EA002752B1

EA002752B1 - Шприц для одноразового использования с разрушаемым плунжером

Info

Publication number: EA002752B1
Application number: EA200100734A
Authority: EA
Inventors: Кодобор Миклош; Филиппо Филиппи
Original assignee: Сейфгард Медикал Лимитед
Priority date: 1998-12-29
Filing date: 1999-12-29
Publication date: 2002-08-29
Also published as: US6267749B1; EP1144032A1; WO2000038769A1; AU1791000A; CA2358190A1; JP2002533173A; IL144050A0; EA200100734A1; ZA200105361B

Abstract

Создан шприц, который содержит плунжер (10), приспособленный для его блокирования в надлежащем месте, когда он полностью нажат. Плунжер содержит хрупкий участок (24), прочность которого до разрушения меньше прочности фиксации стопорной конструкции. При этом, если сделана попытка отведения плунжера и повторного использования шприца после того, как плунжер был полностью нажат, плунжер будет разрушен, но не будет отведен назад из цилиндра.

Description

В этой заявке на патент делаются притязания на эффект и приоритет согласно предварительной заявке на патент в США 60/114100 Шприц для одноразового использования с разрушаемым плунжером, поданной на рассмотрение 29 декабря 1998 г. Эта родственная заявка на патент включена сюда посредством ссылки на нее.

Область изобретения

Это изобретение в общем относится к шприцевому устройству для одноразового использования, а точнее к шприцевому устройству, имеющему плунжер, который разрушается при попытке повторного использования шприца.

Предпосылки создания изобретения

Все возрастающее осознание важности стерильности устройств, предназначенных для подкожных инъекций, привело к разработке шприцев для одноразового использования. Изначальная стерильность этих устройств в сочетании с невысокой стоимостью привела к их широкому использованию преимущественно в качестве повторно используемых устройств, требующих проведения стерилизации перед повторным использованием. Однако широкое использование шприцев для одноразового применения в таком качестве создало проблемы. Вследствие их экономичности недорогие устройства, используемые в огромных количествах, приводят к тому, что инвентарный контроль за новыми и использованными устройствами становится затруднительным и может быть вообще потерян. Нередко шприцы с прикрепленными иглами попадают в руки тех, кому не разрешено работать с ними. Как только контроль потерян, есть вероятность повторного использования этих устройств без проведения их стерилизации.

Повторное использование шприцев для подкожных инъекций, предназначенных только для одноразового использования, представляет собой важный фактор переноса заразных болезней и возможности злоупотребления лекарствами. Лица, которым вводят внутривенные лекарственные препараты и в отношении которых по установившейся практике осуществляется общее использование шприцев, причем с повторяемым их применением, представляют собой группу высокого риска в части вируса гепатита. Легкий доступ к устройствам дополнительно повышает возможность нелегального использования лекарственных препаратов. Кроме того, следствием повторного использования шприцевых изделий может быть распространение многих других заболеваний.

Одним из решений этих проблем является разработка шприцев, которые функционально саморазрушаются после однократного применения. Хотя наличие шприцев, которые не могут быть использованы повторно, не станет препятствием для нелегального применения лекарственных препаратов, оно может предотвратить общее использование зараженных шприцев для подкожных инъекций и таким образом будет способствовать уменьшению распространения болезней.

Было разработано большое количество решений, направленных на предотвращение или на ограничение повторного использования шприцев. Первоначально в конструкцию шприцев вводились детали, обеспечивающие возможность выполнения определенного разрушительного действия. При этом в случае применения усилия шприц приводился в нерабочее состояние. Другие конструкции включали в себя специальные конструктивные элементы, предназначенные для блокирования устройства в положении, препятствующем повторному использованию. В некоторых конструкциях использовались стопоры, введенные в цилиндрический участок шприца, при этом требовалось их полное расширение для зацепления с устройством. В случае еще одних конструкций требовалось предварительное заполнение шприца и не допускалась возможность заполнения шприца общепринятым способом. В иных конструкциях требовалось большое количество деталей с тщательной сборкой. Кроме того, многие из этих конструкций скорее относятся к шприцам, которые могут быть приведены в нерабочее состояние после однократного использования, а не к шприцам, которые автоматически приводятся в нерабочее состояние при их первом использовании. Таким образом, особенности, касающиеся безопасности, легко могут быть устранены неразборчивым в средствах пользователем, который хочет повторно применить шприц.

