PL175983B1 - Strzykawka do iniekcji podskórnej - Google Patents

Abstract

1. Strzykawka do iniekcji podskórnej, zawiera- jaca cylinder do umieszczania w nim leku lub innego plynu, tlok przemieszczalny wewnatrz tego cylindra pomiedzy pierwszym a drugim jego koncem, zamoco- wanie igly wsuwalne do wnetrza tego cylindra, ele- ment napedowy zamocowania igly i zatrzymywacz umieszczony przy pierwszym koncu cylindra, zna- mienna tym, ze przed uzyciem strzykawki zamoco- wanie (22) igly czesciowo wystaje z pierwszego konca (30) cylindra (14) i jest unieruchomione za pomoca zatrzymywacza (28) w pierwszej pozycji, a po uzyciu strzykawki zamocowanie (22) igly zwolnione przez zatrzymywacz (28) jest unieruchomione w drugiej pozycji, a styk zatrzymywacza (28) z tlokiem (16) stanowi blokade dla ruchu powrotnego tloka (16), tlok (16) zas ma czesc walcowa z komora (42) do przyjecia i zatrzymania zamocowania (22) igly i zniszczalny element (20) uszczelniajacy te komore (42) gdy zamo- cowanie (22) igly znajduje sie w pierwszej pozycji. PL PL PL PL PL PL PL PL

Description

Przedmiotem wynalazku jest strzykawka do iniekcji podskórnej, zwłaszcza strzykawka do iniekcji podskórnej zawierająca układ wciągający igłę do strzykawki, a zatem zapobiegający ponownemu użyciu strzykawki.

Istnieje obecnie znaczne zainteresowanie ogółu społeczeństwa, a także świata medycznego skaleczeniami i infekcjami powodowanymi przez przypadkowe ukłucie osoby igłą przytwierdzoną do strzykawki do iniekcji podskórnej. Takie skaleczenia czy infekcje nazywa się zwykle urazami ukłuciowymi. Takie urazy powstają, gdyż obecnie używane strzykawki podskórne są wyposażone w igły, które wystają ze strzykawek do iniekcji podskórnej przed ich użyciem i po ich użyciu. Można stosować kapturki lub osłonki na igły, jednak urazy nakłuciowe mogą powstawać podczas ponownego nasadzenia kapturka czy osłonki po użyciu strzykawki. Z tego względu ponowne nakładanie kapturka jest zabronione w wielu instytucjach medycznych. Ponadto ponowne użycie strzykawki naraża ludzi na ryzyko infekcji.

Zaproponowano szereg rozwiązań problemów powodowanych przez nie zabezpieczone igły zużytych strzykawek. Przykładowo w australijskim zgłoszeniu patentowym nr 628814 ujawniono strzykawkę do iniekcji podskórnej z wciąganą igłą umieszczoną w zamocowaniu igły

175 983 umiejscowionym na końcu korpusu strzykawki, przy czym ta igła jest połączona z zamocowaniem mającym stożkową głowicę na końcu przeciwległym czubkowi igły. Kanał w uchwycie igły umożliwia połączenie pomiędzy kanałem igły i komorą strzykawki poprzez otwory w uchwycie igły. Tłok ma stykającą się z nim nasadkę uszczelniającą i wystającą w przód część rurkową tworzącą otwór o skośnej ścianie, który styka się ze stożkową krawędzią zamocowania igły, zamykając głowicę za powierzchnią występu gdy tłokjest popychany. W tym samym czasie membrana utworzona przez nasadkę uszczelniającą, rozciągająca się w poprzek rurowej części tłoka, zostaje rozerwana tak, że komora strzykawki przestaje być uszczelniona. Wycofanie tłoka i połączonego z nim tłoczka wciąga igłę do komory. Igła może się schować w przestrzeni wewnątrz korpusu tłoczka strzykawki. To rozwiązanie zostało przyjęte jako przyczyniające się do usunięcia wad lub przezwyciężające wady właściwe skomplikowanym układom, takim jak ujawnione w opisach patentowych Stanów Zjednoczonych Ameryki nr 4779655, 4710170, 4675005, 4650468, 4592744 i 4507117. '

Jednakże ruch tłoka w kierunku od zamkniętego końca korpusu strzykawki jest konieczny aby igła została wciągnięta do komory strzykawki. Przed zakończeniem tego manewru potencjalne ryzyko urazu ukłuciowego jest nadal realne. Ponadto konieczne są dalsze ruchy aby igła znalazła się w obudowie wewnątrz tłoczka tłoka.

