Všechny takové modifikace rovněž spadají do rozsahu vynálezu.

Claims (3)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Injekční stříkačka pro podkožní podání, sestávající z válce (14) pro farmaceutický prostředek nebo jinou kapalinu, z pístu (16), pohyblivého uvnitř válce mezi jeho předním a zadním koncem, z prostředků pro upevnění jehly (12), zatažitelných do vnitřního prostoru válce (14), z prostředků pro pohyb prostředků pro upevnění jehly (12) a ze zarážky (28), uložené v prostoru předního konce válce (14) injekční stříkačky, před použitím jehly (12) vyčnívá posuvný člen (22) pro upevnění jehly (12) částečně z předního konce válce (14) a je zarážkou (28) udržován v této své první poloze, po použití stříkačky a po uvolnění zarážkou (28) je zarážka (28) ve styku s pístem (16) pro blokování jeho zpětného pohybu a posuvný člen (22) je udržován ve své druhé poloze, přičemž píst (16) je ve svém těle opatřen komorou (42) pro uložení a zadržení posuvného členu (22) a komora (42) je uzavřena křehkým těsněním v případě, že se posuvný člen (22) nachází v první poloze, vyznačující se tím, že kruhová část (36) zarážky (28) obsahuje radiálně směřující zeslabené části (38) a stříkačka je opatřena prvkem pro zábranu předčasného uvolnění posuvného členu (22).
2. 2. Injekční stříkačka podle nároku 1, vyznačující se tím, že prvkem pro zábranu uvolnění posuvného členu (22) je oddělitelný závěrný člen (48) na těle (40) pístu (16) na zadním konci (32) válce (14).
3. 3. Injekční stříkačka podle nároku 1, vyznačující se tím, že posuvný člen (22) má zkosenou část (70) pro nasazení jehel pro jediné použití na části, částečně vyčnívající z předního konce (30) válce (14) v první poloze posuvného členu (22).