Идеальная конструкция шприца могла бы включать в себя стопорный механизм, который обеспечивал бы возможность обычного использования шприца (например, обычные операции заполнения). Кроме того, конструкция должна обеспечивать простоту работы шприца, то есть, чтобы не требовалось специальное обучение. Конструкция должна обеспечивать возможность использования стандартных игл для подкожных инъекций. Конструкция должна быть недорогой и надежной, и должна способствовать полному и совершенному вытеснению ценных лекарственных препаратов. Наконец, конструкция должна автоматически приводить шприц в нерабочее состояние, обеспечивая невозможность его повторного использования, после того как он первоначально был использован обычным способом.

Сущность изобретения

Согласно одному из аспектов настоящего изобретения создан шприц, содержащий плунжер, приспособленный для его блокирования в надлежащем месте, когда он полностью надавлен. Плунжер содержит хрупкий участок, сопротивление которого разрушению меньше прочности фиксации стопорной конструкции. Поэтому, если делается попытка отвести плун3 жер назад и повторно использовать шприц после того, как плунжер был полностью надавлен, произойдет разрушение плунжера, а не его отведение из цилиндра шприца. Стопорный механизм может содержать фиксатор, находящийся на дальнем конце плунжера, и стопорное кольцо, находящееся на дальнем конце цилиндра. Цилиндр может включать в себя соединительную часть (например, соединительную часть Ьиег), для крепления иглы, предназначенной для подкожной инъекции, при этом шприц может быть сконструирован таким образом, чтобы он обеспечивал полное выталкивание жидкости при полном надавливании на плунжер.

Краткое описание чертежей

Изобретение описано со ссылкой на чертежи, на которых на фиг. 1 представлен разрушаемый плунжер для шприца согласно изобретению;

на фиг. 1Ά-Ό представлены фрагментарные виды плунжера согласно фиг. 1 ;

на фиг. 2 представлен вид с вырезом собранного шприца согласно изобретению;

на фиг. 3Ά-3Ε представлен ряд фрагментарных видов, на которых показана работа шприца согласно изобретению.

Подробное описание

Ниже изобретение описано со ссылкой на шприц такого типа, который описан в патенте США № 5814017 на имя Какйшет, приведенном для ссылки. Однако для квалифицированных специалистов в этой отрасли будет очевидно, что разрушаемый плунжер согласно изобретению может быть использован с любой конструкцией, которая прочно удерживает дальний (со стороны пациента) конец плунжера шприца, как только шприц был использован. Предполагается, что такие модификации попадают в объем настоящего изобретения.

На фиг. 1 показан плунжер 10 для шприца согласно изобретению. На фиг. 1Ά и 1В представлены фрагменты дальнего конца и разрушаемого участка плунжера, а на фиг. 1С и 1Ό представлены поперечные сечения, указанные стрелками соответственно Ά-Ά и В-В. Плунжерный узел 10 включает в себя удлиненный плунжерный шток 12 и поршневой элемент 14, который предпочтительно, но не обязательно, выполнен из эластомерного материала. Ближняя часть плунжерного штока 12 подсоединена к увеличенной головной части 16, предназначенной для захвата или надавливания большим пальцем пользователя. Дальняя часть плунжерного штока 12 подсоединена к круглому концевому элементу 18, который далее идет к сужающейся плунжерной концевой части 20, имеющей в общем круглое поперечное сечение и включающей в себя фиксатор 21 для стопорения плунжерной концевой части, как подробно описано в патенте США № 5814017. Как показано на фиг. 1С, концевая часть может содержать Υ-образные вырезы или другие устройства для облегчения надавливания на концевую часть. На фиг. 1Ό показано, как плунжерный шток 12 может быть образован посредством большого количества идущих в радиальном направлении ребристых элементов 22, которые проходят продольно между головной частью 16 и круглым концевым элементом 18.

