CN1137240A - 针头固定装置可缩回的皮下注射器 - Google Patents

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Abstract

一种皮下注射器(10)，包含盛药和其它液体的针筒(14)、含带腔室(42)的杆部(40)和易碎的腔室密封件(20)的可移动的柱塞件(16)、可弃在针筒(14)内的针头安装部件(22)、使针头安装部件移动的弹簧件(18)、含环形结构(36)的位于针筒内的约束件(28)，环状结构靠近针筒(14)的第一端并且朝针筒内延伸，并包含许多强度削弱部分(38)，其中，针头安装部件处于第一位置时部分地从第一端中伸出，通过与约束件接触而使本身受约束不产生移动，约束件(28)在柱塞接近第一端时能够释放针头安装部件，并然后接触并限制柱塞件使它不进行反向移动，针头安装部件(22)释放后被驱动穿过隔膜(66)，到达第一位置，其中，它被接纳和保持在腔室(42)中，并塞住在腔室中。

Description

针头固定装置可缩回的皮下注射器
                    发明领域
本发明涉及的是一种皮下注射器，特别是涉及一种具有能把针头缩进注射器，因而能防止注射器再次被使用的机构的皮下注射器。
                    发明背景
目前，在一般公众和医务界中对于由安装在皮下注射器上的针头偶尔刺伤人所引起的伤害和感染事故存在相当大的关注。这样的伤害或感染通常叫做“针刺伤害(needle-stick injury)”。这种类型的伤害是由于现在使用的皮下注射器上装有一个在使用前后都是暴露在外的针头所致。为了避免这种伤害的发生，可以采用给针头加帽或罩的方法。但是，在注射器使用后重新加帽或罩的过程中也可能发生这种针刺伤害。鉴于这个原因，重新加帽的办法在很多医疗机构中是被禁止的。此外，用过的注射器再次使用还有易于使人发生感染的危险。
已提出了多种方法来解决由用过的注射器上的暴露针头所引起的问题。例如，澳大利亚专利申请628814就公开了一种注射器，它在设置于注射器端部的针头座上装有一可缩回的针头，针头是附着在针头固定器(holder)上，它在远离针尖的一端上有一锥形头。针头固定器中的通道能使针孔和注射器的内腔之间通过这个针头固定器中的孔道相互沟通。柱塞上装有一密封帽与之相连而且还有一向前延伸的管状部分，这管状部分限定了一个具有一锥形侧壁的孔道。当柱塞推入时，这管状部分就连接在针头固定器的锥形侧面上，以便把锥形头锁定在结合表面之后。同时，由密封帽形成的横向伸过柱塞的管状部分的隔膜被破坏，因而注射器的腔室不再封闭。抽出柱塞和相关联的柱塞杆(thepiston AND ASSOCIATED PLUNGER)，就可把针头抽进腔室(HOUSING)之中。针头因而就可进入柱塞杆主体内的空腔中。这个方法可看成是解决或克服在象美国专利4,779,655、4,710,170、4,675,005、4,650,468、4,592,744以及4,507,117中所公开的那样的复杂装置中所见的那些缺点的措施。
但是，如果要把针头抽进注射器的腔室则必须要柱塞作离开注射器主体的封闭端的移动。在这种动作完成之前，针刺伤害的潜在危险仍然存在。此外，为了有效的把针头接纳进柱塞杆主体内的空腔中还需作进一步的移动。
其他的一些解决方法已在国际专利申请PCT/ES90/00002，美国专利US5,049,133，US4,838,869，US4,966,593，国际专利PCT/FR90/00656以及澳大利亚专利57097/90和39180/89中提出来了。但是，这些专利文件只涉及一些叫做“固定针头”的注射器之类的装置。在这些注射器上的针头是不可能根据不同要求进行更换的。而且，这些注射器具有相当多的部件，这就导致了相当高的制造成本。
本发明的目的是提供一种能有效地减少针刺伤害和允许针头互换，以满足各种要求的皮下注射器。
本发明的另一个目的是提供一种在用后就不能再使用的皮下注射器。
本发明的再一个目的是提供一种制造成本低，零部件少的皮下注射器。
在下面描述中所提到的本发明的其他目的和优点或特征，在本发明的实施例中都将会明显地看出。
                    发明描述
按照本发明的一种方面提供了一种皮下注射器，它由下列部件所组成：
一个盛装药物或其它液体的针筒，
可在针筒内，在第一端和第二端之间移动的柱塞件，
可弃于针筒内的针头安装部件，
可将运动传递给针头安装部件的致动部件，
靠近第一端放置的约束件，
在第一位置时的针头安装部件具有一个从第一端伸出的部分，而且由于针头安装部件与约束件触接而使其运动受到限制，
该约束件能起到在柱塞件到达第一端时释放针头安装部件，然后与柱塞件接触并限制柱塞件反向运动的作用，
柱塞件上具有一柱塞杆，其上设有一能容纳和卡住针头安装部件的管腔和密封该管腔的易碎密封件，
其中当针头安装部件释放时，即被从第一位置推入到第二位置，在这里它在通过易碎密封机构后即被容纳和卡在管腔中，
最好是，致动件是一处于压缩状态的弹簧，这个弹簧是螺旋弹簧就更好，
针头安装部件或“梭子(shuttle)”从针筒伸出的部分的端部呈锥形，可互换的针头可以安装其上。最好这个圆锥头符合国际标准，在使用时，针头可牢固地安装在这个圆锥头上，因而当梭子脱开时就与梭子一道被送入柱塞杆的管腔中。
最好把柱塞杆中的管腔壁作成这样的形状，以便在梭子被推入管腔时能牢固地将梭子卡住。若把管腔的纵壁或各个腔壁作成这样的几何构形，使得当把梭子推入管腔后就能把梭子夹住不动就更好。