Inne rozwiązania zaproponowano w międzynarodowym zgłoszeniu nr PCT/ES/00002, w opisach patentowych Stanów Zjednoczonych Ameryki nr 5049133, 4838869 i 4966593, w międzynarodowym zgłoszeniu nr PCT/FR90/00656 i w australijskich zgłoszeniach patentowych nr 57097/90 i 39180/89. Te opisy dotyczą jednak strzykawek zwanych strzykawkami z zamocowanymi na stałe igłami. W takich strzykawkach nie można wymieniać igieł stosownie do potrzeb. Ponadto takie strzykawki mają znaczną liczbę części składowych, w związku z czym koszty ich produkcji są stosunkowo wysokie.

Celem wynalazku było dostarczenie strzykawki do iniekcji podskórnej, która nie tylko zmniejszałaby ryzyko urazu ukłuciowego, ale także pozwalałaby na wymienianie igieł według wymagań.

Niniejszy wynalazek miał ponadto na celu dostarczenie strzykawki podskórnej, której nie można ponownie wykorzystać po użyciu.

Niniejszy wynalazek miał także na celu dostarczenie strzykawki podskórnej taniej w produkcji i zawierającej niewielką liczbę części składowych.

Inne cele, korzyści i cechy niniejszego wynalazku staną się oczywiste po praktycznym zastosowaniu tego wynalazku.

Istota wynalazku polega na tym, że strzykawka do iniekcji podskórnej mająca cylinder do umieszczania w nim leku lub innego płynu, tłok przemieszczalny wewnątrz tego cylindra pomiędzy pierwszym a drugim jego końcem, zamocowanie igły wsuwalne do wnętrza tego cylindra, element napędowy zamocowania igły i zatrzymywacz umieszczony przy pierwszym końcu cylindra, charakteryzuje się tym, że przed użyciem strzykawki zamocowanie igły częściowo wystaje z pierwszego końca cylindra i jest unieruchomione za pomocą zatrzymywacza w pierwszej pozycji, a po użyciu strzykawki zamocowanie igły jest zwolnione przez zatrzymywacz i unieruchomione w drugiej pozycji, a styk zatrzymywacza z tłokiem stanowi blokadę dla ruchu powrotnego tłoka, tłok zaś ma część walcową z komorą do przyjęcia i zatrzymania zamocowania igły i zniszczalny element uszczelniający tę komorę gdy zamocowanie igły znajduje się w tej pierwszej pozycji.

Korzystnie zatrzymywacz stanowi całość z cylindrem i ma postać elementu pierścieniowego wystającego do wewnątrz z wewnętrznej ściany cylindra.

Korzystnie element pierścieniowy zawiera szereg przebiegających promieniowo osłabionych fragmentów, które ulegają pęknięciu pod działaniem sił wywieranych przez części tłoka.

Gdy zatrzymywacz styka się z tłokiem po uwolnieniu zamocowania igły, tłok jest unieruchomiony w pierwszym końcu cylindra strzykawki podskórnej. Korzystnie tłoka nie można wycofać z pierwszego końca strzykawki podskórnej bez spowodowania dalszego zniszczenia zatrzymywacza.

Korzystnie zamocowanie igły ma element napędowy w postaci ściśniętej sprężyny.

175 983

Korzystnie w drugiej pozycji w komorze tłoka zamocowanie igły styka się z blokującą ścianą tej komory.

Korzystnie blokującą ścianę stanowi ściana zakleszczająca w pobliżu górnego końca komory tłoka.

Korzystnie strzykawka według wynalazku ma element zabezpieczający przed przedwczesnym lub przypadkowym zwolnieniem zamocowania igły, a korzystnie odłączalną blokadę na tłoczysku tłoka, znajdującą się po stronie drugiego końca cylindra i ograniczającą zakres ruchu tłoka w kierunku ku pierwszemu końcowi.