Подробно показанный на фиг. 1В плунжер согласно изобретению содержит разрушаемый участок 24. Он, как показано, может представлять собой зауженный участок, резко очерченную выемку или участок из иного материала, либо может быть выполнена какая-то иная конструкция, в которой обеспечивается плунжер 10 с хрупким участком, силу разрушения которого можно контролировать.

На фиг. 2 представлен плунжер согласно фиг. 1, расположенный в цилиндре 26 для формирования шприца согласно изобретению. Цилиндр 26 предпочтительно будет содержать соединительную часть Ьиег или что-то подобное для крепления иглы для подкожных инъекций к концу шприца. Цилиндр 26 содержит стопорное кольцо 28 для зацепления с фиксатором 21, с тем чтобы застопорить плунжер в дальнем положении.

На фиг. 3Ά-3Ρ показана работа шприца согласно изобретению. На фиг. 3Ά показан плунжер 10, находящийся вблизи дальнего конца цилиндра 26 шприца. Концевая часть 20 плунжера находится в непосредственной близости от стопорного кольца 28. Когда происходит перемещение плунжера 10 к дальнему концу цилиндра 26, стопорное кольцо 28 расширяется, как показано на фиг. 3В. На фиг. 3С плунжер 10 и цилиндр 26 показаны непосредственно перед зацеплением стопором. Как показано на фиг. 3Ό, стопорное кольцо 28 защелкивается внутрь для зацепления с фиксатором 21, создавая сопротивление какому-либо движению плунжера 10 в ближнем направлении. Если предпринимается попытка заставить плунжер 10 переместиться в ближнем направлении (то есть, чтобы повторно использовать плунжер), в хрупкой части 24 образуется трещина 30, как показано на фиг. 3Е, и плунжер 10 ломается на две части, как показано на фиг. 3Е.

При рассмотрении описания или при практическом применении раскрытого здесь изобретения для квалифицированных специалистов в этой отрасли будут очевидны другие варианты осуществления изобретения. Предполагается, что описание и представленные примеры носят лишь иллюстративный характер, а фактические объем и сущность изобретения определяются приведенными далее пунктами формулы изобретения.

Claims

ФОРМУЖ ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Шприц для одноразового использования, содержащий цилиндр, имеющий ближний и дальний концы, продольный канал, проходящий сквозь него, и отверстие у его дальнего конца, плунжер, выполненный с возможностью перемещения по упомянутому продольному каналу, при этом, по меньшей мере, часть плунжера приспособлена для соответствия внутренней поверхности цилиндра, причем плунжер содержит хрупкий участок, предназначенный для разрушения при приложении выбранного продольного напряжения, зацепной стопор для удержания части плунжера на удалении от упомянутого хрупкого участка, причем упомянутый стопор выполнен с возможностью удерживать часть плунжера с противодействием усилию свыше упомянутого выбранного продольного напряжения, за счет чего при зацеплении стопора непосредственное усилие свыше упомянутого выбранного продольного напряжения, прилагаемое к ближнему концу плунжера, приведет к поломке хрупкого участка.
2. Шприц по п.1, дополнительно содержащий средства у отверстия цилиндра для крепления иглы для подкожных инъекций.
3. Шприц по п.2, в котором упомянутые средства крепления содержат соединительную часть Ьиег.
4. Шприц по п.1, в котором упомянутый стопор содержит стопорный палец, имеющий, по меньшей мере, один фиксатор на дальнем конце плунжера, и стопорное кольцо на дальнем конце цилиндра, при этом стопорное кольцо выполнено с возможностью зацепления со стопорным пальцем, когда плунжер перемещен в дальнем направлении внутри цилиндра.
5. Шприц по п.1, в котором упомянутый стопор выполнен с возможностью зацепления, когда плунжер перемещен до предела при его прохождении в дальнем направлении внутри канала цилиндра.
6. Шприц по п.1, в котором продольный канал в цилиндре приспособлен для заполнения текучей средой, которая выталкивается через отверстие в цилиндре посредством движения плунжера в дальнем направлении.
7. Шприц по п.6, в котором текучая среда полностью выталкивается и стопор осуществляет зацепление, когда плунжер перемещен до предела при его движении в дальнем направлении внутри канала цилиндра.