约束件与针筒作成一体，最好把约束件作成从针筒内壁向中心伸展的环形结构。这个环形结构包含一些径向伸展的强度削弱部分就更好。这些强度削弱部分可以被施加在柱塞件上的力所断裂。更好的是约束件在梭子脱开后是这样与柱塞件相连接的，使得只有在引起约束件的进一步损坏时柱塞件才能抽回。
最好是能提供一种构件来防止梭子的过早或偶然脱开。这样的构件可以采用位于柱塞杆上的一个可以拆下的凸耳的形式，它能接触针筒部分(最好第二端)，因而限制柱塞件向第一端的运动范围，同时防止柱塞件触动约束件。
                  优选实施例描述
为了更清楚的理解本发明并易于它的实施，现在参考下列附图来说明一个优选的非限制性实施例。
图1是在梭子脱开前本发明的优选实施例的纵向切面图，
图2是在梭子脱开后，图1所画实施例的纵向切面图，
图3是实施例的针筒的纵向切面图，
图4是针筒沿图3的A-A线的横切面图，
图5是实施例的柱塞件的纵向切面图，
图6是沿图5中C-C线作的柱塞件的横切面图，
图7是易碎密封件的局部切取的透视图，
图8是作为致动件的弹簧图，
图9是针筒端帽的纵向切面图，
图10是梭子上部的透视图，
图11是图10所画的梭子的顶视平面图，  以及
图12是沿图11的D-D线作的梭子的纵向切面图。
在图中，大体上用代号10来标示优选的皮下注射器，用代号12表示空心的带孔的针头(NEEDLE)，代号14标示皮下注射器的针筒，代号16标示柱塞件，代号18标示弹簧，代号20标示密封件，代号22标示梭子，代号24标示端帽。
针筒14是一个与指抓(FINGER GRIP)26和梭子的定位器(RETAINER)28联合在一起的整体式模压件。定位器28形成一个位于靠近第一开口端30的约束件。第一开口端被端帽24所封闭而第二开口端32容纳柱塞件16。环形碟状的梭子定位器28具有截头空心圆锥的形状，其顶部指向第一端30。梭子定位器的中心34是开孔的而且在环状物36上设置了一些径向强度削弱区38。
柱塞件也是整体体模压件，它包含柱塞杆40，定中片44，指推垫(A THUMB PAD)46，卡锁销48和触发-锁定件50，柱塞杆还限定了一个管腔42，管腔42的下端52是开口的而且可被易碎密封件20所密封，管腔42的上端54是封闭的，管腔42的靠近上端54的腔壁有一向内的梢度。当梭子从梭子定位器28脱开后被推入管腔42时这就可将梭子22牢固地卡住。定中片44用来保持柱塞件16在针筒14中正确取向。卡锁销48与定中片44之一做成一体而且在这里是取径向伸展的薄片形式，它与针筒14上的指抓26触接防止柱塞件16被进一步向第一端30推入针筒14。当需要时，卡锁销48可容易被锁住。触发-锁定件50设计成这样，以使得在使用中当柱塞件16完全被推入时，它的环形台肩58碰触梭子定位器28的上表面60。柱塞件16上还设有一环形凹槽62来容纳易碎柱塞密封件20的O形环64，易碎密封件20的易碎隔膜66覆盖在下端开口52上。
柱塞密封件20是一件与易碎隔膜66模压在一起的氯丁橡胶制品，易碎隔膜的厚度应满足下述要求：它既要能对管腔42提供满意的密封又要能易于被设置在梭子22上的冲孔件(PIERCINGMEANS)所冲破。O形环64在密封时紧贴着针筒14的内壁。
梭子22是一件整体式模压件，它包括一个沿纵轴方向有一圆孔74的轴68。轴68的一端作成标准圆锥70，用来接纳附加的空心针头12，梭子的另一端设有一个用来刺破易碎隔膜66的突尖头72。突尖头72构成了一个局部围绕着孔74的部分圆锥(APART-CONE PARTLY BOUNDINGBORE 74)，它能使孔74和针筒14内部之间勾通。一个环形台肩76围绕着梭子设置在靠近梭子上端的地方。这个环形台肩76与梭子定位器28触接，如图1所示，而且还可阻止梭子定位器通过端帽从注射器跌落出来。
在整体式模压的端帽24上具有一圆筒壁78和环形凸缘80，其尺寸应使得它能牢固地安装于针筒的第一端上，如图1所示。在装配过程中可以用热焊或合适的粘接剂将端帽固定到位。台肩82充作弹簧18的基座，如图1所示。孔84的大小应允许轴68的部分在其中通过同时针头12被固定在梭子上。
弹簧18是用外科手术用的钢材制造，它可以施加一足够的力把梭子22送入由壁56限定的管腔42上部的锥形区并牢固地固定其中。其它的零件可以用任何合适的材料或材料组合制造。可以看见，按本发明所述的皮下注射器具有零件少因而造价低的优点。
在使用时，将选好的针头安装在梭子的圆锥头上，按照惯常的方式抽出柱塞件将药液充入针筒。在充药完成并达到要求剂量后，拆掉卡锁销48进行注射。在完成注射过程中是依次按下列步骤进行的：
a)梭子22中的突尖头72刺破易碎隔膜66；
b)柱塞件16的下端52触接梭子定位器28的上表面60，而且沿那些径向伸展的强度削弱部分38把环形带36冲破；
c)柱塞件16的下端52把这样形成的“叶片(SLEAVES)″展开了，因而使它们与梭子22的环形台肩76脱开而且使附带着针头12的梭子22能被这样的力推入柱塞件16的管腔42中，这个力能把梭子22塞进管腔42的上部由壁56所限定的锥形部分而且被保持在那里。
d)柱塞件16的下端52穿过那些“叶片”，然后这些“叶片”又回弹至小环形台肩58的顶部的上方并与之触接，因而限制柱塞件16的抽回，如图2所示。
由于梭子的约束件破裂而且梭子和针头都被卡在柱塞件的管腔之中，因而该皮下注射器和针头都不能再被利用。不进一步破坏梭子的约束件就不可能抽回柱塞件。
可以相信，本发明和它的许多附带的优点都将从前面的描述中了解到，而且很显然，在皮下注射器的外形、结构和配置上都可作各种变化，所描述的实施例的外形、结构和配置上也可作改变而并不脱离本发明的精神和范围或者并不牺牲它的所有重要优点。