Korzystnie zamocowanie igły ma stożek do umieszczania wymiennych igieł na części wystającej z pierwszego końca cylindra, gdy zamocowanie igły znajduje się w pierwszej pozycji.

Jako element napędowy zamocowania igły stosuje się według wynalazku sprężynę śrubową.

Przedmiot wynalazku jest uwidoczniony w przykładach wykonania na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia strzykawkę w jej korzystnej postaci, przed zwolnieniem zamocowania igły, w przekroju wzdłużnym, fig. 2 - strzykawkę z fig. 1 po zwolnieniu zamocowania igły, w przekroju wzdłużnym, fig. 3 - cylinder strzykawki z fig. 1 i 2 w przekroju wzdłużnym, fig. 4 cylinder w przekroju wzdłuż linii A-A z fig. 3, fig. 5 - tłok strzykawki z fig. 3 w przekroju wzdłużnym, fig. 6 - tłok w przekroju wzdłuż linii C-C z fig. 5, fig. 7 - zniszczalne uszczelnienie w widoku perspektywicznym z częściowym wybraniem, fig. 8 - sprężynę stanowiącą element napędowy zamocowania igły, fig. 9 - nasadkę końcową na cylinder, w przekroju wzdłużnym, fig. 10 - górną część zamocowania igły w widoku perspektywicznym, fig. 11 - zamocowanie igły z fig. 10 w widoku z góry, a fig. 12 - zamocowanie igły w przekroju wzdłuż linii D-D z fig. 11.

Strzykawka 10 do iniekcji podskórnej jest wyposażona w wydrążoną igłę 12 i ma cylinder 14, tłok 16, sprężynę 18, uszczelnienie 20, zamocowanie 22 igły i nasadkę końcową 24.

Cylinder 14 stanowi jednoczęściową wypraskę zawierającą uchwyt 26 dla palców oraz zatrzymywacz 28 umieszczony w pobliżu otwartego pierwszego końca 30 cylindra. Pierwszy koniec 30 jest zamknięty nasadką końcową 24, podczas gdy od strony otwartego drugiego końca 32 zostaje wsunięty tłok 16. Pierścieniowy, krążkowy zatrzymywacz 28 ma postać ściętego, pustego wewnątrz stożka skierowanego wierzchołkiem ku pierwszemu końcowi 30. Część środkowa 34 zatrzymywacza jest otwarta, pierścień 36 zaś jest wyposażony w szereg rozmieszczonych pierścieniowo osłabionych fragmentów 38.

Tłok 16 stanowi, podobnie jak cylinder, jednoczęściową wypraskę zawierającą tłoczysko 40 z wewnętrzną komorą 42, mające występy centrujące 44, element 46 do naciskania kciukiem, odłamywalną blokadę 48 oraz wypychająco-zamykający tłoczek 50. Dolny koniec 52 komory 42 jest otwarty i może być uszczelniony zniszczalnym uszczelniającym elementem 20. Górny koniec 54 komory 42 jest zamknięty, a ściana 56 komory 42 w sąsiedztwie górnego końca 54 jest stożkowa, przy czym przekrój poprzeczny komory 42 zmniejsza się w kierunku końca 54. Zapewnia to mocne uchwycenie zamocowania 22 igły po jego wprowadzeniu do komory 42 w wyniku jego zwolnienia przez zatrzymywacz 28. Występy centrujące 44 służą do utrzymywania tłoka we właściwej pozycji we wnętrzu cylindra 14. Odłamywalna blokada 48 stanowi całość z jednym z występów centrujących 44 i ma tu postać rozciągającej się promieniowo klapki stykającej się z uchwytem 26 dla palców cylindra 24 i zapobiegającej dalszemu wepchnięciu tłoka w cylinder 14 w kierunku ku pierwszemu końcowi 30. Odłamywalną blokadę 48 można łatwo oderwać, gdy zajdzie taka potrzeba. Wypychająco-zamykający tłoczek 50 jest tak zaprojektowany, by podczas użycia pierścieniowy występ 58 stykał się z górną powierzchnią 60 zatrzymywacza 28 gdy tłok 16 jest całkowicie wciśnięty. Tłok 16 ma również pierścieniowe wgłębienie 62, w którym jest umieszczony pierścień 64 o kołowym przekroju stanowiący część zniszczalnego elementu uszczelniającego 20, którego zniszczalna membrana 66 zakrywa otwarty dolny koniec 52.