Claims (10)

1.皮下注射器，它包含一个盛装药剂或其它液体的针筒，一个可在该针筒中在第一端和第二端之间移动的柱塞件，一个可安装在该针筒内的针头安装部件，一个能把运动传递给针头安装部件的致动件，一个安置在第一端附近的约束件，该针头安装部件当处于第一位置时有一部分从第一端伸出，其运动受限于与约束件的接触，该约束件能在柱塞件到达第一端时释放柱塞件，然后触接柱塞件并限制柱塞件反向运动，该柱塞件具有一个柱塞杆(SHAFT)，其中有一能容纳和夹持住该针头安装部件的管腔和一封闭管腔的易碎密封件，在这里，针头安装部件在被释放时，可从第一位置被推入第二位置，在该针头安装部件通过该易碎的密封件后即被容纳和夹持在这腔中的第二位置处。
2.按照权利要求1所述的皮下注射器，其特征在于：约束件与针筒做成一体且具有从针筒内壁向里伸展的环形结构。
3.按照权利要求2所述的皮下注射器，其特征在于：该环形结构包含一些径向伸展的强度削弱部分，它可以被一装在柱塞上的施力零件所施的力裂断。
4.按照权利要求2或3所述的皮下注射器，其特征在于：在针头安装部件脱开后，约束件与柱塞件触接，因而不损坏约束件就不能把柱塞件从皮下注射器的第一端抽回。
5.按照任一前述权利要求所述的皮下注射器，其特征在于：致动件是一个处于压缩状态的弹簧。
6.按照任一前述权利要求所述的皮下注射器，其特征在于：管腔的壁做成这样的形状以使得当把针头安装部件推入管腔之后，能将其牢固地夹持在其中。
7.按照权利要求6所述的皮下注射器，其特征在于：牢固地夹持就是塞住不动。
8.按照任一前述权利要求所述的皮下注射器，其特征在于：它装有一个防止针头安装部件过早或偶然脱开的部件。
9.按照权利要求8所述的皮下注射器，其特征在于：这个防止过早或偶然脱开的部件包括一个位于柱塞件上的可拆凸耳，它能触接在针筒的第二端，因而限制柱塞件向第一端运动的范围。
10.按照任一前述的权利要求所述的皮下注射器，其特征在于：当针头安装部件处在第一位置时，从第一端伸出的针头安装部件的那部分被设计成一个能把可互换的针头安装其上的圆锥头。
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