Uszczelniający element 20 tłoka to jednoczęściowa wypraska neoprenowa ze zniszczalną membraną 66 o takiej grubości, że stanowi ona zadowalające uszczelnienie komory 42, a jednak daje się z łatwością przedziurawić ostrzem umieszczonym na zamocowaniu 22 igły. Pierścień 64 o przekroju kołowym przylega do wewnętrznej ściany cylindra 14, uszczelniając go.

175 983

Zamocowanie 22 igły, będące jednoczęściową wypraską, ma część walcową 68 z kanałem 74 biegnącym wzdłuż jej osi podłużnej. Jeden z końców części walcowej 68 kończy się standardowym stożkiem 70, na którym można umieścić odpowiednią wydrążoną igłę, a drugi koniec zamocowania igły jest wyposażony w ostrze 72 do przedziurawienia zniszczalnej membrany 66. Ostrze 72 ma postać części stożka otaczającej częściowo wylot kanału 74 i umożliwia połączenie kanału 74 z wnętrzem cylindra 14. Wokół zamocowania 22 igły w pobliżu górnego końca znajduje się pierścieniowy występ 76. Ten pierścieniowy występ 76 styka się z zatrzymywaczem 28, jak to widać na fig. 1, i zapobiega wypadnięciu zatrzymywacza 28 ze strzykawki przez nasadkę końcową.

Nasadka końcowa 24, w postaci jednoczęściowej wypraski, ma cylindryczną ścianę 78 i pierścieniowy kołnierz 80 o takich wymiarach, aby można go było bezpiecznie osadzić na pierwszym końcu 30 cylindra, jak to pokazano na fig. 1. Podczas montażu strzykawki nasadkę końcową można umieścić na przeznaczonym dla niej miejscu i połączyć z cylindrem drogą zgrzewania lub klejenia z użyciem odpowiednich klejów. Występ 82 stanowi oparcie dla sprężyny 18, jak to pokazano na fig. 1. Otwór przelotowy 84 ma taki wymiar, aby można było przezeń przeprowadzić część walcową 68 i igłę 12 zamontowaną na zamocowaniu 22.

Sprężyna 18 jest wykonana ze stali chirurgicznej i może wywierać siłę wystarczającą dla wprowadzenia zamocowania 22 igły do stożkowej górnej części komory 42 otoczonej ścianą 56 z odpowiednio dużą siłą. Inne części składowe można wykonać z dowolnych odpowiednich materiałów lub kombinacji odpowiednich materiałów. Jak widać, strzykawka do iniekcji podskórnej według wynalazku ma niewielką liczbę części składowych, co zmniejsza koszty jej wytwarzania.

Przed użyciem na stożku umieszcza się wybraną igłę i napełnia się cylinder w znany sposób przez wyciągnięcie tłoka. Po zakończeniu napełniania i uzyskaniu żądanej dawki usuwa się odłamywalną blokadę 48 i wykonuje się zastrzyk. Podczas kończenia suwu wstrzyknięcia zachodzą kolejno następujące etapy:

(a) ostrze 72 na zamocowaniu 22 igły dziurawi zniszczalną membranę 66;

(b) dolny koniec 52 tłoka 16 styka się z górną powierzchnią 60 zatrzymywacza 28 i rozrywa pierścień 36 wzdłuż szeregu przebiegających promieniowo osłabionych fragmentów 38;

(c) dolny koniec 52 tłoka 16 rozchyla tak powstałe listki, zatem przestają się one stykać z pierścieniowym występem 76 zamocowania 22 i pozwalają, by zamocowanie 22 wraz z przyłączoną igłą 12 zostało wyrzucone do komory 42 tłoka 16 z taką siłą, aby zamocowanie 22 zakleszczyło się w stożkowej górnej części komory 42 utworzonej przez ścianę 56 i zostało tam zatrzymane;

(d) dolny koniec 52 tłoka 16 mija listki, które następnie sprężyście zamykają się nad małym pierścieniowym występem 58 i stykają się z nim, dzięki czemu powstrzymują cofnięcie się tłoka 16, jak to przedstawia fig. 2.

Strzykawka do iniekcji podskórnej i igła nie mogą być ponownie użyte, gdyż zatrzymywacz 28 został rozłamany i zamocowanie 22 wraz z igłą 12 utknęły w komorze tłoka 16. Tłoka 16 nie można cofnąć bez dalszego zniszczenia zatrzymywacza 28.

Uważa się, iż wynalazek i liczne związane z nim korzyści staną się zrozumiałe po zapoznaniu się z powyższym opisem, przy czym wszelkie odmiany postaci, konstrukcji i układu opisanego korzystnego przykładu wykonania strzykawki podskórnej, mieszczą się w zakresie niniejszego wynalazku.

175 983

175 983

175 983

Fig 4175 983

175 983

Fig. 8

175 983

Fi o·. / /

7-2

FI. I.2..

175 983

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 90 egz. Cena 4,00 zł

Claims (8)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Strzykawka do iniekcji podskórnej, zawierająca cylinder do umieszczania w nim leku lub innego płynu, tłok przemieszczalny wewnątrz tego cylindra pomiędzy pierwszym a drugim jego końcem, zamocowanie igły wsuwalne do wnętrza tego cylindra, element napędowy zamocowania igły i zatrzymywacz umieszczony przy pierwszym końcu cylindra, znamienna tym, że przed użyciem strzykawki zamocowanie (22) igły częściowo wystaje z pierwszego końca (30) cylindra (14) i jest unieruchomione za pomocą zatrzymywacza (28) w pierwszej pozycji, a po użyciu strzykawki zamocowanie (22) igły zwolnione przez zatrzymywacz (28) jest unieruchomione w drugiej pozycji, a styk zatrzymywacza (28) z tłokiem (16) stanowi blokadę dla ruchu powrotnego tłoka (16), tłok (16) zaś ma część walcową z komorą (42) do przyjęcia i zatrzymania zamocowania (22) igły i zniszczalny element (20) uszczelniający tę komorę (42) gdy zamocowanie (22) igły znajduje się w pierwszej pozycji.
2. 2. Strzykawka według zastrz. 1, znamienna tym, że zatrzymywacz (28) stanowi całość z cylindrem (14) i ma postać elementu pierścieniowego (36) wystającego do wewnątrz z wewnętrznej ściany cylindra (14).
3. 3. Strzykawka według zastrz. 1, znamienna tym, że element pierścieniowy (36) zawiera szereg przebiegających promieniowo osłabionych fragmentów (38).
4. 4. Strzykawka według zastrz. 1, znamienna tym, że zamocowanie (22) igły jest wyposażone w element napędowy w postaci ściśniętej sprężyny (18).
5. 5. Strzykawka według zastrz. 1, znamienna tym, że w drugiej pozycji w komorze (42) zamocowanie (22) igły styka się z blokującą ścianą (56) komory (42).
6. 6. Strzykawka według zastrz. 1, znamienna tym, że blokującą ścianę (56) stanowi ściana zakleszczająca znajdująca się w pobliżu górnego końca (54) komory (42).
7. 7. Strzykawka według zastrz. 1, znamienna tym, że ma element zabezpieczający przed przedwczesnym lub przypadkowym zwolnieniem zamocowania (22) igły, korzystnie odłączalną blokadę (48) na tłoczysku (40) tłoka (16), znajdującą się po stronie drugiego końca (32) cylindra (14).
8. 9. Strzykawka według zastrz. 1, znamienna tym, że zamocowanie (22) igły ma stożek (70) do umieszczania wymiennych igieł na części wystającej z pierwszego końca (30) cylindra (14), gdy zamocowanie (22) igły znajduje się w pierwszej pozycji.